Doxylamine
Doxylamine: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Doxylamine
ATX-kode: R06AA09
Aktiv ingrediens: doxylamine (Doxylamine)
Produsent: NPO PharmVILAR LLC (Russland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 2020-07-17
Doxylamine er et hypnotisk legemiddel; antagonist av histamin H 1 reseptorer.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform - filmdrasjerte tabletter: bikonvekse, avlange, med avrundede ender, en skillelinje påføres på den ene siden, et filmskall og et indre lag i tverrsnitt - fra hvitt til nesten hvitt (10 stk. I blister laget av polyvinylklorid film- og aluminiumslakkert trykkfolie, i en pappeske 1, 2, 3 eller 4-celleemballasje og instruksjoner for bruk av Doxylamine).
Sammensetning for 1 tablett:
- aktiv ingrediens: doxylaminsuccinat - 15 mg;
- hjelpestoffer: laktosemonohydrat - 50 mg; aerosil (kolloidalt silisiumdioksid) - 0,5 mg; MCC (mikrokrystallinsk cellulose) - 27,7 mg; kroskarmellosenatrium - 5 mg; magnesiumstearat - 1 mg; polyvinylpyrrolidon K-17 - 0,8 mg;
- film skall: hvit Opadray II 85F48105 (polyvinylalkohol - 46,9%; makrogol-3350 - 23,6%; titandioksid - 12,1%; talkum - 17,4%) - 3 mg.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Den aktive bestanddel av legemiddelet er doksylamin, er en blokkering av H 1 histaminreseptorer, tilhører gruppen etanolaminer. Det har hypnotiske, beroligende, antihistamin og m-antikolinerge effekter. Reduserer søvnperioden, øker søvnens varighet og kvalitet, påvirker ikke søvnfasene.
Varigheten av produktet er fra 6 til 8 timer.
Farmakokinetikk
De viktigste farmakokinetiske parametrene for doksylamin:
- absorpsjon: etter oral administrering absorberes doksylamin i høy grad, den maksimale konsentrasjonen (C max) i blodplasma når i gjennomsnitt etter 2 timer;
- metabolisme og distribusjon: biotransformasjon av stoffet forekommer i leveren; det trenger godt gjennom de histohematogene barrierer, inkludert gjennom blod-hjerne-barrieren;
- utskillelse: T 1/2 (halveringstid) av doksylamin er ca. 10 timer. Det skilles ut uendret: hovedsakelig av nyrene - opptil 60%, delvis - gjennom fordøyelseskanalen.
Ved nyre- / leversvikt, så vel som hos eldre pasienter, er det mulig å forlenge T 1/2 av doksylamin.
Etter gjentatt administrering av legemidlet når likevektskonsentrasjonen av doksylamin og dets metabolitter i blodplasmaet senere og på et høyere nivå.
Indikasjoner for bruk
Doxylamine brukes til å behandle forbigående søvnforstyrrelser.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- sykdommer i urinrøret og prostata, ledsaget av nedsatt utstrømning av urin;
- vinkellukkingsglaukom (inkludert sykdomshistorie);
- mangel på laktase, laktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon;
- barn og ungdom under 15 år;
- ammingstid;
- etablert overfølsomhet for doksylamin, andre antihistaminer og / eller hjelpekomponenter av stoffet.
Under medisinsk tilsyn skal legemidlet brukes til pasienter med en historie med apnéepisoder, siden doxylamin kan forverre syndromet med plutselig åndedrettsstans under søvn (søvnapné), så vel som ved nyre- og leverinsuffisiens, siden disse sykdommene kan øke T 1/2 av stoffet.
Forsiktighet når du tar Doxylamine bør observeres av pasienter over 65 år: bivirkninger i form av svimmelhet og bremsende reaksjoner er fulle av fall, for eksempel under nattlige oppvåkning etter å ha tatt sovepiller. I tillegg er eldre mennesker mer sannsynlig å øke T 1/2.
Doxylamine, bruksanvisning: metode og dosering
Doxylamine tabletter tas 15-30 minutter før sengetid, og drikker rikelig med væske.
Den anbefalte daglige dosen for barn over 15 år og voksne er 0,5 eller 1 tablett (7,5 eller 15 mg) per dose.
I fravær av en uttalt terapeutisk effekt, etter avtale med legen, kan den daglige dosen økes til 2 tabletter (30 mg) per dose.
Varigheten av kurset er 2–5 dager. Hvis søvnløshet vedvarer, kontakt lege.
Bivirkninger
Når doksylamin tas fra siden av menneskelige systemer og organer, kan følgende bivirkninger utvikles:
- mage-tarmkanalen: tørr munn, forstoppelse;
- nervesystemet: søvnighet på dagtid (krever dosereduksjon), hallusinasjoner, forvirring;
- synsorgan: tåkesyn, nedsatt innkvartering av øyet, tåkesyn;
- kardiovaskulær system: hjertebank
- nyrer og urinveier: urinretensjon;
- muskuloskeletalsystemet: rabdomyolyse;
- laboratorieindikatorer: en økning i konsentrasjonen av CPK (kreatinfosfokinase).
I tilfelle forverring av noen av disse bivirkningene eller utvikling av andre bivirkninger som ikke er nevnt i instruksjonene, er legekonsultasjon nødvendig.
Overdose
Symptomer på overdosering av doksylamin er uro, søvnighet på dagtid, forstyrrelser i øyets innkvartering, mydriasis (utvidelse av pupillen), tørr munn, hyperemi i karene i ansiktet og halsen, hypertermi (økt kroppstemperatur), sinus takykardi, hallusinasjoner, bevissthetsforstyrrelse, humørsvingninger, angst tremor, nedsatt koordinering av bevegelser, atetose (ufrivillige bevegelser av fingre og tær), krampesyndrom, koma.
I noen tilfeller kan ufrivillige bevegelser være forstyrrere for anfall, noe som indikerer en alvorlig grad av rus. Men selv fraværet av kramper ved alvorlig doxylaminforgiftning utelukker ikke muligheten for rabdomyolyse, som ofte er ledsaget av akutt nyresvikt. Slike pasienter er vist standardbehandling med konstant overvåking av konsentrasjonen av CPK i blodserumet.
Utseendet til disse symptomene på en overdose krever et presserende besøk hos en spesialist.
Som førstehjelp for inntak av høye doser doksylamin, er bruk av aktivt karbon i en enkelt dose for voksne - 50 g, for barn - 1 g / kg kroppsvekt indikert. I fremtiden utføres symptomatisk behandling, inkludert m-kolinomimetika og andre medisiner i henhold til indikasjoner.
spesielle instruksjoner
Det er viktig å vurdere at søvnforstyrrelser kan oppstå av forskjellige årsaker, inkludert de som ikke krever medisinering.
Å ta doksylamin har en beroligende effekt på pasienten, hemmer kognitive evner og bremser også hans psykomotoriske reaksjoner.
Antihistaminer av 1. generasjon er i stand til å utøve m-antikolinerge, anti-α-adrenerge og antiserotonin-effekter, noe som kan føre til tørr munn, urinretensjon, forstoppelse, nedsatt øyeinnkvartering og synshemming.
Som alle medisiner med en hypnotisk eller beroligende effekt, øker Doxylamine risikoen for søvnapnésyndrom (plutselig stopp av pusten under søvn) og øker antall og varighet av apnéanfall.
Pasienter med sjeldne genetiske sykdommer - Lappelaktasemangel, alvorlig galaktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon - bør ta i betraktning at 1 tablett Doxylamin inneholder laktosemonohydrat i en mengde på 50 mg.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Å ta stoffet om natten kan forårsake døsighet hos pasienten på dagtid, og derfor bør man unngå å kjøre bil, arbeide med komplekse mekanismer og utføre andre aktiviteter som krever økt oppmerksomhetskonsentrasjon og høy hastighet av psykomotoriske reaksjoner.
Påføring under graviditet og amming
I løpet av adekvate og velkontrollerte kliniske studier er det bekreftet at doksylamin kan brukes av gravide gjennom hele svangerskapsperioden. Men når du foreskriver et medikament i sen graviditet, er det nødvendig å ta hensyn til sannsynligheten for atropinlignende og beroligende effekt av stoffet på den nyfødte tilstanden.
Det er ingen pålitelige data om penetrering av doksylamin i morsmelken til en kvinne. I denne forbindelse, gitt muligheten for en beroligende og stimulerende effekt av stoffet på et barn, bør amming forlates hvis det er nødvendig å bruke stoffet under amming.
Barndomsbruk
I pediatrisk praksis er bruk av Doxylamine tabletter kontraindisert for behandling av barn og ungdom under 15 år.
Med nedsatt nyrefunksjon
Pasienter med nedsatt nyrefunksjon, gitt dataene om en økning i nivået av doksylamin i blodplasmaet og en reduksjon i plasmaclearance, kan trenge dosejustering nedover.
For brudd på leverfunksjonen
Pasienter med nedsatt leverfunksjon, gitt data om en økning i nivået av doksylamin i blodplasmaet og en reduksjon i plasmaclearance, kan trenge en dosejustering nedover.
Bruk hos eldre
Eldre pasienter (over 65 år) blokkere av H 1 -histaminreseptorer, inkludert doksylamin, bør tas med forsiktighet. Sannsynligheten for å utvikle svimmelhet og redusere reaksjonene er forbundet med risikoen for fall og skade, for eksempel under nattlige oppvåkning etter bruk av sovepiller.
Gitt dataene om en økning i nivået av et stoff i blodplasmaet og en reduksjon i plasmaclearance hos denne pasientgruppen, kan det være nødvendig å justere dosen av legemidlet nedover.
Narkotikahandel
- beroligende antidepressiva (amitriptylin, doxepin, mirtazapin, mianserin, trimipramin), benzodiazepiner, barbiturater, klonidin, morfinivater (antitussive medikamenter, smertestillende midler), antipsykotika, angstdempende midler, beroligende virkninger Ikke- 1- antihistaminer, antigistaminer: når de brukes samtidig med Doxylamine, forbedres deres deprimerende effekt på sentralnervesystemet;
- m-antikolinergika (atropin, imipramin antidepressiva, antiparkinsonmedisiner, atropin antispasmodika, disopyramid, fenotiazin antipsykotika): doksylamin øker risikoen for bivirkninger som forstoppelse, urinretensjon, tørr munn;
- etanol: alkohol potenserer den beroligende effekten av de fleste H 1- blokkere - histaminreseptorer, inkludert Doxylamin; under behandlingen er det nødvendig å unngå samtidig bruk av medisiner som inneholder etanol og bruk av alkoholholdige drikker.
Analoger
Doxylaminanaloger er Andante, Valocordin-Doxylamine, Hypnogen, Doxylamin-SZ, Donormil, Zolpidem, Imovan, Nitrazepam, Oniria, Reslip, Slipzon, Somnol, Thorson, Tsirkadin, etc.
Vilkår for lagring
Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger + 25 ° C på et sted som ikke er tilgjengelig for barn.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Doxylamine
Det er ingen anmeldelser av Doxylamine produsert av NPO PharmVILAR på tilgjengelige medisinske ressurser. Alle pasienter reagerer ekstremt positivt på sovepiller som inneholder stoffet med samme navn som en aktiv ingrediens. Det sies å være det mest effektive middelet for problemer med å sovne og / eller sovevarighet, med liten eller ingen bivirkninger.
Prisen på Doxylamine på apotek
Prisen på Doxylamine er foreløpig ukjent, ettersom stoffet ikke er tilgjengelig på markedet.
Den omtrentlige kostnaden for direkte analoger, hvis aktive ingrediens er doksylamin, i form av filmdrasjerte tabletter, per pakke 30 stk. er: Reslip - 325 rubler; Slipzon - fra 273 rubler.
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
