Goldline
Goldline: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Goldline
ATX-kode: A08AA10
Aktiv ingrediens: sibutramin (sibutramin)
Produsent: Izvarino Pharma, LLC (Russland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 26.11.2018
Prisene på apotek: fra 1289 rubler.
Kjøpe
Goldline er et sentralt virkende middel for medikamentell behandling av fedme.
Slipp form og komposisjon
Goldline er tilgjengelig i form av kapsler: størrelse nr. 2, hard gelatinøs, i en dose på 10 mg - med en gul kropp og en blå hette, i en dose på 15 mg - med en hvit kropp og en blå hette; innvendige kapsler - pulver fra nesten hvitt til hvitt (10 stk. i blisterpakninger, i en pappeske med 1, 3, 6, 9 eller 12 blisterpakninger).
1 kapsel inneholder:
- virkestoff: sibutraminhydrokloridmonohydrat - 10 mg eller 15 mg;
- hjelpekomponenter: mikrokrystallinsk cellulose, laktose, magnesiumstearat, kolloid silisiumdioksid;
- sammensetningen av kapselhetten: gelatin, strålende blått fargestoff, surt fuchsinfargestoff (D og C33), natriumlaurylsulfat, titandioksid;
- sammensetningen av kapsellegemet: gelatin, natriumlaurylsulfat, titandioksid; i tillegg, i den gule kapselkroppen - kinolingult fargestoff, solnedgangsgult fargestoff.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Goldline er et sentralt virkende middel for medikamentell behandling av fedme. Det aktive stoffet, sibutramin, er et prodrug. Virkningsmekanismen skyldes evnen til primære og sekundære aminer, dannet som et resultat av sibutraminmetabolisme, til å hemme gjenopptaket av monoaminer (hovedsakelig serotonin og noradrenalin). Som et resultat av en økning i innholdet av nevrotransmittere i synapser, aktiveres sentrale serotonin 5HT-reseptorer og adrenerge reseptorer, noe som forårsaker en økning i metthetsfølelsen. Dette bidrar til å redusere behovet for mat og øke den termiske produksjonen. Ved indirekte å aktivere beta 3- adrenerge reseptorer, har sibutramin en effekt på brunt fettvev.
En reduksjon i kroppsvekt er ledsaget av en økning i nivået av høyt tetthet lipoprotein (HDL) konsentrasjon i blodserum og en reduksjon i mengden av triglyserider, urinsyre, lipoprotein med lav tetthet (LDL) og totalt kolesterol.
Virkningen av sibutramin og dets metabolitter påvirker ikke frigjøringen av monoaminer og hemmer ikke monoaminoksidase (MAO). De har ikke affinitet for serotonin (5HT 1 -, 5HT 1A -, 5HT 1B -, 5HT 2A -, 5HT 2C -), adrenerge (beta 1 -, beta 2 -, beta 3 -, alfa 1 -, alfa 2 -), dopamin (D 1 - og D 2 -), H 1 histamin, muskarin, benzodiazepinreseptorer, ionotrope glutamatreseptorer som selektivt binder N-metyl-D-aspartat (NMDA-reseptorer), og andre nevrotransmitterreseptorer.
Farmakokinetikk
Etter å ha tatt Goldline inn, absorberes minst 77% av sibutramin raskt fra mage-tarmkanalen (GIT). Under den første passeringen gjennom leveren metaboliseres den under påvirkning av cytokrom P450 3A4-isoenzymet med dannelsen av mono- og didesmetylsibutramin, som er aktive metabolitter.
Etter å ha tatt Goldline 15 mg, oppnås maksimal konsentrasjon (C max) av sibutramin etter 1,2 timer, C max for aktive metabolitter - etter 3-4 timer. C max av monodesmetylsibutramin er i gjennomsnitt 4 ng / ml, didesmetylsibutramin - 6,4 ng / ml. Med samtidig inntak av mat øker tiden for å nå C max av metabolitter med 3 timer, og reduserer innholdet med 30%.
Proteinbinding: sibutramin - 97%, aktive metabolitter - 94%.
Den raske fordelingen av legemidlet i vevene gjør at likevektskonsentrasjonen av aktive metabolitter i blodplasmaet kan bli etablert innen 4 dager etter start av bruk. Det oppnådde nivået er 2 ganger høyere enn plasmainnholdet etter å ha tatt den første dosen.
T 1/2 (halveringstid) av sibutramin - henholdsvis 1,1 timer, mono- og didesmetylsibutramin - henholdsvis 14 og 16 timer.
Mono- og didesmetylsibutramin, som et resultat av hydroksylering og konjugering, omdannes til inaktive metabolitter og utskilles gjennom nyrene.
Indikasjoner for bruk
Goldline er indisert for behandling av fordøyelsesfetme med følgende kroppsmasseindekser (BMI):
- BMI 30 kg og mer per 1 m2 av kroppsoverflaten;
- BMI på 27 kg og mer per 1 m2 av kroppsoverflaten hos pasienter med type 2 diabetes mellitus eller dyslipoproteinemi.
Kontraindikasjoner
- hypotyreose og andre årsaker til organisk fedme;
- anorexia nervosa, bulimia nervosa;
- ukontrollert arteriell hypertensjon med arterielt trykk (BP) over 145/90 mm Hg;
- medfødte hjertefeil, iskemisk hjertesykdom (IHD), takykardi, arytmi, dekompensert kronisk hjertesvikt;
- perifer arteriell okklusiv sykdom;
- forbigående lidelser i hjerne sirkulasjon, hjerneslag;
- mentalt syk;
- generaliserte tics (Gilles de la Tourettes syndrom);
- samtidig behandling med monoaminoksidasehemmere (MAO) eller administrert innen 14 dager før Goldlines avtale;
- samtidig bruk av følgende medisiner: antidepressiva, antipsykotika og andre legemidler som påvirker sentralnervesystemet (CNS), legemidler som inneholder tryptofan, andre sentralt virkende legemidler for å redusere kroppsvekten;
- alvorlig nyre- og / eller leverfunksjon;
- tyrotoksikose;
- godartet prostatahyperplasi;
- glaukom med vinkellukking;
- feokromocytom;
- identifisert medikament, alkohol eller farmakologisk avhengighet;
- periode med graviditet;
- amming;
- alder under 18 og over 65 år;
- overfølsomhet overfor stoffene i stoffet.
I henhold til instruksjonene skal Goldline brukes med forsiktighet ved kronisk sirkulasjonssvikt, kontrollert arteriell hypertensjon (inkludert historie), arytmihistorie, koronararteriesykdom (inkludert historie), kolelithiasis, mild og moderat nedsatt nyre- og / eller leverfunksjon, nevrologiske lidelser (inkludert mental retardasjon og anfall, inkludert historie), historie med motoriske eller verbale tics.
Instruksjoner for bruk av Goldline: metode og dosering
Kapslene tas oralt om morgenen før eller under frokosten, svelges hele og skylles ned med en stor mengde (200 ml) vann.
Dosen bestemmes av en lege med erfaring i behandling av fedme, individuelt, med tanke på pasientens toleranse for legemidlet og dets kliniske effekt.
For å oppnå en terapeutisk effekt, må bruken av Goldline ledsages av en diett og et sett med fysiske øvelser.
Anbefalt dosering: startdose - Goldline 10 mg en gang daglig. Ved dårlig toleranse kan dosen reduseres til 5 mg. Etter 28 dagers behandling er det vist en økning i dosen til 15 mg hos pasienter som, mens de tok den første dosen av legemidlet, ikke oppnådde en reduksjon i kroppsvekt med 5% eller mer. Behandlingsvarigheten bør ikke overstige to år.
Hvis kroppsvekten innen 90 dager etter behandlingen ikke har sunket med 5% eller mer, eller hvis pasientens tendens til å redusere kroppsvekten etter en reduksjon stopper og en økning observeres (med 3 kg eller mer), er det uaktuelt å fortsette å bruke Goldline.
Bivirkninger
- fra siden av sentralnervesystemet: ofte - søvnløshet; noen ganger - angst, hodepine, parestesi, svimmelhet; i isolerte tilfeller - døsighet, angst, irritabilitet, følelsesmessig labilitet, nervøsitet, kramper, depresjon, akutt psykose;
- fra det kardiovaskulære systemet: noen ganger - økt blodtrykk, takykardi, hjertebank, symptomer på vasodilatasjon (inkludert rødming av huden), forverring av hemoroider; i isolerte tilfeller - Shenleins purpura - Genokha (hemorragisk vaskulitt);
- fra fordøyelsessystemet: ofte - tap av matlyst, tørr munn, forstoppelse; noen ganger - en endring i smak, kvalme; i isolerte tilfeller - en paradoksal økning i appetitt, tørst, magesmerter;
- dermatologiske reaksjoner: noen ganger - økt svette; i isolerte tilfeller - kløende hud;
- andre: i isolerte tilfeller - influensalignende syndrom, dysmenoré, ødem, ryggsmerter, rhinitt, akutt interstitiell nefritt, trombocytopeni, blødning, forbigående økning i aktiviteten til leverenzymer i blodet.
Overdose
Symptomer: karakteristiske tegn er ikke etablert. De vanligste bivirkningene, som økt blodtrykk, takykardi, hodepine eller svimmelhet, er mulige.
Behandling: det er ingen spesifikk motgift. Hvis du mistenker en overdose av Goldline, bør du umiddelbart skylle magen eller indusere oppkast, ta aktivt kull. Søk legehjelp umiddelbart. Gi pasienten fri pusting, kontroll over kardiovaskulærsystemet. Utnevnelsen av støttende symptomatisk behandling er vist, om nødvendig, bruk av betablokkere hos pasienter med høyt blodtrykk eller takykardi. Effektiviteten av utnevnelsen av tvungen diurese eller hemodialyse er ikke kjent.
spesielle instruksjoner
Utnevnelsen av Goldline er indikert for pasienter der ikke-medikamentelle tiltak for å redusere kroppsvekten viste seg å være ineffektive, vekttap innen 3 måneder oversteg ikke 5 kg.
Bruk av kapsler bør utføres under tilsyn av en lege som en del av kompleks behandling for vekttap, inkludert livsstilsendringer, diett og økt fysisk aktivitet. En viktig del av behandlingen er å endre den vanlige livsstilen og ernæringen. Overholdelse av alle legens anbefalinger under behandlingen vil gjøre det mulig for pasienter å bli vant til en ny livsstil, som vil være nøkkelen til å opprettholde det oppnådde resultatet for å redusere kroppsvekten etter at Goldline er kansellert.
I løpet av den første behandlingsmåneden kan bivirkninger utvikles, som er reversible og gradvis reduseres i alvorlighetsgrad. I løpet av denne perioden er klinisk signifikante endringer i blodtrykk og hjertefrekvens mulig. Økt appetitt eller hodepine er sjelden.
Det er ingen informasjon om at abstinenssyndrom, abstinenssymptomer eller stemningsforstyrrelser hos pasienter oppstår etter Goldlines tilbaketrekning.
Blodtrykk og hjertefrekvens (HR) bør overvåkes, de skal måles 2 ganger i måneden i løpet av de to første månedene av behandlingen, deretter månedlig. Hvis gjentatte blodtrykksmålinger indikerer et nivå på 145/90 mm Hg, bør kapselinntaket suspenderes.
Det anbefales å være forsiktig hos pasienter som samtidig tar medisiner som øker QT-intervallet. Disse inkluderer: astemizol, terfenadin, amiodaron, flekainid, mexiletin, kinidin, propafenon, sotalol (antiarytmika), pimozid, cisaprid, sertindol, trisykliske antidepressiva. I tillegg bør man huske på at hypomagnesemi eller hypokalemi kan forårsake en økning i QT-intervallet.
Ved regelmessige medisinske undersøkelser, bør legen være spesielt forsiktig med symptomer som brystsmerter, progressiv dyspné, ødem i bena, som er karakteristiske for utviklingen av primær pulmonal hypertensjon.
Hvis du hopper over neste dose Goldline, bør neste kapsel tas som foreskrevet, uten å doble dosen.
Å drikke alkohol under behandlingen er absolutt ikke kombinert med kostholdstiltak.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Bruken av Goldline kan ha en negativ innvirkning på pasientens evne til å kjøre bil og komplekse mekanismer.
Påføring under graviditet og amming
Bruken av Goldline er kontraindisert under svangerskapet og under amming.
Kvinner i fertil alder rådes til å bruke pålitelig prevensjon under medikamentell behandling.
Barndomsbruk
Utnevnelsen av sibutramin er kontraindisert hos pasienter under 18 år.
Med nedsatt nyrefunksjon
Utnevnelsen av Goldline er kontraindisert i tilfelle alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Kapsler bør brukes med forsiktighet i tilfelle mild til moderat nedsatt nyrefunksjon.
For brudd på leverfunksjonen
Utnevnelsen av Goldline er kontraindisert ved alvorlig leverfunksjon.
Legemidlet bør brukes med forsiktighet i tilfelle mild til moderat leverfunksjon.
Bruk hos eldre
Utnevnelsen av Goldline er kontraindisert hos pasienter over 65 år.
Narkotikahandel
Med samtidig bruk av Goldline:
- ketokonazol, erytromycin, cyklosporin (hemmere av isoenzymet CYP3A4) og andre hemmere av mikrosomal oksidasjon: øke konsentrasjonen av sibutraminmetabolitter i plasma, øke hjertefrekvensen og QT-intervallet;
- antibiotika fra makrolidgruppen, rifampicin, fenobarbital, deksametason, fenytoin, karbamazepin: det er mulig å akselerere metabolismen av sibutramin;
- selektive serotonin-gjenopptakshemmere (medisiner for behandling av depresjon), dihydroergotamin, sumatriptan (medisiner for behandling av migrene), pentazocin, petidin, fentanyl (opioid analgetika), dextromethorphan (antitussive): i sjeldne tilfeller er det mulig å utvikle serotoninsyndrom;
- medisiner som øker nivået av serotonin i blodet: utvikling av alvorlige konsekvenser av interaksjon med sibutramin er mulig;
- fenylpropanolamin, efedrin, pseudoefedrin (inkludert kombinasjonsmedisiner for behandling av forkjølelse, som inkluderer disse stoffene): øke risikoen for økt hjertefrekvens og blodtrykk;
- orale prevensjonsmidler: ikke forstyrre deres prevensjonsaktivitet;
- etanol: ingen økning i den negative effekten av etanol ble notert.
Analoger
Analoger av Goldline er: Goldline Plus, Slimia, Lindaxa, Meridia, Reduxin, Fepranon, Goldline Light.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C, beskyttet mot fuktighet.
Holdbarhet er 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Goldline
Anmeldelser om Goldline er kontroversielle. Legene bemerker at stoffet skal tas utelukkende etter legens anvisning, som må informere pasienten om at inntak av kapsler har en effekt på vekttap med en integrert tilnærming til problemet med fedme. Gitt listen over kontraindikasjoner og bivirkninger av sibutramin, anbefales det å nøye vurdere forholdet mellom fordeler og mulig skade ved behandling på forhånd.
Ofte er det vurderinger som rapporterer håndgripelige resultater etter en måneds behandling. Imidlertid er det de der pasienter rapporterer rask vektøkning etter tilbaketrekning av Goldline.
Pris for Goldline på apotek
Prisen for Goldline 10 mg per pakke med 30 kapsler kan variere fra 1115 til 1305 rubler, for 90 kapsler - fra 2144 til 2615 rubler; Goldline 15 mg: 30 kapsler - fra 1450 til 1740 rubler, 60 kapsler - fra 1835 til 2485 rubler, 90 kapsler - fra 3179 til 3720 rubler.
Goldline: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Goldline Plus 10 mg + 158,5 mg kapsler 30 stk. 1289 RUB Kjøpe |
|
Anmeldelser av Goldline Plus 1289 RUB Kjøpe |
|
Goldline 10 mg kapsler 30 stk. 1349 RUB Kjøpe |
|
Goldline Plus kapsler 10 mg + 158,5 mg 30 stk. 1430 RUB Kjøpe |
|
Goldline Plus 15 mg + 153,5 mg kapsler 30 stk. 1600 RUB Kjøpe |
|
Anmeldelser av Goldline Plus 1600 RUB Kjøpe |
|
Goldline Plus 10 mg + 158,5 mg kapsler 90 stk. 2026 RUB Kjøpe |
|
Goldline Plus 10 mg + 158,5 mg kapsler 60 stk. RUB 2117 Kjøpe |
|
Goldline Plus kapsler 15 mg + 153,5 mg 30 stk. 2211 RUB Kjøpe |
|
Goldline Plus kapsler 10 mg + 158,5 mg 60 stk. 2341 RUB Kjøpe |
|
Goldline 10 mg kapsler 90 stk. RUB 2731 Kjøpe |
|
Goldline 15 mg kapsler 90 stk. 3440 RUB Kjøpe |
|
Goldline Plus 15 mg + 153,5 mg kapsler 60 stk. 3558 RUB Kjøpe |
|
Anmeldelser av Goldline Plus 3558 RUB Kjøpe |
|
Goldline Plus kapsler 15 mg + 153,5 mg 60 stk. 3753 RUB Kjøpe |
|
Goldline Plus 15 mg + 153,5 mg kapsler 90 stk. 3803 RUB Kjøpe |
|
Goldline Plus kapsler 15 mg + 153,5 mg 90 stk. RUB 5108 Kjøpe |
| Se alle tilbud fra apotek |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
