Olopatallerg - Instruksjoner For Bruk Av øyedråper, Pris, Anmeldelser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Olopatallerg

Olopatallerg: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Olopatallerg

ATX-kode: S01GX09

Aktiv ingrediens: olopatadin (Olopatadine)

Produsent: K. O. Rompharm Company S. R. L. (SC Rompharm Company SRL) (Romania)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 17.10.2019

Prisene på apotek: fra 305 rubler.

Kjøpe

Olopatallerg - antiallergisk middel for aktuell bruk i oftalmologi; blokkering av H ₁ histaminreseptorer.

Slipp form og komposisjon

Legemidlet produseres i form av øyedråper 0,1%: en gjennomsiktig, fargeløs væske (i hvite polymerdropperflasker på 5 ml, hver flaske er forseglet med en polymerhette med en sikkerhetsring; 1 eske er lukket i en pappeske sammen med instruksjoner for bruk av Olopatallerg dropperflaske).

Sammensetning av 1 ml dråper:

• aktiv ingrediens: olopatadin - 1 mg (i form av olopatadinhydroklorid - 1,1 mg);
• tilleggskomponenter: benzalkoniumklorid - 0,1 mg; natriumklorid - 6,5 mg; dinatriumfosfat dodekahydrat - 12,5 mg; 1M saltsyreoppløsning eller 1M natriumhydroksydoppløsning - til pH 7,1 ± 0,1; renset vann - opptil 1 ml.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Olopatadin er et sterkt selektivt antihistamin / antiallergisk middel. Dens farmakologiske effekter formidles gjennom flere forskjellige virkningsmekanismer. Det er en antagonist av histamin, som er hovedformidleren for allergiske reaksjoner hos mennesker. Olopatadin interfererer med histamin-indusert frigjøring av inflammatoriske cytokiner i epitelcellene i konjunktiva. Ifølge resultatene av in vitro-studier kan det antas at inhiberingen av frigjøring av proinflammatoriske mediatorer av mastceller i konjunktiva.

Ved aktuell påføring av olopatadin i form av instillasjoner i konjunktivsekken hos pasienter med patenterte nasolakrimale kanaler, reduserte alvorlighetsgraden av nesesymptomer, som ofte følger sesongbetont allergisk konjunktivitt.

Det var ingen klinisk signifikant effekt av olopatadin på pupildiameteren.

Farmakokinetikk

De viktigste farmakokinetiske parametrene til olopatadin:

• absorpsjon: olopatadin, som andre legemidler til topisk bruk, gjennomgår systemisk absorpsjon, men plasmakonsentrasjonen etter lokal applikasjon i oftalmologi er lav og varierer fra <0,5 (som er under nivået for kvantifisering) til 1,3 ng / ml. For eksempel, med oral administrasjon av olopatadin i terapeutiske doser, vil plasmakonsentrasjonen være 50-200 ganger høyere;
• utskillelse: T _1/2 (halveringstid) av det aktive stoffet, i henhold til farmakokinetiske studier av orale former for olopatadin, varierer i området 8-12 timer. Legemidlet utskilles hovedsakelig i urinen, uendret - 60-70% av den administrerte dosen. I urinen er to metabolitter av olopatadin også tilstede i lave konsentrasjoner - n-oksid og mono-desmetyl.

Farmakokinetiske parametere for olopatadin i spesielle pasientgrupper:

• pasienter med nedsatt nyrefunksjon: Siden hoveddelen av den inntakte dosen av legemidlet utskilles uendret av nyrene, påvirker funksjonshemning olopatadins farmakokinetikk, og øker plasmakonsentrasjonen signifikant (2,3 ganger) hos pasienter med alvorlig nyresvikt [med CC (clearance) kreatinin) 13 ml / min]. Imidlertid, med lokal administrering av olopatadin (i form av instillasjoner), er plasmakonsentrasjonen 50-200 ganger lavere enn oral administrering i terapeutiske doser. Det er derfor ikke nødvendig å endre doseringsregimet for nedsatt nyrefunksjon. Under hemodialyseprosedyren avtar konsentrasjonen av olopatadin i plasmaet (hos pasienter i hemodialyse etter inntak av 10 mg olopatadin oralt);
• pasienter med nedsatt leverfunksjon: siden hepatisk eliminasjonsvei for olopatadin ikke er den viktigste, er det ikke nødvendig å justere dosen av legemidlet i tilfelle nedsatt leverfunksjon;
• eldre pasienter: Siden plasmakonsentrasjonen med topisk administrering av olopatadin (i form av instillasjoner) er 50-200 ganger lavere enn ved oral administrering i terapeutiske doser, er det ikke nødvendig å endre doseringsregimet for eldre pasienter. Ved sammenlignende studier av farmakokinetikken til en oral doseringsform av olopatadin i en konsentrasjon på 10 mg hos eldre pasienter, hvis gjennomsnittsalder var 74 år, og unge pasienter, hvis gjennomsnittsalder var 21 år, ble det ikke funnet noen signifikante forskjeller i binding til plasmaproteiner, plasmakonsentrasjoner av olopatadin, parametere for utskillelse av stoffet i form av metabolitter og uendret.

Indikasjoner for bruk

Olopatallerg øyedråper er ment å behandle symptomene på sesongmessig allergisk konjunktivitt.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• barn under 3 år;
• periode med graviditet;
• amming;
• overfølsomhet overfor olopatadin eller andre komponenter i dråpenes sammensetning.

Relativ (Olopatallerg brukes med forsiktighet): hornhinnesykdommer, tørt øyesyndrom.

Olopatallerg, bruksanvisning: metode og dosering

Olopatallerg øyedråper er ment for lokal bruk.

Instillasjon av løsningen utføres i konjunktivsekken i det berørte øyet og observerer et intervall på 8 timer mellom instillasjonene.

Anbefalt dosering: 1 dråpe 2 ganger om dagen.

Varigheten av behandlingen kan være opptil 4 måneder.

Om nødvendig kan Olopatallerg brukes i kombinasjon med andre oftalmiske midler, med et intervall på minst 5 minutter mellom administrering.

Hos pasienter med nyre- / leverinsuffisiens og eldre er det ikke behov for å justere doseringsregimet.

Hos barn over 3 år brukes Olopatallerg i doser som ligner på de for voksne pasienter.

Det er nødvendig å lukke lokket til dråpeflasken tett etter bruk av produktet. Kontakt med tuppen av flasken med øyet, øyelokkens hud eller annen overflate er svært uønsket, da det kan føre til forurensning av innholdet i flasken.

Bivirkninger

Ved kliniske studier på pasienter (i mengden 1680 personer) som brukte olopatadin i en dose på 1-4 dråper i opptil 4 måneder som monoterapi, samt sammen med loratadin i en dose på 10 mg, oppstod bivirkninger i 4,5% av tilfellene. Hos bare 1,6% av pasientene førte dette til at deltakelsen i den kliniske studien ble avsluttet. Alvorlige bivirkninger ble ikke observert verken fra synsorganet eller fra kroppen som helhet. Ofte klagde deltakerne på studien over ubehag i øyet, denne lidelsen ble registrert hos 0,7% av pasientene.

Bivirkninger notert under kliniske studier og i løpet av perioden etter bruk av Olopatallerg fra organer og systemer i kroppen [er gruppert i henhold til følgende gradering av hyppighet av forekomst: veldig ofte (≥ 1/10); ofte (fra ≥ 1/100 til <1/10); sjelden (fra ≥ 1/1000 til <1/100); sjelden (fra ≥ 1/10 000 til <1/1000); veldig sjelden (<1/10 000); med en ukjent frekvens (frekvensen av forekomst kan ikke bestemmes ut fra tilgjengelige data)]:

• synsorgan: ofte - uvanlige opplevelser i øyet, irritasjon av konjunktiva, smerter i øyet, tørt øyesyndrom; sjelden - opphopning av fargestoffpigment i hornhinnedefekten under diagnostiske tester, hornhinneepiteldefekt, kløe i øyet, keratitt, punktatisk keratitt, ødem i øyelokket, erytem i øyelokket, utslipp av øynene, erosjon av hornhinnen, tåkesyn, lakrimasjon, nedsatt synsskarphet, blefarospasme, øyelokkforstyrrelser, ubehag i øyet, konjunktival follikulose, fotofobi, konjunktival lidelser, konjunktival injeksjon, fremmedlegemer i øynene; med en ukjent frekvens - skorper på øyelokkene, mydriasis, synshemming, hornhinneødem, konjunktivalødem, konjunktivitt;
• luftveiene: ofte - en følelse av tørrhet i nesen; sjelden - rhinitt; med en ukjent frekvens - bihulebetennelse, dyspné;
• nervesystemet: ofte - dysgeusi, hodepine; sjelden - hypestesi, svimmelhet med en ukjent frekvens - døsighet;
• immunsystem: med en ukjent frekvens - hevelse i ansiktet, overfølsomhet for komponentene som utgjør Olopatallerg;
• fordøyelseskanalen: med ukjent frekvens - oppkast, kvalme;
• hud og subkutant fett: sjelden - brennende følelse i huden, kontaktdermatitt, tørr hud; med en ukjent frekvens - erytem, dermatitt;
• andre reaksjoner: ofte - økt tretthet; med en ukjent frekvens - en følelse av utilpashed, asteni.

På bakgrunn av bruken av dråper, som inneholder fosfat, hos pasienter med samtidig betydelig skade på hornhinnen, utviklet det seg sjelden hornhinneforkalkning.

Overdose

Det er ingen informasjon om tilfeller av overdosering med Olopatallerg når den ved et uhell svelges eller føres inn i bindehulen i en mengde som overstiger den anbefalte dosen.

Hvis uønskede reaksjoner vises på bakgrunn av utilsiktet inntak av dråper, foreskrives symptomatisk og støttende behandling.

spesielle instruksjoner

Til tross for at Olopatallerg er et antihistamin / antiallergisk middel for lokal bruk, absorberes dets aktive komponent, olopatadinhydroklorid, i den systemiske sirkulasjonen. Hvis bruk av dråper forårsaket alvorlige overfølsomhetsreaksjoner, er det nødvendig å avbryte medikamentell behandling umiddelbart.

Legemidlet inneholder benzalkoniumklorid, som kan adsorberes av myke kontaktlinser og irritere øynene. Før du injiserer løsningen, bør kontaktlinser fjernes og installeres på nytt tidligst 15 minutter etter prosedyren.

På grunn av benzalkoniumklorid i dråpene, hos pasienter med hornhinnepatologi eller tørt øyesyndrom, kan hyppig eller langvarig bruk av Olopatallerg føre til utvikling av giftig ulcerøs keratopati eller punktat keratitt.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Bruken av Olopatallerg påvirker ikke en persons kognitive funksjoner og hans evne til å kjøre bil og arbeide med komplekse mekanismer. Imidlertid er det uklart syn i de første minuttene etter innpodering av dråper, derfor er det nødvendig å vente på fullstendig gjenoppretting av visuelle funksjoner før du fortsetter med aktiviteter som krever klar visuell oppfatning (bilkjøring osv.).

Påføring under graviditet og amming

I løpet av studier utført på dyr ble den toksiske effekten av olopatadin på reproduksjonsfunksjonen avslørt med systemisk bruk.

Det er ingen informasjon om lokal bruk av Olopatallerg-dråper hos gravide pasienter, eller de er begrenset, derfor er det kontraindisert å bruke stoffet under svangerskapet.

For kvinner i fertil alder som ikke bruker pålitelige prevensjonsmetoder, anbefales heller ikke bruk av oftalmisk middel.

Eksperimenter på dyr har vist at olopatadin går over i morsmelk. Siden den tilknyttede risikoen for barnet ikke kan utelukkes helt, er Olopatallerg kontraindisert for kvinner som ammer.

Effekten av olopatadin på fertilitet hos mennesker når den brukes lokalt i oftalmologi, er ikke undersøkt.

Barndomsbruk

Olopatallergdråper er kontraindisert for barn under 3 år.

Hos barn over 3 år brukes stoffet i samme doser som hos voksne.

Med nedsatt nyrefunksjon

Det er ikke utført separate studier av bruk av Olopatallerg hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.

Behovet for dosejustering i denne kategorien pasienter forventes ikke.

For brudd på leverfunksjonen

Det er ikke utført separate studier av bruk av Olopatallerg hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.

Behovet for dosejustering i denne kategorien pasienter forventes ikke.

Bruk hos eldre

Eldre mennesker trenger ikke å endre doseringsregimet for Olopatallerg.

Narkotikahandel

Det er ingen data om interaksjonen mellom olopatadin og andre legemidler.

In vitro-studier har vist fravær av inhibering av metabolske reaksjoner mediert av isoenzymer i cytokrom P _450- systemet CYP3A4, CYP2C8, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 og CYP2C19. Resultatene oppnådd i løpet av studier indikerer en lav sannsynlighet for at olopatadin kommer inn i metabolske reaksjoner når det brukes samtidig med andre legemidler.

Analoger

Olopatallerganaloger er Visallergol, Opatanol, Oloftadin ECO, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn. Oppbevares på et sted beskyttet mot sollys.

Lagringstemperaturen bør ikke overstige 25 ° C.

Holdbarheten er 3 år.

En åpnet flaske med dråper må brukes innen 28 dager.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Olopatallerg

Pasienter gir gode anmeldelser om Olopatallerg, øyedråper for behandling av sesongmessig allergisk konjunktivitt. Ifølge brukerne, når løsningen er innpodet i konjunktivalposen, er det ingen brennende følelse, ingen følelse av ubehag, smerte og kløe i øynene forsvinner. Pasienter vurderer et positivt øyeblikk som den lange (praktisk talt innen en dag) effekten av legemidlet, samt fraværet av irritasjon eller bivirkninger under bruken.

Ulempen med et oftalmisk medikament, mange brukere kaller det en ganske høy pris.

Pris for Olopatallerg på apotek

Prisen på Olopatallerg, øyedråper 0,1%, for 1 dråperflaske på 5 ml, varierer fra 300 til 506 rubler.

Olopatallerg: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Olopatallerg 0,1% øyedråper 5 ml 1 stk. 305 RUB Kjøpe

Olopatallerg øyedråper 0,1% 5 ml 360 RUB Kjøpe

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!