Pentaglobin
Pentaglobin: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Legemiddelinteraksjoner
- 11. Analoger
- 12. Vilkår og betingelser for lagring
- 13. Vilkår for utlevering fra apotek
- 14. Vurderinger
- 15. Pris på apotek
Latinsk navn: Pentaglobin
ATX-kode: J06BA02
Aktiv ingrediens: Humant immunglobulin normalt [IgG + IgA + IgM] (Immunoglobulin humant normalt [IgG + IgA + IgM])
Produsent: Biotest Pharma GmbH (Tyskland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 03.11.2017
Pentaglobin er et preparat som inneholder normalt humant immunglobulin [IgG + IgA + IgM], inkludert et bredt spekter av antistoffer som er aktive mot patogener av forskjellige infeksjoner og deres toksiner.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform av Pentaglobin - infusjonsvæske, oppløsning: lysegul eller fargeløs væske, litt opaliserende eller gjennomsiktig (10 ml ampuller, 1 ampulle i en pappeske; 10, 20, 50 eller 100 ml hver i fargeløse hetteglass med en gummipropp under aluminium hette, i en pappeske 1 flaske).
1 ml infusjonsvæske inneholder:
- Aktivt stoff: humane plasmaproteiner - 50 mg (mer enn 95% er immunglobulin (Ig), inkludert IgA - 6 mg, IgM - 6 mg, IgG - 38 mg);
- Hjelpekomponenter: klorioner, natriumioner, dekstrose monohydrat, vann til injeksjonsvæske.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Pentaglobin inneholder immunglobulin G (IgG), immunglobulin A (IgA) og immunoglobulin M (IgM) i høye konsentrasjoner, og inneholder et bredt spekter av antistoffer mot patogener fra forskjellige smittsomme sykdommer og deres toksiner. Pentaglobin produseres fra et basseng av blodplasma hentet fra mer enn 1000 givere. På grunn av det høye nivået av IgA og spesielt IgM, har legemidlet en økt titer av agglutinerende antistoffer mot bakterielle antigener enn det frigjøres fra andre standardimmunglobuliner for infusjon.
Terapeutiske doser av Pentaglobin gjør det mulig å normalisere den patologisk lave konsentrasjonen av immunglobuliner. For andre indikasjoner (unntatt substitusjonsbehandling hos pasienter med immundefekt) består virkningsmekanismen av legemidlet av en immunmodulerende effekt, selv om den forblir utilstrekkelig studert.
Farmakokinetikk
Når det administreres intravenøst, er biotilgjengeligheten til immunoglobulin 100%. Den fordeles raskt nok mellom blodplasma og ekstravaskulær væske, og etter 3-5 dager etableres likevekt mellom det ekstravaskulære og intravaskulære rommet. Halveringstiden for immunglobuliner inneholdt i preparatet er identisk med den for immunglobuliner syntetisert i kroppen. Halveringstiden varierer betydelig fra pasient til pasient, spesielt når diagnostisert med primær immunsvikt. Bruk av immunglobuliner og immunglobulinkomplekser utføres av cellene i det retikuloendoteliale systemet.
Indikasjoner for bruk
- Bakterielle infeksjoner - for samtidig behandling i kombinasjon med antibiotika;
- Immunmangeltilstander eller alvorlig sekundært antistoffmangelsyndrom (immunmangel eller undertrykt immunforsvar) - som erstatningsterapi.
Kontraindikasjoner
- Overfølsomhet overfor humant immunglobulin, spesielt hos pasienter med immunglobulin A-mangel og tilstedeværelsen av antistoffer mot det i blodet;
- Individuell intoleranse mot komponentene i stoffet.
Immunoglobuliner bør brukes med forsiktighet under graviditet og amming.
Instruksjoner for bruk av Pentaglobin: metode og dosering
Pentaglobin er ment for intravenøs (IV) drypp.
Når du forbereder deg på infusjonen, er det nødvendig å visuelt verifisere at det ikke er suspenderte partikler i løsningen og at den tilsvarer dens fysiske egenskaper. Ikke bruk stoffet hvis det er et sediment i det.
Du kan bare blande løsningen med 0,9% natriumkloridoppløsning for injeksjon.
Før du åpner ampullen, bør innholdet varmes opp til kroppstemperatur eller romtemperatur.
Ampuller og hetteglass skal åpnes umiddelbart før infusjonen.
Infusjonshastigheten har aldersbegrensninger:
- Nyfødte og spedbarn: bruker en perfusor med en hastighet på 1,7 ml per 1 kg kroppsvekt per time;
- Barn: 0,4 ml per 1 kg kroppsvekt per time;
- Voksne: de første 100 ml på 0,4 ml på 1 kg kroppsvekt per time, deretter kontinuerlig på 0,2 ml per 1 kg kroppsvekt per time til en hastighet på 15 ml per 1 kg kroppsvekt er nådd innen tre dager.
Dosen av legemidlet er foreskrevet av legen, med tanke på alvorlighetsgraden av sykdommen og pasientens immunstatus.
Anbefalt doseringsregime:
- Alvorlige bakterieinfeksjoner, erstatningsterapi hos barn med immunsvikt og sekundært antistoffmangel-syndrom: 5 ml per 1 kg av barnets vekt daglig, behandlingsforløpet er 3 dager;
- Alvorlige bakterieinfeksjoner hos voksne og barn: daglig - med en hastighet på 5 ml per 1 kg pasientvekt, er behandlingsforløpet 3 dager;
- Substitusjonsterapi hos voksne og barn med sekundært antistoffmangelsyndrom og immunsvikt: 3-5 ml per 1 kg kroppsvekt, hvis det er nødvendig å gjenta forløpet, bør du ta en pause i 7 dager.
Et gjentatt forløp er foreskrevet avhengig av det kliniske forløpet av sykdommen.
Resten av oppløsningen i ampullen eller hetteglasset må kastes.
Bivirkninger
- Mulig: kvalme, kulderystelser, oppkast, feber, hodepine, allergiske reaksjoner, milde ryggsmerter, artralgi;
- Sjelden: et plutselig blodtrykksfall, utseendet på tegn på aseptisk meningitt, hemolytisk anemi (hemolyse), forbigående forbigående hudreaksjon (hyperemi, utslett), akutt nyresvikt, økt serumkreatininkonsentrasjon;
- I isolerte tilfeller: anafylaktisk sjokk (inkludert i fravær av overfølsomhet hos pasienten under forrige administrasjon); tegn på trombose hos overvektige pasienter, alvorlig hypovolemi, nedsatt blodtilførsel til hjertet eller hjernen (kardiologisk eller cerebral iskemi), i alderdommen.
Overdose
En overdose av Pentaglobin hos pasienter i fare, spesielt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon og hos eldre, kan provosere en økning i blodviskositet og hypervolemi (en økning i blodvolumet som sirkulerer i sirkulasjonssystemet).
spesielle instruksjoner
Risikoen for visse alvorlige bivirkninger kan være direkte relatert til infusjonshastigheten. Derfor bør den anbefalte administrasjonshastigheten av Pentaglobin overholdes nøye.
Utviklingen av uønskede fenomener er oftere utsatt: pasienter med agammaglobulinemi eller hypoagammaglobulinemi i nærvær eller fravær av immunglobulin A-mangel, hvis bruk av humant immunglobulin ble utført i lang tid eller gjøres for første gang, og i sjeldne tilfeller - når du bytter til andre immunglobulinpreparater.
Ekstremt sjeldne overfølsomhetsreaksjoner opptrer hos pasienter uten immunglobulin A i blodet og i nærvær av antistoffer mot det.
Med utviklingen av sjokk på bakgrunn av intoleranse reaksjoner, er det nødvendig å utføre nødtiltak for anti-sjokkterapi.
For å unngå mulige komplikasjoner, bør legemidlet administreres med en hastighet på 0,4 ml per 1 kg kroppsvekt per time, og sørg for at det ikke er noen symptomer på allergiske reaksjoner, bytt til anbefalt administrasjonshastighet under nøye tilsyn med pasientens tilstand. Etter administrering av legemidlet må pasientens tilstand overvåkes innen 20 minutter. Pasienter som får Pentaglobin for første gang eller etter en lang pause, trenger spesiell overvåking under infusjonen og innen en time etter at den er avsluttet.
Tilfeller av akutt nyresvikt med introduksjon av immunglobulin kan forekomme oftere hos pasienter med diabetes mellitus, nedsatt nyrefunksjon, overvekt, lavt sirkulerende blodvolum, tar medisiner med nefrotoksiske effekter, over 65 år. Med introduksjonen av legemidlet er det nødvendig å sikre tilstrekkelig væskeinntak før infusjonsstart, kontrollere mengden urin, serumkreatinininnhold, utelukke samtidig vanndrivende behandling. Hvis en negativ effekt av immunoglobulin på nyrefunksjonen blir diagnostisert, bør administrasjonen av oppløsningen avbrytes.
For behandling av pasienter med ytterligere risikofaktorer for utvikling av nedsatt nyrefunksjon og akutt nyresvikt, anbefales det å bruke immunoglobulinpreparater uten sukrose og å observere injeksjonshastigheten på ikke mer enn 0,4 ml per 1 kg kroppsvekt per time.
Effekten av Pentaglobin på pasientens evne til å kjøre biler og mekanismer er ikke fastslått.
Påføring under graviditet og amming
Kontrollerte kliniske studier av sikkerheten ved bruk av Pentaglobin under graviditet har praktisk talt ikke blitt utført. Imidlertid antyder den langvarige erfaringen med medisinsk behandling med immunglobuliner at det ikke er noen negativ effekt av immunglobuliner på kvinnens kropp under graviditet og amming, og det er ingen alvorlige risikoer for fosteret og barnet, så stoffet kan brukes med forsiktighet. De injiserte immunglobulinene går over i morsmelk og kan forårsake overføring av beskyttende antistoffer til nyfødte.
Narkotikahandel
I henhold til instruksjonene kan Pentaglobin påvirke levende virale vaksiner mot meslinger, røde hunder, vannkopper, kusma, så vaksinasjon bør startes tidligst 3 måneder etter administrering av immunglobulin. Vaksinasjon mot meslinger kan bare gjøres etter en blodprøve for å avgjøre om pasienten har passende antistoffer.
Når man gjennomfører serologiske studier etter introduksjon av immunglobulin, er det mulig å få falske positive testdata. Passiv administrering av antistoffer mot erytrocytantigener kan påvirke følgende serologiske parametere: alloantistoffer mot erytrocytter, haptoglobin, retikulocyttall.
Risikoen for å utvikle uønskede effekter øker når Pentaglobin administreres til spedbarn i kombinasjon med kalsiumglukonat.
Analoger
Analogene til Pentaglobin er: Immunoglobulinkomplekspreparat, Immunoglobulinkomplekspreparat for enteral administrering.
Vilkår for lagring
Oppbevares på et mørkt sted ved temperaturer opp til 2-8 ° C, ikke frys. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarhet er 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Pentaglobin
De få anmeldelsene av Pentaglobin er nesten alle positive. Det er hyppige referanser til stoffets høye effektivitet ved behandling av sepsis (blodforgiftning), der det viste seg å være et reelt "universalmiddel" for mange pasienter. Legemidlet har også vist gode resultater i behandlingen av bakterielle infeksjoner hos både barn og voksne.
Det er svært få anmeldelser av bruken av Pentaglobin til behandling av immunsvikt, men den generelle gunstige effekten av stoffet på kroppen antyder at det tolereres og er effektivt i dette tilfellet. Ulempene med stoffet inkluderer høye kostnader.
Pris for Pentaglobin på apotek
Den omtrentlige prisen for Pentaglobin, levert i 10 ml hetteglass, er 2800-2900 rubler. Du kan kjøpe stoffet i 50 ml flasker til 12.960-13.600 rubler, og en 100 ml flaske vil koste 22.400-26.000 rubler.
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
