Revmart

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Revmart: bruksanvisning og anmeldelser

1. Slipp form og sammensetning
2. Farmakologiske egenskaper
3. Indikasjoner for bruk
4. Kontraindikasjoner
5. Metode for påføring og dosering
6. Bivirkninger
7. Overdosering
8. Spesielle instruksjoner
9. Påføring under graviditet og amming
10. Bruk i barndommen
11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. For brudd på leverfunksjonen
13. Bruk hos eldre
14. Legemiddelinteraksjoner
15. Analoger
16. Vilkår og betingelser for lagring
17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. Anmeldelser
19. Pris på apotek

Latinsk navn: Revmart

ATX-kode: M01AC06

Aktiv ingrediens: meloksikam (meloksikam)

Produsent: JSC "ALSI Pharma" (Russland)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 12.05.2019

Revmart er et ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID) som har antiinflammatoriske, smertestillende og febernedsettende effekter.

Slipp form og komposisjon

Legemidlet er tilgjengelig i form av tabletter: lys gul farge med en grønn fargetone, rund, flat-sylindrisk, faset; tabletter med en dose på 15 mg har en delingsrisiko (10 stk. i blisterpakninger, i en pappeske med 1, 2, 3, 4 eller 5 pakninger og bruksanvisning for Revmart).

1 tablett inneholder:

virkestoff: meloksikam - 7,5 eller 15 mg;
hjelpekomponenter: forgelatinisert stivelse, kolloidalt silisiumdioksid (aerosil), natriumcitrat, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Revmart er et NSAID som har betennelsesdempende, smertestillende og febernedsettende virkning. Virkningsmekanismen til det aktive stoffet i legemidlet, meloksikam, skyldes selektiv hemming av den enzymatiske aktiviteten til COX-2 (cyklooksygenase-2), som er involvert i biosyntese av prostaglandiner i området betennelse. Meloksikam har en tendens til å undertrykke tumornekrose faktor-alfa, blodplateaktiverende faktor, frigjøring av histamin og proteaser.

På grunn av stoffets selektive virkning, hersker hemming av prostaglandinsyntese i området betennelse over lignende prosesser i nyrene og slimhinnen i mage-tarmkanalen (GIT). Imidlertid, ved langvarig bruk av høye doser, kan den selektive effekten av det aktive stoffet reduseres.

Bruk av Revmart bidrar til å redusere stivhet om morgenen og hevelse i leddene, øke bevegelsesområdet.

Farmakokinetikk

Etter at Revmart er tatt inn, absorberes meloksikam godt fra mage-tarmkanalen. Dens absolutte biotilgjengelighet er 90%. Maksimal plasmakonsentrasjon (_Cmax) oppnås på 5-6 timer både etter en enkelt dose og under den stasjonære farmakokinetiske tilstanden. Hastigheten og omfanget av absorpsjon påvirkes ikke av samtidig inntak av mat eller uorganiske syrenøytraliserende midler.

Konsentrasjonen av legemidlet er proporsjonal med dosen som tas; etter å ha tatt 3-5 enkeltdoser oppnås en jevn tilstand av farmakokinetikk. Ved bruk av Revmart i en dose på 7,5 mg en gang daglig, kan forskjellen mellom C _max og C _min (minimum plasmakonsentrasjon) under den stasjonære farmakokinetiske tilstanden være 0,4-1 μg / ml, og i en dose på 15 mg 1 gang per dag - 0,8-2 mcg / ml.

Plasmaproteinbinding, hovedsakelig albumin, er 99%. Etter gjentatt oral administrering av Revmart i terapeutiske doser er distribusjonsvolumet ca. 16 liter (variasjonskoeffisient 11–32%).

Stoffet overvinner histohematologiske barrierer, konsentrasjonen i synovialvæsken er opptil 50% av plasmakonsentrasjonen. Trenger inn i morsmelk.

Det metaboliseres nesten fullstendig i leveren med dannelse av fire derivater som ikke har farmakologisk aktivitet. Ved oksidasjon av en mellommetabolitt (5'-hydroksymetylmeloksikam) med deltagelse av isoenzymer CYP2C9 og CYP3A4 dannes hovedmetabolitten - 5'-karboksymeloksikam. Dannelsen av de gjenværende metabolittene skjer med deltagelse av peroksidase; dens aktivitet kan variere individuelt.

Meloksikam skilles ut hovedsakelig i form av metabolitter gjennom nyrene og tarmene.

Halveringstiden (T _1/2) er 13-25 timer.

Etter en enkelt dose er plasmaclearance 7–12 ml / min.

Mangel på leverfunksjon påvirker ikke signifikant farmakokinetikken til meloksikam.

Ved mild eller moderat nyresvikt endres farmakokinetikken til Revmart praktisk talt ikke. Hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon er utskillelsesgraden betydelig høyere.

Ved nyresvikt i sluttfasen synker graden av binding av meloksikam til plasmaproteiner, distribusjonsvolumet øker, noe som kan føre til høyere konsentrasjoner av fri meloksikam. I denne forbindelse bør den maksimale daglige dosen ikke være mer enn 7,5 mg ved nyresvikt i sluttstadiet.

Hos eldre pasienter forstyrres ikke farmakokinetiske parametere. I løpet av likevekt er den gjennomsnittlige plasmaclearance i denne kategorien personer litt lavere enn hos pasienter i ung alder.

Eldre kvinner, sammenlignet med unge pasienter av begge kjønn, har høyere AUC-verdier (areal under farmakokinetisk kurve for konsentrasjonstid) og økt T _1/2.

Indikasjoner for bruk

Bruk av Revmart for å redusere smerte og betennelse på tidspunktet for bruk er indikert for symptomatisk behandling av følgende sykdommer og tilstander:

artropati, dorsopati (inkludert korsryggsmerter, isjias, skulder periartritt), andre inflammatoriske og degenerative patologier i muskuloskeletale systemet, ledsaget av smerte;
leddgikt;
slitasjegikt (degenerative leddsykdommer, artrose);
ankyloserende spondylitt.

Legemidlet har ingen effekt på progresjonen av sykdommen.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

fullstendig eller ufullstendig kombinasjon av bronkialastma, tilbakevendende polypose i nese og paranasale bihuler, angioødem eller urtikaria på grunn av intoleranse mot NSAID og acetylsalisylsyre (inkludert historie);
stadium av forverring eller nylig overførte erosive og ulcerative lesjoner i mage og tolvfingertarm;
aktiv gastrointestinal blødning;
Crohns sykdom, ulcerøs kolitt i det akutte stadiet;
alvorlig leversvikt;
aktiv leversykdom;
progressiv nyresykdom;
alvorlig nyresvikt med kreatininclearance (CC) mindre enn 30 ml / min (for pasienter med bekreftet hyperkalemi og i fravær av hemodialysesesjoner);
tilstedeværelsen av sykdommer i blodkoagulasjonssystemet;
nylig led av cerebrovaskulær blødning;
alvorlig ukontrollert hjertesvikt;
terapi av perioperativ smerte under koronar bypass-pode;
periode med graviditet;
amming;
alder opptil 12 år;
overfølsomhet overfor legemiddelkomponenter.

Det bør tas i betraktning at det er en risiko for kryssfølsomhet for acetylsalisylsyre og andre NSAIDs.

Med forsiktighet anbefales det å bruke Revmart tabletter for behandling av pasienter med gastrointestinale sykdommer (inkludert magesår og duodenalsår) og lever; med nyresvikt (CC 30-60 ml / min), kronisk hjertesvikt, koronar hjertesykdom, cerebrovaskulære patologier, perifere arterielle sykdommer, dyslipidemi, hyperlipidemi, diabetes mellitus, tilstedeværelsen av Helicobacter Pylori-infeksjon, alvorlige somatiske sykdommer, røyking, hyppig alkoholforbruk, over 65 år (inkludert eldre pasienter som tar diuretika, svekkede pasienter og pasienter med lav kroppsvekt); samtidig bruk av orale glukokortikosteroider, antikoagulantia (inkludert warfarin),antiblodplater eller selektive serotonin-gjenopptakshemmere (inkludert paroksetin, sertralin, citalopram, fluoksetin); med lange kurs med NSAID-terapi.

Revmart, bruksanvisning: metode og dosering

Revmart tabletter tas oralt 1 gang om dagen sammen med måltider, drikker rikelig med vann eller annen væske.

Symptomatisk NSAID-behandling innebærer bruk av den laveste effektive dosen i kortest mulig behandlingsperiode.

Anbefalt daglig dose for voksne:

slitasjegikt: startdosen er 7,5 mg, i fravær av tilstrekkelig terapeutisk effekt, kan den økes til 15 mg;
revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt: 15 mg, med tanke på det kliniske bildet, kan dosen reduseres til 7,5 mg.

Maksimal daglig dose (inkludert meloksikam i andre doseringsformer) bør ikke overstige 15 mg.

Med økt risiko for bivirkninger anbefales det å starte behandling med en dose på 7,5 mg.

Hos pasienter med alvorlig nyresvikt ved hemodialyse, bør dosen ikke være mer enn 7,5 mg. Ingen dosejustering er nødvendig for pasienter med CC mer enn 30 ml / min.

Maksimal dose for ungdom over 12 år bestemmes med en hastighet på 0,25 mg per 1 kg av pasientens kroppsvekt.

Bivirkninger

Hyppigheten av bivirkninger av Revmart er gruppert i henhold til følgende forekomstskala: veldig ofte (> 1/10); ofte (fra ≥ 1/100 til <1/10); sjelden (fra ≥ 1/1000 til <1/100); sjelden (fra ≥ 1/10 000 til <1/1000); veldig sjelden (<1/10 000); frekvensen er ikke fastslått (det er umulig å estimere forekomsten av bivirkninger basert på tilgjengelige data).

fra den delen av blodet og lymfesystemet: sjelden - anemi; sjelden - brudd på leukocyttformelen og andre endringer i antall blodceller, leukopeni, trombocytopeni; når det kombineres med metotreksat og andre medikamenter som senker benmargen - cytopeni;
fra immunforsvaret: sjelden - angioødem; sjelden - urticaria; frekvensen er ikke fastslått - anafylaktoide eller anafylaktiske reaksjoner, opp til anafylaktisk sjokk;
fra psyken: ofte - en stemningsendring; frekvens ikke etablert - desorientering, forvirring;
fra nervesystemet: ofte - hodepine; sjelden - døsighet, svimmelhet;
fra fordøyelsessystemet: ofte - dyspepsi, magesmerter, kvalme, oppkast, diaré; sjelden - raping, stomatitt, oppblåsthet, forstoppelse, gastritt, gastrointestinal blødning (inkludert dødelig); sjelden - kolitt, spiserør, gastroduodenalsår (inkludert dødelig); veldig sjelden - perforering av mage-tarmkanalen (inkludert dødelig);
fra hepatobiliary systemet: svært sjelden - hepatitt;
fra siden av karene: sjelden - rødmen i ansiktet, økt blodtrykk (BP);
fra siden av hjertet: sjelden - hjertebank
fra synsorganet: sjelden - tåkesyn, konjunktivitt, synshemming;
fra hørselsorganet og labyrintiske lidelser: sjelden - svimmelhet (svimmelhet); sjelden - tinnitus;
fra luftveiene, bryst og mediastinumorganer: sjelden - bronkialastma med intoleranse overfor acetylsalisylsyre eller andre NSAIDs;
fra urinveiene: sjelden - urineringsforstyrrelser, akutt urinretensjon; svært sjelden - akutt nyresvikt; frekvens ikke etablert - interstitiell nefritt, glomerulonefritt, nefrotisk syndrom, nyremedulær nekrose;
dermatologiske reaksjoner: sjelden - kløe, utslett, angioødem; sjelden - Stevens-Johnsons syndrom, giftig epidermal nekrolyse; svært sjelden - erythema multiforme, bulløs dermatitt; frekvens ikke etablert - fotosensibilisering;
endringer i laboratorie- og instrumentstudier: sjelden - forbigående abnormiteter i leverfunksjonsindikatorer (økt levertransaminaseaktivitet, økte bilirubinnivåer), økt serumurea og / eller kreatininnivå.

Overdose

Symptomer: i tilfelle en overdose av NSAIDs, kan følgende uønskede, vanligvis reversible fenomener forekomme - epigastrisk smerte, kvalme, oppkast, nedsatt bevissthet. I tillegg kan blødning fra mage-tarmkanalen forekomme, ved alvorlig forgiftning, reduksjon i blodtrykk, utvikling av akutt nyresvikt, respirasjonsstans, asystol.

Behandling: innen den neste timen etter overdosering er gastrisk skylle og inntak av aktivt karbon nødvendig, utnevnelse av symptomatisk behandling. For raskere eliminering av meloksikam fra mage-tarmkanalen, er bruk av kolestyramin indisert. Det er ingen spesifikk motgift.

Alkalisering av urin eller bruk av hemodialyse og tvungen diurese er ineffektiv.

spesielle instruksjoner

Pasienter med historie med gastrointestinale sykdommer eller de som har samtidig antikoagulantbehandling, har økt risiko for erosive og ulcerative gastrointestinale lesjoner.

Det bør tas i betraktning at forekomst av slike potensielt livstruende komplikasjoner som sår, gastrointestinal blødning eller perforering er mulig på ethvert stadium av behandlingen, inkludert i fravær av klare forutsetninger og indikasjoner i historien om alvorlige gastrointestinale komplikasjoner når du bruker andre NSAIDs. … Eldre krever spesiell oppmerksomhet. Når symptomer på skade på mage-tarmkanalen dukker opp, må Revmart avbrytes.

Når de første tegnene på overfølsomhet dukker opp (hudutslett, endringer i slimhinner), bør du oppsøke lege for å vurdere en øyeblikkelig erstatning av stoffet.

Revmart kan maskere symptomene på smittsomme patologier.

Ved langvarig bruk av NSAID øker risikoen for å utvikle alvorlig trombose, anginaanfall, hjerteinfarkt hos pasienter med kardiovaskulære sykdommer eller de som er disponert for dem.

Ved redusert renal blodstrøm eller redusert volum sirkulerende blod kan inntak av Revmart forårsake dekompensasjon av latent nyresvikt. Tilbaketrekking av legemidlet hjelper vanligvis med å gjenopprette nyrefunksjonen til det opprinnelige nivået. Risikogruppen for å utvikle en slik reaksjon inkluderer eldre pasienter, pasienter med tilstand av dehydrering, kronisk hjertesvikt, levercirrhose, nefrotisk syndrom eller nyresykdom, samtidig behandling med diuretika, ACE-hemmere, angiotensin II-reseptorantagonister, i perioden etter omfattende kirurgiske inngrep. I denne kategorien pasienter, i begynnelsen av behandlingen, er det nødvendig å nøye overvåke diurese og nyrefunksjon.

Det bør tas i betraktning at kombinert bruk av Revmart og diuretika hos disponerte pasienter kan føre til en forsinkelse i kroppen av natrium, kalium og vann eller redusere den natriuretiske effekten av diuretika. Slike fenomener påvirker forverringen av tegn på hjertesvikt eller arteriell hypertensjon, derfor må slike pasienter studere nyrefunksjonen før de starter behandlingen, nøye overvåke tilstanden og opprettholde tilstrekkelig hydrering i løpet av bruken av meloksikam.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

I løpet av påføringsperioden til Revmart anbefales pasienter å være forsiktige når de kjører biler og mekanismer på grunn av den eksisterende risikoen for synshemming og utvikling av bivirkninger fra sentralnervesystemet (svimmelhet, døsighet).

Påføring under graviditet og amming

Bruk av Revmart er kontraindisert under graviditet og amming.

Meloksikam kan ha en negativ effekt på fruktbarheten, derfor anbefales det ikke å ta stoffet når du planlegger en graviditet og / eller har vanskeligheter med unnfangelsen.

Barndomsbruk

Utnevnelsen av Revmart er kontraindisert for behandling av barn under 12 år.

Med nedsatt nyrefunksjon

Bruk av Revmart er kontraindisert ved progressive nyresykdommer, alvorlig nyresvikt med CC mindre enn 30 ml / min hos pasienter som ikke får hemodialysesesjoner og hos pasienter med bekreftet hyperkalemi.

Hos pasienter i hemodialyse med alvorlig nyreinsuffisiens, bør dosen ikke være mer enn 7,5 mg.

Med forsiktighet bør Revmart foreskrives for nyresvikt med en CC på 30-60 ml / min. Dosejustering er ikke nødvendig for denne kategorien pasienter.

For brudd på leverfunksjonen

Bruk av Revmart er kontraindisert ved alvorlig leverinsuffisiens eller aktiv leversykdom.

Legemidlet bør forskrives med forsiktighet ved behandling av pasienter med en leversykdom.

Ved kompensert levercirrhose er dosejustering av Revmart ikke nødvendig.

Bruk hos eldre

Med forsiktighet anbefales det å forskrive Revmart til behandling av pasienter over 65 år.

Narkotikahandel

kaliumsparende diuretika, kaliumsalter, angiotensin II-reseptorantagonister, angiotensinkonverterende enzym (ACE) -hemmere, ufraksjonert og heparin med lav molekylvekt, takrolimus, trimetoprim, cyklosporiner, andre NSAIDs: det bør tas i betraktning at kombinert bruk av overfølsomhetsmedisiner med farmasøytiske medisiner fra alle legemidler.;
andre NSAIDs (inkludert acetylsalisylsyre, salicylater), glukokortikoider: kombinasjonen av Revmart med disse midlene forårsaker en synergistisk effekt, noe som øker sannsynligheten for erosive og ulcerøse lesjoner og blødning i mage-tarmkanalen;
orale antikoagulantia, trombolytika, heparin for systemisk bruk, trombocyttlegemidler, selektive serotoninreopptakshemmere: på bakgrunn av samtidig behandling med et av disse legemidlene øker risikoen for blødning, derfor er det nødvendig å nøye overvåke indikatorene for blodkoagulasjonssystemet;
ACE-hemmere, betablokkere, vasodilatatorer, diuretika: den vasodilaterende effekten av antihypertensiva reduseres;
diuretika: vanndrivende behandling hos pasienter med dehydrering er assosiert med risikoen for akutt nyresvikt, og derfor er det nødvendig med en foreløpig studie av nyrefunksjon og overholdelse av tilstrekkelig hydrering hvis en kombinasjon av Revmart og diuretika er nødvendig.
andre NSAIDs, angiotensin II-reseptorantagonister, ACE-hemmere: samtidig behandling med et av disse legemidlene bidrar til utviklingen av akutt nyresvikt, spesielt med nedsatt nyrefunksjon;
cyklosporin: nefrotoksisiteten til cyklosporin øker, derfor er det nødvendig med kombinasjonsbehandling å sikre regelmessig overvåking av nyrefunksjonen, spesielt hos eldre pasienter;
pemetrexed: det må utvises forsiktighet når meloksikam kombineres med pemetrexed hos pasienter med CC 45–79 ml / min på grunn av økt risiko for gastrointestinale bivirkninger og myelosuppresjon. Mottak av Revmart kan startes 2 dager etter seponering av pemetrexed og stoppes 5 dager før behandling med pemetrexed startes. Om nødvendig krever felles bruk nøye overvåking av pasientens tilstand; med CC mindre enn 45 ml / min er kombinasjonen av medisiner kontraindisert;
litiumpreparater: Det anbefales ikke å ta litiumpreparater samtidig med meloksikam på grunn av en økning i konsentrasjonen av sistnevnte i plasma, opp til toksiske verdier. Hvis en felles avtale ikke kan unngås, er det nødvendig å overvåke litiuminnholdet i plasma under hele behandlingsforløpet med et litiummedisin;
metotreksat: Det anbefales ikke å ta metotreksat hvis dosen er mer enn 15 mg per uke. Det bør tas i betraktning at selv ved lavere doser metotreksat, fører kombinasjonen med meloksikam til en økning i plasmakonsentrasjonen av metotreksat og en økning i hematologisk toksisitet, spesielt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon;
sulfonylureaderivater, nateglinid, probenecid: disse og lignende medikamenter som metaboliseres med deltagelse av CYP2C9 og / eller CYP3A4 enzymer, eller har evnen til å hemme dem, kan farmakokinetisk interagere med meloksikam og øke blodnivået. I tillegg bør det tas i betraktning at en konsekvens av interaksjonen kan være utviklingen av hypoglykemi mot bakgrunn av en samtidig økning i nivået av konsentrasjon i blodet til det hypoglykemiske medikamentet;
kolestyramin: kombinasjonen med kolestyramin fremmer bindingen av meloksikam i mage-tarmkanalen og dets raskere utskillelse;
digoksin, syrenøytraliserende midler, cimetidin, furosemid: Samtidig behandling med de listede stoffene forårsaker ikke klinisk signifikante farmakokinetiske interaksjoner.

Analoger

Revmart-analoger er Amelotex, Artrozan, Bi-ksikam, GenITRON, Lieberum, Mataren, Medsikam, Melbek, Melox, Meloxicam, Meloxicam Avexim, Meloxicam Canon, Meloxicam-Akrihin, Meloxicam-Teva, Meloflam, Meloflex-Rompharm, Mirlox, Movagein Express, Movalis, Movasin, Movix, Oksikamoks, Flexibon, Exen-Sanovel, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C.

Holdbarheten er 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Revmart

Det er ingen anmeldelser om Revmart.

Pris for Revmart på apotek

Prisen på Revmart for en pakke som inneholder 20 tabletter med en dose på 7,5 mg, kan i gjennomsnitt være 132 rubler, 20 tabletter med en dose på 15 mg - 177 rubler, 10 tabletter med en dose på 15 mg - 152 rubler.

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!