Pregabalin Canon

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Pregabalin Canon: instruksjoner for bruk og anmeldelser

1. Slipp form og sammensetning
2. Farmakologiske egenskaper
3. Indikasjoner for bruk
4. Kontraindikasjoner
5. Metode for påføring og dosering
6. Bivirkninger
7. Overdosering
8. Spesielle instruksjoner
9. Påføring under graviditet og amming
10. Bruk i barndommen
11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. For brudd på leverfunksjonen
13. Bruk hos eldre
14. Legemiddelinteraksjoner
15. Analoger
16. Vilkår og betingelser for lagring
17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. Anmeldelser
19. Pris på apotek

Latinsk navn: Pregabalin Canon

ATX-kode: N03AX16

Aktiv ingrediens: pregabalin (Pregabalin)

Produsent: Kanonpharma produksjon, CJSC (Russland)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 07.08.2019

Pregabalin Canon er et antiepileptisk middel med antikonvulsiv aktivitet.

Slipp form og komposisjon

Legemidlet er tilgjengelig i form av kapsler: gelatinøs, med en solid struktur, Pregabalin Canon 25 mg - nr. 3, blå, Pregabalin Canon 50 mg - nr. 3, gul, Pregabalin Canon 75 mg - nr. 2, mørk gul, Pregabalin Canon 100 mg - nr. 1, blå, Pregabalin Canon 150 mg - nr. 1, hvit kropp, gul hette, Pregabalin Canon 200 mg - nr. 0, hvit, Pregabalin Canon 300 mg - nr. 0, gul; innholdet i kapslene er en pulverformig masse med nesten hvit farge med inneslutninger i form av små komprimerte biter eller en komprimert masse med nesten hvit farge, smuldrer når de presses (i blisterpakninger: 7 stk., i en pappeske 2, 4, 6 eller 8 pakker; 10 eller 14 stk., i pappeske 1-4 pakker; 15 stk., i pappeske 2 pakker; 56 stk. i boks, i pappeske 1 boks. Hver pakke inneholder også instruksjoner for bruk av Pregabalin Canon).

Sammensetning av 1 kapsel:

virkestoff: pregabalin - 25, 50, 75, 100, 150, 200 eller 300 mg;
hjelpekomponenter: mannitol, forgelatinisert maisstivelse, magnesiumstearat, talkum;
kapsel kropp og hette: gelatin, titandioksid.

I tillegg inneholder kapselskallet:

dosering 25 mg: indigotinfargestoff;
dosering på 50 og 300 mg: kinolingult fargestoff, solnedgangsgult fargestoff;
dosering 75 mg: jernfargestoff gult oksid;
dosering 100 mg: proprietær blå V-fargestoff;
dosering 150 mg: hette - kinolint gult fargestoff, solnedgang gult fargestoff.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Pregabalin Canon er et antiepileptisk middel med antikonvulsiv aktivitet. Den aktive ingrediensen, pregabalin, er en analog av GABA (gamma-aminosmørsyre). Virkningsmekanismen til stoffet skyldes pregabalins evne til å binde seg til alfa _2- delta-protein, som er en ekstra underenhet av spenningsstyrte kalsiumkanaler (kalsiumkanaler N, P eller O-type) i sentralnervesystemet, noe som fører til irreversibel erstatning av [3H] -gabapentin. Antagelig kan denne bindingen bidra til manifestasjonen av de antikonvulsive og smertestillende effektene av Pregabalin Canon.

Farmakokinetikk

Når det tas oralt før måltider, absorberes pregabalin raskt fra mage-tarmkanalen (GIT). Dens maksimale konsentrasjon (C _max) i blodplasma oppnås etter 1 time både med en enkelt dose og med regelmessig bruk av Pregabalin Canon. Biotilgjengeligheten av pregabalin er minst 90% og avhenger ikke av dosen som tas. Ved gjentatt administrasjon oppnås likevektskonsentrasjoner av pregabalin innen 24–48 timer. Samtidig matinntak reduserer absorpsjonshastigheten, øker tiden for å nå den maksimale plasmakonsentrasjonen med ca. 2,5 ganger og reduserer C _max med 25-30%. Det skal bemerkes at matinntak ikke har en klinisk signifikant effekt på total absorpsjon av pregabalin.

Pregabalin binder seg ikke til plasmaproteiner.

Det tilsynelatende distribusjonsvolumet er omtrent 0,56 l / kg.

Det overvinner blod-hjerne og hematoplacental barrierer, utskilt i morsmelk.

Pregabalin metaboliseres nesten ikke. 0,9% av den dosen som tas, metaboliseres for å danne en N-metylert forbindelse, som er hovedmetabolitten, som utskilles av nyrene. Ingen tegn til racemisering av S-enantiomeren av pregabalin i R-enantiomeren ble observert.

Det utskilles hovedsakelig uendret gjennom nyrene. Halveringstiden er i gjennomsnitt 6,3 timer. Plasma og nyreklaring av pregabalin er direkte proporsjonal med kreatininclearance.

I området terapeutiske doser er farmakokinetikken til pregabalin lineær; ved gjentatt bruk av stoffet endres det ikke. Derfor er det ikke behov for regelmessig overvåking av pregabalinkonsentrasjonsnivået.

Kjønnet til pasienten har ingen klinisk signifikant effekt på konsentrasjonen av pregabalin i plasma.

Ved nedsatt nyrefunksjon er det nødvendig med en reduksjon av dosen. Under hemodialyse fjernes pregabalin intensivt fra plasmaet, etter en hemodialysesession som varer i 4 timer, reduseres konsentrasjonen i plasma med omtrent 50%. Derfor, etter hemodialyse, må det tas en ekstra dose Canon Pregabalin.

Ved nedsatt leverfunksjon endres ikke farmakokinetikken til pregabalin signifikant.

Hos pasienter over 65 år med nedsatt nyrefunksjon, kan det være nødvendig å redusere dosen av Pregabalin Canon.

De likevektige farmakokinetiske parametrene til pregabalin hos pasienter med epilepsi på antiepileptisk behandling er lik dem hos pasienter med kroniske smertesyndromer eller friske frivillige.

Indikasjoner for bruk

epilepsi - som tilleggsbehandling hos pasienter med partielle anfall, ledsaget eller ikke ledsaget av sekundær generalisering;
nevropatisk smerte;
generalisert angstlidelse;
fibromyalgi.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

amming;
alder opp til 18 år;
individuell intoleranse mot komponentene i stoffet.

Pregabalin Canon bør forskrives med forsiktighet ved nedsatt nyrefunksjon, hjertesvikt, diabetes mellitus, en historie med encefalopati, samtidig behandling med lorazepam, oksykodon, etanolholdige legemidler for oral administrering, en historie med legemiddelavhengighet, hos pasienter over 65 år.

Under graviditet er bruk av stoffet bare mulig i tilfeller der fordelene med terapi for moren er mye høyere enn den mulige risikoen for fosteret.

Pregabalin Canon, bruksanvisning: metode og dosering

Kapsler Pregabalin Canon tas oralt, uavhengig av matinntak, svelger hele (skallets integritet må ikke krenkes) og skylles ned med tilstrekkelig mengde vann.

Legen bestemmer dosen og varigheten av behandlingen med tanke på sykdommens natur og pasientens individuelle egenskaper.

Den foreskrevne daglige dosen med Canon Pregabalin bør alltid deles i 2–3 doser.

Anbefalt dosering:

nevropatisk smerte: startdose 150 mg daglig. Med god toleranse og positiv behandlingsdynamikk, etter 3-7 dager, kan dosen, om nødvendig, økes til 300 mg, og etter ytterligere 7 dager - til en maksimal daglig dose på 600 mg;
epilepsi: startdose 150 mg daglig. Med tanke på toleransen til Pregabalin Canon og graden av effektivitet av behandlingen etter 7 dager, kan den første daglige dosen økes til 300 mg, og etter ytterligere 7 dager - til 600 mg;
fibromyalgi: den opprinnelige dosen er 150 mg per dag i 3-7 dager, og deretter, tatt i betraktning den individuelle toleransen og den oppnådde effekten, vises en økning i dosen Canon Pregabalin til 300 mg. I fravær av positiv dynamikk økes dosen til 450 mg, deretter, om nødvendig, etter 7 dager - opp til 600 mg;
generalisert angstlidelse: 150 mg per dag i 7 dager, deretter, avhengig av toleranse og oppnådd effekt, kan dosen økes til 300 mg. I fravær av ønsket effekt økes dosen til 450 mg, etter 7 dager, om nødvendig, opp til 600 mg.

Du kan ikke stoppe behandlingen med Pregabalin Canon brått, hvis nødvendig, bør legemidlet avbrytes ved gradvis å redusere dosen i minst 7 dager.

I tilfelle nedsatt leverfunksjon er dosejustering av legemidlet ikke nødvendig.

Ved nedsatt nyrefunksjon, bør dosen forskrives med tanke på CC (kreatininclearance), som bestemmes ved beregning ved bruk av serumkreatininindikatoren.

Så for å beregne QC, er det nødvendig å multiplisere pasientens kroppsvekt i kilo med differansen, der den reduserte er 140, og den subtraherte er hans alder i år. Resultatet er delt med 72 og multiplisert med individuelt serumkreatinin.

For kvinner multipliseres resultatet i tillegg med faktoren 0,85.

Den anbefalte daglige dosen av Pregabalin Canon for behandling av pasienter med nedsatt nyrefunksjon, med tanke på CC:

CC mer enn 60 ml / min: startdose - 150 mg, maksimal dose - 600 mg, administrasjonsfrekvens - 2-3 ganger daglig;
CC fra 30 til 60 ml / min: startdose - 75 mg, maksimal dose - 300 mg, administrasjonsfrekvens - 2-3 ganger daglig;
QC fra 15 til 30 ml / min: startdose - 25-50 mg, maksimal dose - 150 mg, administrasjonsfrekvens - 1-2 ganger daglig;
CC mindre enn 15 ml / min: startdosen er 25 mg, maksimal dose er 75 mg, administrasjonsfrekvensen er 1 gang per dag.

Dosen for pasienter i hemodialyse velges individuelt, med tanke på CC og umiddelbart etter slutten av hemodialysesesjonen, blir pasienten i tillegg foreskrevet fra 25 til 100 mg pregabalin.

For pasienter over 65 år med CC over 60 ml / min er dosejustering ikke nødvendig.

Hvis du ved et uhell hopper over neste dose Pregabalin Canon, kan du ta den glemte dosen hvis tiden for neste dose ennå ikke har kommet, og dette vil ikke tilsvare samtidig mottak av to doser.

Bivirkninger

I løpet av kliniske studier og under observasjon etter markedsføring ble følgende bivirkninger fra systemer og organer registrert (avhengig av hyppigheten av forekomst, er de klassifisert som følger: veldig ofte - ≥ 1/10 avtaler; ofte - fra ≥ 1/100 til <1/10 avtaler; sjelden - fra ≥ 1/1000 til <1/100 avtaler; sjelden - fra ≥ 1/10 000 til <1/1000 avtaler; svært sjeldne - <1/10 000 avtaler; hyppighet ikke etablert - hyppigheten av forekomst kan ikke bestemmes ut fra tilgjengelige data bivirkninger):

infeksjoner og invasjoner: sjelden - nasofaryngitt;
fra nervesystemet: veldig ofte - døsighet, svimmelhet; ofte - hodepine, nedsatt oppmerksomhet, hukommelsessvikt, ataksi, nedsatt koordinasjon, dysartri, parestesi, tremor, ubalanse, slapphet, sedasjon; sjelden - talehemming, kognitive forstyrrelser, smakstap, myokloniske kramper, hypestesi, nystagmus, svekkelse av reflekser, psykomotorisk agitasjon, svimmelhet, dyskinesi, hyperestesi, brennende følelse på slimhinner og hud, forsettlig tremor, besvimelse, dumhet; sjelden - dysgrafi, hypokinesi, parosmi; frekvens ikke etablert - bevissthetstap, kramper
fra psyken: ofte - forvirring, eufori, søvnløshet, irritabilitet, desorientering, nedsatt libido; sjelden - angst, depersonalisering, humørsvingninger, anorgasmia, vanskeligheter med å finne ord, uro, deprimert humør, uvanlige drømmer, hallusinasjoner, panikkanfall, apati, depresjon, økt libido; sjelden - høyt humør, desinhibisjon; frekvens ikke etablert - aggresjon;
fra lymfesystemet og blod: sjelden - trombocytopeni; sjelden - leukopeni, nøytropeni;
fra siden av hjertet: sjelden - atrioventrikulær blokk I grad, takykardi; sjelden - sinusarytmi, sinus takykardi, sinus bradykardi; frekvens ikke etablert - forlengelse av QT-intervallet, kronisk hjertesvikt;
fra karene: sjelden - hetetokter, rødmen i huden, senking av blodtrykket (BP), økt blodtrykk; sjelden - forkjølelse i ekstremiteter;
fra den delen av hørselsorganet og labyrintiske lidelser: ofte - svimmelhet; sjelden - hyperacusis;
fra synsorganet: ofte - diplopi, sløret syn; sjeldent - tørre øyne, nedsatt synsstyrke, økt lakrimasjon, innsnevring av synsfeltene, astenopi, øyesmerter, øyehevelser; sjelden - øyeirritasjon, flimrende gnister foran øynene, mydriasis, oscillopsia eller en følelse av vibrasjoner av de aktuelle gjenstandene, tap av perifert syn, nedsatt oppfatning av visuell dybde, økt lysstyrke av synsoppfatning, strabismus; frekvens ikke etablert - keratitt, synstap;
fra metabolisme og ernæring: ofte - økt appetitt, økt kroppsvekt; sjelden - hypoglykemi, anoreksi; sjelden - reduksjon i kroppsvekt;
fra fordøyelsessystemet: ofte - munntørrhet, flatulens, forstoppelse, oppkast; sjelden - økt salivasjon, hypoestesi i munnslimhinnen, gastroøsofageal refluks, oppblåsthet; sjelden - kvalme, diaré, ascites, dysfagi, tungeødem, pankreatitt;
fra muskuloskeletalsystemet og bindevevet: sjeldent - muskelsvingninger, muskelstivhet, ryggsmerter, muskelspasmer, smerter i lemmer, hevelse i ledd, myalgi, artralgi; sjelden - nakkesmerter, nakkemuskelspasmer, rabdomyolyse;
fra luftveiene, brystet og mediastinumorganene: sjelden - tørrhet i neseslimhinnen, kortpustethet; sjelden - snorking, tett nese, hoste, rhinitt, tetthet i halsen, neseblod; frekvens ikke etablert - lungeødem;
fra urinsystemet: sjelden - urininkontinens, dysuri; sjelden - nyresvikt, oliguri frekvens ikke etablert - urinretensjon;
fra den reproduktive funksjonen: ofte - erektil dysfunksjon; sjelden - seksuell dysfunksjon, forsinket utløsning; sjelden - smerter i brystkjertlene, utvidelse av brystkjertlene i volum, utslipp fra brystkjertlene, amenoré, dysmenoré; frekvens ikke etablert - gynekomasti;
fra immunforsvaret: frekvensen er ikke fastslått - allergiske reaksjoner, angioødem, overfølsomhetsreaksjoner;
dermatologiske reaksjoner: sjelden - papulært utslett, svette; sjelden - urtikaria, kald svette; frekvens ikke etablert - kløe, ansiktsødem, Stevens-Johnson syndrom;
laboratorie- og instrumentparametere: sjelden - økt aktivitet av alaninaminotransferase, aspartataminotransferase, kreatinfosfokinase; sjelden - en økning i konsentrasjonen av glukose og kreatinin i blodplasmaet, en reduksjon i nivået av kalium i blodet;
andre: ofte - gangforstyrrelse, tretthet, fyll, ødem (inkludert perifert ødem); sjelden - tørst, asteni, tetthet i brystet, fall, smerte, frysninger, patologiske opplevelser; sjelden - hypertermi, generalisert ødem.

Overdose

Symptomer: døsighet, uro og angst, forvirring, affektive lidelser, depresjon.

Behandling: øyeblikkelig magesvask, inntak av aktivt karbon, utnevnelse av støttende terapi. Hemodialyse brukes om nødvendig.

spesielle instruksjoner

Svimmelhet og døsighet forekommer oftest ved bruk av stoffet. Bivirkninger er vanligvis milde til moderate. Avhengig av den subjektive toleransen for Pregabalin Canon, inkluderer bivirkningene som krever seponering av behandlingen: alvorlig svimmelhet eller døsighet, forvirring, ataksi, asteni, tåkesyn, nedsatt oppmerksomhet og / eller koordinasjon, perifert ødem.

Mottak av Pregabalin Canon forårsaker i noen tilfeller narkotikaavhengighet, som når den avbrytes etter langvarig eller kortvarig behandling, kan manifestere seg med følgende uønskede fenomener: hodepine, svette, svimmelhet, kvalme, søvnløshet, diaré, influensalignende syndrom, depresjon, kramper og angst. Avhengigheten av frekvensen og alvorlighetsgraden av manifestasjonene av pregabalin abstinenssyndrom av behandlingsvarigheten eller dosen er ikke fastslått.

Det bør tas i betraktning at med en økning i kroppsvekt hos pasienter med diabetes mellitus på bakgrunn av medikamentell behandling, kan det være nødvendig å vurdere spørsmålet om å justere dosene av hypoglykemiske midler.

På grunn av at behandlingen kan ledsages av døsighet og svimmelhet, forvirring eller tap av bevissthet, nedsatte kognitive funksjoner, som øker risikoen for fall og utilsiktet skade, anbefales det å være forsiktig til pasienten vurderer de mulige individuelle effektene av Pregabalin Canon.

Det er ikke tilstrekkelig informasjon om muligheten for å avbryte andre antikonvulsiva når anfall undertrykkes med pregabalin, og om det er tilrådelig med monoterapi med dette legemidlet.

Ved forskrivning av Pregabalin Canon for behandling av sentral nevropatisk smerte forårsaket av en lesjon i ryggmargen, bør man ta hensyn til den eksisterende risikoen for økt forekomst av uønskede hendelser fra sentralnervesystemet, inkludert de som er forårsaket av summeringen av effektene av samtidig tatt medisiner og pregabalin.

Brudd på synsorganet er i de fleste tilfeller forbigående, de forsvinner av seg selv.

Nyresvikt som oppstår under behandling med pregabalin er reversibel. Etter seponering av legemidlet gjenopprettes nyrefunksjonen.

Det bør tas i betraktning at når du bruker Pregabalin Canon hos eldre pasienter som lider av hjertedysfunksjon og får legemidlet for nevropati, øker risikoen for å utvikle kronisk hjertesvikt.

Hvis kombinasjonsbehandling med opioide smertestillende midler er nødvendig, anbefales det å utføre forebyggende tiltak for å forhindre forstoppelse og tarmobstruksjon, spesielt hos eldre pasienter.

Med utvikling av symptomer på angioødem (ødem i ansiktet, perioralt ødem eller ødem i vev i øvre luftveier), bør administreringen av Pregabalin Canon avbrytes umiddelbart.

Ved forskrivning av legemidlet bør legen informere pasienten om mulig utvikling av avhengighet under behandling med pregabalin. Tett medisinsk tilsyn med pasienter med en historie med narkotikaavhengighet er nødvendig.

Med Pregabalin Canon-terapi øker risikoen for selvmordstanker eller atferd. I denne forbindelse trenger pasienter nøye overvåking av kjære for utseende og forverring av depresjon, inkludert selvmordstanker eller atferd.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Ved behandling med Pregabalin Canon anbefales pasienter å avstå fra å utføre potensielt farlige aktiviteter, inkludert kjøring av kjøretøyer og mekanismer som krever økt oppmerksomhetskonsentrasjon og høy hastighet av psykomotoriske reaksjoner, i en periode til stoffets individuelle effekt på utviklingen av bivirkninger fra nervesystemet blir klar. og synsorganet.

Påføring under graviditet og amming

Effekten og sikkerheten ved bruk av pregabalin under graviditet er ikke pålitelig fastslått. Derfor anbefales forskrivning av Pregabalin Canon under svangerskapet bare i tilfeller der den forventede terapeutiske effekten for moren er mye høyere enn den mulige risikoen for fosteret.

Kvinner i reproduktiv alder i perioden med medikamentell behandling bør bruke pålitelige prevensjonsmetoder.

Bruk av Canon Pregabalin under amming er kontraindisert. Hvis pregabalin er foreskrevet under amming, bør amming avbrytes.

Barndomsbruk

Bruk av Canon Pregabalin til behandling av pasienter under 18 år er kontraindisert.

Med nedsatt nyrefunksjon

Pregabalin Canon bør forskrives med forsiktighet i tilfelle nedsatt nyrefunksjon.

Når du bestemmer dosen, er det nødvendig å ta hensyn til pasientens QC.

For brudd på leverfunksjonen

Ved nedsatt leverfunksjon er dosejustering av Pregabalin Canon ikke nødvendig.

Bruk hos eldre

Pregabalin Canon bør forskrives med forsiktighet til pasienter over 65 år.

Narkotikahandel

Gitt de farmakokinetiske egenskapene til pregabalin, er det lite sannsynlig at det er klinisk signifikant legemiddelinteraksjon med andre legemidler.

Likevel, på grunn av kroppens individuelle egenskaper, er det rapporter om at når pregabalin kombineres med medisiner som deprimerer sentralnervesystemet, kan det oppstå respirasjonssvikt og koma.

Når Pregabalin Canon brukes sammen med opioide smertestillende midler og andre forstoppende midler, kan det påvirke mage-tarmkanalen negativt og bidra til utviklingen av forstoppelse, tarmobstruksjon eller lammende ileus.

Mulig forbedring av effekten av etanol og lorazepam, forverring av kognitiv og motorisk svekkelse forårsaket av oksykodon. Ved gjentatt kombinasjon av pregabalin med lorazepam, oksykodon eller etanol, er det ingen klinisk signifikant effekt på respirasjonen.

Samtidig bruk av orale prevensjonsmidler som inneholder noretisteron og / eller etinyløstradiol forårsaker ikke endringer i likevektens farmakokinetikk av pregabalin og prevensjonsmidlet.

Diuretika, orale hypoglykemiske midler, insulin, tiagabin, topiramat, fenobarbital har ingen klinisk signifikant effekt på pregabalin-clearance.

Tegn på en klinisk signifikant interaksjon ble ikke funnet når pregabalin ble tatt sammen med fenytoin, lamotrigin, karbamazepin, valproinsyre, gabapentin, lorazepam, oksykodon og etanol.

Analoger

Analoger av Pregabalin Canon er: Pregabalin, Pregabalin Zentiva, Pregabio, Replica, Algerica, Lyrica, Prabegin, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C, beskyttet mot fukt og lys.

Holdbarhet er 2 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Pregabalin Canon

De få anmeldelsene om Pregabalin Canon er stort sett positive. Pasienter indikerer effektiviteten av stoffet når det brukes i henhold til indikasjoner. Fraværet av merkbare uønskede effekter under behandling med minimale doser av legemidlet noteres.

Ulempene med Pregabalin Canon inkluderer risikoen for å utvikle narkotikaavhengighet.

Pris for Pregabalin Canon på apotek

Prisen på Pregabalin Canon kan være: for en pakke som inneholder 14 kapsler, en dose på 25 mg - fra 79 rubler, en dose på 50 mg - fra 145 rubler, en dose på 75 mg - fra 348 rubler, en dose på 150 mg - fra 440 rubler., dosering 200 mg - fra 465 rubler, dosering 300 mg - fra 734 rubler; for en pakke som inneholder 56 kapsler - dosering 25 mg - fra 300 rubler, dosering 50 mg - fra 550 rubler, dosering 200 mg - fra 1767 rubler, dosering 300 mg - fra 2620 rubler.

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!