Amlodipine-Prana

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Amlodipine-Prana: bruksanvisning og anmeldelser

1. Slipp form og sammensetning
2. Farmakologiske egenskaper
3. Indikasjoner for bruk
4. Kontraindikasjoner
5. Metode for påføring og dosering
6. Bivirkninger
7. Overdosering
8. Spesielle instruksjoner
9. Påføring under graviditet og amming
10. Bruk i barndommen
11. For brudd på leverfunksjonen
12. Bruk hos eldre
13. Legemiddelinteraksjoner
14. Analoger
15. Vilkår og betingelser for lagring
16. Vilkår for utlevering fra apotek
17. Anmeldelser
18. Pris på apotek

Latinsk navn: Amlodipine-Prana

ATX-kode: C08CA01

Aktiv ingrediens: amlodipin (amlodipinum)

Produsent: PRANAPHARM, LLC (Russland)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 25.10.2018

Prisene på apotek: fra 35 rubler.

Kjøpe

Amlodipine-Prana er en langsom kalsiumblokker (BMCC).

Slipp form og komposisjon

Doseringsform av stoffet Amlodipine-Prana - tabletter: flat-sylindrisk, med en fasing, farge fra hvit til hvit med en kremaktig nyanse, tilstedeværelsen av lett marmorering er mulig; tabletter i en dose på 10 mg - med skillelinje på den ene siden (10 stk. i blisterpakningspakker eller 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 stk. i polymerbokser; i en pappeske 1 boks eller 1-10 blemmer).

Sammensetning for 1 tablett:

virkestoff: amlodipin - 5 eller 10 mg (i form av amlodipinbesylat - henholdsvis 6,93 eller 13,86 mg);
hjelpekomponenter: laktose, maisstivelse, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Den aktive ingrediensen i stoffet Amlodipin-Prana er amlodipin, et dihydropyridinderivat, II-generasjon BMCC, som har antianginal og antihypertensiv effekt. På grunn av binding til dihydropyridinreseptorer blokkerer amlodipin kalsiumkanaler, og reduserer transmembranovergangen av kalsiumioner til cellen (hovedsakelig til vaskulære glatte muskelceller, i mindre grad til kardiomyocytter).

Stoffets antianginale effekt skyldes dets ekspanderende effekt på koronar og perifere arterier og arterioler. Hos pasienter med angina pectoris avtar alvorlighetsgraden av hjertemuskulær iskemi. Ekspansjonen av perifere arterioler bidrar til å redusere total perifer vaskulær motstand (OPSR), reduserer forbelastningen på hjertet og oksygenbehovet i hjertet. Ekspansjonen av de viktigste kranspulsårene og arteriolene i de iskemiske og uendrede områdene av myokardiet øker strømmen av oksygen til hjertemuskelen (spesielt hos pasienter med vasospastisk angina pectoris), forhindrer utvikling av kramper i kranspulsårene (inkludert de som er forårsaket av røyking). Hos pasienter med stabil angina pectoris øker treningstoleransen når de tar en enkelt daglig dose amlodipin,utviklingen av angina pectoris og iskemisk depresjon av ST-segmentet reduseres, frekvensen av angina angrep og behovet for nitroglyserin og andre nitrater reduseres.

Amlodipin-Prana har en langvarig doseavhengig hypotensiv effekt på grunn av den direkte vasodilaterende effekten på vaskulær glatt muskulatur. Hos pasienter med arteriell hypertensjon gir inntak av en enkelt dose amlodipin en reduksjon i blodtrykket (BP) med en klinisk signifikant mengde innen 24 timer, både i liggende stilling og i stående stilling. Tilfeller av utvikling av ortostatisk hypotensjon ved bruk av amlodipin er ganske sjeldne. Legemidlet forårsaker ikke en reduksjon i treningstoleranse og en reduksjon i fraksjonen av venstre ventrikkelutkast, det reduserer venstre ventrikkel myokardiell hypertrofi. Amlodipin påvirker ikke kontraktiliteten og ledningsevnen til hjertemuskelen, forårsaker ikke en refleksøkning i hjertefrekvensen (HR), hemmer blodplateaggregering,potenserer den glomerulære filtreringshastigheten og har en svak natriuretisk effekt. Hos pasienter med diabetisk nefropati påvirker det ikke alvorlighetsgraden av mikroalbuminuri. Det har ikke en negativ effekt på metabolismen og konsentrasjonen av blodplasma lipider; den kan brukes til behandling av pasienter med diabetes mellitus, bronkialastma og gikt. En betydelig reduksjon i blodtrykket oppstår 6-10 timer etter inntak av stoffet, effekten varer 24 timer.

Farmakokinetikk

De viktigste farmakokinetiske egenskapene til amlodipin:

absorpsjon: etter oral administrering absorberes amlodipin sakte fra mage-tarmkanalen (GIT); gjennomsnittlig absolutt biotilgjengelighet er 64%; maksimal konsentrasjon (_Cmax) i blodserum når 6-9 timer etter administrering; likevektsserumkonsentrasjoner (_Css) observeres etter 7-8 dager med vanlig inntak; diett og matkvalitet har ikke en klinisk signifikant effekt på absorpsjonen av stoffet;
fordeling: gjennomsnittlig distribusjonsvolum (V _d) - 21 l / kg kroppsvekt, noe som indikerer fordelingen av det meste av stoffet i vevene; mindre amlodipin som kommer inn i blodet er 95% bundet til plasmaproteiner;
metabolisme: en signifikant effekt av presystemisk metabolisme (første gang i leveren) er fraværende i amlodipin, den gjennomgår en langsom men aktiv levermetabolisme med dannelsen av metabolitter som ikke har signifikant farmakologisk aktivitet;
Eliminasjon: Halveringstiden (T _1/2) etter en enkelt oral administrering av legemidlet er fra 31 til 48 timer, med gjentatt administrering er T _1/2 ~ 45 timer; opptil 60% av den orale dosen elimineres i urinen, hovedsakelig i form av metabolitter, opptil 10% - uendret; opptil 20-25% utskilles gjennom tarmene og i morsmelken. Indikatoren for total clearance av amlodipin er 0,116 ml / s / kg, eller 7 ml / min / kg, eller 0,42 l / t / kg.

Hos eldre pasienter (over 65 år) reduseres utskillelsen av amlodipin sammenlignet med unge pasienter, T _1/2 indeks øker til 65 timer, men dette er ikke klinisk signifikant.

Ved leversvikt antyder forlengelse av T _1/2 (opptil 60 timer) at langvarig bruk av amlodipin vil øke kumulasjonen i kroppen.

Nyresvikt har ingen signifikant effekt på legemidlets farmakokinetikk. Amlodipin fjernes ikke under hemodialyse.

Legemidlet krysser blod-hjerne-barrieren.

Indikasjoner for bruk

Amlodipin-Prana anbefales til bruk ved arteriell hypertensjon for monoterapi eller som en del av en kompleks behandling med andre antihypertensiva.

Med stabil anstrengelsesangina og vasospastisk angina (Prinzmetals angina), brukes Amlodipine-Prana til monoterapi eller som en del av en kompleks behandling med andre antianginal medisiner.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

alvorlig hypotensjon (systolisk blodtrykk <90 mm Hg);
ustabil angina, bortsett fra Prinzmetals angina;
kollaps, kardiogent sjokk;
klinisk signifikant aortastenose;
mangel på laktase, laktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon;
periode med graviditet;
amming (amming);
barn og ungdom under 18 år;
overfølsomhet overfor dihydropyridinderivater, inkludert amlodipin og andre komponenter i stoffet.

Med forsiktighet er Amlodipine-Prana foreskrevet til pasienter med nedsatt leverfunksjon, syk sinussyndrom (med alvorlig bradykardi, takykardi), kronisk hjertesvikt (CHF) av ikke-iskemisk etiologi av III-IV funksjonell klasse i henhold til NYHA-klassifisering, arteriell hypotensjon, aortastenose, mitral stenose, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati (GOKMP), akutt hjerteinfarkt (og innen 1 måned etter det), så vel som i alderdommen.

Instruksjoner for bruk av Amlodipine-Prana: metode og dosering

Amlodipine-Prana tabletter er ment for oral administrering.

Anbefalt dosering:

arteriell hypertensjon og angina pectoris (behandling): startdose - 5 mg en gang daglig; maksimal dose er 10 mg en gang daglig;
arteriell hypertensjon (vedlikeholdsbehandling): dose - 2,5–5 mg (½ - 1 tablett på 5 mg) en gang daglig.

På grunn av en økning i T _{1/2 av} amlodipin hos eldre pasienter og en reduksjon i kreatininclearance (CC), er doseendringer ikke nødvendig, men det er nødvendig med en mer nøye overvåking av pasientens tilstand.

Utnevnelsen av Amlodipine-Prana for nyresvikt, samt samtidig med tiaziddiuretika, β-blokkere og ACE-hemmere (angiotensin-converting enzym (ACE)), krever ikke dosejustering.

Bivirkninger

Forekomsten av bivirkninger i henhold til klassifiseringen av Verdens helseorganisasjon (WHO) (veldig ofte -> 0,1; ofte -> 0,01 og 0,001 og 0,0001 og <0,001; ekstremt sjelden - <0,0001, inkl. enkeltmeldinger):

kardiovaskulær system: ofte - perifert ødem (hevelse i anklene / føttene), hjertebank, rødme i ansiktet; noen ganger - en betydelig reduksjon i blodtrykket; ekstremt sjelden - tap av bevissthet, kortpustethet, ortostatisk hypotensjon, vaskulitt, utvikling / forverring av hjertesvikt, hjertearytmier (inkludert bradykardi, ventrikulær takykardi og atrieflimmer), brystsmerter, hjerteinfarkt;
sentralt og perifert nervesystem: ofte - svimmelhet, hodepine, døsighet, økt tretthet; noen ganger - generell ubehag, asteni, parestesi, hypestesi, perifer nevropati, søvnløshet, uvanlige drømmer, humørsvingninger, skjelving, økt spenning, angst, depresjon; ekstremt sjelden - migrene, hyperhidrose, apati;
fordøyelsessystemet: ofte - kvalme, magesmerter; noen ganger - forstoppelse eller diaré, oppkast, flatulens, anoreksi, dyspepsi, tørr munnslimhinne, tørst; sjelden - økt appetitt, gingival hyperplasi; ekstremt sjelden - gastritt, pankreatitt, gulsott (en konsekvens av kolestase), økt aktivitet av levertransaminaser, hyperbilirubinemi, hepatitt;
hematopoietiske organer: ekstremt sjelden - leukopeni, trombocytopen purpura, trombocytopeni;
urinveisystem: noen ganger - nokturi, hyppig / smertefull vannlating, impotens; ekstremt sjelden - polyuri, dysuri;
luftveiene: noen ganger - rhinitt, kortpustethet; ekstremt sjelden - hoste;
hud og integrasjon: sjelden - dermatitt; ekstremt sjelden - alopecia, hudpigmenteringsforstyrrelser, xeroderma, kald svette;
overfølsomhetsreaksjoner: kløe, hudutslett (inkludert erytematøs, makulopapulær og urtikaria), erythema multiforme, angioødem;
muskel- og skjelettsystemet: noen ganger - myalgi, artralgi, muskelkramper, artrose, ryggsmerter; sjelden - myasthenia gravis;
andre reaksjoner: noen ganger - diplopi, xerophthalmia, øresus, brudd på overnatting, øyesmerter, konjunktivitt, epistaxis, frysninger, gynekomasti; ekstremt sjelden - parosmi, hyperglykemi.

Overdose

Symptomer på overdosering av amlodipin er overdreven perifer vasodilatasjon med en uttalt og muligens langvarig reduksjon i blodtrykk, kollaps og sjokk.

For behandling av tilstanden anbefales det å vaske magen, sikre inntak av aktivt karbon, ta tiltak for å opprettholde arbeidet i det kardiovaskulære systemet under kontroll av indikatorene for hjerte- og lungefunksjon. Det er nødvendig å gi pasienten en horisontal stilling, heve underbenene over hodet. Det er også nødvendig å kontrollere volumet av sirkulerende blod (BCC) og urinutgang. For å gjenopprette vaskulær tone, bør vasokonstriktormidler brukes (i fravær av kontraindikasjoner), og kalsiumglukonat bør administreres intravenøst for å eliminere effekten av kalsiumkanalblokkade. Hemodialyse er ineffektiv.

spesielle instruksjoner

Under behandlingen overvåkes kroppsvekt og natriuminntak, og et passende diett foreskrives om nødvendig.

For å forhindre blødning, ømhet og gingival hyperplasi, bør munnhygiene overholdes og regelmessig desinfiseres av en tannlege.

Pasienter med lav kroppsvekt, kort vekst og alvorlig nedsatt leverfunksjon kan trenge å justere dosen for å redusere den.

Seponering av legemidlet Amlodipine-Prana forårsaker ikke abstinenssyndrom, til tross for dette er det ønskelig å fullføre behandlingen med en gradvis dosereduksjon.

Sikkerheten og effekten av å ta stoffet i hypertensiv krise er ikke fastslått.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

I forbindelse med den mulige utviklingen i begynnelsen av behandlingen av slike bivirkninger som svimmelhet og døsighet, er det nødvendig med spesielle forholdsregler når du kjører bil og utfører andre typer arbeid som krever økt oppmerksomhetskonsentrasjon.

Påføring under graviditet og amming

Amlodipin-Prana er forbudt for bruk av gravide og ammende kvinner, siden sikkerheten og effekten av slik behandling for denne pasientgruppen ikke er fastslått.

Barndomsbruk

I pediatri er bruken av legemidlet for behandling av barn og ungdom under 18 år kontraindisert (sikkerhet og effektivitet er ikke fastslått).

For brudd på leverfunksjonen

I henhold til instruksjonene brukes Amlodipine-Prana med forsiktighet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.

Bruk hos eldre

Hos eldre pasienter er det mulig å forlenge T _1/2 og clearance av amlodipin, noe som ikke krever korreksjon av doseringsregimet, men med en doseøkning, hvis nødvendig, bør tilstanden deres overvåkes nøyere.

Narkotikahandel

antihypertensiva (tiaziddiuretika, alfablokkere, betablokkere, ACE-hemmere): trygt når det brukes sammen med amlodipin for behandling av høyt blodtrykk;
antianginale midler (langtids- eller korttidsvirkende nitrater, betablokkere): trygt når det brukes sammen med amlodipin for behandling av stabil angina pectoris;
ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) (spesielt indometacin), antibakterielle midler og hypoglykemiske midler for oral administrering: samtidig bruk med amlodipin er mulig;
tiazid og loop diuretika, verapamil, ACE-hemmere, betablokkere, nitrater: kan forsterke den antianginale og hypotensive effekten av BMCC;
alfa ₁ -adrenerge blokkere, antipsykotika: kan forsterke den antihypertensive effekten av BMCC;
antiarytmika (amiodaron, kinidin): det bør tas i betraktning at noen BMCC kan øke alvorlighetsgraden av deres negative inotrope virkning og forårsake forlengelse av QT-intervallet;
sildenafil: med en enkelt dose på 100 mg hos pasienter med essensiell hypertensjon påvirker ikke farmakokinetikken til amlodipin;
atorvastatin (i en dose på 80 mg): ved gjentatt bruk med amlodipin (i en dose på 10 mg) observeres ikke signifikante endringer i de farmakokinetiske parametrene for atorvastatin;
alkohol (drikker som inneholder etylalkohol): ved enkelt og gjentatt bruk med amlodipin (i en dose på 10 mg), endres farmakokinetikken til etanol ikke;
antivirale legemidler (ritonavir): øke plasmakonsentrasjonen av BMCC, inkludert amlodipin;
antipsykotika, isofluran: forsterk hypotensiv effekt av dihydropyridinderivater;
kalsiumpreparater: i stand til å redusere effekten av BMCC;
litiumpreparater: en økning i manifestasjonene av nevrotoksisitet (ataksi, kvalme / oppkast, diaré, tinnitus, tremor) er mulig;
syklosporin: amlodipin endrer ikke farmakokinetikken;
digoksin: amlodipin påvirker ikke serumkonsentrasjonen og renal clearance;
warfarin: amlodipin har ingen signifikant effekt på effektiviteten (protrombintid);
cimetidin: påvirker ikke farmakokinetikken til amlodipin;
digoksin, fenytoin, warfarin, indometacin: ifølge in vitro-studier påvirker ikke amlodipin deres binding til blodproteiner;
grapefruktjuice: med samtidig oral oral administrering av amlodipin (i en dose på 10 mg) og 240 ml grapefruktjuice ble det ikke observert noen signifikante endringer i farmakokinetikken til amlodipin.

Analoger

Amlodipin-Prana-analoger er: Amlovas, Amlodak, Amlodigamma, Amlodipine Zentiva, Amlodipine Cardio, Amlodipharm, Amlocard-Sanovel, Amlorus, Amlotop, Amlong, Vero-Amlodipine, Cardilopin, Karmagip, Kalchekva, Korvekskip …

Vilkår for lagring

Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C på et tørt, mørkt sted. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet er 2 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Amlodipine-Prana

Ifølge vurderinger reduserer Amlodipine-Prana raskt og raskt blodtrykket, som etter å ha tatt stoffet stabiliserer seg lenge. Som ulemper bemerker noen pasienter utseendet på hevelser.

Prisen på Amlodipine-Prana på apotek

Den omtrentlige prisen for Amlodipine-Prana, avhengig av dosering og emballasje, varierer fra 12 til 38 rubler.