Omnipak - Instruksjoner For Bruk, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Omnipack

Omnipak: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Omnipaque

ATX-kode: V08AB02

Aktiv ingrediens: iohexol (iohexol)

Produsent: GE HEALTHCARE IRELAND (Irland)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 26.08.2019

Prisene på apotek: fra 7036 rubler.

Kjøpe

Omnipak er et radioaktivt ikke-ionisk trijodinert medikament.

Slipp form og komposisjon

Omnipak doseringsform - injeksjonsvæske, oppløsning: gjennomsiktig, fargeløs eller gulaktig væske (140 mg hver: i glassflasker - 50 ml hver, i en pappeske 10 stk., 200 ml hver, i en pappeske 6 stk.; I polypropylenflasker 50 ml, i en pappeske 10 stk.; 180 mg hver: i glass- eller propylenflasker på 10, 15 eller 50 ml, i en pappeske 10 stk.; 240 mg hver: i glassflasker - i en pappeske 10 stk. 10 ml hver og 50 ml, 6 stk. 20 ml og 200 ml, 6 eller 25 stk. 20 ml; i polypropylenflasker på 10 ml, 20 ml eller 50 ml, i en pappeske 10 stk.; 300 mg hver: i glassflasker - i en pappeske 10 stk. 10 ml hver, 6 eller 25 stk. 20 ml hver, 6 eller 10 stk. 100 ml hver eller 10 stk. 50 ml hver; i polypropylenflasker med 10, 20, 40, 50, 100 eller 200 ml, i en pappeske 10 stk.; 350 mg hver: i glassflasker - i en pappeske 10 stk.10 ml, 6 eller 25 stk. 20 ml, 10 stk. 50 ml, 10 stk. 100 ml eller 6 stk. 200 ml hver; i polypropylenflasker på 20, 40, 50, 100 eller 200 ml, i en pappeske 10 stk.).

Det aktive stoffet i Omnipak er iohexol (INN), innholdet i 1 ml løsning avhenger av konsentrasjonen av jod i preparatet:

• 302 mg med 140 mg jod i 1 ml;
• 388 mg med 180 mg jod i 1 ml;
• 518 mg ved 240 mg jod i 1 ml;
• 647 mg ved 300 mg jod i 1 ml;
• 755 mg ved 350 mg jod i 1 ml.

Hjelpekomponenter: natrium-kalsiumedetat (EDTA), saltsyre, trometamol, vann til injeksjonsvæske.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Den aktive komponenten i Omnipak - iohexol - er et ikke-ionisk, monomert, trijodisert, vannløselig, radioaktivt kontrastmiddel med en pH på 6,8-7,6.

Osmolaritetsverdier (Osm / kg Н ₂ O ved 37 ° C) og viskositet (mPa s) av preparatet, avhengig av jodkonsentrasjonen:

• 140 mg jod / ml: osmolaritet - 0,29, viskositet - 2,3 (20 ° C), 1,5 (37 ° C);
• 180 mg jod / ml: osmolaritet - 0,36, viskositet - 3,2 (20 ° C), 2 (37 ° C);
• 240 mg jod / ml: osmolaritet - 0,51, viskositet - 5,6 (20 ° C), 3,3 (37 ° C);
• 300 mg jod / ml: osmolaritet - 0,64, viskositet - 11,6 (20 ° C), 6,1 (37 ° C);
• 350 mg jod / ml: osmolaritet - 0,78, viskositet - 23,3 (20 ° C), 10,6 (37 ° C).

Ved konvensjonell myelografi oppnås maksimal radiokapasitet innen 30 minutter (etter 1 time blir den ikke lenger visualisert).

I tilfelle av computertomografi er kontrastvisualisering mulig i thoraxområdet i 1 time, i livmorhalsområdet - innen 2 timer, i basalsisterne - innen 3-4 timer.

Kontrast av blære-, galle- og bukspyttkjertelkanaler, leddhulrom, eggleder, livmorhulen, peritoneal fremspring oppnås umiddelbart etter injeksjon.

Farmakokinetikk

Etter intravenøs administrering noteres ioheksol umiddelbart. Distribuert i ekstracellulær væske. Det akkumuleres raskt i nyrene: kontrasten av nyrepassasjen begynner innen 1 minutt etter administrering av Omnipak, og når det optimale nivået på 5-15 minutter.

I urin bestemmes maksimal konsentrasjon omtrent 1 time etter administrering av stoffet. Ingen metabolitter ble funnet. Plasmaproteinbindingen av ioheksol er for lav (<2%) til å være av klinisk betydning, og derfor ikke tatt i betraktning. Legemidlet krysser placentabarrieren ved enkel diffusjon. Gjennomtrenger ikke blod-hjerne-barrieren hvis den ikke er skadet.

Iohexol skilles ut (ca. 90%) ved glomerulær filtrering i uendret form (forutsatt at nyrene fungerer normalt) innen 24 timer.

Halveringstiden (T _½) hos pasienter med normal nyrefunksjon i den innledende fasen er ca. 20 minutter, de ekstra- og intravaskulære konsentrasjonene utjevner seg innen 10 minutter, deretter reduseres konsentrasjonen eksponentielt med T _{½ på} ca. 2 timer.

Renal clearance er 120 min, total clearance er 131 ml / min, distribusjonsvolum er 165 ml / kg.

Ved intratekal administrering av Omnipaque absorberes iohexol fra cerebrospinalvæsken i blodet. Det utskilles helt uendret av nyrene (ca. 88% den første dagen). Total clearance er 109 ml / min, nyreklarering er 99 ml / min. Distribusjonsvolumet er 157 ml / kg. Maksimal konsentrasjon i blodet, som er 119 μg / ml, oppnås innen 2-6 timer. Halveringstiden er 3-4 timer.

Når Omnipak tas oralt, forbedrer iohexol visualiseringen av mage-tarmkanalen og absorberes nesten ikke. Dens absorpsjon øker betydelig med tarmobstruksjon eller tarmperforasjon. Nyrene skiller ut 0,1–0,5% av legemiddeldosen.

Indikasjoner for bruk

I henhold til instruksjonene er Omnipak foreskrevet for voksne og barn før de utfører følgende diagnostiske tester:

• Computertomografi (CT) - for kontrastforbedring;
• Kardioangiografi, urografi, arteriografi, flebografi;
• Myelografi av korsryggen, thorax og cervical ryggrad;
• CT-cisternografi med subaraknoidadministrasjon;
• Arthrografi, endoskopisk retrograd pankreatografi (ERPT), endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP), salpingografi, sialografi;
• Studier av mage-tarmkanalen.

Kontraindikasjoner

• Alvorlig tyrotoksikose;
• Smittsomme patologier i lokal eller systemisk etiologi;
• Graviditet periode;
• Cerebral infeksjoner, epilepsi - for subarachnoid administrasjon;
• Intratekal gjeninnføring umiddelbart etter mislykket myelografi;
• Overfølsomhet overfor legemiddelkomponenter.

Omnipak bør brukes med forsiktighet hos pasienter som tidligere har hatt bivirkninger (inkludert bronkospasme, allergi) mot bruk av jodholdige kontrastmidler, med feokromocytom, pulmonal hypertensjon, dekompensert patologi i det kardiovaskulære systemet, bronkialastma, myelom, makroglobulinemi, matpollen allergier, dehydrering, leversvikt, multippel sklerose, tromboangiitis obliterans (Buerger sykdom), akutte hjernepatologier, hjernesvulster, epilepsi, alvorlig aterosklerose, sigdcelleanemi, akutt tromboflebitt, diabetes mellitus, diabetisk nyredysfunksjon, narkotikamisbruk, i alderdommen, under amming.

I tillegg er det nødvendig med nøye overvåking når du utfører lumbale punkteringer mot bakgrunnen av lokale eller systemiske infeksjoner.

Instruksjoner for bruk av Omnipak: metode og dosering

Omnipak er ment for intravenøs, intraarteriell, intrakavitær, intratekal, rektal og oral administrering.

Kontroller pakningens integritet før bruk, sørg for at det ikke er noen uløselige partikler eller misfarging i preparatet.

Løsningen trekkes inn i en sprøyte før direkte administrering, resten av legemidlet i hetteglasset blir kastet.

Introduksjonen bør gjøres med pasienten i horisontal stilling, og innen 0,5 timer er det nødvendig å overvåke tilstanden hans, siden det er i denne perioden at det er mulig å utvikle bivirkninger.

Dosen av Omnipak foreskrives individuelt, avhengig av studietype, hemodynamisk tilstand, alder, kroppsvekt, pasientens helse, samt metoden og teknikken som brukes for å utføre studien.

Etter intratekal administrering, for å utføre myelografi, må pasienten være i ro i 1 time, i liggende stilling med hodet hevet med 20 °. Eksaminanden krever medisinsk tilsyn i 6 timer i tilfelle mistanke om lav anfallsterskel. Pasienten bør unngå å bøye kroppen.

Bivirkninger

Vanlige bivirkninger ved bruk av Omnipaque er vanligvis reversible og moderate i alvorlighetsgrad:

• Følelse av en forbigående metallisk smak i munnen, varme i hele kroppen;
• Kvalme oppkast; sjelden - smerte eller ubehag i magen;
• Overfølsomhetsreaksjoner: moderat alvorlige pusteforstyrrelser i form av kortpustethet, bronkospasme; hudreaksjoner - kløe, utslett, urtikaria, erytem, angioødem; sjelden - larynxødem, lungeødem, anafylaktisk sjokk;
• Allergiske reaksjoner: Stevens-Johnsons syndrom, giftig epidermal nekrose;
• Vasovagale reaksjoner i form av bradykardi og arteriell hypotensjon;
• Andre: sjelden - feber, krampesyndrom, midlertidig hørselstap eller døvhet etter myelografi, jodisme (kusmajod).

Bivirkninger av Omnipak assosiert med intra-arteriell administrering:

• Selektiv angiografi og andre studier med introduksjon av et høyt konsentrasjonsmedisin: ofte - smerter langs karet, en følelse av varme, en økning i nivået av serumkreatinin (forbigående); dysfunksjon av det undersøkte organet; svært sjelden - nyresvikt;
• Introduksjon i hjerne-, koronar- eller nyrearteriene: muligens - arteriell spasme, forbigående iskemi i det undersøkte organet, hjerterytmeforstyrrelser, nedsatt hjerteinfarktisk funksjon, hjerteinfarkt; veldig sjelden - nevrologiske reaksjoner i form av forbigående forstyrrelser i motorisk funksjon og følsomhet, kramper; i isolerte tilfeller fører opphopningen av medikamentet i hjernebarken til kortikal blindhet, forbigående forstyrrelser i romlig orientering.

Bivirkninger ved intratekal administrering av Omnipak:

• Ofte: kvalme, oppkast, hodepine (noen ganger alvorlig), svimmelhet;
• Noen ganger: moderat lokal smerte, radikulær smerte på injeksjonsstedet, parestesi, smerter i bein, kramper;
• I noen tilfeller: symptomer på irritasjon av dura mater - meningisme, fotofobi;
• Sjelden: forbigående dysfunksjon i sentralnervesystemet - desorientering, forstyrrelse av motoriske funksjoner og følsomhet, kramper, endringer i elektroencefalogramindikatorer;
• Svært sjelden: hjernehinnebetennelse.

Ved intravenøs administrering av Omnipak, i svært sjeldne tilfeller, er det mulig å utvikle postflebografisk tromboflebitt, trombose, artralgi.

Ved intrakavitær administrasjon, bortsett fra sjeldne tilfeller av utvikling av generelle overfølsomhetsreaksjoner mot Omnipak, avhenger bivirkningene av forskningsmetoden:

• Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi: ofte - en liten økning i serumamylaseaktivitet; i sjeldne tilfeller - utvikling av pankreasnekrose;
• Oralt inntak: muligens - gastrointestinalt uro;
• Hysterosalpingografi (HSG): ofte - forbigående moderat smerte i magen (nedre seksjoner);
• Artrografisk undersøkelse: ofte - smerte; sjelden - leddgikt; muligens - utvikling av smittsom leddgikt;
• Herniografisk forskning: det er mulig - utvikling av en moderat smertereaksjon;
• Ekstravaskulær administrering av kontrastmiddel (ekstravasasjon): sjelden - utvikling av forbigående lokal smerte og ødem; muligens - betennelse og vevsnekrose.

Overdose

Sannsynligheten for å utvikle overdoseringssymptomer er lav, bare hvis pasienten ikke får mer enn 2000 mg jod / kg i en kort periode. Når du bruker Omnipaque i høye doser, kan studiens varighet påvirke nyrefunksjonen.

Utilsiktet overdose er mulig under komplekse angiografiske prosedyrer hos barn, spesielt med flere injeksjoner av store doser røntgen. Symptomer: søvnløshet eller døsighet, svakhet, dumhet, tretthet, økt epileptisk syndrom, cyanose, acidose, lungeblødning, psykiske lidelser [fotofobi, tale, hørsels- eller synshemming, ekkolali, frykt, depersonalisering, desorientering, hallusinasjoner, psykose, hyperestesi diplopi, amblyopi, depresjon, amnesi, tremor, hemiplegi, quadriplegia, areflexia, lammelse, hjernehinnebetennelse, hyperrefleksi, endringer i elektroencefalogram (EEG), cerebral blødninger], bradykardi, hjertestans, koma.

Det er ingen spesifikk motgift mot iohexol. Om nødvendig utføres hemodialyse. Det er vist at tiltak for å korrigere utviklede brudd på vann-elektrolyttbalansen utføres. Nyrefunksjonen bør overvåkes i 3 dager.

Diazepam administreres i en dose på 10 mg (sakte intravenøst), 20-30 minutter etter at anfallet er avsluttet - fenobarbital i en dose på 200 mg (intramuskulært). Symptomatisk og støttende terapi utføres under kontroll av vitale kroppsfunksjoner.

spesielle instruksjoner

Bruk av Omnipak er mulig hvis det er fullstendig informasjon om pasientens kliniske tilstand, inkludert laboratoriedata om vann-elektrolyttbalanse, serumkreatininnivå, elektrokardiogram, allergihistorie og graviditet.

Ubalansen i vann- og elektrolyttbalansen bør elimineres før studien og sikre inntak av tilstrekkelig mengde væske og elektrolytter før og etter administrering av Omnipaque, spesielt hos eldre pasienter, barn (inkludert nyfødte og spedbarn), med diabetes mellitus, polyuri, gikt, myelomatose, krenkelse nyrefunksjon.

Matinntaket bør stoppes to timer før administrering av oppløsningen.

Det anbefales ikke å utføre foreløpige tester med små doser av Omnipaque for å bestemme individuell følsomhet.

Premedisinering med beroligende midler vises til pasienter med en følelse av frykt fra den kommende prosedyren.

Behandlingsrommet bør være utstyrt med utstyr og medisiner som er nødvendige for å utføre terapeutiske tiltak for utvikling av anafylaktoide reaksjoner og andre manifestasjoner av overfølsomhet.

Omnipak skal ikke blandes i samme sprøyte med andre legemidler.

For å redusere risikoen for trombose og emboli, bør angiografiske studier utføres under forhold med nøye overholdelse av teknikken, og overvåke steriliteten til katetrene som brukes.

Omnipaque påvirker resultatene av skjoldbruskkjertelfunksjonstester, med høy konsentrasjon av et røntgenkontrastmiddel i urin og blodplasma, resultatene av biokjemiske studier for å bestemme nivået av konsentrasjon av proteiner, bilirubin, uorganiske stoffer kan være forvrengt.

Bruk av biguanider bør avbrytes 48 timer før administrering av Omnipaque og gjenopptas etter stabilisering av nyrefunksjonen. For å sikre tilstrekkelig hydrering hos en pasient med diabetes mellitus, kan intravenøs infusjon brukes, startende før administrering av løsningen, den må fortsettes til stoffet er fullstendig eliminert av nyrene.

Gjentatte røntgenkontraststudier er bare mulig etter at nyrefunksjonen er gjenopprettet til det opprinnelige nivået.

Ved alvorlig form for samtidig nedsatt lever- og nyrefunksjon, må det utvises forsiktighet, siden pasientens clearance av kontrastmidler er betydelig redusert. For pasienter i hemodialyse kan røntgenkontraststudier utføres forutsatt at dialyse er gitt umiddelbart etter studien.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Det anbefales ikke å kjøre bil eller maskiner innen 24 timer etter administrering av Omnipak.

Påføring under graviditet og amming

Omnipaque er kontraindisert under graviditet, med mindre den forventede fordelen definitivt er høyere enn den potensielle risikoen. Studien er foreskrevet av en lege.

Yogeksol trenger i liten grad inn i morsmelk, så sannsynligheten for negative effekter på spedbarnet er lav. Det anbefales likevel å avstå fra å amme innen 24 timer etter administrering av Omnipaque.

Barndomsbruk

Det er ingen aldersbegrensninger for bruk av Omnipak. Dosen av røntgenmiddelet bestemmes av legen avhengig av barnets alder, kroppsvekt og helsetilstand, hemodynamisk tilstand, type kommende studie, metodikk og teknikk som brukes til studien.

Med nedsatt nyrefunksjon

Omnipak bør brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.

For brudd på leverfunksjonen

Omnipak bør brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.

Bruk hos eldre

Omnipak bør brukes med forsiktighet hos eldre pasienter.

Narkotikahandel

Omnipak er farmasøytisk uforenlig med legemidler fra andre grupper, i tillegg med intratekal administrering, med glukokortikosteroider.

På bakgrunn av bruken av biguanider (metformin) i diabetes mellitus øker risikoen for forbigående nyrefunksjon og utvikling av melkesyreacidose.

Inntak av interleukin-2 mindre enn 2 uker før administrering av Omnipaque kan øke forekomsten av forsinkede bivirkninger som hudreaksjoner eller influensalignende tilstander.

Ved samtidig bruk med fenotiazinderivater og andre neuroleptika, tetracykliske antidepressiva, monoaminoksidasehemmere, analeptika, sentralstimulerende midler i sentralnervesystemet, øker risikoen for epileptiske anfall.

Å ta betablokkere og andre antihypertensiva øker sannsynligheten for å utvikle arteriell hypotensjon, og mens man tar betablokkere, kan manifestasjoner av anafylaksi hos pasienter forveksles med vagale reaksjoner, siden de er atypiske.

Omnipaque forbedrer den nefrotoksiske effekten av andre legemidler.

Analoger

Omnipak-analoger er: Tomogeksol, Unipak, Yogeksol, Introviz, Iobriks, Unigexol.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn, beskyttet mot lys ved temperaturer opp til 30 ° C. Beskytt mot sekundær røntgenstråling.

Holdbarheten er 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Omnipack

I meldinger på forskjellige fora og spesialiserte nettsteder sammenligner pasienter vanligvis Omnipaque med andre røntgentette kontrastmidler, ofte med Urografin, noe som har en klar fordel til lavere kostnader. Imidlertid beskriver både leger og pasienter selv i anmeldelser av Omnipack dens bedre toleranse, siden prosedyren for å gjennomføre en studie vanligvis er ubehagelig, uavhengig av hvilket medisin som er valgt. I denne forbindelse, for pasienter som ikke er allergiske mot jod, anbefaler leger vanligvis å gjennomføre en studie med iohexol.

Omnipack-pris på apotek

Kostnaden for stoffet avhenger av dosering, volum på flasker og mengde i pakken, samt apoteknettverket og salgsområdet. Omtrentlig pris på Omnipaque: 300 mg jod / ml - 8147 rubler. for 10 flasker på 50 ml, 8714 rubler. for 25 hetteglass på 20 ml, 15 499 rubler. for 10 flasker på 100 ml; 350 mg jod / ml - 10 380 rubler. for 10 flasker med 50 ml, 11197 rubler. for 25 hetteglass på 20 ml, 19 030 rubler. for 10 flasker med 100 ml, 36 797 rubler. for 10 flasker på 200 ml.

Omnipack: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Omnipak 300 mg jod / ml injeksjon 50 ml 10 stk. RUB 7036 Kjøpe

Omnipak 350 mg jod / ml injeksjon 50 ml 10 stk. 8546 RUB Kjøpe

Omnipak 350 mg jod / ml injeksjonsvæske, oppløsning 20 ml 25 stk. 12832 RUB Kjøpe

Omnipak 300 mg jod / ml injeksjon 100 ml 10 stk. RUB 13395 Kjøpe

Omnipak 350 mg jod / ml injeksjonsvæske, oppløsning 100 ml 10 stk. RUB 16253 Kjøpe

Omnipak 350 mg jod / ml injeksjonsvæske, oppløsning 200 ml 10 stk. RUB 30896 Kjøpe

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!