Tulipan - Instruksjoner For Bruk, Indikasjoner, Doser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Tulipan

Instruksjoner for bruk:

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Indikasjoner for bruk
3. 3. Kontraindikasjoner
4. 4. Metode for påføring og dosering
5. 5. Bivirkninger
6. 6. Spesielle instruksjoner
7. 7. Legemiddelinteraksjoner
8. 8. Analoger
9. 9. Vilkår og betingelser for lagring
10. 10. Vilkår for utlevering fra apotek

Priser på nettapoteker:

fra 162 gni.

Kjøpe

Tulipan er et lipidsenkende legemiddel, en hemmer av HMG-CoA-reduktase, som reduserer triglyserider i serum og kolesterolnivå.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform - filmdrasjerte tabletter: 10 mg - hvitt eller nesten hvitt filmbelegg, gravering "HLA 10" på den ene siden, 20 mg - lysegult filmbelegg, gravering "HLA 20" på den ene siden, 40 mg - hvit med en gulbrunfarget filmhylse med gravering "HLA 40" på den ene siden; tablettene er bikonvekse, runde, på et kutt - hvitt (10 stk. i blisterpakninger, i en kartongpakning 3, 6, 9 blisterpakninger).

Sammensetning av 1 tablett:

• virkestoff: atorvastatin (i form av atorvastatinkalsium) - 10, 20 eller 40 mg;
• hjelpekomponenter: kroskarmellosenatrium, laktosemonohydrat, polysorbat 80, hyprolose, kolloid silisiumdioksid, magnesiumstearat, tungt magnesiumoksid, mikrokrystallinsk cellulose;
• film skall: hyprolose, hypromellose, macrogol 6000, talkum, titandioksid, for en dose på 20 og 40 mg i tillegg - jernoksid gul.

Indikasjoner for bruk

• primær hyperkolesterolemi, heterozygot familiær og ikke-familiær hyperkolesterolemi, og kombinert (blandet) hyperlipidemi av type IIa og IIb i henhold til Fredricksons klassifisering - Tulipan brukes i kombinasjon med et kolesterolsenkende diett for å redusere forhøyede konsentrasjoner av total kolesterol (CS), kolesterol, lipoproteiner, apolitter med lav tetthet B (apoB), tyroglobulin (TG) og en økning i konsentrasjonen av lipoproteinkolesterol med høy tetthet (HDL-C), når diettbehandling og andre ikke-medikamentelle metoder har utilstrekkelig effekt;
• homozygot familiær hyperkolesterolemi - for å redusere forhøyede konsentrasjoner av LDL-kolesterol og total kolesterol, når diettbehandling og andre ikke-medikamentelle metoder ikke er effektive nok;
• kardiovaskulære komplikasjoner hos pasienter uten kliniske tegn på koronar hjertesykdom (IHD), men i nærvær av visse risikofaktorer for dens utvikling, som nikotinavhengighet, arteriell hypertensjon, retinopati, diabetes mellitus, albuminuri, lave plasmakonsentrasjoner av HDL-C, genetisk predisposisjon, inkludert på bakgrunn av dyslipidemi, alder over 55 år - for primær forebygging;
• kardiovaskulære komplikasjoner hos pasienter med koronarsykdom - sekundær forebygging av tilstanden for å redusere total dødelighet, hjerneslag, hjerteinfarkt, re-sykehusinnleggelse for angina pectoris og behovet for revaskularisering.

Kontraindikasjoner

Absolutte kontraindikasjoner:

• leverskade i den aktive fasen;
• en økning i blodplasmaaktiviteten til hepatiske transaminaser av ukjent opprinnelse sammenlignet med den øvre grensen for normen (UHN) mer enn 3 ganger;
• syndrom av glukose-galaktosemalabsorpsjon, laktoseintoleranse, laktasemangel (inneholder laktose);
• graviditet og ammeperioden (amming);
• barn og ungdom opp til 18 år (effekten og sikkerheten ved å ta atorvastatin i denne aldersgruppen av pasienter er ikke fastslått);
• økt individuell følsomhet for medikamentkomponenter.

Med forsiktighet brukes Tulip i tilfelle alvorlig elektrolyttubalanse, en historie med leversykdom, alkoholmisbruk, muskelsykdommer og en historie med muskelpatologier på grunn av bruk av andre legemidler i gruppen av HMG-CoA-reduktasehemmere, metabolsk og endokrin (hypertyreose) sykdommer, arteriell hypotensjon, diabetes mellitus, alvorlige akutte infeksjoner (sepsis), ukontrollert epilepsi, større kirurgiske inngrep, traumer, aggressiv lipidsenkende behandling (atorvastatin i en dose på 80 mg) i sekundær forebygging av hjerneslag hos pasienter med blødning eller lakun i anamnesen.

Metode for administrering og dosering

Før du begynner å bruke Tulip, bør pasienten anbefales et standard kolesterolsenkende diett, som må følges gjennom hele perioden med medikamentell behandling.

Tablettene tas oralt, uavhengig av kosthold.

Anbefalt utvalg av daglige doser av Tulip er 10–80 mg, en spesifikk dose velges basert på data om konsentrasjonen av LDL-C, formålet med behandlingen og pasientens individuelle terapeutiske respons.

Startdosen er i de fleste tilfeller 10 mg per dag, maksimum er 80 mg per dag.

Ved begynnelsen av behandlingen, etter 14-28 dager og / eller ved hver økning i dosen av legemidlet, bør plasmalipidkonsentrasjonen overvåkes, og om nødvendig skal dosen atorvastatin justeres.

Anbefalt doseringsregime:

• primær (heterozygot arvelig og polygen) hyperkolesterolemi (type IIa) og blandet hyperlipidemi (type IIb): vanligvis er en dose på 10 mg en gang daglig tilstrekkelig (tabletter på 10 og 20 mg kan brukes); om nødvendig er det tillatt å gradvis øke dosen til 80 mg (2 tabletter 40 mg hver), med tanke på pasientens respons og observere intervallet mellom doseøkning på 14-28 dager, siden den terapeutiske effekten noteres etter 14 dager, og den maksimale terapeutiske effekten registreres etter 28 dager og varer med langvarig behandling;
• homozygot arvelig hyperkolesterolemi: 80 mg (2 tabletter 40 mg hver) en gang daglig;
• kardiovaskulære sykdommer (for profylakse): 10 mg en gang daglig, hvis den optimale plasmakonsentrasjonen av LDL ikke er nådd, er det tillatt å gradvis øke dosen til 80 mg (2 tabletter 40 mg hver), med tanke på pasientens respons og observere intervallet mellom doseøkninger på 14 –28 dager.

Ingen dosejustering av Tulip er nødvendig for pasienter med nyreinsuffisiens og eldre pasienter.

Ved nedsatt leverfunksjon reduseres eliminering av atorvastatin fra kroppen, derfor anbefales det å bruke den med forsiktighet, og kontinuerlig overvåke aktiviteten til levertransaminaser: aspartataminotransferase (ACT) og alaninaminotransferase (ALT).

Bivirkninger

• nervesystemet: ofte - hodepine; sjelden - søvnforstyrrelser (inkludert søvnløshet og mareritt), svimmelhet, astenisk syndrom, parestesi, hypestesi, svakhet, hukommelsestap / nedsatt hukommelse, nedsatt smaksfølsomhet; sjelden, perifer nevropati;
• sanseorganer: sjelden - tåkesyn, tinnitus; sjelden - synshemming; ekstremt sjelden - hørselstap;
• fordøyelsessystemet: ofte - flatulens, forstoppelse, kvalme, dyspepsi, diaré; sjelden - oppkast, anoreksi, hepatitt, pankreatitt, raping, magesmerter; sjelden - kolestatisk gulsott (inkludert obstruktiv); ekstremt sjelden - leversvikt;
• muskel- og skjelettsystemet: ofte - hevelse i ledd, myalgi, artralgi, leddsmerter, muskelspasmer, ryggsmerter; sjelden - smerter i livmorhalsmuskulaturen, myasthenia gravis; sjelden - myositis, myopati, rabdomyolyse, tendinopati (noen ganger opp til sene brudd); ubestemt frekvens - tilfeller av immunmediert nekrotiserende myopati;
• hud og subkutant vev: sjelden - hudutslett, kløe, urtikaria, alopecia; sjelden - bulløs utslett, angioødem, eksudativ erythema multiforme (inkludert Stevens-Johnson syndrom) og Lyells syndrom (toksisk epidermal nekrolyse);
• hematopoietisk system: sjelden - trombocytopeni;
• metabolisme: ofte - hyperglykemi; sjelden - hypoglykemi;
• luftveiene: ofte - ondt i halsen, nasofaryngitt, neseblod;
• immunforsvar: ofte - overfølsomhetsreaksjoner; ekstremt sjelden - anafylaksi;
• laboratorieindikatorer: ofte - en økning i aktiviteten til serumkreatinfosfokinase (CPK), en økning i aktiviteten til ALT og AST; sjelden - leukocyturi; ubestemt frekvens - en økning i konsentrasjonen av glykosylert hemoglobin;
• andre reaksjoner: sjelden - økt tretthet, sekundær nyresvikt, nedsatt styrke, hypertermi, perifert ødem, brystsmerter, vektøkning; ekstremt sjelden - diabetes mellitus, gynekomasti; det er noen data om utviklingen av atonisk fasciitt, men den eksakte sammenhengen med bruken av atorvastatin er ikke fastslått; usikker frekvens - interstitiell lungesykdom (spesielt ved langvarig bruk), depresjon, seksuell dysfunksjon.

Ved overdosering med Tulip er symptomatisk behandling nødvendig. Atorvastatin har ikke en spesifikk motgift, og hemodialyse er ikke effektiv på grunn av stoffets signifikante binding til blodplasmaproteiner.

spesielle instruksjoner

Tulipan kan, i likhet med andre statiner (hemmere av HMG-CoA-reduktase), øke serumaktiviteten til leverenzymer ACT og ALT mer enn 3 ganger sammenlignet med VGN. Derfor er det nødvendig å overvåke indikatorene for leverfunksjon før du tar stoffet, etter 6 og 12 uker fra behandlingsstart og med en økning i dosen. Overvåking av leverfunksjonsindikatorer er også nødvendig når kliniske tegn på leverskade vises. Med en økning i aktiviteten til ACT og ALT, bør indikatorene overvåkes til verdiene normaliserer seg. Hvis økningen er mer enn 3 ganger høyere enn VGN og vedvarer, anbefales det å redusere dosen eller slutte å ta stoffet.

Bruk av Tulip kan forårsake utvikling av myalgi. Hos pasienter med diffus myalgi, muskelsvakhet eller ømhet og / eller en markert økning i CPK-aktivitet, er det mulig å anta tilstedeværelsen av myopati. I dette tilfellet (tilstedeværelse av bekreftet / mistenkt myopati), bør behandlingen med atorvastatin avbrytes.

På grunn av den økte risikoen for myopati ved samtidig bruk av tulipan med immunsuppressiva, fibrater, antisvampmedisiner, erytromycin, nikotinsyre (i lipidsenkende doser på mer enn 1 g per dag), begynner behandlingen med legemidlet bare etter en grundig vurdering av forholdet mellom forventet fordel ved behandling med sannsynligheten for alvorlige bivirkninger. reaksjoner. Hvis kombinasjonsbehandling er nødvendig, anbefales det å vurdere muligheten for å justere start- og vedlikeholdsdosen av disse legemidlene nedover.

Under behandlingen bør aktiviteten til CPK og konsentrasjonen av glukose i blodserumet overvåkes regelmessig.

Pasienter bør informeres om behovet for å søke øyeblikkelig legehjelp hvis uforklarlig smerte og / eller muskelsvakhet oppstår, spesielt når de ledsages av en generell forverring og feber.

Sjeldne tilfeller av rabdomyolyse med utvikling av akutt nyresvikt på grunn av myoglobinuri på grunn av bruk av Tulip, så vel som andre statiner (hemmere av HMG-CoA-reduktase), er beskrevet.

Hvis tegn på mulig myopati dukker opp eller det er en risiko for å utvikle nyresviktfaktorer på bakgrunn av rabdomyolyse (arteriell hypotensjon, alvorlig akutt infeksjon, traumer, større operasjoner, alvorlige metabolske, endokrine og elektrolyttforstyrrelser, ukontrollerte kramper), bør atorvastatin stoppes eller behandlingen avbrytes.

I løpet av behandlingsperioden med Tulip er det nødvendig med forsiktighet når du kjører bil og driver andre potensielt farlige typer arbeid, som krever økt konsentrasjon av oppmerksomhet og hastighet av psykomotoriske reaksjoner.

Narkotikahandel

• cyklosporin, erytromycin, klaritromycin, immunsuppressive, soppdrepende medisiner (azolderivater): øke risikoen for myopati i tilfelle samtidig bruk med HMG-CoA-reduktasehemmere på grunn av en mulig økning i serumkonsentrasjonen av atorvastatin;
• indinavir, ritonavir (HIV-proteasehemmere), fibrater og nikotinsyre (i lipidsenkende doser på mer enn 1 g per dag): øke risikoen for myopati;
• hemmere av isoenzymet CYP3A4 (inkludert proteasehemmere): en økning i konsentrasjonen av atorvastatin i blodplasma er mulig;
• hemmere av transportproteinet OATP1B1 (for eksempel cyklosporin): kan øke biotilgjengeligheten av atorvastatin;
• erytromycin og klaritromycin: øke konsentrasjonen av atorvastatin i blodplasma (med henholdsvis 40% og 56%);
• diltiazem: i en dose på 240 mg med 40 mg atorvastatin øker konsentrasjonen av sistnevnte i blodplasmaet;
• cimetidin: ingen klinisk signifikant interaksjon med atorvastatin ble påvist;
• itrakonazol: i en dose på 200 mg med 20-40 mg atorvastatin tre ganger øker AUC-verdien av atorvastatin;
• grapefruktjuice: mer enn 1,2 liter per dag i 5 dager kan forårsake en økning i plasmakonsentrasjonen av atorvastatin;
• indusere av CYP3A4-isoenzymet (for eksempel efavirenz eller rifampicin): kan føre til en reduksjon i konsentrasjonen av atorvastatin i blodplasmaet, ettersom rifampicin er en induserer av CYP3A4-isoenzymet, og samtidig en hemmer av transportproteinet til hepatocytter OATP1B1, på grunn av en slik dobbelt interaksjon, anbefales det ikke å ta det samtidig.
• antacida: kombinert oral administrering av suspensjoner som inneholder aluminium og magnesiumhydroksider med atorvastatin reduserer plasmakonsentrasjonen av sistnevnte med ~ 35%, men graden av reduksjon i konsentrasjonen av LDL-C endres ikke;
• terfenadin, fenazon: atorvastatin påvirker ikke farmakokinetikken deres, derfor forventes ikke legemiddelinteraksjoner;
• colestipol: reduserer konsentrasjonen av atorvastatin med 25%, men forbedrer den lipidsenkende effekten på grunn av den synergistiske effekten;
• fusidinsyre: Det er data fra studier etter markedsføring om bivirkningene av felles bruk på funksjonen til muskelsystemet, opp til ødeleggelse av muskelvevsceller (rabdomyolyse); nøye overvåking av pasienter anbefales og om nødvendig avskaffelse av Tulip;
• colchicine: tilfeller av myopati er rapportert (forsiktighet bør utvises når det brukes sammen);
• digoksin: bruk av høye doser atorvastatin (80 mg per dag) øker plasmakonsentrasjonen av digoksin med ~ 20% (det anbefales å kontrollere denne indikatoren);
• azitromycin, amlodipin: når det brukes sammen med atorvastatin i terapeutiske doser, interagerer det ikke;
• orale prevensjonsmidler: når du velger orale prevensjonsmidler, bør det tas i betraktning at atorvastatin betydelig øker AUC for etinyløstradiol og noretisteron med henholdsvis 20% og 30%;
• indirekte kumarinantikoagulanter (warfarin): samtidig bruk med atorvastatin påvirker den antikoagulerende effekten (protrombintidskontroll er nødvendig i begynnelsen av felles bruk, når dosen endres og behandlingen stoppes);
• andre lipidsenkende midler (gemfibrozil, ezetimib, fibrater): inntak av lipidsenkende doser øker risikoen for rabdomyolyse;
• antihypertensiva og østrogener (som erstatningsterapi): det var ingen klinisk signifikant interaksjon.

Analoger

Tulips analoger er: Anvistat, Atomax, Ator, Atorvastatin, Atoris, Atorvox, Vasator, Lipoford, Liptonorm, Liprimar, Torvazin, Novosostat, Torvalip, Torvakard, Torvas, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares på et tørt, mørkt sted ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarheten er 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Tulipan: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Tulipan 20 mg filmdrasjerte tabletter 30 stk. 162 RUB Kjøpe

Tulipan 10 mg filmdrasjerte tabletter 30 stk. 207 r Kjøpe

Tulipan tabletter p.p. 10mg 30 stk. 267 r Kjøpe

Tulipan tabletter p.p. 20mg 30 stk. 351 RUB Kjøpe

Tulipan 10 mg filmdrasjerte tabletter 90 stk. 450 RUB Kjøpe

Tulipan 40 mg filmdrasjerte tabletter 30 stk. 523 r Kjøpe

Tulipan tabletter p.p. 40mg 30 stk. RUB 606 Kjøpe

Tulipan tabletter p.p. 10mg 90 stk. 657 r Kjøpe

Tulipan 20 mg filmdrasjerte tabletter 90 stk. 778 RUB Kjøpe

Tulipan tabletter p.p. 20mg 90 stk. 1023 RUB Kjøpe

Se alle tilbud fra apotek

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!