Lifaxon
Lifaxon: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Lifaxon
ATX-kode: J01DD04
Aktiv ingrediens: ceftriaxone (Ceftriaxone)
Produsent: Pharmasintez OJSC (Russland); Laika Labs, Ltd. (Lyka Labs, Ltd.) (India)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 17.08.2020
Lifaxon er et antibiotikum cefalosporin.
Slipp form og komposisjon
Legemidlet produseres i form av et pulver for fremstilling av en løsning for intravenøs (intravenøs) og intramuskulær (intramuskulær) administrering: krystallinsk pulver, farge - hvit eller hvit med et gulaktig skjær [1 g hver i et gjennomsiktig fargeløst hetteglass på 10 ml, forseglet med en gummi en kork rullet inn med en aluminiumhette med en plasthette; i en pappeske med skillevegger 1 flaske med et aktivt stoff, 1 ampulle med løsemiddel (vann til injeksjon brukes som løsemiddel) og bruksanvisning for Lifaxon].
1 flaske inneholder det aktive stoffet - natrium ceftriaxon, i en mengde på 1 g (når det gjelder ceftriaxon).
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Ceftriaxone er et tredje generasjons cefalosporin-antibiotikum med en bakteriedrepende effekt som er i stand til å hemme celleveggsyntese, og in vitro undertrykker veksten av mange gram-positive og gram-negative bakterier. Det brukes parenteralt. Viser motstand mot virkningen av β-laktamasenzymer (penicillinase og cefalosporinase produsert av de fleste gramnegative og grampositive bakterier).
Lifaxon demonstrerer effektivitet mot følgende mikroorganismer:
- gram-negative aerobes: Serratia spp. (inkludert Serratia marcescens), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (inkludert stammer som danner penicillinase), Acinetobacter calcoaceticus, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Borrelia burgdorferi, Klebsiella (inkludert Klebsiella pneumoniae), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (inkludert stammer som produserer penicillinase), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis; noen Pseudomonas aeruginosa-stammer er også utsatt;
- gram-positive aerobes: Streptococcus spp. viridans-grupper, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus (inkludert stammer som produserer penicillinase);
- anaerober: Peptostreptococcus spp., Clostridium spp. (unntak - Clostridium difficile), Bacteroides fragilis.
Ceftriaxone er aktivt in vitro mot de fleste stammer av følgende mikroorganismer (det er foreløpig ingen data om den kliniske betydningen av denne effekten): Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides bivius, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Streptococcus agalactiae, Salmonella spp., (inkludert Salmonella typhi), Providencia rettgeri, Providencia spp.
Staphylococcus spp., Viser resistens mot meticillin, er også resistent mot cefalosporiner, inkludert ceftriaxon. I tillegg viser de fleste stammer av enterokokker (for eksempel Enterococcus faecalis) og gruppe D streptokokker motstand mot det aktive stoffet i Lifaxon.
Farmakokinetikk
Maksimal konsentrasjon (C max) av ceftriaxon i plasma etter intramuskulær (i / m) administrering i en dose på 0,5 g er 38 μg / ml, i en dose på 1 g - 76 μg / ml, observert 2-3 timer etter injeksjon. C max ved intravenøs (iv) administrering i en dose på 0,5 g - 82 μg / ml, i en dose på 1 g –151 μg / ml, i en dose på 2 g - 257 μg / ml, er notert ved slutten av infusjonen.
Biotilgjengeligheten til ceftriaxon er 100%. Stoffet binder seg til plasmaproteiner med 83–96%. Distribusjonsvolumet varierer i området 0,12-0,14 l / kg (fra 5,78 til 13,5 l), hos barn - 0,3 l / kg; renal clearance - fra 0,32 til 0,73 l / t, plasma - fra 0,58 til 1,45 l / t. Inntrenging i kroppsvæsker og vev er rask. I bakteriedrepende konsentrasjoner vedvarer ceftriaxon i mer enn en dag i følgende væsker og vev: beinvev, hjerteinfarkt, lunger, mellomøre og neseslimhinne, palatin mandler, lever, galleveier, prostata sekreter, synovial og pleuravæsker.
Intravenøst administrert ceftriaxon trenger inn i cerebrospinalvæsken (inkludert betennelse i hjernehinnene), der det forblir i bakteriedrepende konsentrasjoner mot mikroorganismer som er følsomme for det hele dagen.
Etter intramuskulær administrasjon varierer halveringstiden (T 1/2) fra 5,8 til 8,7 timer. Etter intravenøs administrering i en dose på 50–75 mg / kg hos barn med hjernehinnebetennelse, varierer T 1/2 fra 4,3 opptil 4,6 timer. Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon er denne indikatoren avhengig av kreatininclearance (CC): med CC 31-60 ml / min er T 1/2 12,4 timer; med CC 16-30 ml / min - 11,4 timer; med CC 5-15 ml / min - 15,7 timer. Hos pasienter i hemodialyse med CC 0-5 ml / min T 1/2 = 14,7 timer.
Ceftriaxon utskilles uendret: av nyrene - fra 33 til 67%; med galle inn i tarmen, der den inaktiveres - fra 40 til 50%. Hos nyfødte utskilles omtrent 70% av stoffet i urinen. Hemodialyse er ineffektiv for å fjerne ceftriaxon.
Indikasjoner for bruk
Lifaxone brukes til behandling av bakterielle infeksjoner av følgende lokalisering forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for ceftriaxon:
- mageorganer: peritonitt, betennelsessykdommer i mage-tarmkanalen (mage-tarmkanalen), infeksjoner i galleveiene (inkludert empyema i galleblæren, kolangitt);
- beinvev og ledd, hud og bløtvev: infiserte sår og forbrenninger;
- nedre luftveier: pleural empyema, lunge abscess, lungebetennelse;
- bekkenorganer: adnexitt, prostatitt;
- nyrer og urinveier (både ukompliserte og kompliserte infeksjoner).
I tillegg er Lifaxon effektiv i behandlingen av akutt otitis media, bakteriell septikemi, bakteriell meningitt, ukomplisert gonoré, Lyme-sykdom, smittsomme sykdommer hos pasienter med svekket immunitet, samt for bruk for å forhindre infeksjon i den postoperative perioden.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- hyperbilirubinemi hos nyfødte;
- intravenøs administrering av oppløsninger som inneholder kalsium til nyfødte;
- amming;
- overfølsomhet overfor ceftriaxon, så vel som andre cefalosporiner, karbapenemer og penicilliner.
Relativ (Lifaxon bør brukes med forholdsregler):
- lever- / nyresvikt;
- enteritt, ulcerøs kolitt (ulcerøs kolitt) og kolitt, som utviklet seg på bakgrunn av bruken av antibakterielle legemidler;
- graviditet (bare hvis de tiltenkte fordelene for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret).
Spesiell forsiktighet bør også tas for å bruke antibiotika Lifaxon hos premature spedbarn.
Lifaxon, bruksanvisning: metode og dosering
En løsning fremstilt av Lifaxon-pulver påføres i / v (jet eller drypp) og i / m. En dose over 50 mg / kg bør administreres som en intravenøs infusjon som varer 30 minutter.
Avhengig av type og alvorlighetsgrad av infeksjonen er den daglige dosen 1–2 g hos voksne pasienter, den administreres enten en gang daglig, eller delt inn i 2 injeksjoner (intervallet mellom injeksjoner er 12 timer).
Den anbefalte dosen Lifaxone for behandling av infeksjoner hos barn er 50–75 mg / kg, fordelt på to administrasjoner, med et 12-timers intervall mellom dem. Med et barns kroppsvekt på 50 kg eller mer, brukes doser for voksne. Dosen for nyfødte er 20-50 mg / kg en gang daglig.
Ikke overskrid den totale daglige dosen, som er 4 g for voksne og 2 g for barn.
Etter at symptomene og tegn på infeksjon har forsvunnet, bør behandling med Lifaxone fortsette i minst 2 dager til. Vanligvis varer det terapeutiske løpet ikke mer enn 2 uker, men med kompliserte infeksjoner er en lengre administrasjon mulig. For infeksjoner forårsaket av Streptococcus pyogenes, bør behandlingsvarigheten ikke være mindre enn 10 dager.
Anbefalt doseringsregime for Lifaxon for voksne og barn, avhengig av sykdommen:
- infeksjoner i hud og bløtvev: 50–75 mg / kg en gang daglig, dosen kan også deles inn i to injeksjoner, idet man observerer et 12-timers intervall mellom dem;
- Lyme sykdom: 50 mg / kg (maksimalt 2 g) en gang daglig i 2 uker;
- ukomplisert gonoré: 250 mg IM en gang;
- akutt otitis media hos barn: 50 mg / kg (maks. 1 g) IM en gang;
- bakteriell hjernehinnebetennelse hos barn: startdose - 100 mg / kg (maksimum 4 g) en gang daglig, deretter 100 mg / kg (maksimum 4 g) en gang daglig eller delt inn i 2 injeksjoner med et 12-timers intervall mellom dem … Varigheten av behandlingen er 1–2 uker;
- postoperative komplikasjoner (forebygging): 1 g en gang en halv time til en time før starten av kirurgisk inngrep. Når du utfører operasjoner på tykktarmen og endetarmen, anbefales ytterligere administrering av et medikament fra 5-nitroimidazol-gruppen.
Hos pasienter med kronisk nyresvikt (kronisk nyresvikt) med CC mindre enn 10 ml / min er den daglige dosen Lifaxone ikke mer enn 2 g. Pasienter i hemodialyse trenger ikke å injisere en ekstra dose ceftriaxon på slutten av hemodialysesesjonen, men hos slike pasienter er det nødvendig å kontrollere konsentrasjonen av stoffet i plasma, siden utskillelsen fra kroppen kan avta (dosejustering kan være nødvendig).
I nærvær av nyre-leverinsuffisiens, bør den daglige dosen ikke overstige 2 g uten å bestemme konsentrasjonen av ceftriaxon i blodplasmaet.
Metode for tilberedning og administrering av løsninger:
- intravenøs infusjon: 2 g av legemidlet oppløses i en løsning som ikke inneholder kalsiumioner i et volum på 40 ml. Som regel brukes 0,9% natriumkloridoppløsning, 5% levulose (fruktose) løsning, 5 eller 10% dekstroseoppløsning til dette. Doser på 50 mg / kg eller mer administreres intravenøst drypp i 30 minutter;
- i / m-injeksjon: 1 g av medikamentet oppløses i 3,5 ml 1% lidokainoppløsning og injiseres dypt i en relativt stor muskel. Det anbefales å injisere ikke mer enn 1 g av legemidlet i en muskel. Forbudt i / i introduksjonen av løsninger som inneholder lidokain;
- intravenøs injeksjon: vann til injeksjon brukes som løsningsmiddel, for dette oppløses 1 g av legemidlet i 10 ml vann for injeksjon og injiseres sakte intravenøst i løpet av 2-4 minutter.
Bare nylagede løsninger skal brukes.
For å fortynne Lifaxon er det forbudt å bruke løsninger som inneholder kalsium.
Bivirkninger
Under Lifaxon-behandling kan følgende uønskede reaksjoner forekomme:
- fra fordøyelsessystemet: oppkast / kvalme, diaré, pseudomembranøs kolitt, smakforstyrrelse;
- fra det hematopoietiske systemet: eosinofili, trombocytopeni, leukopeni, anemi (inkludert hemolytisk), trombocytose, nøytropeni, lymfopeni;
- fra nervesystemet: svimmelhet, hodepine;
- fra kjønnsorganet: vaginitt, vaginal candidiasis;
- fra immunforsvaret: allergiske reaksjoner (frysninger eller feber, kløe, utslett);
- lokale reaksjoner: med intravenøs administrering - ømhet, flebitt, indurasjon langs venen; med i / m-injeksjon (på stedet for i / m-injeksjon) - ømhet, følelse av varme, indurasjon eller følelse av tetthet;
- laboratorieparametere: hyperkreatininemi, hyperbilirubinemi, reduksjon / økning i protrombintid, økt aktivitet av alkalisk fosfatase (ALP) og levertransaminaser, en økning i urea-konsentrasjon, tilstedeværelsen av sediment i urinen;
- andre: hetetokter, økt svette.
Bivirkninger som forekommer med en frekvens på mindre enn 0,1%: serumsyke, hjertebank, monocytose, leukocytose, lymfocytose, magesmerter, kolitt, oppblåsthet, allergisk pneumonitt, agranulocytose, hematuri, glukosuri, basofili, gulsott, slamgalleblæresyndrom, dyspepsi, kolelithiasis, anafylaksi, bronkospasme, epistaxis, nefrolithiasis, kramper.
Dataene innhentet i forskning etter markedsføring indikerer utviklingen av slike bivirkninger ved bruk av Lifaxone, som allergisk dermatitt, ødem, urtikaria, oliguri, glossitt, stomatitt, Lyells syndrom (toksisk epidermal nekrolyse), Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme.
Overdose
Når for høye konsentrasjoner av ceftriaxon kommer inn i plasmaet, kan de ikke reduseres ved hemodialyse eller peritonealdialyse. Ved overdosering av Lifaxon er symptomatisk behandling indisert.
spesielle instruksjoner
Ceftriaxone brukes utelukkende i sykehusmiljø.
Pasienter som har både alvorlig nedsatt lever- og nyrefunksjon krever regelmessig overvåking av konsentrasjonen av legemidlet i plasma. En lignende diagnose er nødvendig for pasienter i hemodialyse.
I tilfelle av et langt behandlingsforløp med Lifaxon, er det nødvendig å systematisk overvåke indikatorene for den funksjonelle tilstanden til nyrene og leveren, bildet av perifert blod.
Det er kjent om isolerte episoder av galleblæresvikt (utfelling av kalsiumsalt av ceftriaxon) under ultralyd (ultralyd), dette fenomenet forsvinner etter avsluttet medisinering. Hvis symptomer eller tegn vises, som indikerer utvikling av en mulig galleblæresykdom, eller ultralydstegn på slamsyndrom, er det nødvendig å avbryte Lifaxon-behandlingen.
Det er bevis på sjeldne tilfeller av pankreatitt på bakgrunn av bruken av Lifaxon, som utviklet seg, muligens på grunn av obstruksjon av galdeveiene. De fleste pasienter hadde risikofaktorer for lunger, som total parenteral ernæring, alvorlige comorbiditeter eller tidligere medisinering. Samtidig er det også umulig å ekskludere den utløsende rollen til dannelsen av utfellinger i galleveien under påvirkning av ceftriaxon.
Det er rapporter om sjeldne tilfeller av endringer i protrombintid når du bruker Lifaxon. Pasienter med vitamin K-mangel på grunn av underernæring eller nedsatt syntese kan kreve protrombintidskontroll og vitamin K-administrering (10 mg per uke) med en økning i protrombintid før eller under behandlingen.
Tilfeller av utvikling av dødelige reaksjoner som et resultat av avsetning av ceftriaxon-kalsiumutfelling i nyrer og lunger hos nyfødte er rapportert. Teoretisk sett er det en mulighet for interaksjon av kalsiumholdige løsninger for intravenøs administrering med ceftriaxon hos pasienter i andre aldersgrupper. I denne forbindelse er det forbudt å blande Lifaxon med kalsiumholdige løsninger (for parenteral ernæring inkludert) eller å injisere det med slike løsninger samtidig, inkludert gjennom separate tilgangspunkter for infusjon på forskjellige steder. Teoretisk sett, basert på de fem halveringstidene til ceftriaxon, bør intervallet mellom administrering av oppløsninger som inneholder kalsium og Lifaxone ikke være mindre enn 48 timer. Det er ingen data om mulig interaksjon mellom ceftriaxon og kalsiumholdige legemidler tatt oralt.samt ceftriaxon for intramuskulær administrering med kalsiumholdige legemidler som brukes intravenøst og oralt.
På bakgrunn av bruken av Lifaxon er falske positive resultater mulig når man bestemmer glukose i urinen, Coombs 'test eller en test for galaktosemi. For å bestemme glukosuri, bør bare den enzymatiske metoden brukes.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Det er ingen informasjon om effekten av Lifaxon på en persons evne til å utføre arbeid som krever hastigheten på psykomotoriske reaksjoner og økt konsentrasjon av oppmerksomhet, inkludert å kjøre bil eller andre transportmidler og komplekse mekanismer.
Påføring under graviditet og amming
For gravide er det tillatt å foreskrive antibiotika Lifaxone i unntakstilfeller, når den tiltenkte fordelen for moren garantert vil oppveie den potensielle risikoen for fosteret.
Amming er en kontraindikasjon for bruk av stoffet. Hvis en ammende kvinne trenger Lifaxon-behandling, bør barnet overføres til kunstig fôring.
Barndomsbruk
Bruken av Lifaxon er kontraindisert hos nyfødte med hyperbilirubinemi, samt hos nyfødte som er indisert for intravenøs administrering av kalsiumholdige oppløsninger.
Hos spedbarn som er født for tidlig (premature babyer), brukes Lifaxon med forsiktighet.
Med nedsatt nyrefunksjon
Forsiktighet bør utvises når du bruker Lifaxon til behandling av pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
For brudd på leverfunksjonen
Når du bruker Lifaxon til behandling av pasienter med nedsatt leverfunksjon, bør det utvises forsiktighet.
Bruk hos eldre
For eldre pasienter er det ingen spesielle anbefalinger for bruk av Lifaxon.
Narkotikahandel
Mulige farmakologiske interaksjoner av ceftriaxon med stoffer / legemidler som brukes samtidig:
- salisylater, NSAIDs (ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler), sulfinpyrazon og andre legemidler som reduserer blodplateaggregering: øker risikoen for blødning når de kombineres med ceftriaxon, siden sistnevnte, undertrykker tarmfloraen, forstyrrer syntesen av vitamin K;
- antikoagulantia: det er en økning i den antikoagulerende effekten;
- loop diuretika (for eksempel furosemid): sannsynligheten for å utvikle nedsatt nyrefunksjon øker;
- bakteriostatisk antibiotika: ved kombinert bruk avtar den bakteriedrepende effekten av ceftriaxon;
- kloramfenikol: det er en antagonisme med ceftriaxon;
- etanol: når det brukes samtidig med Lifaxon, forårsaker det ikke utvikling av disulfiram-lignende reaksjoner (som er karakteristisk for noen cefalosporiner), siden ceftriaxon ikke inneholder N-metyltiotetrazolgruppen.
Ceftriaxon-oppløsning er farmasøytisk uforenlig med oppløsninger som inneholder aminoglykosider, kalsium (inkludert Ringers og Hartmans løsninger), vankomycin, amsakrin og flukonazol.
Analoger
Lifaxons analoger er Azarexon, Azaran, Axone, Broadsef-S, Biotraxon, Betasporin, IFICEF, Intrasef, Lendacin, Movigip, Medaxon, Oframax, Torocef, Tercef, Stericef, Rocefin, Tornaxon, Triaxon, Cefaxonogram, Ceftriaxone, Ceftriaxone, Ceftriaxone Danson, Ceftriaxone-AKOS, Ceftriaxone Kabi, Ceftriaxone Protekh, Ceftriaxone-Vial, Ceftriaxone Elfa, etc.
Vilkår for lagring
Oppbevares på et sted som er utilgjengelig for barn, beskyttet mot sollys og fuktighet, ved en temperatur som ikke overstiger + 25 ° C.
Holdbarheten til Lifaxon er 3 år.
Det er forbudt for produsenten å bruke legemidlet etter utløpet av holdbarheten som er angitt på pakningen.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Lifaxon
For tiden er det ikke nok vurderinger om Lifaxone på Internett for å vurdere graden av effektivitet av stoffet og dets positive eller negative sider. Noen pasienter noterer seg et praktisk doseringsregime av stoffet, siden det bare kan administreres en gang om dagen. Men de klager over diaré etter å ha brukt den.
Pris for Lifaxon på apotek
Prisen på Lifaxone som er registrert i VED-listen (vitale medisiner) er 162,53 rubler. for en pakke som inneholder 1 flaske medikamentet og 1 ampull med løsemiddel. Kostnaden for en pakke med 5 flasker er 812,65 rubler, med 10 flasker - 1625,30 rubler, med 25 flasker (for sykehus) - 4063,25 rubler.
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
