Nevotenz - Instruksjoner For Bruk Av Tabletter, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Nevotenz

Nevotenz: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Nevotens

ATX-kode: C07AB12

Aktiv ingrediens: Nebivolol (Nebivolol)

Produsent: ACTAVIS, Ltd. (Island)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 25.10.2018

Nevotenz er en selektiv beta _1- blokkerer.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform Nevotenza - tabletter: rund, konveks på den ene siden, hvit, på den konvekse siden er det merket "N 5", på baksiden er det en korsformet risiko med en stigende kant på hver av de delte sektorene (7 og 10 stk. I blemmer, i en pappeske 1, 2, 4 eller 8 blisterpakninger med 7 tabletter, eller 1, 3, 5 eller 10 blisterpakninger med 10 tabletter).

Sammensetning av 1 tablett:

• virkestoff: nebivolol (i form av hydroklorid) - 5 mg;
• hjelpekomponenter: makrogol 6000, magnesiumstearat, kolloidalt silisiumdioksid, kroskarmellosenatrium, laktosemonohydrat.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Nebivolol - den aktive ingrediensen Nevotenza - er en lipofil, kardioselektiv beta ₁ -adrenerg blokkering av tredje generasjon med vasodilaterende egenskaper. Det har antiarytmiske, hypotensive og antianginal effekter. Høyt blodtrykk (BP) avtar i hvile, under stress og fysisk anstrengelse. Modulerer frigjøring av endotel vasodilaterende faktor nitrogenoksid (NO). Selektivt og konkurransedyktig blokkerer synaptiske og postsynaptiske beta ₁ -adrenerge reseptorer og gjør dem utilgjengelige for katekolaminer.

Nebivolol er et racemat som består av to enantiomerer: RSSS-nebivolol (L-nebivolol) og SRRR-nebivolol (D-nebivolol). L-nebivolol, ved å modulere frigjøringen av en avslappende faktor fra det vaskulære endotel, har en mild vasodilatatoreffekt. D-nebivolol er en svært selektiv og konkurransedyktig beta ₁ -adrenoreceptor- blokkering (affiniteten til beta ₁ -adrenerge reseptorer er 293 ganger høyere enn for beta _2- adrenoreceptorer).

Den hypotensive effekten blir observert etter 2-5 dager med regelmessig administrering av Nevotenza, en stabil effekt utvikler seg etter 1 måned og vedvarer med langvarig behandling. Den antihypertensive egenskapen til stoffet er også forbundet med dets evne til å redusere aktiviteten til renin-angiotensin-aldosteronsystemet.

Nebivolol forbedrer parametrene for intrakardiell og systemisk dynamikk, reduserer hjertefrekvensen (HR), forbedrer den diastoliske funksjonen til hjertet (reduserer fyllingstrykket), senker det endediastoliske trykket i venstre ventrikkel, reduserer den totale perifere vaskulære motstanden og øker utkastningsfraksjonen.

Reduserer myokardial oksygenbehov (på grunn av reduksjon i hjertefrekvens, reduksjon i pre- og afterload), og forbedrer dermed treningstoleransen, reduserer antall og alvorlighetsgraden av anginaanfall.

Den antiarytmiske effekten av nebivolol er assosiert med dens evne til å undertrykke hjerteautomatisme (inkludert i et patologisk fokus) og bremse AV (atrioventrikulær) ledning.

Farmakokinetikk

Nebivolol absorberes raskt fra mage-tarmkanalen etter oral administrering. Mat påvirker ikke absorpsjonen og effektiviteten.

Legemiddelets biotilgjengelighet hos pasienter med langsom metabolisme er nesten fullført, hos pasienter med rask metabolisme er det omtrent 12%. Metabolismen påvirker ikke effekten av nebivolol.

Nebivolol metaboliseres mye, delvis for å danne aktive hydroksymetabolitter. Metabolisk hastighet ved aromatisk hydroksylering avhenger av CYP2D6-isoenzymet og bestemmes genetisk av oksidativ polymorfisme.

Plasmaclearance oppnås i de fleste tilfeller (hos pasienter med rask metabolisme) innen 24 timer for nebivolol, etter noen dager - for hydroksymetabolitter. Plasmakonsentrasjoner på 1–30 μg / L er proporsjonal med mottatt dose.

Legemidlet er preget av høy binding til plasmaproteiner (hovedsakelig albumin): 98,1% for D-nebivolol, 97,9% for L-nebivolol.

Omtrent 48% av dosen skilles ut gjennom tarmene, 38% av dosen via nyrene.

Halveringstiden (T _½) av nebivolol-enantiomerer hos pasienter med rask metabolisme er i gjennomsnitt 10 timer, hos pasienter med langsom metabolisme er verdien 3-5 ganger høyere. T _{½ av} hydroksymetabolittene til begge enantiomerene hos pasienter med rask metabolisme er i gjennomsnitt 24 timer, hos pasienter med langsom metabolisme - ca. 48 timer.

Pasientens alder og kjønn påvirker ikke farmakokinetikken til nebivolol.

Indikasjoner for bruk

• arteriell hypertensjon;
• forebygging av angrep av stabil angina pectoris hos pasienter med iskemisk hjertesykdom (IHD);
• kronisk hjertesvikt (CHF) - som en del av kompleks terapi.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• kardiogent sjokk;
• syk sinus syndrom, inkludert sinoatriell blokkering;
• kronisk hjertesvikt i dekompensasjonsfasen (krever inotrop behandling);
• akutt hjertesvikt;
• alvorlig arteriell hypotensjon;
• AV-blokk II og III grad (uten kunstig pacemaker);
• alvorlig bradykardi (hjertefrekvens mindre enn 50 slag / minutt);
• metabolsk acidose;
• alvorlig leverfunksjon
• feokromocytom (uten samtidig administrering av alfablokkere);
• alvorlige, alvorlige perifere sirkulasjonsforstyrrelser (som intermitterende claudication og Raynauds syndrom);
• depresjon;
• bronkospasme og bronkialastma;
• laktoseintoleranse, laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon;
• samtidig bruk av floktafenin eller sultoprid;
• alder opp til 18 år;
• overfølsomhet overfor en av komponentene i stoffet.

Relativt (Nevotens bør brukes med forsiktighet på grunn av potensiell risiko for komplikasjoner):

• Prinzmetals angina;
• AV-blokk I grad;
• leverdysfunksjon
• alvorlig nyresvikt (kreatininclearance mindre enn 20 ml / min);
• hypertyreose;
• diabetes;
• kronisk obstruktiv lungesykdom;
• psoriasis;
• desensibiliserende terapi;
• høy alder (over 65 år).

Instruksjoner for bruk av Nevotenza: metode og dosering

Nevotenz tas oralt en gang om dagen, omtrent på samme tid på dagen. Tablettene skal svelges hele og vaskes med tilstrekkelig mengde væske. Måltid spiller ingen rolle.

Iskemisk hjertesykdom og arteriell hypertensjon

Nevotenz kan brukes som monopreparasjon eller som en del av en kombinasjonsterapi.

Den gjennomsnittlige daglige dosen er 5 mg. Det økes til maksimalt 10 mg hvis stoffet ikke ga den nødvendige handlingen i forrige dose.

Den optimale effekten vises innen 1–2 uker, noen ganger etter 4 uker.

Den første daglige dosen av Nevotenza til pasienter med nyreinsuffisiens og eldre er 2,5 mg (½ tablett). Det økes til maksimalt 5 mg hvis effekten ikke er tilstrekkelig. Ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon og i nærvær av leversykdommer samtidig, er den maksimale daglige dosen 10 mg. Å øke dosen til slike pasienter bør utføres med forsiktighet under streng medisinsk tilsyn.

Kronisk hjertesvikt

Dosen for CHF velges ved titrering med 2 ukers intervaller til optimal vedlikeholdsdose er oppnådd. Den opprinnelige daglige dosen er 1,25 mg (¼ tabletter), og om nødvendig økes den først til 2,5–5 mg, deretter til 10 mg.

Maksimal daglig dose Nevotenza er 10 mg.

Innen to timer etter at den første dosen er tatt og etter hver økning, skal pasienten være under medisinsk tilsyn.

Under valg av dose anbefales det å kontrollere hjertefrekvensen, blodtrykket, alvorlighetsgraden av symptomene på sykdommen.

I tilfelle medikamentintoleranse eller forverring av CHF i titreringsfasen, bør dosen Nevotenza reduseres. Hvis det er en utpreget arteriell hypotensjon, symptomer på bradykardi eller AV-blokkade, lungeødem eller kardiogent sjokk, bør legemidlet seponeres umiddelbart.

Bivirkninger

• fra det kardiovaskulære systemet: en markant reduksjon i blodtrykk, hjerterytmeforstyrrelser, perifer sirkulasjonsforstyrrelser (cyanose, forkjølelse i lemmer), ortostatisk hypotensjon, bradykardi, AV-blokkade, perifert ødem, kardialgi, Raynauds syndrom, kortpustethet, hjertesvikt og også forverring av løpet av CHF (hovedsakelig under titrering av dosen av legemidlet);
• fra sentralnervesystemet: mareritt, døsighet / søvnløshet, nedsatt konsentrasjonsevne, økt tretthet, hodepine, depresjon, svimmelhet, hallusinasjoner, parestesi, bevissthetstap;
• fra luftveiene: rhinitt, bronkospasme (inkludert hos pasienter uten tidligere obstruktiv lungesykdom);
• fra fordøyelsessystemet: tørrhet i munnslimhinnen, forstoppelse / diaré, flatulens, kvalme;
• allergiske reaksjoner: alopecia, hyperemi i huden, erytematøs utslett, kløe, angioødem;
• andre: forverring av psoriasis, hyperhidrose, synshemming (tørre øyne), fotodermatose, nedsatt styrke.

Overdose

Symptomer: cyanose, kvalme, oppkast, bronkospasme, bevissthetstap, markert reduksjon i blodtrykk, AV-blokkade, alvorlig bradykardi, akutt hjertesvikt, kardiogent sjokk, koma, hjertestans.

Førstehjelpstiltak for overdosering - gastrisk skylle og inntak av aktivt kull.

Med en markant reduksjon i blodtrykket, bør pasienten få en horisontal stilling med hevede ben. Intravenøs væske, vasopressorer, glukagon kan være nødvendig.

Ved alvorlig bradykardi er intravenøs administrering av atropin (0,5-2 mg) indikert. Hvis det ikke er noen forbedring, plasseres en transvenøs kunstig pacemaker.

Ved utvikling av atrioventrikulær blokkade (II - III århundre), blir beta-adrenomimetika administrert intravenøst. Hvis de viser seg ineffektive, bør du vurdere å sette opp en kunstig pacemaker.

Med ventrikulære premature beats er lidokain foreskrevet. Klasse IA antiarytmika er kontraindisert.

For å eliminere kramper som har oppstått, administreres diazepam intravenøst.

Behandling for hjertesvikt begynner med diuretika og hjerteglykosider. Hvis det ikke er noen effekt, anbefales det å administrere vasodilatatorer, dobutamin eller dopamin.

Det er mulig å arrestere bronkospasme ved intravenøs administrering av beta _2- adrenomimetika.

spesielle instruksjoner

I begynnelsen av behandlingen kreves daglig overvåking av blodtrykk og hjertefrekvens. Hos eldre pasienter bør nyrefunksjonen overvåkes hver 4. til 5. måned.

Nevotens påvirker ikke glukosekonsentrasjonen. Imidlertid bør det utvises forsiktighet ved behandling av diabetespasienter, da nebivolol kan maskere noen av symptomene på hypoglykemi (f.eks takykardi). Kontroll av glukosenivåer bør utføres minst 1 gang på 4-5 måneder.

Røyking reduserer stoffets effektivitet.

Som andre betablokkere kan nebivolol forårsake bradykardi. Hvis pulsen er mindre enn 50–55 slag per minutt, bør du redusere dosen Nevotenza.

Legemidlet kan forårsake bronkospasme hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom, samt forverring av psoriasis. For pasienter med disse sykdommene foreskrives Nevotenz etter en nøye vurdering av nytte-risiko-forholdet.

Med hypertyreoidisme nivåer nebivolol takykardi.

Ved angina pectoris bør dosen Nevotenza velges på en slik måte at den gir en hvilepuls på 55-60 slag per minutt, med en belastning - ikke mer enn 110 slag per minutt.

Betablokkere kan redusere produksjonen av tårevæske, som bør vurderes hos pasienter som bruker kontaktlinser.

Under behandlingen er det mulig å øke sensitiviteten for allergener og øke alvorlighetsgraden av anafylaktiske reaksjoner.

Pasienter som skal opereres, må advare anestesilegen om å ta Nevotenz.

Kansellering av behandlingen bør utføres gradvis, og redusere dosen av stoffet i 10-14 dager.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

I følge forskningsstudier påvirker nebivolol ikke frekvensen av psykofysiske reaksjoner negativt. For piloter med arteriell hypertensjon i klasse I, som er tatt opp i flyoperasjoner, foreskrives Nevotens i en startdose på 2,5 mg. Med god toleranse for stoffet, men utilstrekkelig kontroll av blodtrykket, ikke tidligere enn 2 uker senere, økes dosen til 5 mg.

Noen pasienter kan utvikle bivirkninger fra sentralnervesystemet (svimmelhet oppstår ofte på grunn av lavt blodtrykk). I slike tilfeller bør du avstå fra å kjøre biler og komplekse mekanismer. Disse effektene opptrer vanligvis i begynnelsen av behandlingen og etter økning av dosen.

Påføring under graviditet og amming

Gravide kan bare forskrives Nevotens i unntakstilfeller når fordelene for kvinnen er høyere enn den potensielle risikoen for fosteret. Når det brukes sent i svangerskapet, bør legemidlet seponeres 48–72 timer før forventet fødselsdato, siden det nyfødte kan utvikle arteriell hypotensjon, bradykardi, hypoglykemi og respiratorisk lammelse. Hvis uttak av nebivolol ikke er mulig, bør det nyfødte overvåkes nøye de første 2-3 dagene.

I dyreforsøk ble det funnet at nebivolol går over i morsmelk. I denne forbindelse anbefales kvinner å slutte å amme hvis medisinering er nødvendig under amming.

Barndomsbruk

Nevotens er ikke foreskrevet for pasienter under 18 år på grunn av mangel på kliniske data om sikkerheten ved bruk i denne aldersgruppen.

Med nedsatt nyrefunksjon

I tilfelle nedsatt nyrefunksjon, er dosejustering av Nevotenza ikke nødvendig.

Forsiktighet bør utvises ved behandling av pasienter med alvorlig nyresvikt (kreatininclearance mindre enn 20 ml / min). Anbefalt startdose er 2,5 mg, maksimal daglig dose er 5 mg.

For brudd på leverfunksjonen

Ved moderat nedsatt leverfunksjon er forsiktighet nødvendig under behandlingen. Ingen dosejustering er nødvendig.

Ved alvorlige brudd på leverfunksjonen er bruk av Nevotenz kontraindisert.

Bruk hos eldre

I henhold til instruksjonene kan Nevotens foreskrives for behandling av eldre pasienter (over 65 år), men behandlingen bør utføres med forsiktighet.

Narkotikahandel

Det var ingen klinisk signifikante endringer i farmakokinetiske parametere ved samtidig bruk av følgende legemidler: ranitidin, kardiale glykosider, digoksin, warfarin, furosemid, hydroklortiazid, etanol, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, acetylsalisylsyre som et antiblodplasemiddel.

Ved samtidig bruk av nikardipin med nebivolol øker plasmakonsentrasjonen av begge stoffene litt, men dette fenomenet har ingen klinisk betydning.

I likhet med andre betablokkere svekker nebivolol kompensasjonsmekanismene i det kardiovaskulære systemet ved sjokk eller arteriell hypotensjon forårsaket av å ta floktafenin.

Sultoprid øker risikoen for ventrikulære arytmier, spesielt av typen "pirouette".

Klasse I antiarytmika og amiodaron kan forsterke den negative inotrope effekten og forlenge eksitasjonstiden gjennom atriene.

Fenotiazinderivater, barbiturater, trisykliske antidepressiva øker den hypotensive effekten av nebivolol.

Legemidler som hemmer serotoninopptak og andre medikamenter som blir biotransformert med deltagelse av isoenzymet CYP2D6, reduserer metabolismen av nebivolol.

Sympatomimetiske legemidler hemmer aktiviteten til nebivolol når de brukes samtidig.

Bruk av legemidler til generell anestesi under behandling med nebivolol kan undertrykke refleks takykardi og øke risikoen for arteriell hypotensjon.

Cimetidin øker plasmakonsentrasjonen av nebivolol. Det er ingen informasjon om effekten av stoffets farmakologiske effekter.

Antihypertensiva, sakte kalsiumkanalblokkere, nitroglyserin kan forårsake alvorlig arteriell hypotensjon. Spesiell forsiktighet bør utvises ved samtidig bruk av prazosin.

Sakte kalsiumblokkere (diltiazem, verapamil) øker den negative effekten på AV-ledning og hjerteinfarktisk kontraktilitet. Intravenøs administrering av verapamil er kontraindisert under behandling med nebivolol.

Analoger

Analoger av Nevotenz er: Bivotenz, Nebivator, Binelol, Nebivolol, Nebivolol Stada, Nebivolol Sandoz, Nebivolol Canon, Nebivolol-SZ, Nebivolol-Nanolek, Nebikor Adipharm, Nebivolol-Chaykapharma, Nebileva, Nebilevolebolabol -Nei.

Vilkår for lagring

Holdbarheten er 3 år.

Oppbevaringsforhold: temperatur opp til 25 ° C, tørt sted utilgjengelig for barn.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Nevotense

Anmeldelser om Nevotense er for det meste positive. Pasienter noterer seg høy effektivitet når de brukes i henhold til indikasjoner.

Som ulempene med stoffet, er bivirkninger, en stor liste over kontraindikasjoner og en relativt høy pris beskrevet.

Pris for Nevotenz på apotek

Omtrentlig pris for Nevotens: for 10 tabletter - 180-190 rubler, for 30 tabletter - 430-455 rubler.

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!