Enixum - Instruksjoner For Bruk, Pris, Anmeldelser, Løsningsanaloger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Enixum

Enixum: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Enixum

ATX-kode: B01AB05

Aktiv ingrediens: Enoxaparinnatrium (Enoxaparinnatrium)

Produsent: Sotex PharmFirma (Russland)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 28.11.2018

Prisene på apotek: fra 2982 rubler.

Kjøpe

Enixum er et direktevirkende legemiddel som hemmer aktiviteten til blodkoagulasjonssystemet og forhindrer dannelsen av blodpropp (antikoagulant).

Slipp form og komposisjon

Enixum produseres i form av en injeksjonsvæske, oppløsning: en klar væske fra fargeløs til gulaktig eller brun-gul fargetone [i glassprøyter, komplett med en nål (en kanylebeskyttelse kan være tilstede): 1 eller 2 sett i en konturcellepakning, i en pappeske 1 eller 5 pakker; i fargeløse glassampuller med en farget brytering / farget prikk og et hakk (det er mulig å påføre en, to eller tre fargede ringer og / eller en todimensjonal strekkode / alfanumerisk koding på ampullene): 1 eller 5 ampuller i en konturcellepakke, i en pakke med papp 1 eller 2 pakker; 2 ampuller i en blisterpakning, i en pappeske 1 pakke; hver pakke inneholder også instruksjoner for bruk av Enixum. Oppløsningsvolum i hver sprøyte: 2000 anti-Xa IE - 0,2 ml, 3000 anti-Xa IE - 0,3 ml,4000 anti-Ha IU - 0,4 ml, 5000 anti-Ha IE - 0,5 ml, 6000 anti-Ha IU - 0,6 ml, 7000 anti-Ha IU - 0,7 ml, 8000 anti-Ha IE - 0,8 ml, 10.000 anti-Ha IE - 1 ml].

Sammensetningen av løsningen i en sprøyte:

• virkestoff: enoksaparinnatrium - 20 mg (2000 anti-Ha ME), 30 mg (3000 anti-Ha ME), 40 mg (4000 anti-Ha ME), 50 mg (5000 anti-Ha ME), 60 mg (6000 anti-Ha IE), 70 mg (7000 anti-Ha IE), 80 mg (8000 anti-Ha IE) eller 100 mg (10.000 anti-Ha IE);
• hjelpekomponent: vann til injeksjon.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Den aktive ingrediensen i Enixum er natriumenoksaparin, som er et heparin med lav molekylvekt, et direkte antikoagulasjonsmiddel. Den gjennomsnittlige molekylvekten er omtrent 4500 dalton: 68% - 2000-8000 dalton, <18% - mer enn 8000 dalton. Stoffet oppnås ved alkalisk hydrolyse av heparinbenzylester isolert fra slimhinnen i svin tynntarmen. Strukturen til enoksaparin er preget av et reduserende 2-N, 6-O-disulfo-B-glukopyranosidfragment og et ikke-reduserende 2-O-sulfo-4-enpyrazinosuronsyrefragment. Stoffets struktur inneholder 15-25% (i gjennomsnitt 20%) av 1,6-anhydroderivativet i det reduserende fragmentet av polysakkaridkjeden.

In vitro har enoksaparinnatrium høy aktivitet mot koagulasjonsfaktor Xa (anti-Xa-aktivitet ca. 100 IE / ml) og lav aktivitet mot koagulasjonsfaktor IIa (anti-IIa eller antitrombinaktivitet ca. 28 IE / ml). Den antikoagulerende aktiviteten til legemidlet medieres av antitrombin III (AT-III). I tillegg avslørte enoksaparin ytterligere antikoagulerende og antiinflammatorisk aktivitet, manifestert både i dyremodeller og hos mennesker: en reduksjon i frigjøringen av von Willebrand-faktor i blodet fra vaskulært endotel og AT-III-avhengig hemming av andre koagulasjonsfaktorer (for eksempel faktor VIIa), aktivering av frigjøringen vevsfaktorvei-hemmer).

De beskrevne faktorene bestemmer den antikoagulerende effekten av Enixum generelt.

Anti-IIa-aktivitet når sitt maksimale i gjennomsnitt innen 3-4 timer etter subkutan (s / c) administrering av Enixum og utgjør: 0,13 IE / ml - etter administrering av 1 mg / kg kroppsvekt; 0,19 IE / ml - etter administrering av 1,5 mg / kg kroppsvekt.

Maksimal anti-Xa-aktivitet av plasma oppnås i gjennomsnitt innen 3-5 timer og etter SC-administrering av Enixum i en dose på henholdsvis 20 eller 40 mg, 0,2 eller 0,4 IE / ml, i en dose på 1 eller 1,5 mg / kg henholdsvis 1 eller 1,3 IE / ml.

I profylaktiske doser endrer enoksaparin den aktiverte partielle tromboplastintiden (APTT) i ubetydelig grad. Påvirker nesten ikke blodplateaggregering og graden av binding til fibrinogenreseptorene.

Farmakokinetikk

Farmakokinetikken til enoksaparin brukt i terapeutiske doser er lineær. Individuelle forskjeller mellom pasientene er minimale.

Etter en enkelt subkutan injeksjon av en dose på 1 mg / kg, observeres maksimal konsentrasjon (Cmax) innen 3,19 ± 1,08 timer og er 0,49 ± 0,07 IE / ml. Arealet under konsentrasjon-tidskurven (AUC) er 4,44 ± 0,91 IE × ml / t.

Parametere evaluert på grunnlag av anti-Xa-aktivitet: biotilgjengelighet - nesten 100%, distribusjonsvolum (Vd) - 5 liter, som er nær blodvolumet.

I følge litteraturen, etter gjentatt administrering av Enixum, 40 mg en gang daglig og i en dose på 1,5 mg / kg en gang daglig, oppnås likevektskonsentrasjonen (Css) den andre dagen, mens AUC er omtrent 15% høyere enn med enkelt administrasjon. Etter gjentatte injeksjoner av enoksaparin, 1 mg / kg 2 ganger daglig, oppnås Css innen 3-4 dager, AUC er 65% høyere sammenlignet med en enkelt administrering.

Enoxaparin er preget av lav klaring. Gjennomsnittsverdien for plasmaclearance av anti-Xa etter intravenøs (i / v) administrering i 6 timer i en dose på 1,5 mg / kg er 0,74 l / t.

Den dominerende metabolske banen til natrium enoksaparin er desulfasjon og / eller depolymerisering i leveren, noe som resulterer i dannelse av stoffer med lav molekylvekt med meget svak biologisk aktivitet.

Legemidlet skilles ut i flere faser. Etter en enkelt SC-administrering er halveringstiden 4 timer, etter gjentatt bruk - 7 timer. I form av aktive fragmenter utskilles omtrent 10% av den mottatte dosen Enixum gjennom nyrene. Den totale eliminering av aktive og inaktive fragmenter er omtrent 40% av den administrerte dosen.

Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon reduseres stoffklarering. Etter gjentatt subkutan administrering av 40 mg Enixum en gang per dag er det en økning i anti-Xa-aktivitet, representert ved AUC ved mild og moderat nyresvikt (henholdsvis kreatininclearance, 50-80 ml / min og 30-50 ml / min). Ved alvorlig nyresvikt (kreatininclearance <30 ml / min) er AUC ved steady state ca. 65% høyere ved gjentatt administrering av legemidlet i en daglig dose på 40 mg.

På grunn av den fysiologiske reduksjonen i nyrefunksjonen hos eldre pasienter, blir eliminasjonen av enoksaparin redusert. Hvis nyrefunksjonen er noe redusert, er det ikke nødvendig å justere doseringsregimet for Enixum under forebyggende behandling.

Hos pasienter med overvekt og lav kroppsvekt endres klaringen av legemidlet.

Hvis dosen ikke justeres avhengig av pasientens vekt, vil anti-Xa-aktiviteten være høyere etter en enkelt subkutan injeksjon av 40 mg Enixum: hos kvinner med en kroppsvekt på <45 kg - med 50%, hos menn med en kroppsvekt <57 kg - med 27 % sammenlignet med pasienter med normal gjennomsnittlig kroppsvekt.

Indikasjoner for bruk

Forebyggende bruk av Enixum:

• venøs trombose og emboli under kirurgiske inngrep, spesielt generell kirurgisk og ortopedisk;
• venøs trombose og emboli hos immobiliserte pasienter på grunn av akutte terapeutiske sykdommer, inkludert akutt hjertesvikt, dekompensert kronisk hjertesvikt (NYHA funksjonsklasse III eller IV), akutt respiratorisk svikt, akutte smittsomme sykdommer, akutte stadier av revmatiske sykdommer, i kombinasjon med enhver risiko for å utvikle venøs trombose;
• trombedannelse i det ekstrakorporale sirkulasjonssystemet under hemodialyse (som regel med en øktvarighet på ikke mer enn 4 timer).

Bruk av Enixum til medisinske formål:

• dyp venetrombose (med eller uten lungeemboli);
• akutt hjerteinfarkt med ST-segmentheving hvis medisinsk behandling eller påfølgende perkutan koronar intervensjon er nødvendig;
• ustabil angina og hjerteinfarkt uten Q-bølge (i kombinasjon med acetylsalisylsyre).

Kontraindikasjoner

• aktiv omfattende blødning eller tilstedeværelse av en sykdom ledsaget av høy risiko for utvikling: disseksjon av aortaaneurisme eller hjerneaneurisme (med unntak av kirurgi for denne sykdommen), nylig hemorragisk hjerneslag, ukontrollert blødning, truet abort, trombocytopeni i tilfelle en positiv test for blodplater antistoffer i nærvær av enoksaparinnatrium in vitro;
• alder opp til 18 år;
• individuell overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i Enixum eller heparin / dens derivater, inkludert andre hepariner med lav molekylvekt.

Under de følgende forhold med potensiell risiko for blødning, bør Enixum brukes med forsiktighet:

• samtidig bruk av legemidler som påvirker hemostasesystemet;
• hemostaseforstyrrelser, inkludert hypokoagulasjon, trombocytopeni, hemofili, arvelig von Willebrand-faktormangel (von Willebrands sykdom);
• en historie med heparin-indusert trombocytopeni, inkludert i kombinasjon med trombose;
• nedsatt nyre- / leverfunksjon
• hemorragisk / diabetisk retinopati;
• alvorlig diabetes mellitus;
• alvorlig arteriell hypertensjon, ikke mottakelig for tilstrekkelig kontroll;
• perikardial betennelse, perikardial effusjon;
• akutt og subakutt endokarditt av bakteriell etiologi;
• en nylig historie med iskemisk hjerneslag;
• alvorlig vaskulitt;
• behovet for spinal / epidural anestesi;
• lumbalpunktering utført i den siste tiden;
• magesår / duodenalsår, andre erosive og ulcerative lesjoner i mage-tarmkanalen i historien;
• nylig eller planlagt nevrologisk eller oftalmisk kirurgi;
• bruk av intrauterin prevensjon;
• fødsel i den siste tiden;
• alvorlig traume eller store åpne sår.

Med aktiv tuberkulose, så vel som etter nylig strålebehandling, er det ingen data om klinisk bruk av Enixum.

Enixum, bruksanvisning: metode og dosering

Enixum-oppløsning injiseres dypt s / c, bortsett fra i spesielle tilfeller. Intramuskulær administrering av løsningen er forbudt.

Injeksjoner utføres med pasienten liggende. Oppløsningen skal injiseres vekselvis i den høyre / venstre anterolaterale eller posterolaterale overflaten av magen.

Hele nålen settes loddrett (ikke fra siden) i hudfolden mellom tommelen og pekefingeren og holdes til injeksjonen er fullført. Det er ikke nødvendig å massere injeksjonsstedet.

Forebygging av trombedannelse i det ekstrakorporale sirkulasjonssystemet under hemodialyse

Gjennomsnittlig dose Enixum er 1 mg / kg. Hvis det er høy risiko for blødning, reduseres dosen til 0,75 mg / kg med en enkelt vaskulær tilgang, til 0,5 mg / kg med dobbel vaskulær tilgang.

For pasienter i hemodialyse injiseres legemidlet i arteriets område av shunten ved begynnelsen av økten. En dose er vanligvis tilstrekkelig for en 4 timers økt. Imidlertid, hvis det blir funnet fibrinringer under en lengre hemodialysesesjon, blir Enixum i tillegg administrert i en dose på 0,5–1 mg / kg.

Forebygging av venøs trombose og emboli hos immobiliserte pasienter med akutte terapeutiske sykdommer

Enixum ordineres vanligvis 40 mg en gang daglig i 6-14 dager til pasienten overføres til et poliklinisk regime.

Forebygging av venøs trombose og emboli under kirurgiske operasjoner

Med en moderat risiko for emboli / trombose (for eksempel i tilfelle abdominal kirurgi), blir Enixum vanligvis foreskrevet 20 mg en gang daglig. Den første injeksjonen gis 2 timer før operasjonen.

Med høy risiko for emboli og trombose (for eksempel ved ortopediske inngrep, kirurgiske inngrep i onkologi, samt tilstedeværelsen av samtidig risikofaktorer som ikke er relatert til kirurgi, som åreknuter i underekstremiteter, medfødt eller ervervet trombofili, en historie med venøs trombose, ondartet svulst, graviditet, fedme, immobilisering i mer enn 3 dager) Enixum brukes 40 mg en gang daglig, den første dosen administreres 12 timer før operasjonen. Et alternativt doseringsregime: 30 mg 2 ganger daglig, i dette tilfellet administreres den første dosen 12-24 timer etter operasjonen.

Varigheten av antikoagulantbehandling er i gjennomsnitt 7-10 dager. Det er mulig å øke behandlingsvarigheten så lenge risikoen for emboli / trombose forblir og til pasienten overføres til et poliklinisk regime.

Ved ortopediske operasjoner, etter avslutningen av den første behandlingen, kan det være nødvendig med et vedlikeholdskurs: 40 mg 1 gang per dag i 3 uker.

Behandling av ustabil angina og ikke-Q-bølge hjerteinfarkt

Dosen av Enixum er 1 mg / kg. Legemidlet administreres hver 12. time. Samtidig foreskrives acetylsalisylsyre, 100–325 mg oralt en gang daglig.

En antikoagulant bør brukes til pasientens tilstand stabiliseres, vanligvis opptil 8 dager, men ikke mindre enn 2 dager.

Behandling av dyp venetrombose

Avhengig av det kliniske bildet foreskrives Enixum 1,5 mg / kg 1 gang per dag eller 1 mg / kg 2 ganger daglig. For kompliserte tromboemboliske lidelser anbefales et doseringsregime 2 ganger om dagen.

Det gjennomsnittlige behandlingsforløpet er 10 dager. Pasienten får umiddelbart ordinert orale antikoagulantia, og SC-administrasjonen av Enixum fortsetter til den nødvendige antikoagulasjonseffekten er oppnådd (vurdert av anti-Xa-aktivitet), dvs. til INR (International Normalized Ratio) er 2-3.

Behandling av ST-segment elevasjon hjerteinfarkt

Den første dosen Enixum, som er 30 mg, gis som en IV-bolus. Senest 15 minutter administreres den andre dosen s / c, lik 1 mg / kg (i de to første injeksjonene er det tillatt å ikke bruke mer enn 100 mg enoxaparinnatrium). I fremtiden blir legemidlet brukt i en dose på 1 mg / kg og administrert s / c i intervaller på 12 timer (hos pasienter som veier mer enn 100 kg, kan dosen Enixum overstige 100 mg).

Pasienter over 75 år er forbudt fra den første bolus IV-administrasjonen av legemidlet. Enixum brukes subkutant med 0,75 mg / kg hver 12. time (i de to første injeksjonene er det lov å ikke bruke mer enn 75 mg enoksaparinnatrium). Deretter observeres en dose på 0,75 mg / kg med 12 timers mellomrom, dvs. med en kroppsvekt på mer enn 100 kg, kan dosen overstige 75 mg.

Hvis Enixum brukes i kombinasjon med trombolytika (fibrinspesifikk og ikke-spesifikk fibrin), administreres enoksaparin i løpet av 15 minutter før start av trombolytisk behandling opp til 30 minutter etter det.

Så snart diagnosen akutt hjerteinfarkt med ST-segmentforhøyelse er bekreftet, bør du samtidig ta acetylsalisylsyre i en daglig dose på 75–325 mg og fortsette å bruke den i minst 30 dager (hvis det ikke er kontraindikasjoner).

Varigheten av påføring av Enixum er 8 dager eller til pasienten blir utskrevet fra sykehuset hvis sykehusinnleggelsens varighet var mindre enn 8 dager.

Bolus IV-administrering av legemidlet utføres gjennom et venekateter. Enoxaparinnatrium bør ikke blandes med andre legemidler og administreres samtidig med andre oppløsninger. For å unngå legemiddelinteraksjoner før og etter introduksjonen av Enixum, bør venekateteret skylles grundig med 0,9% natriumkloridoppløsning eller 5% dekstroseoppløsning - bare disse løsningene er kompatible med Enoxaparin.

For bolusadministrering av Enixum i en dose på 30 mg, fjernes en overflødig mengde oppløsning fra sprøytene slik at bare 0,3 ml er igjen. For dette formål brukes sprøyter med et volum på 60, 80 eller 100 mg. 20 mg sprøyter er ikke egnet fordi de inneholder en lavere dose, og 40 mg sprøyter fordi de ikke har graderinger som lar deg måle den nøyaktige dosen.

Ved perkutan koronarintervensjon, hvis den siste dosen av Enixum ble administrert mindre enn 8 timer før ballongkateteret satt inn i innsnevringen av kranspulsåren, er det ikke nødvendig med en ekstra dose. Hvis det har gått mer enn 8 timer, kreves en ekstra intravenøs bolusdose på 0,3 mg / kg.

For å øke nøyaktigheten av doseringen av legemidlet for ytterligere injeksjon i et venekateter under perkutane koronarintervensjoner, anbefales det å fortynne løsningen til en konsentrasjon på 3 mg / ml umiddelbart før bruk. For dette blir en del av løsningen fjernet fra beholderen med infusjonsløsningen ved bruk av en konvensjonell sprøyte, og den nødvendige mengden enoksaparinnatrium innføres her. Hvis det er nødvendig å innføre 0,3 ml enoksaparin, blir 10 ml infusjonsoppløsning igjen i beholderen for en dose på 0,6 ml - 20 ml oppløsning. Etter blanding blandes beholderen forsiktig, derfra fjernes den nødvendige mengden av den fortynnede løsningen, hvis volum beregnes med formelen "Volum av den fortynnede løsningen = pasientens kroppsvekt (kg) × 0,1", du kan også bruke dataene nedenfor.

Pasientvekt: nødvendig dose; det nødvendige volumet av en fortynnet oppløsning med en konsentrasjon på 3 mg / ml:

• 45 kg: 13,5 ml; 4,5 ml;
• 50 kg: 15 ml; 5 ml;
• 55 kg: 16,5 ml; 5,5 ml;
• 60 kg: 18 ml; 6 ml;
• 65 kg: 19,5 ml; 6,5 ml;
• 70 kg: 21 ml; 7 ml;
• 75 kg: 22,5 ml; 7,5 ml;
• 80 kg: 24 ml; 8 ml;
• 85 kg: 25,5 ml; 8,5 ml;
• 90 kg: 27 ml; 9 ml;
• 95 kg: 28,5 ml; 9,5 ml;
• 100 kg: 30 ml; 10 ml.

Behandling av pasienter med samtidig nedsatt nyrefunksjon

Ved mild og moderat form for nyresvikt (kreatininclearance 30-80 ml / min), er dosejustering ikke nødvendig, men behandlingen bør utføres under nøye medisinsk tilsyn.

Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <30 ml / min) øker virkningstiden for enoksaparinnatrium, derfor reduseres dosen av legemidlet. Når du bruker Enixum til terapeutiske formål, hvis en dose på 1 mg / kg 2 ganger daglig er nødvendig for sunn nyrefunksjon, administreres 1 mg / kg en gang daglig; hvis en dose på 1,5 mg / kg en gang daglig er nødvendig for sunn nyrefunksjon, administreres 1 mg / kg en gang daglig.

Behandling av akutt hjerteinfarkt i ST-segmentet ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon, avhengig av pasientens alder:

• <75 år: i / v bolus 30 mg + s / c 1 mg / kg (men ikke mer enn 100 mg), deretter - 1 mg / kg en gang daglig;
• ≥ 75 år: uten en første bolus på 1 mg / kg subkutan injeksjon en gang daglig (den første dosen bør ikke overstige 100 mg).

Når du bruker Enixum-løsningen til profylaktiske formål, foreskrives den (med unntak av hemodialysesesjoner) n / a 20 mg en gang daglig.

Bivirkninger

Mulige bivirkninger fra blodkoagulasjonssystemet:

• veldig ofte (≥ 1/10) - trombocytose ved behandling av dyp venetrombose (inkludert tromboembolisme) og forebygging av venøs trombose hos kirurgiske pasienter; forekomst av blødning, spesielt hos pasienter med samtidig risikofaktorer som nyresvikt, organiske endringer med tendens til blødning, lav kroppsvekt, alderdom, samtidig bruk av visse legemidler - blødning i dyp venetrombose (inkludert tromboembolisme), i kirurgiske pasienter, i forebygging av venøs trombose;
• ofte (fra ≥ 1/100 til <1/10) - trombocytopeni ved behandling av hjerteinfarkt med ST-segmentheving og dyp venetrombose (med eller uten tromboembolisme), for å forebygge venøs trombose hos kirurgiske pasienter; blødning ved behandling av angina pectoris, hjerteinfarkt med ST-segmentheving og hjerteinfarkt uten Q-bølge, for å forebygge venøs trombose hos pasienter med sengeleie;
• sjeldent (fra ≥ 1/1000 til <1/100) - trombocytopeni i hjerteinfarkt uten Q-bølge og angina pectoris, for å forebygge venøs trombose hos immobiliserte pasienter; blødning ved hjerteinfarkt i ST-segmentet, intrakraniell blødning og retroperitoneal blødning hos pasienter med dyp venetrombose (med og uten tromboembolisme);
• sjelden (fra ≥ 1/10 000 til <1/1000) - blødning ved behandling av angina pectoris og hjerteinfarkt uten Q-bølge, retroperitoneal blødning forebygging av venøs trombose hos kirurgiske pasienter;
• svært sjelden (<1/10 000) - autoimmun trombocytopeni ved hjerteinfarkt med ST-segmenthøyde, autoimmun trombocytopeni med trombose; i noen tilfeller kompliseres trombose av iskemi i lemmer eller organinfarkt; på bakgrunn av spinal / epidural anestesi og postoperativ bruk av gjennomtrengende katetre - dannelse av spinal epidural hematom på grunn av nevroaksiale blokkeringer, som fører til nevrologiske lidelser av varierende alvorlighetsgrad, inkludert langvarig og til og med irreversibel lammelse.

Andre bivirkninger:

• veldig ofte - økt aktivitet av levertransaminaser;
• ofte - rødhet i huden, kløe, urtikaria, smerter og blåmerker på injeksjonsstedet, allergiske reaksjoner;
• sjelden - bulløse hudutslett, purpura, inflammatoriske reaksjoner og dannelse av faste inflammatoriske knuter (infiltrater) på injeksjonsstedet, samt smertefulle erytematøse papler, som fører til hudnekrose på injeksjonsstedet;
• sjelden - hyperkalemi, anafylaktoide og anafylaktiske reaksjoner.

Overdose

En overdose av Eniksum manifesteres av hemorragiske komplikasjoner. I tilfelle utilsiktet inntak av legemidlet inne, uavhengig av dose, er absorpsjon av stoffet lite sannsynlig.

Effekten av enoksaparinnatrium nøytraliseres ved langsom intravenøs administrering av protaminsulfat: Hvis det ikke har gått mer enn 8 timer siden introduksjonen av Enixum, bestemmes dosen protaminsulfat med en hastighet på 1 mg per 1 mg enoksaparinnatrium; hvis mer enn 8 timer har gått, eller innføring av en ny dose er nødvendig, administreres 0,5 mg protaminsulfat per 1 mg enoksaparinnatrium; hvis det har gått mer enn 12 timer, er det ikke nødvendig å administrere protaminsulfat. Selv ved bruk av høye doser protaminsulfat, er ikke Anti-Xa-aktiviteten til Enixum nøytralisert (opptil 60%).

spesielle instruksjoner

Hepariner med lav molekylvekt er ikke utskiftbare, siden de avviker i spesifikk anti-Xa-aktivitet, molekylvekt, dosisenheter, produksjonsprosess og doseringsregime, og følgelig i biologisk aktivitet og farmakokinetikk. I denne forbindelse er det viktig å følge legenes anbefalinger for bruk av hvert legemiddel strengt.

Som alle antikoagulantia, bidrar Enixum til risikoen for blødning av vilkårlig lokalisering. Hvis det oppstår blødning, er det nødvendig med en grundig medisinsk undersøkelse for å identifisere kilden og passende behandling.

Pasienter som får medisiner som påvirker hemostase, bør avslutte dem før de bruker Enixum, bortsett fra i tilfeller av presserende behov. Deretter er det nødvendig med nøye klinisk observasjon og overvåking av passende laboratorieparametere.

Risikoen for blødning øker med utilstrekkelig kroppsvekt: hos kvinner - mindre enn 45 kg, hos menn - under 57 kg. Dette skyldes økt eksponering av enoksaparinnatrium.

Overvektige pasienter er mer sannsynlig å utvikle emboli og trombose. Sikkerheten, så vel som effektiviteten, til Enixum når den brukes til profylaktiske formål hos overvektige pasienter (kroppsmasseindeks> 30 kg / m ²) er ikke helt bestemt. Det er ingen enighet blant medisinske spesialister om korreksjon av doseringsregimet. I denne forbindelse bør pasienter med overvekt i løpet av behandlingsperioden overvåkes nøye for utvikling av emboli og trombose.

Ved bruk av lavmolekylære hepariner er det en risiko for å utvikle antistoffmediert HIT (heparin-indusert trombocytopeni), som vanligvis oppdages på dag 5-21 av forløpet. Av denne grunn er det nødvendig å regelmessig overvåke antall blodplater i perifert blod, både før administrasjonen av Enixum og under behandlingen. Hvis blodplateantallet er 30-50% lavere enn baseline, avbrytes antikoagulantbehandling umiddelbart og alternativ behandling foreskrives.

Enixum bør brukes med ekstrem forsiktighet hos pasienter med en historie med heparin-indusert trombocytopeni. Risikoen for utvikling kan vedvare i flere år. Hvis historien antyder heparin-indusert trombocytopeni, er in vitro blodplateaggregeringstestresultater av begrenset verdi for å forutsi risikoen for tilbakefall. Avgjørelsen om tilrådelighet å bruke enoksaparinnatrium tas kun av en lege.

Det anbefales å sette inn og ta ut kateteret hvis den antikoagulerende effekten er lav. Det bør imidlertid huskes at den nøyaktige tiden som kreves for en tilstrekkelig reduksjon i den antikoagulerende effekten ikke er fastslått, og derfor bør installasjonen / fjerningen av kateteret utføres minst 12 timer etter innføring av lavere doser Enixum (20 mg en gang daglig, eller 30 mg 1-2 ganger daglig). dag, eller 40 mg 1 gang per dag), 24 timer etter innføring av høyere doser Enixum (0,75 mg / kg 2 ganger daglig, eller 1 mg / kg 2 ganger daglig, eller 1,5 mg / kg 1 en gang om dagen). I løpet av disse periodene fortsetter anti-Xa-aktivitet å bli oppdaget, så tidsforsinkelser garanterer ikke at utviklingen av nevraksialt hematom vil unngås.

Pasienter som injiseres med Enixum 2 ganger om dagen, bør ikke bruke en ny dose for å øke intervallet før kateteret installeres / byttes ut.

Etter fjerning av kateteret anbefales det også å utsette administreringen av neste dose enoksaparinnatrium i minst 4 timer på grunn av sannsynligheten for blødning under inngrepet og trombose (spesielt i nærvær av risikofaktorer). Imidlertid er det ingen klare anbefalinger for neste dose av legemidlet.

Det bør tas i betraktning at med kreatininclearance <30 ml / min, reduseres utskillelsen av enoksaparin. I denne forbindelse kan det være tilrådelig å øke tiden fra øyeblikket for kateterfjerning med halvparten: minst opptil 24 timer - når du bruker lavere doser Enixum (30 mg en gang daglig), minst opptil 48 timer - når du bruker høyere doser (1 mg / kg per dag).

Det er kjente tilfeller av nevraksiale hematomer som forekommer på bakgrunn av samtidig spinal / epidural anestesi, som førte til utvikling av langvarig og til og med irreversibel lammelse. Risikoen øker ved å øke dosen av Enixum, samt ved bruk av boligkateter etter operasjonen og med samtidig bruk av medisiner som påvirker hemostase (for eksempel ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler). En risikofaktor er også en traumatisk eller gjentatt lumbalpunktering hos pasienter som har en historie med ryggdeformitet eller tidligere operasjoner i ryggraden. For å redusere risikoen for blødning på grunn av bruk av et antikoagulant i nærvær av epidural / spinalbedøvelse / analgesi, må den farmakokinetiske profilen til enoxaparinnatrium vurderes.

Ved behandling av akutt hjerteinfarkt i ST-segmentet, kan hjerteinfarkt uten Q-bølge og ustabil angina pectoris for å minimere risikoen for blødning, perkutan koronar angioplastikk kun utføres i intervallene mellom Enixum-injeksjoner for å oppnå hemostase etter invasiv vaskulær instrumental manipulasjon. Lårarteriehylsen kan fjernes umiddelbart ved hjelp av lukkeanordningen. Når manuell kompresjon påføres, kan introdusøren bare fjernes 6 timer etter den siste injeksjonen av Enixum. Hvis behandlingen med enoksaparin fortsetter, administreres neste dose minst 6-8 timer etter fjerning av innføringskappen. Innstikkstedet til enheten må overvåkes kontinuerlig for å identifisere mulig blødning og hematomdannelse i tide.

Hvis antikoagulasjonsbehandling brukes under en lumbal punktering eller epidural / spinalbedøvelse, bør pasienten være under konstant tilsyn for å oppdage mulige nevrologiske symptomer i tide, slik som ryggsmerter, dysfunksjon i blæren, nedsatt sensoriske og motoriske funksjoner (svakhet, nummenhet i nedre ekstremiteter), funksjonell tarmlidelse. Pasienter bør advares om behovet for øyeblikkelig legehjelp hvis noen av de beskrevne symptomene oppstår. Hvis det er mistanke om ryggmargshematom, er det nødvendig med hurtig diagnose og behandling, og om nødvendig dekompresjon av ryggmargen.

Med utviklingen av akutte revmatiske tilstander eller akutt infeksjon er bruk av Enixum til forebyggende formål bare berettiget hvis det er en av følgende risikofaktorer for utvikling av venøs trombose: kronisk respirasjonssvikt, hjertesvikt, trombose og emboli i historien, ondartet svulst, samtidig hormonbehandling, fedme, alder over 75 år.

I profylaktiske doser som er foreskrevet for å forhindre tromboemboliske komplikasjoner, påvirker Enixum ikke signifikant blodkoagulasjonsparametere, blødningstid, blodplateaggregering og deres binding til fibrinogen. Med en økning i dosen av legemidlet er det mulig å forlenge APTT og den aktiverte blodproppstiden. En økning i disse parametrene har ikke et direkte lineært forhold til en økning i den antikoagulerende aktiviteten til enoksaparin, så det er ikke nødvendig å overvåke dem.

Informasjon om bruk av Enixum til forebygging av trombose hos pasienter med mekaniske kunstige hjerteklaffer er begrenset. Det er informasjon om utviklingen av hjerteventiltrombose under profylaktisk behandling med enoksaparin. Det er ikke mulig å nøyaktig vurdere denne informasjonen, siden det ikke er kliniske data, og pasienter har andre faktorer som kan bidra til utvikling av trombose i hjerteventilene, inkludert den underliggende sykdommen.

Informasjon om bruk av Enixum til forebygging av trombose og emboli hos gravide med mekaniske kunstige hjerteklaffer er begrenset. I en klinisk studie ble enoksaparinnatrium brukt 1 mg / kg 2 ganger daglig. To av åtte kvinner utviklet blodpropp, noe som førte til blokkering av hjerteklaffene, noe som resulterte i morens og fostrets død.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Det er ingen bevis for en negativ effekt av Enixum på en persons psykomotoriske og kognitive funksjoner.

Påføring under graviditet og amming

I prekliniske studier ble det ikke avslørt noen teratogen effekt av enoksaparin på fosteret. Det er ingen klinisk erfaring med legemidlet hos gravide kvinner, og tilstrekkelige og fullkontrollerte studier er ikke utført. Det er ingen informasjon om penetrering av stoffet gjennom morkaksbarrieren. Dyrestudier forutsier ikke alltid svaret på bruk av enoxaparinnatrium under graviditet hos mennesker. I denne forbindelse kan Enixum kun foreskrives hvis effekten av fordelene med terapi forventes å oppveie mulige risikoer.

Hvorvidt uendret enoksaparinnatrium skilles ut i morsmelk er ukjent, absorpsjon av stoffet fra mage-tarmkanalen hos en nyfødt er usannsynlig. Imidlertid, som et forholdsregler, rådes kvinner til å avbryte amming under behandlingen.

Barndomsbruk

Enixum brukes ikke i pediatri, siden det ikke er tilstrekkelige data som bekrefter sikkerheten og effektiviteten i behandlingen av barn og ungdommer under 18 år.

Med nedsatt nyrefunksjon

Ved nyresvikt bør antikoagulasjonsmidlet brukes med forsiktighet. Hos pasienter øker den systemiske eksponeringen av legemidlet, noe som øker risikoen for blødning.

For milde til moderate lidelser er dosejustering ikke nødvendig, bare observasjon er nødvendig. Ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon reduseres dosen med Enixum.

For brudd på leverfunksjonen

Ved leversvikt bør antikoagulasjonsmidlet brukes med forsiktighet.

Bruk hos eldre

I fravær av nedsatt nyrefunksjon, er ikke korreksjon av doseringsregimet nødvendig hos eldre pasienter, med unntak av behandling av hjerteinfarkt med forhøyet ST-segment.

Første IV-bolusadministrasjon av legemidlet er kontraindisert hos pasienter med hjerteinfarkt i ST-segmentet. Enixum er foreskrevet ikke relevant i redusert dose.

Under bruk av enoksaparin i profylaktiske doser ble det ikke avdekket en tendens til å øke blødningen. Men ved bruk av terapeutiske doser er det en slik risiko, og derfor er nøye medisinsk tilsyn nødvendig.

Narkotikahandel

Enixum skal ikke blandes med andre legemidler i samme sprøyte.

Risikoen for blødning øker med samtidig bruk av andre medikamenter som har en effekt på hemostase: acetylsalisylsyre og andre salicylater, ketorolak og andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, dextran (hvis molekylvekt er 40 kDa), systemiske glukokortikosteroider, klopidogrel, tiklopidin, andre antikoagulantia midler, inkludert antagonister av glykoproteinreseptorer IIb / IIIa.

Analoger

Eniksum-analoger er Anfibra, Clexan, Flenox Neo, Gemapaksan, Fluxum, Cybor 2500, Cybor 3500, Fraxiparin, Fraxiparin Forte, Fragmin, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn. Lagringstemperaturen bør ikke overstige 25 ° C. Ikke la løsningen fryse.

Holdbarhet er 2 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Eniksum

Oftest brukes stoffet til forebyggende formål - for å forhindre utvikling av venøs tromboembolisme etter operasjonen, noe som er en alvorlig komplikasjon. Imidlertid er bruken av enoxaparin ikke begrenset til denne indikasjonen. Ifølge vurderinger ble Enixum foreskrevet for spontanabort, etter gynekologiske operasjoner, under hemodialyse, etter hjerteinfarkt. I alle tilfeller ble vellykket påføring notert - ingen kraftig blødning skjedde.

Mange pasienter anser ulempene med Enixum som smertefulle injeksjoner og den relativt høye kostnaden for legemidlet.

Prisen på Enixum på apotek

Omtrentlige priser for Enixum, avhengig av apoteknettverket, er (for 10 sprøyter i en pakke): 0,2 ml - 1580-1771 rubler, 0,3 ml - 2332 rubler, 0,5 ml - 2400 rubler, 0,6 ml - 3000 rubler, 0,7 ml - 4150-4310 rubler, 0,8 ml - 4500 rubler.

Enixum: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Enixum 10000 anti-Ha IE / ml injeksjonsvæske, oppløsning 0,6 ml 10 stk. 2982 RUB Kjøpe

Enixum 10000 anti-Ha IE / ml injeksjonsvæske, oppløsning 0,7 ml 10 stk. 4154 RUB Kjøpe

Enixum 10000 anti-Ha IE / ml injeksjonsvæske, oppløsning 0,8 ml 10 stk. RUB 4579 Kjøpe

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!