Knowrem

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Knowrem: bruksanvisning og anmeldelser

1. Slipp form og sammensetning
2. Farmakologiske egenskaper
3. Indikasjoner for bruk
4. Kontraindikasjoner
5. Metode for påføring og dosering
6. Bivirkninger
7. Overdosering
8. Spesielle instruksjoner
9. Påføring under graviditet og amming
10. Bruk i barndommen
11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. Bruk hos eldre
13. Legemiddelinteraksjoner
14. Analoger
15. Vilkår og betingelser for lagring
16. Vilkår for utlevering fra apotek
17. Anmeldelser
18. Pris på apotek

Latinsk navn: Nourem

ATX-kode: H01BA02

Aktiv ingrediens: desmopressin (Desmopressin)

Produsent: CJSC "Kanonfarma Production" (Russland)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 21.09.2019

Prisene på apotek: fra 1269 rubler.

Kjøpe

Nourem - et middel for behandling av diabetes insipidus; antidiuretisk.

Slipp form og komposisjon

Doseringsformer av Nourem:

tabletter: runde, flatsylindriske (100 mcg), bikonvekse (200 mcg), nesten hvite eller hvite (10 stykker i en blisterpakning, i en pappeske 3 eller 6 pakker; 30 stykker i en blisterpakning, i en pappeske pakke 1, 2, 3 eller 4 pakker);
sublinguale tabletter: runde, bikonvekse, med en korsformet linje (240 μg), nesten hvite eller hvite (10 eller 30 stk. i en blisterstripe; i en pappeske 1 eller 3 pakninger).

Hver pakke inneholder også instruksjoner for bruk av Nourem.

1 tablett inneholder:

aktivt stoff: desmopressinacetat - 100 eller 200 μg (i form av trihydrat 105 eller 210 μg), når det gjelder desmopressin 89 eller 178 μg;
tilleggskomponenter: natriumkarboksymetylstivelse, forgelatinisert maisstivelse, mannitol, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat.

1 sublingual tablett inneholder:

aktivt stoff: desmopressinacetat (i form av trihydrat) - 67, 135 eller 270 μg, når det gjelder desmopressin 60, 120 eller 240 μg;
tilleggskomponenter: kalsiumstearat, sitronsmak, mannitol, maltodextrin, F-MELT type C (D-mannitol ÷ xylitol ÷ mikrokrystallinsk cellulose ÷ crospovidon ÷ kalsiumhydrogenfosfat vannfri - 65 ÷ 5 ÷ 18 ÷ 8 ÷ 4).

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Desmopressin er en strukturell analog av det naturlige peptidhormonet i hypothalamus - arginin-vasopressin, oppnådd gjennom endringer i strukturen til vasopressin-molekylet. Disse endringene består i deaminering av cystein (i posisjon 1) og erstatning av L-arginin med D-arginin (i posisjon 8). Dette fører til en betydelig økning i den antidiuretiske effekten, og en fullstendig mangel på effekt på de glatte musklene i indre organer og vaskulære vegger sammenlignet med naturlig arginin-vasopressin.

I motsetning til vasopressin har Nourem lengre effekt og fremkaller ikke en økning i blodtrykket (BP). Det forbedrer permeabiliteten til epitelet til de distale kronglede tubuli i nefronen for vann og aktiverer reabsorpsjonen, noe som igjen sikrer en reduksjon i volumet av utskilt urin mens den øker osmolariteten og reduserer osmolariteten i blodplasma. Disse fenomenene forårsaker en reduksjon i hyppigheten av vannlating og en reduksjon i alvorlighetsgraden av nattlig polyuri (nokturi).

Etter oral administrering av tabletter noteres den antidiuretiske effekten allerede etter 15 minutter og når sitt maksimale etter 4-7 timer. Når du bruker tabletter i en dose på 0,1-0,2 mg, registreres den antidiuretiske effekten opptil 8 timer, i en dose på 0,4 mg - opp til 12 h.

Farmakokinetikk

For oral administrering av tabletter kan den absolutte biotilgjengeligheten variere fra 0,08 til 0,16%. Biotilgjengelighet av Nourem i sublingual form i doser på 0,2; 0,4 og 0,8 mg er omtrent 0,25%. Verdien kan variere fra pasient til pasient. Siden stoffet er et polypeptid, ødelegges det av virkningen av fordøyelsesenzymer i mage-tarmkanalen (GIT).

Samtidig oral administrering av et medikament med mat kan redusere absorpsjonshastigheten med 40%. Den aktive substansen påvises i blodet 15-30 minutter etter oral administrering, perioden for å nå maksimal konsentrasjon (C _max) i blodplasma (T _{C max}) er 2 timer.

Etter sublingual administrering av T _{Cmax av} desmopressin i plasma er 0,5-2 timer, er verdien av C _max direkte proporsjonal med dosen som brukes, og etter administrering er 0,2; 0,4 og 0,8 mg er henholdsvis 14, 30 og 65 pg / ml.

Distribusjonsvolumet etter oral administrering når 0,2-0,3 l / kg.

Det aktive stoffet passerer ikke gjennom blod-hjerne-barrieren. I følge resultatene av en in vitro-studie av levermikrosomer metaboliseres desmopressin i en liten mengde i leveren, men denne prosessen in vivo er ikke signifikant.

Legemidlet utskilles av nyrene delvis etter enzymatisk fordøyelse, delvis i uendret form, halveringstiden (T _1/2) er 2-3 timer.

Indikasjoner for bruk

diabetes insipidus av sentral opprinnelse;
primær nattlig enurese hos voksne og barn over 5 år;
nattlig polyuri hos voksne (for tabletter), som et medikament for symptomatisk behandling;
polyuri / polydipsi etter hypofysektomi (kirurgisk fjerning / ødeleggelse av hypofysen) eller operasjoner i det tyrkiske salområdet (for sublinguale tabletter);
nokturi hos voksne på grunn av nattlig polyuri (økt urinproduksjon om natten, som overstiger volumet av blæren og fører til behovet for å stå opp om natten mer enn 1 gang for å tømme den) (for sublinguale tabletter), som symptomatisk behandling.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

mistenkt eller kjent kronisk hjertesvikt (CHF) og andre tilstander som krever utnevnelse av diuretika;
vanlig eller psykogen polydipsi (sublinguale tabletter - med en urinutgang på 40 ml / kg / 24 timer);
hyponatremi (inkludert en pillehistorie), med et plasmanivå av natriumioner i blodet under 135 mmol / l;
nyresvikt av moderat og alvorlig alvorlighetsgrad, med kreatininclearance (CC) under 50 ml / min;
polydipsia for kronisk alkoholisme - for sublinguale tabletter;
barns alder: tabletter - opptil 4 år (for behandling av diabetes insipidus) og opptil 5 år (for behandling av primær nattlig enurese); sublinguale tabletter - opptil 5 år;
alder 65 år og eldre - med sublingual bruk for symptomatisk behandling av nokturi;
syndrom av utilstrekkelig produksjon av antidiuretisk hormon (ADH);
overfølsomhet overfor desmopressin eller andre hjelpestoffer i legemidlet.

Relativ (bruk Nourem med ekstrem forsiktighet, juster dosen om nødvendig):

blærefibrose;
nyresvikt, med CC mer enn 50 ml / min;
sykdommer i det kardiovaskulære systemet, inkludert iskemisk hjertesykdom (IHD) og arteriell hypertensjon;
potensiell risiko for økt intrakranielt trykk;
brudd på vann og elektrolyttbalanse;
graviditetsperioden, inkludert med gestose i andre halvdel av svangerskapet (svangerskapsforgiftning);
65 år og eldre (med sublingual administrasjon - for behandling av diabetes insipidus).

Ytterligere relative kontraindikasjoner for Nourem-tabletter: bronkialastma, epilepsi, en historie med migrene.

Ytterligere relative kontraindikasjoner for sublinguale Nourem-tabletter: risiko for trombose, cystisk fibrose.

Nourema, bruksanvisning: metode og dosering

Nourem tabletter er ment for oral administrering.

Sublingual Nourem tabletter brukes sublingualt - strengt tatt under tungen. Du kan ikke ta en sublingual tablett med væske.

Den optimale dosen velges individuelt. Det er nødvendig å ta stoffet litt tid etter et måltid, siden samtidig inntak av mat kan føre til en reduksjon i absorpsjon og effektivitet.

Doseringsforhold mellom de to doseringsformene av medikamentet: tabletter i en dose på 100, 200 og 400 mcg tilsvarer sublinguale tabletter i en dose på henholdsvis 60, 120 og 240 mcg.

Anbefalt doseringsregime for Nourem:

diabetes insipidus av sentral opprinnelse og (sublingual form) polyuria / polydipsia etter hypofysektomi: i begynnelsen av kurset blir legen satt den optimale dosen individuelt, avhengig av osmolaritet og urinvolum, under behandlingen er det nødvendig å kontrollere søvnperioden og vann-elektrolyttbalansen; startdosen for barn og voksne er 1-3 ganger om dagen, 100 mcg oralt eller 3 ganger om dagen, 60 mcg sublingualt, i fremtiden justeres dosen med tanke på responsen på behandlingen; den daglige dosen er i området 200–1200 μg (tabletter) eller 120–720 μg (sublingual tabletter); den optimale vedlikeholdsdosen er som regel 1–3 ganger om dagen, 100–200 mcg oralt eller 3 ganger om dagen, 60–120 mcg sublingualt;
Primær nattlig enurese: Initial dose, ved sengetid, 200 mcg oralt eller 120 mcg sublingualt; i fravær av en effekt kan dosen av tabletter økes til 400 μg, sublinguale tabletter - opptil 240 μg, mens det er nødvendig å kontrollere væskeinntaket om kvelden; løpet av kontinuerlig terapi er 3 måneder, beslutningen om å forlenge behandlingen tas under hensyntagen til de kliniske dataene som er observert innen 7 dager etter kanselleringen av Nourem;
nokturi hos voksne (tabletter), nokturi hos voksne (sublinguale tabletter): startdose, om natten - 100 mcg oralt eller 60 mcg sublingualt; i fravær av den ønskede effekten i 7 dager, kan dosen av tabletter økes til 200 μg, sublinguale tabletter - opptil 120 μg, så med frekvensen av bruk av stoffet ikke mer enn 1 gang på 7 dager, bør den maksimale dosen ikke overstige 400 μg når den tas oralt og 240 mcg - med sublingual; trusselen om væskeretensjon i kroppen bør tas i betraktning, hvis det etter 28 dagers behandling og dosejustering ikke var mulig å oppnå passende klinisk effekt, er det påfølgende inntaket av Nourem upassende.

Hvis tegn på væskeretensjon / hyponatremi utvikler seg under behandlingen, er det nødvendig å slutte å bruke Nourem eller justere mottatt dose.

Bivirkninger

Bivirkninger registrert hos voksne under en klinisk studie på pasienter med nokturi (i mengde 1557 personer) og ved bruk av Nourem etter registrering for alle indikasjoner (inkludert diabetes insipidus):

metabolisme og ernæringsforstyrrelser: ofte - hyponatremi; med en ukjent frekvens - hypernatremi *, dehydrering *;
immunsystem: med ukjent frekvens - anafylaktiske reaksjoner;
nervesystemet: veldig ofte - hodepine; ofte - svimmelhet sjelden - døsighet, parestesi; med ukjent frekvens - asteni *, kramper, koma;
synsorgan: sjelden - nedsatt synsstyrke;
psykiske lidelser: sjelden - søvnløshet; sjelden - forvirring av bevissthet;
hørselsorgan og labyrintiske lidelser: sjelden - svimmelhet;
kar: ofte - arteriell hypertensjon; sjelden - ortostatisk hypotensjon;
hjerte: sjelden - hjertebank;
Mage-tarmkanalen: ofte - oppkast, magesmerter, kvalme, diaré / forstoppelse; sjelden - oppblåsthet flatulens, dyspepsi;
luftveiene, organer i brystet og mediastinum: sjelden - kortpustethet;
muskuloskeletale systemet og bindevev: sjelden - myalgi, muskelspasmer;
hud og subkutant vev: sjelden - kløe, urtikaria, hudutslett, økt svette; sjelden - allergisk dermatitt;
nyrer og urinveier: ofte - urinveisforstyrrelser, dysfunksjon i blæren;
instrumentelle og laboratoriedata: sjelden - en økning i kroppsvekt, økt aktivitet av leverenzymer, hypokalemi;
generelle lidelser: ofte - en følelse av tretthet, perifert ødem; sjelden - influensalignende syndrom, ubehag, brystsmerter.

brudd kun observert hos pasienter med diabetes insipidus.

Bivirkninger registrert hos barn (i antall 1923 barn) under en klinisk studie og i ferd med bruk etter markedsføring av Nourem til behandling av primær nattlig enurese:

luftveiene: med ukjent frekvens - epistaxis;
immunsystem: med ukjent frekvens - anafylaktiske reaksjoner;
psykiske lidelser: sjelden - en manifestasjon av aggresjon, emosjonell labilitet; sjelden - en skarp endring i humør, mareritt, angst; med en ukjent frekvens - søvnløshet, atferdsendringer, emosjonelle lidelser, hallusinasjoner, depresjon;
kar: sjelden - arteriell hypertensjon;
nervesystemet: ofte - hodepine; sjelden - døsighet; med en ukjent frekvens - oppmerksomhetsforstyrrelser, kramper, psykomotorisk hyperaktivitet;
Mage-tarmkanalen: sjelden - diaré, kvalme, magesmerter, oppkast;
nyrer og urinveier: sjelden - nedsatt vannlating, nedsatt blæreaktivitet;
metabolisme og ernæringsforstyrrelser: med en ukjent frekvens - hyponatremi;
hud og subkutant vev: med ukjent frekvens - økt svette, hudutslett, urtikaria, allergisk dermatitt;
generelle lidelser: sjelden - en følelse av tretthet, perifert ødem; sjelden - irritabilitet.

Det må huskes at desmopressin er i stand til å utøve en antidiuretisk effekt. Bruk av Nourem uten samtidig begrensning av væskeinntaket kan føre til at det oppbevares i kroppen og forekomst av hyponatremi, manifestert av følgende symptomer: økt kroppsvekt, hodepine, utilpashed, kvalme, oppkast, magesmerter, svimmelhet, forvirring; i alvorlige tilfeller - kramper, hjerneødem, koma. Risikoen for komplikasjonene ovenfor er spesielt høy hos barn under 1 år eller hos eldre pasienter, avhengig av den generelle helsetilstanden.

Hos voksne, under behandling av nokturi, forekommer hyponatremi oftest i begynnelsen av løpet eller når dosen økes, er denne komplikasjonen reversibel. På bakgrunn av bruken av Nourem er det nødvendig å overvåke vann- og elektrolyttbalansen. Som et resultat av væskeretensjon under behandlingen kan arteriell hypertensjon vises. Pasienter med koronarsykdom risikerer å utvikle angina pectoris.

Overdose

Trusselen om overdose er mest sannsynlig når du bruker Nourem i for høye doser eller når du drikker for mye væske samtidig som du tar stoffet eller kort tid etter.

Overdoseringssymptomer er: kvalme, vektøkning på grunn av væskeretensjon, hodepine; overhydrering, som kan være ledsaget av anfall og forvirring eller bevissthetstap.

I denne tilstanden er det nødvendig å redusere dosen desmopressin, øke perioden mellom doser hele dagen, eller stoppe behandlingen med Nourem, avhengig av alvorlighetsgraden av overdosen.

Ved mistanke om hjerneødem er det nødvendig med innlagt sykehusinnleggelse, med utvikling av kramper, er øyeblikkelig intensivbehandling nødvendig. Det er ingen spesifikk motgift. For å indusere diurese foreskrives diuretika (furosemid) med samtidig overvåking av plasmanivået av elektrolytter i blodet.

spesielle instruksjoner

For å forhindre utvikling av uønskede bivirkninger, er det nødvendig å redusere væskeinntaket til minimum 1 time før du tar Nourem og innen 8 timer etter at det er tatt hos pasienter med primær nattlig enurese.

For å diagnostisere nattlig polyuri, 2 dager før behandlingsforløpet hos pasienter med nokturi, er det nødvendig å overvåke volum og hyppighet av vannlating.

En økning i urinproduksjonen registrert om natten, som overstiger 1/3 av det daglige urinvolumet eller overstiger volumet i blæren, regnes som nattlig polyuri.

Ved bruk av Nourem for behandling av nattlig enurese, ble tilfeller av kramper og hjerneødem registrert hos friske barn og ungdommer. I løpet av de første 7 dagene av kurset er det størst sannsynlighet for å utvikle disse komplikasjonene.

Det er nødvendig å øke dosen av Nourem med stor forsiktighet på grunn av trusselen om hyponatremi.

Hvis oppkast, diaré, systemiske smittsomme lesjoner oppstår og kroppstemperaturen stiger under behandlingen, bør du slutte å bruke stoffet og begrense væskeinntaket. Det er mulig å gjenoppta behandlingen med Nourem bare etter eliminering av brudd på vann-elektrolyttbalansen.

Under behandlingen anbefales det å kontrollere endringer i kroppsvekt.

Før du starter kurset, er det nødvendig å ekskludere mulige organiske årsaker til utvikling av polyuri, økt urinvolum eller utseendet på nokturi, som nefrolittiasis, urinveisinfeksjoner, prostatahyperplasi, nedsatt funksjon av blære lukkemuskelen, blæreneoplasmer, polydipsi eller nedsatt glykemisk kontroll hos pasienter med diabetes mellitus …

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Foreløpig er det ingen data om den mulige effekten av legemidlet på pasientens kognitive funksjoner, konsentrasjonsevne og reaksjonshastighet. Det bør imidlertid tas i betraktning at når du bruker Nourem, er det sannsynlig utvikling av slike lidelser fra nervesystemet som hodepine og svimmelhet. Derfor anbefales det å være forsiktig når du kjører bil og arbeider med komplisert og potensielt farlig utstyr.

Påføring under graviditet og amming

Det er ikke utført strengt kontrollerte og adekvate studier av sikkerheten ved bruk av Nourem under graviditet og amming.

I følge de begrensede dataene som er tilgjengelige om bruk av Nourem hos gravide kvinner med diabetes insipidus, ble ikke de negative effektene av desmopressin på graviditet, mor, foster og nyfødt registrert. I prosessen med prekliniske studier på dyr, var det heller ingen direkte / indirekte effekt på graviditet, fødsel, intrauterin og postnatal utvikling av fosteret / barnet. Til tross for denne informasjonen, bør Nourem bare brukes av gravide når den tiltenkte fordelen med terapi oppveier den mulige trusselen mot fosteret. Doseringsregimet i denne kategorien av pasienter må justeres avhengig av tilstanden. Gitt den økte risikoen for svangerskapsforgiftning, bør blodtrykket overvåkes.

I en studie av morsmelk hos kvinner som tok intranasalt desmopressin i en dose på 300 μg, ble det funnet at Nourem kan komme inn i kroppens kropp bare i svært små mengder, og som et resultat ikke er i stand til å påvirke diurese.

Barndomsbruk

Nourem i form av sublinguale tabletter kan ikke brukes av barn under 5 år.

Det er kontraindisert å ta tabletter for behandling av diabetes insipidus hos barn under 4 år, for behandling av primær nattlig enurese - hos barn under 5 år.

Med nedsatt nyrefunksjon

I nærvær av moderat og alvorlig nyreinsuffisiens (CC under 50 ml / min), er bruk av Nurem kontraindisert. I tilfelle mild (CC mer enn 50 ml / min), bør legemidlet brukes med forsiktighet.

Bruk hos eldre

Eldre pasienter i alderen 65 år og eldre er kontraindisert når de tar Nourem sublinguale tabletter for symptomatisk behandling av nokturi. Pasienter i denne aldersgruppen må ta legemidlet oralt, samt sublingualt for behandling av diabetes insipidus, med ekstrem forsiktighet, siden de har økt risiko for bivirkninger, inkludert væskeretensjon og hyponatremi.

I tilfelle av utnevnelse av Nourem til eldre, er det nødvendig å overvåke konsentrasjonen av natrium i plasma før behandlingen, 3 dager etter kursstart og med hver doseøkning.

Narkotikahandel

ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (indometacin), klofibrat, selektive serotoninreopptakshemmere, trisykliske antidepressiva, klorpropamid, klorpromazin, karbamazepin og andre medikamenter som kan føre til utvikling av et syndrom med utilstrekkelig ADH-produksjonsforsinkelse: de kan øke antidiuretisk effekt og utseendet til trusselen om trusselen.; når desmopressin kombineres med disse midlene, er det nødvendig med nøye overvåking av blodtrykk, natriuminnhold i blodet og urinvolumet;
glibenklamid, litiumpreparater: en reduksjon i antidiuretisk aktivitet av desmopressin er mulig;
hypertensive stoffer: effekten av disse stoffene forbedres;
oksytocin: antidiuretisk effekt øker og uterusperfusjon avtar;
loperamid: det er en mulighet for en tredobling av plasmakonsentrasjonen av desmopressin, en betydelig forverring av risikoen for væskeretensjon og utseendet av hyponatremi; andre legemidler som svekker tonen og motiliteten til glatte muskler i tarmen kan også ha en lignende effekt;
medisiner metabolisert i leveren: interaksjon er usannsynlig, siden desmopressin ikke påvirker levermetabolismen betydelig.
indometacin: forbedrer effekten av desmopressin, men øker ikke varigheten av effekten.

Analoger

Nourems analoger er Adiupresin, Adiuretin SD, Apo-Desmopressin, Desmopressin, Vazomirin, Antiqua Rapid, Minirin, Nativa, Minirin Melt, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares på et sted beskyttet mot fukt og lys, utenfor barns rekkevidde, ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.

Holdbarhet er 2 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Nourem

For øyeblikket er det ingen anmeldelser på pasienter eller spesialister på Nourem på spesialiserte nettsteder, på grunnlag av hvilke det vil være mulig å objektivt vurdere effektiviteten og ulempene.

Pris for Nourem på apotek

Prisen på Nourem avhenger av doseringen og kan være for en pakke som inneholder 30 stykker: 0,1 mg tabletter - 1100-1450 rubler, 0,2 mg tabletter - 2000-2300 rubler.

Knowrem: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn

Pris

Apotek

Nourem 0,1 mg tabletter 30 stk.

1269 RUB

Kjøpe

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!