Orsoten - Instruksjoner For Bruk Av Stoffet, Anmeldelser, Pris, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Orsoten

Orsoten: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Orsoten

ATX-kode: A08AB01

Aktiv ingrediens: orlistat (orlistat)

Produsent: KRKA-RUS (Russland)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 26.11.2018

Prisene på apotek: fra 492 rubler.

Kjøpe

Orsoten er et medikament for behandling av fedme som har en hemmende effekt på gastrointestinale lipaser.

Slipp form og komposisjon

Orsoten produseres i form av kapsler: fra hvitt med gul fargetone til hvitt; innhold av kapsler - mikrogranuler eller en blanding av mikrogranuler og pulver, nesten hvitt eller hvitt, muligens tilstedeværelse av kakede agglomerater som lett smuldrer når de presses (7 stykker i en blisterstrimmel, 3, 6 eller 12 pakninger i en pappeske; 21 stykker i en kontur celleemballasje, 1, 2 eller 4 pakker i en pappeske.

Sammensetning for 1 kapsel:

• virkestoff: orsoten halvfabrikat * - 225,6 mg (tilsvarer det aktive stoffet orlistat i en mengde på 120 mg);
• tilleggskomponent: mikrokrystallinsk cellulose;
• kapselhette og kropp: hypromellose, vann, titandioksid (E171).

* 100 mg halvfabrikat inneholder: orlistat - 53,1915 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 46,8085 mg.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Orlistat er en spesifikk, reversibel hemmer av gastrointestinale lipaser med langvarig effekt. Stoffet har en terapeutisk effekt i lumen i magen og tynntarmen gjennom kovalent binding til den aktive serinresten av gastriske og bukspyttkjertelipaser. Som et resultat av inaktivering, kan ikke enzymet bryte ned fett fra mat i form av triglyserider, så vel som monoglyserider og absorberte frie fettsyrer. Takket være orlistats virkning absorberes ikke de ufordøyde triglyseridene fra fordøyelseskanalen, færre kalorier kommer inn i kroppen, og som et resultat reduseres kroppsvekten. Den terapeutiske effekten av Orsoten utføres uten systemisk absorpsjon av orlistat.

Etter 24–48 timer etter inntak av stoffet øker fettinnholdet i avføringen, og etter å ha stoppet bruken av medikamentet - etter 48–72 timer - går det tilbake til utgangsnivået.

I løpet av kliniske studier viste overvektige pasienter behandlet med Orsoten et mer uttalt tap av kroppsvekt sammenlignet med pasienter som ble foreskrevet diettbehandling. Reduksjonen i kroppsvekt ble notert allerede i løpet av de første to ukene etter kursstart og fortsatte i 6-12 måneder, selv hos personer som ikke svarte på diettbehandling. Innen 2 år ble det registrert en statistisk signifikant forbedring i profilen til metabolske risikofaktorer assosiert med fedme. I tillegg var det en markert reduksjon i kroppsfettforekomster sammenlignet med placebo. Det har også vist seg å være effektivt når det brukes til å forhindre gjenøkning i kroppsvekt. I gjennomsnitt viste halvparten av pasientene en vektøkning på ikke mer enn 25% av den tapte vekten,og den andre halvparten av disse pasientene ikke fikk eller til og med opplevde ytterligere vekttap.

I følge resultatene av kliniske studier utført over 6-12 måneder, hadde overvektige eller overvektige pasienter med type 2 diabetes mellitus et mer betydelig vekttap sammenlignet med pasienter som bare hadde diettbehandling. Tap av kroppsvekt skyldtes hovedsakelig en reduksjon i kroppsfett. Det skal bemerkes at til tross for bruk av antidiabetika, hadde pasienter ofte utilstrekkelig glykemisk kontroll før studien startet. Imidlertid ble signifikant forbedring i glykemisk kontroll oppnådd med orlistat. I tillegg ble det bemerket at det var mulig eller nødvendig å redusere doser av hypoglykemiske legemidler (for eksempel sulfonylureaderivater) hos pasienter med diabetes mellitus type 2 under behandling med Orsoten.det ble også observert en reduksjon i plasmainsulinnivået og en reduksjon i insulinresistens.

I en klinisk studie som varte i 4 år, ble det vist at orlistat reduserer risikoen for å utvikle type 2 diabetes mellitus signifikant - med omtrent 37% sammenlignet med å ta placebo. I nærvær av en innledende svekkelse av glukosetoleranse, reduserte denne trusselen med ca 45%.

Orlistat-gruppen opplevde mer betydelig vekttap sammenlignet med placebogruppen. Det nye nivået av kroppsvekt ble opprettholdt gjennom de fire årene av studietiden. Pasientene behandlet med orlistat viste også en markant forbedring i metabolisk risikofaktorprofil sammenlignet med placebo.

I en klinisk studie som varte i 1 år, viste overvektige ungdommer med orlistat en reduksjon i kroppsmasseindeks (BMI), kroppsfett, og midje- og hofteomkrets sammenlignet med gruppen ungdommer som fikk placebo. Det var en signifikant reduksjon i diastolisk blodtrykk sammenlignet med placebogruppen.

Farmakokinetikk

Orsoten er preget av minimal systemisk handling. 8 timer etter en enkelt oral dose på 360 mg ble det ikke påvist uendret orlistat i blodplasmaet, noe som bekrefter at nivået er under 5 ng / ml. Etter bruk av terapeutiske doser av medikamentet var det bare i noen tilfeller mulig å oppdage uendret orlistat i plasma, og konsentrasjonene var mindre enn 10 ng / ml eller 0,02 μmol. Ingen tegn på kumulering ble funnet, noe som er en bekreftelse på ekstremt lav absorpsjon av Orsoten.

Distribusjonsvolumet kan ikke fastslås, siden det aktive stoffet absorberes veldig dårlig. Orlistat binder seg til plasmaproteiner (hovedsakelig albumin og lipoproteiner) med mer enn 99% in vitro. Legemidlet kan trenge inn i erytrocytter i minimale mengder.

Orlistat metaboliseres i henhold til data oppnådd i et eksperiment på dyr, hovedsakelig i tarmveggen. Når man gjennomførte studier med overvektige personer, ble det funnet at omtrent 42% av den minste fraksjonen av det aktive stoffet som gjennomgår systemisk absorpsjon, faller på 2 hovedmetabolitter: M1 (firleddet hydrolysert laktonring) og M3 (M1 med en spaltet N-formylleucinrest) …

Molekyler М1 og МЗ har en åpen β-laktonring og undertrykker lipase i svært ubetydelig grad (svakere enn orlistat henholdsvis 1000 og 2500 ganger). Etter bruk av terapeutiske doser av Orsoten anses disse metabolske produktene som farmakologisk inaktive på grunn av deres ekstremt svake hemmende effekt og lave plasmakonsentrasjoner (henholdsvis ca. 26 og 108 ng / ml).

Omtrent 97% av den orale dosen av orlistat skilles ut gjennom tarmene, med 83% i uendret form.

Den kumulative nyreutskillelsen av alle stoffer som er strukturelt relatert til orlistat er mindre enn 2% av den dosen som tas. Perioden som kreves for fullstendig eliminering av stoffet via nyrene og gjennom tarmen kan variere fra 3 til 5 dager. Hos frivillige med normale og overvektige kropper var forholdet mellom legemiddelutskillelsesveiene det samme. Orlistat og dets to hovedmetabolitter kan skilles ut i gallen.

Indikasjoner for bruk

I henhold til instruksjonene anbefales Orsoten for langvarig behandling av overvektige pasienter med BMI ≥ 30 kg / m2, eller pasienter med overvekt (BMI ≥ 28 kg / m2) i nærvær av risikofaktorer assosiert med fedme, i kombinasjon med moderat hypokalorisk kosthold.

Legemidlet Orsoten kan foreskrives til pasienter med diabetes mellitus type 2 med fedme eller overvekt i kombinasjon med hypoglykemiske midler og / eller et moderat kalorifattig kosthold.

Kontraindikasjoner

• kolestase;
• kronisk malabsorpsjonssyndrom;
• graviditet og amming;
• alder opp til 18 år;
• overfølsomhet overfor orlistat eller andre komponenter i stoffet.

Orsoten bør brukes med forsiktighet under behandling med syklosporin og orale antikoagulantia (inkludert warfarin).

Instruksjoner for bruk av Orsoten: metode og dosering

Orsoten tas oralt.

Den anbefalte enkeltdosen er 1 kapsel (120 mg orlistat). Kapsler skal tas umiddelbart før hvert hovedmåltid, under eller etter det, men senest 1 time etter at de er ferdig. I tilfelle det ikke ble noe måltid eller måltidet ikke inneholder fett, kan kapselinntaket hoppes over. Varigheten av behandlingen er ikke mer enn 2 år.

Når du bruker stoffet mer enn 3 ganger daglig, 120 mg, forbedres dets terapeutiske effekt ikke.

Mottak av Orsoten bør kombineres med et balansert, moderat hypokalorisk kosthold, inkludert i form av fett, ikke mer enn 30% av det totale kaloriinntaket. Det daglige inntaket av protein, karbohydrater og fett bør fordeles på 3 hovedmåltider. Det anbefales å inkludere frukt og grønnsaker i kostholdet daglig.

Bivirkninger

I følge kliniske studier er følgende bivirkninger av Orsoten identifisert:

• nyrer og urinveier: ofte - urinveisinfeksjoner;
• Mage-tarmkanalen: veldig ofte - ubehag / smerter i magen, flatulens, gass med noe utflod, fet utslipp fra endetarmen, trang til å gjøre avføring, økt hyppighet av avføring, steatorrhea (inneslutninger av fett i avføringen), løs avføring; ofte - ubehag / smerter i endetarmen, fekal inkontinens, oppblåsthet, myk avføring, tannkjøtt / tannskader;
• smittsomme og parasittiske sykdommer: veldig ofte - influensa;
• nervesystemet: veldig ofte - hodepine;
• psykiske lidelser: ofte - angst;
• metabolisme: veldig ofte - hypoglykemi;
• kjønnsorganer og brystkjertler: ofte - uregelmessig menstruasjon;
• luftveier, bryst og mediastinumorganer: veldig ofte - øvre luftveisinfeksjoner; ofte - infeksjoner i nedre luftveier;
• generelle lidelser: ofte - svakhet.

Mens du tok Orsoten, oppstod uønskede effekter hovedsakelig fra fordøyelseskanalen og var forårsaket av for mye fett i avføringen. Sannsynligheten for å utvikle disse effektene gikk ned med et fettfattig kosthold.

Hyppigheten og arten av bivirkninger hos pasienter med type 2 diabetes mellitus var sammenlignbar med pasienter med overvekt og fedme som ikke hadde denne sykdommen. Registrerte lidelser var som regel milde og forbigående; deres forekomst ble registrert på et tidlig stadium av behandlingen i løpet av de første tre månedene, men ikke mer enn en episode. Ved langvarig bruk av Orsoten reduserte hyppigheten av bivirkninger.

Bivirkninger registrert med spontane meldinger etter registrering (ukjent frekvens):

• lever og galleveier: kolelithiasis, isolerte tilfeller av leverskade, noen ganger alvorlig, noe som fører til behovet for transplantasjon eller død;
• fordøyelsessystemet: divertikulitt, rektal blødning (hvis alvorlige og / eller vedvarende symptomer oppstår, er ytterligere undersøkelse nødvendig), pankreatitt;
• nyrer og urinveier: oksalat nefropati med mulig utvikling av nyresvikt (forverring av risikoen for denne komplikasjonen ble observert hos pasienter med kronisk nyresvikt og / eller dehydrering);
• immunsystem: overfølsomhetsreaksjoner (hudutslett, kløe, urtikaria, bronkospasme, angioødem, anafylaksi);
• hud og subkutant vev: bulløs utslett;
• laboratoriedata: en økning i aktiviteten til levertransaminaser og alkalisk fosfatase, en reduksjon i plasmakonsentrasjonen av protrombin, en økning i verdiene til det internasjonale normaliserte forholdet (INR) og tilfeller av ubalansert behandling med antikoagulantia, forårsaker en endring i hemostatiske parametere, hyperoksaluri.

Overdose

Når orlistat ble tatt i en enkelt dose på 800 mg eller ved bruk 3 ganger daglig, 400 mg i 15 dager, ble det ikke observert noen uttalt bivirkning. I tillegg, når Orsoten ble foreskrevet til overvektige pasienter i 6 måneder 3 ganger daglig ved 240 mg, var det ingen signifikant økning i hyppigheten av bivirkninger.

I tilfelle overdosering av orlistat, var bivirkningene enten fraværende, eller de skilte seg ikke fra de som ble registrert ved bruk av Orsoten i terapeutiske doser. Ved overdosering anbefales det å overvåke pasienten i 24 timer.

spesielle instruksjoner

Hvis det over 12 ukers behandling med Orsoten ikke var mulig å oppnå en reduksjon i kroppsvekt med minst 5% sammenlignet med den opprinnelige vekten, bør legemidlet seponeres.

Ifølge kliniske studier førte bruken av Orsoten til pasienter med diabetes mellitus type 2 til mindre vekttap sammenlignet med resultatene av å ta stoffet hos pasienter uten diabetes mellitus.

Orsoten demonstrerer effektivitet i langvarig kontroll av kroppsvekt - det reduserer kroppsvekten, holder den på det oppnådde nivået og forhindrer vektøkning. Legemiddelterapien hjelper til med å forbedre profilen til risikofaktorer og sykdommer assosiert med fedme, som hyperkolesterolemi, hyperinsulinemi, type 2 diabetes mellitus, nedsatt glukosetoleranse, arteriell hypertensjon. Orlistat hjelper til med å redusere mengden visceralt fett, og også hos pasienter med type 2-diabetes fører til en ytterligere forbedring av kompensasjonen av karbohydratmetabolismen, noe som muliggjør en reduksjon i dosen av hypoglykemiske midler.

I det overveldende antall pasienter mens de brukte Orsoten, gikk nivåene av vitamin D, A, E, K og beta-karoten ifølge kliniske studier ikke utover det normale området. For å sikre tilstrekkelig inntak av alle næringsstoffer i kroppen i løpet av behandlingen, kan du ta multivitaminer.

Ved bruk av Orsoten, i sjeldne tilfeller, ble utviklingen av hypothyroidisme og / eller et brudd på kontrollen observert. Mekanismen for dette fenomenet er uklar, men kan være assosiert med en reduksjon i absorpsjonen av jodisert salt og / eller natriumlevotyroksin.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Orsoten påvirker ikke muligheten til å kjøre bil og bruke annet komplekst og potensielt farlig utstyr.

Påføring under graviditet og amming

I løpet av studier av reproduksjonstoksisitet hos dyr ble de embryotoksiske og teratogene effektene av orlistat ikke avslørt. Imidlertid er det ingen pålitelige kliniske data angående bruk av Orsoten hos gravide kvinner, derfor er bruken under graviditet kontraindisert.

Hvorvidt orlistat utskilles i morsmelk, er ikke fastslått. Av denne grunn er behandling med Orsoten under amming kontraindisert.

Barndomsbruk

Det er ingen informasjon som bekrefter effekten og sikkerheten ved behandling med orlistat hos barn under 18 år. Orsoten er derfor kontraindisert hos pasienter i denne aldersgruppen.

Med nedsatt nyrefunksjon

I nærvær av funksjonell nedsatt nyrefunksjon er dosejustering av Orsoten ikke nødvendig.

For brudd på leverfunksjonen

I nærvær av funksjonelle forstyrrelser i leveren, er dosejustering ikke nødvendig.

Bruk hos eldre

Når du bruker Orsoten hos eldre pasienter, er det ikke behov for dosejustering.

Narkotikahandel

• amitriptylin, digoksin, biguanider, atorvastatin, fibrater, fluoksetin, fenytoin, losartan, p-piller, pravastatin, fentermin, langsom frigjøring av nifedipin og nifedipin GITS (gastrointestinale medikamentinteraksjoner - ingen data, etanol); sibanol
• orale antikoagulantia (inkludert warfarin) - nivået av protrombin synker og INR-indikatoren øker, noe som kan forårsake endringer i hemostatiske parametere (overvåking av INR-indikatoren er nødvendig);
• cyklosporin - plasmakonsentrasjonen av dette stoffet avtar, noe som kan provosere en reduksjon i dets immunsuppressive effekt; om nødvendig krever denne kombinasjonen hyppig overvåking av nivået av cyklosporin i plasma under samtidig behandling med orlistat, så vel som etter at den er fullført;
• betakaroten, vitamin D og E - absorpsjonen av disse biologisk aktive stoffene er svekket, ved kombinert bruk bør de brukes tidligst 2 timer etter at du har tatt Orsoten eller før sengetid;
• amiodaron - når det tas oralt, er det mulig å redusere nivået av innholdet i blodplasmaet, og krever derfor klinisk observasjon og EKG-overvåking;
• antidepressiva, antipsykotika (inkludert litiumpreparater), antiretrovirale legemidler for behandling av HIV - effekten av disse legemidlene kan reduseres; Før du starter behandling med Orsoten, er det nødvendig med en nøye vurdering av den potensielle risikoen for eksponering for orlistat hos slike pasienter;
• akarbose - samtidig administrering bør unngås på grunn av mangel på farmakokinetiske interaksjonsstudier;
• antiepileptiske legemidler - kramper kan utvikle seg; årsakssammenhengen mellom utseendet til denne komplikasjonen og administrering av orlistat er ikke fastslått, men til tross for dette bør pasientenes tilstand overvåkes for mulige endringer i alvorlighetsgraden og hyppigheten av anfall;
• orale prevensjonsmidler - det er en mulighet for forverring av effektiviteten på grunn av den indirekte effekten av Orsoten, noe som øker risikoen for å utvikle en uplanlagt graviditet; ytterligere prevensjonsmetoder bør brukes, spesielt hvis alvorlig diaré oppstår.

Analoger

Orsotens analoger er: Xsenalten, Alli, Xenalten Light, Xenical, Listata, Xenalten Slim, Listata Mini, Orlimax, Orliksen 60, Orliksen 120, Orlistat.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn. Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.

Holdbarheten er 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Orsoten

Det er mange anmeldelser om Orsoten på medisinske nettsteder, og de er ganske forskjellige. De fleste pasienter og leger anser stoffet som et effektivt middel for å redusere volum og kroppsvekt til 5-7 kg på en måned (avhengig av graden av fedme). Samtidig indikerer alle positive anmeldelser at for å oppnå ønsket terapeutisk effekt er det nødvendig å kombinere Orsotens inntak med et kalorifattig kosthold og en utvidelse av motorregimet. Mange leger vurderer fordelen med stoffet at det ikke akkumuleres i kroppen og praktisk talt ikke kommer inn i den systemiske sirkulasjonen.

Ulempene med Orsoten inkluderer utseendet på bivirkninger som regel fra mage-tarmkanalen, som løs avføring, ubehag i magen etter inntak av kapsler, økt gassdannelse og ufrivillig avføring. For å redusere alvorlighetsgraden av disse lidelsene, anbefaler pasienter å ikke misbruke fet mat. Det er også vurderinger der misnøye med medikamentell behandling uttrykkes, siden det ikke var mulig å redusere vekten etter primaen. Det bemerkes noen ganger at ved å justere kostholdet ditt og redusere det vanlige inntaket av fett og karbohydrater, kan du redusere overflødig vekt uten å ty til medikamentell behandling.

Pris for Orsoten på apotek

Prisen for Orsoten (kapsler 120 mg) kan være for en pakke som inneholder 21 stykker, 640–840 rubler, 42 stykker. - 1280-1700 rubler, 84 stk. - 2299–2580 rubler.

Orsoten: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Orsoten Slim 60 mg kapsler 42 stk. 492 RUB Kjøpe

Vurderinger Orsoten Slim 492 RUB Kjøpe

Orsoten Slim Caps. 60 mg n42 669 r Kjøpe

Orsoten 120 mg kapsler 21 stk. RUB 682 Kjøpe

Orsoten kapsler 120 mg 21 stk. 774 RUB Kjøpe

Orsoten Slim 60 mg kapsel 84 stk. 868 RUB Kjøpe

Orsoten 120 mg kapsler 42 stk. RUB 980 Kjøpe

Orsoten Slim 60mg kapsler 84 stk. 1194 RUB Kjøpe

Orsoten kapsler 120 mg 42 stk. 1306 RUB Kjøpe

Orsoten 120 mg kapsler 84 stk. 2296 RUB Kjøpe

Orsoten kapsler 120 mg 84 stk. 2315 RUB Kjøpe

Se alle tilbud fra apotek

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!