Stimuloton
Stimuloton: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Stimuloton
ATX-kode: N06AB06
Aktiv ingrediens: sertralin (sertralin)
Produsent: EGIS Pharmaceuticals, PLC (Ungarn)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 20.08.2019
Prisene på apotek: fra 285 rubler.
Kjøpe
Stimuloton er et antidepressivt middel.
Slipp form og komposisjon
Doseringsformen av Stimuloton er filmdrasjerte tabletter: en bikonveks oval form, nesten hvit eller hvit, gravert på den ene siden "E271" (50 mg) eller "E272" (100 mg), på den andre - en delingsrisiko, luktfri (50 mg: 10 stk. I en blisterpakning, i en eske 1, 2 eller 3 blisterpakninger; 100 mg hver: 14 stk. I en blisterpakning, i en eske 1 eller 2 blisterpakninger).
1 tablett inneholder:
- virkestoff: sertralinhydroklorid - 55,95 mg eller 111,9 mg, som tilsvarer 50 mg eller 100 mg sertralin;
- hjelpekomponenter: mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, natriumkarboksymetylstivelse (type A), hydroksypropylcellulose (hyprolose), kalsiumhydrogenfosfatdihydrat;
- skallsammensetning: titandioksid, makrogol 6000, hypromellose.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Sertralin er en selektiv serotonin (5-HT) gjenopptakshemmere, som samtidig endrer prosessene med dopamin og noradrenalin på nytt veldig lett. I anbefalte doser forhindrer dette stoffet opptak av serotonin av humane blodplater. For ham er antikolinerg, beroligende eller stimulerende virkning ikke karakteristisk. Sertralin har ingen affinitet for benzodiazepin, muskarine (kolinerge), histaminerge, serotonerge, adrenerge, dopaminerge eller GABA reseptorer.
Den antidepressive effekten observeres ved slutten av den andre uken med regelmessig inntak av Stimuloton, mens den maksimale terapeutiske effekten observeres først etter 6 uker. I motsetning til trisykliske antidepressiva øker ikke bruk av sertralin kroppsvekten. Det provoserer heller ikke fysisk eller mental narkotikaavhengighet.
Farmakokinetikk
Graden av absorpsjon av sertralin fra mage-tarmkanalen er ganske høy, men denne prosessen er langsom. Maksimal konsentrasjon av stoffet i blodplasmaet registreres 4,5–8,4 timer etter oral administrering av Stimuloton. Likevektskonsentrasjon i blodplasma oppnås innen en uke med et daglig inntak på 1 gang per dag. Når sertralin tas sammen med mat, øker biotilgjengeligheten med 25%, og tiden for å nå maksimal konsentrasjon avtar.
Graden av binding av sertralin til plasmaproteiner i blodet er 98%. Distribusjonsvolumet overstiger 20 l / kg.
Sertralin metaboliseres mye under den første passeringen gjennom leveren og deltar i prosessene med N-demetylering. Dens viktigste metabolitt er N-desmetylsertralin, som er mindre aktiv enn modersubstansen. Metabolitter bestemmes i avføring og urin i like konsentrasjoner. Omtrent 0,2% av sertralin skilles ut uendret gjennom nyrene. Halveringstiden til stoffet varierer fra 22 til 36 timer og endres ikke avhengig av kjønn eller alder på pasienten. For N-desmetylsertralin varierer denne figuren fra 62 til 104 timer. Arealet under konsentrasjonstidskurven (AUC) og eliminasjonshalveringstiden økes hos pasienter med leverdysfunksjon. Uavhengig av alvorlighetsgraden av nyresvikt, forblir de farmakokinetiske parametrene til sertralin uendret.
Sertralin bestemmes i morsmelk, men det er ingen informasjon om dets evne til å krysse blod-placenta-barrieren. Det blir heller ikke eliminert fra kroppen gjennom dialyse.
Indikasjoner for bruk
- forebygging og behandling av depresjon av forskjellige etiologier, inkludert tilstander ledsaget av angst;
- posttraumatisk stresslidelse;
- panikklidelse (med eller uten agorafobi);
- tvangslidelser, inkludert hos barn over 6 år.
Kontraindikasjoner
- ustabil epilepsi;
- samtidig behandling med monoaminoksidase (MAO) -hemmere og innen 14 dager etter seponering;
- alder opp til 18 år, bortsett fra behandling av tvangslidelser;
- perioden med graviditet og amming;
- overfølsomhet overfor stoffene i stoffet.
I henhold til instruksjonene skal Stimuloton forskrives med forsiktighet til pasienter med organiske hjernesykdommer (inkludert mental retardasjon), epilepsi, maniske tilstander, nyre- og / eller leversvikt, med en reduksjon i kroppsvekt, tvangslidelser hos barn over 6 år.
Instruksjoner for bruk av Stimuloton: metode og dosering
Stimuloton tabletter tas oralt, om morgenen eller om kvelden, 1 gang per dag.
Anbefalt dosering av Stimuloton for voksne:
- depresjon, tvangslidelser: 50 mg, den terapeutiske effekten utvikler seg sakte, behandlingsvarigheten foreskrives av legen individuelt;
- panikk eller posttraumatisk stresslidelse: startdose på 25 mg i en uke, deretter 50 mg. Med god toleranse for å oppnå ønsket terapeutisk respons indikeres en ukentlig doseøkning på 50 mg til en maksimal daglig dose på 200 mg er nådd. Den kliniske effekten oppstår vanligvis innen en uke. Regelmessig inntak bør fortsette i minst 2-4 uker. For vedlikeholdsbehandling bør den minste effektive dosen brukes.
Den anbefalte dosen av Stimuloton til pediatriske pasienter ved behandling av tvangslidelser:
- barn i alderen 6 til 12 år: startdosen er 25 mg, etter en ukes behandling er dosen vist å øke til 50 mg;
- barn i alderen 13 til 18 år: startdose - 50 mg.
Ved utilstrekkelig terapeutisk effekt kan dosen av Stimuloton økes med 50 mg en gang i uken, men ikke mer enn 200 mg per dag. Doser over 50 mg til barn bør brukes med ekstrem forsiktighet for å forhindre overdosering. For langvarig vedlikeholdsbehandling må den minste effektive dosen brukes.
Ved nedsatt nyrefunksjon og hos eldre pasienter er dosejustering ikke nødvendig.
Ved alvorlig leverdysfunksjon bør dosen reduseres eller intervallet mellom Stimuloton-doser økes.
Bivirkninger
- fra nervesystemet: sjelden - hodepine, døsighet, svimmelhet, tretthet, skjelving, irritabilitet, søvnløshet, hypomani, mani, akatisi; muligens - reaksjoner som ligner på symptomene på den underliggende sykdommen, inkludert depresjon, parestesi, hypestesi, hallusinasjoner, aggressivitet, uro, uro, psykose, angst;
- fra det kardiovaskulære systemet: sjelden - hjertebank;
- fra fordøyelsessystemet: nedsatt eller økt appetitt, tørr munn; sjelden - magekramper, magekramper, kvalme, oppkast, anoreksi, diaré, flatulens eller smerte, ustabil avføring, dyspepsi;
- fra det hematopoietiske systemet: blødning (inkludert neseblod);
- dermatologiske reaksjoner: sjelden - rødmen i ansiktet, rødmen i huden, økt svette;
- fra siden av stoffskiftet: vekttap;
- fra det reproduktive systemet: sjelden - nedsatt styrke, forsinket utløsning, redusert libido, anorgasmia, dysmenoré;
- fra sansene: sjelden - tåkesyn, synshemming;
- laboratorieindikatorer: i noen tilfeller - en asymptomatisk økning i aspartataminotransferase (ACT) og alaninaminotransferase (ALT) (observert i løpet av de første ni ukene av inntak av Stimuloton, etter seponering av legemidlet stopper umiddelbart), reversibel hyponatremi (oftere hos eldre pasienter som er i samtidig diuretikabehandling eller på annen måte);
- andre: sjelden - gjesper, allergiske reaksjoner; i noen tilfeller - abstinenssyndrom; (forholdet mellom følgende uønskede effekter og mottak av Stimuloton er ikke pålitelig fastslått) sjelden - eksudativ erythema multiforme; noen ganger - kramper, bevegelsesforstyrrelser (gangforstyrrelse, ekstrapyramidale symptomer), hyperprolaktinemi, menstruasjons uregelmessigheter, galaktoré, pruritus, utslett.
Overdose
Selv når du tar Stimuloton i høye doser, observeres vanligvis ikke alvorlige symptomer forbundet med en overdose av sertralin. Imidlertid kan kombinasjonen med etanol eller andre medikamenter forårsake alvorlig rus.
Konsekvensen av overdosering i noen tilfeller er serotoninsyndrom, hvis tegn er hyperrefleksi, myoklonus, kvalme, oppkast, diaré, overdreven svetting, psykomotorisk agitasjon, uro, svimmelhet, takykardi.
Det er ingen spesifikke motgifter mot sertralin. Kontinuerlig overvåking av vitale kroppsfunksjoner og intensiv støttende behandling anbefales. Ikke fremkall brekninger. Å ta aktivt kull kan ha en mer signifikant effekt enn magesvask. Det er også nødvendig å overvåke luftveiene. Sertralin har et stort distribusjonsvolum, og i tilfelle overdosering kan blodtransfusjon, tvungen diurese, og hemoperfusjon og dialyse ikke føre til ønsket resultat.
spesielle instruksjoner
Det er ingen informasjon om muligheten for å bruke elektrokonvulsiv terapi mens du bruker Stimuloton.
I noen tilfeller er det mulig å utvikle mani eller hypomani.
Depresjonsrelaterte selvmordstanker og -forsøk kan forekomme på ethvert stadium av behandlingen før remisjon oppstår. Derfor er det nødvendig med nøye medisinsk tilsyn med pasienten fra begynnelsen av behandlingsforløpet til det øyeblikket med stabil klinisk effekt.
Kvinner i fertil alder bør advares om behovet for å bruke pålitelig prevensjon under hele bruksperioden for Stimuloton.
Bevegelsesforstyrrelser er i de fleste tilfeller observert hos pasienter som samtidig tar antipsykotika (nevroleptika) eller med en lang historie med bevegelsesforstyrrelser.
I kliniske studier har sjeldne tilfeller av epileptiske anfall blitt observert hos pasienter med depresjon og med tvangslidelser. Det eksakte forholdet mellom utseende og administrering av sertralin er ikke fastslått. Pasienter med epilepsi som ikke har anfall, bør undersøkes regelmessig, og hvis anfall oppstår, bør behandlingen med Stimuloton avbrytes.
I løpet av behandlingsperioden, bør du ikke drikke alkohol eller ta medisiner som inneholder etanol.
Siden bruk av antidepressiva hos barn og ungdom bidrar til utvikling av fiendtlighet, opprørskhet, aggresjon, sinne og øker sannsynligheten for selvmord og selvmordstanker, når du foreskriver Stimuloton til behandling av tvangslidelser, bør barn overvåkes nøye for å oppdage selvmordssymptomer i tide.
Legemidlet bør brukes i barn med ekstrem forsiktighet på grunn av mangel på data om langsiktig sikkerhet i forhold til vekst, modning, dannelse av den kognitive sfæren og barns oppførsel.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Ved monoterapi påvirker ikke bruk av Stimuloton pasientens psykomotoriske funksjoner. Når det kombineres med andre midler, bør den behandlende legen gi anbefalinger om pasientens evne til å kjøre kjøretøy og mekanismer i hvert tilfelle.
Påføring under graviditet og amming
Kontrollerte studier av bruk av Stimuloton hos gravide kvinner har ikke blitt utført, derfor er resept av et legemiddel kun tillatt i tilfeller der den potensielle fordelen med behandling for moren oppveier den mulige risikoen for fosteret. Pasienter i reproduktiv alder som skal ta sertralin, må bruke pålitelige prevensjonsmetoder.
Sertralin bestemmes i morsmelk, så bruk under amming anbefales ikke. Siden det ikke finnes pålitelige data om sikkerheten ved ammende kvinner hos ammende kvinner, bør amming avbrytes før behandlingen påbegynnes.
Barndomsbruk
Det er ikke tilstrekkelig klinisk erfaring med bruk av Stimuloton i pediatri, derfor er ikke legemidlet forskrevet for barn og ungdom under 18 år. Unntaket er barn over 6 år med OCD (tvangslidelser), denne kategorien pasienter bør tas med forsiktighet.
Med nedsatt nyrefunksjon
Forsiktighet er nødvendig når du foreskriver Stimuloton til pasienter med nyresvikt. Det er ikke behov for å justere dosen spesifikt i nærvær av nedsatt nyrefunksjon.
For brudd på leverfunksjonen
Forsiktighet er nødvendig ved forskrivning av Stimuloton til pasienter med leverinsuffisiens. I nærvær av leverdysfunksjon er det nødvendig å justere dosen nedover, eller øke intervallene mellom dosene av legemidlet.
Bruk hos eldre
Eldre pasienter trenger ikke å justere Stimuloton-dosen.
Narkotikahandel
Kombinasjonsbehandling med MAO-hemmere, inkludert selegilin og reversibel MAO-hemmer moklobemid, forårsaker alvorlige komplikasjoner, så denne kombinasjonen er kontraindisert. Det er lov å begynne å ta sertralin minst 1 dag etter seponering av den reversible MAO-hemmeren.
Med samtidig bruk av Stimuloton:
- cimetidin reduserer sertralin-clearance betydelig;
- diazepam, warfarin, tolbutamid og andre plasmaproteinbindende midler bør brukes med forsiktighet, siden sertralin har høy plasmaproteinbinding;
- karbamazepin, etanol, fenytoin, haloperidol påvirker ikke psykomotoriske reaksjoner og kognitive funksjoner ved maksimal dose (200 mg) sertralin;
- atenolol endrer ikke sin beta-blokkerende handling;
- glibenklamid og digoksin endrer ikke egenskapene og bryter ikke den terapeutiske effekten av sertralin som brukes i maksimal dose;
- kumarinderivater bidrar til en signifikant økning i protrombintid, derfor er det nødvendig å kontrollere protrombintid både i begynnelsen av behandlingen med sertralin og etter kanselleringen;
- karbamazepin, terfenadin endrer ikke metabolsk hastighet;
- kortisol forstyrrer ikke endogen beta-hydroksylering;
- litiumpreparater øker risikoen for tremor.
Ved langvarig bruk av Stimuloton i en dose på 50 mg per dag forårsaker samtidig behandling med legemidler som metaboliseres med deltakelse av CYP2D6-isoenzym en økning i konsentrasjonen i blodplasma.
I klinisk signifikant grad hemmer ikke sertralin aktiviteten til CYP2C9-isoenzymet, har en minimal hemmende effekt eller påvirker ikke CYP1A2-isoenzymet.
Kombinasjoner med tryptofan, fenfluramin og andre serotonerge stoffer bør unngås, og i tilfelle det haster med behov for samtidig administrering med sertralin, anbefales det å være spesielt forsiktig.
Analoger
Stimulotons analoger er: Aleval, Thorin, Serlift, Asentra, Serenata, Zoloft, Paroxetine, Selektra, etc.
Vilkår for lagring
Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarheten er 5 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Stimuloton
Nesten alle anmeldelser om Stimuloton som finnes på nettverket bekrefter effektiviteten av stoffet. Når det brukes i terapeutiske doser, utvikler ikke avhengighet seg. Pasienter hevder at følelsen av indre spenning og angst forsvinner etter behandlingsstart, alvorlighetsgraden av følelsesmessige opplevelser og indre angst avtar, og panikkanfall forsvinner (nesten noen dager etter starten av behandlingsforløpet). Noen pasienter tar Stimuloton i lang tid (opptil 5 år), og bemerker en forbedring av deres psykologiske tilstand.
Det er også negative anmeldelser forbundet med bivirkninger når du tar stoffet. Disse inkluderer hovedsakelig nedsatt appetitt, søvnløshet, tretthet, sløvhet og overdreven svette.
Pris for Stimuloton på apotek
I gjennomsnitt varierer prisen på Stimuloton med en dose på 50 mg fra 381 til 415 rubler (for en pakke som inneholder 10 tabletter) eller fra 857 til 934 rubler (for en pakke som inneholder 30 tabletter). Et medikament i en dose på 100 mg koster ca 1405-1536 rubler (for en pakke som inneholder 28 tabletter).
Stimuloton: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Stimuloton 50 mg filmdrasjerte tabletter 10 stk. 285 RUB Kjøpe |
|
Stimuloton tabletter p.p. 50mg 10 stk. 344 r Kjøpe |
|
Stimuloton 50 mg filmdrasjerte tabletter 30 stk. 815 RUB Kjøpe |
|
Stimuloton tabletter p.p. 50mg 30 stk. 822 RUB Kjøpe |
|
Stimuloton tabletter p.p. 100mg 28 stk. 1307 RUB Kjøpe |
|
Stimuloton 100 mg filmdrasjerte tabletter 28 stk. 1307 RUB Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
