Femoston 2/10

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Femoston 2/10: bruksanvisning og anmeldelser

1. Slipp form og sammensetning
2. Farmakologiske egenskaper
3. Indikasjoner for bruk
4. Kontraindikasjoner
5. Metode for påføring og dosering
6. Bivirkninger
7. Overdosering
8. Spesielle instruksjoner
9. Påføring under graviditet og amming
10. Ved nedsatt nyrefunksjon
11. For brudd på leverfunksjonen
12. Bruk hos eldre
13. Legemiddelinteraksjoner
14. Analoger
15. Vilkår og betingelser for lagring
16. Vilkår for utlevering fra apotek
17. Vurderinger
18. Pris på apotek

Latinsk navn: Femoston 2/10

ATX-kode: G03FB08

Aktiv ingrediens: østradiol (østradiolum), dydrogesteron (dydrogesteronum)

Produsent: Solvay Pharmaceuticals (Nederland), Abbott Laboratories SA (USA)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 26.10.2018

Femoston 2/10 er et anti-klimakterisk kombinert østrogen-gestagen medisin.

Slipp form og komposisjon

Femoston 2/10 produseres i form av filmdrasjerte tabletter av to typer - rosa og lysegule: runde, bikonvekse, gravert med "379" på den ene siden, ved brudd - kjernen til en hvit tablett med en grov struktur (28 stk. i en blisterpakning - 14 tabletter med rosa og 14 tabletter med lysegul farge, i en eske 1, 3 eller 10 blisterpakninger).

Innhold av aktive ingredienser i 1 tablett:

rosa tablett: østradiolhemihydrat - 2,06 mg, som tilsvarer 2 mg østradiol;
lysegul tablett: østradiolhemihydrat - 2,06 mg, som tilsvarer 2 mg østradiol; dydrogesteron - 10 mg.

Hjelpekomponenter: laktosemonohydrat, kolloid silisiumdioksid, hypromellose, magnesiumstearat, maisstivelse.

Skalsammensetning:

rosa tablett: opadry OY-6957 rosa - makrogol 400, hypromellose, titandioksid (E171), rød jernoksid, jernoksid gul, svart jernoksid, talkum;
lysegul tablett: opadry OY-02B22764 gul - makrogol 400, hypromellose, gult jernoksid, titandioksid (E 171), talkum.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Femoston 2/10 er et antiklimatisk legemiddel, hvis terapeutiske effekt tilveiebringes av en kombinasjon av to hormoner. Det brukes som hormonerstatningsterapi (HRT) for å forhindre tap av bein i postmenopausal periode og etter ovariektomi.

Østradiol er et østrogen som er identisk med endogent østradiol, det viktigste og mest aktive kjønnshormonet hos kvinner. Å ta østradiol lar deg kompensere for østrogenmangel hos kvinner ved overgangsalderen og redusere symptomene på overgangsalderen i begynnelsen av behandlingen.

Dydrogesteron er et gestagen, dets farmakologiske effekt når det tas oralt, ligner på progesteron. Tilstedeværelsen av dydrogesteron i tabletten bidrar til å sikre full sekretorisk transformasjon av endometrium, noe som reduserer risikoen for endometriehyperplasi, økt ved virkningen av østrogener under HRT.

Farmakokinetikk

Etter oral administrering skjer absorpsjon av Femoston 2/10 i mage-tarmkanalen, der mikronisert østradiol og dydrogesteron absorberes lett og raskt. Biotilgjengeligheten av dydrogesteron er 28%.

Østrogen er funnet bundet og fritt. Plasmaproteinbinding: østradiol - opptil 99% av dosen, hvorav med albumin - fra 30 til 52%, med kjønnshormonbindende globulin (SHBG) - fra 46 til 69%; dydrogesteron og dets metabolitt - mer enn 90%.

I leveren metaboliseres østradiol til østron og estronsulfat. Begge metabolittene har østrogen aktivitet; tarm-hepatisk resirkulering er karakteristisk for estronsulfat.

Hovedmetabolitten til dydrogesteron er 20alfa-dihydrodidrogesteron (DHD), den maksimale konsentrasjonen i blodplasmaet etter inntak av pillen oppstår etter ca. 1,5 timer. Plasmakonsentrasjonen av DHD er betydelig høyere enn den opprinnelige konsentrasjonen av dydrogesteron. Fraværet av østrogen og androgen handling bestemmer det karakteristiske trekket ved alle dydrogesteronmetabolitter - for å opprettholde konfigurasjonen av 4,6-dien-3-on av den opprinnelige substansen og fraværet av 17alfa-hydroksylering.

Estradiol går over i morsmelk.

Utskillelse av østradiol og dets metabolitter utføres hovedsakelig av nyrene i en tilstand konjugert med glukuronsyre.

Cirka 63% av dydrogesterondosen utskilles av nyrene. Den totale plasmaclearance er 6,4 l / min. I urin bestemmes DHD i større grad i form av et glukuronsyrekonjugat.

Halveringstid: østradiol - 10-16 timer, dydrogesteron - 5-7 timer, DHD - 14-17 timer.

Dydrogesteron utskilles fullstendig etter 72 timer.

Med et daglig inntak av Femoston 2/10, oppstår likevektskonsentrasjonen i blodplasmaet av østradiol etter ca 5 dager, dydrogesteron - etter 3 dager.

Mottak av flere doser påvirker ikke de farmakokinetiske egenskapene til dydrogesteron og dets viktigste metabolitt.

Indikasjoner for bruk

I henhold til instruksjonene er Femoston 2/10 angitt som HRT for tilstander som er forårsaket av østrogenmangel hos perimenopausale kvinner (tidligst seks måneder etter siste menstruasjonsblødning) og postmenopausale kvinner.

I tillegg kan legemidlet ordineres for forebygging av postmenopausal osteoporose hos kvinner med høy risiko for beinbrudd, for hvem bruk av andre legemidler er kontraindisert eller hvis de er intolerante.

Kontraindikasjoner

ubehandlet endometriehyperplasi;
vaginal blødning av ukjent etiologi;
brystkreft, inkludert mistenkt;
meningioma og andre gestagenavhengige svulster, inkludert antatte svulster;
endometriecancer og andre østrogenavhengige ondartede svulster, inkludert antatte;
trombose (venøs og arteriell), inkludert dyp venetrombose (inkludert historie);
tromboembolisme, hjerteinfarkt, lungeemboli, cerebrovaskulære sykdommer av hemorragisk og iskemisk opprinnelse (inkludert historie);
tilstedeværelsen av uttalt eller flere faktorer av venøs eller arteriell trombose på grunn av en arvelig eller ervervet predisposisjon, inkludert antitrombin III-mangel, protein C eller S-mangel, tilstedeværelse av lupusantikoagulant eller antistoffer mot kardiolipin, langvarig immobilisering, alvorlig fedme (kroppsvektindeks over 30 kg / m ²), sykdommer i kranspulsårene eller hjernekarene, angina pectoris, forbigående iskemiske anfall, atrieflimmer, kompliserte lesjoner i hjerteventilapparatet;
ondartede svulster i leveren;
porfyri;
akutt eller kronisk leversykdom, inntil normaliseringen av de funksjonelle parametrene til leverprøver (inkludert historie);
laktasemangel, glukose-galaktosemalabsorpsjonssyndrom, galaktoseintoleranse;
periode med graviditet;
amming;
individuell intoleranse mot komponentene i stoffet.

Fortsettelse av Femoston 2/10 er kontraindisert ved leverdysfunksjon, gulsott, ukontrollert arteriell hypertensjon, migrene-lignende hodepine som først dukket opp under HRT.

Med forsiktighet anbefales det å foreskrive Femoston 2/10 til kvinner med eller med en historie med følgende sykdommer og tilstander: arteriell hypertensjon, endometriose, uterin leiomyom, risikofaktorer for forekomst av østrogenavhengige svulster (inkludert nære slektninger med brystkreft), levertumorer av godartet etiologi, epilepsi, diabetes mellitus med eller uten vaskulære komplikasjoner, systemisk lupus erythematosus, kolelithiasis, bronkialastma, alvorlig hodepine, migrene, otosklerose, endometriehyperplasi.

Instruksjoner for bruk av Femoston 2/10: metode og dosering

Femoston 2/10 tabletter tas oralt, uavhengig av matinntak, helst alltid på samme tid på dagen, praktisk for kvinnen.

Anbefalt dosering: 1 stk. En gang om dagen.

Det er nødvendig å begynne å ta stoffet fra blisterpakningen med rosa tabletter (merket med nummer 1). Etter 14 dagers inntak av piller som bare inneholder østradiol (2 mg), skal lysegule piller (merket med nummer 2) brukes, som inneholder østradiol (2 mg) og dydrogesteron (10 mg). Etter 28 dager, etter at alle tablettene er tatt fra den nåværende blisterpakken, fortsetter behandlingen med å ta rosa tabletter fra den nye blisterpakningen. HRT innebærer kontinuerlig administrering av legemidlet.

Hvis du savner å ta neste dose av Femoston 2/10 på det angitte tidspunktet, kan den glemte pillen tas umiddelbart så snart du husker det, hvis forsinkelsen ikke overstiger 12 timer eller perioden fra å ta den forrige pillen ikke er mer enn 36 timer. Ellers må det tas til vanlig tid neste dag. Å hoppe over neste dose medikamentet øker risikoen for å utvikle gjennombrudd i livmoren.

Vanligvis begynner HRT med utnevnelsen av Femoston 1/10, i tilfelle utilstrekkelig terapeutisk effekt på grunn av østrogenmangel, økes dosen av estradiol ved bruk av Femoston 2/10. I dette tilfellet, nemlig når du bytter fra et kontinuerlig behandlingsregime, kan du begynne å ta et nytt medikament når som helst.

Når du bytter fra et annet legemiddel med kontinuerlig sekvensiell eller syklisk behandlingsregime, må du først fullføre gjeldende syklus, og først deretter begynne å ta Femoston 2/10.

Bivirkninger

generelle lidelser: ofte - tretthet, ubehag, svakhet, perifert ødem;
fra nervesystemet: veldig ofte - hodepine; ofte - svimmelhet, migrene;
fra reproduksjonssystemet og brystkjertlene: veldig ofte - brystspenning eller ømhet; ofte - metrorragi, brudd på vaginal sekresjon, blodig (smøre) utflod hos kvinner etter menopausen, smerter i underlivet, vaginal candidiasis, kraftig menstruasjonsblødning, syklisk blødning, sparsom eller ingen menstruasjonsblødning, smertefull menstruasjonsutslipp; sjelden - premenstruellignende syndrom, en økning i brystkjertlene, en økning i størrelsen på et leiomyom;
fra det kardiovaskulære systemet: sjelden - økt blodtrykk, venøs tromboembolisme; sjelden - hjerteinfarkt;
fra hepatobiliærsystemet: sjelden - galleblærens patologi, unormal leverfunksjon, inkludert i kombinasjon med sykdommer, magesmerter, asteni, gulsott;
fra mage-tarmkanalen: veldig ofte - magesmerter; ofte - flatulens, kvalme, oppkast;
fra immunforsvaret: sjelden - overfølsomhet for østradiol og / eller dydrogesteron;
fra skjelettmuskulaturen og bindevevet: veldig ofte - smerter i korsryggen;
dermatologiske reaksjoner: ofte - allergiske reaksjoner, i form av hudutslett, kløe, urticaria; sjelden - angioødem, vaskulær purpura;
psykiske lidelser: ofte - nervøsitet, depresjon; sjelden - nedsatt libido;
smittsomme sykdommer: sjelden - blærebetennelse;
andre: ofte - en økning i kroppsvekt; sjelden - en reduksjon i kroppsvekt.

I tillegg, på bakgrunn av kombinert østrogen-gestagenbehandling med bruk av Femoston 2/10, kan følgende uønskede fenomener utvikle seg:

fra kroppen som helhet: eggstokkreft, endometriecancer, meningioma og andre neoplasmer av ondartet, godartet eller uspesifisert etiologi;
fra reproduksjonssystemet og brystkjertler: cervikal erosjon, fibrocystisk brystsykdom;
fra det kardiovaskulære systemet: arteriell tromboembolisme;
fra mage-tarmkanalen: med hypertriglyseridemi - pankreatitt;
fra nervesystemet: chorea, provoserende epileptiske anfall, risikoen for demens hos kvinner som begynner med hormonerstatningsterapi over 65 år;
fra det hematopoietiske systemet: hemolytisk anemi;
fra immunforsvaret: systemisk lupus erythematosus;
fra synsorganene: en økning i hornhinnens krumning, overfølsomhet for kontaktlinser;
fra bindevev og skjelettmuskler: kramper i muskler i underekstremiteter;
fra urinveisystemet: urininkontinens;
laboratorieindikatorer: en økning i nivået av skjoldbruskhormoner;
dermatologiske reaksjoner: erythema nodosum, erythema multiforme, chloasma og / eller melasma;
fra siden av stoffskiftet: hypertriglyseridemi;
andre: hos pasienter med porfyri - forverring av sykdomsforløpet.

Overdose

Symptomer: magesmerter, svimmelhet, kvalme, oppkast, svakhet, døsighet, abstinensblødning, brystspenning.

Behandling: symptomatisk behandling.

spesielle instruksjoner

Femoston 2/10 skal kun forskrives til kvinner med symptomer som forårsaker en betydelig forverring av livskvaliteten, og fortsette HRT til risikoen for bivirkninger oppveier fordelene ved behandlingen. Spesiell forsiktighet bør utvises hos pasienter over 65 år, siden opplevelsen av å bruke stoffet i denne alderen er begrenset.

De vanligste bivirkningene som oppstår på bakgrunn av en kombinasjon av østradiol og dydrogesteron inkluderer spenning og ømhet i brystkjertlene, magesmerter, hodepine, ryggsmerter.

Før en kvinne begynner eller fortsetter behandlingen, må den gjennomgå en generell og gynekologisk undersøkelse, mammografi. For å ta hensyn til mulige kontraindikasjoner og forhold, bør utnevnelsen av Femoston 2/10 utføres på grunnlag av data om pasientens komplette medisinske historie og familiehistorie. Basert på det kliniske bildet, bør legen informere kvinnen om alle risikoen forbundet med hormonbehandling og om endringene i brystkjertlene som det er nødvendig å oppsøke lege.

Siden HRT har blitt utført i lang tid, anbefales det å utføre undersøkelser under behandlingen. Legen bestemmer frekvensen og arten for hver pasient individuelt, men undersøkelsesfrekvensen bør ikke være mindre enn en gang hvert sjette år.

Det bør ta hensyn til effekten av østrogener på resultatene av laboratorietester for å bestemme glukosetoleranse, studiet av lever og skjoldbruskfunksjon.

Sammenlignet med kvinner som ikke får østrogenmonoterapi, har pasienter en økt risiko for å utvikle endometriehyperplasi eller kreft fra 2 til 12 ganger, avhengig av medisinens varighet og dose. Videre forblir det forhøyet i ytterligere 10 år etter avskaffelsen av østrogen. Syklisk bruk av gestagen reduserer risikoen for hyperplasi og endometriecancer økt med østrogen. For rettidig diagnose av disse sykdommene, anbefales det å bruke ultralydscreening og histologisk undersøkelse. I begynnelsen av behandlingen kan det oppstå gjennombrudd eller flekkblødning fra skjeden. Hvis en slik blødning oppstår etter flere måneders behandling eller etter kansellering av Femoston 2/10, må årsaken deres diagnostiseres for å utelukke en ondartet svulst.inkludert endometriebiopsi.

HRT øker risikoen for dyp venetrombose og lungeemboli med nesten 3 ganger, spesielt det første året med hormonbruk. Kvinner hvis nære slektninger (mor, far) hadde tromboemboliske komplikasjoner i ung alder, eller med en historie med tilbakevendende spontanabort, bør testes for hemostase. Ved antikoagulantbehandling er utnevnelsen av Femoston 2/10 bare mulig hvis fordelene med HRT oppveier den potensielle risikoen for tromboembolisme.

Bruk av HRT bør avbrytes 1–1,5 måneder før planlagt kirurgi med langvarig påfølgende immobilisering. Hormonbehandling kan bare gjenopptas etter at kvinnens mobilitet er fullstendig gjenopprettet.

Symptomene på venøs tromboembolisme inkluderer hevelse i underekstremiteter, sårhet, kortpustethet, plutselig brystsmerter. Hvis de utvikler seg på bakgrunn av Femoston 2/10, bør du umiddelbart oppsøke lege og slutte å ta stoffet.

Ved å øke med bruk av monoterapi med østrogener eller en kombinasjon av østrogen og gestagen, går frekvensen av diagnostisering av brystkreft etter seponering av behandlingen tilbake til det opprinnelige nivået innen 5 år. Risikoen for å utvikle brystkreft avhenger av behandlingsvarigheten og kan dobles etter 5 år med kombinert østrogen-gestagen HRT. Rettidig diagnose av brystkreft kan gjøre det vanskelig å fordype brystkjertlene med HRT.

Det er en risiko for eggstokkreft, men den er betydelig lavere enn risikoen for brystkreft.

Bruken av Femoston 2/10 øker risikoen for iskemisk hjerneslag med 1,5 ganger, behandling påvirker ikke forekomsten av blødning.

Siden østrogener kan beholde væske i kroppen, kan dette forverre tilstanden hos pasienter med nedsatt nyre- og hjertefunksjon.

Med hypertriglyseridemi som oppstår mens du tar Femoston 2/10, øker risikoen for å utvikle pankreatitt.

HRT forbedrer ikke kognitiv funksjon. Den økte risikoen for demens bør tas i betraktning når du foreskriver stoffet til kvinner over 65 år.

Femoston 2/10 har ikke prevensjonsegenskaper.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Det anbefales å være forsiktig når du arbeider med komplekse mekanismer og kjører biler, siden stoffet kan forårsake svimmelhet, døsighet og andre bivirkninger som påvirker hastigheten på psykomotoriske reaksjoner.

Påføring under graviditet og amming

Utnevnelsen av Femoston 2/10 er kontraindisert under graviditet og amming.

Når du blir gravid på bakgrunn av bruken av et hormonelt medikament, bør behandlingen avbrytes umiddelbart.

Med nedsatt nyrefunksjon

Siden østrogener kan beholde væske i kroppen, kan det forverres hvis pasientens nyrefunksjon er svekket.

For brudd på leverfunksjonen

Bruk av Femoston 2/10 er kontraindisert hos pasienter med ondartede svulster i leveren, med en kronisk eller akutt form for leverdysfunksjon (inkludert historie), porfyri.

Det anbefales å foreskrive HRT med forsiktighet i godartede leverneoplasmer.

Bruk hos eldre

Erfaringen med å bruke Femoston 2/10 hos kvinner over 65 år er begrenset.

Narkotikahandel

Samtidig bruk av Femoston 2/10 med andre medisinske stoffer / preparater:

antikonvulsiva midler (karbamazepin, fenobarbital, fenytoin), antimikrobielle midler (nevirapin, rifabutin, rifampicin, efavirenz), ritonavir, nelfinavir, Hypericum perforatum medisiner (St. fra skjeden;
fentanyl, takrolimus, teofyllin, cyklosporin: kan øke plasmanivået betydelig.

Analoger

Analogene til Femoston 2/10 er: Femoston 1/5 Conti, Femoston 1/10, Femoston Mini, Klimonorm, Trissekvens, Divina, Cliogest.

Vilkår for lagring

Oppbevares ved temperaturer opp til 30 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarheten er 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Femoston anmeldelser 2/10

Anmeldelser om Femoston 2/10 er ganske motstridende. Kvinner, som stoffet hjalp til med å normalisere hormoner og bli gravid etter lange år med mangel på unnfangelse og skuffende spådommer fra leger, beskriver effektiviteten av stoffet ved å bruke ord bare i overordnede grader. Med HRT-terapi forbedres den generelle tilstanden betydelig, kvinner glemmer hyppige hetetokter og "vadede" ben. Pasienter anbefaler å ta piller før leggetid, noe som vil redusere de ubehagelige effektene av stoffet i form av kvalme og hodepine, samt gjennomgå regelmessige medisinske undersøkelser.

Negative anmeldelser om Femoston 2/10 er gitt av kvinner som etter 6 måneders kombinasjonsbehandling fikk diagnosen utvikling av en hormonavhengig brystsvulst. En av pasientene beskriver at bruken av medikamentet mot polycystisk ovariesykdom normaliserte menstruasjonssyklusen uten å forårsake noen signifikante bivirkninger i 3 år, men etter avsluttet behandling stoppet menstruasjonen. Og konsekvensen av å ta hormonelle piller var en betydelig vektøkning og hevelse.

Leger gir en positiv vurdering av effektiviteten av Femoston 2/10 når de brukes til behandling og forebygging av tilstander som oppstår med for tidlig utarmning av eggstokkene.

Pris for Femoston 2/10 på apotek

Prisen for Femoston 2/10 per pakke kan være fra 1121 rubler.

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!