Redusert OD
Preduktal OD: bruksanvisning og gjennomgang
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Preduktal OD
ATX-kode: C01EB15
Aktiv ingrediens: trimetazidin (trimetazidin)
Produsent: Pharmstandard-Leksredstva (Russland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 27.11.2018
Prisene på apotek: fra 713 rubler.
Kjøpe
Preduktal OD er et antianginal medikament.
Slipp form og komposisjon
Legemidlet produseres i form av kapsler med forlenget frigjøring: størrelse nr. 2, hard gelatinøs, med en hvit kropp og en oransjerød hette, tallet "80" og firmalogoen er trykt på hetten i hvitt; innholdet i kapslene er hvite eller nesten hvite sfæriske granulater (i blisterpakninger: 9 stk., i en pappeske 3 blisterpakninger; 10 stk., i en pappeske 3 eller 6 blisterpakninger; hver pakning inneholder også instruksjoner for bruk av Preductal OD 80 mg).
1 kapsel inneholder:
- virkestoff: trimetazidindihydroklorid - 80 mg (i form av filmdrasjerte granuler);
- hjelpekomponenter: sukkerkuler i størrelse 710–850 mikron (sukrose, maisstivelse, stivelseshydrolyseprodukter, fargestoffer), hypromellose;
- sammensetningen av pelletsfilmskallet: etylcellulose, tributylacetylcitrat, talkum;
- sammensetning for støving av granulat: talkum, magnesiumstearat;
- sammensetningen av kapsellegemet: titandioksid (E171), gelatin;
- sammensetningen av kapselhettene: gelatin, titandioksid (E171), rød jernoksid (E172);
- blekk sammensetning: shellak, simetikon, propylenglykol, titandioksid, ammoniumhydroksid.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Preduktal OD er et antianginal medikament som gir membranionkanaler med opprettholdelse av normal funksjon, transmembrantransport av natrium- og kaliumioner, og vedlikehold av cellulær homeostase. Virkningsmekanismen til stoffet skyldes trimetazidins evne til å opprettholde energimetabolismen til celler i en tilstand av hypoksi og dermed forhindre en reduksjon i den intracellulære konsentrasjonen av adenosintrifosfat (ATP).
De farmakologiske egenskapene til Preduktal OD er basert på å bytte energimetabolisme fra fettsyreoksidasjon til glukoseoksidasjon. Selektiv hemming av trimetazidin av enzymet 3-ketoacyl-CoA tiolase (3-CAT) av mitokondrie langkjedet fettsyre-isoform forårsaker hemming av fettsyreoksidasjon. Dette forbedrer glukoseoksidasjonen og akselererer glykolyse med glukoseoksidasjon, som bestemmer beskyttelsen av myokardiet mot iskemi.
Trimetazidin har følgende farmakodynamiske egenskaper:
- opprettholde energimetabolismen i hjertet og nevrosensoriske vev under iskemi
- en reduksjon i alvorlighetsgraden av intracellulær acidose og en endring i den transmembrane ionestrømmen som er karakteristisk for iskemi;
- senke migrasjonsnivået og infiltrasjonen av polynukleære nøytrofiler i reperfusert og iskemisk hjertevev;
- reduksjon i størrelsen på hjerteskade;
- mangel på direkte innvirkning på hemodynamiske parametere.
Hos pasienter med angina pectoris, etter 15 dagers behandling med trimetazidin, øker koronarreserven, noe som fører til en avmatning i begynnelsen av iskemi forårsaket av trening. Uten signifikante endringer i hjertefrekvensen (hjertefrekvens) begrenser legemidlet svingningene i blodtrykket (BP) forårsaket av trening. Det er en betydelig reduksjon i forekomsten av anginaanfall og behovet for å ta kortvirkende nitroglyserin. Den kontraktile funksjonen til venstre ventrikkel forbedres hos pasienter med iskemisk dysfunksjon.
Under kliniske studier ble det funnet at i fravær av tilstrekkelig effekt av andre antianginale legemidler ved behandling av stabil angina pectoris, viste det seg å være effektiv og sikker bruk av trimetazidin til monoterapi eller som en del av kombinasjonsbehandling.
Når det kombineres med metoprolol, var det en statistisk signifikant forbedring i resultatene av stresstester og kliniske symptomer. Bruk med atenolol øker tiden til utvikling av iskemisk ST-segmentdepresjon med 1 mm.
Farmakokinetikk
Etter oral administrering av kapsler har trimetazidin en lineær farmakokinetisk profil, maksimal konsentrasjon (C max) i plasma når ca. 14 timer. Samtidig matinntak påvirker ikke biotilgjengeligheten av trimetazidin i en dose på 80 mg. Likevektstilstanden oppnås etter 3 dagers behandling.
Trimetazidin er godt fordelt i vev, dets Vd (distribusjonsvolum) er 4,8 l / kg.
Plasmaproteinbindingen er ganske lav, omtrent 16% av dosen som tas.
T 1/2 (halveringstid) hos unge pasienter er ca. 7 timer, over 65 år - ca. 12 timer.
Legemidlet utskilles hovedsakelig gjennom nyrene, stort sett uendret.
Nyreclearance av trimetazidin er sammenhengende med kreatininclearance (CC) og avtar med pasientens alder.
Med en moderat grad av nyresvikt (CC 30-60 ml / min) øker eksponeringen av trimetazidin 2,4 ganger, med en alvorlig grad (CC mindre enn 30 ml / min) - i gjennomsnitt 4 ganger.
På grunn av den aldersrelaterte reduksjonen i nyrefunksjonen hos eldre pasienter (etter 75 år), er en økning i trimetazidineksponering mulig. I en spesiell studie utført på pasienter i denne alderskategorien, når det ble tatt tabletter i en dose på 35 mg 2 ganger daglig, ble det funnet at ved alvorlig nyresvikt (CC mindre enn 30 ml / min) er eksponeringen av det aktive stoffet i blodplasma i gjennomsnitt 2 ganger høyere enn hos pasienter med CC mer enn 60 ml / min. Informasjon om andre funksjoner ved bruk av Preductal OD i alderdommen er fraværende.
Sikkerheten og effekten av trimetazidin hos pasienter under 18 år er ikke fastslått.
Indikasjoner for bruk
Bruk av Preductal OD er indikert for langvarig terapi av iskemisk hjertesykdom (CHD) for å forhindre angrep av stabil angina pectoris (som monoterapi eller som en del av en kombinasjonsbehandling).
Kontraindikasjoner
- Parkinsons symptomer, inkludert skjelving, rastløse bensyndrom og andre bevegelsesforstyrrelser;
- Parkinsons sykdom;
- alvorlig nyresvikt med CC mindre enn 30 ml / min;
- intoleranse mot fruktose og / eller sukrose, glukose-galaktosemalabsorpsjonssyndrom, sukras- og isomaltasemangel;
- alder opp til 18 år;
- overfølsomhet overfor stoffene i stoffet.
Forsiktighet bør utvises ved forskrivning av preduktal OD til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (10-15 poeng på Child-Pugh-skalaen), moderat nedsatt nyrefunksjon (CC 30-60 ml / min), over 75 år.
Siden det ikke foreligger data om sikkerheten ved bruk av Preductal OD under graviditet og under amming, anbefales ikke utnevnelse av legemidlet i disse periodene av en kvinnes liv.
Preduktal OD, bruksanvisning: metode og dosering
Preduktale OD-kapsler tas oralt, svelges og skylles ned med vann om morgenen under frokosten.
Anbefalt dosering: 1 stk. 1 per dag. Legen bestemmer varigheten av behandlingsforløpet individuelt. Evaluering av effektiviteten av behandlingen kan bare utføres etter 90 dager med regelmessig administrering av stoffet. I fravær av forventet terapeutisk resultat, bør bruk av Preductal OD avbrytes.
Ved moderat grad av nyresvikt (CC 30-60 ml / min) og hos pasienter over 75 år, bør den daglige dosen av trimetazidin ikke overstige 35 mg.
Bivirkninger
- fra det kardiovaskulære systemet: sjelden - en markert reduksjon i blodtrykk, hjertebank, takykardi, ekstrasystol, ortostatisk hypotensjon (inkludert ledsaget av generell svakhet, tap av balanse eller svimmelhet, oftere ved samtidig bruk av antihypertensiva), rødmen i ansiktet;
- fra sentralnervesystemet: ofte - hodepine, svimmelhet; frekvens ikke etablert - søvnløshet, døsighet, symptomer på parkinsonisme (inkludert skjelving, akinesi, økt tone), reversible bevegelsesforstyrrelser (inkludert ustabil gang, "restless" ben syndrom);
- fra lymfesystemet og det hematopoietiske systemet: frekvens er ikke etablert - agranulocytose, trombocytopenisk purpura, trombocytopeni;
- fra fordøyelsessystemet: ofte - dyspepsi, magesmerter, kvalme, oppkast, diaré; frekvens ikke etablert - forstoppelse, hepatitt;
- dermatologiske reaksjoner: ofte - kløende hud, utslett, urticaria; frekvens ikke etablert - Quinckes ødem, akutt generalisert eksantematøs pustulose;
- generelle lidelser: ofte - asteni.
Overdose
Overdoseringssymptomer er ikke fastslått.
Når du tar en økt dose Preductal OD oralt, bør du straks oppsøke lege for symptomatisk behandling.
spesielle instruksjoner
Preduktal OD bør ikke brukes til å lindre angina angrep. Legemidlet er ikke ment for det første behandlingsforløpet av ustabil angina pectoris og behandling av hjerteinfarkt på scenen før sykehusinnleggelse eller de første dagene av sykehusinnleggelse.
Med utviklingen av et angina pectoris-angrep, bør terapi (behandling eller revaskulariseringsprosedyre) gjennomgås og tilpasses.
På grunn av mulig forekomst eller forverring av symptomer på parkinsonisme, bør regelmessig og hensiktsmessig overvåking av pasienter utføres, spesielt i alderdommen. Ved mistanke er det nødvendig med en undersøkelse av en nevrolog.
Forekomsten av bevegelsesforstyrrelser under behandlingen (tremor, økt tone, akinesi, "rastløs" bensyndrom, "ustabilitet" i gangen) er grunnlaget for å avbryte preduktal OD. Parkinsons symptomer er vanligvis forbigående og forsvinner vanligvis innen fire måneder etter at behandlingen er avsluttet. Hvis de vedvarer lenger, er det tilrådelig å se en nevrolog.
Det bør tas i betraktning at med ustabilitet i Romberg-stillingen, en vinglete gangart eller en uttalt reduksjon i blodtrykket, er fall av fall mulig, spesielt på bakgrunn av samtidig bruk av antihypertensiva.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Det er en risiko for at svimmelhet og / eller døsighet utvikler seg mens du bruker Preductal OD, derfor anbefales det å være forsiktig når du kjører og utfører arbeid som krever økt hastighet av psykomotoriske reaksjoner.
Påføring under graviditet og amming
Det anbefales ikke å foreskrive trimetazidin under graviditet og amming.
Hvis det er nødvendig å bruke Preductal OD under amming, bør amming stoppes.
Barndomsbruk
Sikkerheten og effekten av trimetazidin til behandling av barn og ungdom er ikke fastslått, og derfor er utnevnelsen av Preductal OD til pasienter under 18 år kontraindisert.
Med nedsatt nyrefunksjon
Utnevnelsen av stoffet er kontraindisert ved alvorlig nyresvikt (CC mindre enn 30 ml / min).
Det anbefales å bruke Preductal OD med forsiktighet ved moderat nedsatt nyrefunksjon. Hos pasienter med CC 30-60 ml / min, bør den daglige dosen av trimetazidin ikke overstige 35 mg.
For brudd på leverfunksjonen
Det anbefales å bruke Preductal OD med forsiktighet ved behandling av pasienter med alvorlig leverinsuffisiens, med tanke på at effekten av funksjonelle leversykdommer på metabolismen av trimetazidin ikke kan utelukkes fullstendig.
Bruk hos eldre
På grunn av den aldersrelaterte nedgangen i nyrefunksjonen, er det mulig å øke eksponeringen av trimetazidin. Preduktal OD bør derfor brukes med forsiktighet ved behandling av pasienter over 75 år.
Den daglige dosen av trimetazidin for denne pasientkategorien bør ikke overstige 35 mg.
Narkotikahandel
Ved forskrivning av Preductal OD, må legen ta hensyn til alle medisiner som pasienten tar.
Analoger
Analoger av Preductal OD er: Preductal MV, Angiosil retard, Antisten, Deprenorm MV, Predizin, Precard, Rimecor, Trimektal MV, Trimitard MV, Trimetazidin, Trimet.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C.
Holdbarhet er 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Preductal OD
De få anmeldelsene om Preductal OD er positive. Pasienter bemerker at en enkelt dose av legemidlet sikrer opprettholdelse av ønsket terapeutisk effekt hele dagen.
Pris for egenkapital OD på apotek
Prisen på Preductal OD 80 mg per pakke som inneholder 30 kapsler kan være fra 850 rubler, 60 kapsler - fra 1418 rubler.
Redusere OD: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Preduktal OD 80 mg kapsler med depot 30 stk. 713 RUB Kjøpe |
|
Preduktal OD kapsler med langvarig virkning 80 mg 30 stk. 747 RUB Kjøpe |
|
Preduktal OD 80 mg kapsler med utvidet frigjøring 60 stk. 1268 RUB Kjøpe |
|
Preduktal OD kapsler med langvarig virkning 80 mg 60 stk. 1276 RUB Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
