Egithrombus
Egitrombus: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Egitromb
ATX-kode: B01AC04
Aktiv ingrediens: klopidogrel (Clopidogrel)
Produsent: EGIS Pharmaceutical Plant, CJSC (EGIS Pharmaceuticals, PLC) (Ungarn)
Beskrivelse og bilde oppdatert: 30.11.2018
Prisene på apotek: fra 766 rubler.
Kjøpe
Egithrombus er et legemiddel mot blodplater som forhindrer blodpropp.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform - tabletter, filmdrasjerte: bikonvekse, runde, fra nesten hvite til hvite, inngravert på den ene siden - "E 181", praktisk talt eller helt luktfri (i en blisterpakning 7 stk., I en pappeske 2 eller 4 blemmer og instruksjoner for bruk av Egitromba).
Sammensetning av 1 tablett:
- aktivt stoff: klopidogrel (i form av hydrogensulfat) - 75 mg;
- hjelpekomponenter: hydrogenert ricinusolje, vannfri kolloid silisiumdioksyd, mikrokrystallinsk silisiumcellulose, hyprolose (med lav substitusjonsgrad);
- filmskall: hvit opadry YI-7000 (makrogol 400, titandioksid, hypromellose).
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Den aktive ingrediensen i Egitromba - klopidogrel, er et blodplatemiddel, en spesifikk og aktiv hemmer av blodplateaggregering. Legemidlet reduserer selektivt bindingen av adenosindifosfat (ADP) til reseptorer på blodplater og reduserer aktivering av glykoprotein (GP) IIb / IIIa reseptorer av ADP, og svekker dermed blodplateaggregering.
Clopidogrel reduserer også blodplateaggregering forårsaket av andre agonister, og forhindrer deres aktivering ved frigitt ADP. Det påvirker ikke aktiviteten til fosfodiesterase (PDE).
Clopidogrel binder irreversibelt til ADP-reseptorer for blodplater, som forblir immun mot ADP-stimulering gjennom hele livssyklusen (ca. 7 dager).
Utbruddet av hemming av blodplateaggregering (40% hemming) noteres 2 timer etter at startdosen av klopidogrel er tatt. Maksimal effekt (60% undertrykkelse av aggregering) utvikler seg innen 4–7 dager etter regelmessig administrering av legemidlet i en daglig dose på 50–100 mg. Blodplateeffekten varer hele blodplatens levetid (7-10 dager).
Hos pasienter med aterosklerotiske vaskulære lesjoner forhindrer legemidlet utvikling av aterotrombose, uavhengig av lokalisering av vaskulær prosess (kardiovaskulære, perifere og cerebrovaskulære lesjoner).
Farmakokinetikk
Ved gjentatt administrering av legemidlet, 75 mg per dag, absorberes klopidogrel raskt fra mage-tarmkanalen.
Den er preget av høy biotilgjengelighet, men i plasma er den til stede i lav konsentrasjon og når ikke 2 timer målegrensen (0,025 μg / l).
94–98% binder seg til plasmaproteiner. Det gjennomgår metabolisme i leveren med dannelsen av hovedmetabolitten - et inaktivt derivat av karboksylsyre.
Etter gjentatt administrering av en dose på 75 mg, oppnås maksimal plasmakonsentrasjon innen 1 time og er omtrent 3 mg / l.
Det skilles ut: 50% - av nyrene (inkludert halv dose i form av en metabolitt), 46% - gjennom tarmene.
Halveringstiden til hovedmetabolitten (ved engangsbruk og gjentatt bruk) er 8 timer.
Ved alvorlig nyresvikt (kreatininclearance 5-15 ml / min) er plasmakonsentrasjonen av hovedmetabolitten etter inntak av klopidogrel i en daglig dose på 75 mg lavere enn ved moderat nyresvikt (kreatininclearance 30-60 ml / min) og med sunn nyrefunksjon.
Indikasjoner for bruk
Egithrombus brukes til å forhindre aterotrombotiske komplikasjoner hos voksne i følgende tilfeller:
- hjerteinfarkt (periode fra flere dager til 35 dager);
- iskemisk hjerneslag (periode fra 7 dager til 6 måneder);
- okklusiv perifer arteriell sykdom;
- akutt koronarsyndrom med forhøyning av ST-segmentet (i kombinasjon med acetylsalisylsyre; hvis trombolytisk behandling er mulig);
- akutt koronarsyndrom uten forhøyning av ST-segmentet (ustabil angina pectoris, hjerteinfarkt uten Q-bølge), inkludert etter stent (i kombinasjon med acetylsalisylsyre).
Egithrombus i kombinasjon med acetylsalisylsyre (ASA) brukes til å forhindre aterotrombotiske og tromboemboliske komplikasjoner (inkludert hjerneslag) ved atrieflimmer hos voksne pasienter med minst en risikofaktor for vaskulære komplikasjoner og umuligheten av å bruke indirekte antikoagulantia (med forbehold om lav utviklingsrisiko blør).
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- aktiv blødning (intrakraniell blødning, magesår);
- alvorlig leversvikt;
- alder opp til 18 år;
- periode med graviditet og amming;
- overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i stoffet.
Relativt (Egithromb-tabletter brukes med forsiktighet, etter å ha vurdert fordeler og risiko):
- Kronisk nyresvikt;
- moderat nedsatt leverfunksjon;
- patologiske tilstander som øker risikoen for blødning (inkludert traumer og kirurgi);
- svak aktivitet av isoenzymet CYP2C19 (klopidogrel i anbefalte doser hos slike pasienter danner en mindre mengde av den aktive metabolitten, og dets antiplatelet-effekt er mindre uttalt. Som et resultat kan inntak av klopidogrel i anbefalte doser for behandling av akutt koronarsyndrom eller perkutan koronar intervensjon bidra til utvikling av en høyere frekvens av kardiovaskulær komplikasjoner enn med normal aktivitet av isoenzymet CYP2C19);
- samtidig bruk av acetylsalisylsyre, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (inkludert COX-2-hemmere), glykoprotein IIb / IIIa-hemmere, heparin, warfarin.
Egithrombus, bruksanvisning: metode og dosering
Egitromb-tabletter skal tas oralt. Måltider betyr ikke noe.
Anbefalte doseringsregimer for voksne pasienter, inkludert eldre:
- hjerteinfarkt, hjerneslag: 75 mg 1 gang per dag, bør behandlingen startes innen en periode fra flere dager til 35 dager etter hjerteinfarkt, fra 7 dager til 6 måneder - etter iskemisk hjerneslag;
- atrieflimmer: 75 mg 1 gang per dag. Samtidig tas ASA i en daglig dose på 75-100 mg (mottaket fortsetter etter kanselleringen av Egithrombus);
- akutt koronarsyndrom uten forhøyning av ST-segmentet (ustabil angina pectoris, hjerteinfarkt uten Q-bølge): en enkelt belastningsdose på 300 mg, deretter 75 mg en gang daglig. Samtidig foreskrives ASA i en daglig dose på 75–325 mg (helst ikke mer enn 100 mg, siden inntak av høyere doser ASA er forbundet med økt blødningsfare). Maksimal effekt utvikler seg innen 3 måneder etter behandling. Det er ingen data om effektiviteten av behandlingen i mer enn 12 måneder;
- akutt hjerteinfarkt med ST-segmenthøyde: 75 mg 1 gang per dag. Behandlingen begynner med en ladningsdose, administrasjonen kombineres med ASA og om nødvendig med trombolytika. Effektiviteten av behandlingen i mer enn 4 uker har ikke blitt studert.
Anbefalinger i tilfelle glipp av piller:
- mindre enn 12 timer har gått: du bør ta den glemte dosen umiddelbart og deretter følge den vanlige behandlingsplanen;
- mer enn 12 timer har gått: neste dose bør tas til vanlig tid, dobbelt dose er forbudt.
Hos pasienter med lav aktivitet av isoenzymet CYP2C19, reduseres trombocyt-effekten av klopidogrel. Det kan forbedres ved å bruke Egithromb i høyere doser (doseringsdose - 600 mg, deretter 150 mg 1 gang per dag), men for øyeblikket under kliniske studier, med tanke på mulige resultater, er ikke den optimale doseringsregimen for slike pasienter etablert.
Bivirkninger
Mulige bivirkninger av Egithrombus (klassifisert som følger: ofte - fra> 1/100 til 1/1000 til 1/10 000 til <1/1000, svært sjelden - <1/10 000):
- fra immunforsvaret: sjelden - hudutslett; svært sjelden - urtikaria, serumkvalme, angioødem, anafylaktoide reaksjoner;
- fra den delen av det hematopoietiske systemet: ofte - blødning (oppstår vanligvis i løpet av den første behandlingsmåneden; med samtidig bruk av ASA eller ASA og heparin, mulige tilfeller av alvorlig blødning); sjelden - økt blødningstid, eosinofili, nøytropeni, leukopeni, redusert antall blodplater; svært sjelden - anemi (inkludert aplastikk), pancytopeni, granulocytopeni, agranulocytose, alvorlig trombocytopeni (blodplateantall ≤ 30 × 109 / l), trombotisk trombocytopen purpura;
- fra blodkoagulasjonssystemets side: ofte - blødning (hematom);
- fra det kardiovaskulære systemet: svært sjelden - arteriell hypotensjon, vaskulitt;
- fra det sentrale og perifere nervesystemet: sjelden - parestesi, svimmelhet, hodepine; sjelden - systemisk svimmelhet veldig sjelden - smaksforstyrrelser, forvirring, hallusinasjoner;
- fra urinveiene: svært sjelden - økte serumkreatininnivåer, glomerulonefritt;
- fra fordøyelsessystemet: ofte - magesmerter, diaré, dyspepsi, gastrointestinal blødning; sjelden - forstoppelse, kvalme, gastritt, tarmutbredelse, oppkast, magesår og / eller sår i tolvfingertarmen, hemorragisk hjerneslag; svært sjelden - stomatitt, kolitt (inkludert lymfocytisk og ulcerøs), pankreatitt, nedsatt leverfunksjonstest, hepatitt, akutt leversvikt;
- fra muskuloskeletalsystemet: svært sjelden - leddgikt, artralgi, myalgi;
- fra luftveiene: svært sjelden - interstitiell pneumonitt, bronkospasme;
- på den delen av huden: sjelden - kløende hud; svært sjelden - eksem, erytematøs utslett, lichen planus, bulløs dermatitt (Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, giftig epidermal nekrolyse);
- andre: svært sjelden - en økning i kroppstemperaturen.
Overdose
Ved overdosering av klopidogrel kan blødningstiden forlenges, noe som kan føre til komplikasjoner.
Motgift er ukjent. Om nødvendig gjøres en rask reduksjon i blødningstid med blodplatetransfusjon.
spesielle instruksjoner
Under behandlingen bør indikatorene for hemostasesystemet (aktivert partiell tromboplastintid, blodplateantall, tester av blodplatens funksjonelle aktivitet), samt leverens funksjonelle aktivitet overvåkes.
Egithromb bør brukes med forsiktighet hvis det er risiko for blødning (for eksempel under kirurgi eller skade), en tendens til blødning (spesielt intraokulær og gastrointestinal), inntak av acetylsalisylsyre, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, glykoprotein IIb / IIIa-hemmere, heparin. Pasienter bør overvåkes nøye av en lege som umiddelbart kan oppdage tegn på blødning (inkludert latent), spesielt de første ukene av blodplatebehandling, etter invasive hjerteprosedyrer og kirurgiske inngrep. Samtidig bruk av warfarin anbefales ikke, siden blødningsutviklingen kan øke.
Hvis kirurgi er nødvendig, bør pasienter informere legen om bruk av stoffet. Hvis antiblodplateeffekten er uønsket, bør Egithromb seponeres 7 dager før intervensjonen.
Hvis det oppstår blødning mens du tar clopidogrel, tar det mer tid å stoppe det. Av denne grunn bør pasienter informere legen sin om uvanlig blødning, og også koordinere andre medisiner med legen.
På grunn av mangel på data anbefales ikke klopidogrel til bruk ved akutte (mindre enn 7 dager) iskemiske hjerneslag.
Svært sjelden, etter å ha tatt klopidogrel (noen ganger etter kortvarig behandling), ble det funnet trombotisk trombocytopen purpura, preget av trombocytopeni og mikroangiopatisk hemolytisk anemi, som kan kombineres med nedsatt nyrefunksjon, nevrologiske tegn og feber. Denne tilstanden er potensielt dødelig, og krever derfor akutt behandling, inkludert bruk av plasmaferese.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Komponentene i Egitromba påvirker ikke eller har ubetydelig effekt på menneskelige evner, inkludert for å utføre potensielt farlig arbeid og kjøre biler.
Påføring under graviditet og amming
Det er ingen klinisk erfaring med klopidogrel hos gravide kvinner. Egithrombus er forbudt i denne perioden.
Det er ikke kjent om stoffet utskilles i morsmelk, derfor er bruken kontraindisert under amming, eller det anbefales å slutte å amme.
Barndomsbruk
Effekten og sikkerheten til klopidogrel hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt påvist, og Egithromb brukes derfor ikke i barn.
Med nedsatt nyrefunksjon
Behandling av pasienter med kronisk nyresvikt utføres med forsiktighet, siden erfaringen med å bruke klopidogrel for funksjonsnedsatt nyrefunksjon er begrenset.
For brudd på leverfunksjonen
Ved alvorlig nedsatt leverfunksjon er Egithrombus kontraindisert.
Behandling av pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon utføres med forsiktighet, siden erfaring med legemidlet er begrenset.
Bruk hos eldre
I alderdommen er det ikke behov for å justere dosen av Egithrombus.
Narkotikahandel
- ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, acetylsalisylsyre, indirekte antikoagulantia, trombolytika, heparin: antiblodplateeffekten øker, risikoen for blødning fra mage-tarmkanalen øker (spesiell forsiktighet er nødvendig når du bruker slike kombinasjoner);
- warfarin: økt blødning er mulig (det anbefales å unngå denne kombinasjonen);
- glykoprotein IIb / IIIa-hemmere: risikoen for økt blødning øker i tilfelle kirurgi eller skade (forsiktighet kreves);
- teofyllin og digoksin: klopidogrel påvirker ikke farmakokinetikken deres;
- syrenøytraliserende medisiner: absorpsjon av klopidogrel endres ikke under deres handling;
- nifedipin, atenolol eller deres kombinasjon, samt fenobarbital, cimetidin, østrogener: det er ingen klinisk signifikant interaksjon med samtidig bruk med Egithromb;
- ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, fenytoin, tolbutamid: en økning i plasmakonsentrasjonen er mulig, siden klopidogrelmetabolitten er i stand til å undertrykke aktiviteten til CYP2C9-isoenzymet;
- legemidler som hemmer CYP2C19-systemet: kan redusere konsentrasjonen av den aktive metabolitten av klopidogrel; sterke og moderate hemmere av dette systemet anbefales ikke å brukes samtidig med Egithromb, når en slik kombinasjonsbehandling er nødvendig, er det verdt å velge et medikament med minst inhibering av CYP2C19, for eksempel pantoprazol.
Analoger
Analogene til Egitromba er Aggregal, Agrenox, Aspirin Cardio, Acetylsalicylsyre av cardio, Brilinta, Detromb, Zylt, Integrilin, Cardiomagnyl, Clopidex, Lirta, Pidogrel, Sanovask, Trombital, Fluder, Effient, etc.
Vilkår for lagring
Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C utenfor barns rekkevidde.
Holdbarheten er 5 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Egitromba
Legemidlet brukes til profylaktiske formål, så det er praktisk talt ingen anmeldelser av Egithromb fra pasienter.
Medisinske spesialister vurderer stoffet på en positiv side, siden det kan redusere risikoen for aterotrombotiske og tromboemboliske komplikasjoner i hjerte- og karsykdommer, inkludert å forhindre utvikling av hjerneslag.
Pris for Egithrombus på apotek
Den omtrentlige prisen for Egitromb er 870-1000 rubler. for en pakke med 28 filmdrasjerte tabletter.
Egithrombus: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Egithromb 75 mg filmdrasjerte tabletter 28 stk. 766 RUB Kjøpe |
|
Egithromb tabletter p.p. 75mg 28 stk. 832 RUB Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
