Gravid
Pregnil: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. Legemiddelinteraksjoner
- 13. Analoger
- 14. Vilkår og betingelser for lagring
- 15. Vilkår for utlevering fra apotek
- 16. Anmeldelser
- 17. Pris på apotek
Latinsk navn: Pregnyl
ATX-kode: G03GA01
Aktiv ingrediens: Humant koriongonadotropin (Humant koriongonadotropin)
Produsent: Organon (Nederland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 2019-12-08
Pregnil er et medikament med gonadotropisk virkning.
Slipp form og komposisjon
Pregnyl produseres i form av et lyofilisat for fremstilling av en løsning for intramuskulær og subkutan administrering: hvit; løsemiddel - gjennomsiktig, fargeløs (i fargeløse glassampuller på 2 ml, 1 eller 3 ampuller i blemmer eller paller, 1 pakke eller pall i en pappeske komplett med løsemiddel (3 ampuller)).
Sammensetningen av 1 ampulle inkluderer:
- Virkestoff: humant koriongonadotropin (hCG) - 500, 1500 eller 5000 IE (internasjonale enheter);
- Hjelpekomponenter: mannitol, natriumkarmellose, natriumhydrogenfosfat, natriumdihydrogenfosfat.
Løsemiddel: 0,9% natriumkloridoppløsning - 1 ml.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Den aktive ingrediensen i Pregnil er hCG, som har en biologisk aktivitet som den som luteiniserende hormon. Luteiniserende hormon er viktig for dannelsen av kvinnelige og mannlige kjønnshormoner, samt vekst og modning av reproduktive celler hos kvinner og menn.
Hos kvinner brukes Pregnyl til å erstatte frigjøring av endogent luteiniserende hormon midt i syklusen. Denne effekten induserer den siste fasen av follikulær modning, noe som fører til eggløsning. Legemidlet brukes også i løpet av lutealfasen som erstatning for luteiniserende hormon.
Hos gutter og menn brukes Pregnyl til å stimulere testosteronproduserende Leydig-celler.
Farmakokinetikk
Hos menn oppnås den maksimale plasmakonsentrasjonen av hCG etter 6-16 timer etter en enkelt subkutan eller intramuskulær injeksjon av stoffet, hos kvinner - etter ca. 20 timer. Forskjeller i absorpsjonshastigheten til Pregnil hos menn og kvinner etter intramuskulær administrering av legemidlet skyldes sannsynligvis et tykkere lag med subkutant fett hos kvinner.
HCG metaboliseres omtrent 80% i nyrene. En enkelt subkutan eller intramuskulær injeksjon av hCG er bioekvivalent med hensyn til absorpsjonsvarigheten og verdien av den tilsynelatende halveringstiden, som er 33 timer. Kumulering av stoffet observeres ikke.
Indikasjoner for bruk
For kvinner:
- Infertilitet på grunn av svekket follikulær modning eller anovulasjon (for å indusere eggløsning);
- Opprettholde fasen av corpus luteum;
- Kontrollerte hyperstimuleringsprogrammer i eggstokkene (når du forbereder follikler for punktering).
For gutter og menn:
- Hypogonadotrop hypogonadisme;
- Cryptorchidism ikke assosiert med anatomisk obstruksjon;
- Forsinket pubertet, som skyldes mangel på hypofysens gonadotropiske funksjon.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- For tidlig pubertet (hos gutter);
- Etablerte eller mistanke om svulster avhengig av kjønnshormoner (hos kvinner - eggstokkreft, livmorkreft og brystkreft; hos menn - prostatakreft, brystkreft);
- Fibrøs svulst i livmoren, uforenlig med graviditet (hos kvinner);
- Unormal kjønnsdannelse, uforenlig med graviditet (hos kvinner);
- Graviditet og amming;
- Overfølsomhet overfor legemiddelkomponenter.
Relativt (Pregnyl foreskrives med forsiktighet):
- Kvinner: risikofaktorer for trombose - indikasjoner i en personlig eller familiehistorie, trombofili, alvorlig fedme (med en kroppsmasseindeks> 30 kg / m 2), som er assosiert med økt risiko for arteriell eller venøs tromboembolisme under eller etter behandling med gonadotropiner. Før de foreskriver stoffet, må slike kvinner vurdere fordelene med in vitro fertilization (IVF) terapi og mulige risikoer. Man bør huske på at graviditet i seg selv også er ledsaget av økt risiko for trombose;
- Gutter og menn: arteriell hypertensjon, latent eller åpenbar hjertesvikt, nedsatt nyrefunksjon, migrene, epilepsi, inkludert indikasjoner på en historie med disse tilstandene (slike pasienter trenger streng medisinsk tilsyn, siden forverring av sykdommen eller tilbakefall i noen tilfeller kan observeres med økt produksjon androgener);
- Gutter: prepubertalt fordi hCG kan føre til for tidlig epifyseavslutning eller for tidlig pubertet. Med utnevnelsen av Pregnil er det nødvendig å regelmessig overvåke utviklingen av skjelettet.
Instruksjoner for bruk av Pregnil: metode og dosering
Etter rekonstituering (tilsetning av løsningsmiddel til lyofilisatet), bør Pregnyl-oppløsningen injiseres sakte subkutant eller intramuskulært.
Anbefalt doseringsregime for kvinner:
- Infertilitet på grunn av svekket follikulær modning eller anovulasjon (for induksjon av eggløsning): 1 injeksjon av Pregnil 5000-10 000 ME;
- Klargjøring av follikler for punktering i programmer for kontrollert ovarie hyperstimulering for å fullføre behandling med follikkelstimulerende hormon (FSH) preparater: 1 injeksjon av Pregnil 5000-10 000 ME;
- Opprettholde corpus luteumfasen: I tillegg 2-3 gjentatte injeksjoner innen 9 dager etter eggløsning eller embryooverføring (for eksempel på dag 3, 6 og 9 etter eggløsningsinduksjon) 1000-3000 IE.
Anbefalt doseringsregime for gutter og menn:
- Hypogonadotrop hypogonadisme: 2-3 ganger i uken, 1000-2000 ME. For infertilitet kan Pregnyl kombineres med et ekstra medikament som inneholder follitropin (FSH) 2-3 ganger i uken. Varigheten av et terapeutisk forløp der det kan forventes forbedring i spermatogenesen er minst 3 måneder. For perioden med bruk av Pregnil, bør testosteronerstatningsterapi suspenderes. Etter å ha oppnådd en forbedring av spermatogenesen, i noen tilfeller for å opprettholde den, er den isolerte bruken av hCG tilstrekkelig;
- Forsinket pubertet assosiert med insuffisiens i hypofysens gonadotropiske funksjon: Pregnyl 1500 ME 2-3 ganger i uken. Varigheten av det terapeutiske kurset er minst 6 måneder;
- Cryptorchidism ikke assosiert med anatomisk obstruksjon: fra 6 år - Pregnyl 1500 ME, 2-6 år - 500-1000 ME, opp til 2 år - 250 ME. Administrasjonsfrekvensen er 2 ganger i uken. Varigheten av det terapeutiske løpet er 6 uker. Om nødvendig kan du gjenta kurset.
Bivirkninger
- Immunsystemet: i sjeldne tilfeller feber eller generalisert utslett;
- Generelle lidelser og reaksjoner på injeksjonsstedet: smerter, blåmerker, rødhet, kløe, hevelse; i noen tilfeller allergiske reaksjoner, vanligvis i form av utslett og / eller smerter på injeksjonsstedet.
Blant kvinner:
- Fordøyelsessystemet: ovarie hyperstimuleringssyndrom (OHSS) i moderat forløp i form av magesmerter og gastrointestinale symptomer (kvalme og diaré), alvorlig OHSS i form av ascites;
- Kardiovaskulært system: i sjeldne tilfeller - tromboembolisme assosiert med FSH / HCG-terapi, som vanligvis er forbundet med alvorlig OHSS;
- Reproduktive system og brystkjertler: uønsket ovariehyperstimulering, OHSS i moderat (i form av ømhet i brystet, svak eller moderat forstørrelse av eggstokkene og cyster på eggstokkene) eller alvorlig (i form av stor, utsatt for ruptur av ovariecyster);
- Andre (luftveis-, mediastinum- og brystlidelser): komplikasjoner av OHSS i alvorlig forløp i form av hydrotorax.
I følge resultatene av studien ble det også sett på utvikling av en økning i kroppsvekt (OHSS i alvorlig forløp).
Hos gutter og menn:
- Metabolisme og ernæring: i noen tilfeller med innføring av Pregnyl i høye doser, natrium- og vannretensjon (antagelig på grunn av overdreven dannelse av androgener);
- Reproduktive system og bryster: Gynekomasti.
Overdose
Den akutte toksisiteten til urinavledet koriongonadotropin er ekstremt lav. Imidlertid kan for høye doser hCG forårsake ovarie hyperstimuleringssyndrom.
spesielle instruksjoner
Under bruk av Pregnyl er det nødvendig å vurdere:
- Kvinner som har brukt assistert reproduksjonsteknologi har en høyere forekomst av graviditetstap enn befolkningen generelt;
- Forekomsten av medfødte misdannelser etter bruk av assistert reproduksjonsteknologi (ART) kan være litt høyere enn som et resultat av spontan unnfangelse (antagelig på grunn av foreldrenes egenskaper (mors alder, spermegenskaper));
- Det er en økt risiko for multippel graviditeter hvis graviditeten inntreffer etter induksjon av eggløsning av Pregnil;
- På bakgrunn av brudd på egglederne kan forekomsten av ektopisk graviditet øke. I disse tilfellene er tidlig ultralydbekreftelse på at graviditeten er intrauterin viktig;
- Det er nødvendig å utelukke tilstedeværelsen av ekstragonadale ukontrollerte endokrinopatier (for eksempel sykdommer i skjoldbruskkjertelen, hypofysen eller binyrene).
Når du utfører en kombinasjonsbehandling av FSH / hCG for infertilitet, forårsaket av anovulasjon eller nedsatt modning av follikler, kan bruk av et medikament som inneholder FSH føre til uønsket ovariehyperstimulering. I denne forbindelse er det nødvendig å gjennomføre ultralyd og bestemme nivået av østradiol før du starter behandling med FSH, så vel som regelmessig under behandlingen, for å vurdere utviklingen av follikler. Med utviklingen av uønsket hyperstimulering av eggstokkene er det nødvendig å umiddelbart avbryte administrasjonen av det FSH-holdige legemidlet, unngå graviditet og avbryte Pregnyl. Dette er spesielt viktig for pasienter med polycystiske eggstokker.
De kliniske symptomene på moderat OHSS-alvorlighetsgrad inkluderer ømhet i brystet, gastrointestinale forstyrrelser (i form av smerte, kvalme, diaré) og liten til moderat utvidelse av eggstokkene og cyster på eggstokkene. Det er også rapporter om kortvarige abnormiteter i leverfunksjonstestresultater assosiert med OHSS (indikerer leverdysfunksjon, som kan være ledsaget av morfologiske endringer i leverbiopsi).
I noen tilfeller oppstår alvorlig OHSS, som kan være livstruende. Kliniske symptomer inkluderer vektøkning, ascites, store sprekker i cyster i eggstokkene.
Pregnyl skal ikke brukes til vekttap. HCG har ingen effekt på appetitt, metabolisme og fettfordeling.
Påføring under graviditet og amming
I henhold til instruksjonene er Pregnyl kontraindisert for bruk av gravide og ammende kvinner.
Barndomsbruk
Hos barn er bruk av Pregnil mulig ifølge indikasjonene.
Ved for tidlig pubertet hos gutter er bruken av Pregnil kontraindisert.
HCG er foreskrevet med forsiktighet til gutter i den prepubertale perioden, siden for tidlig pubertet og lukking av pinealkjertlene er mulig. Regelmessig overvåking av skjelettutvikling er nødvendig.
Med nedsatt nyrefunksjon
Ved nedsatt nyrefunksjon (inkludert pasienter med lignende tilstander), bør pasienter overvåkes nøye av lege, siden tilbakefall eller forverring av sykdommen i noen tilfeller kan være et resultat av økt androgenproduksjon.
Narkotikahandel
Interaksjon av Pregnil med andre legemidler / stoffer kan ikke ekskluderes (ikke undersøkt).
I løpet av behandlingsperioden og i 10 dager etter at den er avsluttet, kan legemidlet påvirke verdiene til immunologiske tester for hCG-innholdet i urin / serum, noe som kan føre til falske positive graviditetstestresultater.
Analoger
Analogene til Pregnil er: Ovitrel, Horagon, Chorionic Gonadotropin, Choral, Profazi, Ecostimulin.
Vilkår for lagring
Oppbevares på et mørkt sted, utilgjengelig for barn, ved en temperatur på 2-15 ° C.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Pregnil
Anmeldelser om Pregnil er oftest igjen av kvinner som bruker stoffet for å bekjempe infertilitet for å stimulere prosessen med follikulær dannelse. Virkningen av stoffet er individuell i hvert tilfelle, men bruken er som regel smertefri. Bivirkninger og ubehag fra behandlingen er svært sjeldne.
Menn deler anmeldelser av stoffet mye sjeldnere, men selv fra de få tilgjengelige rapportene kan det konkluderes med at bruken av Pregnil hos menn også er effektiv og smertefri.
Pris for Pregnyl på apotek
På apotek er gjennomsnittsprisene for Pregnyl som følger:
- lyofilisat for fremstilling av en løsning for intramuskulær og subkutan administrering av 1500 IE (1 stk.) - 423 rubler;
- lyofilisat for fremstilling av en løsning for intramuskulær og subkutan administrasjon av 1500 IE (3 stk.) - 1271 rubler.
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
