Vigantol
Vigantol: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 11. Legemiddelinteraksjoner
- 12. Analoger
- 13. Vilkår for lagring
- 14. Vilkår for utlevering fra apotek
- 15. Anmeldelser
- 16. Pris på apotek
Latinsk navn: Vigantol
ATX-kode: A11CC05
Aktiv ingrediens: colecalciferol (colecalciferol)
Produsent: Merck KGaA (Tyskland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 14.08.2019
Vigantol er et vitaminpreparat som etterfyller vitamin D3-mangel, regulerer utvekslingen av fosfor og kalsium.
Slipp form og komposisjon
Doseringsformen av Vigantol er en oljeaktig oppløsning for oral administrering: tyktflytende, gjennomsiktig, lett gulaktig (10 ml hver i mørke glassflasker med en dråpetopp, 1 flaske i en pappeske).
Aktiv ingrediens: colecalciferol, i 1 ml - 20.000 IE (500 μg).
Tilleggskomponenter: triglyserider med middels kjede.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Kolekalsiferol (vitamin D 3) er et antirakittisk middel som etterfyller vitamin D 3- mangel. Det har følgende effekter på kroppen:
- gir normal kalsium-fosfor metabolisme;
- stimulerer prosessene med fosfatreabsorpsjon i nyrene og kalsiumabsorpsjon i tarmen;
- fremmer beinmineralisering;
- sørger for at paratyreoidekjertlene fungerer normalt.
En konsekvens av vitamin D- 3 og / eller kalsiummangel Som et resultat av sekundær hyperparatyreoidisme øker ombygging av bein, forårsaker skjørhet i bein og bidrar til bruddene. Ved bruk av vitamin D 3 og kalsium i de anbefalte dosene, reduseres utskillelsen av paratyreoideahormon.
Farmakokinetikk
Når det tas oralt, absorberes colecalciferol nesten fullstendig i tynntarmen (80%). Tiden for å nå maksimal konsentrasjon i vevet er 4–5 timer, hvoretter innholdet av stoffet avtar noe og forblir på et konstant nivå i lang tid.
Ved å binde seg til kolekalsiferolbindende protein i blodplasmaet, blir kolekalsiferol transportert til leveren, der det på grunn av mikrosomal hydroksylering dannes en inaktiv metabolitt 25-hydroksykolekalsiferol (kalsifediol). Nivået av kalsifediol som sirkulerer i blodet gjenspeiler nivået av kolekalsiferol i kroppen.
Kalsifediol som kommer inn i nyrene gjennomgår gjentatt hydroksylering, noe som resulterer i dannelsen av en aktiv metabolitt 1,25-dihydroksykolekalsiferol (kalsitriol). Både metabolitter og vitamin D3 i seg selv akkumuleres i fett- og muskelvev, og konsentrasjonen kan være relativt konstant over flere måneder. Som et resultat av å ta høye doser Vigantol, kan serumkalsifediolinnholdet forbli forhøyet i flere måneder. Ved overdosering av kolekalsiferol kan hyperkalsemi vedvare i flere uker.
Før kalsitriol blir utskilt fra kroppen, hydroksyleres den. Hovedtyngden av vitamin D- 3 og dets sulfat og hydroksylerte derivater utskilles i gallen (avføring). Minst 2% av vitamin D- 3 blir utskilt i urinen. Kolekalsiferol krysser placentabarrieren og skilles ut i morsmelk.
Indikasjoner for bruk
- Forebygging av vitamin D-mangel hos pasienter fra høyrisikogrupper (kroniske sykdommer i tynntarmen, tilstand etter reseksjon i magesekken og / eller tynntarmen, galde levercirrhose, malabsorpsjon);
- Behandling og forebygging av rakitt;
- Støttende terapi for osteoporose av forskjellige opprinnelser;
- Behandling av hypoparathyroidism og pseudohypoparathyroidism;
- Behandling av osteomalasi (på grunn av overholdelse av diett med avslag på meieriprodukter, langvarig immobilisering på grunn av skader, forstyrrelser i mineralsk metabolisme hos mennesker over 45 år).
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- Kalsium nefrourolithiasis;
- Hyperkalciuria;
- Hyperkalsemi;
- Hypervitaminose D;
- Renal osteodystrofi med hyperfosfatemi;
- Tyrotoksikose;
- Overfølsomhet overfor stoffet.
Relativ (på grunn av den høye risikoen for komplikasjoner, bør spesiell forsiktighet utvises):
- Aterosklerose;
- Hjertefeil;
- Organisk hjerteskade;
- Akutte og kroniske nyre- og leversykdommer;
- Nyresvikt;
- Sykdommer i mage-tarmkanalen, inkludert magesår og 12 duodenalsår;
- Sarkoidose eller annen granulomatose;
- Hyperfosfatemi;
- Fosfat nefrourolithiasis, inkludert historie;
- Hypotyreose;
- Graviditet og amming;
- Tilleggsinntak av vitamin D3, inkludert som en del av andre legemidler.
Instruksjoner for bruk av Vigantol: metode og dosering
I henhold til instruksjonene skal Vigantol tas oralt med melk eller annen væske.
Anbefalte doser avhengig av indikasjoner:
- Forebygging av rakitt: sunne fullbårne babyer - 1 dråpe daglig (fra 2 ukers alder); premature babyer - 2 dråper daglig (fra 2 ukers alder). Vigantol bør tas i løpet av 1. og 2. leveår, spesielt i vintermånedene;
- Behandling av rakitt: 2-8 dråper per dag, opptakstid - 1 år;
- Forebygging av utvikling av sykdommer forbundet med vitamin D3-mangel: 1-2 dråper per dag;
- Forebygging av vitamin D3-mangel hos pasienter med malabsorpsjonssyndrom: 5-8 dråper per dag;
- Vedlikeholdsbehandling av osteoporose: 2-5 dråper per dag;
- Behandling av osteomalasi på grunn av vitamin D3-mangel: 2-8 dråper per dag, behandlingsvarighet - 1 år;
- Behandling av hypoparathyroidisme og pseudohypoparathyroidism: 15-30 dråper per dag. Konsentrasjonen av kalsium i blodet bør kontrolleres regelmessig i løpet av de første 4-6 ukene av behandlingen, deretter hver 3-6 måned. I fremtiden kan dosen justeres i samsvar med kalsiuminnholdet i blodet.
Bivirkninger
- Fordøyelsessystemet: magesmerter, kvalme, diaré eller forstoppelse, nedsatt appetitt, flatulens;
- Kardiovaskulært system: arytmier, økt blodtrykk;
- Muskel- og skjelettsystemet: artralgi, myalgi;
- Metabolisme: polyuria; når det tas i høye doser i lang tid - hyperkalsciuri og hyperkalsemi;
- Allergiske reaksjoner: utslett, elveblest, kløe;
- Andre: nedsatt nyrefunksjon, hodepine, forverring av tuberkuløs prosess i lungene.
Overdose
Akutt eller kronisk overdose kan forårsake hyperkalsemi. I tilfelle av vedvarende natur er hyperkalsemi en potensiell livstruning. Symptomene er generelle og inkluderer tørst, hjertearytmier, forstoppelse, kvalme, oppkast, dehydrering, polyuri, polydipsi, hyperkalsciuri med nyrestein, nefrocalcinosis, adynamia, muskelsvakhet og forvirring. Ved kronisk overdose kan kalsiumavsetning i vev og blodkar forekomme.
Daglige doser mindre enn 500 IE
Ved langvarig dosering av vitamin D 3, kan hyperkalsemi og hypercalciuria forekomme. Med betydelig overdreven bruk over en lang periode er det mulig å utvikle forkalkning av parenkymale organer.
Daglige doser over 500 IE
Kolekalsiferol (vitamin D 3) og ergokalsiferol (vitamin D 2) har en relativt lav terapeutisk indeks. Med normal funksjon av biskjoldbruskkjertlene hos voksne pasienter er rusterskelen for vitamin D 3 40.000 til 100.000 IE per dag i 1-2 måneder. Det er en risiko for følsomhet for lavere konsentrasjoner hos nyfødte eller små barn. Pasienter bør være klar over at Vigantol ikke anbefales til bruk uten medisinsk tilsyn.
I tilfelle overdosering øker nivået av fosfor i urin og blodserum, hyperkalsemisk syndrom utvikles, etterfulgt av kalsiumavsetning i vev, hovedsakelig i kar og nyrer (nefrocalcinosis og urolithiasis).
Beruselsessymptomer: i første fase - kvalme, oppkast, diaré; videre - forstoppelse, tap av appetitt, hodepine, svakhet, smerter i ledd, muskler, muskelsvakhet, konstant døsighet, azotemi, polydipsi, polyuria; i sluttfasen - dehydrering av kroppen. Typiske biokjemiske data inneholder tegn på hyperkalsemi, hyperkalsiuri, en økning i konsentrasjonen av 25-hydroksykolekalsiferol i blodserumet.
spesielle instruksjoner
I løpet av behandlingsperioden for pseudohypoparathyroidisme, bør pasientens tilstand overvåkes for tegn på rus. Pasienter med denne tilstanden kan kreve dosejustering. I tilfelle pseudohypoparathyroidism som utvikler seg etter kirurgisk behandling av skjoldbruskkjertelen, for å forhindre vitamin D-rus, bør Vigantol avbrytes når paratyreoidekjertlene kommer seg.
Studier på effekten av Vigantol på reaksjonshastigheten og konsentrasjonsevnen er ikke utført.
Et tilstrekkelig inntak av vitamin D3 er nødvendig under graviditet og amming. I tilfelle overdosering er hyperkalsemi og transplacental penetrasjon av vitamin D3-metabolitter i fosteret mulig, som er fylt med teratogene effekter, manifestert av en forsinkelse i den fysiske og mentale utviklingen av fosteret, og spesielle former for aortastenose.
Påføring under graviditet og amming
Under graviditet og amming er det nødvendig å sikre et tilstrekkelig nivå av vitamin D 3- inntak.
Under graviditet anbefales det å unngå å overskride de angitte dosene, siden hyperkalsemi kan føre til en forsinkelse i den fysiske og mentale utviklingen av fosteret, spesielle former for aortastenose og retinopati hos barn.
Daglige doser mindre enn 500 IE
Når du bruker Vigantol i de angitte dosene, er det ingen data om risikoen for bivirkninger.
Daglige doser over 500 IE
Under graviditet skal legemidlet bare brukes når det er absolutt nødvendig, og bare i de dosene som kreves for å fylle på mangelen på vitamin D 3.
Det aktive stoffet og dets metabolitter skilles ut i morsmelk. Det er ikke registrert tilfeller av overdosering hos nyfødte under amming.
Med nedsatt nyrefunksjon
Når du bruker Vigantol til behandling av pasienter med nyresvikt, er det nødvendig å kontrollere effekten av stoffet på metabolismen av fosfater og kalsium.
Narkotikahandel
- Preparater av barbituratgruppen, primidon, fenytoin: biotransformasjonsgraden av vitamin D3 øker, noe som øker behovet for det;
- Bisfosfonater (inkludert pamidroniske og etidroniske syrer), kalsitonin, plikamycin: effekten av Vigantol avtar;
- Magnesium og aluminiumholdige syrenøytraliserende midler: konsentrasjonen i blodet øker og som et resultat risikoen for rus, spesielt hos pasienter med kronisk nyresvikt;
- Kolestipol, kolestyramin: absorpsjon av fettløselige vitaminer reduseres (en økning i dosen er nødvendig);
- Glukokortikosteroider, rifampicin, isoniazid: effektiviteten av Vigantol avtar;
- Benzodiazepinderivater: risikoen for å utvikle hyperkalsemi øker;
- Hjerteglykosider: deres toksiske potensial øker (det er nødvendig å justere dosen, overvåke elektrokardiogrammet og kalsiumnivået);
- Fosforholdige medisiner: deres absorpsjon øker, risikoen for hyperfosfatemi øker;
- Tiaziddiuretika: utskillelsen av kalsium i urinen reduseres, sannsynligheten for hyperkalsemi øker (kalsiuminnholdet i blodet bør overvåkes).
Vigantol samhandler ikke med mat. Om nødvendig kan det kombineres med analoger eller metabolitter av vitamin D, men bare i unntakstilfeller og under nøye overvåking av kalsiumnivået i blodserumet.
Ved samtidig administrering av orale tetracykliner, bør det observeres minst 3 timers mellomrom mellom doser medikamenter. Ved samtidig bruk av natriumfluorid, bør intervallet mellom doser ikke være mindre enn 2 timer.
Analoger
Vigantols analoger er: Vitamin D3, Vitamin D3 BON, Aquadetrim, Videhol, Colecalciferol, Cholecalciferol.
Vilkår for lagring
Oppbevares ved en temperatur på 15-25 ° C, beskyttet mot lys, utenfor barns rekkevidde.
Holdbarheten er 5 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Vigantol
Anmeldelser av Vigantol fra foreldre til små barn indikerer at når du tar stoffet i 1-2 år, oppdages ingen patologiske endringer i beinstrukturen. Det er praktisk talt ingen rapporter om utvikling av bivirkninger hos nyfødte og små barn.
Pris for Vigantol på apotek
Den omtrentlige prisen for Vigantol er 210 rubler (oppløsning 0,5 mg / ml, 10 ml i en flaske).
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
