Naropin - Instruksjoner For Bruk, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Naropin

Naropin: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Priser på apotek

Latinsk navn: Naropin

ATX-kode: N01BB09

Aktiv ingrediens: ropivacaine (ropivacaine)

Produsent: ASTRAZENECA, AB (Sverige), ASTRAZENECA, Pty. Ltd. (Australia)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 2018-07-06

Prisene på apotek: fra 1129 rubler.

Kjøpe

Naropin er et medikament for lokalbedøvelse og smertelindring.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform av Naropin - injeksjonsvæske, oppløsning: fargeløs, gjennomsiktig (i en konsentrasjon på 2; 5; 7,5 eller 10 mg / ml - i forseglede ampuller av polypropylen på 10 eller 20 ml, en ampulle i en cellekonturemballasje, 5 pakninger i en pappeske i en konsentrasjon på 2 mg / ml - i plastinfusjonsbeholdere på 100 eller 200 ml, i en blisterpakningspakke, en beholder, i en pappeske 5 pakker).

Sammensetning av 1 ml oppløsning:

• virkestoff: ropivakainhydroklorid (i form av ropivakainhydrokloridmonohydrat) - 2; fem; 7,5 eller 10 mg;
• hjelpekomponenter: natriumklorid, natriumhydroksid og / eller saltsyre (opp til pH 4-6), vann til injeksjonsvæske.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Ropivacaine er en langtidsvirkende lokalbedøvelse av amidserien som brukes både til anestesi og smertelindring. Lave doser av stoffet gir analgesi - de blokkerer følsomheten til en bestemt del av kroppen med en ikke-progressiv blokkering av motorisk aktivitet, høye doser brukes i kirurgiske inngrep for lokalbedøvelse. Virkningen av ropivakain forklares med lokal blokkering av nerveimpulser på grunn av dets evne til reversibelt å redusere permeabiliteten til nervefibermembraner for natriumioner, noe som fører til en økning i opphisselsesterskelen og en reduksjon i hastigheten på depolarisering.

Overdrevne doser av ropivakain har en undertrykkende effekt på sentralnervesystemet (CNS) og hjertemuskelen på grunn av nedsatt ledning, redusert automatisme og spenning. Hvis en overflødig mengde av et stoff når den systemiske sirkulasjonen på kort tid, kan tegn på systemisk toksisitet vises. Tegn på toksisitet fra det kardiovaskulære systemet (CVS) innledes med tegn fra sentralnervesystemet, ettersom de utvikler seg ved lavere plasmakonsentrasjoner av ropivakain. Den direkte effekten av lokalbedøvelse på hjertet er å redusere ledningen, den negative inotrope effekten, og i tilfelle alvorlig overdose - arytmier og hjertestans. Når det gis høye doser intravenøs ropivakain, oppstår den samme effekten på hjertet.

Anestesiens varighet avhenger av doseringen som brukes og administreringsveien for legemidlet, men avhenger ikke av tilstedeværelsen av en vasokonstriktor.

Indirekte effekter fra CVS (senking av blodtrykk, bradykardi) kan observeres etter epidural administrering av Naropin på grunn av den sympatiske blokaden som oppstår.

Eksperimentelle studier hos friske frivillige har vist at intravenøse injeksjoner av ropivakain tolereres godt.

Farmakokinetikk

• absorpsjon: med epidural administrering er det en fullstendig tofaseabsorpsjon av ropivakain fra epiduralrommet. Plasmakonsentrasjonen avhenger av dose, administrasjonsvei og vaskularisering av injeksjonsstedet. Farmakokinetikken til ropivakain er lineær, plasma C _max (maksimal konsentrasjon) er proporsjonal med den administrerte dosen;
• distribusjon: distribusjonsvolum (V _d) er 47 liter. Ropivakain binder seg intensivt til blodplasma-proteiner, hovedsakelig α1-syreglykoproteiner, den ubundne fraksjonen er omtrent 6%. Langvarig administrering av Naropin ved epiduralmetoden fører til en økning i det totale innholdet av det aktive stoffet i blodplasmaet på grunn av den postoperative økningen i nivået av α1-syreglykoproteiner. Videre endres konsentrasjonen av farmakologisk aktivt (ubundet) ropivakain i mye mindre grad enn dets totale plasmakonsentrasjon. Stoffet har egenskapen til å trenge gjennom placenta-barrieren med rask oppnåelse av likevekt i den aktive fraksjonen. Hos fosteret er graden av binding til plasmaproteiner i blodet mindre enn hos moren, derfor er nivået på den totale plasmakonsentrasjonen av stoffet i fosteret lavere enn hos moren;
• metabolisme: metaboliseres aktivt, hovedsakelig ved hydroksylering med dannelsen av hovedmetabolitten - 3-hydroksy-ropivakain;
• Eliminasjon: T _1/2 (halveringstid) for den innledende og terminale fasen er henholdsvis 14 minutter og 4 timer. Den totale plasmaclearance er 440 ml / min. Etter intravenøs administrering av ropivakain skilles omtrent 86% av dosen ut av nyrene, hovedsakelig i form av metabolitter, og bare ca. 1% av dosen skilles ut uendret i urinen. Omtrent 37% av hovedmetabolitten til ropivakain utskilles av nyrene, hovedsakelig i form av konjugater.

Indikasjoner for bruk

• gjennomføring av anestesi under kirurgiske inngrep: epidural blokkering under kirurgiske operasjoner, inkludert keisersnitt, blokkering av nervepleksus og store nerver, blokkering av individuelle nervefibre og infiltrasjonsanestesi;
• lindring av akutt smertesyndrom: periodisk bolusadministrasjon eller langvarig epidural infusjon, for eksempel for smertelindring av arbeidskraft eller forebygging av postoperativ smerte, langvarig blokkering av perifere nerver, blokkering av individuelle nerver og infiltrasjonsanestesi, intraartikulær injeksjon;
• lindring av akutt smertesyndrom hos barn (hos nyfødte og barn opp til 12 år): epidural kaudal blokkade, langvarig epidural infusjon.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• individuell overfølsomhet for en hvilken som helst komponent av stoffet;
• kjent overfølsomhet for lokalbedøvelse i amidserien.

Relativt (bruk av Naropin krever forsiktighet):

• alvorlige samtidig sykdommer og tilstander: blokkering av hjerteledning av II og III grader (intraventrikulær, atrioventrikulær, sinoatriell), alvorlig leversvikt, progressiv leversykdom, alvorlig kronisk nyresvikt, hypovolemisk sjokk, svekket tilstand i alderdommen. I slike tilfeller foretrekkes ofte lokalbedøvelse. Hvis det er nødvendig å utføre store blokkeringer for å redusere risikoen for å utvikle alvorlige bivirkninger, anbefales det å først stabilisere pasientens tilstand og justere dosen av Naropin;
• nylig kirurgisk inngrep med åpning av store områder av leddflatene eller mistanke om nylig omfattende leddskade - med intraartikulær administrering (på grunn av sannsynlig økt absorpsjon av ropivakain og et høyere nivå av konsentrasjonen i blodplasma);
• sykdommer / tilstander som krever administrering av legemidlet i hode- og nakkeområdet (på grunn av økt frekvens av alvorlige bivirkninger);
• barn opp til 6 måneder gamle;
• dietter som begrenser natriuminntaket (innholdet av natrium i Naropin bør tas i betraktning).

Instruksjoner for bruk av Naropin: metode og dosering

Bruk eller strengt kontroll av bruk av Naropin skal bare være en kvalifisert spesialist med tilstrekkelig erfaring med å utføre anestesi.

Legen fastsetter dosen av legemidlet for hver pasient individuelt, basert på generell og personlig erfaring, med tanke på indikasjoner, klinisk situasjon, pasientens fysiske tilstand.

Generelt krever administrering av anestesi under kirurgi bruk av høyere doser og mer konsentrerte løsninger av ropivakain enn ved bruk av et bedøvelsesmiddel.

For å gjøre deg kjent med metodene og faktorene som påvirker implementeringen av forskjellige typer blokkeringer, samt funksjonene og kravene knyttet til visse pasientgrupper, er det nødvendig å bruke spesialiserte retningslinjer.

Løsningen er utelukkende ment for engangsbruk, den inneholder ikke konserveringsmidler. Etter bruk må løsningen som er igjen i beholderen ødelegges.

Ikke autoklaver uåpnede oppløsningsbeholdere.

Voksne og barn over 12 år

Dosen for blokkeringer hos voksne og barn over 12 år bør velges i samsvar med pasientens tilstand, injeksjonsstedet, idet det tas hensyn til den individuelle variasjonen i blokkeringshastigheten og varigheten.

For å lindre smerte er den anbefalte konsentrasjonen av ropivakain vanligvis 2 mg / ml, for intraartikulær administrering - 7,5 mg / ml.

For å unngå å få Naropin inn i karet, anbefales det å utføre en aspirasjonstest før og under administrering av bedøvelsesmidlet. Hvis det er nødvendig å bruke en høy dose av legemidlet, bør du først angi en prøvedose - 3-5 ml lidokain med adrenalin. Utilsiktet intravaskulær injeksjon kan gjenkjennes ved en midlertidig økning i hjertefrekvensen, og utilsiktet intratekal injeksjon ved tegn på spinal blokkering. I tilfelle toksiske symptomer er det nødvendig å stoppe administreringen av Naropin umiddelbart.

Innføringen av legemidlet skal utføres sakte eller ved en sekvensiell økning i de administrerte dosene med en hastighet på 25-50 mg / min. Samtidig, før og under introduksjonsprosessen, er det nødvendig å nøye overvåke indikatorene for pasientens vitale funksjoner og hele tiden opprettholde verbal kontakt med ham.

For å lindre smerte etter operasjonen anbefales følgende legemiddeladministrasjonsskjema: Hvis et epidural kateter ikke ble installert under operasjonen, utføres epidural blokkering etter installasjon ved hjelp av en bolusinjeksjon av Naropin i en konsentrasjon på 7,5 mg / ml, opprettholdes anestesi ved infusjon av legemidlet i en konsentrasjon på 2 mg / ml. Vanligvis, for å forhindre moderat til alvorlig postoperativ smerte, gir en infusjon av Naropin med en hastighet på 6-14 ml / t (12-28 mg / t) tilstrekkelig smertelindring med minimal ikke-progressiv motorblokk.

Ved postoperativ analgesi kan legemidlet i en konsentrasjon på 2 mg / ml administreres som en epidural infusjon kontinuerlig i 72 timer i kombinasjon med eller uten fentanyl (1–4 mcg / ml). Innføringen av Naropin i en konsentrasjon på 2 mg / ml med en hastighet på 6-14 ml / time gir tilstrekkelig smertelindring hos de fleste pasienter. Bruk av ropivakain i kombinasjon med fentanyl fører til økt smertestillende, men forårsaker samtidig uønskede effekter som ligger i narkotiske smertestillende midler.

Ved epidural blokkering under kirurgiske inngrep tolereres vanligvis en enkelt injeksjon av Naropin i en dose på ikke mer enn 250 mg godt.

I tilfelle av brachial plexus-blokkade anbefales ikke bruk av mer enn 40 ml Naropin i en konsentrasjon på 7,5 mg / ml (300 mg ropivakainhydroklorid), siden høyere doser kan forårsake symptomer på toksisitet fra sentralnervesystemet.

Det er nødvendig å ta i betraktning sannsynligheten for å skape giftige konsentrasjoner av stoffet i blodet og lokal nerveskade under en langvarig blokade ved hjelp av metoden for langvarig infusjon eller gjentatt bolusinjeksjon. Administrering av bedøvelse innen 24 timer med en total dose på opptil 800 mg for kirurgi og for postoperativ smertelindring, samt langvarig epidural infusjon i 72 timer med en hastighet som ikke overstiger 28 mg / time tolereres vanligvis godt av pasienter.

For keisersnitt er ikke bruk av Naropin i en konsentrasjon på mer enn 7,5 mg / ml undersøkt.

Barn under 12 år

For alle pasienter under 12 år bør volumet av oppløsning for kaudal epidural blokk og volumet av bolus for epidural administrering ikke overstige 25 ml.

For å forhindre utilsiktet intravaskulær administrering av legemidlet, er det nødvendig med en grundig aspirasjonstest før og under administrering av bedøvelsesmidlet. Under administrering av Naropin bør pasientens vitale funksjoner overvåkes kontinuerlig. I tilfelle giftige symptomer, må du umiddelbart stoppe legemiddeladministrasjonen.

En enkelt administrering av ropivakain i en konsentrasjon på 2 mg / ml (med en hastighet på 2 mg / kg eller 1 ml / kg oppløsning) for postoperativ kaudal analgesi gir tilstrekkelig analgesi under nivået for ThXII-ryggmargsegmentet hos de fleste pasienter. Barn fra 4 år tolererer godt, som regel doser opp til 3 mg / kg. For å oppnå varierende sensorisk blokkprevalens kan volumet av væske injisert for en epidural kaudalblokk varieres som beskrevet i den spesifikke manualen.

Hos pasienter under 12 år anbefales bolusadministrering av en beregnet dose Naropin, uavhengig av hvilken type anestesi som administreres.

Hos overvektige barn er det ofte nødvendig med en gradvis reduksjon av bedøvelsesdosen, mens pasientens ideelle kroppsvekt bør rettes.

Intratekal bruk av Naropin, samt innføring av ropivakain i en konsentrasjon på mer enn 5 mg / ml hos barn, er ikke undersøkt. Bruk av stoffet hos premature spedbarn er ikke undersøkt.

Bivirkninger

Bivirkninger ved bruk av Naropin skal skilles fra fysiologiske reaksjoner som oppstår på bakgrunn av epidural anestesi på grunn av blokkering av sympatiske nerver (senking av blodtrykk, bradykardi) eller reaksjoner assosiert med teknikken for legemiddeladministrasjon (lokal nerveskade, hodepine etter punktering, hjernehinnebetennelse, epidural abscess).

Bivirkningene mot ropivakain ligner på andre lokalanestetika i amidgruppen.

Effekter som nevropati og dysfunksjoner i ryggmargen (inkludert fremre spinalarteriesyndrom, cauda equina syndrom, arachnoiditt) er vanligvis ikke assosiert med virkningen av stoffet, men med teknikken med anestesi.

Utilsiktet intratekal administrering av en epidural dose av Naropin kan føre til total ryggblokk.

Ved systemisk overdosering og utilsiktet intravaskulær administrering av ropivakain kan alvorlige komplikasjoner oppstå.

Bivirkninger fra systemer og organer og deres frekvens i samsvar med en spesiell klassifisering [veldig ofte (≥ 1/10); ofte (fra ≥ 1/100 til <1/10); sjelden (fra ≥ 1/1000 til <1/100); sjelden (fra ≥ 1/10 000 til <1/1000); veldig sjelden (<1/10 000), inkludert isolerte meldinger]:

• CVS: veldig ofte - senking av blodtrykket (hos barn - ofte); ofte - hypertensjon, takykardi, bradykardi; sjelden - besvimelse; sjelden - arytmi, hjertestans;
• mage-tarmkanalen: veldig ofte - kvalme; ofte - oppkast (hos barn - veldig ofte);
• CNS: ofte - svimmelhet, hodepine, parestesi; sjelden - angst, parestesi i perioral sone, nummenhet i tungen, dysartri, ringing i ørene, synshemming, skjelving, kramper, kramper, hypestesi;
• urinveisystem: ofte - urinretensjon;
• luftveiene: sjelden - pustevansker, kortpustethet;
• generelt: ofte - frysninger, ryggsmerter, feber; sjelden - hypotermi; sjelden - allergiske reaksjoner (urtikaria, angioødem, anafylaktiske reaksjoner).

Overdose

Siden konsentrasjonen av lokalbedøvelse i blodplasmaet stiger sakte, vises ikke symptomene på systemisk toksisitet i tilfelle overdosering under regionalbedøvelse umiddelbart, men 15–60 minutter etter injeksjon. Med generell toksisitet manifesteres symptomer fra sentralnervesystemet og CVS primært. Slike reaksjoner lettes av høye konsentrasjoner av lokalbedøvelse i blodet, som kan utvikles på grunn av overdosering, intravaskulær (utilsiktet) administrering eller høy absorpsjon fra områder med høy vaskularisering. Overdoseringsreaksjoner fra sentralnervesystemet for alle lokale amidbedøvelsesmidler er like, og reaksjonene fra CVS-siden avhenger i stor grad av medikamentet og administrert dose.

Utilsiktet intravaskulær injeksjon av Naropin kan føre til en øyeblikkelig toksisk reaksjon. Under blokkeringen av nervepleksusene, så vel som andre perifere blokkeringer, med utilsiktet innføring av stoffet i karet, har det vært tilfeller av kramper.

I tilfelle feil intratekal administrering av en epidural dose av legemidlet, er det sannsynlig at det er en total spinalblokk.

Systemisk toksisitet fra sentralnervesystemet vises gradvis. Først av alt er det synshemming, nummenhet i munnen, tungen, hyperacusis, svimmelhet, ring i ørene. Mer alvorlige symptomer på systemisk toksisitet, som skjelving, dysartri og muskelsvingninger, kan gå foran utviklingen av generaliserte anfall (disse tegnene kan ikke betraktes som pasientens nevrotiske oppførsel). Progresjonen av rus kan føre til tap av bevissthet, anfall som varer i opptil flere minutter, ledsaget av respirasjonssvikt, rask utvikling av hyperkapni og hypoksi på grunn av høy muskelaktivitet og utilstrekkelig ventilasjon. I alvorlige tilfeller kan åndedrettsstans oppstå. De toksiske effektene av Naropin forsterker den nye acidosen, hypokalsemi, hyperkalemi.

Gjenopprettingen av funksjonene skjer senere ganske raskt på grunn av omfordeling av ropivakain fra sentralnervesystemet og dens videre metabolisme og utskillelse fra kroppen (forutsatt at en høy dose av legemidlet ikke er gitt).

CVS-lidelser er tegn på mer alvorlige lidelser. Høy systemisk konsentrasjon av lokalbedøvelse kan føre til reduksjon i blodtrykk, bradykardi, arytmier, og i noen tilfeller til og med hjertestans. Studier på friske frivillige har vist at intravenøs infusjon av Naropin forårsaker hemming av kontraktilitet og ledning av hjertemuskelen. Vanligvis innledes symptomer på CVS-toksisitet av symptomer fra sentralnervesystemet, som kan gå ubemerket hen hvis pasienten er under påvirkning av psykoleptika (barbiturater eller benzodiazepiner) eller under anestesi. Hjertestans i sjeldne tilfeller kan ikke være ledsaget av tidligere CNS-symptomer.

Tidlige tegn på systemisk lokalbedøvende toksisitet hos barn er noen ganger vanskeligere å identifisere på grunn av vanskeligheter med å beskrive symptomer eller ved administrering av en kombinasjon av regional og generell anestesi.

Hvis de første tegnene på systemisk toksisitet dukker opp, er det nødvendig å umiddelbart stoppe administrasjonen av Naropin.

Hvis kramper og symptomer fra sentralnervesystemet utvikler seg, er det nødvendig med passende behandling for å opprettholde oksygenering, stoppe kramper og opprettholde funksjonen til CVS. Pasienten må få oksygenoksidering eller overgang til mekanisk ventilasjon. Hvis anfallene ikke stopper etter 15-20 sekunder, anbefales det å bruke antikonvulsiva midler: natriumtiopental i en dose på 1-3 mg / kg intravenøst (rask lindring av anfall) eller diazepam i en dose på 0,1 mg / kg intravenøst (sammenlignet med virkningen av natriumtiopental mer langsom effekt). Suxametonium i en dose på 1 mg / kg har egenskapen til ganske rask lindring av anfall, men bruken krever intubasjon og mekanisk ventilasjon.

I tilfelle undertrykkelse av CVS (bradykardi, senking av blodtrykk) anbefales intravenøs administrering av efedrin i en dose på 5-10 mg, etter 2-3 minutter kan administrasjonen gjentas om nødvendig. Hvis sirkulasjonssvikt eller hjertestans oppstår, er øyeblikkelig standard gjenoppliving nødvendig. Å opprettholde optimal oksygenering, ventilasjon og blodsirkulasjon og korrigere acidose er viktige tiltak. Ved hjertestans kan gjenoppliving ta lengre tid.

Hos barn krever behandling av systemisk toksisitet bruk av doser som er passende for pasientens alder og vekt.

spesielle instruksjoner

Anestesi bør utføres av erfarne medisinske fagpersoner med obligatorisk tilgjengelig utstyr og passende medisiner for å gi gjenopplivingstiltak. Et intravenøst kateter bør plasseres i pasienten før store blokkeringer.

Ofte krever perifer nerveblokkade innføring av et betydelig volum lokalbedøvelse i områder med høy vaskularisering nær store kar, noe som øker risikoen for høye plasmakonsentrasjoner av Naropin på grunn av utilsiktet intravaskulær administrering og / eller rask systemisk absorpsjon.

Utilsiktet administrering av subaraknoid kan føre til spinalblokk med redusert blodtrykk og luftveisstans. Det er mer sannsynlig at kramper utvikler seg med plexusblokk eller epidural blokkering, muligens på grunn av utilsiktet injeksjon i et kar eller rask absorpsjon på injeksjonsstedet.

Det er informasjon om sjeldne tilfeller av hjertestans under perifer nerveblokkade eller epidural anestesi med Naropin, spesielt hos eldre pasienter med samtidig CVD-sykdommer, samt som et resultat av utilsiktet intravaskulær administrering.

Risikoen for systemiske toksiske effekter av ropivakain øker når legemidlet brukes til pasienter med hypovolemisk sjokk og hos pasienter med lav kroppsvekt.

Epidural anestesi forårsaker ofte en reduksjon i blodtrykk og bradykardi. Administrering av vasokonstriktor medikamenter eller en økning i volumet av sirkulerende væske kan redusere risikoen for slike bivirkninger. Det anbefales å korrigere blodtrykksreduksjonen i tide ved å introdusere intravenøs efedrin i en dose på 5-10 mg, om nødvendig, gjentatt.

Pasienter som tar klasse III antiarytmika (for eksempel amiodaron) trenger nøye medisinsk tilsyn med obligatorisk overvåking av elektrokardiogrammet på grunn av økt risiko for bivirkninger av kardiovaskulære effekter.

Langvarig bruk av ropivakain hos pasienter som får sterke hemmere av cytokrom P4501A2 (inkludert enoksacin, fluvoxamin) anbefales å unngås.

Det er nødvendig å ta hensyn til sannsynligheten for kryssoverfølsomhet i tilfelle samtidig bruk av Naropin med andre lokale amidbedøvelsesmidler.

Pasienter på diett med begrenset natriuminntak bør ta hensyn til at preparatet inneholder natrium.

Siden Naropin har potensial til å føre til porfyri, kan det bare brukes hos pasienter med akutt porfyri når det ikke er noe tryggere alternativ for anestesi eller smertelindring. I nærvær av overfølsomhet hos pasienter, bør de nødvendige forholdsregler tas.

I noen tilfeller er kondrolyse rapportert med langvarig postoperativ intraartikulær infusjon av lokalbedøvelse. I de fleste av disse tilfellene var infusjonen i skulderleddet. Selv om et årsakssammenheng med bruk av bedøvelsesmidler ikke er bekreftet, anbefales ikke Naropin for langvarig intraartikulær infusjon.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

I tillegg til den smertestillende effekten, er Naropin i stand til å ha en svak forbigående effekt på koordinasjon og motorisk funksjon. Det er nødvendig å ta hensyn til sannsynligheten for bivirkninger når du bruker stoffet, og vær forsiktig når du kjører eller utfører handlinger som krever høy konsentrasjon av oppmerksomhet og en rask motorisk / mental reaksjon.

Påføring under graviditet og amming

Under graviditet kan Naropin brukes når den kliniske situasjonen krever det (bruk av legemidlet i fødselshjelp for analgesi eller anestesi er godt berettiget).

Den teratogene effekten av ropivakain, så vel som dens effekt på reproduksjonsfunksjon og fruktbarhet, er ikke identifisert. Studier som vurderer den sannsynlige effekten av Naropin på fosterutviklingen hos kvinner er ikke utført.

Eksperimentelle studier utført på rotter har vist at stoffet ikke påvirker reproduksjon og fruktbarhet i to generasjoner. Etter administrering av maksimale doser bedøvelsesmiddel til gravide rotter, ble det observert en økning i avkomdødelighet de første tre dagene etter fødselen, noe som kan forklares med et brudd på moderinstinktet på grunn av den giftige effekten av Naropin på moren. Bivirkninger av ropivakain, som påvirker organogenesen og utviklingen av fosteret i de tidlige stadiene, ble heller ikke identifisert som et resultat av eksperimenter på kaniner og rotter. Perinatale og postnatale studier på rotter som ble behandlet med legemidlet i maksimalt tolererte doser, viste ingen effekt på fosterutvikling i sene stadier, fødsel, amming, levedyktighet og vekst hos avkom.

Inntrengning av ropivakain eller dets metabolitter i morsmelk er ikke undersøkt. Eksperimentelle data har vist at dosen Naropin mottatt av nyfødte er 4% av mengden administrert til moren. Den totale dosen av bedøvelsesmiddel som kan påvirke en baby under amming er betydelig mindre enn dosen som et foster kan få når ropivakain administreres til moren under fødselen.

Hvis det er nødvendig å bruke Naropin under amming, bør forholdet mellom de sannsynlige fordelene for moren og den potensielle risikoen for barnet tas i betraktning.

Barndomsbruk

For bakgrunnsinformasjon om metodene, faktorene og forholdene til individuelle blokkeringer ved bruk av lokalbedøvelse hos barn, se den spesialiserte håndboken.

Når du bruker Naropin hos nyfødte og barn under 6 måneder, er det nødvendig å ta hensyn til mulig umodenhet av organer og fysiologiske funksjoner i denne alderen. Klarering av den frie fraksjonen av ropivakain avhenger av pasientens vekt og alder de første leveårene. Alder påvirker utviklingen og modenheten i leverfunksjonen, maksimal klaring når alderen 1 til 3 år. Hos nyfødte T _1/2ropivakain er 5–6 timer sammenlignet med 3 timer hos eldre barn. Systemisk eksponering av ropivakain hos nyfødte er høyere, hos barn 1–6 måneder - moderat høyere enn hos eldre barn. Signifikante forskjeller i konsentrasjonen av medikamentet i blodplasmaet hos nyfødte observert i kliniske studier antyder en økt risiko for systemisk toksisitet hos denne pasientgruppen, spesielt ved langvarig epidural infusjon.

Hos nyfødte, når det brukes Naropin, er det nødvendig å overvåke systemiske toksiske reaksjoner (overvåke forekomsten av tegn på toksisitet fra sentralnervesystemet, elektrokardiogram, overvåke oksygenering i blodet) og lokale nevrotoksisitetsreaksjoner. Overvåking bør fortsette etter infusjon på grunn av langsom utskillelse av ropivakain i denne pasientpopulasjonen.

Med nedsatt nyrefunksjon

I henhold til instruksjonene skal Naropin brukes med forsiktighet hos pasienter med alvorlig kronisk nyresvikt.

Som regel, hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, når ropivakain administreres en gang eller når legemidlet brukes i kort tid, trenger ikke dosen å justeres. Imidlertid kan acidose og en reduksjon i konsentrasjonen av proteiner i blodplasmaet ofte utvikles hos pasienter med kronisk nyresvikt, noe som øker risikoen for systemisk toksisitet av Naropin.

For brudd på leverfunksjonen

Siden ropivakain metaboliseres i leveren, bør det utvises forsiktighet når legemidlet administreres til pasienter med alvorlig leversvikt, så vel som med progressiv leversykdom. Noen ganger, på grunn av forsinket eliminering, blir det nødvendig å justere de gjentatte dosene av Naropin nedover.

Bruk hos eldre

Bedøvelsesmiddel skal brukes med forsiktighet hos eldre, svekkede pasienter.

Narkotikahandel

Samtidig bruk av ropivakain med andre lokalbedøvelsesmidler eller medikamenter som ligner strukturen på lokalanestetika i amidserien, kan føre til oppsummering av deres toksiske effekter.

Analoger

Analogene til Naropin er Ropivacaine og Ropivacaine Kabi.

Vilkår for lagring

Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 30 ° C. Ikke frys.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarheten til stoffet i polypropylenampuller er 3 år, i infusjonsbeholdere av plast - 2 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Naropin

Det er få anmeldelser av Naropin, men de indikerer at effektiviteten og graden av manifestasjon av uønskede bivirkninger ved bruk av stoffet først og fremst avhenger av anestesiologens kvalifikasjoner og personlige erfaring.

Prisen på Naropin på apotek

Den omtrentlige prisen for Naropin i gjennomsnitt per pakke er: 5 ampuller på 20 ml i en konsentrasjon på 2 mg / ml - 1080 rubler; 5 ampuller à 10 ml hver i en konsentrasjon på 7,5 mg / ml - 1100 rubler; 5 ampuller på 10 ml i en konsentrasjon på 10 mg / ml - 1500 rubler; 5 beholdere på 100 ml i en konsentrasjon på 2 mg / ml - 2800 rubler.

Naropin: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Naropin 7,5 mg / ml injeksjonsvæske, oppløsning 10 ml 5 stk. 1129 RUB Kjøpe

Naropin 10 mg / ml injeksjonsvæske, oppløsning 10 ml 5 stk. 1149 RUB Kjøpe

Naropin 5 mg / ml injeksjonsvæske, oppløsning 10 ml 5 stk. 1629 RUB Kjøpe

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!