SMOFlipid
SMOFlipid: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Legemiddelinteraksjoner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for lagring
- 16. Vilkår for utlevering fra apotek
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apotek
Latinsk navn: SMOFlipid
ATX-kode: B05BA02
Aktiv ingrediens: fettemulsjoner for parenteral ernæring
Produsent: Fresenius Kabi Austria, GmbH (Østerrike)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 25.12.2019
Prisene på apotek: fra 3496 rubler.
Kjøpe
SMOFlipid - midler for parenteral ernæring; fettemulsjon.
Slipp form og komposisjon
Legemidlet produseres i form av en emulsjon for infusjon: en homogen suspensjon av hvit farge (100, 250 eller 500 ml hver i en fargeløs glassflaske forseglet med en gummipropp, rullet i en aluminiumshette, utstyrt med en plasthette for å kontrollere den første åpningen; i en pappeske 10 flasker med eller uten holdere dem og instruksjoner for bruk av SMOFlipid).
1000 ml emulsjon inneholder:
- aktive ingredienser: middels kjede triglyserider (MCT) - 60 g; soyabønneolje (raffinert) - 60 g; olivenolje (raffinert) - 50 g; raffinert fiskeolje - 30 g;
- tilleggskomponenter: glyserol (vannfri) - 25 g; eggeplomme fosfolipider - 12 g; d, l-a-tokoferol - 0,16-0,23 g; natriumhydroksyd - qs til pH 8 (for pH-korreksjon); natriumoleat - 0,3 g; vann til injeksjon - opptil 1000 ml.
Indikatorer: pH - 7,5-9; energiverdi - 8,4 MJ / l (2000 kcal / l); teoretisk osmolaritet - 380 mOsm / kg H 2 O.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Partikkelstørrelsen til medikamentet og dets biologiske egenskaper er identiske med endogene chylomikroner. De aktive komponentene i SMOFlipid, i tillegg til forskjeller i energiværdi og sammensetning, har sine egne individuelle farmakodynamiske egenskaper:
- mellomstore fettsyrer: forsyne kroppen med lett tilgjengelig energi, siden de preges av deres evne til å akselerere oksidasjonsreaksjonen;
- soyabønneolje: inneholder et stort antall essensielle fettsyrer (EFA), hvorav linolsyre, som er en ω (omega) -6 fettsyre, utgjør ca. 55-60%, og α-linolensyre, som tilhører ω-3 fettsyrefamilien syre - ca 8% av sammensetningen av soyabønneolje; dette aktive stoffet gir kroppen den nødvendige mengden EFA;
- olivenolje: leverer energi i form av enumettede fettsyrer, som gjennomgår oksidasjon i mye mindre grad sammenlignet med samme mengde flerumettede fettsyrer;
- fiskeolje: inneholder store mengder eikosapentaensyre (EPA) og dokosaheksaensyre (DHA) syrer; DHA er en viktig strukturell komponent i cellemembraner, EPA refererer til forløperne til eikosanoider, inkludert prostaglandiner, leukotriener, tromboxaner;
- vitamin E (d, l-α-tokoferol): beskytter umettede fettsyrer fra peroksideringsreaksjoner.
Farmakokinetikk
Forskjellige triglyserider inkludert i SMOFlipid er preget av forskjellige clearancehastigheter, men selve legemidlet elimineres i gjennomsnitt (som en blanding) i høyere grad enn langkjedede triglyserider (LCT). Av alle ingrediensene har olivenolje den laveste klaring (litt lavere enn LCT), og den høyeste er MCT. Fiskeoljen i LCT-blandingen har samme klaring som den rene LCT.
Indikasjoner for bruk
- delvis eller total parenteral ernæring som en kilde til energi og EFA, inkludert ω-3 fettsyrer, i tilfeller der oral / enteral ernæring ikke er mulig, utilstrekkelig eller kontraindisert;
- behandling og forebygging av mangel (mangel) på EFA, inkludert ω-3 fettsyrer.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- alvorlige blodproppsforstyrrelser;
- alvorlig hyperlipidemi;
- alvorlig nyresvikt i fravær av muligheten for hemofiltrering eller dialyse;
- alvorlig leversvikt;
- sjokk;
- hyperhydrering, dekompensert hjertesvikt, lungeødem og andre generelle kontraindikasjoner for infusjonsterapi;
- en ustabil tilstand som hypoton dehydrering, dekompensert diabetes mellitus, traumatisk sjokk, metabolsk acidose, hjerneslag, emboli, akutt hjerteinfarkt, alvorlig sepsis;
- overfølsomhet overfor proteiner fra egg, peanøtter, soyabønner, fisk eller andre komponenter i SMOFlipid-emulsjonen.
Relativt (produktet bør brukes med ekstrem forsiktighet på grunn av et mulig brudd på fettmetabolismen):
- nyresvikt;
- nedsatt leverfunksjon
- pankreatitt;
- diabetes mellitus (klinisk erfaring med bruk er utilstrekkelig);
- hypotyreose;
- sepsis.
SMOFlipid, bruksanvisning: metode og dosering
SMOFlipid-emulsjonen administreres som en intravenøs (IV) infusjon i en sentral eller perifer ven.
Dosen og infusjonshastigheten vil bli justert basert på pasientens evne til å eliminere IV-lipider. Det er erfaring med å bruke en fettemulsjon i mer enn 14 dager, behandlingsforløpet bestemmes ut fra pasientens individuelle egenskaper og kliniske tilstand.
Anbefalt doseringsregime for SMOFlipid, avhengig av pasientens alder:
- voksne: standarddosen er 5-10 ml / kg / dag, som er proporsjonal med lipider i en dose på 1-2 g / kg / dag, den maksimale daglige dosen av legemidlet bør ikke overstige 10 ml / kg / dag, som er proporsjonal med lipider i en dose på 2 g / kg / dag; infusjonshastigheten kan være 0,63–0,75 ml / kg / t, noe som tilsvarer lipider i en dose på 0,125–0,15 g / kg / t; maksimal infusjonshastighet - 0,75 ml / kg / t;
- barn: hos nyfødte og barn under 1 år bør startdosen av lipider være 0,5-1 g / kg / dag fett; videre er en gradvis økning i dosen med 0,5-1 g / kg / dag til maksimalt 3 g / dag tillatt. kg / dag fett; legemidlet bør ikke administreres i en dose som overstiger 15 ml / kg / dag, som er proporsjonal med lipider ved en maksimal dose på 3 g / kg / dag fett; den daglige dosen av SMOFlipid bør økes gradvis i løpet av den første uken av behandlingen, den maksimale infusjonshastigheten er 0,125 g / kg / t fett; Lav fødselsvekt og premature spedbarn krever SMOFlipid som en kontinuerlig infusjon over 24 timer.
Bivirkninger
Med infusjonsparenteral ernæring ved bruk av SMOFlipid kan følgende bivirkninger utvikle seg fra siden av systemene og organene:
- luftveiene, organer i brystet og mediastinum: sjelden - kortpustethet;
- kardiovaskulær system: sjelden - reduksjon / økning i blodtrykk (BP);
- fordøyelseskanalen: sjelden - kvalme, nedsatt appetitt, oppkast;
- generelle lidelser og lidelser på injeksjonsstedet: ofte - en liten økning i kroppstemperaturen; sjelden - frysninger; sjelden - blekhet, følelse av varme / kulde, smerter i brystet, ryggen, nakken, korsryggen; cyanose, overfølsomhetsreaksjoner (hyperemi, urtikaria, hudutslett, hodepine, anafylaktoide og anafylaktiske reaksjoner);
- kjønnsorganer og brystkjertler: ekstremt sjelden - priapisme.
I tilfelle disse bivirkningene eller en økning i plasma-triglyseridinnholdet på mer enn 3 mmol / l, må infusjonen av emulsjonen stoppes, eller om nødvendig fortsette infusjonen, og redusere hastigheten.
SMOFlipid bør alltid administreres som en del av et parenteralt kosttilskudd som inkluderer aminosyrer og glukose.
Hyperglykemi, kvalme og oppkast kan være symptomer på en tilstand som får parenteral ernæring, og kan også være forårsaket av parenteral ernæring.
Siden dette kan være farlig for pasienter, anbefales det å overvåke blodnivået for å forhindre en økning i konsentrasjonen av triglyserider og glukose.
Overdose
Med redusert evne til å fjerne triglyserider fra kroppen, øker risikoen for fettoverbelastningssyndrom, som et resultat av en overdose av eventuelle fettemulsjoner. I denne forbindelse er det nødvendig å identifisere mulige symptomer på metabolsk overbelastning i tide. Prosessene med fettmetabolisme kan påvirkes av tidligere eller nåværende sykdommer, eller en individuell forskjell i metabolismen av genetisk etiologi. Denne komplikasjonen kan vises på bakgrunn av alvorlig hypertriglyseridemi, selv med anbefalt infusjonsfrekvens, og være ledsaget av en kraftig endring i tilstanden, for eksempel tilsetning av en infeksjon eller utvikling av nyresvikt. Manifestasjoner av fettoverbelastningssyndrom kan være: feber, hyperlipemi, fettinfiltrasjon, splenomegali, hepatomegali med eller uten gulsott, trombocytopeni, leukopeni, hemolyse,koagulasjonsforstyrrelser, retikulocytose, unormale resultater av leverprøver og koma.
Å stoppe infusjonen av SMOFlipid fører til at alle symptomer fjernes.
spesielle instruksjoner
Hver pasients evne til å metabolisere lipider er individuell, derfor må indikatorene for fettmetabolisme overvåkes kontinuerlig ved daglig å bestemme nivået av triglyserider. Pasienter med en trussel om hyperlipidemi, for eksempel når de foreskriver høye doser fettemulsjon, tilstedeværelsen av alvorlig sepsis og nyfødte med svært lav fødselsvekt, krever spesiell oppmerksomhet. Hvis plasma / serum triglyseridinnholdet under eller etter SMOFlipid-infusjonen er mer enn 3 mmol / L, bør muligheten for å redusere dosen eller avslutte behandlingen vurderes.
Emulsjonen inneholder eggfosfolipider, soyabønneolje og fiskeolje, som i noen tilfeller kan fremkalle allergiske reaksjoner. Allergier mot peanøtter og soya kan tverrbindes.
Med introduksjonen av middels kjedede fettsyrer alene forverres risikoen for å utvikle metabolsk acidose. Trusselen om denne komplikasjonen reduseres betydelig ved samtidig bruk av langkjedede fettsyrer som finnes i SMOFlipid, samt når det kombineres med et karbohydratpreparat. Således, samtidig med infusjonen av fettemulsjonen, bør infusjonen av en karbohydratoppløsning eller karbohydratholdige aminosyreoppløsninger utføres.
Det kreves regelmessig å utføre laboratorietester relatert til overvåking av parenteral ernæring, inkludert en fullstendig blodtelling, bestemmelse av blodsukkernivåer, leveraktivitetsindikatorer, elektrolyttsammensetning, syrebasetilstand og hydrobalanse.
Hvis det oppstår symptomer på en anafylaktisk reaksjon (kortpustethet, feber, frysninger, utslett), bør infusjonen av SMOFlipid stoppes umiddelbart.
Høye plasmilipider kan påvirke resultatene av noen laboratorietester, spesielt hemoglobinnivåer.
Det er tillatt å bruke bare en homogen emulsjon.
Før infusjonen av SMOFlipid, inkludert etter blanding av emulsjonen med andre midler for parenteral ernæring, er det nødvendig å sørge for at det ikke er faseseparasjon i løsningen.
Hetteglasset med SMO Flipid-emulsjonen er beregnet for engangsbruk. Ubrukt emulsjon eller resten av blandingen må kastes.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Det er ingen rapporter om effekten av parenteral ernæring på konsentrasjonsevnen og hastigheten på psykomotoriske reaksjoner.
Påføring under graviditet og amming
Spesielle tilstrekkelig kontrollerte studier av bruk av legemidlet under graviditet og under amming er ikke utført. Som et resultat er bruk av SMOFlipid i denne kategorien pasienter bare mulig hvis den forventede fordelen for kvinnen betydelig overstiger den mulige trusselen mot fosteret eller barnet.
Barndomsbruk
Det er nødvendig å bruke SMOFlipid med ekstrem forsiktighet hos nyfødte, inkludert premature spedbarn med pulmonal hypertensjon eller hyperbilirubinemi. Slike barn, som har hatt parenteral ernæring i lang tid, trenger regelmessig telling av blodplater, overvåking av leverfunksjonsindikatorer og serumtriglyserider.
Med nedsatt nyrefunksjon
For pasienter med alvorlig nyresvikt som ikke klarer å gjennomgå hemodialyse eller hemofiltrering, er bruk av SMOFlipid kontraindisert.
Ved moderat nyresvikt bør fettemulsjon brukes med forsiktighet, siden klinisk erfaring med bruk er begrenset.
For brudd på leverfunksjonen
I nærvær av alvorlig leversvikt er bruken av stoffet kontraindisert.
Hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon bør SMOFlipid brukes med forsiktighet.
Narkotikahandel
Mulig interaksjon av SMOFlipid med andre legemidler når de brukes sammen:
- heparin (i kliniske doser): det er en forbigående økning i produksjonen av lipoproteinlipase i blodet, som først kan forårsake en økning i plasmalipolyse, og deretter en midlertidig reduksjon i triglyserid-clearance;
- indirekte antikoagulantia - kumarinderivater: det er ingen effekt på koagulasjonsprosessen, siden naturlig vitamin K 1 er inneholdt i soyaolje i ekstremt lave mengder og ikke påvirker blodkoagulasjonen betydelig.
- vannløselige vitaminer (Soluvit), fettløselige vitaminer (Vitalipid): blanding med en emulsjon er tillatt;
- løsninger av glukose, aminosyrer og elektrolytter: det er mulig å blande SMOFlipid med disse midlene for å oppnå en løsning for parenteral ernæring "Alt i ett".
Når du foreskriver SMOFlipid med aminosyreoppløsninger, glukoseoppløsninger og andre infusjonsmedier gjennom et konvensjonelt system for intravenøs infusjon, må full kompatibilitet med de oppløsninger og emulsjoner som er brukt garanteres.
Analoger
Analoger av SMOFlipid er Lipofundin MCT / LST 10%, Lipoplus 20, Lipofundin MCT / LST 20%, Intralipid, Omegaven, etc.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn, ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C, uten å fryse.
Holdbarhet er 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Utgitt for sykehus.
Anmeldelser om SMOFlipid
Innen rammene av det Euro-asiatiske nyfødteforumet, holdt i Jekaterinburg i 2018, ble SMOFlipid inkludert i listen over fullstendig parenteral ernæring i neonatologi. Ifølge noen eksperter gir en blanding av lipider, oljer og fiskeolje tidlig i svangerskapet ernæring og morkake hos kvinner med svangerskapsproblemer, noe som reduserer sannsynligheten for fosteravvisning.
Det er ikke nok andre anmeldelser om SMOFlipid, som gjør det mulig å pålitelig evaluere effektiviteten og sikkerheten.
Pris for SMOFlipid på apotek
Prisen for SMOFlipid, en emulsjon for infusjon 20%, for 10 flasker i en pakke kan være: 100 ml flasker - 3450 rubler; flasker på 500 ml - 6000 rubler.
SMOFlipid: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Smoflipid 20% infusjonsvæske, emulsjon 100 ml 10 stk. 3496 RUB Kjøpe |
|
Smoflipid 20% infusjonsvæske, emulsjon 500 ml 10 stk. 6101 RUB Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
