Berlition 300
Berlition 300: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Legemiddelinteraksjoner
- 12. Analoger
- 13. Vilkår for lagring
- 14. Vilkår for utlevering fra apotek
- 15. Anmeldelser
- 16. Pris på apotek
Latinsk navn: Berlithion 300
ATX-kode: A16AX01
Aktiv ingrediens: Thioctic acid (Thioctic acid)
Produsent: Jenahexal Pharma, EVER Pharma Jena GmbH, Haupt Pharma Wolfratshausen (Tyskland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 22.10.2018
Prisene på apotek: fra 496 rubler.
Kjøpe
Berlition 300 er et metabolsk middel.
Slipp form og komposisjon
- konsentrat for tilberedning av infusjonsvæske: klar oppløsning av grønn-gul farge [12 ml hver i mørke glassampuller med en brytelinje (hvit ring) i den øvre delen av ampullen, 5, 10 eller 20 stk. i kartongpakker (skuffer), i en papppakke 1 pakke];
- filmdrasjerte tabletter: runde, bikonvekse, skåret på den ene siden, lysegule; tverrsnittet viser en ujevn granulær lysegul overflate [10 stk. i blemmer, i en pappeske 3, 6 eller 10 blemmer].
Det aktive stoffet i legemidlet: etylendiaminsalt av thioctic (α-lipoic) syre, 1 tablett og 1 ampulle konsentrat i termer av thioctic acid inneholder 300 mg.
Konsentrat hjelpestoffer: propylenglykol, etylendiamin, vann til injeksjonsvæske.
Ytterligere komponenter i tablettene:
- hjelpestoffer: kroskarmellosenatrium, magnesiumstearat, povidon (K = 30), laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, kolloidalt silisiumdioksid;
- filmskall: flytende parafin og Opadray OY-S-22898 gul, inneholdende natriumlaurylsulfat, titandioksid (E 171), hypromellose, flytende parafin, solnedgangs gule fargestoffer og kinolingult (E 104).
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Tioktinsyre er et koenzym av dekarboksyleringsreaksjoner av α-ketosyrer. Det er en endogen antioksidant av direkte og indirekte handling (binder frie radikaler). Beskytter celler mot skader ved forfallsprodukter, øker det fysiologiske innholdet av antioksidanten glutation, forbedrer endoneural blodstrøm og mikrosirkulasjon. Deltar i reguleringen av lipid- og karbohydratmetabolismen, øker konsentrasjonen av glykogen i leveren, og stimulerer kolesterolmetabolismen. Ved diabetes mellitus reduserer det dannelsen av sluttprodukter av progressiv glykosylering av proteiner i nerveceller, reduserer konsentrasjonen av glukose i blodplasma og insulinresistens, påvirker den alternative metabolismen av glukose, reduserer akkumuleringen av patologiske metabolitter i form av polyoler, og reduserer dermed ødemet i nervevevet. Ved å delta i metabolismen av fett øker α-liponsyre biosyntesen av fosfolipider (spesielt fosfoinositt) og forbedrer dermed den ødelagte strukturen til cellemembraner.
Tioktinsyre eliminerer de toksiske effektene av pyruvinsyre og acetaldehyd (alkoholmetabolitter), normaliserer ledningen av nerveimpulser og energimetabolisme, reduserer overdreven dannelse av frie oksygenradikalmolekyler, endoneural hypoksi og iskemi, og svekker derved slike manifestasjoner av polyneuropati som parestesier, nummenhet, smerte og brennende følelse i lemmer.
Dermed forbedrer stoffet lipidmetabolismen, har antioksidant, hypoglykemiske og nevrotrofe effekter.
Det aktive stoffet, brukt i form av etylendiaminsaltet, reduserer alvorlighetsgraden av mulige bivirkninger som ligger i tioktinsyre.
Farmakokinetikk
Ved intravenøs administrering av α-liponsyre i en dose på 600 mg er den maksimale plasmakonsentrasjonen ca. 20 μg / ml og noteres etter 30 minutter.
Når det tas oralt tabletter, absorberes Berlition 300 tioktinsyre raskt fra mage-tarmkanalen. Maksimal konsentrasjon i blodplasma når innen 25-60 minutter. Absolutt biotilgjengelighet - 30%. Distribusjonsvolumet er ca 450 ml / kg. Absorpsjonen avtar med matinntaket.
Legemidlet har en "first pass" -effekt gjennom leveren. Som et resultat av konjugering og sidekjedeoksidasjon dannes metabolitter. Total plasmaclearance er 10-15 ml / min / kg. Det utskilles hovedsakelig av nyrene (fra 80 til 90%) i form av metabolitter. Halveringstiden (T 1/2) er opptil 25 minutter.
Indikasjoner for bruk
Berlition 300 brukes til å behandle diabetiker og alkoholholdig polyneuropati.
Kontraindikasjoner
- alder opp til 18 år;
- graviditet og amming;
- overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i stoffet.
I form av tabletter er Berlition 300 også kontraindisert ved laktasemangel, arvelig laktoseintoleranse og glukose-galaktosemalabsorpsjonssyndrom.
Instruksjoner for bruk av Berlition 300: metode og dosering
Konsentrer deg til infusjonsvæske
Løsningen fremstilt fra konsentratet injiseres sakte (i minst 30 minutter) intravenøst i et drypp i en daglig dose på 300-600 mg (1-2 ampuller) i løpet av 2-4 uker. Deretter overføres pasienten til tablettformen av legemidlet, og 1-2 tabletter foreskrives per dag.
Varigheten av det generelle behandlingsforløpet og behovet for å gjenta det, bestemmer legen individuelt.
Løsningen for intravenøs administrering tilberedes umiddelbart før bruk. For dette fortynnes innholdet av 1-2 ampuller i 250 ml 0,9% natriumkloridoppløsning. Tioktinsyre er følsom for lys, så den tilberedte løsningen bør beskyttes mot den, for eksempel ved bruk av aluminiumsfolie. På et mørkt sted kan det oppløste konsentratet lagres i ikke mer enn 6 timer.
Filmdrasjerte tabletter
Berlition 300 tabletter skal tas oralt 1 gang daglig 30 minutter før måltider, svelge dem hele og drikke rikelig med væske.
Voksne ordineres vanligvis 600 mg (2 tabletter).
Varigheten av behandlingen og behovet for gjentatte kurs bestemmes av legen individuelt. Legemidlet kan brukes i lang tid.
Bivirkninger
Berlition 300 tolereres generelt godt. Svært sjelden (<1/10000, inkludert isolerte tilfeller), er følgende bivirkninger notert:
- fra immunforsvaret: allergiske reaksjoner (hudutslett, kløe, urtikaria), anafylaktisk sjokk;
- fra den delen av hemostase: trombocytopati, purpura;
- fra nervesystemet: diplopi, nedsatt eller endret smak, kramper;
- fra siden av stoffskiftet: en reduksjon i nivået av glukose i blodplasma, symptomer på hypoglykemisk tilstand (svimmelhet, hodepine, tåkesyn, svette).
Inntak av piller vil sannsynligvis også forårsake gastrointestinale bivirkninger som diaré, magesmerter, kvalme og oppkast.
Ved intravenøs administrering av Berlition 300 i svært sjeldne tilfeller er det i tillegg lokale reaksjoner (brennende følelse) mulig. Med den raske innføringen av legemidlet kan intrakranielt trykk øke (manifestert av en følelse av tyngde i hodet), og pustevansker er mulig.
Overdose
I tilfelle overdosering kan hodepine, kvalme og oppkast forekomme.
I alvorlige tilfeller (når du tar tioktinsyre i en dose på mer enn 80 mg / kg), er følgende mulig: alvorlige brudd på syrebasebalanse, melkesyreacidose, uklarhet om bevissthet eller psykomotorisk agitasjon, spredt intravaskulær koagulasjonssyndrom, akutt nekrose av skjelettmuskulatur, generaliserte kramper, hemolyse, multippel organsvikt, undertrykkelse av benmargsaktivitet, hypoglykemi (opp til komautvikling).
Hvis det er mistanke om alvorlig rus, anbefales akuttinnleggelse på sykehus. For det første utføres generelle tiltak som er nødvendige for utilsiktet forgiftning: de induserer oppkast, vasker magen, foreskriver aktivt kull etc. Behandling av melkesyreacidose, generaliserte anfall og andre potensielt livstruende konsekvenser av rus er symptomatisk, utført i samsvar med de grunnleggende prinsippene for moderne intensivbehandling.
Det er ingen spesifikk motgift. Filtreringsmetoder med tvungen utskillelse av tioktinsyre, hemoperfusjon og hemodialyse er ikke effektive.
spesielle instruksjoner
Ved intravenøs administrering av legemidlet kan overfølsomhetsreaksjoner utvikles. Ved symptomer som kløe, ubehag, kvalme, bør Berlition 300 avbrytes umiddelbart.
Alkohol reduserer effektiviteten av tioktinsyre, derfor bør man i løpet av behandlingsperioden, og hvis det er mulig, i intervaller mellom kurs, avstå fra å drikke alkoholholdige drikker.
Løsningen fremstilt fra lyofilisatet må beskyttes mot lys.
Hos diabetespasienter som får orale hypoglykemiske legemidler eller insulin, bør plasmaglukosenivået overvåkes kontinuerlig, spesielt i begynnelsen av behandlingen med Berlition 300. Om nødvendig bør dosen justeres for å unngå utvikling av hypoglykemi.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Spesielle studier av effekten av tioktinsyre på evnen til å kontrollere komplekse mekanismer og kjøretøyer er ikke blitt utført. Det anbefales derfor å være forsiktig når man deltar i aktiviteter med potensielt farlige konsekvenser.
Påføring under graviditet og amming
I kliniske studier av reproduksjonstoksisitet ble det ikke identifisert noen risiko med hensyn til fertilitet, embryotoksiske egenskaper av legemidlet og dets effekt på fosterutviklingen. Imidlertid er det ikke nok klinisk erfaring med bruk av tioktinsyre i denne pasientkategorien, derfor er utnevnelsen av Berlition 300 under graviditet kontraindisert.
Det er ikke kjent om tioktinsyre trenger inn i morsmelken, og derfor er legemidlet kontraindisert også under amming.
Barndomsbruk
I henhold til instruksjonene er ikke Berlition 300 foreskrevet for barn og ungdom under 18 år, siden det ikke er erfaring med bruk i denne aldersgruppen av pasienter.
Narkotikahandel
Tioktinsyre kan danne chelatkomplekser med metaller; dets samtidige bruk med jern- og magnesiumpreparater, samt bruk av meieriprodukter (siden de inneholder kalsium), anbefales ikke. Om nødvendig, bør deres kombinerte formål overholdes minst 2-timers intervaller mellom dosene.
Berlition 300 reduserer effektiviteten av cisplatin.
Effektiviteten av tioktinsyre reduseres av etanol.
Legemidlet forbedrer effekten av insulin og orale hypoglykemiske midler når det tas samtidig.
Tioktinsyre i kombinasjon med sukkermolekyler danner dårlig oppløselige komplekse forbindelser, og på grunn av inkompatibilitet kan Berlition 300 ikke brukes i kombinasjon med oppløsninger med disulfidbindinger, Ringers løsninger, dekstrose, glukose og fruktose, og løsninger som reagerer med SH-grupper.
Analoger
Berlition 300 analoger er: for tabletter - Liponsyre, Thiolepta, Tiogamma, Thioctacid BV; for kraftfôr - Berlition 600, Neurolipon, Octolipen, Tiogamma.
Vilkår for lagring
Oppbevaringsforhold: plasseres utilgjengelig for barn, beskyttet mot lys, med en temperatur på opptil 25 ° C. Konsentratet må ikke fryses.
Konsentratets holdbarhet er 3 år etter fortynning med saltvann - 6 timer på et mørkt sted. Tablettene kan oppbevares i 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Berlition 300
Legemidlet er ofte foreskrevet for diabetes mellitus og leverpatologier. De fleste vurderingene om Berlition 300 er positive, både blant leger og blant pasienter som ble behandlet. Legemidlet er karakterisert som effektivt og praktisk talt uten bivirkninger. Imidlertid bør det bare forskrives av en passende medisinsk spesialist hvis det er en indikasjon på bruk.
Pris for Berlition 300 på apotek
Prisen for Berlition 300 er 600-830 rubler per pakke med 30 tabletter. I form av et konsentrat er kostnaden for medikamentet 500–675 rubler for 5 ampuller à 12 ml hver.
Berlition 300: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Berlition 300 25 mg / ml konsentrat til tilberedning av infusjonsvæske, oppløsning 12 ml 5 stk. 496 r Kjøpe |
|
Berlition 300 slutt for prig-løsning for inf. 25mg / ml 12ml 5 stk. 561 r Kjøpe |
|
Berlition 300 300 mg filmdrasjerte tabletter 30 stk. 640 RUB Kjøpe |
|
Berlition 300 tabletter p.o. 300mg 30 stk. 702 RUB Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
