Canditral
Canditral: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Legemiddelinteraksjoner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for lagring
- 16. Vilkår for utlevering fra apotek
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apotek
Latinsk navn: Canditral
ATX-kode: J02AC02
Aktiv ingrediens: itrakonazol (Itrakonazol)
Produsent: Glenmark Pharmaceuticals, Ltd. (Glenmark Pharmaceuticals, Ltd.) (India)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 07.12.2019
Prisene på apotek: fra 974 rubler.
Kjøpe
Canditral er et bredspektret soppdrepende middel.
Slipp form og komposisjon
Legemidlet produseres i form av kapsler: størrelse nr. 0, gelatinøs, hard, rød kapseldel med hvitt overtrykk - canditral, hvit hette med svart overtrykk av farmasøytisk selskapets logo i form av bokstaven G; inne i kapslene er det pellets - runde mikrogranuler fra hvitt med en beige fargetone til hvitt (i blisterpakninger på 4 eller 6 stk., i en pappeske 1 pakke; i blisterpakninger på 7 stk., i en pappeske 1 eller 2 pakninger. Hver pakke inneholder også instruksjoner for bruk av Canditral).
1 kapsel inneholder:
- virkestoff: itrakonazol - 100 mg;
- hjelpekomponenter: metylmetakrylat, dimetylaminoetylmetakrylat og butylmetakrylat-kopolymer (Eudragit E-100), sukrose, hypromellose (hydroksypropylmetylcellulose E-5);
- kapsel skall: gelatin, metylparahydroksybenzoat, natriumlaurylsulfat, propylparahydroksybenzoat, renset vann; i tillegg i hettsammensetningen - titandioksid, i bleksammensetningen - jernfargestoff svart oksid; i tillegg i kapsellegemet: fargestoff azorubin (karmoisin), karmosinrød fargestoff (Ponso 4R), i blekket - titandioksid.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Canditral er et soppdrepende middel, dets aktive ingrediens er itrakonazol, som er et syntetisk derivat av triazol. Handlingsmekanismen skyldes inhibering av syntesen av en viktig komponent i soppens cellemembran - ergosterol.
Itrakonazol har et bredt spekter av virkning, dermatofytter [Trichophyton speciales (spp.), Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.], Gjær, gjærlignende og muggsopp, inkludert Candida albicans, Candida krusei, Candida glabratcus. neoformans, Trichosporon spp., Pityrosporum spp., Geotrichum spp., Histoplasma spp., Aspergillus spp., Paracoccidioides brasiliensis, Fonsecaea spp., Sporothrix schenckii, Cladosporium spp., Pseudomycelescheria
Farmakokinetikk
Etter oral administrering oppstår den maksimale konsentrasjonen av itrakonazol i blodplasmaet på 3-4 timer. Bruk av kapslene umiddelbart etter måltidene sikrer maksimal biotilgjengelighet.
Likevektsplasmakonsentrasjonen (Css) oppnås innen 7-14 dager etter behandlingen. C ss- nivået avhenger av dosen Canditral: med et doseringsregime på 100 mg en gang daglig er det 0,0004 mg / ml, 200 mg en gang daglig - 0,0011 mg / ml, 200 mg to ganger daglig - 0,002 mg / ml.
Bindingen av itrakonazol til plasmaproteiner er 99,8%. Den trenger godt inn i vev og organer, og distribueres i dem. Konsentrasjonen av det aktive stoffet i bein, skjelettmuskulatur, lunger, mage, lever, nyrer, milt er 2-3 ganger høyere enn nivået av innholdet i plasma. Det bestemmes ved utskillelsen av talgkjertlene. Akkumuleringen av itrakonazol i huden og vevet som inneholder keratin er 4 ganger høyere enn konsentrasjonen i plasma.
Elimineringshastigheten av stoffet avhenger av nivået av regenerering av epidermis. Plasma itrakonazol kan ikke påvises 7 dager etter avsluttet behandling. Samtidig vedvarer den terapeutiske konsentrasjonen i huden i 14-28 dager etter avsluttet 28-dagers behandlingsforløp i vaginal slimhinne - i 2 dager etter 3 dagers behandling med en daglig dose på 200 mg eller 3 dager etter en dags behandlingsforløp i en dose 200 mg 2 ganger daglig. I neglenes keratin bestemmes stoffets terapeutiske nivå 7 dager etter at du tar Canditral og forblir i 180 dager etter avsluttet behandling i 90 dager.
Det metaboliseres i leveren for å danne hydroksyitrakonazol og andre aktive metabolitter.
Itrakonazol er preget av bifasisk eliminering fra plasma, den terminale halveringstiden (T 1/2) er 24-36 timer.
3-18% av dosen skilles ut gjennom tarmene, mindre enn 0,03% av dosen gjennom nyrene. Innen 7 dager skilles opptil 35% av dosen ut i urinen i form av metabolitter.
Ved nyresvikt, levercirrhose, AIDS (ervervet immunsvikt syndrom), nøytropeni og andre lidelser i immunsystemet, inkludert tilstanden etter organtransplantasjon, er en reduksjon i biotilgjengeligheten av itrakonazol mulig.
Hos pasienter med levercirrhose øker T 1/2 av legemidlet.
Indikasjoner for bruk
- dermatomycosis;
- onykomykose forårsaket av gjær og / eller dermatofytter og mugg;
- sopp keratitt;
- systemisk candidiasis og aspergillose, kryptokokkose (inkludert kryptokokk-meningitt, hos pasienter med immundefekt eller kryptokokkose i sentralnervesystemet - bare hvis det er umulig å bruke førstelinjemedisiner eller deres ineffektivitet), histoplasmose, sporotrichose, blastomykose, parakokkidioidomykose og andre systemiske eller tropiske mykoser;
- dyp visceral candidiasis;
- candidiasis med lesjoner i huden og slimhinnene, inkludert vulvovaginal candidiasis;
- pityriasis versicolor.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- samtidig bruk med følgende legemidler: legemidler som metaboliseres av CYP3A4-enzymet som kan øke QT-intervallet (terfenadin, astemizol, mizolastin, dofetilid, kinidin, cisaprid, sertindol, pimozid, levometadon); ergotalkaloider (ergotamin, metylergometrin, dihydroergotamin, ergometrin); midazolam og triazolam når det tas oralt; hemmere av hydroksymetylglutaryl-koenzym A (HMG-CoA) reduktase, som spaltes av CYP3A4-enzymet (lovastatin, simvastatin);
- amming;
- alder opptil tre år;
- individuell overfølsomhet overfor Canditrals komponenter.
Med forsiktighet (relative kontraindikasjoner) anbefales det å bruke Canditral kapsler ved alvorlig hjertesvikt, leversykdom, leversvikt, kronisk nyresvikt, samt hos barn.
Under graviditet er utnevnelse av itrakonazol kun tillatt under livstruende forhold for pasienten, når den forventede kliniske effekten for moren overstiger den potensielle trusselen mot fosteret.
Canditral, bruksanvisning: metode og dosering
Canditral kapsler tas oralt, etter måltider.
Anbefalt doseringsregime:
- vulvovaginal candidiasis: 200 mg 2 ganger daglig, kurslengde - 1 dag eller 200 mg 1 gang daglig i 3 dager;
- pityriasis versicolor: 200 mg en gang daglig, behandlingsforløpet er 7 dager;
- dermatomycosis av glatt hud: 200 mg en gang daglig i 7 dager eller 100 mg en gang daglig i 15 dager;
- oral candidiasis: 100 mg en gang daglig, behandlingsforløpet er 15 dager;
- soppkeratitt: 200 mg en gang daglig, kurslengde 21 dager;
- lesjoner i sterkt keratiniserte områder av huden (hender, føtter): 200 mg 2 ganger daglig, kurslengde 7 dager eller 100 mg 1 gang daglig i 30 dager.
Varigheten av kurset kan justeres, med tanke på dynamikken i behandlingsbildet.
I noen tilfeller kan det være nødvendig med en dobbelt doseøkning når du tar itrakonazol oralt, for eksempel hos pasienter med nedsatt immunitet (nøytropeni, AIDS eller organtransplantasjon) på grunn av en reduksjon i biotilgjengeligheten.
Anbefalt dosering for behandling av onykomykose forårsaket av mugg, dermatofytter og / eller gjær:
- pulsbehandling: 200 mg 2 ganger daglig, varigheten av et kurs er 7 dager. Ved behandling av soppinfeksjoner i negleplatene i hendene, anbefales det å utføre 2 behandlingsforløp med en pause i å ta Canditral i 21 dager, negleplatene på føttene (om negleplatene på hendene er berørt eller ikke) - 3 behandlingsforløp med et intervall på 21 dager mellom hvert kurs. Den kliniske effekten vil bli tydelig når neglene vokser tilbake etter avsluttet behandling;
- kontinuerlig behandling av lesjoner i negleplatene på føttene (hvorvidt negleplatene på hendene er påvirket): 200 mg en gang daglig i 90 dager.
Den optimale mykologiske og terapeutiske effekten oppstår 14-28 dager etter avsluttet behandling av Canditral for behandling av hudsykdommer og 180-270 dager etter avsluttet behandling av negleskader.
Den anbefalte doseringen av Canditral for behandling av systemiske mykoser:
- candidiasis: 100-200 mg en gang daglig, behandlingsvarighet fra 21 dager til 210 dager. For invasiv eller spredt candidiasis, bør den daglige dosen være 200 mg 2 ganger daglig;
- aspergillose: 200 mg en gang daglig, varigheten av behandlingsforløpet er fra 60 til 150 dager. Det anbefales å øke dosen to ganger (200 mg 2 ganger daglig) med invasiv eller spredt form for patologi;
- kryptokokkose (unntatt hjernehinnebetennelse): 200 mg en gang daglig, behandlingen kan vare fra 60 til 360 dager;
- kryptokokk hjernehinnebetennelse: 200 mg 2 ganger daglig, behandlingsforløp fra 60 til 360 dager;
- histoplasmose: 200 mg 1 eller 2 ganger daglig i 240 dager;
- sporotrichosis: 100 mg en gang daglig i 90 dager;
- blastomycosis: 100 mg en gang daglig eller 200 mg to ganger daglig i 180 dager;
- kromomykose: 100-200 mg en gang daglig i 180 dager;
- paracoccidioidomycosis: 100 mg en gang daglig i 180 dager.
Bivirkninger
- fra nervesystemet: svimmelhet, hodepine, perifer nevropati;
- fra mage-tarmkanalen: nedsatt appetitt, dyspepsi, magesmerter, kvalme, oppkast, diaré, forstoppelse;
- fra hepatobiliary system: hepatitt, en reversibel økning i aktiviteten til levertransaminaser; svært sjelden - en alvorlig form for giftig leverskade, akutt leversvikt (inkludert dødelig);
- allergiske reaksjoner: angioødem, hudutslett, kløe, urtikaria; sjelden - Stevens-Johnsons syndrom (erythema multiforme exudative);
- på den delen av huden: lysfølsomhet, alopecia;
- andre: kongestiv hjertesvikt, hypokalemi, lungeødem, ødemsyndrom, mørk urin, hyperkreatinemi, uregelmessigheter i menstruasjonen.
Overdose
Overdoseringssymptomer er ikke fastslått.
Behandling: hvis du ved et uhell tar en høy dose Canditral, bør du umiddelbart (i løpet av den første timen) vaske magen, ta aktivt kull. Det er ingen spesifikk motgift. Hemodialyse er ineffektiv.
spesielle instruksjoner
Etter kanselleringen av Canditral forblir konsentrasjonen av itrakonazol i plasma i lang tid, derfor er det viktig å ta hensyn til dens hemmende effekt når man foreskriver legemidler som metaboliseres under påvirkning av CYP3A4-enzymet.
Den negative inotrope effekten av itrakonazol må vurderes når man behandler pasienter med kronisk hjertesvikt (inkludert historie). For denne kategorien pasienter er utnevnelsen av legemidlet indikert i unntakstilfeller når den forventede kliniske effekten ifølge legen betydelig overstiger den potensielle risikoen for å utvikle hjertesvikt.
Ved intravenøs administrering av itrakonazol observeres en asymptomatisk reduksjon i fraksjonsfraksjonen i venstre ventrikkel, som er forbigående.
Absorpsjonen av itrakonazol er svekket med lav surhet i magen. Derfor, ved samtidig behandling med syrenøytraliserende midler (inkludert aluminiumhydroksid), anbefales det å ta dem bare 2 timer (eller mer) etter at du har tatt Canditral. Med achlorhydria, som tar H2-histaminblokkere eller protonpumpehemmere, anbefales det å drikke kapslene med sure drikker.
På grunn av den eksisterende risikoen for alvorlig giftig leverskade (inkludert akutt leversvikt med dødelig utfall), anbefales itrakonazolbehandling ledsaget av regelmessig overvåking av leverfunksjonen, fra de første dagene av inntak av legemidlet.
Hvis nevropati oppstår, må mottakelsen av Canditral være fullført.
Kryssoverfølsomhet overfor itrakonazol og andre azol-soppdrepende legemidler er ikke fastslått, derfor bør Canditral tas med forsiktighet hvis det er overfølsomhet overfor andre azoler.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Bruken av Canditral påvirker ikke pasientens psykomotoriske funksjoner.
Påføring under graviditet og amming
Utnevnelsen av Canditral under graviditet er kun indikert i unntakstilfeller, hvis den forventede effekten av terapi for en kvinne rettferdiggjør den potensielle risikoen for fosteret.
Pasienter i fertil alder må bruke pålitelige prevensjonsmetoder både i løpet av stoffbruken og etter at den er fullført, til den første menstruasjonen oppstår.
Bruk av Canditral er kontraindisert når du ammer, i tilfeller av påvist behov for behandling, bør amming avbrytes.
Barndomsbruk
Bruk av Kanditrala er kontraindisert for behandling av barn under tre år.
Det anbefales å foreskrive legemidlet med forsiktighet for behandling av barn over tre år.
Bruk av Canditral i pediatri er kun indikert i unntakstilfeller når den forventede kliniske effekten oppveier den mulige risikoen.
Med nedsatt nyrefunksjon
Med forsiktighet bør Canditral brukes ved kronisk nyresvikt.
Pasienter med nedsatt nyrefunksjon kan kreve dosejustering av legemidlet på grunn av en reduksjon i biotilgjengeligheten av itrakonazol.
For brudd på leverfunksjonen
Det anbefales å bruke Canditral med forsiktighet i tilfelle leversykdommer, leversvikt.
Narkotikahandel
Ved samtidig bruk av Canditral:
- medisiner som reduserer surheten i magesaft: bidrar til å redusere absorpsjonen av itrakonazol;
- rifampicin, rifabutin, isoniazid, fenytoin, karbamazepin, andre kraftige induktorer av CYP3A4-enzymet: kombinert administrering anbefales ikke på grunn av det faktum at en signifikant reduksjon i biotilgjengeligheten av itrakonazol og dets aktive metabolitt er sannsynlig, forårsaker en reduksjon i effektiviteten av Canditral;
- ritonavir, klaritromycin, indinavir, erytromycin og andre potente hemmere av CYP3A4-enzymet: disse legemidlene kan potensere en økning i biotilgjengeligheten av itrakonazol;
- kalsiumkanalblokkere, inkludert verapamil og dihydropyridinderivater: det anbefales ikke å foreskrive i forbindelse med mulig farmakokinetisk interaksjon med itrakonazol, forårsaket av en felles metabolsk vei, og en økning i den negative inotrope effekten av legemidlet. Mulig reduksjon i metabolismen av kalsiumkanalblokkere;
- orale antikoagulantia, ritonavir, saquinavir, indinavir, rosa vinca alkaloider, docetaxel, trimetrexat, busulfan, cyclosporin, sirolimus, takrolimus, atorvastatin, budesonid, metylprednisolon, dexametason, budesonamol, ribastinolon, alpresonol, deproninol (for intravenøs administrering), reboksetin, cilostazol, eletriptan, halofantrin, disopyramid, repaglinid: disse legemidlene bør tas med forsiktighet og kontrollere plasmakonsentrasjonen, terapeutisk effekt og bivirkninger. Om nødvendig anbefales det å redusere dosen av de listede legemidlene i tide.
- zidovudin, fluvastatin: interaksjonen mellom disse legemidlene og itrakonazol er ikke fastslått;
- etinyløstradiol, noretisteron: metabolismen av disse stoffene forstyrres ikke;
- diazepam, imipramin, propranolol, cimetidin, indometacin, sulfametazin, tolbutamid: interaksjonen mellom itrakonazol og disse legemidlene på nivået av binding til plasmaproteiner er ikke fastslått.
Analoger
Canditrals analoger er Itraconazole, Itraconazole Sandoz, Irunin, Itrazol, Orungal, Orungamin, Orunit, Rumikoz, Teknazol, etc.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C, beskyttet mot fukt og lys.
Holdbarheten er 2,5 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Canditral
Anmeldelser om Canditral er kontroversielle. Noen pasienter rapporterer høy effekt av legemidlet ved behandling av soppsykdommer og god toleranse. Samtidig noterer brukere i noen tilfeller et fullstendig fravær av en terapeutisk effekt eller forekomsten av tilbakefall.
Noen ganger klager pasienter over at forbigående eller vedvarende døvhet kan oppstå når de tar Canditral.
Prisen på Canditral på apotek
Prisen på Canditral for en pakke som inneholder 14 kapsler, kan være fra 907 rubler.
Canditral: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Canditral 100 mg kapsler 14 stk. 974 RUB Kjøpe |
|
Canditral kapsler 100 mg 14 stk. RUB 1003 Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
