Zilaxera - Instruksjoner For Bruk, Anmeldelser, Pris, Analoger, 10 Mg

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Zilaxera

Zilaxera: instruksjoner for bruk og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Legemiddelinteraksjoner
12. 12. Analoger
13. 13. Vilkår for lagring
14. 14. Vilkår for utlevering fra apotek
15. 15. Anmeldelser
16. 16. Pris på apotek

Latinsk navn: Zylaksera

ATX-kode: N05AX12

Aktiv ingrediens: aripiprazol (Aripiprazole)

Produsent: LLC "KRKA-RUS" (Russland)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 2019-11-07

Prisene på apotek: fra 3089 rubler.

Kjøpe

Zilaxera er et antipsykotisk middel (nevroleptisk).

Slipp form og komposisjon

Zilaxera er tilgjengelig i tablettform:

• dosering 5 mg: litt bikonveks, kapsel, lyseblå med marmorering, inneslutninger av en mørkere farge er mulig;
• dosering på 10 mg: litt bikonveks, kapselformet, lysrosa med marmorering og ispedd en mørkere farge;
• dosering 15 mg: litt bikonveks, rund, lysegul med marmorering, inneslutninger av en mørkere farge er mulig, med en avfasning;
• dosering på 30 mg: litt bikonveks, rund, lys rosa med marmorering og ispedd en mørkere farge, med en skråkant.

Tabletter, uavhengig av dosering, er pakket i 14 stykker. i emballasje med blisterstripe laget av polyvinylklorid (polyvinylidenklorid) film og aluminiumsfolie, i en pappeske 2 eller 4 pakninger og instruksjoner for bruk av Zilaxer.

Sammensetning for 1 tablett:

• virkestoff: aripiprazolfumarat (i form av halvferdige granulater) - 5,65; 11,3; 16,95 eller 33,90 mg, som tilsvarer innholdet av aripiprazol - 5, 10, 15 eller 30 mg;
• hjelpekomponenter av halvfabrikatgranulat: maisstivelse, hyprolose, mikrokrystallinsk cellulose, laktosemonohydrat; i tillegg for 5 mg tabletter - blå fargestoff (diamant svart fargestoff, patentert blått fargestoff); i tillegg til tabletter 10 mg og 30 mg - fargestoff jernoksid rød; i tillegg til tabletter 15 mg - fargestoff jernoksid gul;
• tabletthjelpekomponenter: magnesiumstearat.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Den terapeutiske effekten av Zilaxera i bipolar lidelse og schizofreni skyldes sannsynligvis en kombinasjon av antagonistisk aktivitet mot 5HT2a-serotoninreseptorer og delvis agonistaktivitet mot 5HT1a-serotoninreseptorer og D2-dopaminreseptorer.

In vitro har aripiprazol høy affinitet for 5HT1- og 5HT2a-serotoninreseptorer, D2- og D3-dopaminreseptorer og moderat affinitet for 5HT2c- og 5HT7-serotoninreseptorer, D4-dopaminreseptorer, H1-histaminreseptor og alfa-1-reseptorer.

I tillegg er aripiprazol preget av moderat affinitet for stedene som er ansvarlig for gjenopptak av serotonin, og fullstendig mangel på affinitet for muskarine kolinerge reseptorer. I eksperimenter utført på dyr er det bevist at aripiprazol utviser agonisme med hensyn til dopaminerg hypoaktivitet og antagonisme med hensyn til dopaminerg hyperaktivitet. Noen av de terapeutiske effektene av Zilaxera forklares med dets interaksjon med andre reseptorer enn serotonin og dopamin.

Farmakokinetikk

Aripiprazol absorberes raskt fra mage-tarmkanalen etter inntak av Zilaxera. Maksimal plasmakonsentrasjon observeres i løpet av 3-5 timer. Biotilgjengeligheten er omtrent 87%. Det skal bemerkes at matinntak ikke på noen måte endrer biotilgjengeligheten til aripiprazol.

Legemidlet sprer seg godt i vev, og det tilsynelatende distribusjonsvolumet (4,9 l / kg) indikerer en aktiv ekstravaskulær fordeling av stoffet. I terapeutiske doser binder mer enn 99% seg til serumproteiner, hovedsakelig albumin.

Den pre-systemiske metabolismen av aripiprazol er ubetydelig. Det gjennomgår overveiende levermetabolisme i tre hovedveier: hydroksylering, dehydrogenering og N-dealkylering. Hydroksylering og dehydrogenering av stoffet skjer med deltakelse av isoenzymer CYP2D6 og CYP3A4. Isoenzymet CYP3A4 katalyserer også N-dealkyleringsprosessen. Hovedkomponenten i plasma er foreldre-aripiprazol. Når likevektstilstanden er nådd, er AUC (areal under konsentrasjonstidskurven) til den aktive metabolitten av legemidlet (dihydroaripiprazol) omtrent 40% av AUC for det aktive stoffet.

Gjennomsnittlig halveringstid for aripiprazol er 75 timer. En likevektskonsentrasjon av stoffet oppnås etter 14 dager. Ved gjentatt administrering er kumulasjonen ganske forutsigbar.

Farmakokinetiske parametere for likevekt er proporsjonal med dosen som tas. Daglige svingninger i fordelingen av stoffet og dets viktigste metabolitt ble ikke observert. Dihydroaripiprazol har samme affinitet for D2-dopaminreseptorer som den aktive ingrediensen.

Aripiprazol skilles ut i urin, avføring og galle. Den totale klaring er 0,7 ml / min / kg, som hovedsakelig skyldes utskillelsen av stoffet i leveren.

Det var ingen forskjeller i farmakokinetiske parametere hos pasienter i eldre aldersgrupper, pasienter av forskjellig kjønn og rase, røykere, personer med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og dekompensert levercirrhose sammenlignet med friske frivillige.

Indikasjoner for bruk

• schizofreni;
• maniske episoder i bipolar lidelse i moderat til alvorlig grad;
• forebygging av nye maniske episoder hos voksne pasienter med overveiende maniske episoder som reagerer på aripiprazolbehandling;
• alvorlig depressiv lidelse (i tillegg til antidepressiva).

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• laktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon, laktaseenzymmangel (siden tablettene inneholder laktose);
• ammingstid;
• barn og ungdom opp til 18 år;
• overfølsomhet overfor aripiprazol eller hjelpestoffer av stoffet.

Relativ (Zilaksera brukes med forsiktighet):

• sykdommer i det kardiovaskulære systemet (kronisk hjertesvikt, iskemisk hjertesykdom, ledningsforstyrrelser, hjerteinfarkt);
• tilstander som kan føre til arteriell hypotensjon (hypovolemi, dehydrering, bruk av antihypertensiva);
• cerebrovaskulære sykdommer;
• kramper eller tilstander som kan være ledsaget av kramper;
• familiehistorie av diabetes eller fedme;
• økt risiko for hypertermi (overoppheting, intens fysisk aktivitet);
• dehydrering (siden antipsykotika kan forstyrre termoregulering);
• en økt risiko for aspirasjons lungebetennelse (da dette kan føre til svekket motorisk funksjon i spiserøret og videre aspirasjon);
• tilstedeværelsen av høy risiko for selvmord, spesielt hos pasienter i alderen 18 til 24 år.

Zilaxer, bruksanvisning: metode og dosering

Zilaxer tabletter tas oralt, en gang daglig, uavhengig av mat.

Ved schizofreni anbefales en startdose på 10 mg eller 15 mg Zilaxera en gang daglig, en vedlikeholdsdose på 15 mg en gang daglig. Maksimal dose er 30 mg per dag.

Hos pasienter med maniske episoder med bipolar lidelse er startdosen av aripiprazol 15 til 30 mg per dag. Om nødvendig justeres dosen, men med intervaller på minst 24 timer. Effektiviteten av Zilaxera i daglige doser på 15-30 mg er demonstrert i kliniske studier når legemidlet tas av pasienter med maniske episoder i 3-12 uker. Sikkerheten ved høyere doser er ikke evaluert.

Observasjoner av pasienter med bipolar lidelse som gjennomgikk en blandet eller manisk episode, hvis symptomer stabiliserte seg mens de tok Zilaxera i doser på 15 mg eller 30 mg per dag i 6 uker, 6 måneder og deretter i 17 måneder, viste den gunstige effekten av slik støttende behandling.

Behovet for videre støttende terapi bestemmes gjennom periodisk undersøkelse av pasienter.

Ved alvorlig depressiv lidelse brukes Zilaxera som et ekstra middel sammen med antidepressiva. Startdosen av legemidlet er 5 mg per dag. Hvis pasienten tåler behandlingen godt, kan dosen økes med 5 mg per uke til en maksimal daglig dose på 15 mg er nådd. Varigheten av behandlingen innstilles individuelt.

Ved nyresvikt, mild til moderat leversvikt, hos eldre og røykende pasienter, er dosejustering ikke nødvendig Ved alvorlig nedsatt leverfunksjon utføres dosering av Zilaxer med forsiktighet.

Bivirkninger

• fordøyelsessystemet: veldig ofte - tap av appetitt, kvalme; ofte - oppkast, dyspeptiske lidelser, økt spyttsekresjon, økt appetitt, tørr munn, forstoppelse eller diaré, en følelse av tyngde i magen; sjeldent - problemer med å svelge, karies, tungeødem, raping, sårdannelse og candidiasis i munnslimhinnen, gingivitt, gastroøsofageal refluks, stomatitt, periodontal abscess, tap av smak, gastroenteritt, gastritt, gastrointestinale blødninger, kolitt, magesår, flatulens, rektal blødning, fekalom, fekal inkontinens, hemorroider; sjelden - betennelse i tungen og den røde kanten av leppene, spiserør, sår i tolvfingertarmen, blødende tannkjøtt, blodig oppkast, tarmperforering, tarmblødning; veldig sjelden - dysfagi, pankreatitt;
• hepatobiliary system: sjelden - cholecystitis; sjelden - en økning i leverstørrelsen; veldig sjelden - gulsott, hepatitt, økt aktivitet av leverenzymer;
• metabolisme og ernæring: ofte - vekttap; sjelden - tørst, ødem, fedme, dehydrering, hypokalemi, hyperkolesterolemi, økt aktivitet av laktatdehydrogenase og alkalisk fosfatase, hyperlipidemi, økt urea i blodet; sjelden - cyanose, gikt, forsuring av urin, hypernatremi; veldig sjelden - anoreksi, hyponatremi;
• kardiovaskulært system: ofte - ortostatisk hypotensjon, takykardi; sjeldent - hjertebank, redusert blodtrykk, bradykardi, flebitis, dyp venetrombose, forlengelse av QT-intervallet på elektrokardiogram (EKG), blødninger, atrieflimmer, AV-blokkade, ekstrasystol, hjerteinfarkt, hjerteinfarkt, hjertestans, hjertesvikt; sjelden - atrieflimmer, intrakraniell blødning, utvidelse av hjertet, cerebral iskemi, tromboflebitt, vasovagal (Lewis) syndrom; svært sjelden - økt blodtrykk, besvimelse; frekvens ukjent - tromboembolisme;
• luftveiene: ofte - lungebetennelse, kortpustethet; sjelden - hikke, neseblod, laryngitt; sjelden - økt sputumsekresjon, hypoksi, hemoptyse, apné, tørrhet i neseslimhinnen, respirasjonssvikt, lungeødem; veldig sjelden - aspirasjons lungebetennelse;
• lymfesystem og blod: sjelden - jernmangelanemi; veldig sjelden - en reduksjon i antall blodplater, leukocytter og nøytrofiler;
• nervesystemet: veldig ofte - hodepine, døsighet, patologisk rastløshet; ofte - skjelving, nedsatt konsentrasjon, svimmelhet, motstand mot passive bevegelser, forvirring, bedøvelse, ekstrapyramidalt syndrom, sløvhet; sjelden - skjelving i lemmer, svekkelse av hukommelse, hukommelsestap, dyskinesi, muskelsvingninger, erektil dysfunksjon, økt eller redusert libido, dumhet, myoklonus, redusert mental funksjon, nedsatt oculomotorisk reaksjon, dystoni, parestesi, generell treghet av bevegelser, hjerneslag, rastløs bensyndrom, økt følsomhet for stimuli, økte reflekser, deprimert humør; sjelden - eufori, akinesi, reduserte reflekser, delirium, bevissthetsdepresjon, malignt neuroleptisk syndrom, buccoglossal syndrom; veldig sjelden - kramper,taleforstyrrelse;
• psyke: veldig ofte - søvnløshet; ofte - depresjon, fiendtlighet, maniske tanker, psykomotorisk agitasjon, nervøsitet, selvmordstanker; sjelden - hyperaktivitet, panikkreaksjoner, selvoppfatningsforstyrrelse; sjelden - tvangstanker;
• sanseorganer: ofte - fotofobi, smerter i øret, tåkesyn; sjelden - øyesmerter, tørre øyne, betennelse i mellomøret, blefaritt, ringen i ørene; sjelden - hyppig blinking, diplopi, otitis externa, økt lakrimasjon, intraokulær blødning, nedsatt syn på det ene øyet, døvhet;
• bevegelsesapparat og bindevev: ofte - muskelstivhet, leddsmerter; sjelden - leddgikt, muskelsvakhet, bursitt, myasthenia gravis, artrose, muskelspasmer; svært sjelden - myalgi, senebetennelse, rabdomyolyse, degenerative forandringer i senen og betennelse i synovialposen;
• urinveiene: sjelden - hyppig vannlating, dysuri, blærebetennelse, polyuri, hematuri, albuminuri, falsk trang til å urinere, overvekt av nattlig urinutgang over dagtid, slimhinneutslipp av hvit eller gulaktig farge, nyresvikt, nyrestein; sjelden - glukosuri, brennende følelse i de ytre kjønnsorganene og urinrøret; svært sjelden - urinretensjon eller inkontinens;
• kjønnsorganer og brystkjertler: sjelden - vaginal eller livmor blødning, vaginal candidiasis, amenoré, tung menstruasjon, for tidlig utløsning; sjelden - gynekomasti, cervicitt, smerter i brystkjertelen, fullstendig eller delvis fravær av orgasme, smertefull ereksjon, galaktoré; veldig sjelden - lang og smertefull ereksjon;
• endokrine systemet: sjelden - diabetes mellitus, hypoglykemi; svært sjelden - diabetisk ketoacidose eller koma, hyperglykemi;
• immunsystem: svært sjelden - laryngospasme, kløe, brennesleutslett, anafylaktiske reaksjoner, Quinckes ødem;
• hud og subkutant fett: ofte - kløe og sårdannelse i huden, tørr hud; sjelden - eksem, seborrhea, blærende utslett, kviser, lysfølsomhet, patologisk skallethet; sjelden - urtikaria, overdreven svetting, eksfoliativ dermatitt, makulopapulært utslett;
• laboratoriedata: svært sjelden - en økning i aktiviteten til enzymet kreatinfosfokinase;
• andre reaksjoner: ofte - økt tretthet, asteni, skjelving, influensalignende symptomer; sjelden - utilpashed, frysninger, smerter i brystet, kjevepine, ansiktsødem, stivhet i kjeven, perifert ødem; sjelden - tyngde i hodet, en følelse av klemme og ondt i halsen, heteslag, en følelse av stivhet i ryggen, syre-aspirasjon lungebetennelse, candidiasis; svært sjelden - smerter i nakke og bryst, nedsatt termoregulering, økt kroppstemperatur.

Overdose

Beskrevet er individuelle tilfeller av bevisst eller utilsiktet overdosering av aripiprazol med en enkelt dose på opptil 1260 mg, som ikke førte til døden. Tegn på rusmisbruk inkluderer: økt blodtrykk, takykardi, sløvhet, døsighet, tap av bevissthet. De viktigste fysiologiske parametrene, samt laboratorieparametere og EKG-parametere hos pasienter innlagt på grunn av overdosering endret seg ikke signifikant. Potensielt farlige symptomer på forgiftning inkluderer forbigående bevissthetstap og ekstrapyramidale lidelser.

Pasienten får aktivt kull, god luftveisåpenhet og effektiv ventilasjon av lungene er gitt, vitale funksjoner og EKG overvåkes, og annen støttende og symptomatisk behandling er foreskrevet. Pasienten bør overvåkes nøye til symptomene forsvinner helt. Hemodialyse er mest sannsynlig ineffektiv, siden aripiprazol er nesten fullstendig bundet til plasmaproteiner.

spesielle instruksjoner

Når du bruker Zilaxera, utvikler den terapeutiske effekten gradvis - over flere dager og til og med uker. I løpet av denne perioden bør pasienten overvåkes.

For pasienter med en tendens til selvmordsforsøk og tanker, foreskrives Zilaksera i minimumsdoser som er tilstrekkelige for behandling. Spesielt nøye overvåking er nødvendig for slike pasienter.

Hvis symptomer på tardiv dyskinesi dukker opp, er det nødvendig å redusere dosen av Zilaxera eller avbryte stoffet helt.

Behandling med antipsykotika kan føre til utbrudd av NNS (malignt neuroleptisk syndrom), manifestert av mentale lidelser, muskelstivhet, ustabilitet i det autonome nervesystemet, rabdomyolyse, akutt nyresvikt og økning i kreatinfosfokinase-aktivitet. Alle antipsykotika bør seponeres hvis uforklarlig feber eller NMS-symptomer oppstår.

Eldre pasienter (i alderen 56 til 99 år) med psykoser på grunn av Alzheimers sykdom har økt risiko for dødelighet under behandling med aripiprazol sammenlignet med pasienter i placebogruppen.

Hos pasienter med diabetes mellitus er det nødvendig å kontrollere blodsukkernivået før du starter behandlingen og med jevne mellomrom under behandlingen, samt være oppmerksom på mulige symptomer på hyperglykemi (tørst, polyfagi, urinfrekvens og svakhet).

Vektøkning observeres vanligvis hos personer med alvorlige risikofaktorer (hypofyseadenom, skjoldbruskkjertelsykdom, historie med diabetes mellitus).

Antipsykotika kan endre blodbildet og forårsake nøytropeni, agranulocytose og leukopeni, og det anbefales derfor regelmessig å overvåke de tilsvarende parametrene hos pasienter i fare (spesielt de første behandlingsmånedene).

Zilaxera, som andre antipsykotika, kan forårsake forstyrrelser i termoreguleringen. Denne funksjonen bør tas i betraktning ved forskrivning av legemidlet til pasienter med økt risiko for overoppheting som følge av fysisk anstrengelse, dehydrering, høy temperatur innendørs eller utendørs, samt å ta medisiner med m-antikolinerg aktivitet.

Aripiprazol kan forårsake patologisk spill, uavhengig av om pasienten har gamblet før.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Før du kjører bil eller andre kjøretøy, bør pasientens individuelle følsomhet overfor Zilaxer fastsettes. I fravær av en negativ effekt på psykomotoriske funksjoner, er det mulig å utføre arbeid som krever høy konsentrasjon av oppmerksomhet og en rask reaksjon.

Påføring under graviditet og amming

Det er ikke utført velkontrollerte vitenskapelige studier av bruken av Zilaxer til behandling av gravide kvinner. Det er ingen data om effekten av stoffet på reproduksjonsfunksjonen eller fosteret. Nyfødte hvis mødre tok antipsykotiske medikamenter i tredje trimester risikerer abstinens- og / eller ekstrapyramidale lidelser i postpartumperioden. Pasienter bør umiddelbart informere legen om graviditeten som har skjedd under behandlingen eller planlagt. Under graviditet er det bare mulig å ta Zilaxera hvis den forventede fordelen av behandlingen oppveier den mulige risikoen for bivirkninger for fosteret.

Aripiprazol går over i morsmelk, derfor er bruken kontraindisert under amming.

Barndomsbruk

Hos barn og ungdom under 18 år brukes ikke Zilaksera.

Narkotikahandel

Aripiprazol kan forbedre den terapeutiske effekten av antihypertensiva.

Zilaksera brukes med forsiktighet sammen med medisiner som forstyrrer elektrolyttbalansen eller forlenger QT-intervallet.

Famotidin (en blokkering av H2-histaminreseptorer) reduserer absorpsjonshastigheten til aripiprazol, men dette påvirker ikke den terapeutiske effekten av Zilaxera.

Zilaxer påvirker ikke farmakodynamikken og farmakokinetikken til warfarin og fortrenger det ikke fra dets tilknytning til proteiner.

Ved bruk av aripiprazol samtidig med potente hemmere av CYP2D6- og CYP3A4-isoenzymer (for eksempel ketokonazol og kinidin), bør dosen av Zilaxera reduseres. Svake hemmere av CYP2D6- eller CYP3A4-isoenzymer (for eksempel escitalopram og diltiazem) øker plasmakonsentrasjonen av aripiprazol litt.

Når det brukes sammen med kraftige induktorer av isoenzymer CYP2D6 og CYP3A4, øker stoffskiftet av stoffet, så det er nødvendig å justere dosen av aripiprazol.

En klinisk signifikant effekt av Zilaxera på legemidler som metaboliseres med deltakelse av cytokromisoenzymer CYP2D6, CYP2C19, CYP3A4 og CYP1A2 er usannsynlig.

Aripiprazol endrer eller endrer ikke farmakokinetikken til lamotrigin, venlafaksin, escitalopram, paroksetin, fluoksetin og sertralin.

Etanol kan øke sedasjonen, så det anbefales ikke å drikke alkoholholdige drikker under behandlingen.

Analoger

Zilaxer-analoger er Alembic Pipzol, Aripiprazole-Teva, Aripiprazole OD-Teva, Amdoal, Abilify, Ariprizol, Mirium, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares i original emballasje ved en temperatur som ikke overstiger 30 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarheten til tablettene er 2 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Zilaxer

Anmeldelser av Zilaxer, som andre nevroleptika, blir sjelden igjen av pasientene selv. Ofte deles anmeldelser av et medikament av leger eller pårørende til pasienter som får behandling med dette legemidlet. De bemerker at aripiprazol er god til å eliminere psykotiske symptomer, jevner humør og ikke forårsaker døsighet. Legemidlet påvirker ikke pasientens søvn og vekt; bivirkninger er sjeldne. Det er praktisk å ta tablettene, siden det kreves en enkelt dose per dag.

Zilaxer kan bare forskrives av lege, siden aripiprazol ikke er egnet for alle pasienter. En annen ulempe er den høye kostnaden for tablettene.

Prisen på Zilaksera på apotek

Prisen på Zilaxer avhenger av dosering og pakningsstørrelse:

• tabletter 10 mg (28 stk. i en pakke) - 2880–3430 rubler;
• tabletter 15 mg (28 stk. i en pakke) - 3380-3900 rubler;
• tabletter 30 mg (28 stk. i en pakke) - 5590-6400 rubler.

Zilaxera: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Zilaxera 10 mg tabletter 28 stk. RUB 3089 Kjøpe

Zilaxera 15 mg tabletter 28 stk. RUB 3715 Kjøpe

Zilaxera tabletter 15 mg 28 stk. RUB 4572 Kjøpe

Zilaxera 30mg tabletter 28 stk. RUB 5766 Kjøpe

Zilaxera 30 mg tabletter 28 stk. RUB 5766 Kjøpe

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!