Femoston 1/10

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Femoston 1/10: bruksanvisning og anmeldelser

1. Slipp form og sammensetning
2. Farmakologiske egenskaper
3. Indikasjoner for bruk
4. Kontraindikasjoner
5. Metode for påføring og dosering
6. Bivirkninger
7. Overdosering
8. Spesielle instruksjoner
9. Påføring under graviditet og amming
10. For brudd på leverfunksjonen
11. Bruk hos eldre
12. Legemiddelinteraksjoner
13. Analoger
14. Vilkår og betingelser for lagring
15. Vilkår for utlevering fra apotek
16. Anmeldelser
17. Pris på apotek

Latinsk navn: Femoston

ATX-kode: G03FB08

Aktiv ingrediens: dydrogesteron (dydrogesteronum), østradiol (østradiolum)

Produsent: Solvay Pharmaceuticals (Nederland), Abbott Laboratories SA (USA)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 26.10.2018

Femoston 1/10 er et kombinert østrogen-gestagent anti-klimakterisk medikament.

Slipp form og komposisjon

Femoston 1/10 er tilgjengelig i form av filmdrasjerte tabletter: runde, bikonvekse, gravert på den ene siden "379", kjernen til tabletten er hvit med en grov struktur; i en blister er det to typer tabletter - hvite og grå (28 tabletter i en blister - 14 stykker hvite og grå; i en pappeske 1, 3 eller 10 blemmer).

Innhold av aktive ingredienser i 1 tablett:

hvit tablett: østradiolhemihydrat - 1,03 mg, som tilsvarer 1 mg østradiol;
grå tablett: østradiolhemihydrat - 1,03 mg, som tilsvarer 1 mg østradiol; dydrogesteron - 10 mg.

Hjelpekomponenter: laktosemonohydrat, hypromellose, stivelse, kolloid silisiumdioksid, magnesiumstearat.

Skalsammensetning:

hvit tablett: hvit opadry Y-1-7000 [makrogol 400, titandioksid (E171), hypromellose];
grå tablett: opadry II 85F27664 grå [makrogol 3350, polyvinylalkohol, titandioksid (E171), jern (II) oksid svart (E172), talkum].

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Femoston 1/10 er et kombinert legemiddel beregnet på hormonbehandling (HRT) for å forhindre bentap i postmenopausal periode og etter ovariektomi. Identiteten til østradiolhemihydrat med humant endogen østradiol, som er det mest aktive østrogenet, gjør det mulig å kompensere for østrogenmangel i en kvinnes kropp i overgangsalderen og reduserer overgangsalderen i løpet av de første ukene av bruk av stoffet. Den terapeutiske effekten av dydrogesteron (gestagen) har samme aktivitet som parenteralt progesteron. Dydrogesteron under HRT gir en full sekretorisk transformasjon av endometrium. Dens tilstedeværelse i legemidlet reduserer risikoen for endometriehyperplasi, som økes ved virkningen av østrogener.

Farmakokinetikk

Etter å ha tatt Femoston 1/10 inne, er det en rask og fullstendig absorpsjon av mikronisert østradiol og dydrogesteron fra mage-tarmkanalen. Biotilgjengeligheten av dydrogesteron er 28%, den maksimale konsentrasjonen i blodplasma oppstår på 0,5-2,5 timer.

Plasmaproteinbinding: østradiol - omtrent 98–99% (med albumin - 30–52%, med globulin - opptil 69%), dydrogesteron - mer enn 90% av den dosen som ble tatt.

I leveren metaboliseres østradiol til østron og estronsulfat, som har østrogen aktivitet. Estronsulfat har også en iboende tarm-hepatisk resirkulasjonsevne.

Dydrogesteron metaboliseres fullstendig, hovedmetabolitten er 20-a-dihydrodidrogesteron (DHD), maksimal konsentrasjon i blodplasmaet er nådd ca. 1,5 timer etter inntak av Femoston 1/10. Plasmakonsentrasjonen av DHD overstiger signifikant den opprinnelige konsentrasjonen av dydrogesteron.

Fraværet av østrogen og androgen aktivitet bestemmer det karakteristiske trekket ved alle dydrogesteronmetabolitter for å opprettholde konfigurasjonen av 4,6-dien-3-on av morsubstansen og fraværet av 17alfa-hydroksylering.

Halveringstiden for dydrogesteron er 5-7 timer (DHD - 14-17 timer), estron og østradiol - 10-16 timer.

Østrogener går over i morsmelk.

Estron og østradiol konjugert med glukuronsyre skilles primært ut gjennom nyrene.

Cirka 63% av dydrogesterondosen utskilles av nyrene; fullstendig utskillelse skjer først etter 72 timer. Den totale plasmaclearance er 6,4 l / min. DHD bestemmes i urinen hovedsakelig i form av glukuronsyre-konjugat.

Med et daglig inntak av Femoston 1/10, oppstår likevektskonsentrasjonen av østradiol etter 5 dager, dydrogesteron - etter 3 dager.

De farmakokinetiske egenskapene til dydrogesteron og DHD endres ikke ved gjentatt administrering.

Indikasjoner for bruk

I henhold til instruksjonene er Femoston 1/10 indisert for kvinner i overgangsalderen (bare 6 måneder etter siste menstruasjon) eller for kvinner etter menopausen, som hormonerstatningsterapi for tilstander som er forårsaket av en mangel i østrogenkroppen.

I tillegg er legemidlet foreskrevet for forebygging av postmenopausal osteoporose med høy risiko for brudd hos kvinner med intoleranse eller kontraindikasjoner mot andre legemidler.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

blødning fra skjeden av ukjent etiologi;
brystkreft, inkludert mistenkt;
livmorkreft og andre østrogenavhengige ondartede svulster, inkludert hvis de er mistenkt;
meningioma og andre gestagenavhengige svulster, inkludert hvis de er mistenkt;
ubehandlet endometriehyperplasi;
arteriell og venøs trombose, inkludert dyp venetrombose (inkludert historie);
tromboembolisme, inkludert hemorragisk eller iskemisk cerebrovaskulær sykdom, lungeemboli, hjerteinfarkt (inkludert historie);
alvorlige eller flere risikofaktorer for utvikling av venøs eller arteriell trombose hos pasienter med ervervet eller arvelig predisposisjon, som angina pectoris, cerebrovaskulær sykdom, forbigående iskemiske anfall, atrieflimmer, koronararteriesykdom, kompliserte lesjoner i hjerteklaffen, antitrombin III-mangel, tilstedeværelse av antistoffer til fosfolipider (lupusantikoagulant, antistoffer mot kardiolipin), protein C eller S-mangel, langvarig immobilisering, alvorlig fedme (kroppsvektindeks mer enn 30 kg per 1 m ²);
ondartede levertumorer;
akutt eller kronisk leversykdom (inkludert historie);
porfyri;
laktasemangel, galaktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjonssyndrom;
periode med graviditet;
amming;
overfølsomhet overfor stoffene i stoffet.

Det anbefales å være forsiktig når du foreskriver Femoston 1/10 som HRT i nærvær eller indikasjon på en historie med følgende sykdommer og tilstander: arteriell hypertensjon, endometriose, uterin leiomyom, tilstedeværelsen av risikofaktorer for forekomst av østrogenavhengige svulster (inkludert den første graden av sammenheng med nære, med brystkreft), bronkialastma, diabetes mellitus (med og uten vaskulære komplikasjoner), godartede leverneoplasmer, kolelithiasis, alvorlig hodepine, migrene, systemisk lupus erythematosus, epilepsi, otosklerose, historie med endometriehyperplasi.

Krever øyeblikkelig kansellering av Femoston 1/10 når leverdysfunksjon, gulsott, ukontrollert arteriell hypertensjon, migrene-lignende hodepine vises i løpet av behandlingsperioden.

Instruksjoner for bruk av Femoston 1/10: metode og dosering

Femoston 1/10 tabletter tas oralt, uavhengig av matinntak, på en praktisk måte for en kvinne, men alltid på samme tid på dagen.

Anbefalt dosering: 1 stk. 1 per dag. Emballasjen er designet i 28 dager, du bør begynne å ta tablettene fra blisterpakningen med hvite tabletter (merket med nummer 1), som inneholder 1 mg østradiol. Etter 14 dager fortsetter behandlingen ved å ta grå tabletter (merket med nummer 2 i blisterpakningen), de inneholder 1 mg østradiol og 10 mg dydrogesteron. Etter at tablettene er tatt fra den nåværende blisterpakken, fortsetter behandlingen med å ta hvite tabletter fra en ny pakke. HRT innebærer regelmessig kontinuerlig inntak av stoffet.

Hvis du ved et uhell hopper over å ta neste dose av Femoston 1/10, bør pillen tas så snart du husker det, hvis forsinkelsesperioden ikke overstiger 12 timer (perioden fra å ta den forrige dosen til 36 timer). Hvis forsinkelsen overstiger 12 timer, bør den glemte pillen ikke tas, og neste dag, ta den vanlige dosen til det foreskrevne tidspunktet. På bakgrunn av å hoppe over neste dose medikamentet øker risikoen for "smøring" flekker eller "gjennombrudd" livmorblødning.

Når du bytter fra bruk av et annet hormonelt legemiddel (syklisk eller kontinuerlig administrasjonsmåte), er det nødvendig å fullføre den nåværende syklusen og begynne å ta Femoston 1/10. Når du bytter fra et kontinuerlig behandlingsregime, kan behandling med Femoston 1/10 startes når som helst.

Ved utilstrekkelig klinisk effekt av legemidlet assosiert med østrogenmangel, kan dosen justeres ved å foreskrive Femoston 2/10.

Bivirkninger

fra reproduksjonssystemet og brystkjertlene: veldig ofte - spenning eller ømhet i brystkjertlene; ofte - metrorragi, nedsatt vaginal sekresjon, mindre flekker hos postmenopausale kvinner, smerter i underlivet, rikelig menstruasjonsblødning, acyklisk flekker, fravær eller sparsom menstruasjonsblødning, smertefull menstruasjonsblødning, vaginal candidiasis; sjelden - en økning i brystkjertlene, en økning i størrelsen på leiomyom, premenstruelt syndrom;
fra nervesystemet: veldig ofte - hodepine; ofte - svimmelhet, migrene;
fra det kardiovaskulære systemet: sjelden - økt blodtrykk, venøs tromboembolisme; sjelden - hjerteinfarkt;
psykiske lidelser: ofte - nervøsitet, depresjon; sjelden - nedsatt libido;
fra mage-tarmkanalen: veldig ofte - magesmerter; ofte - flatulens, kvalme, oppkast;
fra hepatobiliary systemet: sjelden - unormal leverfunksjon, inkludert i kombinasjon med magesmerter, gulsott, utilpashed, asteni; galleblærens patologi;
fra skjelettmuskulaturen og bindevevet: veldig ofte - ryggsmerter (korsryggsmerter);
fra immunforsvaret: sjelden - overfølsomhet overfor stoffene i stoffet;
dermatologiske reaksjoner: ofte - allergiske reaksjoner, inkludert urtikaria, hudutslett, kløe; sjelden - angioødem, vaskulær purpura;
generelle lidelser: ofte - perifert ødem, asteniske tilstander (sykdom, svakhet, tretthet);
smittsomme sykdommer: sjelden - blærebetennelse;
andre reaksjoner: ofte - en økning i kroppsvekt; sjelden - en reduksjon i kroppsvekt.

I tillegg, på bakgrunn av kombinasjonsbehandling med østrogen og gestagen (inkludert østradiol og dydrogesteron), kan følgende bivirkninger utvikle seg:

fra kroppen som helhet: neoplasmer av godartet, ondartet og uspesifisert etiologi (inkludert eggstokkreft, endometriecancer, meningioma);
fra det kardiovaskulære systemet: arteriell tromboembolisme;
fra det hematopoietiske systemet: hemolytisk anemi;
fra nervesystemet: provoserende anfall av epilepsi, chorea, risikoen for demens mot bakgrunnen av hormonbehandling, startet i en alder av over 65 år;
fra immunforsvaret: systemisk lupus erythematosus;
fra reproduksjonssystemet og brystkjertler: cervikal erosjon, fibrocystisk brystsykdom;
fra synsorganene: en økning i hornhinnens krumning, intoleranse mot kontaktlinser;
fra skjelettmuskulaturen og bindevevet: kramper i muskler i underekstremiteter;
fra urinveisystemet: urininkontinens;
fra siden av stoffskiftet: hypertriglyseridemi;
fra mage-tarmkanalen: med hypertriglyseridemi - pankreatitt;
diagnostiske tester: økt innhold av skjoldbruskhormoner;
dermatologiske reaksjoner: erythema nodosum, erythema multiforme, chloasma og / eller melasma;
andre reaksjoner: med porfyri - forverring av sykdomsforløpet.

Overdose

Symptomer: magesmerter, kvalme, oppkast, svimmelhet, døsighet, svakhet, tilbaketrekningsblødning, brystspenning.

Behandling: bruk av symptomatisk behandling i henhold til indikasjoner.

spesielle instruksjoner

Utnevnelsen av Femoston 1/10 er kun indikert i nærvær av symptomer som har en negativ innvirkning på livskvaliteten. HRT anbefales så lenge risikoen for bivirkninger ikke overstiger fordelene ved å ta stoffet. Det bør tas hensyn til den begrensede kliniske erfaringen med legemidlet hos kvinner over 65 år.

Hos yngre kvinner er den absolutte risikoen ved bruk av stoffet mye lavere enn hos eldre kvinner.

For å identifisere mulige kontraindikasjoner, bør legen foreskrive Femoston 1/10 på grunnlag av en fullstendig medisinsk historie og familiehistorie og etter en generell gynekologisk undersøkelse av pasienten, inkludert mammografi. Legen bør informere kvinnen om disse endringene i brystkjertlene. Når de dukker opp, er det nødvendig å oppsøke lege. Bruk av stoffet krever obligatoriske periodiske undersøkelser, minst 1 gang på 6 måneder. Legen bestemmer deres natur og hyppighet individuelt.

Bruk av østrogener øker risikoen for å utvikle endometriecancer og hyperplasi betydelig, graden av risiko avhenger av dosen av stoffet og HRT-perioden. Den kombinerte sammensetningen av Femoston 1/10, nemlig det sykliske inntaket av gestagen, reduserer risikoen for endometriehyperplasi og kreft forårsaket av østrogener. For rettidig diagnose av disse patologiene anbefales det å gjennomføre ultralydscreening, og om nødvendig histologisk undersøkelse. Vaginal blødning, inkludert gjennombruddsblødning, kan oppstå i løpet av de første behandlingsmånedene. Hvis en slik blødning oppstår på senere behandlingsstadier eller oppstår etter tilbaketrekning av medikamentet, er det nødvendig å diagnostisere årsaken. Endometriebiopsi anbefales for å utelukke ondartet svulst.

Risikoen for å utvikle dyp venetrombose og lungeemboli i nærvær av HRT øker flere ganger, i større grad i løpet av de første 12 månedene av legemidlet. Pasienter hvis førstegrads slektninger hadde tromboemboliske komplikasjoner i ung alder, eller med en historie med spontan abort, trenger en studie av hemostase før de foreskriver legemidlet. Ved samtidig antikoagulantbehandling er det nødvendig å nøye vurdere muligheten for å foreskrive Femoston 1/10. Ved planlagt kirurgisk inngrep etterfulgt av langvarig immobilisering, anbefales det å avbryte HRT innen 1–1,5 måneder og gjenoppta den først etter at pasientens mobilitet er fullstendig gjenopprettet. Kvinnen bør informeres om symptomer på tromboembolisme som kortpustethet, hevelse eller ømhet i underekstremiteter,plutselig brystsmerter, og behovet for øyeblikkelig legehjelp hvis de oppstår.

Risikoen for å utvikle brystkreft på bakgrunn av kombinert østrogen-gestagen HRT, som varer i mer enn 5 år, øker 2 ganger. Brystkreft forårsaket av stoffet kan gjøre det vanskelig å diagnostisere brystkreft tidlig.

Det er en risiko for å utvikle eggstokkreft, men i mye mindre grad enn brystkreft.

Kombinasjonsbehandling med østrogen og gestagen øker den relative risikoen for iskemisk hjerneslag, som ikke avhenger av pasientens alder eller behandlingsvarigheten. Man bør huske på at jo eldre pasienten er der hun starter HRT, desto høyere er den innledende risikoen for iskemisk hjerneslag. Femoston 1/10 påvirker ikke utseendet på blødning. Risikoen for å utvikle koronar hjertesykdom øker med alderen, men dette kan forekomme av objektive og subjektive årsaker.

Femoston 1/10 er ikke et prevensjonsmiddel.

Hos pasienter med nedsatt nyre- og hjertefunksjon kan tilstanden deres forsterke østrogenens egenskaper og forårsake væskeretensjon.

Ved hypertriglyseridemi kan HRT i svært sjeldne tilfeller bidra til utvikling av pankreatitt på grunn av en signifikant økning i nivået av triglyseridkonsentrasjon i blodplasmaet.

Bruk av stoffet forbedrer ikke pasientens kognitive funksjon. Når du starter HRT over 65 år, har kvinner økt risiko for å utvikle demens.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

På grunn av risikoen for uønskede reaksjoner fra nervesystemet, anbefales det å være forsiktig når du kjører komplekse mekanismer og kjøretøy.

Påføring under graviditet og amming

Bruk av et kombinert hormonelt medikament under svangerskapet og under amming er kontraindisert.

For brudd på leverfunksjonen

Bruk av Femoston 1/10 er kontraindisert ved ondartede levertumorer, akutt eller kronisk dysfunksjon i leveren (inkludert historie) og porfyri.

Det anbefales å forskrive stoffet med forsiktighet til kvinner med godartede leverneoplasmer.

Bruk hos eldre

Hos kvinner over 65 år er erfaring med stoffet begrenset.

Narkotikahandel

Når den brukes samtidig med Femoston 1/10:

karbamazepin, fenobarbital, fenytoin (antikonvulsiva midler), rifabutin, nevirapin, rifampicin, efavirenz (antimikrobielle midler), St.;
takrolimus, cyklosporin, teofyllin, fentanyl: kan øke plasmanivået betydelig.

Analoger

Analogene til Femoston 1/10 er: Femoston Mini, Femoston 1/5 Conti, Femoston 2/10, Klimonorm, Kliogest, Trisekvens, Divina.

Vilkår for lagring

Oppbevares ved temperaturer opp til 30 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarheten er 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Femoston omtaler 1/10

Anmeldelser om Femoston 1/10 er kontroversielle. Mange kvinner gir stoffet en positiv vurdering. De indikerer at det er ganske effektivt når det brukes til å lindre symptomene på overgangsalderen. Noen av dem sammenligner de milde sjeldne hetetoktene under bruk av Femoston 1/10 med tilstanden av fullstendig ubehag (alvorlige hetetokter) etter at legemidlet ble avsluttet, og bestemmer seg for å gjenoppta HRT. Etter 5–8 år med kombinert hormonbehandling rapporteres sjeldne og mindre bivirkninger, forbedret livskvalitet og generell trivsel.

Negative anmeldelser høres fra de som stoffet ikke hjalp for; de argumenterer for deres vurdering av mangelen på ønsket klinisk resultat, utvikling av alvorlige bivirkninger, alvorlig ødem og en betydelig økning i kroppsvekt.

Alle kvinner tilskriver de høye kostnadene ved piller ulempene med Femoston 1/10.

Legenes kommentarer, basert på resultatene fra kliniske studier, indikerer stoffets høye terapeutiske effekt og dets gode toleranse.

Pris for Femoston 1/10 på apotek

Prisen på Femoston 1/10 for en pakke som inneholder 28 tabletter, kan variere fra 839 rubler.

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!