Statiglin - Bruksanvisning, Pris, Tabletter 5 Og 3,5 Mg, Anmeldelser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Statiglin

Statiglin: bruksanvisning og gjennomgang

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Statiglin

ATX-kode: A10BB01

Aktiv ingrediens: glibenclamide (Glibenclamide)

Produsent: Pharmasintez JSC (Russland); LLC "Pharmasintez-Tyumen" (Russland)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 01.08.2020

Prisene på apotek: fra 70 rubler.

Kjøpe

Statiglin er et oralt hypoglykemisk middel.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform for frigjøring - tabletter: rund, hvit eller hvit med en gul fargetone; dosering 1,75 mg: - bikonveks, dosering 3,5 mg - flat-sylindrisk med en avfasning, dosering 5 mg - flat-sylindrisk med en avfasning og en skillelinje på den ene siden (7 stykker i en blisterstripe, i en pappeske 2, 6, 8 eller 10 pakker; 10 stk. I en blisterpakning, i en pappeske 2, 5 eller 10 pakker; 25, 30, 50, 60, 75, 80, 84, 90, 100, 112, 120, 150, 180 eller 240 stk i en polymerbeholder, forseglet med et lokk med en første åpningskontroll, i en pappeske med 1 boks. Hver eske inneholder også instruksjoner for bruk av Statiglin).

1 tablett inneholder:

• virkestoff: glibenklamid - 1,75; 3,5 eller 5 mg;
• tilleggskomponenter: povidon K30, laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, lavsubstituert hyprolose, kolloid silisiumdioksid, natriumkarboksymetylstivelse, natriumstearylfumarat.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Glibenclamide er en annen generasjons sulfonylureaderivat som har effekter i bukspyttkjertelen og bukspyttkjertelen. Ved å senke glukoseirritasjonsterskelen i β-celler i bukspyttkjertelen, aktiverer stoffet insulinproduksjon, øker følsomheten for sistnevnte og øker graden av interaksjon med målceller. Det aktive stoffet hjelper til med å øke frigjøringen av insulin, og forsterke dets effekt på absorpsjonen av glukose i leveren og musklene, og bremser også løpet av lipolyse i fettvev (effekter utenfor bukspyttkjertelen).

Glibenclamide er hovedsakelig aktiv i den andre fasen av insulinsekresjon. Svekker blodets trombogene egenskaper, viser en hypolipidemisk effekt. Etter oral administrering observeres den hypoglykemiske effekten etter 2 timer, når maksimum etter 7–8 timer og varer 12 timer. Inntak av Statiglin fører til en gradvis økning i insulininnhold og en gradvis reduksjon i plasmaglukosenivået i blodet, noe som reduserer risikoen for hypoglykemiske tilstander. Virkningen av stoffet observeres mot bakgrunnen av den bevarte endokrine funksjonen i bukspyttkjertelen.

Farmakokinetikk

Absorpsjon fra mage-tarmkanalen (GIT) med oral administrering av glibenklamid er 48–84%, biotilgjengeligheten er 100%. Perioden for å nå det maksimale blodnivået (T _max) er 1–2 timer. Samtidig matinntak har ingen signifikant effekt på absorpsjonen av glibenklamid.

Midlet binder seg til plasmaproteiner med 95–99%. Dens distribusjonsvolum (V _d) er fra 9 til 10 liter. Glibenclamide passerer placenta-barrieren i ubetydelig grad. Det blir nesten fullstendig biotransformert i leveren, som et resultat av at det dannes to inaktive metabolitter, hvorav den ene utskilles av nyrene, og den andre gjennom tarmen, i omtrent samme forhold. Halveringstiden (T _1/2) til Statiglin varierer fra 3 til 16 timer.

Indikasjoner for bruk

Bruk av Statiglin anbefales for type 2 diabetes mellitus, som et tillegg til diettbehandling og trening. Legemidlet brukes som monoterapi eller som en del av en kompleks behandling med metformin og andre orale hypoglykemiske midler, med unntak av glinider og sulfonylureaderivater.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• type 1 diabetes mellitus;
• alvorlig leverfunksjon
• nyresvikt, alvorlig, med kreatininclearance (CC) <30 ml / min;
• tilstand etter reseksjon av bukspyttkjertelen;
• diabetisk precoma og koma, diabetisk ketoacidose;
• alvorlig form for binyreinsuffisiens;
• parese av magen, tarmobstruksjon;
• dekompensering av karbohydratmetabolismen mot bakgrunnen av smittsomme sykdommer, forbrenninger, skader eller etter større kirurgiske operasjoner, hvis insulinbehandling er indikert;
• porfyri;
• glukose og laktosemalabsorpsjonssyndrom, laktasemangel, arvelig laktoseintoleranse;
• alder opp til 18 år;
• graviditet og amming;
• kombinert bruk med bosentan;
• overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i medikamentet, mot sulfonamider, andre sulfonylureaderivater; diuretika som inneholder en sulfonamidgruppe i molekylet; probenecid, på grunn av økt risiko for kryssreaksjoner.

Relativt (bruk Statiglin tabletter med ekstrem forsiktighet):

• skade på skjoldbruskkjertelen med en reduksjon i funksjonen;
• cerebral aterosklerose;
• utilstrekkelig funksjon av binyrebarken eller den fremre hypofysen;
• febersyndrom;
• nedsatt nyre- og / eller leverfunksjon med lett til moderat alvorlighetsgrad;
• kronisk alkoholisme, akutt alkoholforgiftning;
• mangel på glukose-6-dehydrogenase (å ta sulfonylureaderivater kan forårsake utvikling av hemolytisk anemi);
• tilstander ledsaget av nedsatt opptak av mat og risikoen for hypoglykemi (langvarig faste, utilstrekkelig inntak av karbohydrater fra maten, tung fysisk aktivitet, oppkast / diaré);
• alder over 65 år.

Statiglin, bruksanvisning: metode og dosering

Statiglin tabletter skal tas oralt før måltider, regelmessig på samme tid på dagen. Det anbefales å svelge dem uten å tygge, drikke nok væske.

Dosen av legemidlet velges individuelt, med tanke på alder, alvorlighetsgrad av diabetes mellitus, fastende blodsukker og 2 timer etter måltider. I tilfelle endringer i kroppsvekt og livsstil, er en dosejustering nødvendig. Det er nødvendig å regelmessig overvåke nivået av glukose i blod og urin, innholdet av glykosert hemoglobin, samt indikatorer for lipidmetabolisme.

Bruk av stoffet, avhengig av dosering:

• Statiglin tabletter 5 mg: kan deles i to like store deler. Dosen kan variere fra 2,5 til 15 mg per dag (½ - 3 tabletter), den første daglige dosen er 2,5–5 mg (½ - 1 tablett), den maksimale er 15 mg (3 tabletter med Statiglin 5 mg);
• Statiglin tabletter 1,75 mg og 3,5 mg: foreskrevet en gang daglig i en startdose på 1,75-3,5 mg (1-2 tabletter på 1,75 mg eller ½ - 1 tabletter Statiglin 3,5 mg), den gjennomsnittlige daglige dosen er 3,5 mg (2 tabletter på 1,75 mg eller 1 på 3,5 mg). For å oppnå effektiv glykemisk kontroll kan dosen økes gradvis, maksimal dose er 10,5 mg per dag (6 tabletter à 1,75 eller 3 tabletter Statiglin 3,5 mg). Hvis du trenger å ta mer enn 3 tabletter på 1,75 mg, må du bytte til bruk av stoffet i en dose på 3,5 mg.

Dosen bør økes med intervaller på 2-7 dager til den nødvendige daglige terapeutiske dosen er nådd, og ikke overstige maksimum.

Hvis den daglige dosen av Statiglin er 1-2 tabletter, tas de vanligvis om morgenen 1 gang per dag. Høyere doser bør deles i 2 doser, ved å bruke i forholdet 2 ÷ 1 om morgenen og kvelden.

Når du savner neste dose Statiglin, anbefales det å ta neste dose til vanlig tid, mens det ikke er tillatt å øke dosen for å kompensere for den glemte dosen.

Svekkede, eldre eller underernærte pasienter anbefales å redusere både start- og vedlikeholdsdosen for å forhindre utvikling av hypoglykemi.

Når du overfører en pasient som har brukt andre hypoglykemiske legemidler med en lignende type handling for å motta Statiglin, foreskrives sistnevnte i henhold til ovennevnte ordning, og det forrige middelet blir umiddelbart kansellert.

Statiglin kan også brukes i kombinasjon med metformin og andre orale antidiabetika som guargummi eller akarbose, som ikke øker insulinsekresjonen. Med metforminintoleranse er det mulig å bruke glibenklamid i kombinasjon med tiazolidindioner (pioglitazon, rosiglitazon), i begynnelsen av utviklingen av sekundær motstand mot glibenklamid - med insulin. Ved fullstendig sekundær motstand mot glibenklamid, anbefales bruk av insulin i monoterapi.

Bivirkninger

Når du tar Statiglin inn, kan følgende negative bivirkninger fra systemene og organene utvikles:

• blod og lymfesystem: sjelden - trombocytopeni, leukocytopeni, trombocytopen purpura; ekstremt sjelden - erytropeni, leukopeni, agranulocytose, benmarg aplasi, aplastisk anemi, eosinofili, pancytopeni eller hemolytisk anemi, blødningsforstyrrelser;
• hepatobiliary system: ekstremt sjelden - kolestase, bilirubinemi, kolestatisk hepatitt, granulomatøs hepatitt, økt aktivitet av alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (ACT); i noen tilfeller kan disse bivirkningene provosere livstruende leversvikt, men de kan også gå tilbake etter å ha stoppet Statiglin;
• Mage-tarmkanalen: sjelden - raping, metallsmak i munnen, en følelse av tyngde og fylde i magen, kvalme, oppkast, anoreksi, halsbrann, diaré og magesmerter; sjelden - pankreatitt;
• metabolisme og ernæring: ofte - vektøkning, hypoglykemi;
• nyrer og urinveier: ekstremt sjeldne - økt diurese, forbigående proteinuri;
• synsorgan: ekstremt sjelden - forstyrrelser i øyets imøtekommende evne og synshemming;
• immunsystem: ekstremt sjelden - overfølsomhetsreaksjoner i form av urtikaria, noe som kan føre til utvikling av alvorlige tilstander, ledsaget av kortpustethet og reduksjon i blodtrykk (BP), opp til begynnelsen av livstruende sjokk; isolerte tilfeller - alvorlige generaliserte allergiske reaksjoner med leddsmerter, hudutslett, feber, proteinuri og gulsott (med utvikling av urtikaria symptomer, et presserende behov for å oppsøke lege), allergisk vaskulitt, noen ganger livstruende; kryssallergi mot sulfonamider og andre sulfonylureaderivater kan forekomme;
• hud og subkutant vev: sjelden - kløe i huden, urtikaria, erytem nodosum, psoriasislignende hudreaksjoner, erytematøs / makulopapulær / bulløs utslett.

I isolerte tilfeller ble slike bivirkninger av Statiglin registrert som hyponatremi, fotosensibilisering, pellagra-lignende symptomer og tardiv kutan porfyri. Det kan være en akutt reaksjon av intoleranse mot etanolholdige drikker etter å ha drukket dem - en disulfiramlignende reaksjon manifestert av oppkast, en følelse av varme i ansiktet og i overkroppen, hodepine, svimmelhet, takykardi. I løpet av terapiperioden er det nødvendig å avstå fra å drikke alkohol.

Overdose

Ved overdosering av Statiglin kan hypoglykemi oppstå. Denne komplikasjonen er ofte iboende i langvarig natur og med stor sannsynlighet for utseendet på alvorlige forhold, opp til koma, som ender med døden. De karakteristiske forløperne for hypoglykemi på bakgrunn av diabetisk polyneuropati eller samtidig behandling med sympatolytiske midler kan være svake eller fraværende helt.

Symptomer på hypoglykemi inkluderer: plutselig overdreven svetting, alvorlig sult, reduksjon i temperatur og blekhet i huden, generell angst, hjertebank, skjelving, hodepine, parestesier i munnslimhinnen, søvnproblemer, patologisk døsighet, nedsatt bevegelseskoordinering, følelse av frykt, forbigående nevrologisk forstyrrelser (syns- og taleforstyrrelser, endret oppfatning av følelser eller manifestasjoner av parese og lammelse). I tilfelle progresjon av hypoglykemi, kan det være tap av selvkontroll og bevissthet, og en disposisjon for anfall kan oppstå.

Med utviklingen av mild til moderat hypoglykemi er det nødvendig å ta en oral sukkeroppløsning eller dekstrose (glukose). Ved alvorlig hypoglykemi, som fører til tap av bevissthet, administreres intravenøs dekstroseoppløsning 40% eller glukagon intramuskulært, intravenøst, subkutant. Etter bevissthetsgjenoppretting er det nødvendig å spise mat rik på karbohydrater for å unngå gjentakelse av hypoglykemi.

spesielle instruksjoner

Anbefalt doseringsregime og matregime bør følges nøye. Legen bør nøye vurdere fordeler-risiko-forholdet til legemidlet når det er foreskrevet til pasienter med lever- og / eller nyrepatologi eller hypofunksjon i skjoldbruskkjertelen, binyrene eller den fremre hypofysen. En justering av dosen av Statiglin er nødvendig når du endrer diett, fysisk / emosjonell overbelastning.

Faktorer som øker risikoen for hypoglykemi inkluderer:

• ubalanse mellom treningsnivå og karbohydratinntak;
• uvilje / manglende evne (ofte observert hos eldre) til å samarbeide med lege;
• uregelmessige måltider eller hoppende måltider, underernæring;
• diettendring;
• alvorlig nedsatt nyre- og / eller leverfunksjon;
• å drikke alkohol, spesielt hvis du hopper over måltider;
• diaré, oppkast;
• overdosering av glibenklamid;
• separate dekompenserte endokrine forstyrrelser, forårsaker forstyrrelser i karbohydratmetabolismen eller adrenerge motregulering som et resultat av hypoglykemi;
• kombinert bruk med visse legemidler.

Legemidler som påvirker sentralnervesystemet, senker blodtrykket (inkludert β-blokkere), så vel som autonom nevropati, kan maskere tegn på hypoglykemi.

Det anbefales ikke å ligge lenge i solen under behandlingen.

Det er ingen data om effekten av Statiglin på fertilitet.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Under behandling med Statiglin er det en risiko for hypoglykemi, som medfører en forverring av reaksjonene og en svekkelse av konsentrasjonen, som et resultat av at pasienter som kjører bil og andre komplekse mekanismer bør være forsiktige.

Påføring under graviditet og amming

Bruk av Statiglin er kontraindisert hos gravide kvinner. I tilfelle graviditet under medikamentell behandling, må den avbrytes. Når du planlegger graviditet, bør behandling med orale hypoglykemiske midler erstattes med insulinbehandling.

Om Statiglin utskilles i morsmelk, er ikke fastslått, men siden andre sulfonylureaderivater påvises i morsmelk, er det kontraindisert å ta glibenklamid under amming.

Barndomsbruk

For barn og ungdom under 18 år er Statiglin-behandling kontraindisert, siden det ikke foreligger data om effektiviteten og sikkerheten ved implementeringen i denne aldersgruppen.

Med nedsatt nyrefunksjon

På bakgrunn av nyresvikt øker utskillelsen av metabolitter i avføringen kompenserende. Hvis CC er ≥ 30 ml / min, forblir den totale eliminasjonshastigheten av glibenklamid fra kroppen uendret. Ved alvorlig nyresvikt (CC <30 ml / min) kan det oppstå kumulering.

Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon er kontraindisert hos pasienter med mild og moderat nedsatt funksjonsevne (CC ≥ 30 ml / min) - den minimale effektive start- og vedlikeholdsdosen bør tas på grunn av mulig utvikling av hypoglykemi.

For brudd på leverfunksjonen

I nærvær av funksjonelle forstyrrelser i leveren reduseres utskillelsen av det aktive stoffet fra blodplasmaet. Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon er kontraindisert til å ta Statiglin, med mild og moderat alvorlighetsgrad - det anbefales å redusere start- og vedlikeholdsdosene på grunn av risikoen for hypoglykemi.

Bruk hos eldre

Personer over 65 år bør bruke en lavere start- og vedlikeholdsdose av Statiglin for å unngå hypoglykemi. Eldre pasienter trenger også regelmessig overvåking av fastende blodsukker og etter måltider, spesielt i begynnelsen av kurset.

Narkotikahandel

• akarbose, biguanider og andre orale hypoglykemiske midler, insulin, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), anabole midler og mannlige kjønnshormoner, angiotensinkonverterende enzym (ACE) -hemmere, β-adrenerge blokkerere, azapropazon, kininetidolonderivater, gininopathiramin, fenfluramin, kumarinderivater, monoaminoxidase (MAO) -hemmere, soppdrepende midler (flukonazol, mikonazol), feniramidol, fluoksetin, para-aminosalicylsyre, pentoksifyllin (administrert parenteralt i høye doser), pyrazolonderivater, fenylgenosulfamider, cyklofosfamid), salisylater, sulfinpyrazon, probenecid, tetracykliner, sulfonamider, klaritromycin, tritoqualin: øke den hypoglykemiske effekten av glibenklamid;
• diazoksid, isoniazid, cyklosporin, barbiturater, glukokortikosteroider, adrenalin, glukagon, nikotinat (i store doser), rifampicin, fenytoin, fenotiaziner, tiaziddiuretika, ritodrin, klonidin, acetazolamid, østrogener (hormonmedisinering) perorale blokkere. kalsiumkanaler, preparater av jodholdige skjoldbruskhormoner, litiumsalter, sympatomimetiske midler: reduser den hypoglykemiske effekten av glibenklamid;
• kalsiumklorid, ammoniumklorid (surgjørende midler i urinen): øke effektiviteten til glibenklamid som et resultat av en reduksjon i graden av dissosiasjon og en økning i reabsorpsjon;
• alkohol (med enkel / kronisk bruk), reserpin, klonidin, blokkere av H- ₂ histaminreseptorer: disse stoffene kan både øke og svekke den hypoglykemiske effekten av glibenklamid;
• reserpin, klonidin, guanetidin, β-blokkere: som respons på hypoglykemi reduseres tegn på adrenerge motregulering eller er fraværende;
• cyklosporin: plasmakonsentrasjonen av dette stoffet øker og risikoen for å øke dets toksisitet forverres; det anbefales å kontrollere nivået av syklosporin og om nødvendig justere dosen;
• pentamidin (i isolerte tilfeller): det er en markant reduksjon / økning i blodsukkernivået;
• kumarinderivater: effekten av disse midlene kan bli svekket / forsterket;
• medisiner som undertrykker benmargshematopoiesis: risikoen for myelosuppresjon er forverret;
• bosentan: det er en økning i tilfellene av en økning i aktiviteten til leverenzymer, siden dette stoffet og glibenklamid blokkerer transporten av gallsyrer fra levercellene, noe som fører til deres intracellulære akkumulering og forverring av den cytotoksiske effekten; denne kombinasjonen er kontraindisert.

Analoger

Statiglin-analoger er Bagomet Plus, Glibeks, Glibenfazh, Glibenclamide + Metformin, Glibenclamide, Glimidstad, Glukovans, Gluconorm, Maninil, Metglib Force, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares på et sted beskyttet mot fuktighet og lys, utenfor barns rekkevidde, ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.

Holdbarheten er 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser av Statiglin

Siden stoffet begynte å produseres for bare to år siden, er det foreløpig ingen pasientanmeldelser om Statiglin på spesialiserte nettsteder. Det er ikke mulig å objektivt vurdere ulempene og effektiviteten til dette hypoglykemiske middelet.

Analoger av legemidlet som inneholder glibenklamid som en aktiv komponent, som ifølge brukerne er inkludert i Statiglin, som en del av kompleks terapi for diabetes mellitus type 2, kan effektivt kontrollere blodsukkernivået. Imidlertid, ofte, spesielt i begynnelsen av kurset, fører til uønskede effekter, hovedsakelig i form av mangel på appetitt, kvalme og diaré.

Prisen på Statiglin på apotek

I gjennomsnitt er prisen på Statiglin i form av tabletter (per pakke som inneholder 120 stk.): Dosering 1,75 mg - 90 rubler; dosering 3,5 mg - 100 rubler; dosering 5 mg - 80 rubler.

Statiglin: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Statiglin 1,75 mg tabletter 120 stk. RUB 70 Kjøpe

Fanen Statiglin. 1,75 mg 120 stk. 72 RUB Kjøpe

Statiglin 5 mg tabletter 120 stk. RUB 76 Kjøpe

Statiglin 3,5 mg tabletter 120 stk. 77 RUB Kjøpe

Fanen Statiglin. 5 mg 120 stk. RUB 78 Kjøpe

Fanen Statiglin. 3,5 mg 120 stk. 110 RUB Kjøpe

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!