Cytotect
Instruksjoner for bruk:
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Indikasjoner for bruk
- 3. Kontraindikasjoner
- 4. Metode for påføring og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Spesielle instruksjoner
- 7. Legemiddelinteraksjoner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for lagring
- 10. Vilkår for utlevering fra apotek
Cytotect er et immunologisk medikament. Øker mengden antistoffer mot humant CMV (cytomegalovirus).
Slipp form og komposisjon
Cytotect produseres i form av en løsning for intravenøs administrering, som er en gjennomsiktig eller lett opaliserende, lysegul eller fargeløs væske (10 ml og 20 ml i ampuller, 50 ml i hetteglass, i en pappeske 1 ampulle eller 1 flaske).
Sammensetning av 1 ml oppløsning:
- aktiv substans: humane plasmaproteiner - 100 mg (inkludert minst 95% immunglobuliner, ikke mer enn 5 mg immunglobulin A og 50 enheter humant immunglobulin mot CMV);
- hjelpekomponenter: vann til injeksjon og natriumklorid.
Indikasjoner for bruk
- behandling av CMV-infeksjon hos immunkompromitterte pasienter (nyfødte, premature babyer, pasienter med medikamentundertrukket immunitet, personer med immunsvikt på grunn av andre årsaker, etc.);
- forebygging av sykdomsmanifestasjon etter CMV-infeksjon;
- forebygging av CMV-infeksjon hos pasienter med medikamentundertrykt immunforsvar, spesielt etter organtransplantasjon.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- overfølsomhet overfor humant immunglobulin, spesielt med mangel på immunglobulin A og tilstedeværelse av antistoffer mot det;
- overfølsomhet overfor noen av ingrediensene i stoffet.
Relativt (Cytotect brukes med forsiktighet):
- høyt blodtrykk;
- historie med trombose eller vaskulær sykdom;
- kroniske sykdommer der blodviskositeten øker;
- ervervet eller arvelig trombofili;
- alvorlig hypovolemi;
- langvarig immobilitet;
- diabetes;
- overvektig;
- eldre alder.
Metode for administrering og dosering
Cytotect administreres intravenøst.
Før innføringen av stoffet er det nødvendig å visuelt vurdere innholdet i hetteglasset. Hvis løsningen blir uklar eller det er et sediment i den, er bruk av stoffet forbudt. Før administrering skal oppløsningen varmes opp til kroppstemperatur eller romtemperatur.
Ved begynnelsen av infusjonen bør infusjonshastigheten ikke overstige 0,08 ml / kg kroppsvekt per time. Hvis legemidlet tolereres godt, 10 minutter etter administrasjonsstart, økes hastigheten gradvis til 0,8 ml / kg kroppsvekt per time og opprettholdes til slutten av administrasjonen.
Cytotect kan bare blandes med isoton natriumkloridløsning, siden denaturering eller utfelling av proteinet er mulig når andre oppløsninger tilsettes.
Oppløsningsflasken skal brukes umiddelbart etter åpning. Det er forbudt å bruke ubrukt medikament, da det er høy risiko for bakteriell forurensning.
Anbefalte doser av Cytotect:
- behandling av CMV-infeksjon: en enkelt dose - 2 ml / kg kroppsvekt, påføringsfrekvens - hver 48. time. Administrasjonen av legemidlet fortsetter til symptomene på sykdommen forsvinner;
- forebygging av CMV-infeksjon hos pasienter med undertrykt immunitet: løsningen administreres i en enkelt dose på 1 ml / kg kroppsvekt (med mindre annet er foreskrevet).
For organtransplantasjon hos CMV-sero-negative pasienter administreres Cytotect på transplantasjonsdagen eller en dag før operasjonen (for eksempel ved benmargstransplantasjon).
Forebygging av CMV-infeksjon hos CMV-seropositive pasienter begynner 10 dager før den planlagte organtransplantasjonen.
Forebygging av CMV-infeksjon er kurset minst 6 enkeltdoser, hvor intervallet er 2-3 uker.
Bivirkninger
Under bruk av stoffet Cytotect kan følgende bivirkninger forekomme:
- ofte: hodepine, kvalme, frysninger, oppkast, leddsmerter, feber, nedsatt blodtrykk, milde ryggsmerter, allergiske reaksjoner;
- sjelden: en kraftig reduksjon i blodtrykket, forbigående hudreaksjoner (hyperemi eller utslett), forsvinner helt etter avsluttet behandling;
- veldig sjelden: hjerneslag, hjerteinfarkt, dyp venetrombose, lungeemboli;
- isolerte tilfeller: hemolyse / hemolytisk anemi, reversibel aseptisk meningitt, anafylaktisk sjokk, akutt nyresvikt og / eller økt serumkreatinin (spesielt hos pasienter med ytterligere risikofaktorer for nyresvikt).
I tilfelle bivirkninger som indikerer dårlig toleranse for stoffet, er det nødvendig å redusere hastigheten på administrering av løsningen eller å suspendere infusjonen til symptomene forsvinner.
Med en negativ effekt av Cytotect på nyrefunksjonen, bør problemet med å kansellere immunglobulin løses.
Hvis det oppstår et støt, er det nødvendig å følge moderne anbefalinger for anti-sjokktiltak.
spesielle instruksjoner
Noen bivirkninger av Cytotect kan skyldes en høy infusjonshastighet, og det er derfor nødvendig å følge anbefalingene for administrasjonshastigheten av legemidlet nøye.
Nøye observasjon av pasienten under hele infusjonstiden og i minst 20 minutter etter at den er fullført, bidrar til å unngå mulige komplikasjoner. Hos pasienter som immunglobuliner administreres for første gang eller sist ble gitt for veldig lenge siden, bør observasjonstiden etter slutten av infusjonen økes til en time.
Ved behandling med Cytotect bør alle pasienter konsumere tilstrekkelig mengde væske før administrering av løsningen påbegynnes. Under behandlingen er det nødvendig med regelmessig overvåking av urinutgang og serumkreatinin. Ikke ta diuretika samtidig med stoffet.
Etter administrering av immunglobuliner er falske positive testresultater mulig i serologiske tester (for eksempel en falsk positiv Coombs-test).
Cytotect påvirker ikke pasientenes evne til å kjøre bil eller bruke potensielt farlige maskiner.
Narkotikahandel
Cytotect kan redusere effekten av levende vaksiner mot virussykdommer som røde hunder, vannkopper, meslinger og kusma, så vaksinasjon mot disse sykdommene må utføres minst 3 måneder etter administrering av immunglobuliner. Intervallet mellom administrering av Cytotect og vaksine mot meslinger kan økes til ett år. Før du begynner vaksinasjonen mot meslinger er det nødvendig å undersøke pasienten for tilstedeværelse av spesifikke antistoffer.
Analoger
Analogen til Cytotect er NeoCyotect.
Vilkår for lagring
Oppbevares og transporteres på et tørt, mørkt sted ved en temperatur på + 2 … + 8 ° C. Legemidlet må ikke fryses. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
