Duodart - Instruksjoner For Bruk Av Nettbrett, Anmeldelser, Pris, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Duodart

Duodart: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Legemiddelinteraksjoner
14. 14. Analoger
15. 15. Vilkår og betingelser for lagring
16. 16. Vilkår for utlevering fra apotek
17. 17. Anmeldelser
18. 18. Pris på apotek

Latinsk navn: Duodart

ATX-kode: G04CA52

Aktiv ingrediens: Tamsulosin (Tamsulosin), Dutasteride (Dutasteride)

Produsent: GlaxoSmithKline Trading CJSC (Russland)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 2018-27-07

Prisene på apotek: fra 1207 rubler.

Kjøpe

Duodart er et to-komponent medikament designet for å behandle og kontrollere symptomene på godartet prostatahyperplasi.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform for frigjøring av Duodart - harde kapsler fra hypromellose: avlang, størrelse nr. 00; kropp - brun, lokk - oransje med merking med svart blekk "GS 7CZ"; innhold av kapsler - myk gelatinkapsel og pellets; myke gelatinkapsler - ugjennomsiktig, avlang, kjedelig gul; pellets - fra nesten hvite til hvite (30 eller 90 stk. i polyetylenflasker med høy tetthet, 1 flaske i en pappeske).

Sammensetning av skallet på en hard kapsel (for 1 kapsel):

• kropp: karragenan - 0-1,3 mg; kaliumklorid - 0–0,8 mg; titandioksid ~ 1 mg; rødt fargestoff jernoksid ~ 5 mg; renset vann ~ 5 mg; hypromellose-2910 - opptil 100 mg;
• hette: karragenan - 0-1,3 mg; kaliumklorid - 0-0,8 mg; titandioksid ~ 6 mg; solnedgangsgult fargestoff ~ 0,1 mg; svart blekk ~ 0,05 mg; renset vann ~ 5 mg; hypromellose-2910 - opptil 100 mg.

Sammensetning av 1 myk kapsel:

• virkestoff: dutasterid - 0,5 mg;
• tilleggskomponenter: butylhydroksytoluen - 0,03 mg; mono- og diglyserider av kaprinsyre / kaprylsyre - 299,47 mg;
• skall: gelatin - 116,11 mg; titandioksid - 1,29 mg; glyserol - 66,32 mg; fargestoff gult jernoksid - 0,13 mg.

Pelletssammensetning i 1 kapsel:

• virkestoff: tamsulosinhydroklorid - 0,4 mg;
• tilleggskomponenter: talkum - 8,25 mg; mikrokrystallinsk cellulose - 138,25 mg; 30% dispersjon kopolymer (1: 1) etylakrylat: metakrylsyre - 8,25 mg; trietylcitrat - 0,825 mg;
• skall: trietylcitrat - 1,04 mg; talkum - 4,16 mg; 30% dispersjonskopolymer (1: 1) etylakrylat: metakrylsyre - 10,4 mg.

Farmakologiske egenskaper

Duodart er et kombinert medikament, hvis komponenter utfyller hverandres handling for å eliminere symptomene på godartet prostatahyperplasi (BPH):

• dutasterid: dobbel 5a-reduktaseinhibitor; hemmer aktiviteten til 5a-reduktase-isoenzymer av type I og II, under hvilken virkning testosteron omdannes til 5α-dihydrotestosteron (DHT), det viktigste androgenet som er ansvarlig for hyperplasi av kjertelvevet i prostatakjertelen;
• tamsulosin: ala-adrenerge reseptorblokker; hemmer α1a-adrenerge reseptorer i blærehalsen og glatte muskler i prostata stroma.

Farmakodynamikk

• dutasterid: hjelper til med å redusere DHT-nivåer, redusere størrelsen på prostatakjertelen, redusere alvorlighetsgraden av symptomer på nedre urinveissykdommer og øke hastigheten på vannlating, samt redusere sannsynligheten for akutt urinretensjon og behovet for kirurgi. Maksimal effekt er doseavhengig, den utvikler seg innen 7-14 dager. Etter 1-2 ukers administrering i en dose på 0,5 mg, reduseres den gjennomsnittlige serum-DHT-konsentrasjonen i blodet med henholdsvis 85% og 90%;
• tamsulosin: bidrar til å øke den maksimale urinstrømningshastigheten ved å redusere glatt muskeltonus i urinrøret og prostatakjertelen og reduserer derfor obstruksjon. Stoffet reduserer også symptomkomplekset ved fylling og tømming. Alpha1-blokkere kan senke blodtrykket (blodtrykk) ved å redusere perifer motstand.

Farmakokinetikk

Dutasterid:

• absorpsjon: _Cmax i serum etter inntak av 0,5 mg dutasterid oppnås innen 1-3 timer. Den absolutte biotilgjengeligheten hos menn er omtrent 60% i forhold til en to-timers intravenøs infusjon. Biotilgjengeligheten avhenger ikke av matinntaket;
• fordeling: stor Vd (300–500 l); høy (> 99,5%) grad av binding til blodplasma-proteiner; serumkonsentrasjonen av dutasterid i blodet med daglig inntak når 65% av den stabile konsentrasjonen etter 1 måned, omtrent 90% av det stabile konsentrasjonsnivået etter 3 måneder. C _ss i serum og sæd, tilsvarende ca. 40 ng / ml, nås etter 6 måneder. Etter 52 ukers behandling er konsentrasjonen av dutasterid i sæd i gjennomsnitt 3,4 ng / ml. Omtrent 11,5% av dutasterid kommer inn i sæd fra blodserum;
• metabolisme: metabolisert av isoenzymet CYP3A4 i cytokrom P _450-systemet til to små monohydroksylerte metabolitter; det påvirkes også av isoenzymer CYP2D6, CYP2A6, CYP1A2, CYP2C8, CYP2E1, CYP2C19, CYP2C9, CYP2B6 i dette systemet. Etter å ha nådd en stabil konsentrasjon av dutasterid i blodserumet, blir uendret dutasterid, 3 store og 2 mindre metabolitter funnet;
• utskillelse: dutasterid i kroppen gjennomgår et intensivt stoffskifte. Etter oral administrering av en daglig dose på 0,5 mg for å oppnå en stabil konsentrasjon gjennom tarmen skilles 1-15,4% ut uendret, resten skilles ut gjennom tarmen i form av 4 store og 6 mindre metabolitter. Bare spor av uendret dutasterid finnes i urinen. Ved en lav serumkonsentrasjon i blodet (mindre enn 3 ng / ml) skilles stoffet raskt ut på to måter. Ved høye konsentrasjoner (fra 3 ng / ml) er eliminasjonen av stoffet treg, for det meste lineær, med en halveringstid på 3-5 uker.

Tamsulosin:

• absorpsjon: forekommer i tarmen, biotilgjengeligheten til tamsulosin er nesten 100%. Det er preget av lineær farmakokinetikk etter enkelt / gjentatt bruk med oppnåelse av stabile konsentrasjoner på den femte dagen når den tas en gang daglig. Etter å ha spist er det en avmatning i absorpsjonshastigheten. Det samme absorpsjonsnivået kan oppnås når pasienten tar tamsulosin hver dag etter det samme måltidet etter ca. 30 minutter;
• Distribusjon: Tamsulosin fordeles i kroppens ekstracellulære væske. Det meste (fra 94 til 99%) binder seg til humane blodplasma-proteiner, hovedsakelig til α1-syreglykoprotein. Bindingen er lineær over et bredt konsentrasjonsområde (20 til 600 ng / ml);
• metabolisme: ingen enantiomer biokonvertering av tamsulosin fra R (-) isomeren til S (+) isomeren er observert. Tamsulosin metaboliseres i stor grad av isoenzymer i cytokrom P _450-systemet i leveren, og mindre enn 10% av dosen utskilles uendret av nyrene. Den farmakokinetiske profilen til metabolitter er ikke bestemt. I henhold til tilgjengelige data er isoenzymer CYP3A4 og CYP2D6 involvert i metabolismen av tamsulosin, det er også en liten deltakelse av andre cytokrom P ₄₅₀ isoenzymer. Hemming av aktiviteten til leverenzymer som er involvert i metabolismen av tamsulosin kan føre til en økning i eksponeringen. Før utskillelse gjennom nyrene konjugeres tamsulosinmetabolitter intensivt med sulfater eller glukuronider;
• Eliminasjon: Halveringstiden for tamsulosin varierer fra 5 til 7 timer. Omtrent 10% av tamsulosin skilles ut uendret i nyrene.

Indikasjoner for bruk

Duodart er foreskrevet for behandling og forebygging av progresjon av BPH, som oppnås ved å redusere størrelsen, eliminere symptomer, øke urinering, redusere sannsynligheten for akutt urinretensjon og behovet for kirurgi.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• alvorlig leversvikt;
• ortostatisk hypotensjon (inkludert en belastet historie);
• alder opp til 18 år;
• individuell intoleranse mot komponentene i medikamentet, så vel som andre 5α-reduktasehemmere.

I tillegg er ikke legemidlet forskrevet til kvinnelige pasienter.

Relativ (sykdommer / tilstander der utnevnelsen av Duodart krever forsiktighet):

• kronisk nyresvikt (med kreatininclearance under 10 ml / min);
• planlagt kataraktoperasjon;
• arteriell hypotensjon;
• kombinert bruk med kraftige / moderat aktive hemmere av isoenzymet CYP3A4 - ketokonazol, vorikonazol og andre.

Instruksjoner for bruk av Duodart: metode og dosering

Duodart tas oralt, helst 30 minutter etter samme måltid.

Kapslene må tas hele med vann, uten å åpne eller tygge. Når innholdet i en myk gelatinkapsel, plassert inne i det harde skallet, kommer i kontakt med slimhinnen i munnhulen, kan det oppstå betennelsesfenomener fra slimhinnen.

Anbefalt doseringsregime for Duodart for voksne menn (inkludert eldre pasienter): 1 kapsel 1 gang per dag.

Bivirkninger

Estimering av forekomsten av bivirkninger:> 10% - veldig ofte; > 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjelden; <0,01% - veldig sjelden.

Brudd observert ved bruk av dutasterid som monoterapi:

• sjelden: hypertrichosis, alopecia (manifesterer seg hovedsakelig i form av hårtap på kroppen);
• veldig sjelden: hevelse / smerter i testikkelområdet, depresjon.

Brudd observert ved bruk av tamsulosinhydroklorid som monoterapi:

• ofte: utløsningsforstyrrelse, svimmelhet;
• sjelden: forstoppelse, oppkast, diaré, hjertebank, asteni, urtikaria, rhinitt, pruritus, utslett, postural hypotensjon;
• sjelden: angioødem, bevissthetstap;
• veldig sjelden: Stevens-Johnsons syndrom, priapisme.

Når du utfører kombinasjonsbehandling i svært sjeldne tilfeller, observeres utviklingen av følgende lidelser: svimmelhet, ømhet i brystet, impotens, utløsningsforstyrrelser, nedsatt libido, gynekomasti.

Seksuelle forstyrrelser er forårsaket av dutasterid og kan vedvare etter uttak.

I følge resultatene av observasjoner etter registrering, observeres intraoperativ atonisk iris syndrom under kataraktoperasjoner hos noen pasienter som fikk alfa1-blokkere, inkludert tamsulosinhydroklorid.

Mens du tok tamsulosin, ble det også identifisert tilfeller av atrieflimmer, arytmier, dyspné og takykardi. Det er umulig å estimere hyppigheten av forekomst av disse lidelsene; forbindelsen med legemiddelinntaket er ikke fastslått.

Overdose

Det er ingen informasjon om overdosering når du tar Duodart.

Dutasterid:

• hovedsymptomer: brudd i tilfelle overdosering av et stoff, bortsett fra de beskrevne bivirkningene, utvikler seg ikke;
• terapi: det er ingen spesifikk motgift, i tilfeller av mistanke om overdosering anbefales symptomatisk / støttende behandling.

Tamsulosin:

• det viktigste symptomet: akutt arteriell hypotensjon;
• terapi: symptomatisk behandling er vist, inkludert pasienter med horisontal stilling, om nødvendig, bruk av medisiner som øker volumet av sirkulerende blod, og medikamenter med vasokonstriktoreffekt. Overvåking og om nødvendig vedlikehold av nyrefunksjonen er nødvendig. Det er lite sannsynlig at dialyse vil være effektiv.

spesielle instruksjoner

Dutasterid kan absorberes gjennom huden, derfor anbefales kvinner og barn å unngå kontakt med skadede kapsler, om nødvendig, vask det berørte området av huden med såpe og vann.

Ved kombinert bruk av Duodart med sterke hemmere av CYP3A4-isoenzym (ketokonazol) eller, i mindre grad, med sterke hemmere av CYP2D6-isoenzym (paroksetin), kan en økning i tamsulosineksponering observeres. I denne forbindelse anbefales ikke tamsulosin til pasienter som tar sterke hemmere av isoenzymet CYP3A4, og bør forskrives med forsiktighet hos pasienter som tar middels styrkehemmere av isoenzymet CYP3A4 (erytromycin), sterke / middels styrkehemmere av isoenzymet CYP2D6, en kombinasjon av hemmere av isoenzym CY3 kjent lav metabolisk hastighet på CYP2D6.

Pasienter med prostatahyperplasi før utnevnelse av Duodart og periodisk i løpet av behandlingsperioden trenger en digital rektalundersøkelse og bruker andre metoder for å diagnostisere prostatakreft (prostatakreft).

Serum PSA (prostata-spesifikt antigen) nivåer er en viktig komponent i screening for prostatakreft. Etter 6 måneders behandling synker PSA-nivået i serum vanligvis med 50%.

Etter 6 måneders behandling skal pasienten ha et nytt PSA-nivå ved baseline. Etter det anbefales regelmessig overvåking av nivået. Enhver bekreftet økning i denne indikatoren i forhold til den laveste verdien under behandling med Duodart kan indikere manglende overholdelse av behandlingsregimet eller utvikling av prostatakreft (spesielt prostatakreft med høy grad av Gleason-differensiering).

Under bruk av Duodart kan ortostatisk hypotensjon utvikle seg, noe som i sjeldne tilfeller kan føre til besvimelse. I begynnelsen av behandlingen bør pasientene advares om dette og vite hvilke tiltak som skal tas (sitte eller legge deg når de første tegnene opptrer - svimmelhet og ubalanse). Man må huske på at kombinert bruk med fosfodiesterase type 5-hemmere potensielt kan føre til symptomatisk hypotensjon.

I henhold til instruksjonene bør Duodart avbrytes 1-2 uker før kataraktoperasjon, men fordelene, samt tidsperioden for seponering av behandlingen før operasjonen, er ikke fastslått.

Det er ikke fastslått en årsakssammenheng mellom Duodarts inntak og utvikling av høyverdig PCa. I løpet av behandlingsperioden er det nødvendig å utføre regelmessige undersøkelser for å vurdere sannsynligheten for prostatakreft, inkludert PSA-nivå.

Det er informasjon om forekomst av brystkreft hos menn som tar dutasterid (forbindelsen med å ta stoffet er ikke bekreftet). For eventuelle endringer i brystkjertlene - klumper i kjertelen eller utslipp fra brystvorten, bør du konsultere en spesialist.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Ta hensyn til sannsynligheten for ortostatisk hypotensjon og tilhørende symptomer, inkludert svimmelhet under kjøring.

Påføring under graviditet og amming

Kvinner er kontraindisert for å ta Duodart.

Barndomsbruk

Duodart er kontraindisert for barn.

Med nedsatt nyrefunksjon

Bruk av Duodart med kreatininclearance under 10 ml / min krever forsiktighet.

For brudd på leverfunksjonen

Alvorlig leversvikt er en kontraindikasjon for bruk av Duodart.

Narkotikahandel

Studier for å studere interaksjonen mellom Duodart og andre legemidler er ikke utført. Informasjonen nedenfor gjenspeiler den tilgjengelige informasjonen for komponentene.

Mulige interaksjoner av dutasterid

Dutasterid metaboliseres av CYP3A4-isoenzymet i cytokrom P _450- enzymsystemet, og derfor kan konsentrasjonen av dutasterid i blodet i nærvær av hemmere av CYP3A4-isoenzymet øke.

Når det kombineres med verapamil og diltiazem, ble det observert en signifikant reduksjon i clearance av dutasterid. I dette tilfellet har amlodipin ingen effekt på clearance av dutasterid.

Slike endringer har ingen klinisk betydning og krever ikke dosejustering.

Mulige interaksjoner av tamsulosin

• medikamenter som fører til reduksjon i blodtrykk, inkludert type 5 fosfodiesterasehemmere, bedøvelsesmidler og andre alfa1-blokkere: sannsynligheten for en økning i den hypotensive effekten av tamsulosin; kombinasjonen med andre alfa1-blokkere anbefales ikke;
• ketokonazol, paroksetin: signifikant økning i C _max og AUC for tamsulosin;
• cimetidin: reduksjon i clearance og økning i AUC for tamsulosin (kombinasjon krever forsiktighet);
• warfarin: ingen data om interaksjon (kombinasjon krever forsiktighet).

Analoger

Det er ingen informasjon om analogene til Duodart.

Vilkår for lagring

Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet er 2 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Duodart

Det er få anmeldelser om Duodart, som vitner om effektiviteten. Det bemerkes også at stoffet er relativt nytt, så det reiser ofte spørsmål fra pasienter angående mulige bivirkninger og tidspunktet hvor den fulle effekten av behandlingen kan noteres.

Pris for Duodart på apotek

Prisen for Duodart (1 flaske) er omtrent: 30 kapsler - 1570 rubler, 90 kapsler - 3500 rubler.

Duodart: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Duodart 0,5 mg + 0,4 mg kapsler med modifisert frigjøring 30 stk. 1207 RUB Kjøpe

Duodart kapsler med modifisering. utgivelse 0,5 mg + 0,4 mg 30 stk. 1658 RUB Kjøpe

Duodart 0,5 mg + 0,4 mg kapsler med modifisert frigjøring 90 stk. RUB 2599 Kjøpe

Duodart kapsler med modifisering. utgivelse 0,5 mg + 0,4 mg 90 stk. 3619 RUB Kjøpe

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!