Vamloset - Bruksanvisning, Indikasjoner, Doser, Analoger

Innholdsfortegnelse:

Vamloset - Bruksanvisning, Indikasjoner, Doser, Analoger
Vamloset - Bruksanvisning, Indikasjoner, Doser, Analoger

Video: Vamloset - Bruksanvisning, Indikasjoner, Doser, Analoger

Video: Vamloset - Bruksanvisning, Indikasjoner, Doser, Analoger
Video: Step 1: How to Get Started with ShotKam 2024, November
Anonim

Vamloset

Instruksjoner for bruk:

  1. 1. Slipp form og sammensetning
  2. 2. Indikasjoner for bruk
  3. 3. Kontraindikasjoner
  4. 4. Metode for påføring og dosering
  5. 5. Bivirkninger
  6. 6. Spesielle instruksjoner
  7. 7. Legemiddelinteraksjoner
  8. 8. Analoger
  9. 9. Vilkår og betingelser for lagring
  10. 10. Vilkår for utlevering fra apotek

Priser på nettapoteker:

fra 362 gni.

Kjøpe

Filmdrasjerte tabletter, Vamloset 5 mg + 160 mg
Filmdrasjerte tabletter, Vamloset 5 mg + 160 mg

Vamloset er et kombinert legemiddel med en antihypertensiv effekt.

Slipp form og komposisjon

Doseringsformen for Vamloset er filmdrasjerte tabletter: 5 mg + 80 mg - runde, litt bikonvekse, brungule med mulige inneslutninger av mørk farge, med avfasning; 5 mg + 160 mg - oval, bikonveks, brun-gul med mulige flekker av mørk farge; 5 mg + 320 mg - kapselformet, bikonveks, oransje-brun; 10 mg + 160 mg - oval, bikonveks, brunaktig gul; 10 mg + 320 mg - kapselformet, bikonveks, brun-gul (7 stk. I blisterpakninger, i en pappbunt 2, 4, 8 eller 14 pakninger; 10 stk. I blisterpakninger, i en eske 3, 6, 9 eller 10 pakker; 14 stk. I blisterpakninger, i en pappeske 1, 2, 4 eller 7 pakninger).

Virkestoffene i 1 tablett (5 mg + 80 mg / 5 mg +160 mg / 5 mg + 320 mg / 10 mg + 160 mg / 10 mg + 320 mg):

  • amlodipin - 5/5/5/10/10 mg (amlodipinbesylat - 6,94 / 6,94 / 6,94 / 13,88 / 13,88 mg);
  • valsartan - 80/160/320/160/320 mg (Valsartan A, substansgranulat - 125,675 / 251,35 / 502,7 / 251,35 / 502,7 mg, inkludert hjelpekomponenter: mikrokrystallinsk cellulose - 41/82 / 164/82/164 mg; kroskarmellosenatrium - 2,375 / 4,75 / 9,5 / 4,75 / 9,5 mg; povidon - 1,5 / 3/6/3/6 mg; natriumlaurylsulfat - 0,8 / 1.6 / 3.2 / 1.6 / 3.2 mg).

Hjelpekomponenter (5 mg + 80 mg / 5 mg + 160 mg / 5 mg + 320 mg / 10 mg + 160 mg / 10 mg + 320 mg):

  • kjerne: mannitol - 21,885 / 50,71 / 101,42 / 43,77 / 101,42 mg; magnesiumstearat - 4,5 / 9/18/9/18 mg; kolloidalt silisiumdioksid - 1/2/4/2/4 mg;
  • skall: Opadry II hvit (en blanding av polyvinylalkohol - 40%; titandioksid - 25%; talkum - 14,8%; makrogol - 20,2%) - 3,5 / 7/14 / 7,8 / 14 mg; fargestoff gult jernoksid (E172) - 0,5 / 1 / 1,8 / 0,2 / 2 mg; fargestoff rødt jernoksid (E172) - 0/0 / 0,2 / 0/0 mg.

Indikasjoner for bruk

Vamloset er foreskrevet for behandling av arteriell hypertensjon (hvis det er indikasjoner på kombinasjonsbehandling).

Kontraindikasjoner

Absolutt:

  • arteriell hypotensjon i alvorlig forløp (med systolisk trykk <90 mm Hg), sjokk (inkludert kardiogent sjokk), kollaps;
  • nyresvikt i alvorlig forløp (med kreatininclearance <30 ml / min), brukt til pasienter som er i hemodialyse;
  • kolestase, galle cirrhose, alvorlig leversvikt (> 9 poeng på Child-Pugh skalaen);
  • obstruksjon av utstrømningskanalen i venstre ventrikkel, inkludert hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati og alvorlig aortastenose;
  • primær hyperaldosteronisme;
  • hemodynamisk ustabil hjertesvikt etter akutt hjerteinfarkt;
  • tilstander etter nyretransplantasjon (effektiviteten / sikkerheten til behandlingen for denne pasientgruppen er ikke undersøkt);
  • kombinert bruk med aliskiren hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (med kreatininclearance <60 ml / min);
  • alder under 18 år (effektiviteten / sikkerheten til behandlingen for denne pasientgruppen er ikke undersøkt);
  • graviditet og ammingsperioden;
  • individuell intoleranse mot komponentene i stoffet, så vel som andre derivater av dihydropyridin-serien.

Relativ (sykdommer / tilstander der utnevnelse av Vamloset krever forsiktighet):

  • nedsatt leverfunksjon med mild (5-6 poeng på Child-Pugh-skalaen) og moderat (7-9 poeng på Child-Pugh-skalaen) alvorlighetsgrad;
  • nedsatt nyrefunksjon i mild til moderat alvorlighetsgrad (med kreatininclearance på 30-50 ml / min);
  • obstruktiv galleveissykdom;
  • kronisk hjertesvikt III - IV funksjonsklasse i henhold til NYHA klassifisering;
  • stenose i en arterie av en enkelt nyre eller ensidig / bilateral stenose i nyrearteriene;
  • redusert sirkulerende blodvolum (BCC), inkludert oppkast og diaré;
  • hyponatremi, hyperkalemi, begrensning av inntak av natriumklorid under slanking;
  • mild til moderat mitral / aortastenose;
  • arvelig angioødem eller utvikling av ødem på bakgrunn av tidligere bruk av angiotensin II-reseptorantagonister.

Metode for administrering og dosering

Vamloset tas oralt en gang daglig med en liten mengde vann, uavhengig av tidspunktet for måltidet.

Behandlingen bør startes med en dose på 5 mg + 80 mg, om nødvendig, etter 7-14 dager, kan den økes.

Det anbefales å ta 1 tablett per dag (i en av de mulige dosene).

Varianter av maksimalt tillatte daglige doser: for valsartan - 5 mg + 320 mg, for amlodipin - 10 mg + 160 mg eller 10 mg + 320 mg.

Bivirkninger

Forekomsten av bivirkninger:> 10% - veldig ofte; > 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjelden; <0,01% - veldig sjelden; med ukjent frekvens - i tilfeller der det ikke er mulig å estimere utviklingsfrekvensen ut fra tilgjengelige data.

Vamloset

  • immunsystem: sjelden - overfølsomhet;
  • kardiovaskulær system: sjelden - hjertebank, ortostatisk hypotensjon, takykardi; sjelden - besvimelse, en betydelig reduksjon i blodtrykket;
  • luftveiene: sjelden - hoste, smerter i strupehodet / svelget;
  • fordøyelsessystemet: sjelden - smerter i øvre del av magen, diaré, ubehag i magen, kvalme, forstoppelse, xerostomi;
  • parasittiske / smittsomme sykdommer: ofte - nasofaryngitt, influensa;
  • metabolisme og ernæring: ofte - hypokalemi; sjelden - hyperkalsemi, anoreksi, hyperlipidemi, hyponatremi, hyperurikemi;
  • psyke: sjelden - angst;
  • nervesystemet: ofte - hodepine; sjeldent - parestesi, mangel på koordinering, svimmelhet, døsighet, svimmelhet;
  • hud og subkutant vev: sjelden - erytem, hudutslett; sjelden - hyperhidrose, eksantem, kløe;
  • syns- og hørselsorgan: sjelden - tåkesyn, svimmelhet; sjelden - synshemming, tinnitus;
  • nyrer og urinveier: sjelden - polyuri, pollakiuria;
  • kjønnsorganer og brystkjertler: sjelden - erektil dysfunksjon;
  • binde- og muskel- og skjelettvev: sjelden - ryggsmerter, artralgi, leddhevelse; sjelden - en følelse av tyngde i hele kroppen, muskelspasmer;
  • generelle lidelser: ofte - ødem i ansiktet, asteni, tretthet, pastiness, en følelse av rødme i ansiktet, perifert ødem, ødem.

Amlodipin

  • kardiovaskulær system: ofte - en følelse av hjertebank / rødme i ansiktet, en betydelig reduksjon i blodtrykket; svært sjelden - arytmier (inkludert bradykardi, atrieflimmer og ventrikulær takykardi), hjerteinfarkt, vaskulitt;
  • fordøyelsessystemet: ofte - en følelse av ubehag i magen, kvalme, smerter i øvre del av magen; sjelden - dyspepsi, diaré, endringer i avføring, xerostomi, oppkast; sjelden - pankreatitt, gingival hyperplasi, gastritt;
  • immunsystem: svært sjelden - overfølsomhet;
  • luftveiene: sjelden - rhinitt, kortpustethet; veldig sjelden - hoste;
  • blod og lymfesystem: svært sjelden - leukopeni, trombocytopeni (i noen tilfeller med purpura);
  • metabolisme og ernæring: svært sjelden - hyperglykemi;
  • psyke: sjelden - søvnforstyrrelser / søvnløshet, depresjon, humørsvingninger; sjelden - forvirring av bevissthet;
  • nervesystemet: ofte - hodepine, svimmelhet, døsighet; sjelden - skjelving, parestesi, smakforstyrrelser, besvimelse, hypestesi; veldig sjelden - perifer nevropati, muskelhypertoni, nevropati; med en ukjent frekvens - ekstrapyramidale lidelser;
  • nyrer og urinveier: sjelden - nokturi, urinveisforstyrrelser, pollakiuria;
  • kjønnsorganer og brystkjertler: sjelden - gynekomasti, erektil dysfunksjon;
  • syns- og hørselsorgan: sjelden - forverring / nedsatt syn, tinnitus;
  • lever og galleveier: svært sjelden - intrahepatisk kolestase, økt aktivitet av leverenzymer (i de fleste tilfeller i kombinasjon med kolestase), hepatitt, økt plasmakonsentrasjon av bilirubin i blodet, gulsott;
  • muskel- og bindevev: ofte - hevelse i ankelen; sjelden - myalgi, ryggsmerter, artralgi, muskelspasmer;
  • hud og subkutant vev: sjelden - lysfølsomhet, kløe, alopecia, eksantem, erytem, hyperhidrose, hudutslett, purpura, misfarging av huden; svært sjelden - eksfoliativ dermatitt, erythema multiforme, urticaria, angioødem, Stevens-Johnson syndrom;
  • instrumentelle / laboratoriedata: sjelden - økning / reduksjon i vekt;
  • generelle lidelser: ofte - perifert ødem, økt tretthet; sjelden - utilpashed, asteni, ikke-kardiogen smerte i hjertet, ubehag, smerte.

Valsartan

  • kardiovaskulært system: med ukjent frekvens - vaskulitt;
  • fordøyelsessystemet: sjelden - en følelse av ubehag i magen, smerter i øvre del av magen;
  • immunsystem: svært sjelden - overfølsomhet;
  • luftveiene: sjelden - hoste;
  • blod og lymfesystem: med en ukjent frekvens - nøytropeni, redusert hematokrit og hemoglobin, leukopeni, trombocytopeni (i noen tilfeller med lilla);
  • hørselsorgan: sjelden - svimmelhet;
  • nyrer og urinveier: med ukjent frekvens - en økning i plasmakonsentrasjonen av kreatinin i blodet, nedsatt nyrefunksjon, inkludert akutt nyresvikt;
  • lever og galleveier: med ukjent frekvens - økt aktivitet av leverenzymer / plasmakonsentrasjon av bilirubin i blodet;
  • binde- og muskel- og skjelettvev: med en ukjent frekvens - myalgi;
  • hud og subkutant vev: med ukjent frekvens - hudutslett / kløe, angioødem;
  • instrumentelle / laboratoriedata: med ukjent frekvens - en økning i serumkalium i blodet;
  • generelle lidelser: sjelden - økt tretthet.

Tilleggsinformasjon om aktive ingredienser

Hos pasienter som fikk amlodipin i kombinasjon med valsartan, ble perifert ødem sett sjeldnere enn ved monoterapi med amlodipin.

Mulige brudd som tidligere er rapportert ved bruk av hver av de aktive ingrediensene:

  • amlodipin: ofte - døsighet, hjertebank, svimmelhet, magesmerter, hevelse i ankelen, kvalme; sjelden - søvnløshet, humørsvingninger (inkludert angst), depresjon, skjelving, smakforstyrrelser, hypestesi, besvimelse, synsforstyrrelser (inkludert diplopi), tinnitus, en signifikant reduksjon i blodtrykk, kortpustethet, muskelkramper, purpura, rhinitt, oppkast, alopecia, dyspepsi, misfarging av huden, hyperhidrose, myalgi, pruritus, eksantem, smerte, urinveisforstyrrelser, impotens, økt vannlating, gynekomasti, brystsmerter, utilpashed, vektøkning / tap; sjelden - forvirring av bevissthet; svært sjelden - hjerteinfarkt, leukopeni, allergiske reaksjoner, trombocytopeni, hyperglykemi, muskelhypertoni, perifer nevropati, arytmier (inkludert bradykardi,ventrikulær takykardi og atrieflimmer), vaskulitt, pankreatitt, gastritt, lysfølsomhet, gingival hyperplasi, gulsott, hepatitt, økt aktivitet av leverenzymer, erythema multiforme, eksfoliativ dermatitt, Stevens-Johnson syndrom, urtikaria, angioødem; i noen tilfeller - ekstrapyramidalt syndrom;
  • valsartan: med ukjent frekvens - reduksjon i hematokrit og hemoglobin, nøytropeni, trombocytopeni, en økning i serumkalium i blodet, en økning i aktiviteten til leverenzymer / plasmakonsentrasjon av bilirubin i blodet, nedsatt nyrefunksjon, angioødem, økt konsentrasjon av kreatinin i blodplasmaet), vaskulitt, myalgi, overfølsomhetsreaksjoner, inkludert serumsyke.

spesielle instruksjoner

Ved hyponatremi / reduksjon i BCC kan symptomatisk arteriell hypotensjon oppstå. Før kursstart er det nødvendig å gjenopprette natriuminnholdet / fylle på BCC, behandlingen starter under nøye medisinsk tilsyn.

I tilfeller av en markant reduksjon i blodtrykket, må pasienten legges i vannrett stilling, og heve bena, om nødvendig administreres en 0,9% natriumkloridoppløsning (ved intravenøs infusjon). Etter at hemodynamiske parametere er stabilisert, kan behandlingen fortsettes.

På grunn av sannsynligheten for svimmelhet, kvalme og tretthet under kjøring, er forsiktighet nødvendig når du bruker Vamloset.

Narkotikahandel

Vamloset

Kombinasjoner som krever oppmerksomhet: andre legemidler med en antihypertensiv effekt, inkludert diuretika, alfablokkere, og legemidler som har en antihypertensiv effekt, inkludert trisykliske antidepressiva, alfablokkere som brukes til behandling av godartet prostatahyperplasi, - en økning i den hypotensive effekten.

Amlodipin

Uønskede kombinasjoner: grapefruktjuice / grapefrukt - sannsynligheten for økning i biotilgjengelighet hos noen pasienter og en økning i hypotensiv effekt.

Kombinasjoner som krever forsiktighet:

  • hemmere (sterke eller moderate) av CYP3A4-isoenzymet, inkludert proteasehemmere, diltiazem eller verapamil, azol-antifungale midler, makrolider som klaritromycin eller erytromycin: signifikant økning i systemisk eksponering for amlodipin; hos eldre pasienter er slike lidelser klinisk signifikante, derfor er dosejustering og medisinsk tilsyn nødvendig for dem;
  • simvastatin: en betydelig økning i eksponering (det anbefales ikke å overskride en dose på 20 mg simvastatin per dag);
  • indusere av CYP3A4-isoenzymet - medikamenter med en antikonvulsiv effekt, inkludert fosfenytoin, karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, primidon, samt rifamycin, fytopreparasjoner som inneholder johannesurt: sannsynligheten for en reduksjon i plasmakonsentrasjonen av amlodipin i blodet;
  • dantrolene (intravenøs): sannsynligheten for brudd på det kardiovaskulære systemet (kardiovaskulær svikt assosiert med hyperkalemi, dødelig ventrikelflimmer); kombinasjoner anbefales ikke hos pasienter med en tendens til å utvikle ondartet hypertermi.

Valsartan

Kontraindiserte kombinasjoner: aliskiren - kombinert bruk er kontraindisert ved diabetes mellitus og nedsatt nyrefunksjon (med kreatininclearance <60 ml / min).

Uønskede kombinasjoner:

  • litium: sannsynligheten for en reversibel økning i plasmakonsentrasjonen av litium i blodet og utvikling av rus; i tilfeller av behov for kombinert bruk med litiumpreparater, er det nødvendig med nøye overvåking av plasmakonsentrasjonen av litium i blodet;
  • kaliumpreparater, kaliumsparende diuretika / kosttilskudd og andre medikamenter / stoffer som kan føre til en økning i serumkalium i blodet, inkludert heparin: i tilfeller av behov for kombinert bruk er overvåking av plasmakalium i blodet nødvendig.

Kombinasjoner som krever forsiktighet:

  • ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), inkludert selektive COX-2-hemmere, acetylsalisylsyre i en daglig dose på 3000 mg og andre ikke-selektive NSAIDs: svekker den hypotensive effekten, øker sannsynligheten for nedsatt nyrefunksjon og øker plasmakaliuminnholdet i blodet; i begynnelsen av kurset vises en vurdering av nyrefunksjonen, samt korreksjon av brudd på vann og elektrolyttmetabolisme;
  • transportørproteinhemmere, inkludert ritonavir, rifampicin, cyklosporin: en økning i systemisk eksponering for valsartan, som bør tas i betraktning i begynnelsen / ved slutten av kombinasjonsbehandling.

Analoger

Vamloset-analoger er: Amlodipin + Valsartan, Exforge, NARUNEL, Exfotanz.

Vilkår for lagring

Oppbevares ved temperaturer opp til 30 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarheten er 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Vamloset: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn

Pris

Apotek

Vamloset 5 mg + 80 mg filmdrasjerte tabletter 30 stk.

362 r

Kjøpe

Vamloset 5 mg + 160 mg filmdrasjerte tabletter 28 stk.

410 RUB

Kjøpe

Vamloset tabletter p.p. 5mg + 160mg 30 stk.

426 r

Kjøpe

Vamloset 5 mg + 160 mg filmdrasjerte tabletter 30 stk.

426 r

Kjøpe

Vamloset 10 mg + 160 mg filmdrasjerte tabletter 30 stk.

461 r

Kjøpe

Vamloset 5 mg + 80 mg filmdrasjerte tabletter 90 stk.

794 r

Kjøpe

Vamloset 5 mg + 160 mg filmdrasjerte tabletter 90 stk.

906 RUB

Kjøpe

Vamloset 10 mg + 160 mg filmdrasjerte tabletter 90 stk.

1026 RUB

Kjøpe

Vamloset tabletter p.p. 5mg + 160mg 90 stk.

1151 RUB

Kjøpe

Se alle tilbud fra apotek

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!

Anbefalt: