Ko Renitek
Ko-Renitek: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Legemiddelinteraksjoner
- 11. Analoger
- 12. Vilkår og betingelser for lagring
- 13. Vilkår for utlevering fra apotek
- 14. Vurderinger
- 15. Pris på apotek
Latinsk navn: Co-Renitec
ATX-kode: C09BA02
Aktiv ingrediens: Enalapril maleat (Enalaprili maleates), hydroklortiazid (hydroklortiazid)
Produsent: Merck Sharp & Dohme BV (Nederland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 2019-12-08
Prisene på apotek: fra 483 rubler.
Kjøpe
Co-Renitek er et medikament med hypotensiv og vanndrivende effekt.
Slipp form og komposisjon
Co-Renitek produseres i form av tabletter: gul, bikonveks, rund, med bølgekant, på den ene siden - gravering "MSD 718", på den andre - risiko (i blemmer på 7 eller 14 stk., 1, 2 eller 4 blemmer pr. pappeske, i polyetylenflasker, 56 stk., 1 flaske i en pappeske.
Sammensetningen av 1 tablett inkluderer:
- Enalapril maleat - 20 mg;
- Hydroklortiazid - 12,5 mg
Hjelpekomponenter: jernfargestoff, oksid, natriumbikarbonat, vandig laktose (laktosemonohydrat), forgelatinisert maisstivelse, maisstivelse, magnesiumstearat.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Co-Renitek er en kombinasjon av et vanndrivende middel (hydroklortiazid) og en ACE-hemmer (enalapril). Det har en vanndrivende og antihypertensiv effekt. Hydroklortiazid og enalapril kan brukes alene eller i kombinasjon med andre legemidler for behandling av hypertensjon. Den antihypertensive effekten av de aktive komponentene i legemidlet utfyller hverandre, og den terapeutiske effekten er forlenget og varer i 24 timer.
Når enalapril tas av pasienter med arteriell hypertensjon, synker blodtrykket både i "liggende" stilling og i "stående" stilling uten en klinisk signifikant økning i hjertefrekvensen. Under behandlingen er tilfeller av symptomatisk postural hypotensjon sjeldne. Hos noen pasienter er det mulig å oppnå en optimal reduksjon i blodtrykket først etter noen ukers behandling. Avbrudd i behandlingen med enalapril fører ikke til en kraftig økning i blodtrykket.
Effektiv hemming av ACE-aktivitet observeres tradisjonelt 2-4 timer etter en enkelt oral dose av legemidlet. Den antihypertensive effekten utvikler seg innen 1 time, og den maksimale reduksjonen i blodtrykk noteres 4-6 timer etter inntak av stoffet. Virkningen av enalapril er direkte proporsjonal med dosen som tas. Imidlertid registreres den antihypertensive effekten og den hemodynamiske effekten innen 24 timer etter administrering når du tar terapeutiske doser.
Kliniske studier av hemodynamikk hos pasienter med essensiell hypertensjon har vist at et blodtrykksfall i dem er kombinert med en reduksjon i total perifer vaskulær motstand, en liten økning i hjertevolum og små endringer (eller deres fravær) i hjertefrekvensen. Etter inntak av enalapril ble en renal blodstrøm forsterket, men den glomerulære filtreringshastigheten forble uendret. Men hos pasienter diagnostisert med nedsatt glomerulær filtrering økte hastigheten hovedsakelig.
Behandling med enalapril for hypotensive formål forårsaker en betydelig regresjon av venstre ventrikkelhypertrofi og vedlikehold av systolisk funksjon. Terapi med stoffet har en gunstig effekt på forholdet mellom lipoproteinfraksjoner i blodplasmaet og er preget av ingen effekt eller en gunstig effekt på total kolesterolinnhold.
Mekanismen for den antihypertensive virkningen av tiazider er ikke undersøkt. Vanligvis påvirker ikke disse forbindelsene normale blodtrykksmålinger. Hydroklortiazid er et vanndrivende og antihypertensivt medikament. Det endrer mekanismen for elektrolyttreabsorpsjon i de distale kronglete nyretubuli. Dette stoffet forbedrer utskillelsen av klorid og natrium i omtrent like store mengder. Natriuresis er noen ganger ledsaget av et visst tap av bikarbonat og kaliumioner. Etter oral administrering registreres utbruddet av diurese etter 2 timer, når en topp innen ca. 4 timer og varer i 6-12 timer.
Kliniske studier har bekreftet at bruk av en kombinasjon av hydroklortiazid og enalapril forårsaker en mer markant reduksjon i blodtrykket sammenlignet med monoterapi med hvert av legemidlene separat, og lar deg utvide den antihypertensive effekten av Co-Renitek i minst 24 timer fra øyeblikket av administrering. Enalapril reduserer tapet av kaliumioner forårsaket av bruk av hydroklortiazid. Begge aktive komponentene i Co-Renitek har et lignende doseringsregime - 1 gang per dag, derfor er legemidlet en praktisk doseringsform for kombinert administrering av hydroklortiazid og enalapril.
Farmakokinetikk
Etter oral administrering absorberes enalapril raskt i fordøyelseskanalen. Dens maksimale serumnivå oppnås innen 1 time etter inntak av stoffet. Når det tas oralt, er absorpsjonshastigheten omtrent 60%.
Etter absorpsjon hydrolyseres enalapril relativt raskt og danner den aktive metabolitten enalaprilat, som regnes som en potent ACE-hemmer. Det maksimale innholdet av enalaprilat i blodserumet observeres 3-4 timer etter oral administrering.
Enalapril utskilles hovedsakelig gjennom nyrene. De viktigste metabolittene som finnes i urinen er enalapril, som ikke har fått noen reaksjoner i kroppen, og enalaprilat, som er omtrent 40% av dosen som tas. Det er ingen data om andre signifikante veier for metabolisering av enalapril, bortsett fra hydrolyse med dannelse av enalaprilat. Kurven for innholdet av enalaprilat i blodplasma er preget av en lang sluttfase, sannsynligvis på grunn av dens binding til ACE.
Hos friske frivillige med normalt fungerende nyrer er likevektskonsentrasjonen av enalaprilat etablert den 4. dagen etter behandlingsstart. Halveringstiden for dette stoffet i løpet av behandlingen med Co-Renitek, tatt oralt, er 11 timer. Matinntak påvirker ikke absorpsjonen av enalapril direkte. Varigheten av hydrolyse av enalapril og absorpsjon av den varierer ikke mye når de anbefalte terapeutiske dosene varieres.
Hydroklortiazid metaboliseres ikke, men skilles ut i urinen ganske raskt. Overvåking av stoffets innhold i blodplasma viste at halveringstiden i minst 24 timer er 5,6-14,8 timer. Minst 61% av en dose som tas oralt, skilles ut uendret innen 24 timer. Hydroklortiazid krysser placenta-barrieren, men blod-hjerne-barrieren er utilgjengelig for den.
Regelmessig inntak av hydroklortiazid og enalapril i kombinasjon med hverandre har liten eller liten effekt på biotilgjengeligheten til hver av de aktive ingrediensene i stoffet. Co-Renitek er bioekvivalent med kombinasjonen av hydroklortiazid og enalapril.
Indikasjoner for bruk
Co-Renitek er foreskrevet for arteriell hypertensjon hvis det er indikasjoner på kombinasjonsbehandling.
Kontraindikasjoner
- Anuria;
- Angioneurotisk ødem (idiopatisk, arvelig eller en historie med indikasjoner på dets utvikling med tidligere bruk av angiotensinkonverterende enzymhemmere);
- Overfølsomhet overfor komponentene i stoffet, så vel som for andre sulfonamidderivater.
Effekten og sikkerheten til Co-Renitek hos barn er ikke fastslått, og bruk av legemidlet i pediatri anbefales derfor ikke.
Co-Renitek er ikke foreskrevet for pasienter med nyresvikt som er i hemodialyse.
Bruk av Co-Renitek av gravide er ikke anbefalt, under amming, bør amming avbrytes under amming.
I henhold til instruksjonene, bør Co-Renitek brukes med forsiktighet hos eldre pasienter, under tilstander etter nyretransplantasjon, på et natriumbegrenset kosthold, i tilstander som er ledsaget av en reduksjon i volumet av sirkulerende blod (inkludert diaré og oppkast), samt hos pasienter med aortastenose, cerebrovaskulær sykdommer (inkludert hjerne sirkulasjonsinsuffisiens), iskemisk hjertesykdom, kronisk hjertesvikt, alvorlig autoimmun systemisk sykdom i bindevevet (inkludert systemisk lupus erythematosus og sklerodermi), hemming av beinmarg hematopoiesis, diabetes mellitus, hyperkalemi, bilateral arteriestenose, nyrearteriestenose, ensidig nyrearterie nedsatt nyre- og / eller leverfunksjon.
Instruksjoner for bruk av Ko-Renitek: metode og dosering
Co-Renitek tas oralt, uavhengig av matinntak.
Den opprinnelige daglige dosen for arteriell hypertensjon er 1 tablett, i fremtiden, hvis nødvendig, kan den økes 2 ganger (i 1 dose).
I begynnelsen av behandlingen kan symptomatisk arteriell hypotensjon oppstå, hovedsakelig i tilfelle brudd på vann-elektrolyttbalansen på grunn av tidligere behandling med diuretika (2-3 dager før du tar Co-Renitek, bør diuretikabehandling avbrytes).
Ved funksjonshemning i nyrene kan det hende at tiazider ikke er effektive nok, og med kreatininclearance ≤30 ml per minutt (dvs. med alvorlig og moderat nyresvikt) er de ineffektive.
Med kreatininclearance på 30-80 ml per minutt, kan Co-Renitek kun tas etter individuelt valg av dosen til hver av komponentene. Ved mild nyresvikt er den anbefalte dosen enalaprilmaleat tatt alene 5-10 mg.
Bivirkninger
I kliniske studier var bivirkningene vanligvis milde, forbigående, og i de fleste tilfeller krevde de ikke avbrudd i behandlingen. Følgende lidelser kan forekomme under bruk av Co-Renitek (> 1-2% - ofte; 1-2% - sjelden; <1-2% - sjelden):
- Sentralt og perifert nervesystem: ofte - økt tretthet (forsvinner vanligvis med en dose reduksjon, krever sjelden seponering av stoffet), svimmelhet; sjelden - hodepine, asteni; sjelden - døsighet, søvnløshet, parestesi, systemisk svimmelhet, økt irritabilitet;
- Kardiovaskulært system: sjelden - ortostatiske effekter, inkludert arteriell hypotensjon; sjelden - takykardi, besvimelse, arteriell hypotensjon, uavhengig av kroppsstilling, brystsmerter, hjertebank;
- Fordøyelsessystemet: sjelden - kvalme; sjelden - diaré, pankreatitt, dyspepsi, oppkast, magesmerter, forstoppelse, flatulens, munntørrhet;
- Reproduksjonssystem: sjelden - impotens; sjelden - redusert libido;
- Urinveiene: sjelden - funksjonelle lidelser i nyrene, nyresvikt;
- Luftveiene: sjelden - hoste; sjelden - kortpustethet;
- Muskel- og skjelettsystemet: sjelden - muskelkramper; sjelden - artralgi;
- Laboratorieindikatorer: hyperglykemi, hyperurikemi, hyper- eller hypokalemi, en økning i konsentrasjonen av serumkreatinin og urea i blodet, en økning i serum bilirubin og / eller leverenzymaktivitet (disse indikatorene går vanligvis tilbake til det normale etter tilbaketrekning av medikamentet); i noen tilfeller - en reduksjon i hematokrit og hemoglobin;
- Dermatologiske reaksjoner: sjelden - hyperhidrose, Stevens-Johnson syndrom, kløe, hudutslett;
- Allergiske reaksjoner: sjelden - angioødem i ekstremiteter, ansikt, tunge, lepper, strupehode og / eller glottis. Det er sjeldne rapporter om forekomst av tarmangioødem på grunn av inntak av angiotensinkonverterende enzymhemmere, inkludert enalapril;
- Andre: sjelden - gikt, tinnitus. Et symptomkompleks er beskrevet, hvis mulige manifestasjoner er leddgikt / artralgi, feber, vaskulitt, serositt, myositt, myalgi, en positiv test for antinukleære antistoffer, akselerert erytrocytsedimenteringshastighet, leukocytose, eosinofili; utvikling av lysfølsomhet er mulig.
Overdose
En overdose kan bestemmes av alvorlig arteriell hypotensjon, som begynner omtrent 6 timer etter inntak av Co-Renitek, og bedøvelse. Når enalaprilmaleat tas i doser på 330 og 440 mg, overstiger innholdet av enalaprilat i blodplasma henholdsvis 100 og 200 ganger innholdet ved bruk av terapeutiske doser.
En overdose av hydroklortiazid fører til symptomutbrudd på grunn av hypokalemi, hyponatremi, hypokloremi og dehydrering på grunn av overdreven diurese. Hvis pasienten tidligere ble behandlet med digitalis-medisiner, er det sannsynlig at arytmi forverres på grunn av hypokalemi.
Ved overdosering bør Co-Renitek avbrytes umiddelbart, og pasienten bør stå under nøye tilsyn av en spesialist. Hvis legemidlet har blitt tatt nylig, er gastrisk skylning foreskrevet, samt støttende og symptomatisk behandling, som gjør det mulig å korrigere arteriell hypotensjon og forstyrrelser i vann- og elektrolyttbalanse. Informasjon om spesifikk behandling av overdosering er ikke tilgjengelig.
I tilfelle overdosering av enalaprilmaleat, bør fysiologisk saltvann injiseres intravenøst, administrering av angiotensin II er også vist. Enalaprilat kan fjernes fra den systemiske sirkulasjonen gjennom hemodialyse.
spesielle instruksjoner
Under bruk av Co-Renitek kan symptomatisk hypertensjon oppstå. Det er nødvendig å overvåke de kliniske tegnene på forstyrrelser i vann- og elektrolyttbalansen, inkludert dehydrering av kroppen, hypokloremisk alkalose, hyponatremi, hypomagnesemi eller hypokalemi, som kan oppstå på grunn av oppkast eller diaré. Hos slike pasienter er det nødvendig med regelmessige intervaller under behandlingen å bestemme blodets elektrolyttesammensetning.
Med ekstrem forsiktighet foreskrives Co-Renitek for iskemisk hjertesykdom eller cerebrovaskulære sykdommer, siden en overdreven reduksjon i blodtrykket kan føre til utvikling av hjerneslag eller hjerteinfarkt.
I tilfeller av arteriell hypotensjon er overholdelse av sengeleie og, om nødvendig, intravenøs administrering av saltløsning indikert. Når Co-Renitek er foreskrevet, er forbigående arteriell hypotensjon ikke en kontraindikasjon for videre bruk. Etter normalisering av blodtrykk og sirkulerende blodvolum, kan behandlingen gjenopptas enten i litt reduserte doser, eller ved å ta hver av komponentene i legemidlet separat.
Ved nyresvikt (kreatininclearance <80 ml per minutt), bør ikke Co-Renitek forskrives før valg av individuelle komponenter viser at de nødvendige dosene er tilstede for denne pasienten i denne doseringsformen.
Hos noen pasienter uten tegn på nyresykdom før behandling, kan det være en liten og forbigående økning i serumkreatinin og blodurea når det brukes enalapril i kombinasjon med et vanndrivende middel. I slike tilfeller avbrytes behandlingen. Gjenopptakelse av behandlingen i fremtiden er mulig enten i litt reduserte doser, eller ved å ta hver av komponentene i stoffet separat.
Som andre legemidler med vasodilaterende effekt, bør Co-Renitek tas med forsiktighet av pasienter der det er vanskelig å strømme ut blod fra venstre hjertekammer.
Noen ganger observeres en økning i innholdet av serumkreatinin og urea i blodet med bilateral stenose i nyrearteriene eller stenose i en arterie i en enkelt nyre. Disse endringene er som regel reversible, og etter at behandlingen er avsluttet går indikatorene tilbake til det normale.
Tiaziddiuretika bør brukes med forsiktighet hos pasienter med progressiv leversykdom eller nedsatt leverfunksjon, selv selv mindre endringer i vann- og elektrolyttbalansen kan føre til utvikling av lever koma.
Ved større operasjoner eller under generell anestesi ved bruk av medisiner som forårsaker arteriell hypotensjon, kan enalaprilat blokkere dannelsen av angiotensin II, som er forårsaket av kompenserende frigjøring av renin. Hvis alvorlig arteriell hypotensjon oppstår, som kan være forårsaket av en lignende mekanisme, kan den korrigeres ved å øke volumet av sirkulerende blod.
Co-Renitek kan føre til utvikling av nedsatt glukosetoleranse. I dette tilfellet blir doseringen av hypoglykemiske legemidler, inkludert insulin, vanligvis justert.
Co-Renitek kan redusere kalsiumutskillelsen i urinen og øke serumkalsium litt og forbigående. Alvorlig hyperkalsemi kan være et symptom på latent hyperparatyreoidisme. Før du studerer funksjonen til biskjoldbruskkjertlene, bør inntaket av tiazider avbrytes.
Økninger i kolesterol og triglyseridnivåer kan også assosieres med bruk av tiaziddiuretika, men med en dose hydroklortiazid på 12,5 mg blir slike effekter vanligvis ikke observert eller er ubetydelige.
Hos noen pasienter kan bruk av tiazider føre til utvikling av hyperurikemi og / eller gikt. Imidlertid kan enalapril øke innholdet av urinsyre i urinen og derved svekke den hyperurikemiske effekten av hydroklortiazid.
Ved bruk av enalaprilmaleat er sjeldne tilfeller av angioødem i ekstremiteter, ansikt, tunge, lepper, strupehode og / eller glottis beskrevet. Disse lidelsene kan utvikle seg i alle trinn i behandlingen. I slike tilfeller er det nødvendig å avbryte mottakelsen av Co-Renitek umiddelbart og nøye overvåke pasientens tilstand for å overvåke og korrigere kliniske tegn. Selv om det bare er hevelse i tungen uten hevelse i luftveiene, kan det hende pasienter må overvåkes kontinuerlig fordi antihistaminer og kortikosteroider kanskje ikke er tilstrekkelig.
I tilfeller der ødem er lokalisert i regionen tunge, strupehode eller glottis, som kan forårsake luftveisobstruksjon, er det nødvendig å injisere 0,3-0,5 ml 0,1% adrenalin (adrenalin) løsning subkutant på kort tid og sikre luftveis patency …
Hos pasienter av Negroid-løpet som tok angiotensinkonverterende enzymhemmere, ble angioødem observert oftere enn hos andre pasienter.
Hvis det tidligere har vært indikasjoner på angioødem, som ikke er forbundet med bruk av angiotensinkonverterende enzymhemmere, øker risikoen for å utvikle angioødem betydelig under behandlingen.
Hos pasienter som får tiazider, kan allergiske reaksjoner utvikles uavhengig av historie med bronkialastma eller allergiske tilstander. Det er rapporter om en forverring av alvorlighetsgraden eller tilbakefall av systemisk lupus erythematosus hos pasienter behandlet med tiazider.
I sjeldne tilfeller har pasienter som får angiotensinkonverterende enzymhemmere utviklet livstruende anafylaktoide reaksjoner under hyposensibilisering med et allergen fra hymenoptera-giften. Slike brudd kan unngås hvis mottakelsen av Co-Renitek midlertidig avbrytes før hyposensibilisering begynner.
Hoste er rapportert ved bruk av angiotensinkonverterende enzymhemmere. Vanligvis er hosten tørr, vedvarende og forsvinner etter avsluttet behandling (det må tas i betraktning når du utfører differensialdiagnostikk).
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Når du tar Co-Renitek, bør pasienter som kjører bil eller jobber med komplekse mekanismer ta hensyn til risikoen for å utvikle svakhet eller svimmelhet.
Påføring under graviditet og amming
Det anbefales ikke å foreskrive Co-Renitek under graviditet. Hvis graviditet er etablert, må inntak av legemidlet stoppes umiddelbart.
Å ta ACE-hemmere i II eller III trimester av svangerskapet øker risikoen for sykdom eller død hos fosteret eller nyfødte betydelig. Den negative effekten av disse stoffene på fosteret eller barnet uttrykkes i form av skallenes hypoplasi og / eller hyperkalemi, nyresvikt, arteriell hypotensjon. I noen tilfeller utvikler oligohydramnios, sannsynligvis på grunn av nedsatt nyrefunksjon. Denne komplikasjonen kan føre til hypoplasi i lungene, deformering av hodeskallen, inkludert dens ansiktsdel, kontraktur av lemmer.
Bruk av diuretika hos gravide kvinner anbefales ikke på grunn av den høye risikoen for trombocytopeni, gulsott hos fosteret og nyfødte og andre mulige bivirkninger som er observert hos voksne pasienter.
Når du foreskriver Co-Renitec under graviditet, bør en kvinne advares om potensiell risiko for fosteret. I de få tilfellene når det ikke er mulig å unngå å ta det, er det nødvendig å gjennomføre ultralydundersøkelser for å overvåke fostrets tilstand, så vel som det fostervannsrom.
Nyfødte hvis mødre tok stoffet, bør overvåkes nøye for utvikling av hyperkalemi, oliguri og arteriell hypotensjon. Enalapril, som krysser placentabarrieren, fjernes fra barnets sirkulasjonssystem gjennom peritonealdialyse. Samtidig observeres en gunstig klinisk effekt. I teorien kan stoffet også fjernes ved utvekslingstransfusjon.
Enalapril og hydroklortiazid går over i morsmelk. Derfor, hvis det er nødvendig å bruke Co-Renitek under amming, avbrytes amming.
Narkotikahandel
Ved samtidig bruk av Co-Renitek med visse legemidler kan følgende uønskede effekter forekomme:
- Andre antihypertensiva: summering av effekten;
- Kaliumtilskudd, kaliumsparende diuretika eller kaliumholdige salter (spesielt hos pasienter med nyresvikt): en betydelig økning i serumkalium;
- Litiumpreparater: reduserer utskillelsen av litium i nyrene og øker risikoen for å utvikle litiumforgiftning;
- Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, inkludert selektive hemmere av COX-2, etanol, østrogener: reduserer den hypotensive effekten av Co-Renitek;
- Allopurinol, immunsuppressiva, cytostatika: økt risiko for hematotoksisitet;
- Tiaziddiuretika: øker effekten av tubokurarin.
Analoger
Co-Renitek-analoger er: Berlipril Plus, Enalapril NL, Enalapril N, Renipril GT, Enap-NL, Enap-N, Enapril-N, Ena Sandoz Compositum, Enalozide, Enalozide Forte.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn ved temperaturer opp til 30 ° C.
Holdbarhet - 2 år (for tabletter i hetteglass med høy tetthet) eller 3 år (for tabletter i blemmer).
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Ko-Renitek
Mange vurderinger av Ko-Renitek bekrefter effektiviteten. Rapporterte alvorlige bivirkninger er sjeldne. Pasienter merker vanligvis at de går alene og ikke krever seponering av legemidlet.
Prisen på Ko-Renitek på apotek
Prisen på Co-Renitek på apotek varierer i gjennomsnitt fra 516 til 680 rubler (for en pakke som inneholder 28 tabletter).
Co-Renitek: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
KO-Renitek tabletter 20 mg + 12,5 mg 28 stk. 483 r Kjøpe |
|
Co-renitek 12,5 mg + 20 mg tabletter 28 stk. 483 r Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
