Neovasculgen
Neovasculgen: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Legemiddelinteraksjoner
- 12. Analoger
- 13. Vilkår for lagring
- 14. Vilkår for utlevering fra apotek
- 15. Anmeldelser
- 16. Pris på apotek
Latinsk navn: Neovasculgen
ATX-kode: V03AX
Aktiv ingrediens: deoksyribonukleinsyreplasmid tokjedet supercirkulær kronglet pCMV-VEGF165
Produsent: FGBU hematologiske vitenskapelige senter ved Helsedepartementet i Russland (Russland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 11.07.2018
Neovasculgen er et medikament som stimulerer spredning av endotelceller, og letter revaskularisering ved okklusiv perifer arteriell sykdom.
Slipp form og komposisjon
Legemidlet produseres i form av et lyofilisat for fremstilling av en løsning for intramuskulær administrering: hvitt lyofilisert pulver (i en glassflaske, 1 eller 2 flasker i en pappeske).
Innhold i 1 flaske:
- aktiv substans: deoksyribonukleinsyreplasmid supercoiled pCMV-VEGF165 - 1,2 mg;
- tilleggskomponenter: natriumdihydrogenfosfatdihydrat, natriumhydrogenfosfatdodekahydrat, dekstrose monohydrat.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Neovasculgen er en høyt renset supercoiled form av plasmidet pCMV-VEGF165, som koder for en vaskulær endotelvekstfaktor (VEGF) under kontroll av en promoter, en kontrollregion av deoksyribonukleinsyre (DNA). Rekombinant plasmid-DNA inneholder følgende komponenter: et fragment av den regulatoriske regionen (22 nukleotidpar), som forårsaker gentranskripsjon, et VEGF-minigen, på bakgrunn av uttrykket der det produseres isoform VEGF som inneholder 165 aminosyrer, SV40-transkripsjonsterminator, et skjøtesignal, et polyadenyleringssignal som sikrer produksjon av moden ribonukleinsyre (RNA) -gen og hjelpeområder som kreves for en effektiv prosess med plasmid-DNA-biosyntese som forekommer i cellene til produsentstammen Escherichia coli.
Når molekyler av dette plasmidet kommer inn i pattedyrcellen, produseres VEGF, som stimulerer endotelceller, som igjen forårsaker vekst av blodkar (vaskularisering) i injeksjonssonen. Endotelceller er involvert i vasodilatasjon, vasokonstriksjon og antigenpresentasjon, og er også veldig viktige elementer i blodkar (kapillærer, vener og arterier). VEGF er av største betydning for prosessen med angiogenese (dannelsen av nye blodkar), siden den stimulerer endotelceller gjennom sin innflytelse.
På overflaten av vaskulære endotelceller er to forskjellige, men strukturelt like VEGF-reseptorer, kjent som type 1 VEGF (Flt-1) og type 2 VEGF (KDR / Flk-1), som er reseptortyrosinkinaser som gjennomgår fosforylering etter binding til ligand VEGF. Aktivering av disse reseptorene gjør det mulig å aktivere et stort antall intracellulære postreceptorsignalkaskader som utløser angiogenese.
Penetrering av et plasmid i celler er en spontan prosess, mens plasmid-DNA ikke kan reprodusere seg i pattedyrceller. Størrelsen på plasmidet er 4559 basepar, molekylvekten er 2817091,85 g / mol. Supercoiled sirkulært DNA har en slik funksjon som følsomhet for å bryte til og med en av kjemiske bindinger i 9116 fosfodiester. Med en enkelt pause i bindingen mister DNA-molekylet sin supercoiling og forvandles til en beslektet forbindelse - en avslappet ringform.
I løpet av eksperimentene var stimuleringen av spredning av humane endotelceller med medikamentet sammenlignbar med den rekombinante vaskulære endotelvekstfaktoren. I eksperimenter på dyr førte stoffet til en betydelig økning i musens blodkar.
Neovasculgen er ment å redusere forekomsten av amputasjon og dødelighet hos pasienter med kronisk iskemi i lemmer, spesielt hos pasienter som ikke er i stand til å utføre standard revaskularisering med sikte på å eliminere okklusive perifere arterielle lesjoner.
Farmakokinetikk
Ingen data gitt.
Indikasjoner for bruk
I henhold til instruksjonene anbefales Neovasculgen til bruk i kombinasjonsterapi for revaskularisering for iskemi i nedre ekstremiteter av aterosklerotisk etiologi (IIa - III grader i henhold til Pokrovsky - Fontaine-klassifiseringen).
Kontraindikasjoner
- graviditet og amming;
- alder opp til 18 år;
- overfølsomhet overfor komponentene i Neovasculgen.
Instruksjoner for bruk av Neovasculgen: metode og dosering
Legemidlet, fortynnet i henhold til instruksjonene, administreres intramuskulært i en dose på 1,2 mg 2 ganger med en pause på 14 dager, fortrinnsvis på et sted som er så nær som mulig det berørte området. Etter standard hudbehandling injiseres Neovasculgen, underlagt reglene for asepsis, fraksjonelt med flere injeksjoner for å gi maksimal infiltrasjon med løsningen av hele muskelmassen i det iskemiske segmentet.
Bivirkninger
Under bruk av Neovasculgen kan allergiske reaksjoner oppstå.
Overdose
Det er ikke noe data.
spesielle instruksjoner
En løsning av stoffet fremstilles umiddelbart før administrering. Vann til injeksjon brukes som løsningsmiddel som tilsettes til innholdet i hetteglasset i en mengde på 1,2 ml. Etter det er det nødvendig å vente på fullstendig oppløsning av lyofilisatet (som regel skjer dette etter 5-10 minutter). Før injeksjonen skal den ferdige løsningen ha romtemperatur.
Innføringen av Neovasculgen må utføres under tilsyn av kirurger på poliklinisk basis eller på et sykehus.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Det er ingen data om effekten av stoffet på konsentrasjonen av oppmerksomhet og hastigheten på fysiske og mentale reaksjoner, som et resultat av dette, må pasienter som kjører transport og andre komplekse mekanismer være forsiktige.
Påføring under graviditet og amming
Neovasculgen er kontraindisert hos gravide og ammende kvinner.
Barndomsbruk
Legemidlet er kontraindisert for personer under 18 år.
Narkotikahandel
Det er ikke noe data.
Analoger
Det er ingen informasjon om Neovasculgen-analoger.
Vilkår for lagring
Oppbevares på et sted beskyttet mot lys og utilgjengelig for barn, ved en temperatur på 2-8 ° C.
Holdbarhet er 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Neovasculgen
Det er veldig få anmeldelser av Neovasculgen. Pasienter som brukte stoffet i den komplekse terapien av kronisk iskemi i underekstremiteter, noterer seg dens høye effektivitet. Også vurderingene indikerer at takket være stoffet er det ikke behov for mange injeksjoner på bakgrunn av langvarig behandling.
Ulempene med verktøyet tilskrives alle de ekstremt høye kostnadene. Også noen pasienter mener at oppbygging av nye kar med en tendens til kroppen til aterosklerose ikke vil eliminere den videre dannelsen av aterosklerotiske plakk og blodpropp i dem. Derfor, i behandlingen, etter deres mening, bør hovedrollen tilhøre riktig ernæring, generell helseforbedring av kroppen, idrett og rengjøring av blodkar.
Prisen på Neovasculgen på apotek
Prisen på Neovasculgen for en pakke som inneholder 1 flaske lyofilisat kan variere fra 48 970 til 49 500 rubler.
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!