Prevenar
Prevenar: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Bruk i barndommen
- 10. Legemiddelinteraksjoner
- 11. Analoger
- 12. Vilkår og betingelser for lagring
- 13. Vilkår for utlevering fra apotek
- 14. Vurderinger
- 15. Pris på apotek
Latinsk navn: Prevenar
ATX-kode: J07AL02
Aktiv ingrediens: absorbert pneumokokk polysakkarid vaksine (absorbert vaksine mot pneumokokk polysakkarid vaksine)
Produsent: Wyeth Pharmaceutical Division i Wyeth Holdings Corporation (USA), Pfizer Ireland Pharmaceuticals (Ireland), Baxter Pharmaceutical Solutions, LLC (USA), NPO Petrovax Pharm, LLC (Russland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 26.10.2018
Prisene på apotek: fra 1799 rubler.
Kjøpe
Prevenar (pneumokokk polysakkaridkonjugat adsorbert vaksine) er et medikament med en immunmodulerende effekt.
Slipp form og komposisjon
Doseringsformen av Prevenar er en suspensjon for intramuskulær administrering: hvitt, homogent, tilstedeværelsen av et uklart hvitt bunn er tillatt (i engangssprøyter laget av fargeløst glass, 0,5 ml hver, i en pappeske 2 plastpakninger med 5 sprøyter, komplett med 10 injeksjonsnåler eller 1 plast pakke med 1 sprøyte komplett med 1 injeksjonsnål).
Det aktive stoffet i sammensetningen på 0,5 mg (1 dose) er pneumokokk-konjugater (polysakkarid + CRM197), inkludert:
- polysakkaridserotype 4 - 0,002 mg;
- polysakkaridserotype 6B - 0,004 mg;
- polysakkaridserotype 9V - 0,002 mg;
- polysakkaridserotype 14 - 0,002 mg;
- oligosakkaridserotype 18C - 0,002 mg;
- polysakkaridserotype 19F - 0,002 mg;
- polysakkaridserotype 23F - 0,002 mg.
Hjelpekomponenter: aluminiumfosfat, natriumklorid, vann til injeksjonsvæske.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Prevenar er en vaksine for forebygging av pneumokokkinfeksjoner. Den inneholder 7 aktive stoffer - pneumokokkpolysakkarider hentet fra grampositive bakterier Streptococcus pneumoniae, individuelt konjugert til CRM197 difteribærerproteinet og adsorbert på aluminiumfosfat.
Innføringen av Prevenar fører til utvikling av antistoffer mot kapselpolysakkarider av Streptococcus pneumoniae serotyper 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F, som gir spesifikk beskyttelse av kroppen mot infeksjoner forårsaket av bakterier.
Ved bruk av ulike vaksinasjonsordninger hos barn i det første leveåret, fra to måneders alder, etter en serie primærvaksinasjoner og en sekundær immunrespons til den siste administrerte dosen (dvs. under revaksinasjon), er det vist at det er dannet en beskyttende immunrespons. Etter tre doser av den primære vaksinasjonen og påfølgende revaksinasjon noteres en signifikant økning i antistoffnivåene. Takket være Prevenar induseres dannelsen av funksjonelle antistoffer mot alle vaksineserotyper.
En uttalt dannelse av antistoffer mot alle serotyper av vaksinen hos barn 2–5 år blir observert etter en enkelt injeksjon av legemidlet, mens immunresponsen praktisk talt sammenfaller med den hos barn i de to første leveårene etter en serie primære vaksinasjoner.
I følge store kliniske studier av effektiviteten av immunisering har Prevenar en høy spesifikk effektivitet for forebygging av invasive pneumokokk sykdommer (IPPD). Legemidlet er effektivt i forebygging av lungebetennelse og akutt mellomørebetennelse (henholdsvis ca. 87,5 og 54%).
Indikasjoner for bruk
I henhold til instruksjonene er Prevenar foreskrevet for barn fra 2 måneder til 5 år for forebygging av sykdommer forårsaket av Streptococcus pneumoniae serotyper 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F og 23F, inkludert hjernehinnebetennelse, sepsis, lungebetennelse, akutt otitis media og bakteriemi.
Kontraindikasjoner
- akutte smittsomme / ikke-smittsomme sykdommer, forverring av kroniske sykdommer (i disse tilfellene utføres vaksinasjon etter utvinning eller i remisjon);
- individuell intoleranse mot komponentene i medikamentet, samt overfølsomhetsreaksjoner ved tidligere bruk av Prevenar.
Instruksjoner for bruk Prevenar: metode og dosering
Prevenar vaksine administreres intramuskulært:
- barn under 2 år: i den anterolaterale overflaten av låret;
- barn 2 år og eldre: i skulderen på deltamuskelen.
Intravenøs administrering av Prevenar er kontraindisert.
Vaksinasjonsordning (enkelt dose - 0,5 ml):
- 2–6 måneder: 3 doser vaksine, intervaller mellom doser på minst 30 dager; den første dosen blir vanligvis gitt ved 2 måneders alder; den optimale tiden for revaksinasjon (fjerde dose) er 12-15 måneder. Hvis vaksinasjon ikke er startet i løpet av første halvdel av livet, bør Prevenar brukes i henhold til ordningene nedenfor;
- 7-11 måneder: 2 doser, intervaller mellom doser - minst 30 dager; den optimale tiden for revaksinasjon (tredje dose) er 12-23 måneder;
- 12–23 måneder: 2 doser, intervaller mellom doser - minst 60 dager;
- 2–5 år: 1 dose en gang.
Etter hvert av de ovennevnte immuniseringsregimene er behovet for ytterligere dose ikke blitt fastslått.
Før du bruker Prevenar, må innholdet i sprøyten ristes til en homogen suspensjon er oppnådd. Hvis fremmede partikler oppdages i innholdet i sprøyten under undersøkelse, eller den har endret de fysiske egenskapene, kan ikke legemidlet brukes.
Bivirkninger
De vanligste bivirkningene ved vaksinasjoner er feber (feber) og ømhet på injeksjonsstedet.
Under revaksinasjon ble følgende lidelser oftest observert: raskt forbigående ømhet på injeksjonsstedet, kortvarig begrensning av bevegelsesområdet til lemmen assosiert med ømhet på injeksjonsstedet.
Når en enkelt injeksjon gis, utvikler eldre barn oftere lokale reaksjoner enn barn under 18 måneder, og disse lidelsene er vanligvis kortvarige.
Under primærvaksinasjon hos barn under 28 uker, bør den mulige risikoen for apné tas i betraktning, spesielt med en historie med umodenhet i luftveiene.
Reaktogenisitet ble registrert høyere hos barn som fikk vaksiner med helcelle kikhoste (DPT) samtidig med Prevenar. Temperaturer over 38 ° C og over ble observert i 41,2% av tilfellene og over 39 ° C - hos 3,3% av barna (sammenlignet med 1,2% av barna der bare CDS ble brukt). En lignende økning i forekomsten av høy feber observeres når den kombineres med heksavalente vaksiner som brukes i pediatri (mot difteri, poliomyelitt, pertussis, hepatitt B, stivkrampe, hemophilus influensa type B).
Mulige bivirkninger (> 10% - veldig vanlig;> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjelden; <0,01% - veldig sjelden):
- lokale reaksjoner: veldig ofte - rødhet, smerte / ømhet, indurasjon / hevelse; ofte - indurasjon / hevelse på injeksjonsstedet og rødhet større enn 24 mm, økt sårhet på injeksjonsstedet, noe som kan forårsake en kortsiktig begrensning av bevegelsesområdet til lemmen; sjelden - allergiske reaksjoner på injeksjonsstedet (i form av dermatitt, kløe, urticaria);
- generelle reaksjoner: veldig ofte - hypertermi (38 ° C og over), døsighet, irritabilitet, tårevåt, rastløs søvn; ofte - hypertermi (mer enn 39 ° C); sjelden - hyporeaktivitet, episoder av arteriell hypotensjon;
- fordøyelsessystemet: veldig ofte - diaré, oppkast, nedsatt appetitt;
- sentralnervesystemet: sjelden - kramper, inkludert feber;
- allergiske og dermatologiske reaksjoner: noen ganger - urtikaria; sjelden - overfølsomhetsreaksjoner, inkludert bronkospasme, angioneurotisk ødem, anafylaktisk sjokk, Quinckes ødem, dyspné; veldig sjelden - erythema multiforme;
- andre: svært sjelden - regional lymfadenopati.
Overdose
Det er rapporter om flere tilfeller av overdose med Prevenar, samt innføring av en påfølgende dose tidligere enn foreskrevet. De observerte bivirkningene skilte seg ikke fra de som ble brukt ved bruk av legemidlet i de anbefalte enkeltdosene.
spesielle instruksjoner
Prevenar gis ikke til voksne.
Gitt sannsynligheten for å utvikle anafylaktiske reaksjoner, bør barnet være under passende medisinsk tilsyn i minst 30 minutter etter at vaksinen er gitt.
I løpet av den første serien av vaksinasjoner hos barn under 28 uker, på grunn av den potensielle sannsynligheten for apné, er det nødvendig å sørge for muligheten for å overvåke pasientens tilstand i 48–72 timer, spesielt hvis det har vært en historie med umodenhet i luftveiene. Siden fordelene med vaksinasjon i denne pasientgruppen er spesielt høye, anbefales det ikke å avvise vaksinasjon eller utsette timingen.
Legemidlet beskytter ikke mot Streptococcus pneumoniae serotyper som ikke er en del av Prevenar, så vel som mot andre mikroorganismer som forårsaker invasive sykdommer eller mellomørebetennelse.
En variabel reduksjon i respons på pertussis-antigener, så vel som på inaktivert poliomyelitt-vaksine, er beskrevet.
Det er begrenset informasjon om kombinert bruk av Prevenar med vaksine mot meslinger, kusma og røde hunder og vannkopper.
Prevenar skal ikke forskrives til barn med trombocytopeni eller andre lidelser i blodkoagulasjonssystemet, hvis tilstedeværelse er en kontraindikasjon for intramuskulære injeksjoner. Unntakene er tilfeller når fordelene med vaksinen blir vurdert høyere enn risikoen forbundet med bruk av stoffet.
I tilfelle nedsatt immunreaktivitet på grunn av immunsuppressiv behandling av HIV-infeksjon eller av andre årsaker, som svar på vaksinasjon, er det mulig å redusere dannelsen av antistoffer.
Begrenset bevis tyder på at bruk av Prevenar hos spedbarn med sigdcellesykdom resulterer i tilstrekkelig immunrespons med en sikkerhetsprofil som ikke skiller seg fra barn som ikke har høy risiko. Foreløpig er det ingen informasjon om sikkerhet / immunogenisitet av vaksinen hos barn fra andre høyrisikogrupper for invasive pneumokokk sykdommer (for eksempel med arvelig / ervervet milt dysfunksjon, HIV-infeksjon, ondartede svulster, nefrotisk syndrom). Beslutningen om å vaksinere barn fra høyrisikogrupper tas individuelt.
Vaksinasjon hos barn fra høyrisikogrupper under 2 år utføres i henhold til ordningen Prevenar.
I tilfeller der barn i alderen 2 år og eldre som har høy risiko (for eksempel med aspleni, sigdcelleanemi, kroniske sykdommer med immundysfunksjon, HIV-infeksjon), primært vaksinert med Prevenar, er vist 23-valent pneumokokk polysakkarid vaksine, bør det gis minst 8 ukers mellomrom mellom vaksinasjonene.
På grunn av den høyere risikoen for å utvikle feberreaksjoner, er antipyretika foreskrevet for profylaktiske formål til alle barn som får Prevenar i kombinasjon med helcelle kikhoste vaksiner, så vel som til barn med anfallssykdommer, inkludert de som har en historie med feberkramper.
Ikke overfør innholdet i sprøyten til en annen beholder og bland ikke med andre legemidler / stoffer.
Barndomsbruk
Prevenar er beregnet for bruk hos barn i alderen 2 måneder til 5 år.
Narkotikahandel
I henhold til foreskrevet vaksinasjonsplan kan Prevenar brukes samme dag med andre vaksiner som er inkludert i den nasjonale vaksinasjonsplanen (bortsett fra BCG - Bacillus Calmette - Guerin), samt med Infanrix hexavalent vaksine og Hib-vaksine mot hemophilus influensa b. Vaksiner skal alltid administreres i forskjellige deler av kroppen.
Analoger
Analogene til Prevenar er: Pnevmo 23, Pnevmovaks 23, Sinflorix, Prevenar 13.
Vilkår for lagring
Oppbevares ved 2-8 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn. Ikke frys.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Prevenar
Anmeldelser om Prevenar er motstridende. Mange merker høy effektivitet og god toleranse. Imidlertid er det rapporter om utviklingen av alvorlige bivirkninger, samt at vaksinen ikke gir 100% beskyttelse.
Pris for Prevenar på apotek
Den omtrentlige prisen for Prevenar, en vaksine for forebygging av pneumokokkinf 0,5 ml / 1 dose - fra 1850 rubler.
Prevenar: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Prevenar 13 pneumokokkvaksine 0,5 ml / dose suspensjon for intramuskulær administrering 0,5 ml 1 stk. 1799 RUB Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
