Tienam

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Tienam: bruksanvisning og anmeldelser

1. Slipp form og sammensetning
2. Farmakologiske egenskaper
3. Indikasjoner for bruk
4. Kontraindikasjoner
5. Metode for påføring og dosering
6. Bivirkninger
7. Overdosering
8. Spesielle instruksjoner
9. Påføring under graviditet og amming
10. Bruk i barndommen
11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. For brudd på leverfunksjonen
13. Bruk hos eldre
14. Legemiddelinteraksjoner
15. Analoger
16. Vilkår og betingelser for lagring
17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. Anmeldelser
19. Pris på apotek

Latinsk navn: Tienam

ATX-kode: J01DH51

Aktiv ingrediens: Imipenem (Imipenem) + Cilastatin (Cilastatin)

Produsent: Merck Sharp og Dome Corp. (Merck Sharp & Dohme Corp.) (USA); Neopharmed (Italia); Merck Sharp og Dome B. V. (Merck Sharp & Dohme, BV) (Nederland); Ortat, JSC (Russland)

Beskrivelse og bilde oppdatert: 28.08.

Pulver til tilberedning av infusjonsvæske, oppløsning Tienam

Tienam er et to-komponent høyeffektivt antibiotikum med bakteriedrepende virkning, aktivt mot et bredt spekter av aerobe og anaerobe patogene mikroorganismer, både gram-positive og gram-negative.

Slipp form og komposisjon

pulver til tilberedning av suspensjon / oppløsning for intramuskulær (i / m) administrering: pulverformig masse fra gulhvit til hvit (i hetteglass, i en hetteglass med eske);
pulver til tilberedning av infusjonsvæske, oppløsning [intravenøs (i / v) administrering]: pulverformig masse fra lysegul til hvit (i hetteglass med et volum på 20 ml, 10 hetteglass i plastbrett eller 25 hetteglass i pappesker; i hetteglass med glass med et volum på 115 ml, komplett med koblingsrør, i en pappeske 5 sett).

Hver pakke inneholder også instruksjoner for bruk av Tienam.

Aktive ingredienser i 1 pulverflaske for tilberedning av suspensjon for intramuskulær administrering: sterilt imipenem - tilsvarende 0,5 g vannfritt tienamycinformamidmonohydrat; sterilt cilastatinnatrium tilsvarer 0,5 g cilastatinsyre.

Innholdet i en flaske for tilberedning av infusjonsvæske:

aktive ingredienser: sterilt imipenem - 0,5 g, sterilt natriumcilastatin - 0,5 g;
hjelpekomponent: sterilt natriumbikarbonat / natriumbikarbonat - 0,02 g.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Tienam har antibakteriell, bakteriedrepende og antimikrobiell effekt. Dens terapeutiske effekt skyldes egenskapene til to aktive ingredienser som utgjør stoffet:

imipenem: den første representanten for tienamyciner (karbapenemer) i en ny klasse, ekstremt effektive β-laktamantibiotika;
cilastatinnatrium: et spesifikt hemmerenzym som hemmer nyremetabolismen av imipenem og øker nivået av uendret imipenem i urinveiene betydelig.

Som en svært effektiv hemmer av bakteriell celleveggsyntese, viser imipenem bakteriedrepende virkning mot et bredt spekter av forskjellige aerobe og anaerobe patogene mikroorganismer, både gram-positive og gram-negative.

Thienam er motstandsdyktig mot nedbrytning av bakterielle β-laktamaser, noe som sikrer sin høye aktivitet mot mange mikroorganismer (for eksempel Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Serratia spp.) Motstandsdyktig mot de fleste andre β-laktamantibiotika.

Cilastatin har ikke sin egen antibakterielle aktivitet og hemmer ikke β-laktamase av bakterier.

Det antibakterielle spekteret av Tienam inkluderer det meste av den klinisk signifikante patogene mikrofloraen. I følge bekreftede eksperimentelle studier er følgende mikroorganismer utsatt for imipenem in vivo og in vitro:

grampositive aerober: Enterococcus faecalis (in vitro Enterococcus faecium er resistent); Staphylococcus aureus, inkludert stammer som danner penicillinase; Staphylococcus epidermidis, inkludert stammer som danner penicillinase (meticillinresistent stafylococcus ufølsom for imipenem); Streptococcus pneumoniae; streptokokker som tilhører gruppe B (Streptococcus agalactiae); Streptococcus pyogenes;
gram-negative aerobes: Acinetobacter spp.; Enterobacter spp. Citrobacter spp. Escherichia coli; Influensa; Gardnerella vaginalis; Haemophilus parainfluenzae; Morganella morganii; Klebsiella spp.; Providencia rettgeri; Proteus vulgaris; Pseudomonas aeruginosa [imipenem er inaktiv in vitro mot Stenotrophomonas (tidligere Xanthomonas, tidligere Pseudomonas) maltofili og noen Burkholderia cepacia-stammer]; Serratia spp. Inkludert S. marcescens;
grampositive anaerober: Clostridium spp.; Bifidobacterium spp.; Eubacterium spp. Peptostreptococcus spp.; Peptococcus spp.; Propionibacterium spp.;
gramnegative anaerober: Fusobacterium spp. Bacteroides spp., Inkludert B. fragilis.

In vitro følsomhet med ukjent klinisk effekt for imipenem ble vist av:

gram-positive aerobes: Bacillus spp.; Nocardia spp.; Listeria monocytogenes; Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus spp. gruppe C og G, Streptococcus viridans;
gram-negative aerobes: Alcaligenes spp.; Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga spp.; Neisseria gonorrhoeae, inkludert Pasteurella spp. Stammer som danner penicillinase; Haemophilus ducreyi; Providencia stuartii;
gramnegative anaerober: Prevotella melaninogenica; Prevotella disiens; Prevotella bivia; Veillonella spp.

Imipenem in vitro viser synergisme med aminoglykosider mot noen stammer av Pseudomonas aeruginosa.

Farmakokinetikk

Pulver til tilberedning av infusjonsvæske (intravenøs injeksjon)

Etter intravenøs administrering av en løsning fremstilt av Tienam-pulver, er begge aktive komponenter av legemidlet T _Cmax (tid til å oppnå maksimal plasmakonsentrasjon) 20 minutter. Cmax (maksimal plasmakonsentrasjon) indeks for imipenem er 21–58 μg / ml, for cilastatin - 21–55 μg / ml. Innen 4-6 timer etter administrering av Tienam faller Cmax for imipenem til 1 μg / ml og under.

T _1/2 (halveringstid) av hver av de aktive stoffene i stoffet er 1 time. Imipenem binder seg til plasmaproteiner med 20%, cilastatin med 40%. Omtrent 70% av imipenem administrert ved infusjon elimineres av nyrene innen 10 timer. Konsentrasjonen i urinen over 10 μg / ml kan vedvare i opptil 8 timer etter intravenøs administrering av løsningen. Cilastatin skilles ut med nyrene med 70-80% på 10 timer.

Regelmessige intravenøse infusjoner med Tienam med en frekvens på 1 hver sjette time hos pasienter med normal nyrefunksjon i plasma eller urin, viste ikke akkumulering av imipenem / cilastatin.

Gjennomsnittsverdier av nivået av imipenem i vev og omgivelser i menneskekroppen, registrert etter infusjon av 1 g Tienam [konsentrasjon av imipenem / målingstid - μg / ml (μg / g) / t]:

glasslegemet av øyeeplet: 3.4 / 3.5;
intraokulær væske: 2,99 / 2,0;
lungeparenkym: 5,6 / 1,0;
sputum: 2,1 / 1,0;
pleuravæske: 22,0 / 1,0;
peritoneal væske: 23,9 / 2,0;
galle: 5,3 / 2,25;
CSF (ikke betent): 1.0 / 4.0;
CSF (betent): 2,6 / 2,0;
hemmelighet av prostatakjertelen: 0,2 / 1,0-1,5;
prostata vev: 5,3 / 1,0-2,75;
eggleder: 13,6 / 1,0;
endometrium: 11,0 / 1,0;
myometrium: 5,0 / 1,0;
beinvev: 2,6 / 1,0;
interstitiell væske: 16,4 / 1,0;
lær: 4,4 / 1,0;
bindevev: 4.4 / 1.0.

Pulver til fremstilling av suspensjon / oppløsning for intramuskulær (i / m) administrering

Etter injeksjon av en suspensjon / løsning av Tienam (0,5 g imipenem + 0,5 g cilastatin) er plasma T _Cmax for imipenem 2 timer; for cilastatin - 1 time. Cmax av imipenem når 10 μg / ml, for cilastatin - 24 μg / ml.

Ved intramuskulær administrering av Tienam er imipenems biotilgjengelighet omtrent 75% av den ved intravenøs administrering, og cilastatin er 95%. Imipenem suges fra regionen / m ca. 6-8 timer med injeksjon, absorpsjon med cilastatin er 4 timer. Forlenget absorpsjon pga imipenem / m administrasjonsindikator gir T _1/2 = 2-3 timer, med bevaring i 6 timer etter administrering 0,5 g imipenem i plasma Cmax på minst 2 μg / ml. Dette gjør at legemidlet kan doseres 2 ganger om dagen (en gang på 12 timer), den forventede kumulasjonen av imipenem er ubetydelig, og akkumulering av cilastatin i vev og organer blir ikke observert.

Sammenligning av dynamikken i Cmax-indeksen for imipenem etter i / m og i / v-administrering av Tienam (0,5 g imipenem + 0,5 g cilastatin), korrelasjon av C max av imipenem i plasma (μg / ml) avhengig av tiden som har gått etter administrering (i / in ÷ in / m):

25 min - 45,1 ÷ 6,0;
60 min (1 t) - 21,6 ÷ 9,4;
120 min (2 timer) - 10,0 ÷ 9,9;
240 min (4 timer) - 2,6 ÷ 5,6;
360 min (6 timer) - 0,6 ÷ 2,5;
720 min (12 timer) - ikke relevant ¹ ÷ 0,5.

^{1 ikke} relevant - stoff i plasma blir ikke påvist.

Etter i / m-administrering av Tienam forblir konsentrasjonen av imipenem i urinen i 12 timer på et nivå på mer enn 10 μg / ml. I løpet av denne tiden skilles 50% av imipenem og 75% cilastatin ut av nyrene fra den mottatte dosen.

På grunn av den intramuskulære administreringen av Tienam til friske frivillige når Cmax i interstitiell væske 5,0 μg / ml omtrent 3,5 timer etter injeksjon.

Indikasjoner for bruk

Thienam brukes til å behandle moderate til alvorlige infeksjoner forårsaket av patogene mikrober (inkludert stammer som produserer penicillinase) som er følsomme for tienamyciner, samt for empirisk behandling (behandling av en smittsom prosess før man identifiserer patogenet og bestemmer dets følsomhet for disse legemidlene) med bakteriell infeksjon med følgende lokalisering:

urin vei;
nedre luftveier [lungebetennelse, bronkitt, forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)];
bein og ledd;
organer i bukhulen (intra-abdominal infeksjoner, inkludert akutt gangrenøs og perforert blindtarmbetennelse, inkludert de kompliserte av peritonitt);
kvinnelige kjønnsorganer (gynekologiske infeksjoner, inkludert postpartum endomyometritt);
blod (bakteriell septikemi);
hud og bløtvev (phlegmon, abscess, infiserte sår og sår);
vev i ventilapparatet i hjertet og endotel (infeksiøs endokarditt).

For profylaktiske formål brukes Tienam i den perioperative perioden hos pasienter i fare med stor sannsynlighet for å utvikle intraoperativ og postoperativ infeksjon.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

nyresvikt med kreatininclearance (CC) <20 ml / min / 1,73 m ² (pulver for fremstilling av en suspensjon for intramuskulær administrering), CC <5 ml / min / 1,73 m ² (pulver for tilberedning av en infusjonsvæske, oppløsning);
barnas alder opptil 3 måneder (pulver til infusjonsvæske, oppløsning);
barn under 12 år (pulver for klargjøring av en suspensjon for intramuskulær injeksjon);
overfølsomhet overfor legemiddelkomponenter, andre β-laktamantibiotika, cefalosporiner, penicilliner.

Når du bruker lidokainhydroklorid for å fortynne Tienam-pulveret, er intramuskulær injeksjon av den resulterende løsningen kontraindisert i tilfeller av kjent overfølsomhet overfor lokale amidbedøvelsesmidler, så vel som i alvorlig sjokk og intrakardiell ledningsblokkade.

Relativ (Tienam brukes med forsiktighet):

pseudomembranøs kolitt;
historie med sykdommer i mage-tarmkanalen;
leversvikt med CC 20-70 ml / min / 1,73 m ²;
sykdommer i sentralnervesystemet (CNS);
avansert alder> 65 år.

Med forsiktighet brukes legemidlet i form av en løsning for intravenøs infusjon hos pasienter i dialyse.

Siden spesielle studier av de teratogene og embryogene effektene av Tienam ikke har blitt utført, er utnevnelse av Tienam under graviditet bare tillatt hvis fordelene med terapi for moren overstiger den potensielle risikoen for fosteret.

Imipenem går over i morsmelk, og hvis bruk av Tienam anses som nødvendig, blir amming suspendert eller stoppet.

Tienam, bruksanvisning: metode og dosering

Tienam i form av en i / m-oppløsning skal ikke brukes til infusjon, og infusjonsoppløsningen skal ikke gis i / m.

Doseringsregimet og doseringsformen (administreringsvei) bestemmes av den behandlende legen, med tanke på alvorlighetsgraden av infeksjonen, følsomheten til den patogene mikrofloraen for Tienam, plasseringen av infeksjonen, nyrefunksjonen og pasientens vekt.

Tienam for intramuskulære injeksjoner og for infusjoner (intravenøs administrering) skal ikke blandes med andre antibiotika.

Pulver til fremstilling av suspensjon / oppløsning til intramuskulær injeksjon

Tienam injiseres dypt intramuskulært i store muskler (som gluteus eller laterale lårmuskler). For å unngå intravaskulær administrering, må en prøve aspirasjon utføres før injeksjon.

De anbefalte dosene av imipenem med en hyppighet av injeksjoner 1 gang per 12 timer: infeksjoner i hud og bløtvev, nedre luftveier, kvinnelige kjønnsorganer - 0,5 g hver; intra-abdominal infeksjoner - 0,75 g hver

Behandlingsforløpet avhenger av typen patogen og infeksjonens alvorlighetsgrad. Behandlingen fortsetter vanligvis i minst to dager etter at alle symptomene forsvinner. Sikkerheten og effekten av behandlingsvarighet over 2 uker er ikke fastslått.

Den totale daglige dosen for intramuskulær administrering bør ikke overstige 1,5 g imipenem (3 hetteglass med legemidlet). Hvis det kreves høyere doser, er det nødvendig å bruke et antibiotikum i en doseringsform for intravenøs administrering.

For å oppnå en dose Tienam som inneholder 0,5 g imipenem, tilsettes 2 ml løsningsmiddel i pulverflasken. Det totale volumet av den resulterende løsningen er 2,8 ml.

Som løsningsmiddel for Tienam-pulver kan du bruke vann til injeksjon, saltvann eller 1% lidokainhydrokloridoppløsning (uten adrenalin). Den tilberedte løsningen skal være hvit eller litt gulaktig, den skal brukes innen en time.

Pulver til infusjonsvæske, oppløsning

Tienam gis ved intravenøs infusjon. Enkel dose administrasjonstid ≤ 0,5 g - 20-30 minutter,> 0,5 g - 40-60 minutter. Hvis pasienten klager over kvalme under infusjonen av legemidlet, bør hastigheten av Tienam-infusjonen reduseres.

Den anbefalte gjennomsnittlige daglige terapeutiske dosen, beregnet på grunnlag av imipenem (delt i flere injeksjoner i like doser) - 1-2 g, delt inn i 3-4 injeksjoner. Ved infeksjoner av moderat alvorlighetsgrad kan den daglige dosen være 2 g for 2 injeksjoner.

For infeksjoner forårsaket av mindre følsom patogen mikroflora, kan den daglige dosen økes til maksimalt - opptil 4 g eller 0,05 g / kg (av disse to dosene velges den minste).

For barn fra 3 måneder og eldre (med en kroppsvekt på opptil 40 kg) bestemmes den nødvendige dosen med en hastighet på 0,015 g / kg og administreres en gang hver 6. time. For behandling av barn som veier mer enn 40 kg, brukes doseringsregimet til voksne pasienter. Maksimal daglig dose for barn er 2 g.

Som løsningsmiddel for Tienam pulver til infusjon brukes: isoton natriumkloridoppløsning, 5% eller 10% vandig dekstroseoppløsning, 5% dekstrose og 0,255%, 0,45% eller 0,9% natriumklorid, 5% dekstrose og 0,15 % kaliumklorid, 5% eller 10% mannitoloppløsning.

For å oppnå en løsning av Tienam for injeksjon av gjennomsnittlig konsentrasjon - 0,005 g / ml imipenem - tilsett 100 ml løsningsmiddel i et hetteglass med pulver (0,5 g). Fremstillingen av Tienam-oppløsningen for infusjon utføres som følger:

Ta løsemidlet som kreves for å tilberede løsningen i et volum på 100 ml.
Innfør 10 ml oppløsningsmiddel i et 20 ml hetteglass og fortynn pulveret, og rist hetteglasset godt.
Den resulterende løsningen kan ikke brukes til administrering; den skal overføres til et hetteglass eller beholder med resten av løsningsmidlet i et volum på 90 ml.

Stabilitetsperioden (bruks) for løsningen ved romtemperatur opp til 25 ° C er 4 timer; kjølt til 4 ° C - 24 timer.

Thienam er kjemisk uforenlig med laktat (melkesyre), derfor brukes ikke løsemidler som inneholder laktat for å tilberede infusjonsløsningen. Imidlertid er det lov å injisere i.v. Tienams løsning ved hjelp av et infusjonssystem der en løsning som inneholder laktat ble injisert.

Bivirkninger

Vanligvis tolereres Tienam godt, bivirkningene er forbigående, milde og krever som regel ikke seponering av behandlingen. Alvorlige bivirkninger er sjeldne.

Følgende bivirkninger fra organer og systemer ble oftest bemerket:

fordøyelsessystemet: kvalme / oppkast, diaré, risikoen for å utvikle pseudomembranøs kolitt forårsaket av Clostridium difficile (typisk for bruk av bredspektret antibakterielle medikamenter), både under og etter behandlingen, hepatitt (inkludert fulminant), hemorragisk kolitt, leversvikt, gulsott, pigmentering av tenner og tunge, hypertrofi av tungen papiller, gastroenteritt, glossitt, magesmerter, halsbrann, hypersalivasjon, økte nivåer av bilirubin, serumtransaminaser og / eller alkalisk fosfatase;
sentralnervesystemet: skjelving, forvirring, parestesi, svimmelhet, myoklonus, hodepine, encefalopati, psykiske lidelser (inkludert hallusinasjoner);
sanseorganer: støy og ringer i ørene, hørselstap, perversjon av smak;
luftveiene: hyperventilasjon, kortpustethet, ubehag i brystet, smerter i thorax ryggraden;
kardiovaskulær system: hjertebank, takykardi;
overfølsomhetsreaksjoner: utslett, urtikaria, pruritus, overdreven svetting, cyanose, Stevens-Johnson syndrom, angioødem, Lyells syndrom (sjelden), eksfoliativ dermatitt (sjelden), feber (inkludert medikament), erythema multiforme, anafylaktiske reaksjoner;
elektrolyttbalanse: en reduksjon i serumkonsentrasjonen av klor og natrium, en økning i konsentrasjonen av kalium;
urinveiene: polyuri, oliguri / anuri, proteinuri, leukocyturi, sylindruri, erytrocyturi, økt bilirubinkonsentrasjon, endring i urinfarging (trygt, bør ikke forveksles med hematuri), økt serumkreatinin og urea konsentrasjoner, akutt nyresvikt (sjelden);
laboratorieparametere: hemming av funksjonen til den røde linjen av benmarg, agranulocytose, pancytopeni, trombocytopeni, leukopeni, hemolytisk anemi, nøytropeni, eosinofili, leukocytose, monocytose, trombocytose, lymfocytose, reduksjon i hemoglobin og hematokrit, økning i prototombin;
reaksjoner på injeksjonsstedet: smerte, flebitt / tromboflebitt, erytem, tykkelse av venen, infeksjon på injeksjonsstedet til Tienam;
annet: sår hals, candidiasis, høye nivåer av lipoprotein med lav tetthet (LDL).

Overdose

Symptomer på en overdose av Tienam ligner på bivirkningsprofilen til legemidlet og kan omfatte skjelving, forvirring, kramper, kvalme / oppkast, hypotensjon, bradykardi.

Det er ingen spesifikke anbefalinger for behandling av tilstanden. Parenteral administrering av oppløsningen bør seponeres og symptomatisk og støttende behandling foreskrives.

Imipenem og cilastatinnatrium skilles ut under hemodialyse, men effekten av denne prosedyren for behandling av en overdose av Tienam er ikke undersøkt.

spesielle instruksjoner

Siden antibiotika kommer inn i sirkulasjonssystemet under infusjonsterapi, er løsning for intravenøs administrering å foretrekke å bruke i begynnelsen av behandlingen for endokarditt, bakteriell sepsis, andre alvorlige / livstruende infeksjoner (inkludert nedre luftveisinfeksjoner forårsaket av Pseudomonas aeruginosa), samt med betydelig fysiologisk brudd som sjokk.

På bakgrunn av antibiotikabehandling kan livstruende tilstander utvikles: kramper, anafylaksi, alvorlige kliniske former for pseudomembranøs kolitt (Clostridium difficile infeksjon), og derfor krever bruk av Tienam spesiell oppmerksomhet fra medisinsk personell og tilgjengeligheten av muligheten for å gi akutt medisinsk behandling om nødvendig.

Som andre β-laktamantibiotika, kan Pseudomonas aeruginosa utvikle resistens mot Thienam ganske raskt, derfor anbefales det i henhold til den kliniske situasjonen å utføre tester for følsomhet for imipenem under behandlingen.

Pasienter bør ta hensyn til natriuminnholdet i 0,5 g Tienam (avhengig av doseringsform):

pulver til tilberedning av infusjonsvæske - 0,0375 g (1,6 mekv);
pulver til fremstilling av en løsning for intramuskulære injeksjoner - 0,032 g (1,4 mekv).

I løpet av kliniske studier ble det funnet at sikkerheten og effekten av Tienam hos eldre pasienter> 65 år med intravenøs administrering ikke er forskjellig fra de hos yngre pasienter. Men abnormiteter i leveren, nyrene, det kardiovaskulære systemet som er karakteristisk for denne aldersgruppen, samt tilstedeværelsen av samtidige sykdommer og medisinering, krever forsiktighet når du velger en dose. Pasienter over 65 år rådes til å følge den nedre dosegrensen og med jevne mellomrom overvåke nyrefunksjonen.

Det er utilstrekkelige data om sikkerhet og effekt av Tienam for intravenøs infusjon hos barn under 3 måneder, og nedsatt nyrefunksjon med en serumkreatininverdi på> 2 mg / dL.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Siden noen av bivirkningene som er registrert ved bruk av Tienam (som forvirring, svimmelhet, alvorlig hodepine, psykiske lidelser, inkludert hallusinasjoner) kan påvirke hastigheten på psykomotoriske reaksjoner og konsentrasjon, bør pasienter avstå fra å kjøre og jobbe med vanskelige, potensielt farlige mekanismer.

Påføring under graviditet og amming

På grunn av mangel på kliniske studier av effekten av Tienam på graviditeten og fosteret, foreskrives legemidlet kun under strenge indikasjoner, forutsatt at fordelene med behandlingen for moren overskrides betydelig over den potensielle risikoen for fosteret.

Imipenem går over i morsmelk hos mennesker. Derfor, hvis det er nødvendig å bruke Tienam, bør amming stoppes.

Barndomsbruk

I pediatrisk praksis brukes Tienam til de samme indikasjonene som hos voksne pasienter, men tar hensyn til følgende aldersbegrensninger:

pulver til fremstilling av en infusjonsvæske (intravenøs injeksjon): det er tillatt å bruke det til å behandle barn over 3 måneder;
pulver til fremstilling av suspensjon / oppløsning til intramuskulær injeksjon: det er tillatt å bruke det til behandling av barn over 12 år.

Med nedsatt nyrefunksjon

Pasienter med svekket nyrefunksjon kreve korreksjon av doseringsregime, som blir utført av den behandlende lege, idet det tas hensyn til pasientens vekt, følsomheten av organismen til Tienam, alvorlighetsgraden og lokaliseringen av infeksjonen, samt kreatinin clearance hastighet (ml / min / 1,73 m ²).

Intravenøs administrering av Tienam i en dose på 0,5 g med kreatininclearance i området 6-20 ml / min / 1,73 m ² kan øke sannsynligheten for anfall.

Hvis kreatininclearance er mindre enn 5 ml / min / 1,73 m ^{2, er} Tienam-infusjoner bare tillatt hvis hemodialyseprosedyren utføres senest 48 timer etter dem.

Utnevnelse av Tienam for hemodialyse er bare tillatt hvis fordelene med behandlingen overstiger den potensielle risikoen for anfall. Under hemodialyse fjernes imipenem og cilastatin fra den systemiske sirkulasjonen, derfor bør Tienam-infusjoner utføres etter hemodialyseprosedyren og deretter med intervaller på 12 timer fra det øyeblikket den er fullført. Pasienter i hemodialyse, spesielt de med sykdommer i sentralnervesystemet, under behandling med Tienam krever nøye medisinsk tilsyn.

For brudd på leverfunksjonen

Det er ikke nødvendig å justere doseringsregimet for Tienam hos pasienter med leversykdom. Men på grunn av tilstedeværelsen av en risiko for levertoksisitet (leversvikt, økt transaminaseaktivitet, fulminant hepatitt), er det nødvendig med nøye overvåking av leverfunksjonen.

Bruk hos eldre

Eldre pasienter med normal nyrefunksjon trenger ikke dosejustering av Tienam.

Ved intramuskulær administrering av Tienam, bør personer over 65 år ta hensyn til reduksjonen i lever- / nyre- og kardiovaskulære systemfunksjoner som er karakteristiske for denne alderen, tilstedeværelsen av samtidige sykdommer og deres samtidig medikamentell behandling. Å velge dose er nødvendig med forsiktighet, og overholde de nedre anbefalte grensene, hvis det er mulig, er det nødvendig å overvåke nyreutskillelsesfunksjonen.

Narkotikahandel

Thienam for intramuskulær og intravenøs administrering skal ikke blandes med andre antibiotika eller tilsettes til løsningene.

Kombinert bruk av ganciklovir og Tienam i form av intravenøse infusjoner kan forårsake generaliserte kramper, derfor anbefales ikke kombinert bruk, bortsett fra i tilfeller der de potensielle fordelene med behandlingen overstiger den mulige risikoen.

Probenecid øker plasmakonsentrasjonen og halveringstiden for Tienam noe; felles medisinering anbefales ikke.

Tienam reduserer plasmakonsentrasjonen av valproinsyre, og øker risikoen for krampeaktivitet (tilfeller rapportert i klinisk praksis), det anbefales å overvåke nivået av valproinsyre.

Samtidig isolert administrering av andre antibiotika (aminoglykosider) med infusjon av Tienam er tillatt.

Analoger

Analoger av Tienam er: Aquapenem, Grimipenem, Imipenem og Cilastatin Jodas, Imipenem og Cilastatin Spencer, Imipenem + Cilastatin, Imipenem + Cilastatin-Vial, Tiepenem, Cilapenem, Cilaspen, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.

Holdbarhet: pulver for tilberedning av infusjonsvæske, oppløsning - 2 år, pulver for tilberedning av suspensjon til intramuskulær injeksjon - 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Tienam

De fleste pasienter gir bare positive anmeldelser om Tienam. På grunn av sin høye antibakterielle effektivitet klarer legemidlet seg hvis andre legemidler ikke virker. Tilfeller er beskrevet når det var mulig å unngå kirurgiske inngrep på grunn av rettidig gjennomføring av antibiotikabehandling. Det brede spekteret av dets antibakterielle virkning blir vektlagt separat.

Til tross for de høye kostnadene med Tienam, anbefaler pasienter å bruke det hvis legen har forskrevet dette legemidlet.

Pris for Tienam på apotek

Anslått pris på Tienam:

pulver til tilberedning av infusjonsvæske, oppløsning (500 mg + 500 mg), 10 stk. flaske (flaske) 20 ml, konturplastemballasje (paller) 10, plastfilm - 5313 rubler;
pulver til fremstilling av en løsning for intramuskulær administrering (500 mg + 500 mg), 20 ml 10 stk. - 4700 rubler.

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!