Solantra
Solantra: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Solantra
ATX-kode: D11AX22
Aktiv ingrediens: Ivermectin (Ivermectin)
Produsent: Laboratoires Galderma (Frankrike)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 30.12.2019
Prisene på apotek: fra 1078 rubler.
Kjøpe
Solantra er et dermatotropisk antimikrobielt og antiprotozo middel for ekstern bruk.
Slipp form og komposisjon
Legemidlet produseres i form av en krem for ekstern bruk 1%: fra hvit til lys gul (i en pappeske, instruksjoner for bruk av Solantra og 1 laminert rør som inneholder 15 eller 30 g krem).
Sammensetning av preparatet per 1 g:
- virkestoff: ivermektin - 10 mg;
- hjelpestoffer: propylenglykol, metylparahydroksybenzoat, sitronsyremonohydrat, karbomerkopolymer type B, isopropylpalmitat, makrogolcetostearyleter, propylparahydroksybenzoat, sorbitanstearat, dinatriumedetat, glyserylalkoholoppløsning 20 Cst %, cetylalkohol, renset vann.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Den aktive ingrediensen i Solantra er ivermektin, et medisinsk stoff fra avermektin-gruppen med betennelsesdempende aktivitet. Virkningsmekanismen skyldes dens evne til å undertrykke produksjonen av inflammatoriske cytokiner indusert av lipopolysakkarider.
Effekten av stoffet når det ble påført eksternt ble observert i modeller av inflammatoriske hudprosesser hos dyr.
En annen egenskap ved ivermektin er å forårsake parasittens død, noe som hovedsakelig skyldes selektiv binding og høy affinitet for glutamatregulerte klorkanaler som ligger i muskel- og nerveceller hos virvelløse dyr.
Ved inflammatoriske lesjoner forårsaket av rosacea har virkemekanismen til legemidlet ikke blitt etablert. Imidlertid kan det være relatert til både de antiinflammatoriske egenskapene til ivermektin og dets evne til å drepe Demodex-midd som forårsaker betennelse i huden.
Farmakokinetikk
I en klinisk studie ble absorpsjonen av det aktive stoffet vurdert ved bruk av Solantra med den maksimalt tillatte dosen hos voksne pasienter med alvorlig papulopustulær rosacea. Etter 2 ukers behandling ved steady state er de høyeste medikamentkonsentrasjonene (C max) i blodplasma i gjennomsnitt 2,1 ± 1,0 ng / ml (område 0,7-4,0 ng / ml) og ble observert etter 10 ± 8 timer. Det høyeste gjennomsnittsarealet under den farmakokinetiske kurven (AUC) var gjennomsnitt 36 ± 16 ng × h / ml (område 14–75 ng × h / ml). Den systemiske eksponeringen av stoffet nådde et platå under likevektsforhold ved slutten av 2. uke av behandlingen. Ved mer langvarig bruk av Solantra endret ikke parameteren for systemisk eksponering. Ved likevektskonsentrasjon var nivået av systemisk eksponering lavere enn etter en enkelt oral ivermektin dose på 6 mg hos friske frivillige.
In vitro binder ivermektin til plasmaproteiner (hovedsakelig albumin) med mer enn 99%. Ingen signifikant binding ble observert med erytrocytter.
Ifølge in vitro-studier metaboliseres ivermektin hovedsakelig under påvirkning av CYP3A4-hemmere når det brukes humane levermikrosomer og rekombinante CYP450-enzymer.
I de samme studiene ble det funnet at stoffet ikke er i stand til å hemme CYP450-isoenzymer 2D6, 2C9, 2B6, 1A2, 4A11, 2C19, 2A6, 2E1, 3A4 og 2C8.
Ivermektin i kulturen av humane hepatocytter forårsaker ikke uttrykk for CYP450-enzymer (2C9, 1A2, 3A4, 2B6).
I kliniske studier av farmakokinetikken til ivermektin etter administrering av Solantra i den maksimalt tillatte dosen, ble to av metabolittene identifisert - 4a-hydroksy ivermektin og 3'-O-demetyl ivermektin. I likhet med ivermektin nådde metabolittene en likevektstilstand ved slutten av 2. uke av behandlingen. eksponering (C max og AUC) i likevekt etter ekstern bruk er betydelig lavere enn hos pasienter som fikk legemidlet inne.
Etter å ha påført den maksimalt tillatte dosen Solantra en gang daglig i 28 dager, var gjennomsnittlig halveringstid (T 1/2) 6 dager, eller 145 timer (i området fra 92 til 238 timer). Utskillingen avhenger av graden av absorpsjon etter ekstern bruk av kremen.
Hos pasienter med funksjonshemning i nyrer og lever er farmakokinetikken til ivermektin ikke undersøkt.
Indikasjoner for bruk
Solantra brukes til å behandle inflammatoriske lesjoner i rosacea (papulopustulær terapi).
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- alder opp til 18 år;
- graviditet og amming;
- overfølsomhet overfor noen av komponentene i kremen.
Solantra bør brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Solantra, bruksanvisning: metode og dosering
Solantra krem er utelukkende ment for ekstern bruk.
En liten mengde (omtrent på størrelse med en ert) påføres huden på alle fem områdene i ansiktet: hake, kinn, nese, panne. Spred deretter i et tynt lag over hele ansiktet, og unngå kontakt med lepper, slimhinner i munnen og øynene.
Frekvens påføring - 1 gang per dag. Varigheten av behandlingen bestemmes individuelt, det kan være opptil 4 måneder. Gjenta om nødvendig kurset.
Hvis det ikke merkes noen forbedringer etter 3 måneder, er videre bruk av stoffet upassende.
Bivirkninger
Solantra kan forårsake følgende bivirkninger fra hud og subkutant vev (hyppigheten av deres utvikling er klassifisert som følger: fra ≥ 1/100 til <1/10 - ofte fra ≥ 1/1000 til <1/100 - sjelden, og også ukjent frekvens når den ikke kan estimeres basert på tilgjengelige data):
- ofte: brennende følelse i huden;
- sjelden: tørrhet og irritasjon av huden, kløe;
- ukjent frekvens *: allergiske reaksjoner, kontaktdermatitt, erytem.
* Data innhentet i løpet av forskning etter markedsføring.
I de fleste tilfeller er hyppige og sjeldne bivirkninger milde til moderate, og avtar gradvis ved fortsatt behandling.
Det var ingen signifikante forskjeller i sikkerhetsprofilen til Solantra hos pasienter i alderen 18–65 år og over 65 år.
Overdose
Det har ikke vært rapportert om tilfeller av overdose av Solantra.
I tilfelle utilsiktet eller overdreven bruk av veterinærdoseringsformer av ivermektin hos mennesker (påføring av kroppen, innånding, inntak, parenteral administrering), er de vanligste negative symptomene som svimmelhet, hodepine, ansiktsødem og / eller ødem i øyelokk, asteni, hudutslett, diaré, kvalme, oppkast. Følgende reaksjoner er også rapportert: urtikaria, kontaktdermatitt, parestesi, kortpustethet, ataksi, magesmerter, kramper.
Hvis Solantra krem svelges ved et uhell, anbefales det å fremkalle oppkast og / eller raskt skylle magen, og deretter ta et avføringsmiddel og ta andre tiltak for å forhindre eller eliminere rus. Tiltakene er symptomatiske og inkluderer parenteral administrering av elektrolytter og væsker, inntak av vasopressorer (i tilfelle en markant reduksjon i blodtrykket) og, om nødvendig, pustestøtte (oksygentilførsel eller kunstig lungeventilasjon).
spesielle instruksjoner
Solantra krem inneholder hjelpekomponenter som kan forårsake lokale hudreaksjoner, for eksempel kontaktdermatitt (stearylalkohol, cetylalkohol), hudirritasjon (propylenglykol), allergiske reaksjoner, inkludert forsinkede reaksjoner (propylparahydroksybenzoat, metylparahydroksybenzoat).
Hender bør vaskes grundig etter hver påføring av kremen. Kosmetiske produkter er tillatt å bruke etter at produktet har tørket.
Legemidlet kan bare påføres ansiktshuden.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Komponentene i Solantra-kremen har ingen effekt i det hele tatt eller i liten grad påvirker konsentrasjonsevnen og reaksjonshastigheten.
Påføring under graviditet og amming
I studier på rotter og kaniner med hensyn til reproduksjonstoksisitet av orale former av stoffet, ble det funnet at ivermektin har teratogent potensial. Når det brukes eksternt i anbefalte doser, er det imidlertid lite sannsynlig at det utvikles fostertoksisitet hos mennesker. Ikke desto mindre er det ikke utført studier på effekten av stoffet hos gravide kvinner, og derfor anbefales ikke utnevnelse av Solantra.
Etter å ha tatt orale former for legemidler som inneholder ivermektin i lave konsentrasjoner, skilles det ut i morsmelk. Lignende egenskaper har ikke blitt studert hos mennesker når de påføres eksternt. Resultatene av dyreforsøk antyder imidlertid at selv med ekstern bruk av stoffet trenger det aktive stoffet inn i morsmelken, noe som ikke utelukker risikoen for bivirkninger hos et spedbarn. I denne forbindelse, hvis behandling med Solantra krem er nødvendig under amming, anbefales det å slutte å amme.
Barndomsbruk
Solantra er ikke foreskrevet til pasienter under 18 år, siden effekt og sikkerhet av ivermektin ikke er undersøkt i denne aldersgruppen.
Med nedsatt nyrefunksjon
Ingen dosejustering er nødvendig.
For brudd på leverfunksjonen
I tilfelle eksisterende funksjonelle forstyrrelser i leveren, bør Solantra brukes med forsiktighet.
Bruk hos eldre
Ingen dosejustering er nødvendig.
Narkotikahandel
Studier av mulig interaksjon av Solantra med andre medisinske stoffer er ikke utført.
Kombinert bruk av ivermektin med andre eksterne og systemiske medikamenter for behandling av rosacea er ikke undersøkt.
Siden CYP3A4-hemmere hovedsakelig er involvert i metabolismen av ivermektin, bør det utvises forsiktighet når Solantra brukes samtidig med kraftige hemmere av dette isoenzymet - de kan øke plasmakonsentrasjonen av legemidlet betydelig.
Analoger
Solantra-analoger er Azelik, Skinoren, retinoinsalve, sulfodekortem, isotretinoin, tretinoin, betametason, etc.
Vilkår for lagring
Oppbevares ved temperaturer opp til 30 ° C utenfor barns rekkevidde.
Holdbarhet er 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Solantra
Pasienter gir mest positive anmeldelser om Solantra. Høy effektivitet av tilberedningen, lett og behagelig tekstur av kremen, nøytral lukt, økonomisk forbruk er notert. De tilskriver bare de høye kostnadene ved medikamentet en ulempe, men de mener at det er berettiget.
Imidlertid er det også negative anmeldelser. De indikerer enten mangel på terapeutisk effekt, eller utvikling av uønskede reaksjoner som tørr hud, peeling og økt betennelse.
Solantra-pris på apotek
Prisen på Solantra i form av en krem for ekstern bruk på 1% er omtrent 1127-1289 rubler. for 1 rør på 30 g.
Solantra: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Solantra 1% krem til utvendig bruk 30 g 1 stk. 1078 RUB Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
