Tizanidine-Teva - Instruksjoner For Bruk, Anmeldelser, Pris, Analoger Av Tabletter

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Tizanidine-Teva

Tizanidine-Teva: instruksjoner for bruk og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Tizanidin-Teva

ATX-kode: M03BX02

Aktiv ingrediens: tizanidin (tizanidin)

Produsent: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company (Ungarn)

Beskrivelse og bilde oppdatert: 13.02.2020

Prisene på apotek: fra 102 rubler.

Kjøpe

Tizanidine-Teva er et sentralt virkende muskelavslappende middel.

Slipp form og komposisjon

Legemidlet er tilgjengelig i form av tabletter: hvite eller nesten hvite, runde, bikonvekse; tabletter med en dose på 2 mg på den ene siden av risikoen, på den andre - gravering "T2"; tabletter med en dose på 4 mg på den ene siden har en korsformet risiko, på den andre - gravering "T4" [i blisterpakninger av PVC (polyvinylkloridfilm) og aluminiumsfolie, 10 stk., i en kartong med papp 2, 3, 5 eller 10 blisterpakninger og instruksjoner for bruk av Tizanidine-Teva].

Sammensetning av 1 tablett:

• virkestoff: tizanidin - 2 eller 4 mg (i form av tizanidinhydroklorid - henholdsvis 2,29 eller 4,58 mg);
• tilleggskomponenter: laktose (vannfri laktose), ProSolv SMCC 50 [MCC (mikrokrystallinsk cellulose) 98%, kolloid silisiumdioksid 2%], ProSolv SMCC 90 (MCC 98%, kolloid silisiumdioksid 2%), stearinsyre.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Tizanidin er en agonist av a- ₂ adrenerge reseptorer i sentralnervesystemet (CNS) ved spinal og supra nivåer. Den substans, i ferd med å stimulere presynaptiske a- ₂ adrenerge reseptorer, hemmer frigjøring av eksitatoriske aminosyrer, som har en stimulerende effekt på reseptorer som er følsomme overfor N-metyl-D-aspartat (NMDA-reseptorer). Dette fører til undertrykkelse av polysynaptisk overføring av eksitasjon på nivået av mellomliggende nerveceller i ryggmargen. Tizanidin påvirker ikke skjelettmuskulatur, monosynaptiske reflekser eller nevromuskulære synapser.

Takket være virkningen av tizanidin reduseres spastisitet og forekomsten av kloniske anfall, noe som igjen reduserer muskelmotstand mot passive bevegelser i leddene og øker rekkevidden av aktive bevegelser.

Farmakokinetikk

Farmakokinetiske parametere for Tizanidine-Teva:

• absorpsjon: stoffet absorberes godt, C _max (maksimal konsentrasjon) i plasma oppnås på 1-2 timer. Biotilgjengeligheten er 34%. Endringer i farmakokinetikken til tizanidin med matinntak er ikke observert;
• fordeling og metabolisme: V _d (distribusjonsvolum) er 2,6 l / kg. Stoffet binder seg til plasmaproteiner med 30%. I doseområdet 4–20 mg er farmakokinetikken lineær. Den metabolske prosessen med tizanidin fortsetter raskt, den utføres hovedsakelig i leveren (95%) med dannelsen av inaktive metabolitter;
• utskillelse: T _1/2 (halveringstid) av tizanidin varierer fra 3 til 5 timer. Utskillelsen utføres hovedsakelig med urin (uendret - 70%, i form av metabolitter - 2,7%), i mindre grad - med avføring (20 % av dosen som ble tatt).

Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon [CC (kreatininclearance) <25 ml / min] øker T _1/2 opptil 14 timer, C _max øker 2 ganger, og AUC (areal under konsentrasjonstidskurven) - 6 ganger …

Indikasjoner for bruk

Tizanidine-Teva er foreskrevet for følgende sykdommer / tilstander:

• spastisitet i skjelettmuskulatur forårsaket av nevrologiske patologier som hjerneslag, multippel sklerose, degenerative sykdommer i ryggmargen, kronisk myelopati;
• smertefull krampe i skjelettmuskulaturen som oppstår etter operasjonen (for eksempel for slitasjegikt i hofte eller herniated plate) eller på grunn av skade på ryggraden (lumbale og livmorhalssyndrom).

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• alvorlig leverfunksjon
• glukose-galaktosemalabsorpsjon, laktasemangel, laktoseintoleranse;
• barn og ungdomsår (sikkerhet og effekt av Tizanidine-Teva hos personer under 18 år er ikke fastslått);
• svangerskap;
• ammingstid;
• kombinasjonsterapi med potente inhibitorer av CYP1A2 isoenzymet (ciprofloxacin, fluvoksamin) eller a- ₂ -adrenomimetics;
• overfølsomhet overfor det aktive stoffet i stoffet eller andre komponenter som utgjør dets sammensetning.

Relativt (Tizanidine-Teva brukes med forholdsregler):

• nyresvikt (CC <25 ml / min);
• høy alder (over 65 år);
• bruk av orale prevensjonsmidler, antihypertensiva, β-blokkere, norfloxacin, detoksin, cimetidin, etanol, rofecoxib, tiklopidin, diuretika, beroligende midler, antiarytmika mot bakgrunn av tizanidinbehandling.

Tizanidine-Teva, bruksanvisning: metode og dosering

Tizanidine-Teva tabletter tas oralt.

Legen velger dose og doseringsregime individuelt, basert på pasientens behov. For å lette svelging kan tabletten deles etter risiko.

Startdosen tizanidin er 2 mg 3 ganger daglig (denne dosen kan redusere risikoen for bivirkninger).

Vanligvis observeres det optimale resultatet når du bruker en daglig dose på 12-24 mg (bør deles i 3-4 doser). Maksimal tillatt daglig dose er 36 mg.

Den anbefalte dosen av Tizanidine-Teva, avhengig av indikasjonene:

• spastisitet i skjelettmuskulatur forårsaket av nevrologiske patologier: initial daglig dose - 6 mg (bør deles i 3 doser); i fremtiden kan den økes med 2–4 mg, idet man observerer intervallene på 3–7 dager;
• smertefull muskelspasme: 2-4 mg 3 ganger daglig; om nødvendig er en ekstra dose på 2-4 mg tizanidin mulig (helst før sengetid, siden døsighet kan øke).

Den anbefalte dosen av Tizanidine-Teva for pasienter med nedsatt nyrefunksjon (CC <25 ml / min) er 2 mg en gang daglig. Dosen bør økes gradvis, med tanke på parametere som effekt og toleranse. Hvis det er nødvendig å oppnå en mer uttalt effekt, må du først øke den daglige dosen, og deretter - bruksfrekvensen.

Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon får ikke forskrevet Tizanidine-Teva. I tilfelle leverpatologier av moderat alvorlighetsgrad, brukes legemidlet med forsiktighet og starter behandling med en minimumsdose. I fremtiden økes dosen gradvis til optimal toleranse og behandlingseffekt oppnås.

Ved slutten av behandlingen bør ikke Tizanidine-Teva avbrytes brått, siden dette kan provosere utviklingen av takykardi og rebound hypertensjon. Det er nødvendig å sakte redusere dosen til fullstendig uttak av legemidlet, spesielt hos pasienter som har fått høye doser tizanidin i lang tid.

Bivirkninger

Klassifiseringen av hyppigheten av uønskede effekter av Tizanidine-Teva er gitt i samsvar med anbefalingene fra Verdens helseorganisasjon: veldig ofte - ikke mindre enn 10%; ofte - ikke mindre enn 1%, men mindre enn 10%; sjelden - ikke mindre enn 0,1%, men mindre enn 1%; sjelden - ikke mindre enn 0,01%, men mindre enn 0,1%; ekstremt sjelden - mindre enn 0,01%, inkludert enkeltmeldinger.

Inntak av Tizanidine-Teva tabletter kan føre til følgende bivirkninger:

• fra mage-tarmkanalen (mage-tarmkanalen): ofte - tørrhet i munnslimhinnen; sjelden - dysfunksjon i fordøyelsessystemet, kvalme;
• fra siden av sentralnervesystemet: ofte - svimmelhet og døsighet; sjelden - hallusinasjoner, søvnløshet, søvnforstyrrelse;
• fra muskuloskeletalsystemet: sjelden - muskelsvakhet;
• fra lever og galleveier: svært sjelden - leversvikt, hepatitt, forbigående økning i aktiviteten til levertransaminaser;
• fra hjertet og blodårene: ofte - bradykardi, senking av blodtrykk (blodtrykk);
• andre lidelser: veldig ofte - økt tretthet; ofte - abstinenssyndrom *.

* Ved kraftig seponering av tizanidin etter langvarig behandling og / eller inntak av høye doser (så vel som etter kombinert bruk med antihypertensiva) øker risikoen for økt blodtrykk og utvikling av takykardi, og i noen tilfeller akutt cerebrovaskulær ulykke.

Overdose

Symptomer på overdosering av tizanidin er døsighet, svimmelhet, miose, oppkast / kvalme, angst, forlengelse av QTc-intervallet, en markant reduksjon i blodtrykk, respirasjonssvikt, koma.

Hvis det er mistanke om overdose, utføres gastrisk skylle og tvungen diurese, aktivt kull foreskrives (flere ganger) og deretter symptomatisk behandling. Under terapeutiske tiltak bør pasienten drikke rikelig med væske.

spesielle instruksjoner

Bruk av legemidlet Tizanidin-Teva hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (CC <25 ml / min) krever forsiktighet. De kan trenge en dosereduksjon.

Pasienter som tar tizanidin i en daglig dose på 12 mg eller mer, anbefales å overvåke leverfunksjonens parametere månedlig i løpet av de første fire månedene. Slik overvåking er også nødvendig i nærvær av kliniske tegn som gjør at man kan mistenke leverdysfunksjon, inkludert tretthet, anoreksi og uforklarlig kvalme. Hvis aktiviteten til levertransaminaser overstiger normens øvre grense tre ganger eller mer, er det nødvendig å slutte å bruke Tizanidine-Teva.

Kombinert bruk av hemmere av isoenzymet CYP1A2 med tizanidin kan føre til en økning i konsentrasjonen av sistnevnte i blodplasmaet, noe som kan forårsake utvikling av symptomer på overdosering, for eksempel forlengelse av QTc-intervallet. Av denne grunn anbefales ikke å ta Tizanidine-Teva samtidig med hemmere av isoenzymet CYP1A2 og andre legemidler som kan forlenge QTc-intervallet.

Pasienter med koronarsykdom (iskemisk hjertesykdom) og andre sykdommer i det kardiovaskulære systemet bør være forsiktige når de tar tizanidin. Pasienter i denne kategorien trenger regelmessig overvåking av laboratorieindikatorer for hjertets funksjonelle tilstand og overvåking av EKG-indikatorer (elektrokardiogram).

Det er nødvendig å avbryte Tizanidine-Teva gradvis for å unngå utvikling av abstinenssyndrom.

Kliniske studier har bekreftet fraværet av en negativ effekt av tizanidin på styrken av muskelsammentrekning. Imidlertid er det rapporter om sjeldne tilfeller av muskelsvakhet under medikamentell behandling.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Terapi med Tizanidine-Teva ledsages av utvikling av slike bivirkninger fra sentralnervesystemet som svimmelhet og døsighet. Som kan påvirke evnen til å kjøre bil og utføre potensielt farlige aktiviteter negativt. I denne forbindelse må pasienter, hvis aktiviteter krever hastigheten på psykomotoriske reaksjoner og økt oppmerksomhet, være forsiktige når de bruker stoffet.

Påføring under graviditet og amming

Tizanidin-Teva tabletter er ikke foreskrevet for gravide og ammende kvinner.

Barndomsbruk

Tizanidine-Teva er kontraindisert hos barn og ungdom under 18 år.

Med nedsatt nyrefunksjon

Ved nyresvikt (CC <25 ml / min) brukes Tizanidine-Teva tabletter med forsiktighet.

Den anbefalte dosen for pasienter i denne kategorien er 2 mg en gang daglig.

For brudd på leverfunksjonen

Ved alvorlig nedsatt leverfunksjon er Tizanidine-Teva kontraindisert.

Pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon må være forsiktige når de starter tizanidinbehandling med den laveste dosen.

Bruk hos eldre

Eldre pasienter (over 65 år) bør forskrives legemidlet med forsiktighet, og nøye overvåke nyrefunksjonen, siden glomerulær filtreringshastighet kan redusere hos pasienter i denne aldersgruppen.

Behandlingen bør startes med en minimumsdose og gradvis økes til et optimalt forhold mellom behandlingseffekt og toleranse for det foreskrevne doseringsregimet oppnås.

Narkotikahandel

Samtidig bruk av tizanidin med andre stoffer / medikamenter kan føre til utvikling av følgende legemiddelinteraksjoner:

• ciprofloxacin, fluvoxamine og andre potente hemmere av isoenzymet CYP1A2: øke konsentrasjonen av tizanidin i blodplasma betydelig, noe som medfører en økt risiko for bivirkninger;
• diuretika og andre antihypertensiva: risikoen for å utvikle bradykardi og en markant reduksjon i blodtrykket øker;
• antiarytmika, orale prevensjonsmidler, rofecoxib, cimetidin, tiklopidin, norfloxacin: reduserer klaringen av tizanidin signifikant;
• etanol, beroligende midler: risikoen for CNS-depresjon øker;
• paracetamol: øker tiden for å nå den maksimale konsentrasjonen av stoffet i plasma med 16 minutter (denne interaksjonen har ingen klinisk betydning).

Analoger

Tizanidin-Teva-analoger er Tizalud, Tizanil, Tizanidin, Tizanidin-SZ, Sirdalud, Sirdalud MR, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn. Temperaturen på lagringsstedet bør ikke overstige 25 ° C.

Holdbarheten er 3 år. Etter utløpet av perioden som er angitt på pakken, må ikke stoffet brukes.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Tizanidine-Teva

På Internett kan du finne mange positive anmeldelser om Tizanidine-Teva. Nesten alle pasienter merker den høye effekten av legemidlet når det gjelder å eliminere alvorlig smerte. Virkningen av stoffet manifesterer seg raskt, allerede 10-20 minutter etter å ha tatt det, kommer lettelse, muskelspasmer lindrer, smerte og stivhet forsvinner. Brukere anser de lave kostnadene for produktet og tilgjengeligheten i apotekskjeder som et ekstra pluss.

Ulempen med Tizanidine-Teva, ifølge de fleste pasienter, er en slik bivirkning som døsighet, samt det faktum at piller kun kan kjøpes på resept.

Prisen på Tizanidin-Teva på apotek

I apotekskjeder er prisen på Tizanidin-Teva per pakke med 30 stk. er 119-145 rubler. (tabletter med en dose på 2 mg) eller 154-206 rubler. (tabletter med en dose på 4 mg).

Tizanidine-Teva: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Tizanidine-Teva 2 mg tabletter 30 stk. 102 RUB Kjøpe

Tizanidine-Teva 4 mg tabletter 30 stk. 142 RUB Kjøpe

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!