Trulicity - Bruksanvisning, Anmeldelser, Pris, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Trulisitet

Trulicity: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Trulicity

ATX-kode: A10BX14

Aktiv ingrediens: dulaglutide (Dulaglutide)

Produsent: Eli Lilly & Company (USA); Eli Lilly Italy S.p. A. (Eli Lilly Italia S. s. A) (Italia)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 27.11.2018

Prisene på apotek: fra 9969 rubler.

Kjøpe

Trulicity er et parenteralt hypoglykemisk middel.

Slipp form og komposisjon

Legemidlet produseres i form av en løsning for subkutan (s / c) administrering: en klar, fargeløs væske (0,5 ml i en sprøyte, forseglet på den ene siden, og utstyrt med en injeksjonsnål med en beskyttende hette på den andre; i en pappeske 4 sprøytepenner, i hver av dem 1 sprøyte er innebygd, og instruksjoner for bruk av Trulicity).

0,5 ml oppløsning inneholder:

• virkestoff: dulaglutid - 0,75 eller 1,5 mg;
• tilleggskomponenter: mannitol, natriumcitratdihydrat, polysorbat 80 (vegetabilsk), vannfri sitronsyre, vann til injeksjonsvæsker.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Dulaglutide er en langtidsvirkende glukagonlignende peptid 1 (GLP-1) reseptoragonist. Stoffets molekyl består av to identiske kjeder forbundet med disulfidbindinger, som hver inkluderer en analog av det modifiserte humane GLP-1, kovalent bundet gjennom en liten polypeptidkjede til et fragment av den tunge kjeden (Fc) av det modifiserte humane immunglobulin G4 (IgG4). Delen av dulaglutidmolekylet, som er en analog av GLP-1, er i gjennomsnitt 90% lik den opprinnelige (naturlige) humane GLP-1. Halveringstiden (T _1/2) av nativt humant GLP-1 som et resultat av spaltning av dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) og nyreclearance er 1,5-2 minutter.

Dulaglutide, i motsetning til innfødt GLP-1, er motstandsdyktig mot virkningen av DPP-4 og har en stor størrelse, noe som reduserer absorpsjonen og reduserer nyreclearance. Lignende strukturelle trekk ved det aktive stoffet gir en løselig form, og T _{1/2 på} grunn av dette når 4,7 dager, noe som gjør det mulig å injisere Trulicity subkutant en gang i uken. I tillegg gjør utformingen av dulaglutidmolekylet det mulig å redusere immunresponsen formidlet av Fcy-reseptoren og redusere det immunogene potensialet.

Stoffets hypoglykemiske aktivitet er assosiert med flere mekanismer for GLP-1-handling. På bakgrunn av økt konsentrasjon av glukose fører dulaglutid i β-cellene i bukspyttkjertelen til en økning i nivået av intracellulært syklisk adenosinmonofosfat (cAMP), noe som fører til en økning i insulinproduksjonen. Ved diabetes mellitus type 2 (ikke-insulinavhengig) hemmer stoffet overflødig produksjon av glukagon, noe som fører til en reduksjon i frigjøring av glukose fra leveren, og bremser også gastrisk tømming.

Med start fra den første administrasjonen, i type 2 diabetes mellitus, forbedrer Trulicity glykemisk kontroll som et resultat av en vedvarende reduksjon i fastende glukose, før måltider og etter måltider, som vedvarer i en uke til neste dose.

I henhold til resultatene av en farmakodynamisk studie av dulaglutid bidro legemidlet til pasienter med diabetes mellitus type 2 til restaurering av fase I av insulinsekresjon til nivået som ble observert hos friske individer som fikk placebo, og forbedret fase II av insulinsekresjon som respons på en intravenøs bolus av glukoseoppløsning. I løpet av studien ble det også funnet at med en enkelt administrering av legemidlet i en dose på 1,5 mg økte den maksimale produksjonen av insulin av β-celler i bukspyttkjertelen, og funksjonen av β-celler ble aktivert hos pasienter med ikke-insulinavhengig diabetes, sammenlignet med placebogruppen.

Den farmakokinetiske og tilsvarende farmakodynamiske profilen til den aktive ingrediensen gjør at Trulicity kan brukes en gang i uken.

Effekten og sikkerheten til dulaglutid ble studert i prosessen med 6 randomiserte kontrollerte studier av fase III, hvor 5171 pasienter med type 2 diabetes mellitus deltok (inkludert de over 65 år - 958 og over 75 år - 93 personer). Studiene involverte 3136 personer som fikk behandling med dulaglutid, mens 1719 av dem fikk legemidlet en gang i uken i en dose på 1,5 mg og 1417 i en dose på 0,75 mg med samme bruksfrekvens. Alle studier rapporterte klinisk signifikante forbedringer i glykemisk kontroll målt ved glykert hemoglobin (HbA1C).

Bruk av dulaglutid som monoterapi versus metformin ble studert i en 52-ukers aktiv kontrollert klinisk studie. Når Trulicity ble administrert en gang i uken i doser på 1,5 mg / 0,75 mg, var effekten bedre enn metformin, brukt i en daglig dose på 1500-2000 mg, for å redusere HbA1c. 26 uker etter behandlingsstart oppnådde de aller fleste pasientene målet HbA1c <7,0 og <6,5% med dulaglutid enn med metformin. Hyppigheten av rapporterte tilfeller av symptomatisk hypoglykemi (episoder / pasient / år) når dulaglutid en gang i uken i doser på 1,5 mg / 0,75 mg og bruk av metformin var 0,62; Henholdsvis 0,15 og 0,09.

Effekten og sikkerheten av legemidlet ble evaluert i både placebokontrollerte og aktivt kontrollerte kliniske studier (sitagliptin i en dose på 100 mg / dag) i 104 uker da alle legemidler ble brukt i kombinasjon med metformin. Ved bruk av Trulicity i 52 uker, en gang i uken i en dose på 1,5 mg / 0,75 mg, ble en mer signifikant reduksjon i HbA1c notert enn med sitagliptin. Samtidig nådde et mye større antall pasienter som brukte dulaglutid, mål HbA1c-nivåer <7 og <6,5%. Disse effektene vedvarte gjennom hele studietiden. Ved innføring av dulaglutid i en dose på 1,5 mg / 0,75 mg og inntak av sitagliptin, var frekvensen av bekreftet symptomatisk hypoglykemi 0,19; Henholdsvis 0,18 og 0,17.

Effekten og sikkerheten til legemidlet ble også evaluert i en studie med aktiv kontroll i 26 uker sammenlignet med introduksjonen av liraglutid - 1,8 mg / dag, begge legemidlene ble brukt i kombinasjon med metformin. Behandling med dulaglutide 1,5 mg en gang i uken resulterte i en tilsvarende reduksjon i HbA1c og antall pasienter som nådde mål HbA1c-nivåer <7 og <6,5% sammenlignet med liraglutidbehandling. Når Trulicity ble brukt i en dose på 1,5 mg, var frekvensen av dokumentert symptomatisk hypoglykemi 0,12, og med liraglutidbehandling - 0,29.

I alle studiene beskrevet ovenfor var det ingen tilfeller av alvorlig hypoglykemi under behandling med dulaglutid.

Sammenligning av dulaglutid og insulin glargin ble utført i studier som varte i 78 uker med aktiv kontroll. Begge midlene har blitt brukt i kombinasjon med metformin og sulfonylureaderivater. Etter 52 ukers behandling med dulaglutid med en ukentlig administrering av 1,5 mg var det en signifikant større reduksjon i HbA1c sammenlignet med insulin glargin, og med introduksjon av dulaglutid en gang i uken i en dose på 0,75 mg, var reduksjonen i HbA1c sammenlignbar med den ved bruk av insulin glargin. Ved 52 og 78 uker i dulaglutid (dose 1,5 mg), sammenlignet med insulin glargin-gruppen, oppnådde de fleste pasientene målet HbA1c-verdi <7,0% eller <6,5%. Forekomsten av bekreftet symptomatisk hypoglykemi for Trulicity ved doser på 1,5 mg / 0,75 mg og insulin glargin var 1,67; 1,67 og 3,02, henholdsvis. Under behandling med dulaglutid (dose 1,5 mg) og insulin glarginbehandling, ble det rapportert like mange tilfeller av alvorlig hypoglykemi (to hver).

Ved gjennomføring av placebokontrollerte observasjoner og aktivt kontrollerte kliniske studier ble den aktive substansen sammenlignet med exenatid (de to første ukene i en dose på 0,005 mg to ganger daglig, deretter i en dose på 0,01 mg to ganger daglig), da begge legemidlene ble kombinert med pioglitazon. og metformin. Pasienter som fikk dulaglutid en gang i uken i en dose på 1,5 mg / 0,75 mg hadde et mer uttalt HbA1c sammenlignet med placebo- og exenatidgruppen. Signifikant flere pasienter oppnådde målet HbA1c på <7,0% eller <6,5%. Hyppigheten av bekreftet symptomatisk hypoglykemi ved innføring av Trulicity en gang i uken i doser på 1,5 mg / 0,75 mg og 2 ganger daglig med Exenatide var henholdsvis 0,19; 0,14 og 0,75. Alvorlig hypoglykemi ble ikke observert i dulaglutid-gruppen,og i exenatidgruppen var det 2 tilfeller av komplikasjoner.

I løpet av en klinisk studie av Trulicity-terapi i kombinasjon med insulin, med metformin eller uten metformin, forlot pasienter som fikk insulin 1 eller 2 ganger om dagen før innmelding i studien forrige regime og ble randomisert til grupper som brukte dulaglutide 1 gang per uke eller insulin glargin en gang om dagen. Begge gruppene fikk også prandial insulin lispro, gitt 3 ganger daglig, med eller uten metformin. 26 uker etter studiestart var effekten av dulaglutid i doser på 1,5 mg / 0,75 mg en gang i uken større enn effekten av insulin glargin for å redusere HbA1c. Dette forholdet ble opprettholdt til slutten av studien, flertallet av pasientene behandlet med dulaglutid oppnådde målet HbA1c-nivå <7,0% eller <6,5% etter 26 uker og etter 52 uker - <7,0%.sammenlignet med insulin glargin-gruppen.

Hyppigheten av dokumentert symptomatisk hypoglykemi ved innføring av dulaglutid en gang i uken i doser på 1,5 mg / 0,75 mg og ved bruk av insulin glargin en gang daglig var 31,06; 35,66 og 40,95, henholdsvis. Det var 10 tilfeller av alvorlig hypoglykemi under behandling med dulaglutid i en dose på 1,5 mg og 7 tilfeller i en dose på 0,75 mg, samt 15 tilfeller under behandling med insulin glargin.

Bruken av Trulicity ga en signifikant større reduksjon i fastende blodsukkerkonsentrasjon sammenlignet med baselinjenivået, hovedeffekten av legemidlet ble observert etter 2 uker. En forbedring i faste glukose ble observert gjennom den lengste studieperioden på 104 uker. Dulaglutidbehandling resulterte også i en signifikant reduksjon i gjennomsnittlig postprandial glykemi (postprandial blodsukkerkonsentrasjon) sammenlignet med baseline (endring fra baseline til primært tidspunkt var fra -1,95 til -4,23 mmol / L).

Ved introduksjonen av Truliciti i en dose på 1,5 mg ble det observert en stabil reduksjon i kroppsvekt gjennom hele studien (fra utgangspunktet til det endelige tidspunktet, endringen i gjennomsnittsverdien var fra -0,35 til -2,9 kg). Under behandling med dulaglutid i en dose på 0,75 mg, var endringen i kroppsvekt fra 0,86 til -2,63 kg. Nedgangen ble observert hos pasienter som fikk dulaglutid, uavhengig av tilstedeværelsen av en bivirkning i form av kvalme. Samtidig var vekttap kvantitativt høyere i pasientgruppen med kvalme.

Farmakokinetikk

Ved type 2-diabetes mellitus, etter SC-administrering av Trulicity, ble den maksimale konsentrasjonen av dulaglutid (_Cmax) i plasma observert etter 48 timer. Arealet under konsentrasjonstidskurven (AUC) og gjennomsnittlig _Cmax etter flere s / c-injeksjoner av midlet i en dose på 1,5 mg var i gjennomsnitt henholdsvis 114 ng / ml og 14.000 ng × h / ml. Steady-state konsentrasjonen av dulaglutid i blodet (C _ss) ble oppnådd etter 2-4 ukers behandling i en dose på 1,5 mg en gang i uken. Etter innføring av dulaglutid under huden i låret, magen eller skulderen i en enkelt dose på 1,5 mg, var konsentrasjonene sammenlignbare. Med en enkelt subkutan injeksjon av Trulicity i en dose på 1,5 mg / 0,75 mg, var den gjennomsnittlige absolutte biotilgjengeligheten henholdsvis 47% og 65%.

Den gjennomsnittlige distribusjonsvolum (V _d) av midlet i en likevektstilstand etter dens SC administrering av doser på 1,5 mg / 0,75 mg i type 2 diabetes mellitus var omtrent 19,2 og 17,4 liter, henholdsvis.

Det antas at spaltingen av dulaglutid i aminosyrer skjer ved å bruke hovedveiene for proteinkatabolisme.

Gjennomsnittlig clearance av stoffet som ble brukt i doser på 1,5 mg / 0,75 mg i steady state var henholdsvis 0,073 l / t og 0,107 l / t, og T _1/2 var henholdsvis 4,5 og 4,7 dager.

Farmakokinetisk analyse viste et statistisk signifikant omvendt forhold mellom kroppsvekt eller BMI og bruk av dulaglutid, men kroppsvekt eller BMI hadde ingen signifikant effekt på glykemisk kontroll.

De farmakokinetiske parametrene til dulaglutid avhenger ikke signifikant av kjønn og rase.

Indikasjoner for bruk

Trulicity anbefales til bruk hos voksne pasienter med type 2 diabetes mellitus for å forbedre den glykemiske kontrollen:

1. Som et monoterapi-legemiddel, hvis bruk av diett og trening ikke kan gi den nødvendige glykemiske kontrollen hos pasienter som ikke har vist seg å bruke metformin på grunn av tilstedeværelse av intoleranse eller kontraindikasjoner.
2. Som en del av kombinasjonsbehandling i kombinasjon med andre antidiabetika (inkludert insulin), hvis bruk av sistnevnte sammen med diett og trening ikke kan gi den nødvendige glykemiske kontrollen.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• kronisk hjertesvikt (CHF);
• diabetisk ketoacidose;
• type 1 diabetes mellitus;
• alvorlige lesjoner i mage-tarmkanalen (GIT), inkludert alvorlig gastrisk parese - på grunn av manglende erfaring med bruk av Trulicity hos slike pasienter;
• alvorlig nedsatt nyrefunksjon;
• akutt pankreatitt;
• alder opp til 18 år;
• graviditet og amming;
• overfølsomhet overfor noen av komponentene i produktet.

Relativ (bruk Trulicity med ekstrem forsiktighet):

• samtidig bruk av orale medisiner som krever rask absorpsjon fra mage-tarmkanalen;
• alder over 75 år.

Trulicity, bruksanvisning: metode og dosering

Trulicity injiseres subkutant i låret, magen eller skulderområdet en gang i uken når som helst på dagen. Legemidlet kan ikke administreres intravenøst eller intramuskulært. Injeksjoner utføres uavhengig av dietten.

Når du bruker stoffet til monoterapi, er den anbefalte dosen 0,75 mg.

Når du utfører kombinert behandling, bør Trulicity brukes i en dose på 1,5 mg, og hos pasienter i alderen 75 år og eldre - i en startdose på 0,75 mg.

Når Trulicity tilsettes dagens behandling med metformin og / eller pioglitazon, kan sistnevnte fortsette i samme dose. Når du legger stoffet til den pågående behandlingen med prandial insulin eller sulfonylureaderivater, er det nødvendig å vurdere muligheten for å redusere dosen prandial insulin eller sulfonylureaderivater på grunn av forverringen av risikoen for hypoglykemi. Ekstra glykemisk kontroll er ikke nødvendig for å endre dosen av dulaglutid, og for dosen prandial insulin eller et sulfonylureaderivat kan det være nødvendig.

Hvis introduksjonen av en dose Trulicity ble savnet, må den administreres så snart som mulig, forutsatt at det er minst 72 timer (3 dager) igjen til neste planlagte dose er brukt. Hvis det er mindre enn 72 timer før neste dose, bør du hoppe over en injeksjon og bruke neste dose i henhold til vanlig behandlingsplan. I alle fall kan du gjenoppta det vanlige dulaglutidregimet en gang i uken. Om nødvendig kan ukedagen som legemidlet brukes regelmessig endres hvis det har gått minst 72 timer siden forrige administrasjon.

Trulicity-engangssprøyten er en ferdigfylt, ferdigfylt leveringsanordning for engangsbruk. Hver penn inneholder en ukentlig dose av legemidlet - 0,75 mg / 0,5 ml eller 1,5 mg / 0,5 mg. Hver enhet er designet for å levere bare 1 dose. Siden Truliciti brukes en gang i uken, anbefales det å lage notater i kalenderen for å minne deg på neste administrasjon.

Etter å ha trykket på den grønne knappen på pennen, settes en nål automatisk inn i huden og en løsning injiseres, og etter at injeksjonen er fullført, fjernes nålen.

Før du utfører prosedyren, bør du fjerne sprøytepennen fra kjøleskapet, inspisere den, sjekke merkingen og utløpsdatoen. Hvis løsningen blir uklar, det endres farge eller synlige partikler i den, eller hvis pennen er skadet, kan ikke midlet brukes i denne enheten.

Før du bruker Trulicity, må du vaske hendene og velge et injeksjonssted. Legemidlet skal injiseres i låret eller magen. Hvis en annen person injiserer pasienten, kan han injisere løsningen i skulderområdet. Injeksjonssteder bør skiftes (veksles) hver uke. Hvis det samme området brukes, bør forskjellige injeksjonspunkter velges.

For å utføre injeksjonen må du sørge for at sprøytepennen er blokkert, og deretter fjerne og kaste den grå hetten som dekker basen. Du trenger ikke å sette den på igjen, da dette kan skade nålen, og du bør heller ikke berøre nålen. Deretter er det nødvendig å presse sprøytepennens gjennomsiktige base kraftig mot hudoverflaten på injeksjonsstedet, og låse den opp ved å vri på låsringen. Etter å ha trykket på den grønne knappen for administrering av stoffet, må du holde den til du hører et høyt klikk. Den gjennomsiktige basen skal fortsette å presses godt mot huden til du hører et nytt klikk. Det høres ut omtrent 5-10 sekunder senere når nålen begynner å trekke seg inn. Etter det skal pennen fjernes fra huden. Bekreftelse på at injeksjonen er fullførtdet vil være en grå del av mekanismen, som kan sees først etter at prosedyren er avsluttet.

Det bør huskes at glassdeler er inkludert i pennens design, så den må brukes med forsiktighet. Når enheten er falt på en hard overflate, kan den ikke brukes.

Sprøyten skal oppbevares i kjøleskapet uten å fryse. Hvis løsningen i enheten er frossen, må den ikke brukes.

Bivirkninger

• Mage-tarmkanalen: veldig ofte - kvalme, magesmerter, diaré, oppkast *; ofte - dyspepsi, tap av appetitt, flatulens, forstoppelse, oppblåsthet, raping, gastroøsofageal reflukssykdom; sjelden - akutt pankreatitt;
• metabolisme og ernæringsforstyrrelser: veldig ofte - hypoglykemi ** (i kombinasjon med prandial insulin og metformin * eller metformin og glimepirid); ofte - hypoglykemi ** (som monoterapi eller i kombinasjon med metformin og pioglitazon);
• instrumentelle data og laboratoriedata: ofte - atrioventrikulær (AV) blokk av I-grad, sinustakykardi;
• generelle lidelser og lidelser på injeksjonsstedet: ofte - svakhet; sjelden - reaksjoner på injeksjonsstedet.

* Bare for administrering av Trulicity i en dose på 1,5 mg, for en dose på 0,75 mg, tilsvarer hyppigheten av bivirkninger en lavere kategori.

** Dokumentert symptomatisk hypoglykemi og blodsukkernivå ≤3,9 mmol / L.

I kliniske studier var de vanligste bivirkningene gastrointestinale lidelser (inkludert kvalme, oppkast, diaré), vanligvis mild til moderat alvorlighetsgrad. Oftest ble disse reaksjonene observert i løpet av de to første ukene av medikamentell behandling, og i løpet av de neste fire ukene reduserte frekvensen av deres utvikling raskt. I løpet av kliniske og farmakologiske studier, som varte i opptil 6 uker, hvor pasienter med type 2 diabetes mellitus deltok, ble de fleste bivirkningene fra mage-tarmkanalen registrert i løpet av de første 2-3 dagene etter den første dosen, med følgende doser som deres hyppighet. takket nei.

Overdose

Symptomer på en overdose av Trulicity inkluderer hypoglykemi og uønskede gastrointestinale effekter.

Med utviklingen av slike reaksjoner er det nødvendig å starte symptomatisk behandling som tilsvarer de manifesterte kliniske tegnene.

spesielle instruksjoner

Trulicity bør ikke brukes hos pasienter med diabetes type 1 eller til behandling av diabetisk ketoacidose.

GLP-1 reseptoragonister kan føre til utvikling av negative effekter fra fordøyelseskanalen. Dette faktum må tas i betraktning når Trulicity foreskrives til pasienter med nedsatt nyrefunksjon, siden uønskede fenomener som oppkast, kvalme og / eller diaré kan forårsake dehydrering, som igjen svekker nyrefunksjonen.

Behandling med GLP-1-reseptoragonister er forbundet med trusselen om akutt pankreatitt. Hvis karakteristiske symptomer på akutt pankreatitt (inkludert konstant alvorlig smerte i magen) dukker opp under behandling med dulaglutid, er det nødvendig å slutte å bruke stoffet og umiddelbart oppsøke lege. I tilfelle diagnostisert bekreftelse av tilstedeværelse av pankreatitt, kan ikke Trulicity-terapi gjenopptas. En økning i aktiviteten til bukspyttkjertelenzymer i fravær av andre tegn på akutt pankreatitt i seg selv er ikke en prognostisk faktor for denne sykdommen.

Legemidlet i en dose på 1,5 mg inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg), dvs. det inneholder faktisk ikke natrium.

Det er ingen bevis for effekten av Trulicity på fertilitet hos mennesker. I dyreforsøk etter bruk av dulaglutid er det ikke sett noen direkte effekter på parring eller fruktbarhet.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Legemidlet påvirker ikke eller kan ha en liten effekt på evnen til å kjøre biler og kontrollere annet komplekst utstyr. Når du foreskriver Trulicity i kombinasjon med insulin eller sulfonylureaderivater, anbefales det å kjøre transport og andre komplekse og potensielt farlige mekanismer med ekstrem forsiktighet for å forhindre utbrudd av hypoglykemi.

Påføring under graviditet og amming

Data om bruk av dulaglutid hos gravide kvinner mangler eller er svært begrensede. Når du gjennomførte studier på dyr, ble reproduksjonstoksisiteten til stoffet avslørt, og derfor er bruk av Trulicity kontraindisert under graviditet.

Siden det ikke er kjent om dulaglutid går over i morsmelk, kan ikke en risiko for helsen til nyfødte / spedbarn utelukkes under behandlingen. Under amming er bruk av Trulicity kontraindisert.

Barndomsbruk

For pasienter under 18 år er bruk av et hypoglykemisk middel kontraindisert, siden det ikke er noen informasjon som bekrefter effektiviteten og sikkerheten ved administrering til barn og ungdom.

Med nedsatt nyrefunksjon

I nærvær av alvorlig nedsatt nyrefunksjon [estimert GFR (glomerulær filtreringshastighet) <30 ml / min / 1,73 m²] eller nyresykdom i sluttstadiet, er bruk av Trulicity kontraindisert på grunn av svært begrenset erfaring med bruken av denne i denne populasjonen.

Pasienter med lett / moderat funksjonsnedsatt nyrefunksjon trenger ikke å endre dosen av Trulicity.

For brudd på leverfunksjonen

Hos pasienter med nedsatt leveraktivitet er det ikke nødvendig å justere dosen av dette hypoglykemiske legemidlet.

Bruk hos eldre

Pasienter over 65 år trenger ikke endre den anbefalte dosen av dulaglutid. På grunn av det faktum at opplevelsen av å behandle personer over 75 år med legemidlet er ekstremt begrenset, bør startdosen for denne alderskategorien ikke overstige 0,75 mg en gang i uken.

Narkotikahandel

Dulaglutide, som forårsaker en reduksjon i hastigheten på gastrisk tømming, kan påvirke absorpsjonshastigheten av orale legemidler som brukes samtidig med det. Trulicity bør brukes med forsiktighet hos pasienter som får orale medisiner som krever rask gastrointestinal absorpsjon. Forsinket gastrisk tømming kan resultere i en liten økning i medikamenteksponering med langvarig frigjøring som følge av forlenget frigjøringsperiode.

Interaksjonsreaksjoner observert når Trulicity kombineres med andre medisinske stoffer / preparater:

• paracetamol: etter den første administrasjonen av dulaglutid i doser på 1 eller 3 mg, reduserte C _{max for} paracetamol med henholdsvis 36 og 50%, og median T _max ble notert senere (henholdsvis 3 og 4 timer). Etter kombinert bruk med dulaglutid i en dose som ikke overstiger 3 mg, i steady state, var det ingen statistisk signifikant forskjell i verdiene av AUC _(0-12), T _max og C _{max for} paracetamol (ingen doseendring er nødvendig);
• atorvastatin: C _max og AUC _{(0 - ∞) av} dette stoffet og dets viktigste metabolitt o-hydroksyatorvastatin reduserte til henholdsvis 70 og 21%, og gjennomsnittlig T _{1/2 av} atorvastatin og o-hydroksyatorvastatin etter dulaglutid økte med henholdsvis 17 og 41%; slike endringer er ikke klinisk signifikante;
• warfarin: konsentrasjonen av S- og R-warfarin, og C _{max av} R-warfarin forble uendret, og C _{max for} S-warfarin reduserte med 22%; AUC for INR (International Normalized Ratio) økte med 2%, noe som antagelig ikke er klinisk signifikant, det var ingen effekt på maksimal INR-verdi (INR _max); responstiden for INR _max økte med 6 timer, som ble kombinert med en T _max forsinkelse på henholdsvis 4 og 6 timer for henholdsvis S- og R-warfarin; denne kombinasjonen krever ikke dosejustering av warfarin;
• digoksin: den totale eksponeringen (AUC _t) og T _{max for} dette stoffet i likevektstilstand forble uendret etter kombinert bruk med to påfølgende doser dulaglutid; C _max redusert med 22%; ingen endring i digoksindose er nødvendig;
• antihypertensiva: Det var ingen klinisk signifikante endringer i AUC eller C _{max for} lisinopril mens du brukte flere doser dulaglutid; på 3. og 24. dag av studien var det en statistisk signifikant forsinkelse i T _{max av} lisinopril med omtrent 1 time; med introduksjonen av en enkelt dose dulaglutid samtidig med metoprolol økte AUC og C _{max for} sistnevnte med henholdsvis 19 og 32%; C _max metoprolol i stand til å nå 1 time senere, men denne endringen gjelder ikke for den statistisk signifikante (korreksjonsdoser av disse midlene er ikke nødvendig);
• metformin (konvensjonell frigjøring): når kombinert med flere doser dulaglutid, økte metformin AUC _t til 15%, C _max reduserte til 12%, T _max forble uendret; slike effekter er assosiert med en forsinkelse i gastrisk tømming forårsaket av dulaglutid, og er innenfor variabilitetsområdet for farmakokinetikken til metformin, som et resultat av at de ikke blir bestemt som klinisk signifikant (dosejustering er ikke utført);
• orale prevensjonsmidler (ikke-estimert 0,18 mg / etinyløstradiol 0,025 mg): det var ingen effekt på den totale eksponeringen av norelgestromin og etinyløstradiol, sistnevnte viste også en statistisk signifikant reduksjon i C _max med 26% og 13%, og en forsinkelse i T _max med 2 og 0, 3 timer (henholdsvis dosejustering av disse stoffene);
• sitagliptin: ingen endring i konsentrasjonen av dette stoffet ble observert når det ble kombinert med en enkelt dose dulaglutid; når kombinert med to påfølgende doser dulaglutid, ble en reduksjon i AUC _0-t og C _{max for} sitagliptin notert med henholdsvis 7,4 og 23,1%; T _max - økt med 0,5 timer, sammenlignet med monoterapi med dette legemidlet; innen 24 timer kan sitagliptin gi opptil 80% hemming av DPP-4; C _max og eksponering for dulaglutid økte i gjennomsnitt med henholdsvis 27% og 38%, og median T _max økte til omtrent 24 timer, dulaglutide viser en høy grad av beskyttelse mot DPP-4 inaktivering.

Analoger

Trulicitys analoger er: Byetta, Victoza, Byeta Long, Saxenda, Lixumia, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares i originalemballasjen, beskyttet mot lys, ved en temperatur på 2-8 ° C. Ikke frys! Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet er 2 år. Legemidlet kjøpt fra apotek kan lagres ved en temperatur som ikke overstiger 30 ° C i ikke mer enn 14 dager.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Trulicity

Ifølge de få vurderingene på medisinske nettsteder om Trulicity, er det et effektivt glukose-normaliserende middel. Legemidlet, som forhindrer blodsukkerstigning, gir riktig glykemisk kontroll når det administreres 1 dose en gang i uken, noe som er veldig praktisk for pasienter. Takket være virkningen fra det antidiabetiske middel, var mange pasienter i stand til å gå ned i vekt med et gjennomsnitt på 2-6 kg.

Ulempene med Trulicity inkluderer tilstedeværelsen av bivirkninger (hovedsakelig kvalme og oppkast), samt de høye kostnadene.

Pris for Trulicity på apotek

Prisen på Trulicity (løsning for subkutan administrering) for en pakke som inneholder 4 sprøytepenner, 0,5 ml hver, kan være: dosering 1,5 mg - 10900-11200 rubler; dosering 0,75 mg –11340–11740 rubler.

Trulicity: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Trulicity 1,5 mg / 0,5 ml oppløsning for subkutan administrering av 0,5 ml 4 stk. 9969 RUB Kjøpe

Trulicity 0,75 mg / 0,5 ml oppløsning for subkutan administrering av 0,5 ml 4 stk. 10485 RUB Kjøpe

Trulicity p / c inngang 1,5 mg sprøytepenn 0,5 ml nr.4 11250 RUB Kjøpe

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!