Phyzoetam
Phtizoetam: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Legemiddelinteraksjoner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for lagring
- 16. Vilkår for utlevering fra apotek
- 17. Vurderinger
- 18. Pris på apotek
Latinsk navn: Phthizoetham
ATX-kode: J04AM03
Aktiv ingrediens: ethambutol (ethambutol) + isoniazid (isoniazid)
Produsent: Akrikhin, JSC (Russland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 28.11.2018
Phthyzoetam er et legemiddel mot tuberkulose.
Slipp form og komposisjon
Legemidlet produseres i form av tabletter: flat sylindrisk form, fra lysegul til gul ispekt med gul farge av varierende intensitet (muligens tilstedeværelse av hvite flekker), med en risiko og en avfasning (10 stk. I blemmer, i en pappeske 5 eller 10 pakninger; 50 eller 100 stk. I bokser av polyetylen eller polypropylen, i en pappeske 1 boks; emballasje til sykehus - 500 eller 1000 stk. I beholdere; 100 stk. I bokser, 25 bokser i en pappeske; hver pakke inneholder også instruksjoner for bruk av Phthisoetam).
Sammensetning av 1 tablett:
- aktive stoffer: ethambutol - 400 mg, isoniazid - 150 mg;
- hjelpekomponenter: tropeolin O, povidon, kalsiumfosfatdihydrat, magnesiumstearat.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Virkningen av Phthisoetam bestemmes av stoffene som inngår i sammensetningen som aktive komponenter.
Isoniazid er et spesifikt antituberkulosemedisin med en uttalt bakteriedrepende effekt, hovedsakelig mot raskt spredende populasjoner av mycobacterium tuberculosis. Undertrykker syntesen av mycolsyre, som er nødvendig for dannelsen av mykobakteriens cellevegg.
Etambutol er et syntetisk bakteriostatisk middel som forstyrrer RNA-syntese i mykobakterier. Aktiv bare mot raskt voksende populasjoner av Mycobacterium tuberculosis. Etambutol forhindrer også utvikling av stammer som er resistente mot rifampicin og isoniazid.
Farmakokinetikk
Isoniazid
En gang i mage-tarmkanalen absorberes den raskt. Stoffets absorpsjon og biotilgjengelighet reduseres ved samtidig inntak av mat.
Med en enkelt dose på 300 mg oppnås C max i plasma innen 1-2 timer.
Ikke mer enn 10% av stoffet binder seg til plasmaproteiner. Legemidlet trenger godt inn i forskjellige væsker og vev, inkludert cerebrospinalvæske og bein.
Det metaboliseres i leveren ved acetylering (hovedsakelig) og hydrolyse. Hastigheten på acetylering avhenger av pasientens individuelle egenskaper. Metabolitter har ingen antimikrobiell aktivitet.
T ½ kan være 0,5-1,6 timer (hos pasienter som er "raske acetylatorer") eller 2-5 timer (i "langsomme acetylatorer"). Hos pasienter med eksisterende funksjonsforstyrrelser i leveren øker denne perioden.
Innen 24 timer skilles 75–95% av den mottatte dosen isoniazid ut i urinen fra kroppen i form av metabolitter (N-acetylisoniazid, etc.), en del av stoffet skilles ut uendret: opptil 12% - med rask acetylering, opptil 27% - med langsom …
Hos pasienter med langsom acetylering med alvorlig nyresvikt kan isoniazid akkumuleres.
Etambutol
Etter oral administrasjon er biotilgjengeligheten 75–80%.
Med en enkelt dose på 25 mg / kg kroppsvekt, oppnås maksimal plasmakonsentrasjon (C max) innen 2-4 timer.
Det trenger godt inn i forskjellige kroppsvæsker og vev, med unntak av cerebrospinalvæske. Ved tuberkuløs hjernehinnebetennelse trenger 10–50% av stoffet pia mater.
Plasmaproteiner binder 20-30% av stoffet.
Halveringstiden (T ½) er 3-4 timer, hos pasienter med nyresvikt øker den til 8 timer.
Metaboliseres i leveren. Cirka 15% av ethambutol omdannes til metabolitter som ikke har farmakologisk aktivitet.
Utskilt: 80% - gjennom nyrene, 20% - gjennom mage-tarmkanalen.
Indikasjoner for bruk
Phthisoetam er ment for behandling av alle former og lokaliseringer av tuberkulose forårsaket av mykobakterier som er følsomme for kombinasjonen av isoniazid + ethambutol.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- epilepsi og andre sykdommer med en tendens til anfall;
- ukontrollert arteriell hypertensjon;
- alvorlig koronarinsuffisiens;
- grå stær;
- optisk nevritt;
- diabetisk retinopati;
- akutt gikt;
- hyperurikemi;
- bronkitt astma;
- myxedema;
- psoriasis;
- magesår;
- akutt hepatitt;
- levercirrhose;
- barn under 12 år;
- graviditet og amming;
- overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i stoffet.
Relativt (Phthisoetam bør brukes med forsiktighet):
- Kronisk nyresvikt;
- kronisk alkoholisme;
- nedsatt leverfunksjon
- hypotrofi.
Phtizoetam, bruksanvisning: metode og dosering
Phtizoetam tabletter skal tas oralt etter måltider, en gang om dagen.
Dosen av legemidlet er foreskrevet med en hastighet på 5-10 mg isoniazid per kilo av pasientens kroppsvekt.
Under intensiv anti-tuberkuloseterapi (vanligvis er denne perioden 3-4 måneder) tas legemidlet hver dag, deretter annenhver dag.
Den totale dosen av Phthisoetam i løpet av behandlingen er individuell og avhenger av arten av sykdomsforløpet, stoffets toleranse og effektivitet.
Bivirkninger
Bivirkninger som isoniazid kan forårsake:
- allergiske reaksjoner: hudutslett, kløe;
- fra mage-tarmkanalen: magesmerter, diaré, kvalme, oppkast;
- fra hepatobiliary systemet: nedsatt leverfunksjon (spesielt hos eldre, pasienter med eksisterende leversykdommer og underernæring);
- fra det kardiovaskulære systemet: hjertebank, økt blodtrykk, angina pectoris;
- fra sentralnervesystemet: hodepine, svimmelhet; sjelden - søvnløshet, irritabilitet, psykose, eufori; i noen tilfeller - perifer nevropati (spesielt hos eldre, gravide, pasienter med kroniske leversykdommer, diabetes mellitus og underernæring), økt hyppighet av anfall hos pasienter med epilepsi;
- andre: svært sjelden - menorragi, gynekomasti.
Bivirkninger som ethambutol kan forårsake:
- allergiske reaksjoner: kløe, dermatitt, feber, artralgi, anafylaksi;
- fra nervesystemet: svimmelhet, hodepine, hallusinasjoner, desorientering, sløret bevissthet, svakhet, parese, perifer nevritt (kløe, prikking i lemmer, nummenhet);
- fra fordøyelsessystemet: nedsatt appetitt, gastralgi, kvalme, oppkast, økt aktivitet av levertransaminaser;
- fra sansene: optisk neuritt (scotoma, nedsatt synsstyrke, fargeblindhet);
- andre: hyperurikemi.
Overdose
Symptomer: magesmerter, kvalme, oppkast, økte nivåer av leverenzymer, gulsott, hyperglykemi, metabolsk ketoacidose, kramper, nedsatt bevissthet, koma, respirasjonssvikt, akutt lungeødem.
Behandling: magesvask, inntak av aktivt kull, tvungen diurese, hemodialyse, generelle tiltak for å opprettholde vitale funksjoner.
spesielle instruksjoner
Under behandlingen bør leverfunksjonen overvåkes månedlig, inkludert nivåer av leverenzymer (alaninaminotransferase og aspartataminotransferase). Phthyzoetam avbrytes hvis nivået av transaminase overskrider normens øvre grense mer enn 3 ganger. Legemidlet må også avbrytes hvis det oppstår akutt eller kronisk hepatitt. Det er forbudt å gjenoppta behandlingen i dette tilfellet.
Noen pasienter, spesielt de med urinsyregikt, kan ha behov for overvåking av urinsyrenivået i serum.
I løpet av terapiperioden er det svært motløs å konsumere alkohol.
Etambutol kan ha en negativ effekt på det visuelle apparatet. I noen tilfeller kan det ta ett år eller mer å normalisere synet. Av denne grunn er det nødvendig å regelmessig sjekke synsstyrken (begge øynene sammen og hver for seg). Pasienter bør også advares om behovet for øyeblikkelig medisinsk hjelp i tilfelle endringer i synsstyrken. Hvis det blir funnet brudd, blir Phtizoetam kansellert.
På bakgrunn av behandling mot tuberkulose kan perifer nevropati utvikle seg. For å forebygge det anbefales et ekstra inntak av pyridoksin (vitamin B 6).
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
I høye doser kan Phthisoetam forårsake uønskede reaksjoner fra nervesystemet, noe som negativt påvirker en persons evne til å utføre potensielt farlige aktiviteter, inkludert bilkjøring.
Påføring under graviditet og amming
Under graviditet er Phthisoetam tabletter kontraindisert. Han kan kun utnevnes av lege i unntakstilfeller.
Hvis anti-TB-behandling er nødvendig under amming, bør amming avbrytes.
Barndomsbruk
Dette legemidlet brukes ikke til å behandle tuberkulose hos barn under 12 år.
Med nedsatt nyrefunksjon
Phthisoetam brukes med forsiktighet hos pasienter med kronisk nyresvikt. En dosereduksjon kan være nødvendig.
For brudd på leverfunksjonen
Legemidlet har en hepatotoksisk effekt, derfor brukes det med forsiktighet i nærvær av samtidig nedsatt leverfunksjon eller kronisk alkoholisme.
Phthyzoetam er kontraindisert ved levercirrhose og akutt hepatitt.
Narkotikahandel
Mulige interaksjoner av isoniazid med andre legemidler:
- fenytoin, valproat, karbamazepin og noen andre medikamenter: metabolismen deres bremses, noe som krever en dosereduksjon;
- disulfiram: utvikling av psykiske lidelser er mulig (denne kombinasjonen anbefales å unngå);
- karbamazepin, fenytoin: serumkonsentrasjonen øker;
- ketokonazol, cyklosporin: deres konsentrasjon i blodet avtar;
- antacida: absorpsjon av isoniazid avtar;
- glipizid, tolazamid, teofyllin, tolbutamid, p-piller: deres effektivitet avtar;
- fenytoin: bivirkningene øker;
- triazolam: dets utskillelse er undertrykt;
- vitamin B 1: utskillelsen øker, effekten avtar;
- sinkpreparater: innholdet av sinkioner i blodet avtar, deres utskillelse øker;
- etanol: øker risikoen for å utvikle hepatitt.
Med samtidig bruk av ethambutol og medikamenter med nevrotoksiske effekter øker sannsynligheten for å utvikle perifer nevritt.
Analoger
Analoger av Phthisoetam er: Iso-Eremfat, Izosid comp., Isocomb, Izopask, Kombitub, Laslonvita, Levofloripin, Lomecomb, Mak-Pas plus, Protiokomb, Protub-2, Protub-3, Protub-4, Protub-4 plus, Protub- 5, Protub-Lome, Protubvita, Protubpira, Protubetam, Ripeg, Rifakomb, Tubavit, Forkoks, Phtzamax, Phtzopyram, etc.
Vilkår for lagring
Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C på et tørt og mørkt sted utilgjengelig for barn.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Phtizoetam
Pasienter gir mest positive anmeldelser om Phthisoetam som et effektivt middel mot tuberkulose. Dens ulemper inkluderer hyppig utvikling av bivirkninger og hyppig fravær i fritt salg.
Pris for Phthisoetam på apotek
Den omtrentlige prisen for Phthisoetam er 8700 rubler. per pakke med 100 tabletter.
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
