Salticazon-native - Instruksjoner For Bruk, Pris, Anmeldelser, Analoger

Innholdsfortegnelse:

Salticazon-native - Instruksjoner For Bruk, Pris, Anmeldelser, Analoger
Salticazon-native - Instruksjoner For Bruk, Pris, Anmeldelser, Analoger

Video: Salticazon-native - Instruksjoner For Bruk, Pris, Anmeldelser, Analoger

Video: Salticazon-native - Instruksjoner For Bruk, Pris, Anmeldelser, Analoger
Video: Trustpilot: Why has my review been reported? 2024, April
Anonim

Salticazon-innfødt

Saltikazon-native: instruksjoner for bruk og anmeldelser

  1. 1. Slipp form og sammensetning
  2. 2. Farmakologiske egenskaper
  3. 3. Indikasjoner for bruk
  4. 4. Kontraindikasjoner
  5. 5. Metode for påføring og dosering
  6. 6. Bivirkninger
  7. 7. Overdosering
  8. 8. Spesielle instruksjoner
  9. 9. Påføring under graviditet og amming
  10. 10. Bruk i barndommen
  11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
  12. 12. For brudd på leverfunksjonen
  13. 13. Bruk hos eldre
  14. 14. Legemiddelinteraksjoner
  15. 15. Analoger
  16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
  17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
  18. 18. Anmeldelser
  19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Salticasone-nativ

ATX-kode: R03AK06

Aktiv ingrediens: salmeterol (Salmeterol) + flutikason (Fluticason)

Produsent: Nativa LLC (Russland)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 07.08.2019

Prisene på apotek: fra 685 rubler.

Kjøpe

Pulver til innånding dosert Salticason-innfødt
Pulver til innånding dosert Salticason-innfødt

Salticason-native er et kombinert bronkodilaterende legemiddel av glukokortikoid og β-adrenomimetisk virkning.

Slipp form og komposisjon

Legemidlet produseres i form av et pulver for innånding av en avmålt, nesten hvit eller hvit farge, inneholdt i gelatinøse harde kapsler av størrelse nr. 3:

  • dosering 50 mcg + 100 mcg - hvit hette og kapselkropp;
  • dosering 50 mcg + 250 mcg - grønn kapselhette, hvit kropp;
  • dosering 50 mcg + 500 mcg - grønn hette og kapselkropp.

I en blisterpakning med 10 kapsler, i en kartongpakning med 3 eller 6 pakninger sammen med instruksjoner for bruk av Salticason-native og en innretning for innånding eller uten den.

1 kapsel (100/250/500 mcg) inneholder:

  • aktive ingredienser: salmeterol xinafoate - 72,5 mcg (tilsvarer 50 mcg salmeterol); flutikasonpropionat - 100, 250 eller 500 mcg;
  • tilleggskomponenter: laktosemonohydrat, natriumbenzoat;
  • kapsel skall: gelatin, titandioksid, kinolin gul, strålende svart, proprietær blå, azorubin; i tillegg til hetten - gult jernoksid, indigotin.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Saltikasone-native er et kombinert preparat som inneholder 2 aktive komponenter: flutikasonpropionat og salmeterolxinafoat, som har forskjellige virkningsmekanismer. Flutikason forbedrer lungefunksjonen og forhindrer forverring, salmeterol forhindrer utvikling av bronkospasmesymptomer. Salticasone-nativt kan være et alternativ for pasienter som samtidig mottar en β 2- adrenoreseptor- agonist og en inhalert glukokortikosteroid (GCS) fra forskjellige inhalatorer.

Salmeterol er en selektiv β 2- adrenerg reseptor-agonist som har en langvarig stimulerende virkning på dem (opptil 12 timer), som har en lang sidekjede som danner en binding sammen med den ytre delen av reseptoren. De farmakologiske egenskapene til denne substansen gir beskyttelse mot histamin-indusert bronkokonstriksjon og lengre bronkodilatasjon (minst 12 timer) i sammenligning med kortvirkende β 2 -adrenoreseptoragonister. Utbruddet av bronkodilatatoreffekten noteres 10–20 minutter etter administrering av Salticason-native.

Salmeterol er en potent inhibitor av frigjøringsmekanismen fra mastcellemediatorer fra det menneskelige lunge parenchyma, slik som leukotriener, histamin og prostaglandin D 2, og har en lang periode med handling. Det fører til undertrykkelse av den tidlige og sene fasen av immunresponsen mot innåndingsallergener. Undertrykkelse av den sene fasen av responsen noteres i mer enn 30 timer etter administrering av en enkelt dose, på et tidspunkt da den bronkodilaterende effekten ikke lenger observeres. Ved engangsbruk av salmeterol avtar hyperreaktiviteten til bronkietreet. Denne reaksjonen indikerer at stoffet, i tillegg til den bronkodilaterende virkningen, viser ytterligere aktivitet som ikke er forbundet med utvidelsen av bronkiene, hvis kliniske betydning ikke er fullstendig etablert. Denne mekanismen skiller seg fra den antiinflammatoriske virkningen av GCS.

Fluticason er en del av GCS-gruppen for aktuell bruk. Når det brukes i anbefalte doser etter inhalasjon, er det påvist en uttalt betennelsesdempende og antiallergisk effekt i lungene. På grunn av dette reduseres manifestasjonen av kliniske symptomer og hyppigheten av forverring av bronkialastma reduseres. Samtidig fører det ikke til at det oppstår uønskede forhold som oppstår når man foreskriver systemisk GCS.

På bakgrunn av langvarig behandling med flutikasoninnånding, selv ved bruk i maksimalt anbefalte doser, både hos barn og voksne, går den daglige produksjonen av binyrehormoner ikke utover det normale området. Når pasienter som bruker annen inhalert GCS overføres til introduksjonen av flutikason, forbedres den daglige produksjonen av hormoner i binyrebarkens sone gradvis, til tross for tidligere og nåværende periodisk inntak av orale steroider. Dette indikerer normalisering av binyrenes aktivitet ved innånding av flutikasonpropionat.

Ved langvarig behandling med flutikason går reservefunksjonen til binyrebarken heller ikke utover det normale området, som indikert av en normal økning i kortisolproduksjon som et resultat av passende stimulering (det må tas i betraktning at en gjenværende reduksjon i binyrereserven forårsaket av tidligere behandling kan vedvare over en lang periode).

Farmakokinetikk

Det er ingen data som indikerer effekten av flutikason og salmeterol på farmakokinetikken til hverandre med kombinert inhalasjonsadministrasjon. Som et resultat kan de farmakokinetiske parametrene til hver av de aktive stoffene i Salticason-native analyseres separat.

Salmeterol har en lokal effekt i lungevevet, derfor er plasmanivået i blodet ikke en indikator på terapeutisk effekt. Informasjon om farmakokinetikken til legemidlet er ganske begrenset på grunn av tekniske problemer, siden ved innånding i terapeutiske doser er den maksimale konsentrasjonen (Cmax) i blodplasma ekstremt lav (ca. 0,2 ng / ml og under). Etter systematisk innånding av salmeterol påvises hydroksynaftosyre i blodet, hvor likevektskonsentrasjonsverdiene (Css) i gjennomsnitt er 100 ng / ml. Disse konsentrasjonene er 1000 ganger lavere enn Css- verdienebestemt i toksisitetsstudier. På bakgrunn av langvarig (mer enn 1 år), regelmessig bruk, ble den negative effekten av salmeterol hos pasienter med luftveisobstruksjon ikke registrert.

Den absolutte biotilgjengeligheten av flutikasonpropionat som brukes ved innånding hos friske frivillige, kan variere avhengig av inhalatoren som brukes. Ved innånding av en kombinasjon av salmeterol og flutikason er dette tallet 5,5%. Hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og bronkialastma bestemmes et lavere innhold av flutikason i blodplasmaet. Systemisk absorpsjon av det aktive stoffet utføres hovedsakelig gjennom lungene, mens det først går raskere, og deretter reduseres hastigheten.

En del av den inhalerte dosen kan svelges, men den systemiske effekten er minimal, på grunn av den lave graden av løselighet av flutikasonpropionat i vann og på grunn av førstegangsmetabolismen. Biotilgjengeligheten for absorpsjon fra mage-tarmkanalen (GIT) er mindre enn 1%. Det er en direkte sammenheng mellom en økning i plasmakonsentrasjonen av flutikason i blodet og en økning i inhalasjonsdosen.

Det er ingen informasjon om fordelingen av salmeterol. Flutikason er karakterisert ved et stort distribusjonsvolum (V d) i en likevektstilstand (ca. 300 l) og en forholdsvis høy grad av binding til blodplasmaproteiner (91%).

I henhold til tilgjengelige data metaboliseres salmeterol i stor grad med deltagelse av CYP3A4-isoenzymet i cytokrom P 450-systemet gjennom alifatisk oksidasjon til dannelsen av α-hydroksysalmeterol. Flutikason gjennomgår også metabolsk transformasjon under påvirkning av det ovennevnte enzymet, til dannelsen av en inaktiv karboksylmetabolitt, som raskt fjernes fra blodet. Ved samtidig bruk av flutikason og kjente CYP3A4-hemmere er forsiktighet nødvendig, siden det i slike situasjoner kan observeres en økning i plasmanivået av flutikason.

Det er ingen informasjon om eliminering av salmeterol. Flutikason har en rask plasmaclearance (1150 ml / min) og en terminal halveringstid (T 1/2) på omtrent 8 timer. Renal clearance av uendret flutikason er ekstremt liten (mindre enn 0,2%), i form av en metabolitt, skilles mindre enn 5% av dosen ut i urinen.

Indikasjoner for bruk

Salticasone-nativ er anbefalt for den vanlige behandling av astma hos pasienter som er indikert for kombinasjonsterapi med inhalert GCS og langtidsvirkende β 2 -adrenomimetic i følgende tilfeller:

  • utilstrekkelig kontroll av sykdommen på bakgrunn av konstant bruk av inhalert GCS ved monoterapi-modus og med periodisk bruk av kortvirkende β 2 -adrenomimetic;
  • tilstrekkelig kontroll over sykdommen under behandling med inhalert kombinert med langtidsvirkende β 2 -adrenomimetic;
  • starte vedlikeholdsbehandling av vedvarende bronkialastma med eksisterende indikasjoner for utnevnelse av GCS for å oppnå kontroll over sykdommen.

Salticasone-native anbefales også til bruk som vedlikeholdsbehandling for KOLS hos pasienter med et tvungen ekspirasjonsvolum (FEV 1) på mindre enn 60% av de riktige verdiene (før inhalasjon av en bronkodilatator) og en historie med indikasjoner på gjentatte forverringer når, til tross for regelmessig behandling med bronkodilatatorer alvorlige symptomer på sykdommen vedvarer.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

  • alder opptil 4 år;
  • overfølsomhet overfor noen av bestanddelene i stoffet.

Relativ (bruk Salticasone-native med forsiktighet):

  • lungetuberkulose (akutt og latent);
  • tyrotoksikose;
  • virale, sopp- eller bakterieinfeksjoner i luftveiene;
  • sykdommer i det kardiovaskulære systemet, inkludert idiopatisk hypertrofisk subaortisk stenose, iskemisk hjertesykdom (IHD), ukontrollert arteriell hypertensjon, forlengelse av QT-intervallet på elektrokardiogrammet (EKG); arytmier - atrieflimmer, ventrikulær premature slag, supraventrikulær takykardi og ekstrasystoler [siden det tas medisiner fra gruppen av sympatomimetika, spesielt når terapeutiske doser overskrides, er en økning i hjertefrekvens (HR) og systolisk blodtrykk (BP) mulig);
  • hypokalemi (siden alle sympatomimetika i doser som overstiger terapeutiske, kan føre til en forbigående reduksjon i plasmanivået av kalium i blodet);
  • en historie med allergiske reaksjoner på melkeprotein og laktose (Saltikason-innfødt inneholder laktose, og kan svelges delvis under innånding; gjenværende mengder protein kan inkluderes i laktose);
  • osteoporose, glaukom, grå stær (inhalerte kortikosteroider kan fremkalle systemiske effekter, spesielt ved langvarig bruk i høye doser);
  • diabetes mellitus (i sjeldne tilfeller ble det registrert en økning i blodsukkernivået).

Saltikazon-native, bruksanvisning: metode og dosering

Salticason-native brukes bare ved innånding.

For å oppnå optimal effekt må legemidlet brukes regelmessig, selv i fravær av kliniske symptomer på bronkialastma og KOLS. Varigheten av behandlingsforløpet og behovet for å justere dosen av legemidlet bestemmes av legen på individuell basis, med en regelmessig vurdering av effektiviteten av behandlingen.

I tilfelle bronkialastma, anbefales at dosen Salticason-native reduseres til den laveste effektive dosen, som muliggjør optimal kontroll av symptomene på sykdommen. Hvis den ønskede terapeutiske effekten oppnås når du bruker stoffet 2 ganger om dagen, kan innånding utføres 1 gang per dag for å redusere dosen til et minimum.

Pasienten bør ta Salticason-native i en fast dose som inneholder flutikasonpropionat i en mengde som er passende for lesjonens alvorlighetsgrad.

Hvis pasienten mottar GCS-behandling, der det ikke er mulig å etablere effektiv kontroll over sykdommen, kan det observeres en forbedring av kontrollen av forløpet av bronkialastma når du bytter til Salticason-nativ i en dose som er terapeutisk ekvivalent med GCS. Hvis pasienter bare kan kontrollere sykdomsforløpet ved hjelp av inhalert GCS, blir det mulig å redusere GCS-dosen som kreves for å kontrollere sykdomsforløpet når man bytter ut sistnevnte med Salticason-native.

Ungdommer fra 12 år og eldre og voksne anbefales å utføre 2 ganger daglig for 1 inhalasjon - salmeterol 50 mcg + flutikasonpropionat 100, 250 eller 500 mcg.

Hos voksne, på bakgrunn av bruken av en hvilken som helst fast kombinasjon, i tilfelle av en dobling av dosen Salticason-innfødt, er den samme sikkerhet og toleranse notert som ved vanlig bruk av stoffet 2 ganger om dagen, 1 innånding. Dobling av dosen er bare tillatt hvis det er nødvendig å foreskrive ytterligere kortvarig (ikke mer enn 14 dager) behandling med inhalerte kortikosteroider.

Barn fra 4 til 12 år anbefales å utføre 1 inhalasjon 2 ganger om dagen - salmeterol 50 mcg + flutikasonpropionat 100 mcg.

For behandling av KOLS er den maksimale anbefalte dosen av Salticason-innfødt hos voksne 1 inhalasjon (salmeterol 50 mcg + flutikasonpropionat 500 mcg) 2 ganger daglig.

Pulverkapsler anbefales kun til inhalasjon, de er ikke ment for oral administrering.

For å sikre korrekt administrering av Salticasone-native, bør den brukes med en enkeltdose pulverinhalator "Inhalator CDM", som er en plastinnretning med en bevegelig øvre del og et uttrekkbart kapselrom med en høyde på ca. 6 cm. Takket være bruken av inhalatoren er det mulig å dosere og inhalere pulveret i en veldig lave doser. Legemidlet kommer inn i luftveiene sammen med luftstrømmene under en sterk innånding gjennom munnstykket.

Kapslen skal tas ut av emballasjen umiddelbart før innånding.

Instruksjoner for bruk av inhalatoren:

  1. Fjern den gjennomsiktige hetten fra enheten.
  2. Hold inhalatoren vertikalt med den ene hånden, og med indeksen og tommelen på den andre hånden, åpne kapselrommet ved å trykke på "press" -innskriften i den bevegelige delen av enheten og bevege den i motsatt retning.
  3. Sett kapselen med pulveret inn i sporet som er beregnet for dette.
  4. Lukk rommet ved å holde inhalatoren oppreist og skyve med tommelen helt i motsatt retning, til du hører et klikk.
  5. Ta enheten i arbeidstilstand, hold den strengt loddrett og trykk munnstykket kraftig, slik at pilen som påføres kroppen forsvinner utenfor grensene til den nedre delen av inhalatoren til den øvre linjen.
  6. Slipp munnstykket for å returnere det til sin opprinnelige posisjon for å sikre punktering av kapselen og åpne stoffet tilgang til munnstykket lumen.
  7. Pust ut før innånding. Ikke pust ut gjennom munnstykket!
  8. Klem munnstykket forsiktig med tennene, fest det tett med leppene, og trekk et sterkt og dypt pust gjennom munnen. En vibrerende lyd skal vises inne i kapselrommet som et resultat av rotasjonen og spredningen av stoffet.
  9. Hold pusten så mye som mulig (minst 10 sekunder).
  10. Fjern inhalatoren fra munnen, pust sakte ut. For å sikre at du får en dose av legemidlet, anbefales det å gjenta prosedyren fra avsnitt 5 til 10.
  11. Åpne kapselrommet etter at prosedyren er fullført, og fjern den tomme kapslen, og lukk deretter rommet.

Ikke bite eller tygg munnstykket.

Under innånding skal ikke åpningene på munnstykkets sider dekkes, da dette kan forstyrre den frie bevegelsen av luft i inhalatoren og forhindre at innholdet i kapselen sprer seg. Ikke trykk på munnstykket når du inhalerer medisinen, da dette kan blokkere kapselens bevegelse.

Etter hver sprøyting skal inhalatoren være tett lukket med en hette for å forhindre forurensning av munnstykket. Det anbefales å rengjøre utsiden med en tørr klut en gang i uken.

Bivirkninger

Alle forstyrrelsene listet opp nedenfor er karakteristiske for salmeterol og flutikasonpropionat når de brukes i monoterapi med hver av dem. Ytterligere bivirkninger med kombinert bruk av to aktive komponenter i legemidlet ble ikke registrert.

Hyppigheten av bivirkninger mulig ved bruk av Salticason-innfødt:

  • immunsystem: sjelden - kortpustethet, overfølsomhetsreaksjoner (inkludert hudutslett); sjelden - bronkospasme, angioødem (for det meste hevelse i orofarynx og ansikt), anafylaktiske reaksjoner;
  • metabolisme og ernæringsforstyrrelser: sjelden - hyperglykemi; ekstremt sjelden - hypokalemi;
  • nervesystemet: veldig ofte - hodepine; sjelden - skjelving;
  • endokrine systemet: sjelden - en reduksjon i bentetthet; undertrykkelse av binyrefunksjonen, cushingoid symptomer, Cushings syndrom, veksthemming hos barn og ungdommer;
  • psykiske lidelser: sjelden - søvnforstyrrelser, angst; sjelden - endringer i atferd, inkludert irritabilitet og økt aktivitet (spesielt hos barn); med en ukjent frekvens - depresjon;
  • smittsomme og parasittiske sykdommer: ofte - candidiasis i svelget og munnhulen, lungebetennelse (hos pasienter med KOLS); sjelden - esophageal candidiasis;
  • luftveier, bryst og mediastinumorganer: ofte - heshet og / eller dysfoni; sjelden - irritasjon i halsen; sjelden - paradoksal bronkospasme;
  • kardiovaskulær system: sjelden - hjertebank, atrieflimmer, takykardi; sjelden - arytmi, inkludert supraventrikulær takykardi, ventrikulær ekstrasystol, ekstrasystol;
  • synsorgan: sjelden - grå stær; sjelden - glaukom;
  • hud og subkutant vev: sjelden - blåmerker;
  • muskel- og bindevev: ofte - artralgi, muskelspasmer; med en ukjent frekvens - beinbrudd, myalgi;
  • Mage-tarmkanalen: svært sjelden - oppkast, kvalme, magesmerter; sjelden - en endring i smak (dysgeusia).

Overdose

Symptomer og tegn på overdosering av salmeterol kan omfatte følgende lidelser: hodepine, skjelving, økt systolisk blodtrykk, hypokalemi, takykardi.

Ved administrering ved innånding kan en akutt overdose av flutikasonpropionat føre til midlertidig undertrykkelse av hypothalamus-hypofyse-binyresystemet. Som regel krever dette fenomenet ingen nødtiltak, siden binyrenes normale aktivitet gjenopprettes i løpet av flere dager.

Ved langvarig bruk av Salticasone-native i doser som overstiger de anbefalte, er betydelig undertrykkelse av binyrebarken mulig. Sjeldne tilfeller av akutt binyrekrise har blitt rapportert, hovedsakelig hos barn som fikk kombinasjonsbehandling med salmeterol og flutikason i for høye doser i flere måneder eller år. Denne komplikasjonen manifesteres av forstyrrelser som hypoglykemi, og fortsetter med kramper og / eller forvirring. Faktorene som kan utløse utbruddet av en akutt binyrekrise inkluderer infeksjoner, kirurgi, traumer eller en kraftig reduksjon i flutikason-dosen, som er en del av Salticason-innfødt.

Det er ingen spesifikk behandling for overdosering av flutikason og salmeterol. I dette tilfellet bør støttende behandling utføres og pasientens tilstand skal overvåkes. På bakgrunn av kronisk overdose anbefales det å overvåke binyrebarkens reservekapasitet.

Regelmessig vurdering av effektiviteten av behandlingen og å redusere dosen av legemidlet til det minste effektive er viktig for å forhindre utvikling av en overdose av legemidlet.

spesielle instruksjoner

Salticason-innfødt er ikke indisert for lindring av anfall. Hvis akutte symptomer må lindres, bruk av hurtig- og kortvirkende inhalerte bronkodilatatorer (inkludert salbutamol), som alltid skal holdes tilgjengelig.

Terapi av bronkialastma anbefales å utføres i trinn, under kontroll av den kliniske responsen på inntaket av Salticason-innfødt og lungefunksjon.

Hos pasienter med vedvarende bronkialastma (daglig symptomutbrudd eller daglig bruk av legemidler for å lindre angrep), kan en fast kombinasjon av salmeterol og flutikason brukes som innledende vedlikeholdsbehandling hvis det er indikasjoner på bruk av GCS og deres omtrentlige dosering er etablert.

En økning i bruken av korttidsvirkende bronkodilatatorer for å lindre symptomer på bronkialastma indikerer en forverring av kontrollen, og krever derfor legekonsultasjon.

En plutselig og forverret forverring av sykdomskontroll er potensielt livstruende. I slike tilfeller må pasienten øyeblikkelig oppsøke lege, siden muligheten for å bruke en høyere dose GCS bør vurderes. Hvis det på bakgrunn av bruken av Salticazone-native i de anbefalte dosene ikke er mulig å sikre effektiv kontroll av symptomene på sykdommen, bør du også oppsøke lege.

Hos pasienter med bronkialastma bør ikke bruken av legemidlet stoppes brått på grunn av den mulige trusselen om forverring av sykdommen; i slike tilfeller anbefales det å redusere dosen gradvis under medisinsk tilsyn.

Hos pasienter med KOLS kan tilbaketrekning av Salticason-innfødt føre til utseendet på symptomer på dekompensasjon, derfor krever det medisinsk tilsyn. På bakgrunn av kombinert bruk av salmeterol med flutikason er det registrert tilfeller av en økning i forekomsten av lungebetennelse hos pasienter med KOLS. Legen bør ta hensyn til muligheten for lungebetennelse ved Cushings syndrom og undertrykkelse av binyrene.

Salmeterolbehandling for mennesker av afroamerikansk avstamning antas å øke risikoen for alvorlige uønskede luftveiseffekter eller død sammenlignet med andre pasienter.

Salticason-innfødt, som andre inhalasjonsmidler, kan provosere paradoksal bronkospasme, hvis manifestasjon uttrykkes i en økning i kortpustethet umiddelbart etter administrering av stoffet. I dette tilfellet er det nødvendig å umiddelbart bruke en kortvirkende inhalert bronkodilatator, avbryte behandlingen med legemidlet, og etter undersøkelse, om nødvendig, fortsett med alternativ behandling.

Det har vært rapporter om bivirkninger på grunn av den farmakologiske virkningen av p- 2 -antagonister, inkludert forstyrrelser slik som tremor, hodepine, subjektive hjertebank. Disse effektene er kortsiktige, og alvorlighetsgraden avtar med regelmessig behandling.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Pasienter som kjører biler og andre komplekse bevegelsesmekanismer i løpet av behandlingsperioden, bør være forsiktige, siden Salticason-innfødt kan bidra til hodepine, skjelving og muskelspasmer.

Påføring under graviditet og amming

Det er utilstrekkelige data om bruk av flutikason og salmeterol hos gravide og ammende kvinner. Under graviditet og amming, bør Salticasone-innfødt bare brukes når den forventede fordelen med terapi for en kvinne oppveier en mulig trussel mot fostrets eller barnets helse.

I henhold til resultatene av prekliniske studier, i nærvær av en for stor systemisk konsentrasjon av aktiv β 2 -adrenomimetic og GCS, ble en effekt på fosteret registrert. Imidlertid indikerer betydelig erfaring i klinisk praksis med bruk av legemidler i denne klassen at bruk i terapeutiske doser ikke har en klinisk signifikant effekt på fosteret. Begge virkestoffene er ikke genotoksiske.

Siden plasmanivåene av salmeterol og flutikason etter inhalasjon av legemidlet i terapeutiske doser er veldig lave, bør innholdet i morsmelk være like lavt. I studier på dyr ble det oppdaget lave konsentrasjoner av begge aktive stoffer i hunnmelken. Det er ingen data om nivået av sistnevnte i morsmelk hos kvinner.

Barndomsbruk

Salticazone-native er kontraindisert for bruk i terapi for barn under 4 år.

Med nedsatt nyrefunksjon

Pasienter med nedsatt funksjonsevne i nyrefunksjonen trenger ikke å redusere dosen Salticason-nativ.

For brudd på leverfunksjonen

Pasienter med funksjonsnedsettelse av leverfunksjonen trenger ikke å redusere dosen Salticason-nativ.

Bruk hos eldre

Eldre personer trenger ikke å redusere dosen av legemidlet.

Narkotikahandel

  • ikke-selektive β-blokkere: risikoen for å utvikle bronkospasme forverres når de brukes i kombinasjon med selektive β-blokkere; det er nødvendig å unngå denne kombinasjonen, bortsett fra når den er viktig;
  • ritonavir (en svært aktiv hemmer av isoenzymet CYP3A4): en kraftig økning i plasmanivåer av flutikason er mulig, noe som fører til en signifikant reduksjon i kortisol i serum; det har vært tilfeller av klinisk signifikante legemiddelinteraksjoner mellom ritonavir og flutikason (oppnådd intranasalt eller ved innånding), forårsaket systemiske bivirkninger av GCS, slik som undertrykkelse av binyrefunksjon og Cushings syndrom; samtidig bruk av flutikason og ritonavir er kun tillatt i tilfeller der den forventede fordelen med kombinasjonsbehandling overstiger trusselen om systemiske bivirkninger av GCS;
  • erytromycin, ketokonazol (hemmere av isoenzymet CYP3A4): det er en liten økning i plasmanivåene av flutikason, til tross for dette anbefales det å være forsiktig når man kombinerer flutikason med sterke hemmere av CYP3A4 på grunn av den mulige risikoen for en økning i plasmakonsentrasjonen og en økning i systemiske effekter; ketokonazol fører til en signifikant økning i salmeterolnivået i plasma - Cmax øker med 1,4 ganger, og området under konsentrasjonstidskurven (AUC) med 15 ganger, noe som kan provosere en økning i QTc-intervallet; bør brukes med forsiktighet ved kombinert administrering av salmeterol og sterke hemmere av CYP3A4;
  • diuretika, xantinderivater, GCS: risikoen for hypokalemi øker (spesielt i nærvær av forverring av bronkialastma, hypoksi) på bakgrunn av samtidig bruk av disse midlene med Saltikason-innfødt;
  • trisykliske antidepressiva, monoaminoksidase (MAO) -hemmere: trusselen om utvikling av uønskede reaksjoner fra det kardiovaskulære systemet forverres;
  • cromoglycic acid: kompatibiliteten til Salticason-native med dette stoffet er notert.

Analoger

Analogene til Saltikazon-native er Salticazon-aeronativ, Seretid Multidisk, Seretid, Seroflo, Respisalf, Seroflo Multihaler, Salmekort, Erflyusal, Seroflo Inhalator, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares på et sted utilgjengelig for barn, beskyttet mot lys, ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.

Holdbarhet er 2 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Salticazon-native

Anmeldelser av Salticazon-native er for det meste positive. Eksperter bemerker at det kombinerte medikamentet, som dukket opp på det russiske farmasøytiske markedet i 2016, ble opprettet for å øke brukervennligheten, overholdelse av terapi og redusere uønskede effekter, som et resultat av en reduksjon i mengden aktiv ingrediens. De indikerer at, i henhold til resultatene av kliniske studier, er effekten, toleransen og sikkerheten til dette legemidlet hos pasienter med ukontrollert eller delvis kontrollert vedvarende bronkialastma ikke forskjellig fra det analoge, komparatoriske medikamentet, Seretid Multidisk. Samtidig er kostnadene for et russisk generisk legemiddel betydelig lavere enn for originale legemidler produsert av kjente utenlandske farmasøytiske selskaper.

Få pasientanmeldelser bekrefter vanligvis også effektiviteten av behandlingen, som tillater tilstrekkelig kontroll av astmasymptomer og effektiv støttende behandling for KOLS. Det er praktisk talt ingen klager på bivirkninger.

Pris for Salticazon-innfødt på apotek

Prisen på Saltikazon-innfødt, dosert pulver til innånding, per pakke med 60 kapsler:

  • dosering på 50 mcg + 100 mcg: 450-750 rubler;
  • dosering 50 mcg + 250 mcg: 550–970 rubler;
  • dosering 50 mcg + 500 mcg: 800–1300 rubler.

Salticazon-native: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn

Pris

Apotek

Salticason-innfødt 50 mcg + 250 mcg / dose pulver til innånding, dosert 30 stk.

RUB 685

Kjøpe

Salticason-innfødt 50 mcg + 500 mcg / dose pulver til innånding, dosert 30 stk.

786 r

Kjøpe

Salticason-innfødt 50 mcg + 250 mcg / dose pulver til innånding, dosert 60 stk.

1230 RUB

Kjøpe

Salticason-innfødt 50 mcg + 500 mcg / dose pulver til innånding, dosert 60 stk.

1549 RUB

Kjøpe

Maria Kulkes
Maria Kulkes

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!

Anbefalt: