Preduktal MB
Preductal MV: bruksanvisning og gjennomgang
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Preduktal MR
ATX-kode: C01EB15
Aktiv ingrediens: trimetazidin (trimetazidin)
Produsent: Pharmaceutical Joint Stock Company, Anfarm OA (Pharmaceutical Joint-Stock Company, Anpharm SA) (Polen), Serdix, LLC (Russland); Servier Laboratories (Frankrike)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 20.08.2019
Prisene på apotek: fra 630 rubler.
Kjøpe
Preductal MB er et antianginal medikament for å forbedre hjerteinfarktmetabolismen under iskemiske forhold.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform av Preductal MV - tabletter med modifisert frigjøring: runde, bikonvekse, dekket med en rosa film, ved pausehvite (30 stk. I blisterpakninger, i en pappeske 2 blisterpakninger).
Sammensetning av 1 tablett:
- Aktiv ingrediens: trimetazidindihydroklorid - 0,035 g;
- Hjelpekomponenter: povidon, kalsiumhydrogenfosfatdihydrat, hypromellose, magnesiumstearat, makrogol-6000, kolloidalt silisiumdioksid;
- Filmkappe: forblanding nr. 5361 tørr (jernfargestoff rød oksid, titandioksid, glyserol, magnesiumstearat, hypromellose, makrogol-6000).
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Virkningsmekanismen til trimetazidin er basert på å forhindre en reduksjon i den intracellulære konsentrasjonen av ATP (adenosintrifosfat) ved å opprettholde energimetabolismen til celler i en tilstand av hypoksi. Dette sikrer normal funksjon av membranionkanaler, vedlikehold av cellulær homeostase og transmembrantransport av natrium- og kaliumioner.
På grunn av den selektive inhiberingen av enzymet 3-CAT (3-ketoacyl-CoA tiolase), hemmer trimetazidin oksidasjonen av fettsyrer i den mitokondriale langkjedede fettsyre-isoformen. Som et resultat øker glukoseoksidasjonen og glykolyse akselererer med glukoseoksidasjon, som er grunnlaget for å beskytte hjertemuskelen mot iskemi. De farmakologiske egenskapene til trimetazidin er basert på bytte av energimetabolisme fra fettsyreoksidasjon til glukoseoksidasjon.
Som et resultat av utførte studier ble det funnet at trimetazidin:
- støtter energimetabolisme i nevrosensorisk vev og hjerte under iskemi;
- reduserer alvorlighetsgraden av intracellulær acidose og endringer i den transmembrane ionestrømmen som følger med iskemi;
- reduserer størrelsen på myokardskader;
- reduserer migrasjonsnivået og infiltrasjonen av polynukleære nøytrofiler i reperfusert og iskemisk hjertevev.
Trimetazidin har ingen direkte effekt på hemodynamiske parametere.
Effekter av preduktal CF hos pasienter med angina pectoris:
- en økning i koronarreserven, noe som fører til en avmatning i begynnelsen av iskemi assosiert med trening, fra den femtende dagen av behandlingen;
- en betydelig reduksjon i hyppigheten av anginaanfall og behovet for korttidsvirkende nitroglyserin;
- begrense svingningene i blodtrykket forbundet med trening, mens hjertefrekvensen ikke endres vesentlig;
- forbedring av den kontraktile funksjonen til venstre ventrikkel mot bakgrunnen av iskemisk dysfunksjon.
Effekten og sikkerheten ved bruk av Preductal MV hos pasienter med stabil angina pectoris er bevist som monoterapi og i kombinasjon med andre legemidler med antianginal virkning (i tilfelle utilstrekkelig terapeutisk effekt fra bruken).
Ved kombinert terapi med metoprolol var det en statistisk signifikant forbedring i resultatene av treningstester og kliniske symptomer sammenlignet med placebo. Spesielt gjelder denne forbedringen den totale varigheten av treningstester, total treningstid, tid til utvikling av ST-segmentdepresjon, tid til anginaangrep, antall anginaangrep per uke og korttidsvirkende nitratinntak per uke.
Det er også forbedringer i ytelsen ved samtidig bruk av trimetazidin med atenolol.
Farmakokinetikk
Etter oral administrering absorberes trimetazidin raskt og når maksimal plasmakonsentrasjon i blodet på omtrent 5 timer.
I mer enn 24 timer forblir konsentrasjonen i blodplasmaet på et nivå som overstiger det som ble bestemt etter 11 timer (med 75%). Tiden for å nå en likevektstilstand er 60 timer. Matinntak har ingen effekt på biotilgjengeligheten av trimetazidin.
Distribusjonsvolumet av trimetazidin er 4,8 l / kg. Dette er bevis på at stoffet er godt distribuert i vev. Har en ganske lav grad av binding til blodplasma-proteiner (ca. 16%).
Utskillelse av trimetazidin skjer hovedsakelig i nyrene, hovedsakelig uendret. Hos unge friske frivillige er halveringstiden 7 timer; hos pasienter over 65 år stiger dette tallet til 12 timer.
Renal clearance er direkte relatert til kreatininclearance; leverklarering avtar med pasientens alder.
Hos pasienter over 75 år er en økt eksponering av trimetazidin mulig, noe som er assosiert med en aldersrelatert reduksjon i nyrefunksjonen. Som et resultat av studien ble det funnet at ved alvorlig nyresvikt (med kreatininclearance mindre enn 30 ml / min), øker eksponeringen av stoffet i blodplasmaet to ganger sammenlignet med pasienter med kreatininclearance mer enn 60 ml / min.
Indikasjoner for bruk
I henhold til instruksjonene brukes Preductal MV til langvarig terapi av iskemisk hjertesykdom (CHD) for å forhindre angrep av stabil angina pectoris som en del av en kombinasjonsbehandling eller som en monopreparasjon.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- Alvorlig nyresvikt (kreatininclearance (CC) <30 ml per minutt);
- Parkinsons sykdom, inkludert karakteristiske symptomer - skjelving, rastløse bensyndrom, andre bevegelsesforstyrrelser assosiert med parkinsonisme;
- Graviditet og amming;
- Barn og ungdom under 18 år (det er ingen data fra kliniske studier i nødvendig volum);
- Overfølsomhet overfor trimetazidindihydroklorid og andre komponenter i stoffet.
Relativt (Preductal MB brukes med forsiktighet, sannsynligheten for bivirkninger er økt):
- Nyresvikt av moderat alvorlighetsgrad (CC = 30-60 ml per minutt);
- Alvorlig nedsatt leverfunksjon (begrensede kliniske data);
- Eldre alder (over 75 år).
Instruksjoner for bruk av Preductal MV: metode og dosering
Preduktale MV-tabletter tas oralt hele, uten tygging, skylles ned med vann.
Varigheten av behandlingen bestemmes av den behandlende legen.
Anbefalt doseringsregime er 1 tablett 2 ganger daglig (morgen og kveld), samtidig med et måltid. Maksimal tillatt daglig dose er 0,07 g (2 tabletter).
For pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (CC = 30-60 ml per minutt) er den daglige dosen 0,035 g (1 tablett), om morgenen med frokost.
På grunn av den aldersrelaterte reduksjonen i nyrefunksjonen, kan en økt eksponering av trimetazidin observeres hos pasienter over 75 år, og derfor bør dosen av Preductal MB velges med forsiktighet.
Bivirkninger
- Fordøyelsessystemet: ofte - diaré, dyspepsi, magesmerter, kvalme, oppkast; frekvens ukjent - forstoppelse;
- Sentralnervesystemet (CNS): ofte - hodepine, svimmelhet; frekvens ukjent - søvnforstyrrelser (døsighet, søvnløshet), symptomer på Parkinsons sykdom (akinesi, tremor, økt tone), ustabil gang og ustabilitet i Romberg-stillingen, rastløse bensyndrom og andre tilknyttede bevegelsesforstyrrelser, vanligvis reversible etter tilbaketrekning av trimetazidin;
- Hud og subkutant fett: ofte - kløe, urtikaria, hudutslett; ukjent frekvens - akutt angioødem, akutt generalisert eksantematøs pustulose;
- Kardiovaskulært system: sjelden - ekstrasystol, hjertebank, takykardi, markert reduksjon i blodtrykk (BP), ortostatisk hypotensjon, ledsaget av generell svakhet, tap av balanse eller svimmelhet (spesielt i tilfelle samtidig bruk av antihypertensiva), rødmen i ansiktet;
- Hematopoietisk system: ukjent frekvens - trombocytopeni, agranulocytose, trombocytopen purpura;
- Hepatobiliary system: ukjent frekvens - hepatitt;
- Generelle reaksjoner: ofte - asteni.
Gradering av uønskede bivirkninger som følge av bruk av Preductal MB: ≥1 / 10 - veldig ofte; <1/10 - ≥ 1/100 - ofte; <1/100-≥1 / 1000 - sjelden; <1/1000-≥1 / 10.000 - sjelden; <1/10 000 - veldig sjelden; frekvensen kan ikke beregnes ut fra tilgjengelige data - frekvensen er ukjent.
Overdose
Det er begrenset informasjon om overdosering av trimetazidin.
Ved overdosering er symptomatisk behandling indisert.
spesielle instruksjoner
Preduktal CF er ikke indisert for lindring av anginaanfall og er ikke ment for behandling av hjerteinfarkt eller ustabil angina i den første perioden før sykehusinnleggelse eller de første dagene av sykehusoppholdet.
Med utviklingen av et angina pectoris-angrep er det nødvendig å revidere behandlingen og tilpasse den (medisinering eller en prosedyre for hjerteinfarktrevaskularisering).
Som et resultat av å ta trimetazidin er utseendet eller forverringen av symptomer på Parkinsons sykdom (tremor, akinesi, økt tone) mulig, noe som krever regelmessig overvåking av pasienter, spesielt i alderdommen. I kontroversielle situasjoner må pasientene gjennomgå en passende undersøkelse av en nevrolog.
Preduktal MV bør endelig avbrytes i tilfelle av slike bevegelsesforstyrrelser: ustabilitet i Romberg-stillingen, ustabil gangart, symptomer på parkinsonisme, skjelving, "rastløse ben" -syndrom. Slike lidelser er ekstremt sjeldne og forsvinner vanligvis hos de fleste pasienter innen 4 måneder etter seponering av legemidlet. Hvis symptomene på parkinsonisme vedvarer i mer enn 4 måneder, bør du søke råd fra en nevrolog.
Det er tilfeller av fallende pasienter, som er assosiert med "ustabilitet" i gangart, ustabilitet i Romberg-stillingen, en uttalt reduksjon i blodtrykket, spesielt når kombinasjonen av Preductal MV med å ta antihypertensiva.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
I resultatene av kliniske studier ble effekten av Preductal MV på hemodynamiske parametere ikke notert, men under observasjoner etter registrering ble episoder med døsighet og svimmelhet registrert. Slike forhold kan påvirke evnen til å utføre arbeid som krever hastigheten på psykomotoriske reaksjoner og økt oppmerksomhet, inkl. for kjøretøyadministrasjon.
Påføring under graviditet og amming
Preduktal CF er ikke foreskrevet under graviditet / amming.
Barndomsbruk
Preduktal CF-behandling er kontraindisert hos pasienter under 18 år, siden det ikke er tilstrekkelige kliniske data om sikkerhet og effekt av legemidlet i pediatrisk praksis.
Med nedsatt nyrefunksjon
- alvorlig nyresvikt (kreatininclearance <30 ml / min): terapi er kontraindisert;
- nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30-60 ml / min): Preduktal MV skal brukes under medisinsk tilsyn.
For brudd på leverfunksjonen
Ved alvorlig nedsatt leverfunksjon, bør Preductal MB brukes under medisinsk tilsyn.
Bruk hos eldre
Preduktal CF for eldre pasienter bør administreres under medisinsk tilsyn.
Narkotikahandel
Interaksjonen mellom trimetazidin og andre legemidler / preparater ble ikke observert.
Analoger
Analoger av preduktal MV er: Trimetazidin-Teva, Trimetazid, Angiosil, Precard, Antisten, Trimectal MV, Antisten MV, Trimetazidin MV, Vero-Trimetazidine, Trimetazidin-Biocom MV, Deprenorm MV, Predizin, Predoral, Rim, OD Trimet, Trimetazidine, Trimetazidine MV-Teva, Trimitard MV.
Vilkår for lagring
Ingen spesielle lagringsforhold kreves. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Preductal MV
Pasientanmeldelser om Preductal MV forlater for det meste positive, noe som indikerer at belastningen er lettere å overføre på grunn av bruken, og livskvaliteten forbedres. Legemidlet brukes ofte i kombinasjonsterapi.
Som ulemper bemerkes det oftest at Preductal MV har en høyere kostnad sammenlignet med analoger.
Pris for Preductal MB på apotek
Den omtrentlige prisen for Preductal MB (60 tabletter) er 694-1328 rubler.
Preductal MB: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Preductal MB 35 mg filmdrasjerte tabletter med modifisert frigjøring 60 stk. 630 RUB Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
