Ifosfamide - Instruksjoner For Bruk, Pris, Anmeldelser, Pulveranaloger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Ifosfamid

Ifosfamide: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Ved nedsatt nyrefunksjon
11. 11. For brudd på leverfunksjonen
12. 12. Bruk hos eldre
13. 13. Legemiddelinteraksjoner
14. 14. Analoger
15. 15. Vilkår og betingelser for lagring
16. 16. Vilkår for utlevering fra apotek
17. 17. Anmeldelser
18. 18. Pris på apotek

Latinsk navn: Ifosfamid

ATX-kode: L01AA06

Aktiv ingrediens: Ifosfamid (Ifosfamide)

Produsent: JSC "Biochemist" (Russland)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 2019-11-06

Ifosfamid er et antineoplastisk legemiddel med alkylerende og cytostatisk effekt.

Slipp form og komposisjon

Legemidlet produseres i form av et pulver for fremstilling av en løsning for infusjon: en finkrystallinsk tørr masse med hvit eller nesten hvit farge, tilstedeværelsen av en svak spesifikk lukt er tillatt (0,2 g eller 0,5 g hver i hetteglass laget av et glassrør for medisiner, 10 ml, hermetisk forseglet med en gummipropp, krympet med en aluminiumshette, i en pappeske på 1, 5 eller 10 flasker og instruksjoner for bruk av Ifosfamid; 1 g eller 2 g hver i fargeløse hetteglass med glassinjeksjon, hermetisk forseglet med en gummipropp krympet med en aluminiumshette, med et volum på henholdsvis 25 ml eller 50 ml, i en pappeske med 1, 5 eller 10 flasker; for sykehus - i en pappeske 50 flasker på 0,2; 0,5; 1 eller 2 g).

1 flaske inneholder det aktive stoffet ifosfamid - 0,2; 0,5; 1 eller 2 g.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Ifosfamid er et antineoplastisk legemiddel, hvis aktive ingrediens er en alkylerende cytostatika fra gruppen av nitrogen sennepsgass, et derivat av oksazafosforiner. Den kliniske aktiviteten til ifosfamid skyldes dens evne til å introdusere en alkylsubstituent i nukleofile sentre, forstyrre syntese av DNA (deoksyribonukleinsyre) og blokkere mitotisk deling av tumorceller. Oftest oppstår DNA-skade under G1- og G2-fasen av cellesyklusen.

Farmakokinetikk

Ifosfamid er et legemiddel eller inaktiv transportform. Dannelsen av en farmakologisk aktiv metabolitt, 4-hydroksyfosfamid, skjer bare som et resultat av dets biotransformasjon etter intravenøs administrering. Det aktiveres av virkningen av leverenzymer (fosfoamidase) og tumorvev. Hvis leverfunksjonen er svekket, reduseres aktiveringsprosessen og verdien avtar.

Etter en enkelt intravenøs injeksjon av legemidlet i en dose på 5 g per 1 m ² av pasientens kroppsoverflate (g / m ²), oppstår reduksjonen i plasmakonsentrasjon to ganger eksponentielt. Halveringstiden (T _1/2) i sluttfasen er 15 timer. Den skilles ut gjennom nyrene, uendret, opptil 61% av mottatt dose.

Med introduksjonen av legemidlet i doseområdet fra 1,6 g / m ² til 2,4 g / m ^2, fortsetter utskillelsen monoeksponentielt, T _1/2 reduseres til 7 timer, og andelen uendret ifosfamid i urinen reduseres med 4-5 ganger.

Indikasjoner for bruk

Bruk av Ifosfamid-pulver er indisert ved behandling av følgende inoperable ondartede svulster som er følsomme for stoffet:

• kimcelletumorer;
• nefroblastom (Wilms-svulst);
• lungekreft;
• brystkreft;
• eggstokkreft, livmorhalskreft, livmorkreft;
• kreft i bukspyttkjertelen;
• ondartede svulster i testikelen;
• ondartede lymfomer;
• sarkom av mykt vev;
• Ewings sarkom, osteosarkom.

Kontraindikasjoner

• uttalt hemming av benmargsfunksjon;
• alvorlig nedsatt nyrefunksjon
• blærebetennelse
• obstruksjon av urinveiene;
• periode med graviditet;
• amming;
• individuell intoleranse mot stoffet.

Ifosfamid bør forskrives med forsiktighet ved akutte infeksjonssykdommer i viral, bakteriell eller soppetiologi (inkludert vannkopper, helvetesild), immunsuppresjon, hypoproteinemi (hypoalbuminemi), kronisk leversvikt, elektrolyttubalanse, diabetes mellitus, hjernemetastaser, cerebral så vel som eldre pasienter.

Ifosfamid, bruksanvisning: metode og dosering

En infusjonsoppløsning tilberedt av Ifosfamidpulver administreres intravenøst i løpet av 0,5 timer eller som en infusjon i 24 timer.

For å oppløse pulveret i hetteglass, brukes vann til injeksjon i den mengden som er nødvendig for å oppnå en konsentrasjon på 40 mg per 1 ml. For å fremstille en løsning for intravenøs administrering innen 0,5 timer, blandes den resulterende løsningen med 500 ml 0,9% natriumkloridoppløsning, 5% dekstroseoppløsning eller Ringers løsning. For en 24-timers infusjon fortynnes den resulterende ifosfamidløsningen i 3000 ml 5% dekstroseoppløsning eller 0,9% natriumkloridoppløsning.

Konsentrasjonen av medikamentet i infusjonsløsningen bør ikke overstige 4%.

Legen bestemmer dosen og administrasjonsmåten under hensyntagen til det individuelle cellegiftbehandlingsregimet.

Mulige doseringsalternativer:

• dose 1,2-2,4 g / m ² (intravenøs administrering i 0,5 timer): en gang daglig i 3-5 påfølgende dager eller annenhver dag til den totale dosen for løpet er nådd - 10-12 g / m ²; deretter gjentas kurset med et intervall på 21 dager;
• dose 3-5 g / m ²: 24-timers infusjon en gang daglig med et intervall på 14 dager;
• dose 5-8 g / m ² / 3,2 g / m ²: 24-timers infusjon en gang daglig med et intervall på 21-28 dager / 5-dagers kontinuerlig infusjon med et intervall på 21-28 dager.

For å redusere risikoen for å utvikle hemorragisk blærebetennelse, er bruk av Mesna indikert, hvis dose skal tilsvare 60% av dosen ifosfamid. Legemidlene kan blandes i samme infusjonsoppløsning og administreres samtidig.

Bivirkninger

• fra det hematopoietiske systemet: anemi, leukopeni, trombocytopeni;
• fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast; sjelden - en økning i aktiviteten til leverenzymer, en økning i nivået av bilirubin i blodserumet og andre brudd på leverfunksjonen, stomatitt;
• fra nervesystemet: økt tretthet, forvirring, desorientering, hallusinasjoner, encefalopati, uro; sjeldnere - svimmelhet sjelden - perifer polyneuropati, koma, kramper;
• fra urinsystemet: inflammatoriske patologier i blæren - dysuri, hyppig vannlating, hemorragisk blærebetennelse, smertefull vannlating, blod i urinen, nedsatt nyrefunksjon (glukosuri, økt serumurea og kreatininkonsentrasjon, nedsatt kreatininclearance, proteinuri, metabolsk acidose;
• fra reproduksjonssystemet: amenoré, azoospermia;
• fra hudens side og kutane vedlegg: lysfølsomhet, reversibel alopecia;
• lokale reaksjoner: smerte, rødhet eller hevelse på injeksjonsstedet;
• andre: feber, smittsomme komplikasjoner, allergiske reaksjoner, kardiotoksiske effekter, reduserer hastigheten på sårheling, immunsuppresjon, hoste, kortpustethet.

Overdose

Overdosering av Ifosfamid kan forårsake akutt utvikling av alvorlige symptomer på de viktigste bivirkningene.

Ved rusforgiftning anbefales symptomatisk behandling og obligatorisk avtale om Mesna.

spesielle instruksjoner

Før du begynner å bruke Ifosfamid, utføres en grundig undersøkelse av pasienten for å identifisere fokus for kronisk infeksjon. Om nødvendig gir de sanitet, samt korrigering av elektrolyttubalanse.

Behandlingen bør ledsages av regelmessig overvåking av det perifere blodbildet (spesielt antall nøytrofile blodplater), laboratorieparametre for nyre- og leverfunksjon. Det kreves en systematisk analyse av urin for tilstedeværelse av røde blodlegemer på grunn av økt risiko for hemorragisk blærebetennelse.

Det bør tas i betraktning at minimumsnivået av antall leukocytter og blodplater etter administrering av legemidlet kan observeres etter 7-14 dager. Etter kursets slutt blir blodbildet vanligvis gjenopprettet etter 21 dager.

Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller urinutstrømning er det nødvendig å vurdere å redusere dosen av ifosfamid, dette vil redusere sannsynligheten for en økning i stoffets toksiske effekt på sentralnervesystemet. Pasienter bør konsumere nok væske for å sikre at urinsyre fjernes fra kroppen. Utseendet til symptomer som indikerer betennelse i blæren eller blod i urinen, er grunnlaget for umiddelbar seponering av ifosfamidbehandling.

Som et resultat av undertrykkelse av naturlige forsvarsmekanismer i pasientens kropp mot bakgrunnen for bruk av stoffet, er det mulig å redusere produksjonen av antistoffer som svar på administrering av vaksiner.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

I løpet av behandlingen anbefales pasienter å avstå fra å kjøre bil og arbeide med komplekse mekanismer.

Påføring under graviditet og amming

Bruk av Ifosfamid er kontraindisert under svangerskap og amming.

I løpet av eksperimentelle studier har de embryotoksiske og teratogene effektene av ifosfamid blitt bevist.

I løpet av hele behandlingsperioden og tre måneder etter avsluttet behandling, må kvinner og menn bruke pålitelige prevensjonsmetoder.

Med nedsatt nyrefunksjon

Utnevnelsen av Ifosfamid er kontraindisert for behandling av pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, blærebetennelse, urinveisobstruksjon.

For brudd på leverfunksjonen

Det anbefales å bruke Ifosfamid med forsiktighet ved kronisk leversvikt.

Bruk hos eldre

Ifosfamid bør forskrives med forsiktighet hos eldre pasienter.

Narkotikahandel

Samtidig bruk med Ifosfamid:

• legemidler med myelotoksiske, nevrotoksiske og nefrotoksiske effekter: en kombinasjon med disse legemidlene kan øke bivirkningene av Ifosfamid;
• mesna (natrium-2-merkaptoetansulfonat): bidrar til å redusere nefrotoksisiteten til stoffet;
• indusere av mikrosomale leverenzymer: i stand til å potensere en økning i dannelsen av alkylerende metabolitter;
• hypoglykemiske midler: en økning i deres kliniske effekt bør tas i betraktning;
• allopurinol: forbedrer myelosuppresjon;
• warfarin: Forårsaker en reduksjon i blodpropp, noe som øker risikoen for blødning.

På bakgrunn av terapi med Ifosfamid øker hudens reaksjon på stråling.

Analoger

Ifosfamidanaloger er Vero-Ifosfamid, Holoxan.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C, beskyttet mot fukt og lys.

Holdbarhet er 2 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Ifosfamide

Kjemoterapi er en kombinasjon av forskjellige cytostatika som undertrykker celleproliferasjon og tumorvekst. Det er nesten umulig å vurdere effektiviteten og sikkerheten til et enkelt stoff i sammensetningen. I denne forbindelse er det ingen anmeldelser av Ifosfamide.

Pris for Ifosfamid på apotek

Prisen på Ifosfamide, et pulver for tilberedning av en infusjonsvæske, oppløsning, per pakke kan være:

• dose 0,5 g: 1 flaske - fra 300 rubler, 5 flasker - fra 1500 rubler;
• dose på 1 g: 1 flaske - fra 670 rubler, 5 flasker - 3175 rubler;
• dose 2 g: 1 flaske - fra 1230 rubler, 5 flasker - fra 6150 rubler.

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!