Sumamed - Bruksanvisning, Indikasjoner, Doser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Sumamed

Instruksjoner for bruk:

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Indikasjoner for bruk
3. 3. Kontraindikasjoner
4. 4. Metode for påføring og dosering
5. 5. Bivirkninger
6. 6. Spesielle instruksjoner
7. 7. Legemiddelinteraksjoner
8. 8. Vilkår og betingelser for lagring

Priser på nettapoteker:

fra 124 gni.

Kjøpe

Sumamed er et bredspektret antibakterielt medikament. Det er et antibiotikum i makrolidgruppen (azalid).

Slipp form og komposisjon

Sumamed er tilgjengelig i følgende doseringsformer:

• filmdrasjerte tabletter, 125 mg: bikonvekse, runde, blå, gravert PLIVA på den ene siden, gravert “125” på den andre; i pausen er en hvit eller nesten hvit kjerne synlig (6 stk. i blemmer, i en pappeske 1 blister);
• filmdrasjerte tabletter, 500 mg: bikonvekse, ovale, blå, gravert PLIVA på den ene siden, gravert “500” på den andre; i pausen er en hvit eller nesten hvit kjerne synlig (3 stk. i blemmer, i en pappeske 1 blister);
• dispergerbare tabletter 125 mg: flate, runde, hvite eller nesten hvite, gravert "TEVA 125" på den ene siden, med skråkantede kanter (6 stk. i blisterpakninger, 1 blisterpakning i en pappeske);
• dispergerbare tabletter 250 mg: flate, runde, hvite eller nesten hvite, gravert "TEVA 250" på den ene siden og en linje på den andre, med skråkantede kanter (6 stk. i blisterpakninger, i en pappeske 1 blisterpakning);
• dispergerbare tabletter 500 mg: flate, runde, hvite eller nesten hvite, gravert "TEVA 500" på den ene siden og en linje på den andre, med skråkantede kanter (3 stk. i blisterpakninger, i en pappeske 1 eller 2 blisterpakninger);
• dispergerbare tabletter 1000 mg: flate, runde, hvite eller nesten hvite, gravert med "TEVA 1000" på den ene siden og to vinkelrette merker på den andre, med skråkantede kanter (1 stk. i blisterpakninger, i en pappeske 1 eller 3 blisterpakninger);
• harde gelatinkapsler 250 mg: størrelse nr. 1, med en blå hette og en blå kropp; innhold - en komprimert masse som går i oppløsning når den presses, eller pulver fra hvit til lys gul farge (6 stk. i blister, i en pappeske 1 blister);
• pulver til tilberedning av suspensjon til oral administrering 100 mg / 5 ml: hvit eller gulhvit, med en karakteristisk jordbærlukt; ferdiglaget suspensjon - homogen, gulhvit, med jordbærlukt (20,925 g hver i 50 ml polyetylenflasker, 1 flaske i en pappeske med en sprøyte for dosering og / eller en måleske);
• lyofilisat for tilberedning av infusjonsvæske: hvitt eller nesten hvitt pulver (i fargeløse hetteglass, i en pappeske med 5 hetteglass).

Sammensetning av 1 filmdrasjert tablett:

• virkestoff: azitromycin (i form av azitromycindihydrat) - 125 mg eller 500 mg;
• hjelpekomponenter: hypromellose, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, maisstivelse, vannfri kalsiumhydrogenfosfat, natriumlaurylsulfat, forgelatinisert stivelse;
• filmskall: titandioksid, talkum, hypromellose, polysorbat 80, indigokarminfargestoff.

Sammensetning av 1 dispergerbar tablett:

• virkestoff: azitromycin (i form av azitromycindihydrat) - 125, 250, 500 eller 1000 mg;
• hjelpekomponenter: natriumlaurylsulfat, mikrokrystallinsk cellulose, povidon K30, natriumsakkarinatdihydrat, kolloid silisiumdioksid, krospovidon type A, magnesiumstearat, aspartam, banansmak (150 mg tabletter) eller appelsin (250 mg, 500 mg og 1000 mg tabletter).

Sammensetning av 1 kapsel:

• aktivt stoff: azitromycin (i form av azitromycindihydrat) - 250 mg;
• hjelpekomponenter: natriumlaurylsulfat, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat;
• kapsel skallsammensetning: titandioksid, gelatin, indigokarmin.

Sammensetning av 1 g pulver til suspensjonspreparat:

• aktivt stoff: azitromycin (i form av azitromycindihydrat) - 23,895 mg;
• hjelpekomponenter: hyprolose, sukrose, titandioksid, natriumfosfat, xantangummi, kolloid silisiumdioksid, jordbærsmak.

Sammensetning for 1 flaske med lyofilisat:

• aktivt stoff: azitromycin (i form av azitromycindihydrat) - 500 mg;
• hjelpekomponenter: natriumhydroksid, sitronsyremonohydrat.

Indikasjoner for bruk

Sumamed brukes til å behandle smittsomme og inflammatoriske sykdommer forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for azitromycin:

• infeksjoner i ØNH-organer og øvre luftveier (otitis media, bihulebetennelse, betennelse i mandlene, faryngitt);
• infeksjoner i nedre luftveier (lungebetennelse, forverring av kronisk bronkitt, akutt bronkitt, inkludert infeksjoner forårsaket av atypiske mikroorganismer);
• flåttbåren borreliose i begynnelsen (Lyme sykdom);
• infeksjoner i bløtvev og hud, for eksempel impetigo, erysipelas, moderat akne vulgaris, sekundært infiserte dermatoser (for Sumamed i form av tabletter);
• infeksjoner i urinveiene (cervicitt, uretritt), det forårsakende middelet er Chlamydia trachomatis (for Sumamed i form av tabletter og kapsler).

Sumamed i form av et frysetørkemiddel til fremstilling av en infusjonsvæske, brukes til lungebetennelse fra samfunnet og smittsomme og inflammatoriske sykdommer i bekkenorganene (salpingitt, endometritt) forårsaket av Neisseria gonorrhoeae eller Chlamydia trachomatis og Mycoplasma hominis.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance mindre enn 40 ml / min);
• alvorlig leverdysfunksjon
• fruktoseintoleranse, isomaltase / sukrasemangel (for Sumamed i pulverform for suspensjonspreparat);
• barns alder opptil 6 måneder (for Sumamed i form av et pulver for å forberede en suspensjon);
• barn under 3 år (for Sumamed i form av tabletter med en dose på 125 mg);
• barn under 12 år og kroppsvekt mindre enn 45 kg (for Sumamed i form av tabletter med en dose på 500 mg og kapsler);
• barn og ungdom opp til 18 år (for Sumamed i form av frysetørret);
• felles mottakelse med dihydroergotamin og ergotamin;
• overfølsomhet overfor azitromycin eller hjelpekomponenter i legemidlet, så vel som erytromycin, ketolider eller andre makrolider.

Relativ (Sumamed brukes med forsiktighet):

• mild og moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance mer enn 40 ml / min);
• mild til moderat leverdysfunksjon;
• tilstedeværelsen av proarytmogene faktorer, spesielt hos eldre pasienter (arytmi, klinisk signifikant bradykardi, alvorlig hjertesvikt, hypomagnesemi eller hypokalemi, ervervet eller medfødt forlengelse av QT-intervallet, samtidig bruk av klasse IA og III antiarytmika, antidepressiva, fluorokinoloner, antipsykotiske legemidler og cytazapride);
• diabetes mellitus (for Sumamed i pulverform for fremstilling av en suspensjon);
• samtidig bruk av warfarin, digoksin eller syklosporin.

Metode for administrering og dosering

Filmdrasjerte tabletter, dispergerbare tabletter og kapsler

Sumamed tas oralt 1 time før måltider eller 2 timer etter måltider.

Anbefalte doser og behandlingsvarighet for voksne og barn over 12 år med en kroppsvekt på 45 kg eller mer:

• infeksjoner i ØNH-organer, luftveier, bløtvev og hud: 500 mg en gang daglig, behandlingsforløpet er 3 dager; med moderat akne vulgaris etter et standard 3-dagersforløp, fortsetter behandlingen i ytterligere 9 uker (500 mg en gang i uken);
• den første fasen av borreliose: 1000 mg den første dagen, 500 mg de følgende dagene, behandlingsforløpet er 5 dager;
• ukomplisert cervicitt / uretritt: 1000 mg en gang.

Anbefalte doser og behandlingsvarighet for barn i alderen 3–12 år med en kroppsvekt på mindre enn 45 kg:

• infeksjoner i ØNH-organer, luftveier, bløtvev og hud: 10 mg / kg kroppsvekt en gang daglig, behandlingsforløpet er 3 dager;
• betennelse i mandlene / faryngitt forårsaket av Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg en gang daglig, behandlingsforløpet er 3 dager (maksimal dose er 500 mg per dag);
• den første fasen av borreliose: den første dagen - 20 mg / kg en gang daglig, de følgende dagene - 10 mg / kg en gang daglig, er behandlingsforløpet 5 dager.

Oral suspensjon

Sumamed i form av en suspensjon for oral administrering er foreskrevet til barn i alderen 6 måneder til 3 år. Legemidlet tas en gang om dagen 1 time før måltider eller 2 timer etter måltider. Suspensjonen bør tas med litt vann.

For å forberede suspensjonen, tilsett 12 ml vann til innholdet i flasken med pulveret og rist grundig til en homogen konsistens oppnås. Det resulterende volumet vil være ca. 25 ml, som er 5 ml mer enn det nominelle volumet. Et slikt avvik er gitt for å kompensere for det uunngåelige tapet av suspensjon ved dosering av Sumamed. Den ferdige suspensjonen kan lagres i ikke mer enn 5 dager ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.

Den tilberedte suspensjonen må ristes grundig før hver bruk. Den foreskrevne dosen måles ut med den medfølgende doseringssprøyten eller måleskeen, som skal skylles og tørkes etter hver bruk.

Doseringen av suspensjonen er lik de anbefalte dosene for bruk av tabletter hos barn 3–12 år (1 ml av suspensjonen inneholder 20 mg azitromycin).

Lyofilisat for tilberedning av infusjonsvæske

Sumamed injiseres intravenøst i løpet av 1 time (ved en oppløsningskonsentrasjon på 2 mg / ml) eller 3 timer (med en oppløsningskonsentrasjon på 1 mg / ml). Intramuskulær eller intravenøs jetinjeksjon er forbudt.

Løsningen til infusjon tilberedes i to trinn:

1. Klargjøring av den rekonstituerte løsningen. Tilsett 4,8 ml vann til injeksjon i hetteglasset med lyofilisatet og rist grundig til pulveret er helt oppløst. 1 ml av den resulterende løsningen inneholder 100 mg azitromycin. Den rekonstituerte løsningen inspiseres for uoppløste partikler. Hvis de blir funnet, kan løsningen ikke brukes.
2. Fortynning av den rekonstituerte løsningen. Ringers løsning, 0,9% natriumkloridoppløsning eller 5% dekstroseoppløsning kan brukes som løsningsmiddel. Volumet av løsningsmidlet avhenger av den nødvendige sluttkonsentrasjonen av azitromycin. For å oppnå en løsning på 1 mg / ml kreves 500 ml løsningsmiddel, 2 mg / ml - 250 ml. Den tilberedte løsningen brukes umiddelbart (forutsatt at det ikke er synlige uoppløste partikler, hvis noen blir funnet, kan løsningen ikke brukes).

Anbefalte doser og behandlingsvarighet for voksne pasienter:

• samfunnskjøpt lungebetennelse: 500 mg en gang daglig i 2 dager (etter avgjørelse fra legen kan kurset utvides til 5 dager), deretter overføres pasienten til den orale formen av Sumamed i en dose på 500 mg en gang daglig; det generelle behandlingsforløpet er 7-10 dager;
• smittsomme og inflammatoriske sykdommer i bekkenorganene: 500 mg en gang daglig i 2 dager (maksimalt - opptil 5 dager), deretter en gang daglig, 250 mg Sumamed i doseringsform for oral administrering; det generelle behandlingsforløpet er 7 dager.

Pasienter med nedsatt nyre- og / eller leverfunksjon med mild og moderat alvorlighetsgrad, så vel som eldre mennesker, trenger ikke dosejustering.

Bivirkninger

• mage-tarmkanalen, leveren og galleveiene: veldig ofte - diaré; ofte - magesmerter, oppkast, kvalme; sjelden - raping, tørr munn, dyspepsi, dysfagi, hepatitt, økt salivasjon, mageslimhinnen i munnen, forstoppelse, flatulens, gastritt, oppblåsthet; sjelden - kolestatisk gulsott, leverdysfunksjon; veldig sjelden - pankreatitt, misfarging av tungen; frekvens ukjent - levernekrose, leversvikt, fulminant hepatitt;
• luftveiene: sjelden - neseblod, kortpustethet;
• kardiovaskulær system: sjelden - rødmen i ansiktet, hjertebank; frekvens ukjent - ventrikulær takykardi, reduksjon i blodtrykk, arytmi av pirouett-type, forlengelse av QT-intervallet;
• nervesystemet og sensoriske organer: ofte - hodepine; sjelden - smaksforstyrrelser, nervøsitet, søvnløshet eller døsighet, svimmelhet, parestesi, synshemming, svimmelhet, nedsatt hørsel; sjelden - uttalt følelsesmessig opphisselse; ukjent frekvens - tap eller perversjon av lukt, psykomotorisk hyperaktivitet, delirium, tap av smak, angst, hallusinasjoner, hypestesi, besvimelse, myasthenia gravis, aggresjon, kramper, tinnitus og / eller nedsatt hørsel;
• muskuloskeletalsystem: sjelden - muskelsmerter, smerter i nakke og rygg, slitasjegikt; ukjent frekvens - artralgi;
• hud og subkutant vev: sjelden - tørr hud, hudutslett, svette, dermatitt; sjelden - økt lysfølsomhet; frekvens ukjent - erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom;
• urinveisystem: sjelden - metrorragi, smerter i nyrene, dysuri, dysfunksjon i testiklene; ukjent frekvens - akutt nyresvikt, interstitiell nefritt;
• metabolisme: sjelden - anoreksi;
• lymfesystem og blod: sjelden - nøytropeni, eosinofili, leukopeni; veldig sjelden - hemolytisk anemi, trombocytopeni;
• allergiske reaksjoner: sjelden - overfølsomhetsreaksjoner, angioødem; ukjent frekvens - anafylaktiske reaksjoner;
• smittsomme sykdommer: sjelden - faryngitt, rhinitt, lungebetennelse, luftveissykdommer, gastroenteritt, candidiasis; ukjent frekvens - pseudomembranøs kolitt;
• laboratorieparametere: en økning i aktiviteten til leverenzymer, en økning i plasmakonsentrasjonen av bilirubin, urea, kreatinin, glukose og klor, en reduksjon eller økning i konsentrasjonen av bikarbonater, en økning i hematokrit, en økning i alkalisk fosfataseaktivitet, en endring i innholdet av natrium og kalium i plasma, en økning i antall eosinofiler, monocytter, blodplater, basofiler og nøytrofiler, redusert lymfocyttall;
• andre reaksjoner: sjelden - ansiktsødem, ubehag, perifert ødem, asteni, brystsmerter, tretthet, feber.

spesielle instruksjoner

Når den neste dosen av Sumamed blir savnet, bør den glemte dosen tas så snart som mulig, påfølgende doser tas med intervaller på 24 timer.

Under behandling med legemidlet er det nødvendig med regelmessig undersøkelse av pasienten for tilstedeværelse av ildfaste patogener og tegn på superinfeksjoner, inkludert soppinfeksjoner.

Med utviklingen av antibiotika-assosiert diaré under Sumamed-behandlingen og 2 måneder etter avsluttet behandling, er det nødvendig å utelukke pseudomembranøs kolitt.

Informasjon til pasienter med diabetes mellitus og pasienter på diett: pulver til suspensjon inneholder sukrose (0,32 brødsenheter / 5 ml).

Informasjon til pasienter på diett med begrenset natriuminntak: En flaske Sumamed i form av et frysetørkemiddel inneholder 198,3 mg natrium.

Med samtidig utnevnelse av syrenøytraliserende midler bør orale former for Sumamed tas 1 time før eller 2 timer etter bruk av disse legemidlene.

Ved bivirkninger fra sentralnervesystemet eller synsorganet, må det utvises forsiktighet når du kjører bil og andre potensielt farlige mekanismer.

Narkotikahandel

På grunn av den høye farmakologiske aktiviteten til azitromycin og den betydelige sannsynligheten for interaksjon av Sumamed med andre legemidler / stoffer, er det bare den behandlende legen som kan gi anbefalinger om deres kompatibilitet.

Vilkår for lagring

Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet: filmdrasjerte tabletter, dispergerbare tabletter og kapsler - 3 år; pulver til tilberedning av suspensjon til oral administrering og lyofilisat for tilberedning av infusjonsvæske - 2 år.

Sumamed: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Sumamed 100 mg / 5 ml pulver til suspensjon til oral administrering 20 ml 1 stk. 124 RUB Kjøpe

Sumamed forte 200 mg / 5 ml pulver til suspensjon til oral administrering 16,74 g 1 stk. 220 RUB Kjøpe

Sumamed pulver til prig sus. for internt ca. 100 mg / 5 ml / 23 ml 17 g 226 r Kjøpe

Sumamed 125 mg filmdrasjerte tabletter 6 stk. 263 r Kjøpe

Sumamed tabletter p.p. 125mg 6 stk. 317 r Kjøpe

Sumamed Forte pulver for grisesuspensjon. for internt ca. 200 mg / 5 ml 16,74 g 332 RUB Kjøpe

Sumamed 250 mg kapsler 6 stk. 359 r Kjøpe

Sumamed forte 200 mg / 5 ml pulver til suspensjon til oral administrering 35,57 g 1 stk. 366 r Kjøpe

Sumamed 500 mg filmdrasjerte tabletter 3 stk. 369 r Kjøpe

Sumamed forte 200 mg / 5 ml pulver til suspensjon til oral administrering 29,3 g (30 ml) 1 stk. 400 RUB Kjøpe

Sumamed tabletter p.p. 500mg 3 stk. 420 RUB Kjøpe

Sumamed 500 mg dispergerbare tabletter 3 stk. 439 r Kjøpe

Sumamed Forte pulver for grisesuspensjon. for internt ca. 200 mg / 5 ml 35,37 g RUB 519 Kjøpe

Se alle tilbud fra apotek

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!