DuoResp Spiromax
DuoResp Spiromax: instruksjoner for bruk og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Legemiddelinteraksjoner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for lagring
- 16. Vilkår for utlevering fra apotek
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apotek
Latinsk navn: Duoresp spiromax
ATX-kode: R03AK07
Aktiv ingrediens: Budesonid (Budesonide), Formoterol (Formoterol)
Produsent: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 18.10.2018
Prisene på apotek: fra 1460 rubler.
Kjøpe
DuoResp Spiromax er et kombinert preparat med bronkodilaterende, glukokortikoid, beta2-adrenomimetisk virkning.
Slipp form og komposisjon
Doseringsformen av DuoResp Spiromax er et dosert pulver for innånding: nesten hvitt eller hvitt, uten synlige inneslutninger / klumper; plassert i en flerdose pulverinhalator med rødt gjennomsiktig munnstykkehylster; inhalatoren skal ikke ha synlige skader; doseringsindikatorvinduet for 160 / 4,5 μg / dose skal vise N 120, 320/9 μg / dose - N 60 (i plastinhalatorer, plassert i folie, i en pappeske, 1 eller 3 inhalatorer).
Virkestoffer i 1 dose:
- mikronisert budesonid - 0,16 eller 0,32 mg;
- mikronisert formoterolfumaratdihydrat - 0,0045 eller 0,009 mg.
Hjelpekomponent: laktosemonohydrat - 5 eller 10 mg (ca.).
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
DuoResp Spiromax er et kombinert legemiddel for bronkodilatator. Dens aktive komponenter - formoterol og budesonid - har forskjellige virkningsmekanismer og viser en additiv effekt for å redusere frekvensen av forverringer av bronkialastma og KOLS (kronisk obstruktiv lungesykdom).
Komponentenes spesielle egenskaper tillater kombinert bruk for lindring av angrep og som vedlikeholdsterapi, eller som vedlikeholdsbehandling for bronkialastma.
Egenskaper av de aktive ingrediensene i DuoResp Spiromax:
- budesonid: er et glukokortikosteroid som, etter innånding, har en doseavhengig og hurtig (vanligvis i løpet av få timer) betennelsesdempende effekt på luftveiene, noe som bidrar til å redusere alvorlighetsgraden av symptomer og hyppigheten av forverring av bronkialastma. Ved inhalasjonsbruk er det en reduksjon i hyppigheten av alvorlige bivirkninger mer enn ved bruk av legemidler med systemisk virkning. Reduserer produksjonen av slim, alvorlighetsgraden av ødem i bronkial slimhinne, hyperreaktivitet og dannelse av sputum i luftveiene. Den eksakte mekanismen for den antiinflammatoriske virkningen av budesonid er ukjent;
- formoterol: er en selektiv β2-adrenerg reseptoragonist. Etter innånding forårsaker det langvarig og rask avslapning av glatte muskler i bronkiene hos pasienter med reversibel luftveisobstruksjon. Den doseavhengige bronkodilaterende effekten utvikler seg raskt (vanligvis fra 1 til 3 minutter etter påføring) og vedvarer i minst 12 timer etter å ha tatt en enkelt dose.
DuoResp Spiromax til behandling av bronkialastma gjør det mulig å redusere alvorlighetsgraden av sykdommens symptomer, reduserer hyppigheten av forverringene og forbedrer bronkialfunksjonen. Legemidlet tolereres godt.
Ved alvorlig KOLS er det en betydelig reduksjon i frekvensen av forverring av sykdommen mens du tar DuoResp Spiromax.
Farmakokinetikk
- absorpsjon: DuoResp Spiromax er bioekvivalent med tilsvarende monopreparasjoner med hensyn til systemisk virkning av formoterol og budesonid. Etter bruk av stoffet var det imidlertid en liten økning i kortisolundertrykkelse sammenlignet med monopreparasjoner (det påvirker ikke klinisk sikkerhet). Når det brukes som en del av et kombinert preparat, er AUC for budesonid litt høyere, C max- verdien i blodplasmaet til legemidlet er høyere og absorpsjonen er raskere. Når formoterol administreres som en del av DuoResp Spiromax, er C max i blodplasma det samme som for monopreparasjon. Inhalert budesonid absorberes raskt og når C max 30 minutter etter innåndingi plasma. Gjennomsnittlig dose budesonid som har kommet inn i lungene varierer fra 32% til 44% av den leverte dosen, systemisk biotilgjengelighet er omtrent 49%. Inhalert formoterol absorberes raskt og innen 10 minutter etter innånding når C max i blodplasma. Gjennomsnittlig dose av formoterol som har kommet inn i lungene er fra 28% til 49% av den leverte dosen, systemisk biotilgjengelighet er omtrent 61%;
- fordeling: binding til plasmaproteiner av budesonid er 90%, formoterol - 50%. V d budesonid er ca. 3 l / kg, formoterol - 4 l / kg;
- metabolisme og utskillelse: Omtrent 90% av budesonid gjennomgår intensiv biotransformasjon under "første passering" gjennom leveren med dannelse av metabolitter som har lav glukokortikoidaktivitet. Glukokortikoidaktiviteten til hovedmetabolittene 16-α-hydroksyprednisolon og 6-β-hydroksybudesonid overstiger ikke 1% av den lignende aktiviteten til budesonid. Formoterol inaktiveres ved konjugering for å danne aktive O-demetylerte metabolitter, hovedsakelig som inaktiverte konjugater. Det er ingen bevis for interaksjonen mellom metabolitter eller substitusjonsreaksjonen mellom formoterol og budesonid. Budesonid metaboliseres overveiende med deltagelse av CYP3A4-enzymet. Dens metabolitter uendret eller som konjugater skilles ut i urinen. Uendret budesonid finnes bare i små mengder i urinen. Den systemiske clearance av budesonid er høy (ca. 1,2 l / min). Formoterol metaboliseres hovedsakelig i leveren, hvoretter det utskilles av nyrene. 8-13% av den leverte dosen med formoterol skilles ut uendret i urinen etter innånding. Systemisk clearance av formoterol er høy (ca. 1,4 l / min). Halveringstiden er i gjennomsnitt 17 timer.
Hos pasienter med leversykdom kan plasmakonsentrasjonen av de aktive komponentene i DuoResp Spiromax øke i blodet.
Indikasjoner for bruk
- bronkialastma, som ikke gir seg tilstrekkelig kontroll ved å ta inhalert GCS og korttidsvirkende beta2-adrenostimulerende midler, eller er tilstrekkelig kontrollert av inhalert GCS og langtidsvirkende beta2-adrenostimulanter;
- KOLS - for symptomatisk behandling ved alvorlig sykdom (FEV1 <50% av estimert estimert nivå) og tilstedeværelse av tilbakevendende forverringer i historien, som har alvorlige symptomer på sykdommen, til tross for bruk av langtidsvirkende bronkodilatatorer.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- alder opp til 18 år;
- individuell intoleranse mot komponentene i stoffet, samt inhalert laktose.
Relativ (sykdommer / tilstander der bruk av DuoResp Spiromax krever forsiktighet):
- laktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon eller laktasemangel;
- arteriell hypertensjon i alvorlig forløp;
- aneurisme av lokalisering eller andre kardiovaskulære sykdommer i alvorlig forløp (takyarytmi, iskemisk hjertesykdom eller alvorlig hjertesvikt);
- lungetuberkulose i aktiv / inaktiv form;
- ukontrollert hypokalemi;
- luftveisinfeksjoner av sopp-, viral eller bakteriell etiologi;
- feokromocytom;
- tyrotoksikose;
- diabetes;
- forlengelse av QT-intervallet (assosiert med sannsynligheten for å utvikle en forlengelse av QT-intervallet c når du bruker formoterol);
- idiopatisk hypertrofisk subaortisk stenose;
- perioden med graviditet og amming.
Instruksjoner for bruk av DuoResp Spiromax: metode og dosering
DuoResp Spiromax er et innåndingsaktivert legemiddel, som betyr at aktive ingredienser kommer inn i luftveiene når pasienten inhalerer det fra munnstykket.
Ved moderat til alvorlig astma er pasienter i stand til å utvikle en tilstrekkelig inspirasjonsstrømningshastighet for å levere en terapeutisk dose av legemidlet.
Åpne lokket på munnstykket før bruk (skru det ned til du hører et klikk og det åpnes). Legg deretter munnstykket mellom tennene, og lukk leppene rundt det. Ikke bitt munnstykket. Etter det må du trekke pusten dypt fra dispenseren. Etter at du har fjernet munnstykket fra munnen, må du holde pusten i 10 sekunder eller lenger (så langt pasienten har det). Da bør du puste luften forsiktig ut.
Ikke rist inhalatoren før bruk. Ikke pust ut i munnstykket og hold pusten mens du forbereder deg på å puste inn.
Etter innånding, skyll munnen med vann.
Når du bruker DuoResp Spiromax, er en følelse av en bestemt smak mulig (assosiert med en hjelpekomponent - laktose).
Bronkitt astma
DuoResp Spiromax er ikke ment for den første behandlingen av bronkialastma med periodisk og mild vedvarende forløp.
Dosen bør velges individuelt basert på alvorlighetsgraden av sykdomsforløpet (det er viktig å ta hensyn til ikke bare i begynnelsen av behandlingen, men også når du justerer vedlikeholdsdosen). Hvis bruk av andre doser enn den av DuoResp Spiromax er indikert, må de aktive ingrediensene brukes i separate inhalatorer.
For å kontrollere den optimale dosen av legemidlet, må pasientene regelmessig besøke lege. Dosen bør være den laveste dosen som opprettholder optimal kontroll av sykdomssymptomer. Etter å ha oppnådd optimal kontroll når du bruker legemidlet 2 ganger om dagen, anbefales det å titrere dosen til et minimum som er effektivt, opp til bruk av DuoResp Spiromax 1 gang daglig, i tilfeller der pasienten trenger vedlikeholdsbehandling i kombinasjon med en langtidsvirkende bronkodilatator.
160 / 4,5 mcg / dose - vedlikeholdsbehandling
DuoResp Spiromax er foreskrevet 2 ganger daglig for 1-2 inhalasjoner. Om nødvendig kan en enkelt dose økes til 4 inhalasjoner. For å lindre anfall må pasienten alltid ha en separat inhalator med en kortvirkende beta2-adrenostimulator. En økning i hyppigheten av bruken er en indikator på en forverring av den totale kontrollen av sykdommen (en revisjon av anti-astmabehandling er nødvendig).
160 / 4,5 mcg / dose - vedlikeholdsbehandling og lindring av anfall
DuoResp Spiromax kan foreskrives som kontinuerlig vedlikeholdsbehandling eller som on-demand-behandling i tilfeller av krampeanfall. Legemidlet er spesielt indikert i tilfelle utilstrekkelig kontroll over sykdommen og behovet for hyppig bruk av medisiner for å lindre kramper, samt med en tynget historie med forverring av bronkialastma, som krevde medisinsk inngrep.
Når du bruker et stort antall inhalasjoner for å stoppe anfall, må pasientens tilstand overvåkes nøye, idet det tas hensyn til sannsynligheten for doseavhengige bivirkninger.
Det anbefalte opplegget for bruk av DuoResp Spiromax: 1 gang om dagen (morgen eller kveld), 2 inhalasjoner eller 1 inhalasjoner om morgenen og om kvelden. I noen tilfeller kan en vedlikeholdsdose foreskrives - 2 ganger om dagen, 2 inhalasjoner. Når symptomer utvikler seg, kreves det 1 ekstra innånding. Hvis det observeres en ytterligere økning i symptomene i løpet av få minutter, kan det være nødvendig med ytterligere 1 ekstra innånding (maksimalt 6 inhalasjoner for å stoppe 1 angrep).
Den gjennomsnittlige daglige dosen er 8 inhalasjoner, noen ganger i kort tid kan den økes til 12 inhalasjoner (terapi kan være nødvendig å revidere).
320/9 mcg / dose
DuoResp Spiromax er foreskrevet 2 ganger daglig for 1 inhalasjon, i noen tilfeller kan en enkelt dose økes til 2 inhalasjoner. Etter å ha oppnådd optimal kontroll av symptomene, kan dosen reduseres til den laveste effektive dosen, opptil en gang om dagen.
KOLS
Den anbefalte enkeltdosen DuoResp Spiromax (påføringsfrekvens - to ganger om dagen):
- 160 / 4,5 mcg / dose: 2 inhalasjoner;
- 320/9 mcg / dose: 1 innånding.
Bivirkninger
En økning i forekomsten av bivirkninger assosiert med kombinert bruk av budesonid og fenoterol er ikke observert.
De vanligste lidelsene inkluderer de farmakologisk forventede bivirkningene av beta2-agonister, inkludert hjertebank og skjelving. Symptomene er vanligvis milde og avtar i løpet av få dager etter behandlingsstart.
Mulige brudd (> 10% - veldig ofte;> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjelden; <0,01% - veldig sjelden):
- luftveiene: ofte - heshet, candidiasis i slimhinnen i svelget og munnen, hoste, irritasjon i halsen; sjelden - bronkospasme; veldig sjelden - paradoksal bronkospasme;
- kardiovaskulært system: ofte - hjertebank; sjelden - takykardi; sjelden - arytmi, inkludert atrieflimmer, ekstrasystol, supraventrikulær takykardi; svært sjelden - forlengelse av QT-intervallet, angina pectoris, svingninger i blodtrykket;
- muskel- og skjelettsystemet: sjelden - muskelkramper;
- fordøyelsessystemet: sjelden - kvalme;
- immunsystem: sjelden - overfølsomhetsreaksjoner av forsinket / øyeblikkelig type, inkludert eksantem, urtikaria, pruritus, anafylaktiske reaksjoner, dermatitt, angioødem;
- endokrine systemet: svært sjelden - Cushings syndrom, veksthemming, binyreundertrykkelse, redusert bentetthet;
- nervesystemet: ofte - skjelving, hodepine; sjelden - svimmelhet veldig sjelden - smakforstyrrelse;
- synsorgan: svært sjelden - glaukom, grå stær;
- psyke: sjelden - søvnforstyrrelser, psykomotorisk agitasjon, uro, angst; veldig sjelden - atferdsforstyrrelser, depresjon;
- hud / subkutant vev: sjelden - blåmerker;
- metabolisme: sjelden - hypokalemi; svært sjelden - tegn på systemiske glukokortikoideffekter, inkludert binyrehypofunksjon, hypoglykemi.
Langvarig bruk av høye doser av inhalerte kortikosteroider kan føre til systemiske effekter, bruk av beta2-adrenostimulerende midler - til en økning i blodinnholdet i frie fettsyrer, insulin, ketonderivater og glyserol.
Overdose
De viktigste symptomene er:
- formoterol: hjertebank, hodepine, skjelving; i noen tilfeller - takykardi, hyperglykemi, hypokalemi, forlengelse av intervallet QT c, arytmi, kvalme og oppkast;
- budesonid: akutt overdose - klinisk signifikante effekter forventes ikke; kronisk bruk av overdreven doser - den systemiske effekten av GCS i form av hyperkortisolisme og undertrykkelse av binyrefunksjonen.
I tilfeller av overdosering bør symptomatisk / støttende behandling utføres. Hvis DuoResp Spiromax avbrytes på grunn av en overdose med formoterol, vurderes det vanligvis å utnevne en passende GCS.
Ved akutt bronkial obstruksjon er bruk av formoterol i en dose på 90 mcg i 3 timer trygt.
spesielle instruksjoner
Kansellering av DuoResp Spiromax bør utføres med en gradvis dosereduksjon. Plutselig seponering av behandlingen anbefales ikke.
For det første valget av behandling i de første stadiene av bronkial astmabehandling, brukes ikke legemidlet.
Bruk av formoterol kan føre til forlengelse av QT-intervallet.
En økning i hyppigheten av bruk av bronkodilatatorer som beredskapsmedisiner er et tegn på en forverring av den underliggende sykdommen og et grunnlag for å revidere behandlingstaktikken. Progressiv / uventet forverring av kontrollen av symptomer på bronkialastma eller KOLS refererer til tilstander som potensielt er livstruende av natur, og som krever øyeblikkelig legehjelp. I slike situasjoner er det nødvendig å vurdere sannsynligheten for å øke dosen av GCS eller legge til systemisk antiinflammatorisk behandling, for eksempel antibiotikabehandling i tilfelle infeksjon eller en løpet av oral GCS.
I henhold til instruksjonene skal DuoResp Spiromax brukes regelmessig selv i fravær av symptomer.
Det anbefales ikke å starte behandlingen under en forverring eller med en betydelig forverring i løpet av bronkialastma.
Den systemiske effekten kan manifestere seg når du tar inhalerte kortikosteroider, spesielt ved langvarig bruk av høye doser. Utviklingen av en systemisk effekt under inhalasjonsterapi er mindre sannsynlig enn ved bruk av orale kortikosteroider. Mulige systemiske effekter er undertrykkelse av binyrefunksjonen, en reduksjon i bentetthet, glaukom og grå stær.
På grunn av den potensielle effekten på beinmineraltetthet, bør spesiell oppmerksomhet rettes mot pasienter som tar langvarige høye doser av legemidlet med tilstedeværelse av risikofaktorer for osteoporose.
Som med enhver annen inhalasjonsbehandling, kan paradoksal bronkospasme utvikles med en øyeblikkelig økning i tungpustethet etter at dosen er påført (det kan være nødvendig å avbryte DuoResp Spiromax, revidere terapi og om nødvendig foreskrive alternativ behandling).
Skylling av munnen med vann etter innånding er et forebyggende tiltak for forekomst av candidiasis i munnslimhinnen.
Hvis det er grunn til å tro at det, på bakgrunn av tidligere systemisk behandling med GCS, var funksjonelle forstyrrelser i binyrene, bør man ta forholdsregler når pasienter overføres til behandling med DuoResp Spiromax.
Pasienter som har fått langtidsbehandling med høye doser kortikosteroider inhalerte tidligere, eller som trengte presserende høye doser kortikosteroider, kan også tilskrives denne risikogruppen. I perioder med stress eller kirurgisk inngrep er det nødvendig å sørge for ytterligere avtale om GCS.
Forholdsregler må tas ved behandling av pasienter med utvidede intervaller QT c (formoterol kan forårsake forlengelse av QT-intervall c).
Spesielle forholdsregler bør tas hos pasienter med ustabil bronkialastma som bruker korttidsvirkende bronkodilatatorer for å lindre angrep i tilfeller av forverring av alvorlig bronkialastma, siden sannsynligheten for hypokalemi øker med hypoksi og i andre tilstander der det er en økning i risikoen for hypokalemisk effekt. I disse tilfellene anbefales det å overvåke serumkalium.
Med diabetes mellitus i løpet av behandlingsperioden er det nødvendig å kontrollere konsentrasjonen av glukose i blodet.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
På grunn av sannsynligheten for bivirkninger, må det utvises forsiktighet når du kjører.
Påføring under graviditet og amming
Funksjoner ved bruk av DuoResp Spiromax hos gravide og ammende kvinner er ikke undersøkt.
Under graviditet og amming er bruk av stoffet bare mulig i tilfeller der den forventede fordelen oppveier den mulige skaden. Legemidlet kan forskrives i den minste effektive dosen, som er nødvendig for å opprettholde tilstrekkelig kontroll av symptomene på bronkialastma.
Barndomsbruk
For barn (under 18 år) er DuoResp Spiromax kontraindisert.
Med nedsatt nyrefunksjon
Sikkerhetsprofilen til pasienter med nedsatt nyrefunksjon er ikke undersøkt. De aktive komponentene i DuoResp Spiromax utskilles hovedsakelig av nyrene, med deltagelse av levermetabolisme, og derfor kan det forventes en nedgang i utskillelseshastigheten ved alvorlig levercirrhose.
For brudd på leverfunksjonen
Sikkerhetsprofilen til pasienter med nedsatt leverfunksjon er ikke undersøkt. De aktive komponentene i DuoResp Spiromax utskilles hovedsakelig av nyrene, med deltagelse av levermetabolisme, og derfor kan en forventet nedgang i utskillelseshastigheten i alvorlig levercirrhose forventes.
Narkotikahandel
Ved kombinert bruk av DuoResp Spiromax med visse legemidler / stoffer kan følgende effekter utvikle seg:
- generell anestesi med halogenerte hydrokarbonpreparater: økt risiko for arytmier;
- ketokonazol (i en dose på 200 mg en gang daglig) og andre potente hemmere av CYP3A4: en signifikant økning i plasmakonsentrasjonen av budesonid (kombinasjonen anbefales å unngå; hvis kombinert bruk er nødvendig, bør intervallet mellom bruk maksimeres; en reduksjon i dosen budesonid kan også være nødvendig);
- kinidin, disopyramid, prokainamid, fenotiaziner, antihistaminer (terfenadin), monoaminoksidasehemmere, trisykliske antidepressiva: forlengelse av QT-intervallet og en økning i sannsynligheten for ventrikulær arytmi;
- formoterol: en reduksjon i intensiteten av dens virkning (kombinasjonen anbefales ikke, bortsett fra i tvungne tilfeller);
- alkohol, levotyroksin, levodopa, oksytocin: redusert toleranse for hjertemuskelen til beta2-adrenerge agonister;
- monoaminoksidasehemmere, så vel som medisiner med lignende egenskaper, inkludert prokarbazin og furazolidon: økt blodtrykk;
- andre beta-adrenerge legemidler: økte bivirkninger av formoterol; hypokalemi vil sannsynligvis utvikle seg, noe som kan øke ved samtidig behandling med xantinderivater, diuretika eller GCS; hypokalemi kan øke tilbøyeligheten til utseendet på arytmier hos pasienter som tar hjerteglykosider.
Når du bruker DuoResp Spiromax med andre legemidler som brukes til behandling av bronkialastma, observeres ikke utviklingen av interaksjon.
Analoger
Analogen til DuoResp Spiromax er Symbicort Turbuhaler.
Vilkår for lagring
Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarhet er 2 år.
Etter at folieinnpakningen er åpnet, kan DuoResp Spiromax brukes i 6 måneder.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om DuoResp Spiromax
Anmeldelser av DuoResp Spiromax er få, siden stoffet har blitt registrert relativt nylig.
Pris for DuoResp Spiromax på apotek
Prisen for DuoResp Spiromax 160 / 4,5 mcg / dose (120 doser) varierer fra 1840 til 2125 rubler; 320/9 mcg / dose (60 doser) er omtrent 1790 rubler.
DuoResp Spiromax: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
DuoResp Spiromax 320 mcg + 9 mcg / dose 60 doser pulver til inhalasjonsdosering 1 stk. 1460 RUB Kjøpe |
|
DuoResp Spiromax 160 mcg + 4,5 mcg / dose 120 doser pulver til inhalasjonsdosering 1 stk. RUB 1500 Kjøpe |
|
Duoresp Spiromax pulver for innånding. dosering. 160 / 4,5 mcg / dose 120 doser 1581 RUB Kjøpe |
|
Duoresp Spiromax pulver til in ha l. å zir. 320/9 μg / dose 60 doser 1783 RUB Kjøpe |
|
DuoResp Spiromax 160 mcg + 4,5 mcg / dose 120 doser pulver til inhalasjonsdosering 3 stk. 3787 RUB Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
