Topamax - Bruksanvisning, Indikasjoner, Doser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Topamax

Instruksjoner for bruk:

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Indikasjoner for bruk
3. 3. Kontraindikasjoner
4. 4. Metode for påføring og dosering
5. 5. Bivirkninger
6. 6. Spesielle instruksjoner
7. 7. Legemiddelinteraksjoner
8. 8. Analoger
9. 9. Vilkår og betingelser for lagring
10. 10. Vilkår for utlevering fra apotek

Priser på nettapoteker:

fra 647 gni.

Kjøpe

Topamax er et medikament med antiepileptisk virkning.

Slipp form og komposisjon

Doseringsformer for frigjøring av Topamax:

• kapsler: hard gelatinøs, hvit kropp, hette - fargeløs, gjennomsiktig, med påskriften TOPP; kapselstørrelse og dosemarkering (15/25/50 mg) - nr. 2 / nr. 1 / nr. 0, "15 mg" / "25 mg" / "50 mg"; kapslene inneholder hvite eller nesten hvite granulater (28 eller 60 stk. i polyetylenflasker, 1 flaske i en pappeske);
• filmdrasjerte tabletter: runde, TOPP markering på den ene siden av tabletten; kappefarge og doseringsmarkering (25/100 mg) - hvit / gul, "25" / "100" (7 eller 10 stk. i blisterpakninger, i en pappeske 4 eller 6 blisterpakninger).

Sammensetning av 1 kapsel:

• virkestoff: topiramat - 15, 25 eller 50 mg;
• hjelpekomponenter (15/25/50 mg): sukker smuler (sukrose, stivelsessirup) - 45/75/150 mg; celluloseacetat - 5,423 / 9,038 / 18,076 mg; povidon - 10.4199 / 17.3665 / 34.733 mg;
• skall (15/25/50 mg): sorbitanlaurat - 0,0252 / 0,0312 / 0,0397 mg; gelatin - 50,8-52,7 / 64,7-67 / 80,6-83,5 mg; titandioksid (E171) - 0,63 / 0,78 / 0,99 mg; natriumlaurylsulfat - 0,0252 / 0,0312 / 0,0397 mg; Opacode Black S-1-17822 / 23 svart blekk (løsning av shellakglasur i etanol, svart jernoksid, n-butylalkohol, isopropylalkohol, propylenglykol, ammoniumhydroksid) - 0,005-0,01 / 0,005-0,01 / 0,005– 0,01 mg; vann - 9,3-11,2 / 10-12,3 / 12,5-15,4 mg.

Sammensetning av 1 tablett:

• virkestoff: topiramat - 25 eller 100 mg;
• hjelpekomponenter: laktosemonohydrat, forgelatinisert stivelse, karnaubavoks, mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelsesglykolat, magnesiumstearat, Opadry (25/100 mg) hvit YS-1-7706-G / gul YS-1-6370-G.

Indikasjoner for bruk

• epilepsi (barn fra 2 år og voksne): monoterapi, inkludert behandling av nydiagnostisert epilepsi; samtidig behandling med andre legemidler av partielle eller generaliserte tonisk-kloniske anfall, samt terapi av anfall mot bakgrunnen av Lennox-Gastaut syndrom;
• migrene (voksne): som profylaktisk middel (bruk ved akutte angrep er ikke undersøkt).

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• alder opptil 2 år;
• ammingstid;
• individuell intoleranse mot komponentene i stoffet.

Relativ (sykdommer / tilstander der Topamax skal brukes med forsiktighet):

• nedsatt nyre- / leverfunksjon
• hyperkalsiuri
• nefrourolithiasis (inkludert tidligere indikasjoner og familiehistorie);
• graviditet (sikkerhetsprofilen for denne pasientgruppen er ikke undersøkt; siden det er økt sannsynlighet for medfødte misdannelser hos fosteret, er utnevnelse av Topamax bare mulig i tilfeller der fordelene overstiger den mulige risikoen hvis alternativ behandling er umulig).

Metode for administrering og dosering

Topamax tas oralt, uavhengig av måltidet.

For å oppnå optimal kontroll av epileptiske anfall, bør behandlingen startes med lave doser Topamax etterfulgt av gradvis titrering til den effektive dosen.

Kapslene anbefales til pasienter som har problemer med å svelge tabletter. Før du tar kapslen, må du åpne den forsiktig og tilsette granulatene i den til myk mat (ca. 1 ts). Den resulterende blandingen må svelges umiddelbart uten å tygge (den kan ikke lagres). Kapslene kan også svelges hele.

Delvis / generaliserte tonisk-kloniske anfall, så vel som anfall assosiert med Lennox-Gastaut syndrom

Minimum effektiv voksen dose når den brukes sammen med andre antikonvulsiva midler er 200 mg per dag. Den gjennomsnittlige daglige dosen er 200-400 mg fordelt på 2 doser. I noen tilfeller kan dosen økes til 1600 mg per dag.

Valget av dose starter med 25-50 mg per dag, dosen tas hele uken. Deretter, med intervaller på 7-14 dager, kan dosen økes med 25-50 mg med en administrasjonsfrekvens 2 ganger daglig. Når du velger en dose, bør man lede av effektiviteten av behandlingen. I noen tilfeller oppnås effekten ved å ta Topamax 1 gang per dag. For å oppnå optimal effekt er det ikke nødvendig å kontrollere plasmakonsentrasjonen av medikamentet.

Når du utfører kombinert antikonvulsiv terapi (som et ekstra middel) for barn fra 2 år, blir Topamax vanligvis foreskrevet i en daglig dose på 5-9 mg / kg i 2 oppdelte doser. Dosevalg begynner med 25 mg eller mindre (basert på 1–3 mg / kg per dag) tatt over 7 dager. Så, med avbrudd på 7-14 dager, økes dosen med 1-3 mg / kg, administrasjonsfrekvensen er 2 ganger om dagen. Når du velger en dose, bør man lede av effektiviteten av behandlingen. Som regel tolereres stoffet i en daglig dose på opptil 30 mg / kg.

Epilepsi, inkludert nylig diagnostisert

Før du foreskriver monoterapi med Topamax, bør den mulige effekten av seponering av samtidige antikonvulsiva på frekvensen av anfall vurderes. Hvis det ikke er behov for å avbryte det samtidig antikonvulsive medikamentet, anbefales det å redusere dosen gradvis, hver 14. dag med 1/3.

Med avskaffelsen av legemidler som er indusere av leverenzymer, vil konsentrasjonen av det aktive stoffet i Topamax øke i blodet. I nærvær av kliniske indikasjoner i disse situasjonene kan dosen av legemidlet reduseres.

Voksne ved begynnelsen av monoterapi foreskrives vanligvis i 7 dager ved 25 mg ved sengetid. Etter det, med et intervall på 7-14 dager, økes dosen med 25 eller 50 mg, og pasienten overføres til Topamax 2 ganger om dagen. Med dårlig toleranse kan den daglige dosen økes saktere basert på den kliniske effekten.

Den voksne innledende daglige dosen for monoterapi er 100 mg, og maksimum er 500 mg. Noen pasienter med ildfast epilepsi får forskrevet monoterapi i en dose på 1000 mg per dag. Disse anbefalingene gjelder også eldre pasienter uten nyresykdom.

For barn fra 2 år, foreskrives Topamax den første uken med monoterapi 0,5–1 mg / kg ved sengetid. Den daglige dosen med et intervall på 7-14 dager økes gradvis med 0,5-1 mg / kg (bør deles i 2 doser). Med dårlig toleranse er en langsommere doseøkning mulig. Det anbefalte doseområdet er 100 til 400 mg per dag. Barn med nylig diagnostiserte partielle anfall kan få 500 mg daglig.

Migrene

I tilfelle migrene, for profylaktiske formål, blir 100 mg Topamax vanligvis foreskrevet i 2 doser. Startdosen i 7 dager er 25 mg før sengetid, og deretter med et intervall på 7-14 dager økes dosen med 25 mg per dag. Med dårlig toleranse kan den daglige dosen økes saktere basert på den kliniske effekten. I noen tilfeller oppnås den kliniske effekten med 50 mg Topamax per dag. Effekten og sikkerheten ved å ta mer enn 200 mg av legemidlet per dag har ikke blitt studert.

Ved moderat / alvorlig nedsatt nyrefunksjon kan dosereduksjon være nødvendig, det anbefales å ta halvparten av de anbefalte start- og vedlikeholdsdosene. På dagene av hemodialyse er det nødvendig med en ekstra dose Topamax, som tilsvarer omtrent 1/2 av den daglige dosen. Den skal deles inn i to deler, som skal tas i begynnelsen og etter slutten av hemodialyseprosedyren. Størrelsen på tilleggsdosen kan variere avhengig av egenskapene til utstyret som brukes i hemodialysen.

Bivirkninger

Ofte under behandlingen observeres utviklingen av følgende bivirkninger: depresjon, anoreksi, nedsatt appetitt, langsom tenkning, nedsatt ytringsfrihet, søvnløshet, nedsatt konsentrasjon / koordinering av bevegelser, svimmelhet, døsighet, parestesi, skjelving, tåkesyn, sløvhet, dysartri, hypestesi, dysgeusi, hukommelsessvikt, nystagmus, diplopi, kvalme, diaré, tretthet, vekttap, irritabilitet.

Andre sannsynlige brudd (> 10% - veldig ofte;> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjelden; <0,01% - veldig sjelden):

• sentralnervesystemet: veldig ofte - parestesi, døsighet, svimmelhet; ofte - kognitive forstyrrelser, nedsatt konsentrasjon / hukommelse, amnesi, tremor, nystagmus, hypestesi, dysgeusi, nedsatt tenkning, psykomotoriske forstyrrelser, kramper, nedsatt koordinasjon av bevegelser / følelse av balanse, sløvhet, dysartri, sedasjon, forsettlig tremor; sjelden - tonisk-kloniske anfall av "grand mal" -typen, deprimert bevissthet, nedsatt synsfelt, komplekse partielle anfall, psykomotorisk hyperaktivitet, talehemming, besvimelse, sensoriske svikt, hypersomni, salivasjon, afasi, repeterende tale, hypokinesi, tap av følsomhet, dyskinesi svimmelhet, dårlig søvnkvalitet, brennende følelse, parosmi, cerebral syndrom, dysestesi, hypogeusi, dystoni, stupor, aura, ageusia, klumsethet, dysfasi,dysgrafi, perifer nevropati, svimmelhet, forstyrrelse av døgnrytmen i søvn, krypende følelse; sjelden - essensiell tremor, akinesi, apraxia, hyperestesi, anosmia, mangel på reaksjoner på stimuli, hyposmia;
• immunsystem: ofte - overfølsomhet; med en ukjent frekvens - konjunktivalødem, allergisk ødem;
• metabolisme og ernæring: ofte - anoreksi, nedsatt appetitt; sjelden - polydipsi, metabolsk acidose, økt appetitt, hypokalemi; sjelden - hyperkloremisk acidose;
• invasjoner og infeksjoner: veldig ofte - nasofaryngitt;
• blod og lymfesystem: ofte - anemi; sjelden - trombocytopeni, lymfadenopati, leukopeni, eosinofili; sjelden, nøytropeni;
• psyke: veldig ofte - depresjon; ofte - desorientering, søvnløshet, langsom tenkning, nedsatt ytringsfrihet, angst, forvirring, aggressive reaksjoner, atferd / humørsykdommer, emosjonell labilitet, uro, sinne, deprimert humør; sjeldent - selvmordstanker, søvnforstyrrelser, selvmordsforsøk, psykotiske lidelser, hallusinasjoner, hørselshallusinasjoner, visuelle hallusinasjoner, patologisk tenkning, nedsatt libido, apati, vanskeligheter med å snakke, affektiv labilitet, tap av libido, sløvhet, panikkreaksjoner, angst, rastløshet, gråt, euforisk stemning, paranoia, utholdenhet i tankene, flatt følelser, panikkanfall, tårevåt, svekket lese / sovne ferdigheter, tidlig oppvåkning om morgenen, intrasomisk lidelse, fraværende sinn, høyt humør;sjelden - hypomani, mani, en følelse av håpløshet, panikklidelse;
• fordøyelsessystemet: veldig ofte - kvalme, diaré; ofte - forstoppelse, oppkast, epigastriske / magesmerter, dyspepsi, tørr munn, ubehag i mage / mage, følsomhetsforstyrrelser i munnhulen, gastritt; sjelden - flatulens, pankreatitt, gastroøsofageal refluks, oppblåsthet, smerter i underlivet, nedsatt følsomhet i munnhulen, blødende tannkjøtt, ømhet i underlivet, epigastrisk ubehag, glossodyni, oral smerte, dårlig ånde, hypersalivasjon;
• synsorgan: ofte - diplopi, uskarpt / nedsatt syn; sjeldent - nedsatt synsstyrke, fotofobi, økt tårekreft, mydriasis, fotopsi, scotoma, nærsynthet, tørre øyne, merkelige følelser i øynene, blefarospasme, presbyopi; sjelden - ensidig blindhet, forbigående blindhet, glaukom, nedsatt innkvartering, nedsatt synsoppfatning, atriell scotoma, ødem i øyelokket, nattblindhet, amblyopi; med en ukjent frekvens - glaukom med vinkellukking, svekket øyemobilitet, makulopati;
• hepatobiliary system: sjelden - leversvikt, hepatitt;
• muskel- og skjelettsystemet: ofte - muskelsvakhet, artralgi, myalgi, muskelspasmer, muskelkramper, muskelsmerter i brystet; sjeldent - muskeltretthet, hevelse i ledd, smerter i siden, muskelstivhet; sjelden - ubehag i lemmer;
• hørsels- og balanseorgan: ofte - svimmelhet, ringing / smerter i ørene; sjelden - døvhet, ubehag i øret, sensorineural / ensidig døvhet, hørselshemmet;
• kardiovaskulær system: sjelden - sinusbradykardi, bradykardi, hjertebank, ortostatisk hypotensjon, hypotensjon, hetetokter, hetetokter; sjelden - Raynauds fenomen;
• luftveiene: ofte - kortpustethet, nesestopp, neseblod, hoste, rhinoré; sjelden - kortpustethet ved anstrengelse, dysfoni, hypersekresjon i paranasale bihuler;
• hud og subkutant vev: ofte - utslett, alopecia, kløe; sjeldent - anhidrose, erytem, urtikaria, generalisert kløe, allergisk dermatitt, nedsatt følsomhet i ansiktet, makulautslett, hudpigmenteringsforstyrrelser, hevelse i ansiktet; sjelden - Stevens-Johnsons syndrom, erytem polymorfisme, endringer i hudlukt, paraorbitalt ødem, lokal urtikaria; med en ukjent frekvens - giftig epidermal nekrolyse;
• nyrer og urinveier: ofte - pollakiuri, nefrolithiasis, dysuri; sjelden - smerter i nyrene, forverring av urolithiasis, hematuri, stress urininkontinens, urininkontinens, nyrekolikk, hyppig trang til å urinere; sjelden - nyretubulær acidose, forverring av urolithiasis;
• kjønnsorganer og brystkjertler: sjelden - seksuell / erektil dysfunksjon;
• sosial funksjon: sjelden - læringsvansker;
• laboratorieindikatorer: veldig ofte - vekttap; ofte - vektøkning; sjelden - et unormalt resultat av tandemgangstest, krystalluri, økt aktivitet av leverenzymer i blodserumet, leukopeni; sjelden - en reduksjon i innholdet av hydrokarboner i blodet;
• generelle lidelser: veldig ofte - tretthet; ofte - irritabilitet, feber, asteni, uvelhet, gangforstyrrelser, angst; sjelden - tørst, hypertermi, influensalignende syndrom, fyll, treghet, kalde ekstremiteter; sjelden - forkalkning, ansiktsødem.

Forstyrrelser som er registrert hos barn 2 eller flere ganger oftere enn hos voksne: selvmordstanker, økt / nedsatt appetitt, uvelhet, hypokalemi, hyperkloremisk acidose, atferdssykdommer, apati, aggressive reaksjoner, sovner, nedsatt konsentrasjon / gangart, slapphet, dårlig søvnkvalitet, forstyrret døgnrytme i søvn, økt lakrimasjon, sinusbradykardi.

Bivirkninger som bare observeres hos barn: nedsatt læringsevne, eosinofili, oppkast, svimmelhet, feber, hypertermi, psykomotorisk hyperaktivitet.

spesielle instruksjoner

For å redusere sannsynligheten for en økning i hyppigheten av anfall, bør Topamax avbrytes gradvis: voksne - med 50-100 mg med ukentlige intervaller i behandlingen av epilepsi og med 25-50 mg når det tas for å forhindre migrene; barn - i 2-8 uker. Hvis det kreves raskere uttak av legemidlet, er det nødvendig å overvåke pasientens tilstand.

Ved moderat / alvorlig nedsatt nyrefunksjon kan det ta 10-15 dager å oppnå stabile plasmakonsentrasjoner av Topamax hos pasienter med normal nyrefunksjon - 4-8 dager.

Under behandlingen kan det være en økning i forekomsten av stemningsforstyrrelser og depresjon, samt risikoen for selvmordstanker / oppførsel (det er nødvendig å overvåke pasientens tilstand).

I løpet av brukstiden av Topamax hos noen pasienter, spesielt hvis det er en predisposisjon for nefrolithiasis, kan risikoen for nyrestein og utseendet på relaterte symptomer - nyrekolikk, smerter i nyrene / siden øke. For å redusere sannsynligheten for denne lidelsen, vises en tilstrekkelig økning i forbruket væske. Risikofaktorer inkluderer hyperkalsuri, historie med nefrolithiasis (inkludert familiehistorie), samtidig medisinering som bidrar til nefrolithiasis.

Hos pasienter med nyresvikt (med kreatininclearance <70 ml / min) og nedsatt leverfunksjon, krever administrering av legemidlet forsiktighet.

Topamax-terapi kan føre til utvikling av et syndrom, inkludert akutt nærsynthet med samtidig sekundær vinkellukkingsglaukom. De viktigste symptomene er øyesmerter og / eller en akutt reduksjon i synsstyrken. Når du utfører en oftalmologisk undersøkelse, kan nærsynthet, flatning av øyets fremre kammer, hyperemi i øyeeplet, økt intraokulært trykk påvises. Mydriasis kan forekomme med væskesekresjon, noe som fører til forskyvning av iris og linse fremover med utvikling av sekundær vinkellukkingsglaukom. Som regel vises symptomene 1 måned etter starten av behandlingen. Når et syndrom vises, inkludert nærsynthet assosiert med glaukom med vinkellukking, avbrytes Topamax. Før du foreskriver legemidlet til pasienter med en historie med øyesykdommer, er det nødvendig å korrelere den forventede fordelen med den mulige risikoen.

I løpet av behandlingsperioden kan metabolsk acidose utvikles, noe som ikke er forbundet med anionmangel (for eksempel en reduksjon i plasmakonsentrasjonen av hydrokarboner i fravær av respiratorisk alkalose). Som regel observeres slike tilfeller i begynnelsen av stoffinntaket, selv om dette bruddet kan manifestere seg på ethvert stadium av stoffbruken. Visse sykdommer eller terapier som disponerer for utvikling av acidose (for eksempel alvorlige luftveissykdommer, kirurgi, ketogen diett, nyresykdom, diaré, status epilepticus, behandling med visse legemidler) kan være ytterligere faktorer som forbedrer den hydrokarbonatreduserende effekten Topamax. Hos barn kan kronisk metabolsk acidose føre til hemmet vekst. I tilfeller av symptomer på metabolsk acidose, anbefales det å kontrollere serumkonsentrasjonen av bikarbonater. Med utviklingen av et brudd, er en dose reduksjon eller seponering av behandlingen indikert.

Med tap av kroppsvekt under behandling med Topamax, er det nødvendig å vurdere tilrådelighet med forbedret ernæring.

I løpet av behandlingsperioden er det mulig å utvikle slike bivirkninger som synshemming, svimmelhet, døsighet, noe som kan være farlig for pasienter som kjører bil, spesielt i perioden til pasientens reaksjon på stoffet er studert.

Narkotikahandel

Kombinert bruk av Topamax med visse legemidler / stoffer kan føre til følgende effekter:

• karbamazepin, fenytoin: en reduksjon i plasmakonsentrasjonen av Topamax (en dosejustering kan være nødvendig);
• digoksin: en reduksjon i plasmakonsentrasjonen (det er nødvendig å overvåke denne indikatoren);
• medikamenter som deprimerer sentralnervesystemet: interaksjonen har ikke blitt studert, og derfor anbefales ikke kombinasjonen;
• Johannesurt: en reduksjon i plasmakonsentrasjonen av Topamax i blodet, og som et resultat dens effektivitet;
• orale prevensjonsmidler: en økning i sannsynligheten for en reduksjon i effektiviteten (endringer i tidspunktet og arten av menstruasjonsblødning skal rapporteres til legen);
• valproinsyre: økt sannsynlighet for å utvikle hyperammonemi med / uten encefalopati;
• litium: en endring i konsentrasjonen i blodet (det er nødvendig å kontrollere denne indikatoren);
• metformin, pioglitazon, glibenklamid: overvåking av pasientens tilstand er nødvendig for å vurdere forløpet av diabetes mellitus;
• legemidler som disponerer for nefrolithiasis: en økning i sannsynligheten for nyrestein (kombinasjonen anbefales å unngå);
• amitriptylin, haloperidol, propranolol, diltiazem, flunarizin: sannsynligheten for en interaksjon.

Analoger

Topamax-analoger er: Topsaver, Toreal, Maxitopyr, Epitop, Topiromax, Topalepsin, Topiramat, Topiramat-Teva, Torapimat.

Vilkår for lagring

Oppbevares på et sted beskyttet mot fuktighet ved temperaturer opp til 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet:

• kapsler - 2 år;
• tabletter - 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Topamax: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Topamax 25 mg kapsler 60 stk. 647 r Kjøpe

Topamax 50 mg kapsel 60 stk. 995 RUB Kjøpe

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!