Topsaver - Instruksjoner For Bruk, Pris, Anmeldelser, Analoger, Tabletter

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Topsaver

Topsaver: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Topsaver

ATX-kode: N03AX11

Aktiv ingrediens: topiramat (topiramat)

Produsent: Pliva Hrvatska, d.o.o. (Pliva Hrvatska, doo) (Kroatia); Teva Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Israel)

Beskrivelse og bilde oppdatert: 29.11.2018

Prisene på apotek: fra 169 rubler.

Kjøpe

Topsaver er et antiepileptisk middel.

Slipp form og komposisjon

• filmdrasjerte tabletter: bikonvekse, runde, 25 mg - hvite, 50 mg - lysegule, 100 mg - gule, 200 mg - grårosa; på den ene siden merket "TO", på den andre siden - dosering (tabletter 25, 50, 100 mg, 14 stk. i en blisterpakning, i en pappeske 2 blisterpakninger; 200 mg tabletter, 7 stk. i en blisterpakning, i en pappeske 4 blisterpakninger; for sykehus 25, 50, 100 mg tabletter i "bulk" -emballasje, 15 kg i en dobbel plastpose, i en papptrommel 1 pose);
• kapsler: 25 mg - størrelse nr. 1, 50 mg - størrelse nr. 0, gelatinøs, hardt, hvitt lokk og kropp med svart blekkinnskrift på lokket "TEVA", på kroppen påskriften "7336" (25 mg) og "50 mg" (50 mg); innholdet i kapslene er pellets fra nesten hvite til gule med en svak brun fargetone (60 stk. i en polyetylenflaske, 1 flaske i en pappeske).

Hver pakke inneholder også instruksjoner for bruk av Topsaver.

1 tablett inneholder:

• virkestoff: topiramat - 25, 50, 100 eller 200 mg;
• tilleggskomponenter: forgelatinisert stivelse, laktosemonohydrat, delvis forgelatinisert stivelse, natriumkarboksymetylstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat;
• filmskall: polysorbat-80, hypromellose, titandioksid, talkum; gul jernoksid (E172) - for 50 og 100 mg, jernoksid rød (E172) - for 200 mg.

1 kapsel inneholder:

• virkestoff: topiramat - 25 eller 50 mg;
• tilleggskomponenter: povidon-K30, makrogol-6000, etylcellulose, sukkerkrummer (sukrose, stivelsessirup), talkum, trietylcitrat;
• kapsel skall: titandioksid, gelatin, blekk 10A1 (S-1-277002) svart *.

* blekkblanding: ammoniumhydroksid, propylenglykol, shellak, butanol, etanol, vann, isopropanol.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Topsaveras aktive ingrediens, topiramat, er et antiepileptisk stoff som tilhører klassen sulfatsubstituerte monosakkarider. Det har en blokkerende effekt på natriumkanaler og hemmer utseendet på gjentatte handlingspotensialer under langvarig depolarisering av nevronmembranen. Topiramat forbedrer effekten av gamma-aminosmørsyre (GABA) i forhold til visse undertyper av GABA-reseptorer (inkludert GABA _A- reseptorer) og øker aktiviteten til GABA _A selv-reseptorer, motvirker aktivering av kainatsensitivitet / AMPK (α-amino-3-hydroksy-5-metylisoksazol-4-propionsyre) -reseptorer for glutamat. Midlet endrer ikke aktiviteten til N-metyl-D-aspartat (NMDA) mot NMDA-reseptorundertypen. Denne effekten av topiramat er doseavhengig ved plasmanivået på 1–200 µmol / l, med den laveste effekten i området fra 1 til 10 µmol.

I tillegg hemmer den aktive ingrediensen aktiviteten til visse isoenzymer av karbonanhydrase. Alvorlighetsgraden av denne farmakologiske effekten av topiramat er mye svakere enn for acetazolamid, som er en velkjent karbonanhydraseinhibitor; Derfor er en slik effekt av topiramat ikke blant de viktigste manifestasjonene av dets antiepileptiske aktivitet.

Farmakokinetikk

Etter oral administrering av Topsavera, absorberes topiramat effektivt og raskt fra mage-tarmkanalen (GIT), biotilgjengeligheten er omtrent 80%. Etter gjentatt oral administrering to ganger daglig i en dose på 100 mg er gjennomsnittsverdien av maksimal konsentrasjon (C _max) av topiramat i plasma 6,76 μg / ml. Plasmaclearance kan variere fra 20 til 30 ml / min. Når det brukes samtidig med mat, er det ingen signifikant effekt på biotilgjengeligheten. Farmakokinetikken til topiramat er lineær med en doseavhengig økning i plasmanivået ved bruk av 200-800 mg per dag (i form av kapsler).

For en enkelt dose av en aktiv substans som ikke overskrider 1200 mg, den gjennomsnittlige distribusjonsvolumet (V _d) er 0,55 til 0,8 l / kg. Størrelsen på indeksen avhenger av kjønn, kvinne, hun er i gjennomsnitt ^ett / _to av verdiene låste hos menn, på grunn av det høye innholdet av kvinners kropp fettvev.

Plasmaclearance er stabil, området under den farmakokinetiske kurven (AUC) øker proporsjonalt med Topsaver-dosen i området fra 100 til 400 mg. Det aktive stoffet binder seg til plasmaproteiner med 13-17%. Det kan ta 4-8 dager å oppnå en steady-state konsentrasjon av legemidlet i blodet (C _ss) med normal nyrefunksjon. Cirka 20% av topiramat gjennomgår metabolsk transformasjon, opptil 50% - på bakgrunn av samtidig administrering av andre antiepileptiske legemidler (AED), som er indusere av mikrosomale enzymer. Seks faktisk inaktive metabolitter av stoffet ble isolert fra plasma, urin og avføring. Uforandret topiramat og dets metabolitter skilles hovedsakelig ut av nyrene. Halveringstid (T _1/2) etter gjentatt oral administrering av 50 og 100 mg Topsaver to ganger daglig er 21 timer.

Farmakokinetikken til det aktive stoffet hos barn, så vel som hos voksne, er lineær. C _ss midler i plasma øker i forhold til den økning av dosen. Klaringen av topiramat er uavhengig av dosen. Samtidig bør det tas i betraktning at når barn sammenlignes med voksne, øker clearance av stoffet, og T _1/2 er kortere. Som et resultat, når du tar den samme dosen per 1 kg kroppsvekt hos barn, vil plasmakonsentrasjonen av topiramat i blodet være mindre enn hos voksne.

Ved hjelp av hemodialyse fjernes topiramat nesten helt fra blodplasmaet.

Indikasjoner for bruk

Filmdrasjerte tabletter

• monoterapi av epilepsi hos pasienter fra 7 år (inkludert pasienter med nydiagnostisert sykdom);
• tilleggsbehandling for tonisk-kloniske anfall, generalisert eller delvis, hos pasienter fra 3 år med utilstrekkelig effekt av førstevalg AED-behandling, samt for lindring av anfall på bakgrunn av Lennox-Gastaut syndrom.

Kapsler

• epilepsi: som et monoterapi eller som en del av en kombinasjonsbehandling hos pasienter over 2 år med primær generalisert eller delvis (med eller uten sekundær generalisering) tonisk-kloniske anfall, så vel som i den komplekse behandlingen av anfall assosiert med Lennox-Gastaut syndrom;
• migrene: forebygging av migreneanfall hos voksne pasienter etter nøye evaluering av alle mulige alternative behandlinger. Topsaver er ikke indisert for behandling av akutte migreneanfall.

Kontraindikasjoner

Topsaver er kontraindisert ved overfølsomhet overfor noen av komponentene i det antiepileptiske legemidlet.

Ytterligere kontraindikasjoner for tabletter:

• alder opp til 3 år;
• graviditet og amming.

Ytterligere kontraindikasjoner for kapsler:

• alder opptil 2 år for opptak i monoterapimodus og som en del av kombinert behandling av epilepsi; alder opp til 18 år når den brukes til forebygging av migrene;
• laktasemangel, laktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjon.

Det er kontraindisert å ta Topsaver kapsler for å forhindre migrene hos kvinner i reproduktiv alder som ikke bruker pålitelige prevensjonsmidler.

Det bør utvises forsiktighet for å bruke begge doseringsformene av stoffet for følgende sykdommer:

• leversvikt og / eller nyresvikt;
• nefrourolithiasis (inkludert indikasjoner på en historie eller familiehistorie);
• hyperkalsiuri.

Topsaver, bruksanvisning: metode og dosering

Topsaver tas oralt, med eller uten mat, med mye vann. Tabletten / kapslen skal svelges hel uten å tygge. Hvis pasienten har problemer med å svelge kapselen, kan du åpne den forsiktig og blande innholdet med en liten mengde (ca. 1 ts) av myk mat, og deretter svelge den tilberedte blandingen uten å tygge. Ikke oppbevar denne blandingen.

For optimal kontroll av epileptiske anfall anbefales det å starte behandlingen med legemidlet i lave doser, etterfulgt av en trinnvis økning til den mest effektive dosen. For å oppnå det beste resultatet av terapi med topiramat, er det ikke nødvendig å overvåke plasmakonsentrasjonen.

Kansellering av Topsaver, som andre antiepileptika, anbefales gradvis for å minimere risikoen for abstinenssymptomer eller sannsynligheten for en økning i antall anfall. Hvis det er nødvendig med en presserende gjennomføring av medikamentell behandling, anbefales det å slutte å ta den under medisinsk tilsyn.

Monoterapi for epilepsi

Ved kansellering av samtidig AED på grunn av overgangen til monoterapi med topiramat, er det nødvendig å ta hensyn til forverringen av trusselen om en økning i hyppigheten av anfall assosiert med denne overgangen. Dersom det ikke er behov for den plutselige kansellering av de tidligere anvendte prober, anbefales det å redusere dosen av den sistnevnte gradvis redusere det hver 14. dag på ^{Anmeldelse for 1.} / _3-. Hvis disse AED-ene er indusere av mikrosomale leverenzymer, kan plasmanivået av topiramat øke. I slike tilfeller anbefales det å redusere Topsover-dosen i henhold til et individuelt opplegg.

Voksne bør begynne å bruke 25 mg tabletter / kapsler om natten i 7 dager. Deretter økes den daglige dosen gradvis med 25/50 mg med et intervall på 7-14 dager og delt inn i 2 doser. Hvis stoffet tolereres dårlig med en rask økning i dosen, bør det økes med en mindre mengde eller etter lengre perioder. Når man utfører monoterapi hos voksne med nylig diagnostisert epilepsi, blir legemidlet vanligvis foreskrevet i en innledende daglig dose på 100 mg, mens den maksimale dosen ikke bør overstige 500 mg per dag, fordelt på 2 doser. Det ble bemerket at noen pasienter med ildfaste former for epilepsi tolererte Topsaver monoterapi i kapselform i daglige doser opp til 1000 mg.

Ved monoterapi av epilepsi hos barn over 7 år ved foreskrivelse av tabletter og hos barn over 2 år ved forskrivning av kapsler, er den anbefalte daglige dosen av Topsaver 0,5-1 mg / kg per natt i 7 dager. Deretter økes den daglige dosen med et intervall på 7-14 dager med 0,5-1 mg / kg, med en administrasjonsfrekvens 2 ganger daglig. Hvis manifestasjoner av intoleranse registreres, bør tidsintervallet økes eller dosen økes mer gradvis. Den optimale dosen og hyppigheten av administrering til barn er etablert med tanke på den terapeutiske effekten. Når du bruker Topsaver tabletter, er det anbefalte doseområdet 3-6 mg / kg, når du bruker kapsler - 100–400 mg per dag. På bakgrunn av nylig etablerte partielle anfall hos barn er en maksimal daglig dose på opptil 500 mg tillatt.

Kompleks terapi av epilepsi

Som en del av kompleks behandling hos voksne er den minste effektive dosen av Topsaver i form av både kapsler og tabletter 200 mg per dag, den gjennomsnittlige daglige dosen er 200-400 mg, delt inn i 2 doser. Noen pasienter trenger en enkelt dose for å oppnå klinisk effekt når de bruker kapsler. Dosetitrering hos voksne begynner med 25–50 mg 1 gang per dag om natten i 7 dager, deretter økes dosen med 25–50 mg per dag i intervaller på 7–14 dager, med en frekvens på 2 ganger daglig. Hvis stoffet tolereres dårlig med dette doseringsregimet, økes dosen med store intervaller eller med mindre. Maksimal daglig dose bør ikke overstige 1600 mg.

Barn over 2 år når de tar kapsler og barn over 3 år når de tar Topsaver tabletter anbefales å starte med en dose på 25 mg tatt før leggetid i 7 dager, etterfulgt av økningen en gang på 7-14 dager med 1-3 mg / kg per dag i 2 doser. Den anbefalte daglige dosen til barn er 5-9 mg / kg. Som regel tolereres en daglig dose på 30 mg / kg godt når du bruker kapsler.

Forebygging av migrene

Voksne tar Topsaver kapsler før sengetid ved en startdose på 25 mg eller mindre i 7 dager, deretter økes dosen med intervaller på 7 dager med 25 mg per dag. I tilfelle intoleranse mot et slikt regime økes dosen jevnere eller over et lengre intervall. I noen tilfeller kan et positivt resultat oppnås når du tar en daglig dose på 50 mg. Bruk av doser som overstiger 200 mg per dag har ikke blitt studert.

Bivirkninger

• psykiske lidelser: veldig ofte - depresjon; ofte - søvnløshet, følelsesmessig labilitet, forvirring, aggressivitet, desorientering, uro, humørsvingninger, bradyphrenia; i tillegg til kapsler - uttrykksfull tale, depressivt humør, sinne, patologisk oppførsel; hos barn - aggressive reaksjoner, unormal oppførsel; sjelden - angst, søvnforstyrrelser, nedsatt leseferdighet, dysfemi, følelsesmessig labilitet, tårevåt, utholdenhet av tenkning, auditive og visuelle hallusinasjoner, apati, agitasjon, mangel på spontan tale, flatt affekt, tidlig oppvåkning om morgenen, eufori, panikkanfall, slapphet, distraksjon, selvmordstanker / -forsøk, paranoide tilstander, utholdenhet, patologisk tenkning, psykotiske lidelser; i tillegg for Topsaver-tabletter - hypomaniske forhold;for kapsler - intrasomnisk lidelse; sjelden - en følelse av håpløshet / fortvilelse, mani; hos barn - gråt, apati;
• sentralnervesystemet (CNS): veldig ofte - svimmelhet, døsighet, parestesi; ofte - nedsatt hukommelse / oppmerksomhet, nedsatt koordinering / balanse, kognitiv svikt, skjelving, nystagmus, kramper, forsettlig skjelving, psykomotoriske forstyrrelser, hukommelsestap, psykisk svekkelse, smakforvrengning, hypestesi, sedering, apati, sløvhet, talehemming; psykiske lidelser (piller): sjelden - ubehagelig bevegelse, tap av smaksfølsomhet, økt salivasjon, brennende følelse (hovedsakelig i ansiktet og i ekstremiteter), cerebellar syndrom, postural svimmelhet, dysgrafi, dysestesi, dysfasi, dyskinesi, hypokinesi, afasi, hypogeusi, repeterende tale, gåsehud, svimmelhet, besvimelse, dumhet, sensoriske forstyrrelser; hos barn - psykomotorisk hyperaktivitet;i tillegg til tabletter - nedsatt berøring, perifer nevropati; for kapsler - parosmi, tap av synsfelt, manglende evne til å lære, perifer nevropati, depresjon av bevissthet, aura, tonisk-kloniske anfall av grand mal-typen, komplekse partielle anfall; sjelden - hyperestesi, apraxia, anosmia, hyposmia, forstyrrelse av døgnrytmen i søvn (hos barn), essensiell tremor, mangel på respons på stimuli, akinesia;
• fordøyelsessystemet: veldig ofte - diaré, kvalme; ofte - tørrhet i munnslimhinnen, forstoppelse, oppkast, smerter i øvre del av magen, dyspepsi, ubehag i magen / smerter, parestesi i munnslimhinnen, gastritt; sjelden - dårlig ånde, blødende tannkjøtt, smerter i munnhulen, flatulens, smerter i underlivet, hypestesi i munnslimhinnen, hypersekresjon av spyttkjertlene, glossodynia, gastroøsofageal reflekssykdom, pankreatitt, epigastrisk ubehag; i tillegg til kapsler - smerte ved palpasjon av magen;
• synsorgan: ofte - uskarpt / nedsatt syn, diplopi; sjelden - nærsynthet, scotoma (inkludert atrieflimmer), nedsatt synsstyrke, amblyopi, blefarospasme, presbyopi, mydriasis, fotopsia, brudd på overnatting; i tillegg til kapsler - fotofobi, ubehag i øynene; sjelden - forbigående blindhet, nattblindhet, ensidig blindhet, ødem i øyelokkene, i tillegg til tabletter - økt lakrimasjon, tørrhet i slimhinnen i øynene; for kapsler - glaukom, nedsatt romlig oppfatning; ekstremt sjelden (tabletter) / ukjent frekvens (kapsler) - nedsatt bevegelse av øyebollene, glaukom med vinkellukking, makulopati;
• blod og lymfesystem: ofte - anemi; sjelden - trombocytopeni, leukopeni, lymfadenopati, eosinofili; ekstremt sjelden - nøytropeni;
• infeksjoner: svært sjelden - nasofaryngitt;
• immunsystem: ofte (kapsler) - overfølsomhet; sjelden (tabletter) / ukjent frekvens (kapsler) - konjunktival ødem, allergisk ødem;
• hepatobiliary system (kapsler): leversvikt, hepatitt;
• kardiovaskulær system: sjelden - hetetokter, hjertebank, arteriell hypotensjon (kapsler), bradykardi, ortostatisk hypotensjon; sjelden - Raynauds fenomen;
• hørselsorgan og labyrintiske lidelser: ofte - smerter i øret, tinnitus, svimmelhet; sjelden - hørselshemming, ubehag i ørene, døvhet, inkludert sensorineural og ensidig;
• luftveiene: ofte - tett nese, rhinoré, kortpustethet, neseblod; sjelden - hypersekresjon i paranasale bihuler, dysfoni, kortpustethet under anstrengelse; for kapsler med ukjent frekvens - hoste;
• hud og subkutant vev: ofte - alopecia, for tabletter - hudutslett og kløe; sjeldent - hypestesi i ansiktshuden, pigmenteringsforstyrrelser i huden, makulært utslett, erytem, ansiktsødem, generalisert kløe (tabletter), allergisk dermatitt (kapsler); anhydraz, oligohydrose (hovedsakelig hos barn); sjelden - hudrødhet, periorbital ødem, ubehagelig hudlukt, Steven-Johnsons syndrom, kviser (kapsler), erythema multiforme (tabletter); ekstremt sjelden - generalisert ødem; isolerte tilfeller (med ukjent frekvens - for kapsler) - giftig epidermal nekrolyse;
• muskel- og skjelettorganer og bindevev: ofte - muskelspasmer, muskelkramper, muskelsvakhet, artralgi, myalgi (inkludert i brystet); sjeldent - muskeltretthet, muskuloskeletal stivhet, smerter i siden, hevelse i leddene; sjelden - ubehag i lemmer, ubehag i korsryggen (piller);
• urinveiene: ofte - pollakiuri, dysuri, nefrolithiasis; sjelden - urininkontinens (inkludert stress), hyppig trang til å urinere, hematuri, nyresmerter, nyrekolikk, urolithiasis; sjelden - nyretubulær acidose, urinveier;
• reproduktive system: sjelden - seksuell dysfunksjon, erektil dysfunksjon;
• metabolisme og underernæring: ofte - nedsatt appetitt, anoreksi; sjelden - økt appetitt, metabolsk acidose, hypokalemi, polydipsi; sjelden - hyperkloremisk acidose;
• laboratorie- og instrumentaldata: veldig ofte - vekttap; ofte - vektøkning; sjelden - krystalluri, i tillegg til kapsler - en reduksjon i antall blodleukocytter, et unormalt resultat av "tandem gangtest", økt aktivitet av leverenzymer; sjelden - en reduksjon i plasmanivået av bikarbonater i blodet;
• andre: veldig ofte - tretthet; ofte - asteni, feber, utilpashed; sjelden - influensalignende syndrom, kalde ekstremiteter, tørst; i tillegg for kapsler - følelse av rus, hypertermi; sjelden - forkalkning.

Overdose

Symptomer på en overdosering fra Topsavera kan omfatte følgende reaksjoner: døsighet, svimmelhet, sløvhet, uro, dumhet, depresjon, kramper, diplopi, synshemming, taleforstyrrelse, nedsatt koordinasjon, nedsatt tenkning, magesmerter og redusert blodtrykk. De kliniske konsekvensene var som regel ikke alvorlige, men dødsfall ble registrert etter en overdose med kombinert bruk av flere legemidler, inkludert topiramat. En overdose av sistnevnte kan provosere forekomsten av alvorlig metabolsk acidose hos barn - hyperkloremisk acidose.

Hvis det er mistanke om overdose, hvis pasienten har spist kort tid før han tok en overdreven dose Topsaver, er det nødvendig å skylle magen umiddelbart eller indusere oppkast. I følge in vitro-studier kan aktivt kull adsorbere topiramat. Om nødvendig anbefales utnevnelse av symptomatisk behandling. Det er funnet at topiramat effektivt skilles ut fra kroppen gjennom hemodialyse. Væskeinntaket bør økes tilstrekkelig.

spesielle instruksjoner

Hos noen pasienter, hovedsakelig med en predisposisjon for nefrolithiasis og hyperkalciuri, kan bruken av Topsaver forverre trusselen om dannelse av nyrestein, ledsaget av slike fenomener som smerter i nyrene og siden og nyrekolikk. Under behandling med stoffet er tilstrekkelig hydrering av stor betydning, noe som er nødvendig for å redusere trusselen om nefrolithiasis.

Under forhold med høye omgivelsestemperaturer kan hypertermi og nedsatt svette forekomme når produktet brukes, spesielt hos små barn. Tilstrekkelig væskeutskiftning før og under trening og under eksponering for forhøyede temperaturer kan redusere risikoen for overopphetingsrelaterte komplikasjoner betydelig.

Mens du tar Topsaver, er det nødvendig å overvåke pasientenes tilstand for å identifisere selvmordstanker og / eller selvmordsadferd. Hvis tegn på selvmordsidealisering blir funnet, er det nødvendig å bestemme riktig behandling. Pasienter, så vel som personer som tar seg av dem, bør umiddelbart informere den behandlende legen om utseendet til slike forhold. I nærvær av en personlighetsforstyrrelse trenger pasienter nøye overvåking, spesielt i begynnelsen av legemiddelinntaket.

Under Topsaver-terapi kan det oppstå akutt nærsynthet assosiert med glaukom med vinkellukking. Symptomer på denne komplikasjonen kan omfatte øyesmerter og / eller nedsatt synsstyrke. Når du utfører en oftalmologisk undersøkelse, er det mulig å oppdage slike forstyrrelser som flatning av øyets fremre kammer, nærsynthet, hyperemi i øyeeplet, økt intraokulært trykk og utvikling av mydriasis er også sannsynlig. Symptomkomplekset kan ledsages av produksjon av væske som forårsaker forskyvning av linsen og iris, med forekomst av sekundær vinkellukkingsglaukom. Utviklingen av disse symptomene forventes en måned etter starten av behandlingsforløpet. Hvis det oppdages brudd på synsorganet, inkludert et symptomkompleks, som inkluderer akutt nærsynthet med samtidig vinkellukkingsglaukom, bør den behandlende legen, hvis det er tillatt,avbryt behandlingen med topiramat og ta passende tiltak rettet mot å senke intraokulært trykk. Det bør tas i betraktning at økt intraokulært trykk av enhver genese i fravær av riktig behandling kan forårsake alvorlige komplikasjoner, inkludert synstap.

Under behandlingen kan hyperkloremisk metabolsk acidose, ikke assosiert med anionmangel, utvikle for eksempel en reduksjon i plasmakonsentrasjonen av hydrokarboner, som ikke når normale nivåer i fravær av respiratorisk alkalose. Denne reduksjonen i innholdet av bikarbonater i blodserumet skyldes den inhiberende effekten av topiramat på nyrekarbonanhydrase og observeres i de fleste tilfeller i begynnelsen av bruken av legemidlet. For å forhindre utseendet av metabolsk acidose under behandlingen, bør passende studier utføres, inkludert for å bestemme serumkonsentrasjonen av hydrokarboner. Hvis metabolsk acidose utvikler seg og vedvarer, bør du slutte å ta Topsaver eller redusere dosen. Tilstedeværelsen av kronisk metabolsk acidose øker risikoen for nefrolithiasis,og hos barn kan det føre til en nedgang i vekstraten. Effekten av topiramat på vekst og forekomst av mulige komplikasjoner assosiert med skjelettsystemet hos barn og voksne er ikke undersøkt systematisk.

Hvis pasientens kroppsvekt synker under behandlingen, er det nødvendig å justere dietten.

Mens du tar Topsaver, bør du unngå å drikke etanolholdige drikker.

Du kan ikke bruke stoffet samtidig med andre legemidler som har en deprimerende effekt på sentralnervesystemet.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

I løpet av behandlingsperioden anbefales det å være forsiktig når du kjører bil og andre komplekse og potensielt farlige mekanismer på grunn av mulig utvikling av synshemming, døsighet, svimmelhet og andre uønskede fenomener fra sentralnervesystemet.

Påføring under graviditet og amming

Det har ikke vært noen strengt kontrollerte og tilstrekkelige kliniske studier som beviser effekten og sikkerheten til Topsaver under graviditet.

Bruk av topiramat under graviditet kan forårsake utvikling av patologier hos fosteret. I følge dataene fra registeret over gravide kvinner, med intrauterin eksponering for stoffet på fosteret, forverres risikoen for medfødte misdannelser (kraniofaciale defekter, hypospadier og andre). Disse misdannelsene ble registrert når legemidlet ble brukt i monoterapimodus og da det ble inkludert i kombinasjonsbehandlingen.

Det er bare tillatt å ordinere topiramat for behandling av epilepsi hos kvinner i fertil alder når de forventede fordelene med behandlingen i stor grad oppveier den mulige risikoen. Hvis Topsaver brukes under graviditet eller i tilfelle graviditet skjedde under behandlingen, bør pasienten informeres om den potensielle trusselen mot fosteret.

Pasienter med bevart reproduksjonspotensial i løpet av behandlingsperioden, må bruke tilstrekkelig pålitelige prevensjonsmidler.

Det er kontraindisert å bruke Topsaver til forebygging av migrene hos kvinner i reproduktiv alder som ikke bruker tilstrekkelig prevensjon.

Siden det antas at topiramat kan skilles ut i morsmelk, bør amming avbrytes hvis det er nødvendig å ta Topsaver under amming.

Barndomsbruk

Det er kontraindisert for barn under 3 år å ta Topsaver i form av tabletter; å ta denne formen hos barn etter 3 år er tillatt i henhold til doseringsregimet.

Barn under 2 år er kontraindisert i å ta stoffet i form av kapsler når det brukes som et middel til monoterapi og som en del av kompleks terapi for epilepsi.

For å forhindre migrene brukes ikke Topsaver i pediatrisk praksis.

Med nedsatt nyrefunksjon

I nærvær av funksjonsnedsettelse av nyrene, bør Topsaver brukes med forsiktighet.

Pasienter med moderat [kreatininclearance (CC) under 70 ml / min] og alvorlig (CC under 30 ml / min) alvorlig nedsatt nyrefunksjon kan ta 10-15 dager for å oppnå _Css, i motsetning til 4-8 dager som kreves for normal nyrefunksjon. Som med andre pasienter, bør dosen økes gradvis i samsvar med resultatene av behandlingen. Den opprinnelige anbefalte dosen bør reduseres med to ganger, og deretter økes med lengre intervaller eller mer gradvis.

Siden Topsaver kan elimineres ved hemodialyse, bør pasienter som er i hemodialysebehandling øke den daglige dosen av legemidlet med 50% på dagene av det. Det er nødvendig å legge inn en ekstra dose i deler - før økten starter og etter at den er fullført. Dosen velges under hensyntagen til den kliniske effekten, samt egenskapene til dialyse og utstyret som brukes til implementering.

For brudd på leverfunksjonen

I nærvær av brudd på leveren, bør Topsaver brukes med ekstrem forsiktighet på grunn av en mulig reduksjon i clearance av topiramat.

Bruk hos eldre

Eldre pasienter med normal nyrefunksjon trenger ikke dosejustering av Topsover.

Narkotikahandel

• karbamazepin, fenytoin: plasmakonsentrasjonen av topiramat i blodet avtar, noe som skyldes induksjon av enzymer som er involvert i metabolismen av sistnevnte; i noen tilfeller er det mulig å øke fenytoinnivået i plasma; Når du legger til eller avbryter disse midlene, bør dosen topiramat justeres;
• digoksin: AUC avtar etter å ha tatt en enkelt dose av dette stoffet i kombinasjon med en enkelt dose topiramat;
• orale prevensjonsmidler som inneholder etinyløstradiol og noretindron: clearance av noretindron påvirkes ikke signifikant, mens plasmaclearance av etinyløstradiol økes signifikant, noe som kan føre til en reduksjon i effektiviteten til disse orale prevensjonsmidlene; når du bruker disse legemidlene som en del av en kombinasjonsbehandling, er det nødvendig å informere en spesialist om eventuelle endringer i menstruasjonens art;
• metformin: det er en økning i gjennomsnittsverdiene for C _max og AUC med henholdsvis 18 og 25%, og en reduksjon i gjennomsnittsverdien for total clearance med 20%; den klinisk signifikante effekten av metformin på farmakokinetiske parametere for topiramat er ikke bestemt;
• hydroklortiazid: Det registreres en økning i _Cmax og AUC for henholdsvis 27 og 29% topiramat, som kan kreve justering av dosen.
• litiumpreparater: det er en økning i AUC og _{Cmax av} litium med henholdsvis 26 og 27% mens du tar topiramat i doser opp til 600 mg per dag; overvåking av konsentrasjonen av litium i blodet er nødvendig;
• medisiner som disponerer for utvikling av nefrolithiasis (triamteren, acetazolamid, askorbinsyre i en daglig dose over 2000 mg): trusselen om nyrestein forverres; slike kombinasjoner bør unngås;
• glibenklamid, pioglitazon, metformin: svingninger i plasmaglukosekonsentrasjonen kan observeres, blodsukkernivået bør overvåkes.

Analoger

Topsaveras analoger er Maxitopyr, Topamax, Ropimat, Topiramat, Epimax, Topiromax, Toreal, Epitop, Torepimat, Topalepsin.

Vilkår for lagring

Oppbevares på et sted beskyttet mot fukt og lys, utenfor barns rekkevidde, ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.

Holdbarhet for tabletter - 3 år, kapsler - 2 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Topsaver

På medisinske nettsteder og spesialiserte fora er anmeldelser om Topsaver stort sett positive. Pasienter og deres pårørende noterer seg stoffets effektivitet i behandlingen av epileptiske anfall. Når man valgte den optimale dosen av legemidlet, klarte mange pasienter å oppnå remisjon av sykdommen eller redusere hyppigheten av epileptiske anfall.

Samtidig er det også vurderinger der de indikerer dårlig toleranse for medikamentell terapi sammenlignet med behandling med dets analoger. Noen pasienter peker på de høye kostnadene ved dette antiepileptika som en ulempe.

Topsaver-pris på apotek

Avhengig av form for frigjøring og dosering, kan prisen for Topsaver være:

• filmdrasjerte tabletter (28 stk. i en pakke): dosering 25 mg - 300-450 rubler; dosering 50 mg - 500-600 rubler; dosering på 100 mg - 1300-1600 rubler;
• kapsler (60 stk. per pakke): dosering 25 mg - 1550 rubler.

Topsaver: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Topsaver 25 mg filmdrasjerte tabletter 28 stk. 169 r Kjøpe

Topsaver 50 mg filmdrasjerte tabletter 28 stk. 259 r Kjøpe

Topsaver tabletter p.p. 50mg 28 stk. 546 r Kjøpe

Topsaver 100 mg filmdrasjerte tabletter 28 stk. 1259 RUB Kjøpe

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!