Reduxin Met - Instruksjoner For Bruk, Anmeldelser, Pris, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Reduksin Met

Reduxin Met: instruksjoner for bruk og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Reduxin Met

ATX-kode: A08A, A10BA02

Aktiv ingrediens: metformin (Metformin) + sibutramin (Sibutramine) + mikrokrystallinsk cellulose (MCC) [mikrokrystallinsk cellulose (MCC)]

Produsent: LLC "Ozon" (Russland)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 12.10.2019

Prisene på apotek: fra 1988 rubler.

Kjøpe

Reduxin Met er et kombinert preparat som inneholder to medisiner i en pakke: kapsler for behandling av fedme og piller som har en hypoglykemisk effekt.

Slipp form og komposisjon

Legemidlet produseres i form av et sett - tabletter 850 mg (metformin) og kapsler 10 mg + 158,5 mg [sibutramin + mikrokrystallinsk cellulose (MCC)] eller tabletter 850 mg (metformin) og kapsler 15 mg + 153,5 mg (sibutramin + MCC): tabletter - bikonvekse, ovale, nesten hvite eller hvite, med en risiko på den ene siden; kapsler - størrelse nr. 2, blå (10 mg + 158,5 mg) eller blå (15 mg + 153,5 mg) farge, innhold - hvitt eller hvitt pulver med en gul fargetone (10, 20, 25, 30 eller 60 tabletter i en blisterpakning og 7, 10, 14 eller 15 kapsler i en blisterpakning, i en pappeske med 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 eller 22 blisterpakninger med tabletter og 1-11 konturpakninger med kapsler; 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 100 eller 120 tabletter i en polymerbeholder og 7, 10, 14, 15, 28, 30, 60, 90, 120, 150,160 eller 180 kapsler i en polymerbeholder; i en pappeske 1 krukke tabletter og 1 beholder med kapsler. Hver pakke inneholder også instruksjoner for bruk av Reduxin Met).

1 tablett inneholder:

• virkestoff: metforminhydroklorid - 850 mg;
• tilleggskomponenter: kroskarmellosenatrium, MCC, povidon K17 (polyvinylpyrrolidon), magnesiumstearat, renset vann.

1 kapsel inneholder:

• aktive ingredienser: sibutraminhydrokloridmonohydrat - henholdsvis 10 eller 15 mg og MCC - 158,5 eller 153,5 mg;
• tilleggskomponent: kalsiumstearat;
• kapsel skall: gelatin, titandioksid, patentert blått fargestoff (15 mg kapsler), azorubin og strålende blå fargestoffer (10 mg kapsler).

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Reduksin Met i en pakke inneholder 2 separate legemidler: det hypoglykemiske middelet metformin (tabletter) og middelet for behandling av fedme, som inkluderer sibutramin og MCC (kapsler). Kombinert bruk av disse aktive stoffene øker deres terapeutiske effektivitet hos pasienter med overvekt og type 2 diabetes mellitus.

Metformin

Metformin er et oralt hypoglykemisk middel fra biguanidgruppen. Det fører til en reduksjon i hyperglykemi uten å forårsake hypoglykemi, stimulerer ikke insulinproduksjon og viser ikke en hypoglykemisk effekt hos friske individer. Fremmer en økning i følsomheten til perifere reseptorer for insulin og akselererer bruken av glukose i celler. Det bremser forløpet av glukoneogenese i leveren, hemmer absorpsjonen av karbohydrater i tarmen ved å påvirke glykogensyntaseenzymet, og aktiverer produksjonen av glykogen. Metformin gir en økning i transportkapasiteten til alle typer membranglukosetransportproteiner, har en gunstig effekt på lipidmetabolismen, reduserer nivået av totalt kolesterol (Xc), lipoproteiner med lav tetthet (LDL) og triglyserider (TG).

Kroppsvekten under metforminbehandling forblir enten stabil eller avtar i moderat grad.

Sibutramin

Sibutramin tilhører prodrugs og innser sin virkning in vivo gjennom metabolitter (primære og sekundære aminer) som undertrykker gjenopptaket av monoaminer (noradrenalin, serotonin og dopamin). En økning i innholdet av nevrotransmittere i synapser øker aktiviteten til sentrale adrenerge og 5-HT-serotoninreseptorer, noe som fører til en økning i metthetsfølelsen og reduserer behovet for mat, og øker også termisk produksjon. Sibutramin har en effekt på brunt fettvev og indirekte aktiverer β ₃-adrenerge reseptorer. Reduksjonen i kroppsvekt skjer samtidig med en økning i serumnivået av høyt tetthet lipoproteiner (HDL) i blodet og en reduksjon i mengden av totalt kolesterol, LDL, TG og urinsyre. Den opprinnelige aktive ingrediensen og dets metabolitter påvirker ikke frigjøringen av monoaminer, undertrykker ikke enzymet monoaminoksidase (MAO) og har ikke affinitet for et betydelig antall nevrotransmitterreseptorer, slik som dopamin (D ₁, D ₂), adrenerge reseptorer (β ₁, β ₂, β ₃, α ₁, a ₂), serotonin (5-HT ₁, 5-HT _1A, 5-HT _1B, 5-HT _2C), histamin (H₁), muskarine, benzodiazepin og glutamat NMDA-reseptorer.

Mikrokrystallinsk cellulose (MCC)

MCC tilhører enterosorbenter, demonstrerer sorpsjonsegenskaper og ikke-spesifikk avgiftningseffekt. Binder og skilles ut fra kroppen en rekke mikrober, deres metabolske produkter, allergener, fremmedfrykt, giftige stoffer av endogen eller eksogen karakter, samt et overskudd av visse metabolitter og metabolske produkter som provoserer utviklingen av endogen toksisose.

Farmakokinetikk

Metformin

Etter oral bruk absorberes det aktive stoffet godt fra mage-tarmkanalen (GIT). Hvis det tas samtidig med mat, reduseres absorpsjonen og reduseres. Den absolutte biotilgjengeligheten av metformin er 50-60%, maksimal konsentrasjon (C _max) i plasma er omtrent 2 μg / ml eller 15 μmol og er notert 2,5 timer etter administrering.

Metformin distribueres raskt i kroppens vev, dets forbindelse med plasmaproteiner er ekstremt ubetydelig. Biotransformasjon er veldig svak. Det utskilles av nyrene. Hos friske individer er clearance av metformin 400 ml / min, som er 4 ganger høyere enn kreatininclearance (CC), dette bekrefter den aktive tubulære sekresjonen. Halveringstiden (T _1/2) er i gjennomsnitt 6,5 timer.

Sibutramin

Etter oral administrering absorberes det raskt og i høy grad, ikke mindre enn 77%, fra mage-tarmkanalen. Gjennomgår metabolisme under den første passasjen gjennom leveren med deltagelse av isoenzymet CYP3A4 med dannelsen av 2 aktive metabolitter - monodesmetylsibutramin (M1) og didesmetylsibutramin (M2). Når du tar sibutramin i en enkelt dose på 15 mg, er C _max M1 i blodet 4 ng / ml (3,2-4,8 ng / ml), og C _max M2 er 6,4 ng / ml (5,6-7,2 ng / ml). Etter oral administrering er C _{max av} sibutramin fiksert etter 1,2 timer, C _{max av} aktive metabolitter - etter 3-4 timer. Samtidig administrering av legemidlet med mat reduserer C _{max av} metabolitter med 30% og øker tiden for å nå det (T _Cmax) i 3 timer uten å endre arealet under konsentrasjonstidskurven (AUC).

Sibutramin distribueres intensivt gjennom vevet, binder seg til proteiner med 97%, og dets metabolitter M1 og M2 med 94%. Likevektskonsentrasjonen (C _ss) av sistnevnte i blodet oppnås innen 4 dager etter behandlingsstart og er omtrent 2 ganger høyere enn plasmakonsentrasjonen etter å ha tatt en enkelt dose.

Aktive metabolitter blir biotransformert ved hydroksylering og konjugering for å danne inaktive metabolitter, som hovedsakelig utskilles av nyrene. T1 _{/ 2 av} sibutramin er 1,1 timer, M1 - 14 timer, M2 - 16 timer.

I følge de tilgjengelige begrensede dataene ble det ikke funnet klinisk signifikante forskjeller i farmakokinetikken til sibutramin hos menn og kvinner.

Indikasjoner for bruk

Reduxin Met anbefales til bruk for vekttap ved følgende sykdommer / tilstander:

• fordøyelsesfetme med en kroppsmasseindeks (BMI) på 27 kg / m² eller mer på bakgrunn av type 2 diabetes mellitus og dyslipidemi;
• fordøyelsesfetme med BMI over 30 kg / m² i nærvær av prediabetes og i nærvær av ytterligere risikofaktorer for utvikling av type 2 diabetes mellitus, i tilfeller der livsstilsendringer ikke tillot tilstrekkelig glykemisk kontroll.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• kardiovaskulære sykdommer (nåværende eller i historien): takykardi, arytmi; iskemisk hjertesykdom (CHD) - angina pectoris, hjerteinfarkt (MI); kronisk hjertesvikt (CHF) i dekompensasjonsfasen (siden trusselen om hypoksi og nyresvikt øker); cerebrovaskulære sykdommer - forbigående lidelser i hjerne sirkulasjon, hjerneslag; okklusive lesjoner av perifere arterier;
• ukontrollert arteriell hypertensjon - blodtrykk (BP) over 145/90 mm Hg. Kunst.;
• klinisk uttalt manifestasjoner av sykdommer i akutt og kronisk form, som kan provosere utviklingen av vevshypoksi, for eksempel akutt hjertesvikt, respirasjonssvikt, akutt hjerteinfarkt, CHF med ustabile hemodynamiske parametere;
• diabetisk precoma, diabetisk ketoacidose, diabetisk koma;
• alvorlige funksjonsforstyrrelser i nyrene (CC under 45 ml / min);
• akutte tilstander, på bakgrunn av hvilke faren for nedsatt nyrefunksjon forverres: dehydrering (med oppkast og diaré), alvorlige smittsomme lesjoner, sjokk;
• leverdysfunksjon
• kronisk alkoholisme, akutt etanolforgiftning;
• godartet prostatahyperplasi;
• tyrotoksikose;
• glaukom med vinkellukking;
• feokromocytom;
• traumer og større operasjoner (hvis insulinbehandling er indikert);
• Tourettes syndrom (generaliserte tics);
• mentalt syk;
• melkesyreacidose (inkludert historikkdata);
• identifisert legemiddel- eller farmakologisk avhengighet;
• eksisterende organiske årsaker til fedme (inkludert hypotyreose);
• bulimia nervosa, anorexia nervosa og andre alvorlige spiseforstyrrelser;
• en periode på mindre enn 48 timer før og innen 48 timer etter implementering av radioisotop- eller røntgenstudier ved bruk av et jodholdig kontrastmiddel (på bakgrunn av utilstrekkelig nyrefunksjon hos personer med diabetes mellitus under behandling med metformin, kan disse studiene forårsake melkesyreacidose);
• alder under 18 og over 65 år;
• graviditet og amming;
• overholdelse av et hypokalorisk diett (under 1000 kcal per dag);
• kombinasjonsbehandling med MAO-hemmere (dexfenfluramin, fentermin, etylamfetamin, fenfluramin, efedrin) eller deres bruk i 2 uker før og 2 uker etter slutten av sibutramin; med andre legemidler som påvirker sentralnervesystemet (CNS), undertrykker serotoninopptak (antidepressiva), antipsykotika, hypnotika som inneholder tryptofan, og andre sentralt virkende legemidler for å redusere kroppsvekt eller behandle psykiske lidelser;
• overfølsomhet overfor noen av komponentene i det kombinerte preparatet.

Relativt (Reduxin Met må tas med forsiktighet):

• sykdommer i kranspulsårene (inkludert indikasjoner i historien), med unntak av koronar hjertesykdom;
• kronisk sirkulasjonssvikt;
• glaukom (bortsett fra lukket vinkelform);
• arteriell hypertensjon (kontrollert og i historien);
• epilepsi;
• kolelithiasis;
• nevrologiske lidelser, inkludert mental retardasjon og kramper (inkludert data i anamnese);
• historie med verbale og motoriske tics;
• mild til moderat nedsatt nyrefunksjon; nyresvikt (CC 45-59 ml / min);
• disposisjon for blødningsforstyrrelser og blødning;
• samtidig behandling med legemidler som påvirker blodplatefunksjon eller hemostase (sibutramin øker risikoen for blødning);
• alder over 60 år, i tilfelle tungt fysisk arbeid, som er fylt med en forverring av risikoen for å utvikle melkesyreacidose.

Reduksin Met, bruksanvisning: metode og dosering

Reduxin Met tas oralt.

Metformin tabletter og sibutramin kapsler skal tas samtidig, uten å knekke eller tygge, med ett glass vann, sammen med mat om morgenen. Legemiddelterapien må utføres i kombinasjon med trening og et passende kosthold under tilsyn av en lege som har praktisk erfaring i behandling av fedme.

Den anbefalte startdosen Reduxin Met er 1 tablett metformin i en dose på 850 mg, og en kapsel som inneholder sibutramin i en dose på 10 mg.

Det er nødvendig å overvåke dynamikken i endringer i blodsukkernivået og dynamikken til reduksjon i kroppsvekt. Hvis det etter 1–2 uker etter kursstart ikke er mulig å oppnå det optimale blodsukkernivået, bør den daglige dosen av metformin økes til 1700 mg (2 tabletter). Som regel er vedlikeholdsdosen av metformin 1700 mg, den maksimale daglige dosen er 2550 mg (3 tabletter). For å forbedre gastrointestinal toleranse, kan den daglige dosen av metformin deles i 2 doser - 1 tablett om morgenen og 1 om kvelden. I tilfelle når det ikke er noen reduksjon i kroppsvekt innen 4 uker fra begynnelsen av løpet, bør dosen av sibutramin økes til 15 mg per dag.

Hvis responsen på behandlingen ikke er god nok, det vil si innen 3 måneder etter forløpet, er det ikke mulig å redusere kroppsvekten med 5% av den opprinnelige indikatoren, da bør ikke Reduxin Met tas. Det er også upraktisk å fortsette behandlingen hvis det i løpet av videre behandling, etter den tidligere oppnådde reduksjonen i kroppsvekt, blir registrert økningen med 3 kg eller mer.

Ved behandling av prediabetes anbefales det å ta metformin i en dose på 850-1700 mg og sibutramin i en dose på 10-15 mg per dag. Hvis det er nødvendig å øke den daglige dosen av metformin til 1700 mg, bør den andre tabletten tas om kvelden. Det er nødvendig å utøve glykemisk kontroll for å vurdere behovet for videre bruk av legemidlet og endre dosen av metformin.

Varigheten av behandlingen med Reduxin Met på bakgrunn av diabetes mellitus type 2 og prediabetes bør ikke være mer enn ett år, siden det ikke foreligger data om dets effekt og sikkerhet med hensyn til en lengre periode med sibutraminbruk. I fremtiden anbefales det å ta metformin som monoterapi.

Bivirkninger

Metformin

• nervesystemet: ofte - smakforstyrrelse;
• fordøyelsessystemet: veldig ofte - mangel på appetitt, magesmerter, kvalme, diaré, oppkast (disse effektene forekommer i de fleste tilfeller i begynnelsen av behandlingen og er for det meste spontane); ekstremt sjelden - brudd på leverfunksjonsindikatorer, hepatitt (etter avskaffelsen av Reduxin Met fjernes disse fenomenene fullstendig);
• metabolisme: ekstremt sjelden - melkesyreacidose; i tilfelle langvarig bruk - en reduksjon i absorpsjonen av vitamin B ₁₂; i nærvær av megaloblastisk anemi, må det tas hensyn til en reduksjon i nivået av dette vitaminet;
• hud: ekstremt sjelden - hudreaksjoner i form av kløe, utslett, erytem.

Sibutramin

• kardiovaskulær system (CVS): ofte - hjertebank, takykardi, vasodilatasjon; økning i blodtrykk - en moderat økning i hvile med 1-3 mm Hg. Kunst. og en økning i hjertefrekvensen med 3–7 slag / min; i noen tilfeller - en uttalt økning i blodtrykk og hjertefrekvens (HR) registreres som regel klinisk signifikante endringer i puls og blodtrykk i løpet av de første 4-8 ukene av løpet;
• nervesystemet: veldig ofte - tørr munn, søvnløshet; ofte - endring i smak, angst, svimmelhet, hodepine, parestesi;
• hud: ofte - økt svette;
• fordøyelsessystemet: veldig ofte - mangel på appetitt, forstoppelse; ofte - kvalme, forverring av hemoroider; i de første dagene av behandlingen med en tendens til forstoppelse, er det nødvendig å kontrollere tarmens evakueringsfunksjon; med utviklingen av forstoppelse, stoppes kapslene og avføringsmidler brukes.

Under behandling med sibutramin, i isolerte tilfeller, ble følgende fenomener registrert: tørste, paradoksal økning i appetitt, dysmenoré, ødem, kløe i huden, magesmerter, ryggsmerter, rhinitt, influensalignende syndrom, følelsesmessig labilitet, døsighet, nervøsitet, angst, irritabilitet, depresjon, en midlertidig økning i aktiviteten til leverenzymer, blødning, Shenlein-Henoch purpura, akutt interstitiell nefritt, trombocytopeni, kramper.

I løpet av studier etter markedsføring ble det også notert ytterligere uønskede effekter av sibutramin:

• nervesystemet: kramper, korttidsminnesvikt;
• CCC: atrieflimmer;
• psykiske lidelser: psykose, tilstander av selvmordstanker, mani og selvmord; med utviklingen av slike forhold avbrytes terapi;
• allergiske reaksjoner: overfølsomhetsreaksjoner - fra urtikaria og milde hudutslett til Quinckes ødem og anafylaksi;
• synsorgan: tåkesyn;
• hud: alopecia;
• fordøyelsessystemet: oppkast, diaré;
• reproduksjonssystem: menstruasjons uregelmessigheter, utløsning / orgasme lidelser, impotens, livmor blødning;
• urinveiene: urinretensjon.

Overdose

Ved bruk av metformin i en dose på 85 g (42,5 ganger den maksimale daglige dosen), ble hypoglykemi ikke observert, men utviklingen av melkesyreacidose ble notert. Utseendet til denne komplikasjonen er derfor mulig med en betydelig overdose av metformin eller tilstedeværelsen av tilknyttede risikofaktorer. Med utvikling av tegn på melkesyreacidose, bør behandling med Reduxin Met avbrytes umiddelbart. Etter en akuttinnleggelse på sykehus, bør laktatnivået bestemmes for å avklare diagnosen. Den mest effektive metoden for eliminering av laktat og metformin fra kroppen er hemodialyse. Symptomatisk behandling er også indikert.

I henhold til tilgjengelig ekstremt begrenset informasjon om en overdose av sibutramin, kan de vanligste symptomene være svimmelhet, hodepine, økt blodtrykk, takykardi. Ved mistanke om rus, bør du øyeblikkelig oppsøke lege. Det er ingen spesifikke motgifter eller spesialterapi. Det anbefales å gjennomføre generelle tiltak, for eksempel å overvåke tilstanden til CVS, og sikre fri pust. Om nødvendig foreskrives støttende og symptomatisk behandling. Tidlig inntak av aktivt kull og magesvikt kan redusere inntaket av en overdreven dose sibutramin. Hvis det er en økning i blodtrykk og utvikling av takykardi, kan β-blokkere foreskrives. Hemodialyse og tvungen diurese er ineffektive.

Ved overdosering skal inntak av Reduxin Met stoppes umiddelbart.

spesielle instruksjoner

Som et resultat av akkumulering av metformin kan det i sjeldne tilfeller oppstå en så alvorlig komplikasjon som melkesyreacidose, som er preget av høy dødelighet i fravær av akutt behandling. Oftest ble melkesyreacidose observert hos personer med diabetes mellitus og alvorlig nyresvikt. Tilknyttede risikofaktorer for utvikling av denne komplikasjonen er langvarig faste, ketose, dekompensert diabetes mellitus, leversvikt, alkoholisme og enhver tilstand som fører til alvorlig hypoksi.

Truselen om melkesyreacidose bør tas i betraktning i utviklingen av slike uspesifikke tegn som muskelkramper med dyspeptiske symptomer, alvorlig asteni og magesmerter. Laktatacidose er preget av acidotisk dyspné, magesmerter og hypotermi etterfulgt av koma. Diagnostiske laboratorieindikatorer for denne sykdommen inkluderer en reduksjon i pH i blodet (under 7,25), et plasmalaktatinnhold på mer enn 5 mmol / l, en økning i aniongapet og laktat / pyruvat-forholdet. Ved mistanke om metabolsk acidose er det nødvendig å slutte å ta stoffet og umiddelbart oppsøke lege.

Når du utfører en planlagt kirurgisk inngrep, bør bruken av Reduxin Met avbrytes 48 timer før operasjonen og gjenopptas tidligst 48 timer etter at den er fullført, forutsatt at nyrene fungerer normalt.

På grunn av det faktum at metformin utskilles av nyrene, før behandlingsstart og regelmessig i løpet av løpet, er det nødvendig å bestemme CC-verdien: hos personer med normal nyrefunksjon - minst en gang i året, hos eldre pasienter, samt hos pasienter med en CC-indikator som når den nedre grensen til normen - 2-4 ganger i året.

Ved kombinert bruk av Reduxin Met med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID), antihypertensiva, diuretika, må det utvises spesiell forsiktighet på grunn av mulig nedsatt nyrefunksjon.

For å kontrollere diabetes mellitus anbefales regelmessige laboratorietester under behandlingen.

Pasienter er pålagt å fortsette med et steady-state karbohydrat diett gjennom dagen. Hvis du er overvektig, bør du følge et hypokalorisk diett (men ikke mindre enn 1000 kcal per dag).

En viktig komponent i behandlingen er å skape forutsetninger for en vedvarende endring i livsstil og spiseadferd, som er nødvendig for å opprettholde vekttapet oppnådd i løpet av implementeringsperioden etter avsluttet legemiddelbehandling.

På bakgrunn av behandlingen med Reduxin Met, er det nødvendig i løpet av de første 3 månedene av kurset å overvåke blodtrykk og hjertefrekvens annenhver uke, og deretter hver måned. Hos personer med arteriell hypertensjon, hos hvem, under implementering av antihypertensiv behandling, blodtrykk ≥ 145/90 mm. rt. Art. Bør denne kontrollen utføres spesielt nøye og med kortere intervaller. Hvis blodtrykket ved gjentatt måling var to ganger over 145/90 mm Hg. Art., Tar stoffet må være suspendert.

Med ekstrem forsiktighet bør Reduxin Met kombineres med legemidler som øker QT-intervallet, som inkluderer blokkerere av histamin H _1- reseptorer (terfenadin, astemizol), antiarytmika (flekainid, amiodaron, propafenon, kinidin, mexiletin, sotalol), et stimulerende middel for gastrointestinalt motilitet, cyzapol., trisykliske antidepressiva (doxepin, amitriptylin), sertindol, pimozid. Det kreves å ta hensyn til at tilstander som hypomagnesemi og hypokalemi også kan føre til en økning i QT-intervallet.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Bruk av Reduksin Met kan begrense muligheten til å kjøre bil og kontrollere komplekse mekanismer. I løpet av behandlingsperioden bør det utvises forsiktighet når du deltar i aktiviteter som krever økt oppmerksomhet og reaksjonshastighet.

Påføring under graviditet og amming

Bruken av Reduxin Met under graviditet er kontraindisert, siden det hittil ikke har vært nok tilstrekkelig forskning angående sikkerheten til effekten av sibutramin på fosteret.

Under behandlingen må pasienter i reproduktiv alder bruke prevensjonsmidler.

Å ta Reduxin Met er kontraindisert for ammende kvinner.

Barndomsbruk

Reduksina Met er ikke foreskrevet til pasienter under 18 år.

Med nedsatt nyrefunksjon

I nærvær av nyresvikt øker T _{1/2 av} metformin og risikoen for akkumulering av stoffet i kroppen øker. AUC-verdien av sibutraminmetabolittene M1 og M2 påvirkes ikke av nyresvikt, med unntak av M2 hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet som får dialysebehandling.

I nærvær av alvorlig funksjonell nedsatt nyrefunksjon (CC under 45 ml / min), kan ikke behandling med Reduxin Met utføres. Ved funksjonsforstyrrelser av mild til moderat grad og nyresvikt (CC 45-59 ml / min), kan terapi utføres med forsiktighet.

For brudd på leverfunksjonen

Etter en enkelt dose sibutramin hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon var AUC-verdien av metabolittene M1 og M2 24% høyere enn hos friske frivillige.

I nærvær av leverdysfunksjon er bruk av Reduxin Met kontraindisert.

Bruk hos eldre

Farmakokinetikken til sibutramin hos friske eldre mennesker (gjennomsnitt 70 år) tilsvarer den hos yngre mennesker.

Legemidlet er kontraindisert hos pasienter over 65 år. Hos pasienter over 60 år som utfører tungt fysisk arbeid, øker risikoen for melkesyreacidose i løpet av behandlingsperioden. Når du tar Reduxin Met, bør eldre også være spesielt forsiktige på grunn av mulig nedsatt nyrefunksjon.

Narkotikahandel

Mulig farmakologisk interaksjon av metformin med andre medisinske stoffer / medikamenter, forutsatt at de brukes sammen:

• etanol: trusselen om utvikling av laktatacidose øker mot bakgrunnen av akutt alkoholforgiftning, spesielt i nærvær av leversvikt, i tilfelle et kalorifattig diett eller underernæring; i løpet av behandlingsperioden anbefales det ikke å ta etanolholdige drikker og medisiner;
• klorpromazin (i en dose på 100 mg per dag): øker blodsukkernivået og reduserer insulinfrigivelsen; når det kombineres med antipsykotika og etter seponering, er det nødvendig å justere dosen av legemidlet og overvåke glukoseinnholdet i blodet;
• danazol: den hyperglykemiske effekten av dette stoffet registreres, som et resultat av dette anbefales ikke samtidig administrering; hvis en slik kombinasjon er nødvendig etter slutten av danazolinntaket, er det nødvendig å endre dosen metformin under kontroll av blodsukker;
• glukokortikosteroider (GCS) for systemisk og lokal bruk: glukosetoleranse avtar og konsentrasjonen av glukose øker, noen ganger fører til utvikling av ketose; på bakgrunn av denne kombinerte behandlingen og etter fullført GCS-inntak, anbefales det å justere dosen metformin mens blodsukkernivået overvåkes;
• loop diuretika: risikoen for melkesyreacidose forverres på grunn av potensiell funksjonell nyresvikt; metformin brukes ikke når CC er under 60 ml / min;
• β2-adrenerge agonister (med injeksjon): konsentrasjonen av glukose i blodet øker som et resultat av stimulering av disse midlene; glukosekontroll er nødvendig, insulin kan foreskrives;
• hemmere av angiotensinkonverterende enzym (ACE-hemmere) og andre antihypertensive medikamenter: blodsukkernivået synker, dosen metformin kan trenge å justeres;
• nifedipin: øker absorpsjonen og C _{max av} metformin;
• morfin, amilorid, prokainamid, digoksin, ranitidin, kinidin, trimetoprim, kinin, vankomycin, triamteren (kationiske medikamenter produsert i nyretubuli): det er mulig å øke C _{max for} metformin på grunn av konkurransen med disse stoffene for rørtransport;
• insulin, sulfonylureaderivater, akarbose, salisylater: risikoen for hypoglykemi forverres.

Mulig farmakologisk interaksjon av sibutramin med andre medisinske stoffer / preparater, forutsatt at de brukes sammen:

• makrolidantibiotika, rifampicin, karbamazepin, fenytoin, deksametason, fenobarbital: kan øke metabolismen av sibutramin;
• erytromycin, ketokonazol, cyklosporin (hemmere av CYP3A4-isoenzymet) og andre hemmere av mikrosomal oksidasjon: øke plasmakonsentrasjonen av sibutraminmetabolitter, øke hjertefrekvensen og øke klinisk ubetydelig QT-intervallet klinisk.
• orale prevensjonsmidler: effekten av sibutramin på disse legemidlene er ikke registrert;
• selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) (medisiner for behandling av depresjon), dihydroergotamin og sumatriptan (medisiner for behandling av migrene), fentanyl, pentazocin, petidin, (kraftige smertestillende midler), dextrometorfan (antitussiva) i serotonin og andre legemidler som øker plasmanivået blod: trusselen om alvorlig interaksjon øker, i noen tilfeller med utvikling av serotoninsyndrom;
• decongestants, anti-cold, antitussive og antiallergiske medikamenter som inkluderer efedrin / pseudoefedrin (medikamenter som øker blodtrykk og hjertefrekvens): det er ikke nok data om interaksjonen mellom disse legemidlene og sibutramin, når kombinert, er forsiktighet nødvendig;
• etanol: ingen økning i den negative effekten av dette stoffet registreres, men alkohol er absolutt ikke kombinert med diettene som anbefales for behandling av sibutramin.

Analoger

Reduxin Met-analoger er Reduxin, Reduxin Forte.

Vilkår for lagring

Oppbevares på et sted utilgjengelig for barn, beskyttet mot lys, ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.

Holdbarheten er 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Vurderinger om Reduksin Met

Ifølge vurderinger er Reduxin Met en effektiv behandling for fedme ved type 2 diabetes mellitus og prediabetes. Mange bemerker at dette legemidlet er ganske alvorlig og bør kun brukes som anvist av en kvalifisert lege. I løpet av behandlingsperioden, for å oppnå en reduksjon i kroppsvekt og tilstrekkelig kontroll av blodsukkernivået, er det nødvendig å følge alle anbefalingene fra den behandlende legen nøye. Pasienter anbefaler også at mens du tar Reduxin Met, må du nøye overvåke helsen din, følge en diett og øke fysisk aktivitet.

Imidlertid er det mange klager på utviklingen av bivirkninger. I noen tilfeller indikerer de en utilstrekkelig effekt av Reduxin Met eller ingen forbedring etter bruk.

Pris for Reduxin Met på apotek

Prisen på Reduxin Met, et sett med tabletter og kapsler, kan være: for en pakke som inneholder 30 kapsler (15 mg + 153,5 mg) og 60 tabletter (850 mg) - 2700-4300 rubler; for en pakke som inneholder 30 kapsler (10 mg + 158,5 mg) og 60 tabletter (850 mg) - 2000-2300 rubler.

Reduxin Met: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Reduxin Met-bord. 850 mg + kapsler (10 mg + 158,5) mg tabletter og kapsler sett med 90 stk. 1988 RUB Kjøpe

Reduxin Met-bord. 850 mg + hetter. (15 mg + 153,5) mg tabletter og kapsler sett på 90 stk. 2464 RUB Kjøpe

Reduksin MET kapsler 10 mg + 158,5 mg nr. 30 tabletter 850 mg 60 stk. RUB 3148 Kjøpe

Reduksin MET kapsler 15 mg + 153,5 mg nr. 30 tabletter 850 mg 60 stk. RUB 4798 Kjøpe

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!