Domperidone-Teva - Instruksjoner For Bruk, Anmeldelser, Pris, Analoger Av Tabletter

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Domperidone-Teva

Domperidone-Teva: instruksjoner for bruk og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Domperidone-Teva

ATX-kode: A03FA03

Aktiv ingrediens: domperidon (Domperidone)

Produsent: TEVA Pharmaceutical Plant Ltd. Co. (TEVA Pharmaceutical Works Private, Ltd. Co.) (Ungarn)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 2020-07-17

Prisene på apotek: fra 159 rubler.

Kjøpe

Domperidone-Teva er et antiemetisk middel; sentraltvirkende dopaminreseptorantagonist.

Slipp form og komposisjon

Legemidlet produseres i form av filmdrasjerte tabletter: runde, bikonvekse, med "Do 10" inngravert på den ene siden; skallet er fra hvitt til nesten hvitt, kjernen på tverrsnittet er hvit (10 stk. i blister laget av PVC-film / aluminiumsfolie, i en pappeske 1 eller 3 blisterpakninger og bruksanvisning for Domperidone-Teva).

Sammensetning for 1 tablett:

• virkestoff: domperidon - 10 mg (i form av domperidonmaleat - 12,73 mg);
• hjelpestoffer: laktosemonohydrat - 50 mg; maisstivelse - 10 mg; natriumlaurylsulfat - 0,2 mg; povidon K30 - 3 mg; mikrokrystallinsk cellulose - 23,32 mg; kolloidalt silisiumdioksid - 0,25 mg; magnesiumstearat - 0,5 mg;
• film skall: hypromellose - 2,8 mg; talkum - 0,7 mg; propylenglykol - 0,3 mg; titandioksid (E171) - 1,2 mg.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Den aktive komponenten i Domperidone-Teva, domperidon, er en dopaminreseptorblokker. Det har en antiemetisk effekt på grunn av en kombinasjon av en perifer (gastrokinetisk) effekt og inhibering av dopaminreseptorer i hjernens kjemoreseptorutløsersone i området postrema, et område utenfor blod-hjerne-barrieren.

Når det tas oralt, øker domperidon det reduserte trykket i spiserøret, forbedrer motiliteten (tone og amplitude av sammentrekninger) i fordøyelseskanalen, forbedrer antroduodenal koordinasjon og akselererer dermed gastrisk tømming, men påvirker ikke gastrisk sekresjon. Domperidone-Teva øker intensiteten av prolaktinsekresjon i hypofysen.

Farmakokinetikk

De viktigste farmakokinetiske egenskapene til domperidon:

• absorpsjon: oral administrering på tom mage gir rask absorpsjon av domperidon, tiden for å nå C _max (maksimal konsentrasjon) i plasma er 30-60 minutter. Å ta Domperidone-Teva etter måltider øker tiden for å nå C _max. Den lave graden av absolutt biotilgjengelighet (~ 15%) bestemmer effekten av den første passasjen gjennom leveren;
• distribusjon: domperidon binder seg til plasmaproteiner ved 91-93%. Den distribueres i vev og organer, men krysser ikke blod-hjerne-barrieren. Trenger inn i morsmelk i en konsentrasjon på 10-50% av plasmanivået. Når det tas oralt, akkumuleres ikke stoffet, det er ingen autoinduksjon av metabolisme;
• metabolisme: domperidon biotransformeres ved hydroksylering og N-dealkylering i lever og tarmvegg med deltagelse av cytokrom P ₄₅₀ isoenzymer 3A4, 1A2 og 2E1;
• utskillelse: domperidon utskilles av tarmene - 66% (inkludert uendret form - 10%) og av nyrene - 33% (inkludert uendret form - 1%). T _1/2 (halveringstid) er fra 7 til 9 timer.

Til tross for at biotilgjengeligheten av domperidon hos friske frivillige øker ved bruk av Domperidone-Teva etter måltider, bør pasienter med problemer med funksjonen i fordøyelseskanalen ta tabletter 15-30 minutter før måltider. En reduksjon i gastrisk surhet forringer absorpsjonen av domperidon; det tidligere inntaket av natriumbikarbonat og cimetidin reduserer dets biotilgjengelighet.

Indikasjoner for bruk

Domperidone-Teva brukes til å behandle dyspeptiske symptomer: kvalme, oppkast, en følelse av metthet i den epigastriske regionen, ubehag i øvre del av magen og oppblåsthet i mageinnholdet.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• prolaktinom (prolaktinsekreserende hypofysetumor);
• blødning i lumen i mage-tarmkanalen (mage-tarmkanalen);
• perforering av mage-tarmkanalen;
• mekanisk tarmobstruksjon;
• moderat og alvorlig leversvikt;
• forlengelse av intervallene for hjerteledning, spesielt QTc-intervallet, alvorlig elektrolyttubalanse eller samtidig hjertesykdommer som CHF (kronisk hjertesvikt);
• samtidig oral administrering av ketokonazol, erytromycin eller andre potente hemmere av cytokrom P ₄₅₀ 3A4 isoenzym (CYPZA4) som forlenger QT-intervallet, for eksempel flukonazol, klotrimazol, klaritromycin, amiodaron eller telitromycin;
• genetisk bestemt laktoseintoleranse, laktasemangel, glukose-galaktose malabsorpsjon;
• amming;
• barn under 12 år, barnets kroppsvekt er mindre enn 35 kg;
• etablert overfølsomhet overfor domperidon eller hjelpekomponenter i stoffet.

Med forsiktighet anbefales det å ta Domperidone-Teva i tilfelle nyresvikt, samtidig med legemidler som induserer utvikling av bradykardi og hypokalemi, med makrolider som forlenger QT-intervallet (azitromycin og roxithromycin), så vel som under graviditet.

Domperidone-Teva, bruksanvisning: metode og dosering

Domperidone-Teva tabletter er ment for oral administrering. De bør tas før måltider med rikelig med vann. Å ta stoffet etter måltider kan redusere absorpsjonen noe.

Voksne og ungdom over 12 år med en kroppsvekt på 35 kg eller mer anbefales å ta 1 tablett 3 ganger om dagen.

Maksimal daglig dose er 30 mg. Kursets varighet bør ikke overstige 7 dager. Om nødvendig er videre bruk av stoffet mulig etter en medisinsk konsultasjon.

Det er viktig å ta piller til angitt tid. Hvis tiden for inntak av den planlagte dosen blir savnet, må den utelukkes, og behandlingen bør fortsettes som vanlig. Duplikat som tar Domperidone-Tev for å kompensere for den glemte dosen, bør ikke være.

Bivirkninger

Klassifiseringsskalaen for hyppigheten av uønskede bivirkninger: veldig ofte - ikke mindre enn 1/10; ofte (fra ≥ 1/100 til <1/10); sjelden (fra ≥ 1/1000 til <1/100); sjelden (fra ≥ 1/10 000 til <1/1000); ekstremt sjelden (mindre enn 1/10 000); med en ukjent frekvens - det er ikke mulig å bestemme frekvensen basert på tilgjengelige data.

Bivirkninger fra systemer og organer, hvis utvikling er mulig når du tar Domperidone-Teva:

• immunsystem: ekstremt sjelden - allergiske reaksjoner (inkludert anafylaksi, anafylaktisk sjokk), anafylaktoide reaksjoner, angioødem;
• endokrine systemet: sjelden - en økning i konsentrasjonen av prolaktin;
• nervesystemet: ekstremt sjelden - ekstrapyramidale lidelser, nervøsitet, kramper, uro, døsighet, hodepine; med en ukjent frekvens - rastløse bensyndrom (hos pasienter med Parkinsons sykdom - forverring);
• kardiovaskulær system: med ukjent frekvens - forlengelse av QT-intervallet, ventrikulær arytmi, SCD (plutselig hjertedød);
• fordøyelsessystemet: sjelden - gastrointestinale lidelser; ekstremt sjelden - diaré, tarmkrampe;
• hud og subkutant fett: ekstremt sjelden - kløe, utslett, urtikaria;
• reproduksjonssystem og brystkjertel: sjelden - gynekomasti, galaktoré, amenoré;
• laboratoriedata: ekstremt sjelden - avvik fra normen i indikatorene for leverfunksjonstester.

Siden hypofysen er utenfor blod-hjerne-barrieren, er domperidon i stand til å forårsake en økning i konsentrasjonen av prolaktin. Av og til medikamentindusert hyperprolaktinemi fører til utvikling av nevroendokrine bivirkninger som gynekomasti, galaktoré og amenoré. Ekstrapyramidale bivirkninger er svært sjeldne hos nyfødte og spedbarn og i unntakstilfeller hos voksne. De løses spontant og fullstendig, umiddelbart etter at Domperidone-Teva er avsluttet.

Andre bivirkninger fra nervesystemet - kramper, uro, døsighet - utvikler seg også ekstremt sjelden, hovedsakelig hos spedbarn og barn.

Overdose

Symptomer på overdosering av domperidon er døsighet, desorientering og ekstrapyramidale lidelser, spesielt hos barn.

I tilfelle rus kan magesvikt og inntak av aktivt kull være effektivt, hvoretter pasienten trenger nøye medisinsk tilsyn og støttende behandling. Lindring av ekstrapyramidale lidelser anbefales ved hjelp av m-antikolinergika og medisiner som brukes til behandling av parkinsonisme.

Den spesifikke motgiften for domperidon er ukjent.

spesielle instruksjoner

Pasienter med arvelig laktoseintoleranse, laktasemangel og glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta Domperidone-Teva tabletter, da de inneholder melkesukker.

Domperidon skilles ut uendret i nyrene i liten mengde, det antas derfor at det ikke er behov for å justere en enkelt dose i behandlingen av pasienter med nyreinsuffisiens. Ved gjentatt bruk anbefales administrasjonsfrekvensen å reduseres til 1-2 ganger om dagen, avhengig av alvorlighetsgraden av nedsatt nyrefunksjon. I tillegg kan dosereduksjon være nødvendig. Langvarig behandling av pasienter i denne gruppen krever regelmessig medisinsk tilsyn.

Det er viktig å vurdere at inntak av tabletter etter måltider reduserer absorpsjonen av domperidon.

Inntak av Domperidone-Tev kan føre til forlengelse av QT-intervallet på EKG (elektrokardiogram). I følge dataene fra observasjon etter registrering ble forlengelse av QT-intervallet og ventrikulær takykardi av "pirouette" -typen observert i svært sjeldne tilfeller, hovedsakelig hos pasienter med samtidig risikofaktorer, ubalanse i vann og elektrolyttbalanse og med kombinert bruk av medisiner som bidrar til utvikling av slike bivirkninger.

I løpet av epidemiologiske studier ble det etablert en sammenheng mellom bruk av domperidon og økt risiko for å utvikle alvorlige hjertearytmier (ventrikulære arytmier) og SCD. Følgende faktorer økte sannsynligheten for å utvikle hjertesykdommer: alder over 60 år; tar domperidon i en dose på mer enn 30 mg / dag; samtidig bruk med legemidler som forlenger QT-intervallet eller CYP3A4-hemmere.

Domperidone-Teva til behandling av voksne pasienter og ungdommer over 12 år bør brukes i den minste effektive dosen.

På grunn av den økte risikoen for ventrikulære arytmier, er Domperidone-Teva kontraindisert å ta: pasienter med en historie med forlengende hjerteoverføringsintervaller (spesielt QTc-intervallet); med alvorlige brudd på vann- og elektrolyttbalansen (hypokalemi, hyperkalemi, hypomagnesemi) eller bradykardi; med samtidig hjertesykdom (for eksempel CHF). Forstyrrelser i vann- og elektrolyttmetabolisme (hypokalemi, hyperkalemi, hypomagnesemi) og bradykardi er kjent som patologier som bidrar til en økning i proarytmogen risiko.

Hvis tegn og symptomer dukker opp som utvikler hjerterytmeforstyrrelser, bør behandlingen med Domperidone-Teva seponeres og konsulteres en spesialist.

Pasienter bør umiddelbart informere legen om eventuelle hjertefeil.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

På grunn av risikoen for ekstrapyramidale forstyrrelser, døsighet, kramper, hodepine, bør det utvises forsiktighet under behandling med Domperidone-Teva hvis økt konsentrasjon av oppmerksomhet og høy hastighet av psykomotoriske reaksjoner er nødvendig. For eksempel når du kjører eller driver med andre potensielt farlige aktiviteter.

Påføring under graviditet og amming

Data etter registrering av bruk av domperidon hos gravide er begrenset. I en studie på dyr ble reproduksjonstoksisitet etablert i tilfelle bruk av høye doser av et stoff som også er giftig for kvinnens kropp. Graden av mulig risiko for mennesker er ikke fastslått. I denne forbindelse foreskrives Domperidone-Teva under graviditet bare hvis den potensielle terapeutiske fordelen for moren er berettiget.

Hos ammende hunnrotter skilles domperidon ut i morsmelk hovedsakelig i form av metabolitter. C _max etter oral administrering eller intravenøs administrering i en dose på 2,5 mg / kg er henholdsvis 40 og 800 ng / ml. Det ble funnet at stoffet også utskilles i morsmelk hos kvinner. Under amming kan spedbarn få 0,1% av morsdosen, basert på kroppsvekt. Derfor bør man ikke utelukke muligheten for å utvikle uønskede bivirkninger hos barnet, spesielt hjerte. Etter å ha vurdert fordelene ved amming for barnet og viktigheten av terapi for moren, tas det en beslutning om å slutte å amme eller avbryte / avbryte domperidonbehandling.

Tilstedeværelsen av risikofaktorer for QTc-intervallforlengelse hos ammende spedbarn krever forsiktighet.

Barndomsbruk

I pediatrisk praksis er bruk av Domperidone-Teva kontraindisert for behandling av barn under 12 år og med barnets kroppsvekt mindre enn 35 kg.

Med nedsatt nyrefunksjon

Pasienter med nyresvikt Domperidone-Teva tabletter bør tas med forsiktighet. Det anbefales å redusere administrasjonsfrekvensen til 1-2 ganger om dagen.

For brudd på leverfunksjonen

Domperidone-Teva er kontraindisert hos pasienter med moderat og alvorlig nedsatt leverfunksjon.

Leverinsuffisiens av mild alvorlighetsgrad krever ikke dosejustering av domperidon.

Bruk hos eldre

I løpet av epidemiologiske studier ble det funnet at pasienter over 60 år, når de bruker Domperidone-Teva, øker sannsynligheten for å utvikle alvorlige ventrikulære arytmier og SCD.

Narkotikahandel

Domperidon metaboliseres hovedsakelig med deltagelse av CURZA4. I en in vitro-studie ble det funnet at kombinert bruk med sterke hemmere av dette enzymet øker konsentrasjonen av domperidon i blodplasma.

I følge resultatene av separate studier med friske frivillige deltakere av farmakokinetiske og farmakodynamiske interaksjoner av domperidon in vivo med ketokonazol eller erytromycin tatt oralt, ble en signifikant grad av inhibering av CYPZA4-mediert førstepass metabolisme av domperidon bekreftet av disse stoffene.

Studier har blitt utført for å vurdere risikoen for forlengelse av QT-intervallet som et resultat av farmakodynamiske og / eller farmakokinetiske interaksjoner mellom domperidon og ketokonazol og erytromycin. Felles oral administrering av domperidon 10 mg 4 ganger / dag og ketokonazol 200 mg 2 ganger / dag viste en gjennomsnittlig forlengelse av QT-intervallet gjennom hele observasjonsperioden på nivået 9,8 ms, med variasjon i området for individuelle tidspunkter fra 1,2 til 17. 5 ms. En lignende administrasjon av domperidon med erytromycin oralt i en dose på 500 mg 3 ganger / dag i løpet av observasjonsperioden viste en gjennomsnittlig QT-forlengelse på 9,9 ms, med en variasjon i området for individuelle tidspunkter fra 1,6 til 14,3 ms. I hver av disse studiene er C _maxog AUC (areal under plasmakonsentrasjon-tid farmakokinetisk kurve) av domperidon ved likevekt økte med omtrent 3 ganger. I rammen av disse studiene, med domperidon monoterapi (oral administrering av 10 mg 4 ganger / dag), var økningen i gjennomsnittlig QTc-intervall 1,6 ms i eksperimenter med ketokonazol, og 2,5 ms i eksperimenter med erytromycin. Videre, under hele observasjonsperioden med monoterapi med ketokonazol og erytromycin i de beskrevne dosene, var økningen i QTc-intervallet henholdsvis 3,8 og 4,9 ms.

Det er kontraindisert å bruke domperidon sammen med følgende legemidler:

• legemidler som forlenger QTc-intervallet: klasse IA antiarytmika (hydrokinidin, disopyramid, kinidin); klasse III antiarytmika (amiodaron, dronedaron, dofetilid, ibutilid, sotalol);
• antipsykotiske legemidler: haloperidol, sertindol, pimozid;
• antidepressiva: citalopram, escitalopram;
• antibiotika: erytromycin, moxifloxacin, levofloxacin, spiramycin;
• soppdrepende medisiner: pentamidin;
• antimalariamidler: halofantrin, lumefantrin;
• gastrointestinale midler: cisaprid, dolasetron, prucaloprid;
• antihistaminer: mequitazine, mizolastine;
• medisiner for behandling av kreft: vandetanib, vinkamin, toremifen;
• andre medisiner: diphemanil, bepridil, metadon;
• potente hemmere av CYP3A4 (uavhengig av graden av forlengelse av QT-intervallet): hemmere av HIV-protease; azol soppdrepende midler for systemisk bruk; noen makrolider (erytromycin, klaritromycin, telitromycin).

Det anbefales ikke å bruke domperidon i kombinasjon med moderate CYP3A4-hemmere - diltiazem, verapamil og noen makrolider.

Samtidig bruk av Domperidone-Teva med legemidler som induserer bradykardi og hypokalemi og makrolider som forlenger QT-intervallet (azitromycin og roxithromycin) krever forsiktighet.

Listen over medisiner er typisk, men ikke uttømmende.

Analoger

Domperidone-Teva-analoger er Domstal, Domet, Domridon, Domperidon, Domperidon-Xanthis, Motilak, Motilium, Motilium Express, Motiject, Motinorm, Motonium, Motogastrik, Passages, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C utilgjengelig for barn.

Holdbarhet er 4 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Domperidone-Teva

Ifølge vurderinger er Domperidone-Teva et effektivt legemiddel som hjelper med fordøyelsesproblemer. Det lindrer tarmsmerter, kvalme, en følelse av tyngde i magen, forbedrer fordøyelsen og lindrer bukk. Pasienter noterer seg den praktiske formen for frigjøring, den lille størrelsen på tabletten er lett å svelge og fraværet av smak. Produktet er billigere enn mange analoger.

Det er ingen klager på bivirkninger; i isolerte tilfeller er en svak effekt av Domperidone-Teva indikert som en ulempe.

Prisen på Domperidone-Teva på apotek

Den omtrentlige prisen på Domperidone-Teva, filmdrasjerte tabletter, 10 mg, for 30 stk. i pakken - 157-188 rubler.

Domperidone-Teva: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Domperidone-Teva 10 mg filmdrasjerte tabletter 30 stk. 159 r Kjøpe

Domperidone-teva tabletter p.p. 10mg 30stk 192 RUB Kjøpe

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!