Pramipexole
Pramipexole: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. Legemiddelinteraksjoner
- 13. Analoger
- 14. Vilkår og betingelser for lagring
- 15. Vilkår for utlevering fra apotek
- 16. Anmeldelser
- 17. Pris på apotek
Latinsk navn: Pramipexole
ATX-kode: N04BC05
Aktiv ingrediens: pramipexol (pramipexole)
Produsent: Synthon Hispania (Spania), Synthon (Nederland), Pharmzashchita NPC (Russland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 21.11.2018
Prisene på apotek: fra 171 rubler.
Kjøpe
Pramipexole er et medikament med antiparkinson virkning.
Slipp form og komposisjon
Pramipexol doseringsform - tabletter: nesten hvite eller hvite; 0,25 og 0,5 mg - flatt, avlangt, på den ene siden er det en stor risiko, på den andre - gravering av henholdsvis "P9AL 0,18" eller "P9AL 0,35"; 1 eller 1,5 mg - rund bikonveks form, på begge sider av risikoen, på den ene siden gravering "P9AL 0.7" eller "P9AL 1.1", henholdsvis (i en pappeske 3 blisterpakninger med 7 eller 10 tabletter).
Sammensetning av 1 tablett:
- virkestoff: pramipexoldihydrokloridmonohydrat - 0,25; 0,5; 1 eller 1,5 mg (pramipexol - 0,18; 0,35; 0,7 eller 1,1 mg);
- hjelpekomponenter (0,25 / 0,5 / 1 / 1,5 mg): magnesiumstearat - 1,52 / 3,05 / 3,05 / 4,57 mg; forgelatinisert stivelse - 39,9 / 79,8 / 79,8 / 119,7 mg; kolloidalt silisiumdioksid - 1,17 / 2,33 / 2,33 / 3,5 mg; mannitol - 61 / 121,99 / 121,49 / 182, 24 mg; povidon (K-29/32) - 1,17 / 2,33 / 2,33 / 3,5 mg.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Pramipexole er en dopaminreseptoragonist. Den har høy spesifisitet og selektivitet. Binder seg til D- 2 dopaminreseptorer, blir den mest uttalt affinitet manifestert for D- 3 -dopaminreseptorer.
Bruk av legemidlet bidrar til å redusere underskuddet på motorisk aktivitet i Parkinsons sykdom, som skyldes stimulering av dopaminreseptorer i striatum.
De viktigste egenskapene til pramipexol:
- hemming av dopaminsyntese, frigjøring og metabolisme;
- å sikre beskyttelse av dopaminerge nevroner fra degenerasjon, som oppstår som et svar på metamfetamin nevrotoksisitet eller iskemi;
- reduksjon i prolaktinsekresjon (det er doseavhengig).
Farmakokinetikk
Absorpsjonen av pramipexol er rask og skjer i sin helhet. Matinntak bremser absorpsjonshastigheten (påvirker ikke totalvolumet).
Absolutt biotilgjengelighet - mer enn 90%, Cmax (maksimal konsentrasjon av stoffet) i blodplasma oppnås på 60-180 minutter.
Stoffet er preget av lineær kinetikk og relativt liten variasjon i konsentrasjon mellom individuelle pasienter.
Gjennomgår biologisk transformasjon og binder seg til plasmaproteiner i svært liten grad (mindre enn 20%), distribusjonsvolumet er 400 liter.
Det metaboliseres litt. Det meste av dosen (ca. 90%) skilles ut gjennom nyrene (uendret - 80%), mindre enn 2% skilles ut gjennom tarmene. Den totale klaring av pramipexol er omtrent 500 ml / min, renal klaring er 400 ml / min. T 1/2 (halveringstid) varierer fra 8 timer (hos unge pasienter) til 12 timer (hos eldre pasienter).
Indikasjoner for bruk
I henhold til instruksjonene er Pramipexole foreskrevet for symptomatisk behandling av følgende sykdommer / tilstander:
- idiopatisk Parkinsons sykdom hos voksne (som monoterapi eller i kombinasjon med levodopa) i det sene stadiet av sykdommen med svekkelse av effekten av levodopa eller deres ustabilitet og utseendet av svingninger i den terapeutiske effekten (svingninger i slutten av dosen eller "on-off");
- idiopatisk rastløs bensyndrom.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- alder opp til 18 år;
- ammingstid;
- individuell intoleranse mot komponentene i stoffet.
Relativt (Pramipexole er foreskrevet under medisinsk tilsyn):
- nyresvikt;
- arteriell hypotensjon;
- psykotiske lidelser;
- synshemming;
- sykdommer i det kardiovaskulære systemet i alvorlig forløp;
- svangerskap.
Instruksjoner for bruk av Pramipexole: metode og dosering
Pramipexol tas oralt med en liten mengde vann, uavhengig av måltidet.
Den daglige dosen bør deles i tre like deler.
I den første uken av behandlingen er en enkelt dose 0,125 mg. Inntil den beste terapeutiske effekten er oppnådd, økes dosen til 0,25 mg (andre uke av bruk) og 0,5 mg (fra 15 til 21 dagers behandling).
I fremtiden, om nødvendig, en gang i uken, økes den daglige dosen med 0,75 mg. Maksimal daglig dose er 4,5 mg.
Det bør tas i betraktning at når en dose tas over 1,5 mg per dag, øker forekomsten av døsighet.
Ved vedlikeholdsbehandling bør dosen være i området 0,375–4,5 mg per dag. I både tidlige og sene stadier av Parkinsons sykdom er Pramipexole effektiv fra en daglig dose på 1,5 mg. Doseendringen avhenger av pasientens respons på behandlingen og forekomsten av bivirkninger. Samtidig er det mulig at en dose på mer enn 1,5 mg per dag hos noen pasienter kan ha en ekstra terapeutisk effekt, spesielt i det sene stadiet av sykdommen.
Pramipexol bør trekkes gradvis ut - 0,75 mg per dag til fullstendig seponering, siden en plutselig seponering av behandlingen kan føre til utseende av malignt neuroleptisk syndrom.
Dosen av legemidlet under innledende behandling hos pasienter med nyreinsuffisiens bestemmes av CC (kreatininclearance):
- 20-50 ml / min: 2 ganger daglig, 0,125 mg;
- mindre enn 20 ml / min: 1 gang per dag, 0,125 mg.
Hvis nyrefunksjonen synker under vedlikeholdsbehandling, reduseres den daglige dosen med Pramipexole med samme prosentandel som CC reduseres. Med en CC på 20-50 ml / min kan den daglige dosen deles i to doser, med CC mindre enn 20 ml / min, legemidlet tas en gang daglig.
Når kombinasjonsbehandling utføres, når dosen med Pramipexole øker, bør dosen av levodopa justeres for å unngå overdreven dopaminstimulering.
Den anbefalte startdosen for symptomatisk behandling av idiopatisk rastløs bensyndrom er 0,125 mg en gang daglig ved sengetid i 2-3 timer. Hvis det er nødvendig å foreskrive ytterligere symptomatisk behandling, kan dosen av Pramipexol økes for å nå maksimalt 0,75 mg (hver 4.-7. Dag til henholdsvis 0,25; 0,5 og 0,75 mg).
Den terapeutiske effekten bør vurderes etter 3 måneders bruk av stoffet. Gradvis seponering av behandlingen er ikke nødvendig. Imidlertid kan muligheten for gjentakelse av symptomer ikke utelukkes. I kliniske studier, etter en brå seponering av Pramipexol, viste bare 10% av tilfellene tegn på forverring av symptomene, og et brudd kan oppstå etter en hvilken som helst dose.
Bivirkninger
Bivirkninger vises vanligvis i begynnelsen av behandlingsforløpet, ved langvarig bruk av stoffet forsvinner de.
Alvorlighetsgraden av lidelser og hyppigheten av deres utvikling er reversibel og doseavhengig.
De forventede bivirkningene kan være relatert til de brukte dosene og legemidlets farmakodynamiske profil. Disse inkluderer kvalme, oppkast, hyperkinesi, hallusinasjoner, uro og ortostatisk hypotensjon. En reduksjon i blodtrykket kan observeres hos noen pasienter i begynnelsen av behandlingen, spesielt hvis dosen titreres for raskt.
Ved Parkinsons sykdom kan en kraftig dosereduksjon / uttak av Pramipexol føre til utvikling av malignt neuroleptisk syndrom. Når det ble tatt samtidig med levodopa, ble dyskinesi registrert som en bivirkning.
Forekomsten av bivirkninger (> 10% - veldig ofte;> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjelden; <0,01%, inkludert individuelle meldinger - veldig sjelden).
Parkinsons sykdom:
- invasjoner og infeksjoner: sjelden - lungebetennelse og andre infeksjoner i øvre / nedre luftveier;
- endokrine systemet: sjelden - brudd på sekresjonen av antidiuretisk hormon;
- nervesystemet: veldig ofte - svimmelhet, dyskinesi, døsighet; sjelden - hukommelsestap, hyperkinesi, plutselig sovner, besvimelse;
- fordøyelsessystemet: veldig ofte - kvalme; ofte - oppkast, forstoppelse;
- kardiovaskulær system: ofte - senking av blodtrykket; sjelden - hjertesvikt;
- luftveiene: sjelden - hikke, dyspné;
- psyke: ofte - hallusinasjoner, hukommelsestap, unormale drømmer, atferdsforstyrrelse (symptomer på tvangsmessige / impulsive handlinger), forvirring, søvnløshet; sjelden - tvangsmessig overspising, patologisk shopping (et obsessivt ønske om å handle), hyperseksualitet, paranoia, patologisk lyst på spill, delirium, nedsatt libido, angst;
- subkutant vev og hud: sjelden - kløe, utslett;
- synsorgan: ofte - synshemming, inkludert diplopi, nedsatt persepsjon / synsstyrke;
- generelle lidelser: ofte - perifert ødem, tretthet;
- brudd som ble registrert under spesielle studier: ofte - reduksjon i kroppsvekt, reduksjon i appetitt; sjelden - en økning i kroppsvekt.
Idiopatisk rastløs bensyndrom:
- psyke: ofte - søvnløshet, unormale drømmer; sjelden - atferdsforstyrrelser (symptomer på tvangsmessige / impulsive handlinger), patologisk trang til gambling, delirium, forvirring, hyperfagi, hyperseksualitet, hallusinasjoner, libido forstyrrelser, angst, paranoia;
- infeksjoner og infestasjoner: sjelden - lungebetennelse og andre infeksjoner i øvre / nedre luftveier;
- endokrine systemet: sjelden - brudd på sekresjonen av antidiuretisk hormon;
- nervesystemet: ofte - svimmelhet, døsighet, hodepine, tretthet; sjelden - plutselig sovner, dyskinesi, hukommelsestap, hyperkinesi, besvimelse;
- fordøyelsessystemet: veldig ofte - kvalme; ofte - oppkast, forstoppelse;
- kardiovaskulær system: sjelden - senke blodtrykket; sjelden - hjertesvikt;
- luftveiene: sjelden - dyspné, hikke;
- hud og subkutant vev: sjelden - kløe, utslett og andre symptomer på overfølsomhet;
- synsorgan: sjelden - synshemming, inkludert diplopi, nedsatt persepsjon / synsstyrke;
- generelle lidelser: ofte - tretthet; sjelden - perifert ødem;
- brudd som ble registrert under spesielle studier: sjelden - en reduksjon / økning i kroppsvekt, en reduksjon i appetitt.
Overdose
Forventede symptomer på overdosering (typisk for den farmakodynamiske profilen til legemidler relatert til dopaminreseptoragonister): agitasjon, kvalme, oppkast, hallusinasjoner, hyperkinesi, redusert blodtrykk.
Det er ingen spesifikk motgift. Effektiviteten av hemodialyse er ikke fastslått.
Ved overdosering er symptomatisk behandling indikert, som involverer magesvask, inntak av aktivt kull og EKG-overvåking. En 0,9% løsning av natriumklorid intravenøst kan foreskrives, og hvis tegn på stimulering av sentralnervesystemet vises, antipsykotika.
spesielle instruksjoner
På grunn av sannsynligheten for ortostatisk hypotensjon, anbefales det å overvåke blodtrykket, spesielt i begynnelsen av bruken.
Under behandlingen bør pasienter og deres omsorgspersoner ta hensyn til muligheten for hallusinasjoner (hovedsakelig visuelle) og forvirring.
Ved kombinert behandling med levodopa i de sene stadiene av Parkinsons sykdom, kan dyskinesi forekomme i det første stadiet av doseutvalget (dosen av levodopa bør reduseres).
Mens du tok Pramipexole, ble det registrert tilfeller av plutselig sovning på aktiv dagtid, mens døsighet ikke utviklet seg. I daglige aktiviteter er det sjelden rapportert om å sovne, noen ganger uten antesedente tegn. Terapi kan ledsages av døsighet, noen ganger overdreven uttrykt.
I tilfelle synshemming anbefales regelmessig oftalmologisk undersøkelse.
Hvis det er en utvikling av tilfeller av patologisk lidenskap, hyperseksualitet og økt libido, kan det være nødvendig å redusere dosen Pramipexole, eller å avbryte den fullstendig.
Pasienter med psykotiske lidelser bør forskrives stoffet etter en foreløpig vurdering av balansen mellom fordeler og risiko.
På bakgrunn av bruken av Pramipexole kan risikoen for primær hjertesvikt øke.
Det er bevis for at pasientenes tilstand forverres under behandlingen av restless legs syndrom (tidligere symptomdebut om kvelden eller til og med på dagtid, økt alvorlighetsgrad og spredning til øvre lemmer).
I tilfeller av alvorlige kardiovaskulære patologier krever utnevnelsen av Pramipexole spesiell forsiktighet. Det anbefales å overvåke blodtrykk.
Mens du tar Pramipexole, er det en reduksjon i utskillelsen av prolaktin, en økning i aktiviteten til kreatinfosfokinase.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
I løpet av perioden du tar Pramipexole, anbefales det å nekte å kjøre biler, noe som er forbundet med sannsynligheten for bivirkninger, inkludert døsighet og hallusinasjoner.
Påføring under graviditet og amming
- graviditet: behandling bør utføres under medisinsk tilsyn og bare i ekstreme nødvendigheter, når fordelene med behandling for moren oppveier risikoen for fosteret betydelig;
- ammingsperiode: Pramipexol er kontraindisert.
Barndomsbruk
Behandling med Pramipexol hos pasienter under 18 år er kontraindisert.
Med nedsatt nyrefunksjon
Pramipexol på bakgrunn av nyresvikt bør brukes under medisinsk tilsyn.
Narkotikahandel
Mulige interaksjoner:
- levodopa: Dosen anbefales å reduseres, og dosen av andre antiparkinsonmedikamenter bør holdes på et konstant nivå når dosen av pramipexol økes;
- antipsykotika: mulig antagonistisk handling; kombinasjoner anbefales å unngå;
- medikamenter med beroligende effekt, alkohol: en additiv effekt er mulig; kombinasjonen krever forsiktighet;
- hemmere / konkurrenter av den aktive nyreutskillelsesveien: renal clearance av pramipexol avtar; i løpet av perioden med kombinert bruk bør utseendet på tegn på dopaminoverstimulering overvåkes, dosen av pramipexol bør reduseres;
- dopaminreseptorblokkere: metoklopramid, derivater av butyrofenon, fenotiazin, tioksanten: effektiviteten av behandlingen reduseres.
Analoger
Pramipexole-analoger er Pramipexol-Teva, Mirapex, Mirapex PD.
Vilkår for lagring
Oppbevares ved temperaturer opptil 25 ° C på et sted beskyttet mot lys. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarhet er 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Pramipexole
Ifølge vurderinger er Pramipexole et effektivt legemiddel som brukes både i monoterapi og som en del av kompleks behandling. Det bemerkes at med Parkinsons sykdom, reduseres hastigheten på progresjonen. Også er terapi foreskrevet for å korrigere uuttrykkede depressive symptomer.
Av manglene peker de på utviklingen av bivirkninger, manifestert i form av svimmelhet, lett angst, dyspepsi, flatulens, xerostomi, og i noen tilfeller diaré.
Prisen på Pramipexole på apotek
Den omtrentlige prisen på Pramipexole for 30 tabletter på 0,25 mg, 1 mg eller 1,5 mg er 170–220 rubler, 515–867 rubler. eller 1329 gni. henholdsvis.
Pramipexole: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Pramipexole 0,25 mg tabletter 30 stk. 171 r Kjøpe |
|
Pramipexole 1 mg tabletter 30 stk. RUB 499 Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
