Orlistat-Akrikhin
Orlistat-Akrikhin: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Vurderinger Orlistat-Akrikhin
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Orlistat-Akrikhin
ATX-kode: A08AB01
Aktiv ingrediens: orlistat (orlistat)
Produsent: Polfarma S. A., Polen Farmasøytisk anlegg (Polen)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 28.11.2018
Prisene på apotek: fra 737 rubler.
Kjøpe
Orlistat-Akrikhin er et lipidsenkende middel, en hemmer av lipaser i mage-tarmkanalen.
Slipp form og komposisjon
Produktet produseres i form av kapsler: størrelse nr. 1, hard gelatinøs, blå; innholdet i kapslene er hvitt pulver eller svakt komprimerte agglomerater (7 eller 14 stk. i en blisterpakning, i en pappeske 3 blisterpakninger på 7 stk., eller 3 blisterpakninger på 14 stk., eller 6 blisterpakninger på 14 stk. og instruksjoner for bruk av Orlistat-Akrikhin).
1 kapsel inneholder:
- virkestoff: orlistat - 120 mg;
- tilleggskomponenter: natriumkarboksymetylstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, natriumlaurylsulfat, kolloid vannfri silisiumdioksid;
- kapsel skall: titandioksid (E171), gelatin, indigokarmin (E132).
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Orlistat tilhører langtidsvirkende spesifikke hemmere av gastrointestinale lipaser. Dette stoffet manifesterer sin effekt i lumen i magen og tynntarmen ved å danne en kovalent binding med det aktive serinsenteret i mage- og bukspyttkjertelipaser. Som et resultat av innflytelsen fra et lipidsenkende middel mister det inaktiverte enzymet sin evne til å bryte ned fett i form av triglyserider (TG) som kommer inn i maten til monoglyserider og absorberer frie fettsyrer. Siden ufordøyd TG ikke absorberes fra mage-tarmkanalen (GIT), tilføres færre kalorier til kroppen, og som et resultat reduseres kroppsvekten. Dermed utføres den terapeutiske effekten av legemidlet uten at den absorberes i den systemiske sirkulasjonen. På grunn av aktiviteten til orlistat øker fettkonsentrasjonen i avføringen 24–48 timer etter oral administrering av legemidlet. Orlistat-Akrikhin fører til en reduksjon i fettlageret, og sørger for effektiv kontroll av kroppsvekten.
I kliniske studier med overvektige pasienter viste gruppen pasienter behandlet med orlistat mer uttalt kroppsvektreduksjon sammenlignet med pasienter som bare var i diettbehandling. Vekttap ble observert allerede i løpet av de første to ukene etter starten av Orlistat-Akrikhin og videre innen 6-12 måneder, selv om det var en negativ respons på diettbehandling.
En statistisk signifikant forbedring i profilen til fedme-relaterte metabolske risikofaktorer ble registrert over to år. I tillegg var det en betydelig reduksjon i kroppsfettforekomster sammenlignet med placebogruppen. Orlistat har også vist seg å være effektivt når det brukes til å forhindre gjenvinning av kroppsvekt. Omtrent halvparten av pasientene viste ikke mer enn 25% vektøkning av den tapte vekten, og den andre halvparten av pasientene i studien gikk ikke opp igjen, eller registrerte til og med et påfølgende vekttap.
I kliniske studier som varte fra 6 måneder til 1 år, opplevde pasienter med overvekt eller fedme og diabetes type 2 når de brukte orlistat et mer betydelig kroppsvektreduksjon sammenlignet med pasienter som bare hadde diettbehandling. Vekttap skjedde hovedsakelig som et resultat av en reduksjon i avleiringen av fett i kroppen. Det bør bemerkes at det til tross for inntaket av antidiabetika ble ofte notert utilstrekkelig glykemisk kontroll hos pasientene som var involvert i studien, før studiestart. Med orlistat ble det funnet at disse pasientene hadde betydelig forbedret glykemisk kontroll. Under bruk av Orlistat-Akrikhin ble det også sett en reduksjon i doser av antidiabetika, insulinkonsentrasjon, samt en reduksjon i insulinresistens.
I følge forskningsdataene, som varte i 4 år, ble det funnet at med orlistat-terapi ble trusselen om type 2-diabetes mellitus signifikant redusert - med et gjennomsnitt på 37% sammenlignet med placebo. Denne trusselen ble redusert med ca. 45% hos pasienter med en initial svekkelse av glukosetoleranse. Orlistat-gruppen opplevde en større reduksjon i kroppsvekt sammenlignet med placebogruppen, og i tillegg en signifikant forbedring i den metabolske risikofaktorprofilen. Det oppnådde nye nivået av kroppsvekt ble opprettholdt gjennom de fire årene av studien.
Hos ungdommer med fedme viste en 1-årig studie med orlistat en reduksjon i kroppsmasseindeks (BMI), samt en reduksjon i kroppsfett og midje- og hofteomkrets sammenlignet med placebogruppen. I løpet av perioden Orlistat-Akrikhin hos ungdom var det også en signifikant reduksjon i diastolisk blodtrykk (BP) sammenlignet med de som fikk placebo.
Farmakokinetikk
Legemidlet er preget av lav absorpsjon. 8 timer etter oral administrasjon påvises ikke uendret orlistat i plasma, siden konsentrasjonen ikke er mer enn 5 ng / ml. Ingen tegn på akkumulering av det aktive stoffet ble funnet, noe som indikerer en ekstremt lav grad av absorpsjon.
Det er umulig å fastslå distribusjonsvolumet, siden agenten praktisk talt ikke absorberes. In vitro binder den seg til plasmaproteiner nesten helt (med 99%), hovedsakelig med lipoproteiner og albumin. I minimale mengder er midlet i stand til å trenge inn i erytrocytter. Den metabolske transformasjonen av orlistat forekommer hovedsakelig i tarmveggen med dannelse av to metabolitter som ikke utviser farmakologisk aktivitet - M1 (firleddet hydrolysert laktonring) og M3 (M1 med spaltet N-formylleucinrest).
Stoffet utskilles hovedsakelig gjennom tarmene - ca 97% av den dosen som tas, fra denne mengden i uendret form - ca 83%. Den totale utskillelsen av alle metabolitter av orlistat i nyrene overstiger ikke 2% av den dosen som tas. Perioden med fullstendig eliminering av stoffet med avføring og urin er 3-5 dager. Eliminasjonsveiene for orlistat hos pasienter med normal kroppsvekt og fedme er like. Også det aktive stoffet og dets metabolitter kan skilles ut i gallen.
Indikasjoner for bruk
Orlistat-Akrikhin anbefales for langvarig behandling av overvektige pasienter med BMI ≥ 30 kg / m2 eller overvektige pasienter med BMI ≥ 28 kg / m2, som har fedmerelaterte risikofaktorer, på bakgrunn av et moderat begrenset lavkaloridiet.
Orlistat-Akrikhin er også indisert for inntak hos pasienter med diabetes mellitus type 2 med overvekt eller fedme i kombinasjon med et moderat begrenset hypokalorisk kosthold og / eller tar hypoglykemiske legemidler (insulin og / eller sulfonylureaderivater, metformin).
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- kolestase;
- kronisk malabsorpsjonssyndrom;
- alder opptil 12 år;
- graviditet og amming;
- overfølsomhet overfor noen av bestanddelene i Orlistat-Akrikhin.
Med ekstrem forsiktighet bør behandling med legemidlet utføres samtidig med administrering av cyklosporin, warfarin eller andre orale antikoagulantia.
Orlistat-Akrikhin, bruksanvisning: metode og dosering
Orlistat-Akrikhin brukes oralt sammen med hvert hovedmåltid (under måltider, rett før måltider eller senest 1 time etter måltider). Kapslene skal tas med vann.
For langvarig behandling bør overvektige pasienter (BMI ≥ 30 kg / m2) eller overvekt (BMI ≥ 28 kg / m2) med fedmerelaterte risikofaktorer, 12 år og eldre, på et moderat begrenset kalorifattig diett. ta Orlistat-Akrikhin i en dose på 120 mg orlistat (1 kapsel) 3 ganger daglig.
Ved forskrivning av legemidlet til voksne pasienter med diabetes mellitus type 2 med fedme eller overvekt med kombinert inntak av hypoglykemiske midler og / eller etter et moderat begrenset hypokaloridiett, anbefales det å ta 120 mg orlistat (1 kapsel) 3 ganger daglig.
Det er lov å hoppe over neste inntak av kapselen hvis maten ikke inneholder fett eller måltidet ble hoppet over.
I løpet av behandlingsperioden er det nødvendig å følge et balansert, moderat begrenset hypokalorisk diett som ikke inneholder mer enn 30% kalorier i form av fett. Det anbefales også å inkludere frukt og grønnsaker i det daglige kostholdet. Den totale mengden karbohydrater, fett og proteiner som forbrukes per dag, må deles inn i tre hoveddoser.
Ved bruk av orlistat i doser som overstiger 3 kapsler per dag, var det ingen økning i den terapeutiske effekten.
En studie av sikkerheten og effekten av å ta Orlistat-Akrikhin hos pasienter med nedsatt funksjonsevne i lever og / eller nyrer er ikke utført.
Bivirkninger
Bivirkningene forårsaket av å ta orlistat dukket opp i de fleste tilfeller fra mage-tarmkanalen og var assosiert med den farmakologiske virkningen av et medikament som blokkerer absorpsjonen av matfett.
I løpet av perioden du tar Orlistat-Akrikhin, kan følgende brudd forekomme:
- metabolisme og ernæringsforstyrrelser: veldig ofte - hypoglykemi;
- smittsomme og parasittiske lesjoner: veldig ofte - influensa;
- nervesystemet: veldig ofte - hodepine;
- psykiske lidelser: ofte - angst;
- luftveier, bryst og mediastinumorganer: veldig ofte - øvre luftveisinfeksjoner; ofte - infeksjoner i nedre luftveier;
- kjønnsorganer og brystkjertler: ofte - uregelmessig menstruasjon;
- nyrer og urinveier: ofte - urinveisinfeksjoner;
- Mage-tarmkanalen: veldig ofte - fet utslipp fra endetarmen, ubehag / smerter i magen, gass med en viss mengde utflod, flatulens, løs avføring, trang til å gjøre avføring, økt frekvens av avføring, steatorrhea; ofte - ubehag / smerter i endetarmen, fekal inkontinens, myk avføring, oppblåsthet, tannskader, tannkjøttsykdom;
- generelle lidelser: ofte - svakhet.
Arten og hyppigheten av bivirkninger hos pasienter med diabetes mellitus type 2 var lik den hos pasienter uten diabetes, overvektige og overvektige.
Under behandlingen økte frekvensen av gastrointestinale bivirkninger med en økning i mengden fett i maten som ble spist. Det er mulig å eliminere eller redusere alvorlighetsgraden av disse lidelsene ved å følge et fettfattig kosthold. I de fleste tilfeller var de ovennevnte effektene forbigående og milde, deres utseende ble notert hovedsakelig i de første 3 månedene av behandlingen, og som regel ikke mer enn en episode. På bakgrunn av langvarig bruk av Orlistat-Akrikhin, reduserte forekomsten av disse fenomenene.
Overdose
Tilfeller av overdosering av medikamenter er ikke beskrevet.
Når det ble tatt orlistat (800 mg) og flere doser (i 15 dager opp til 400 mg tre ganger daglig) hos personer med normal kroppsvekt / fedme, var det ingen uønskede effekter. Når du tok orlistat hos overvektige pasienter i 6 måneder i en dose på 240 mg tre ganger daglig, var det ingen økning i forekomsten av bivirkninger.
Ved en betydelig overdose av Orlistat-Akrikhin, bør pasienten observeres i 24 timer. I henhold til data fra kliniske og prekliniske studier bør systemiske effekter assosiert med de lipasehemmende egenskapene til orlistat raskt være reversible.
spesielle instruksjoner
Orlistat-Akrikhin anbefales for langvarig kontroll av kroppsvekt (inkludert å redusere kroppsvekten, opprettholde den på ønsket oppnådde nivå og forhindre vektøkning).
Hos pasienter med diabetes mellitus type 2, som et resultat av vekttap ved bruk av stoffet, øker sannsynligheten for en forbedring av karbohydratmetabolismen, mot hvilken det kan være nødvendig med en reduksjon i dosen av hypoglykemiske legemidler.
Orlistat-Akrikhin-behandling bør ikke vare mer enn 2 år. Hvis det etter 12 uker etter kursstart ikke var mulig å oppnå et vekttap på minst 5%, må bruken av stoffet avbrytes.
Hvis symptomer som tretthet, svakhet, feber, mørk urin og gulsott oppstår under behandlingen, må du søke råd fra legen din for å utelukke mulig leverdysfunksjon.
I løpet av medikamentell behandling, hovedsakelig hos pasienter med samtidig kronisk nyreskade og / eller dehydrering, kan hyperoksalori og oksalat nefropati utvikle seg, noe som i noen tilfeller kan føre til nyresvikt.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Orlistat-Akrikhin påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller andre komplekse mekanismer.
Påføring under graviditet og amming
Under graviditet og amming er medikamentell behandling kontraindisert.
Barndomsbruk
Effekten og sikkerheten ved bruk av orlistat hos barn under 12 år er ikke undersøkt, og det er derfor kontraindisert å ta Orlistat-Akrikhin hos pasienter i denne aldersgruppen.
Med nedsatt nyrefunksjon
Effekten og sikkerheten av medikamentell behandling hos personer med nedsatt nyrefunksjon er ikke undersøkt.
I nærvær av nedsatt nyrefunksjon er det ikke behov for å endre dosen av Orlistat-Akrikhin.
For brudd på leverfunksjonen
Effekten og sikkerheten av medikamentell behandling hos personer med nedsatt leverfunksjon er ikke undersøkt.
Med eksisterende brudd på leveren er det ikke nødvendig å endre dosen av Orlistat-Akrikhin.
Tilstedeværelsen av kolestase er en kontraindikasjon for å ta stoffet.
Bruk hos eldre
Effekten og sikkerheten av medikamentell behandling hos eldre er ikke undersøkt. Det er ikke nødvendig å justere dosen hos eldre pasienter.
Narkotikahandel
- amiodaron - det kan være en reduksjon i nivået av dette stoffet i blodplasmaet, klinisk observasjon og overvåking av EKG-indikatorer bør utføres;
- antiepileptika - absorpsjonen av disse legemidlene reduseres, noe som kan forårsake kramper;
- syklosporin - nivået av innholdet i blodplasma synker, noe som kan føre til en svekkelse av den immunsuppressive effekten av legemidlet; denne kombinasjonen anbefales ikke, hvis nødvendig, krever implementeringen hyppig overvåking av plasmakonsentrasjonen av cyklosporin, både samtidig med orlistat og etter fullføring;
- warfarin og andre antikoagulantia - en reduksjon i konsentrasjonen av protrombin og en økning i det internasjonale normaliserte forholdet (INR) er mulig, noe som kan føre til en endring i hemostatiske parametere; med denne kombinasjonen er det nødvendig å overvåke INR-indikatorer;
- fettløselige vitaminer A, D, E, K og beta-karoten - absorpsjonen av disse stoffene er svekket; ved kombinert bruk må de tas før leggetid eller tidligst 2 timer etter at du har tatt orlistat;
- akarbose - det anbefales å unngå kombinert bruk på grunn av mangel på farmakokinetiske interaksjonsstudier;
- levotyroksinnatrium - hypotyreose kan utvikle seg og / eller en reduksjon i kontrollen på grunn av en reduksjon i absorpsjonen av levotyroksinnatrium og / eller uorganisk jod;
- orale prevensjonsmidler - risikoen for en reduksjon i prevensjonseffekten forverres, noe som i noen tilfeller øker sannsynligheten for en ikke-planlagt graviditet; du bør ty til ytterligere prevensjonsmetoder, inkludert i tilfelle alvorlig diaré;
- antiretrovirale legemidler for behandling av humant immundefektvirus (HIV), antipsykotika (inkludert litiumpreparater), antidepressiva, benzodiazepiner - den terapeutiske effekten av disse legemidlene kan svekkes; å starte behandling med orlistat hos slike pasienter bør være etter en nøye vurdering av forventet nytte av denne behandlingen og den mulige risikoen;
- fibrater, atorvastatin, digoksin, amitriptylin, biguanider, losartan, pravastatin, fluoksetin, fentermin, sibutramin, nifedipin, fenytoin, etanol - ingen interaksjoner med disse legemidlene ble observert.
Analoger
Orlistat-Akrikhin-analoger er: Orsoten, Listata, Orsoten Slim, Orlistat, Xenical, Orliksen 120, Orlistat Canon, Alli, Ksenalten Light, Xsenalten Logo.
Vilkår for lagring
Oppbevares i originalemballasjen et sted beskyttet mot lys og utilgjengelig for barn, ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.
Holdbarhet er 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Vurderinger om Orlistat-Akrihin
Anmeldelser om Orlistat-Akrikhin er veldig forskjellige. Mange pasienter reagerer positivt på stoffet og rapporterer at takket være dets handling, var de i stand til å miste ca 5 kg overvekt på 3 måneder. Etter det gikk kroppsvekten stadig ned, men ikke så raskt. Hos pasienter med lavere metabolisme var vekttapsprosessen litt lengre. Samtidig bemerker pasientene at for å oppnå effektive behandlingsresultater er det nødvendig å justere ernæring og vanlig livsstil - følg et passende kosthold som lar deg redusere antall kalorier i kostholdet, utføre regelmessig gjennomførbar fysisk aktivitet, bevege deg så mye som mulig, og så videre.
Ulempene med Orlistat-Akrikhin inkluderer i de fleste tilfeller forekomst av bivirkninger i form av flatulens, løs avføring, diaré og en presserende trang til å gjøre avføring. Men som regel noteres disse bruddene i løpet av de første månedene av terapiforløpet, og forsvinner deretter alene. Sjelden er anmeldelser som indikerer en veldig svak effekt av medikamentell behandling.
Pris for Orlistat-Akrikhin på apotek
Prisen for Orlistat-Akrikhin (kapsler på 120 mg) kan være: 950-1250 rubler for 42 stk., 1850-2050 rubler for 84 stk. pakket.
Orlistat-Akrikhin: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Orlistat-Akrikhin 120 mg kapsler 42 stk. 737 RUB Kjøpe |
|
Orlistat-Akrikhin kapsler 120 mg 42 stk. 1196 RUB Kjøpe |
|
Orlistat-Akrikhin 120 mg kapsler 84 stk. 1641 RUB Kjøpe |
|
Orlistat-Akrikhin kapsler 120 mg 84 stk. 1973 RUB Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
