Tadalafil-SZ - Instruksjoner For Bruk, Anmeldelser, Pris, Analoger Av Tabletter

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Tadalafil-NW

Tadalafil-SZ: instruksjoner for bruk og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Tadalafil-SZ

ATX-kode: G04BE08

Aktiv ingrediens: tadalafil (Tadalafil)

Produsent: Severnaya Zvezda, CJSC (Russland)

Beskrivelse og bilde oppdatert: 30.11.2018

Prisene på apotek: fra 52 rubler.

Kjøpe

Tadalafil-SZ er et medikament for behandling av erektil dysfunksjon, fosfodiesterase type 5-hemmer (PDE-5).

Slipp form og komposisjon

Tadalafil-SZ er tilgjengelig i form av filmdrasjerte tabletter: runde, bikonvekse; dosering 5 mg - gul, med skillelinje på den ene siden, dosering 20 mg - rosa-oransje; kjernen til tabletten er nesten hvit eller hvit (dosering 5 mg: i blisterpakninger - 10 stk., i en pappeske 2, 3 eller 6 pakker, 14 stk., i en pappeske 1 eller 2 pakker; 20 stk. i en polymer boks / flaske, i en pappeske 1 boks / flaske; dosering 20 mg: i blisterpakninger - 4, 7 eller 8 stk., i en pappeske 1 pakke, 10 stk., i en pappeske 1 eller 2 pakker; 20 stk. I en polymer boks / flaske, i en pappeske 1 boks / flaske. Hver pakke inneholder også instruksjoner for bruk av Tadalafil-SZ).

1 tablett inneholder:

• virkestoff: tadalafil - 5 eller 20 mg;
• hjelpekomponenter: laktopress (laktosemonohydrat) (melkesukker), laktosemonohydrat (melkesukker), kroskarmellosenatrium (primellose), mikrokrystallinsk cellulose, krospovidon (Kollidon CL), krospovidon (Kollidon CL-M), hyprolose (hydroksypropylcellulose) (hydroksypropylcellulose), natriumlaurylsulfat, natriumstearylfumarat.

Filmkabinett:

• dosering 5 mg: Opadry II 85F22048 gul - polyvinylalkohol (delvis hydrolysert), makrogol [PEG (polyetylenglykol) 3350], titandioksid (E171), aluminiumslakk basert på fargestoffet "Sunset" gul, aluminiumslakk basert på fargestoffet kinolingult, aluminiumslakk basert på indigokarminfargestoff, jernfargestoffoksid (II) gul (E172), talkum;
• dosering 20 mg: Opadry II 85F240037 rosa - polyvinylalkohol (delvis hydrolysert), jernfargestoffoksid (II) gul (E172), jernfargestoffoksid (II) rød (E172), makrogol (PEG 3350), titandioksid (E171), talkum.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Tadalafil-SZ - et medikament designet for å stimulere erektil funksjon, forbedrer ereksjon og øker evnen til å ha et fullt samleie. Den aktive ingrediensen - tadalafil - er en reversibel selektiv hemmer av syklisk guanosinmonofosfat (cGMP) av spesifikk PDE-5, som bare er aktiv i perioden med seksuell opphisselse, ledsaget av lokal frigjøring av nitrogenoksid. Tadalafil, hemmer PDE-5, øker konsentrasjonen av cGMP i den cavernøse kroppen av penis og slapper av glatte muskler i arteriene. Dette gjør at blod kan strømme til vevene i penis og induserer en ereksjon.

PDE-5 er et enzym som finnes i glatte muskler i karene i de indre organene og corpus cavernosum, blodplater, nyrer, lunger, lillehjernen, skjelettmuskulaturen. Sammenlignet med effekten av tadalafil på PDE-5 er graden av aktivitet overfor andre PDE-er lav. Resultatene av in vitro-studier viser at hemming av PDE-1, PDE-2, PDE-4 og PDE-7 av tadalafil, som overveiende ligger i hjernen, hjertet, blodårene, leukocytter, leveren, skjelettmuskulaturen, er 10.000 ganger lavere. enn PDE-5. Selektiv aktivitet i forhold til PDE-5 er av stor betydning. Så tadalafil har ikke en blokkerende effekt på PDE-3 (et enzym som finnes i hjertet og blodårene), som er involvert i sammentrekningen av hjertemuskelen. I tillegg er aktiviteten til tadalafil omtrent 700 ganger lavere i forhold til PDE-6 - et enzym somfunnet i netthinnen og ansvarlig for fotografisk overføring. Effekten av stoffet på PDE-8, PDE-9, PDE-10 er 9000 ganger og på PDE-11 er 14 ganger mindre enn PDE-5. Distribusjonen av PDE-8 - PDE-11 enzymer i vev og fysiologien av deres inhiberingseffekter er ikke fastslått.

Hos friske menn forårsaker ikke tadalafil signifikante endringer i systolisk og diastolisk blodtrykk (BP) i liggende og stående stilling, og endrer ikke hjertefrekvensen (HR).

Lav affinitet for PDE-6 bestemmer fraværet av endringer i fargegjenkjenning (blå eller grønn) og effekten av tadalafil på synsstyrke, pupillestørrelse, elektrororetinogram, intraokulært trykk.

Med daglig inntak av Tadalafil-SZ, er den uønskede effekten av tadalafil på morfologien til sædceller og deres motilitet ikke fastslått. En reduksjon i gjennomsnittlig sædkonsentrasjon kan være forårsaket av høy utløsning. I tillegg var det ingen negativ effekt på den gjennomsnittlige konsentrasjonen av kjønnshormoner, inkludert testosteron, luteiniserende og follikkelstimulerende hormoner.

Å ta Tadalafil-SZ en gang per dag gir en forbedring av ereksjonen med erektil dysfunksjon av all alvorlighetsgrad.

Inhibering av PDE-5 av tadalafil fører til en økning i konsentrasjonen av cGMP, ikke bare i den cavernøse kroppen av penis, men også i glatte muskler i prostatakjertelen, urinblæren og blodkarene som forsyner dem med blod. Å ta stoffet for godartet prostatahyperplasi (BPH) fremmer avslapning av vaskulære glatte muskler, fører til en økning i blodperfusjon i disse organene og en reduksjon i alvorlighetsgraden av BPH-symptomer. Avslapping av glatte muskler i blære og prostatakjertel kan ytterligere forbedre vaskulære effekter.

Farmakokinetikk

Etter å ha tatt Tadalafil-SZ inn, absorberes tadalafil raskt, den gjennomsnittlige maksimale konsentrasjonen (C _max) i plasma oppnås etter 2 timer. Hastigheten og absorpsjonsgraden påvirkes ikke av samtidig matinntak eller tid på dagen (morgen eller kveld). Med hensyn til tid og dose er farmakokinetikken til medikamentet hos friske menn lineær. I området 2,5–20 mg tadalafil øker AUC (total plasmakonsentrasjon) proporsjonalt med dosen. Når stoffet tas en gang daglig, oppnås plasmakonsentrasjonen i likevekt innen 5 dager. Farmakokinetikken til tadalafil er lik både med og uten erektil dysfunksjon.

Distribusjonsvolumet er i gjennomsnitt 63 liter.

Plasmaproteinbinding - 94%, med nedsatt nyrefunksjon, endres det ikke. Tadalafil er godt fordelt i kroppsvev, opptil 0,000 5% av dosen som tas finnes i sæd.

Tadalafil metaboliseres med deltagelse av CYP3A4-isoenzymet. Den viktigste sirkulerende metabolitten, methylcatecholglucuronide, har ingen klinisk betydning, dens aktivitet mot PDE-5 er 13.000 ganger lavere enn for tadalafil.

Hos friske menn er halveringstiden (T _1/2) i gjennomsnitt 17,5 timer, den gjennomsnittlige klaring er 2,5 l / t.

Legemidlet skilles ut i form av inaktive metabolitter: gjennom tarmene - ca 61%, gjennom nyrene - ca 36% av dosen.

Menn i alderen 65 år og over trenger ikke å endre doseringsregimet.

Ved mild nyresvikt med kreatininclearance (CC) 51-80 ml / min og moderat nyresvikt med CC 31-50 ml / min, øker eksponeringen av tadalafil (AUC) omtrent 2 ganger. Hos pasienter med nyresvikt i sluttstadiet ved hemodialyse, øker C _max med 41% sammenlignet med friske frivillige. Ved hemodialyse skilles tadalafil ut i liten grad.

Ved mild til moderat nedsatt leverfunksjon (klasse A og B i henhold til Child-Pugh klassifisering) endres ikke farmakokinetikken til tadalafil. Ved alvorlig nedsatt leverfunksjon (klasse C i henhold til Child-Pugh klassifisering), anbefales det å begynne å ta legemidlet etter en foreløpig vurdering av terapeutisk fordel / nytte forhold.

Dosevalg av tadalafil er ikke nødvendig hos pasienter med diabetes mellitus.

Indikasjoner for bruk

Bruk av Tadalafil-SZ er indisert for behandling av erektil dysfunksjon.

I tillegg foreskrives det å ta tabletter i en dose på 5 mg til pasienter med symptomer på nedre urinveier med godartet prostatahyperplasi, inkludert med samtidig erektil dysfunksjon.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• sykdommer i det kardiovaskulære systemet: ukontrollerte arytmier, ustabil angina pectoris, kronisk hjertesvikt klasse II og høyere i henhold til NYHA-klassifisering (New York Heart Association) de siste seks månedene, angrep av angina pectoris under samleie, arteriell hypotensjon (BP under 90/50 mm Hg), ukontrollert arteriell hypertensjon, hjerteinfarkt i løpet av de siste tre månedene, iskemisk hjerneslag de siste seks månedene;
• samtidig bruk av produkter som inneholder organiske nitrater;
• samtidig behandling med andre PDE-5-hemmere eller erektil dysfunksjonsterapi, doxazosin, guanylatsyklase-stimulanter (inkludert riociguat);
• kronisk nyresvikt med CC mindre enn 30 ml / min;
• tap av syn som et resultat av ikke-arteriell fremre iskemisk optisk nevropati (NAPION), inkludert mens du tar PDE-5-hemmere;
• laktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjonssyndrom, laktasemangel;
• alder opp til 18 år;
• overfølsomhet overfor stoffene i stoffet.

Forsiktighet bør utvises ved forskrivning av Tadalafil-SZ til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (klasse C i henhold til Child-Pugh-klassifisering), predisposisjon for priapisme (sigdcelleanemi, leukemi, myelomatose), anatomisk deformitet i penis (Peyronies sykdom, vinkelkurvatur, kavernøs fibrose), med samtidig behandling med alfa _1- adrenerge blokkere, antihypertensiva, ritonavir, sakinavir, ketokonazol, itrakonazol, klaritromycin, erytromycin og andre hemmere av CYP3A4-isoenzymet (inkludert bruk av grapefruktjuice), 5-alfa-reduktasehemmere.

Tadalafil-SZ, bruksanvisning: metode og dosering

Tadalafil-SZ tabletter tas oralt, uavhengig av matinntak.

Legen foreskriver legemidlet og bestemmer behandlingstaktikken basert på resultatene av en passende medisinsk undersøkelse, inkludert å identifisere den viktigste potensielle årsaken til erektil dysfunksjon.

Anbefalt dosering av Tadalafil-SZ:

• erektil dysfunksjon: menn med seksuell aktivitet mer enn 2 ganger innen 7 dager - 5 mg en gang om dagen, hver dag, alltid på samme tid. Med tanke på individuell følsomhet kan den daglige dosen reduseres til 2,5 mg. Menn med seksuell aktivitet mindre enn 2 ganger innen 7 dager - 20 mg umiddelbart før samleie. Maksimal daglig dose er 20 mg;
• godartet prostatahyperplasi, inkludert med erektil dysfunksjon: 5 mg en gang daglig, alltid samtidig, uavhengig av tidspunktet for seksuell aktivitet. Legen angir varigheten av behandlingsforløpet individuelt.

Ved mild til moderat nyresvikt (CC fra 31 til 80 ml / min), er dosejustering av Tadalafil-SZ ikke nødvendig.

Bivirkninger

Bivirkninger fra systemer og organer (klassifisert som følger: veldig ofte - ≥ 1/10, ofte - ≥ 1/100 og <1/10, sjelden - ≥ 1/1000 og <1/100, sjelden - ≥ 1/10 000 og <1/1000, svært sjelden - <1/10 000, inkludert isolerte tilfeller):

• fra mage-tarmkanalen: ofte - dyspepsi; sjelden - kvalme, magesmerter, oppkast, gastroøsofageal refluks, over 65 år - diaré;
• fra nervesystemet: ofte - hodepine; sjelden - svimmelhet sjelden - migrene, besvimelse, forbigående iskemiske anfall, forbigående hukommelsestap, epileptiske anfall, hjerneslag (inkludert akutt hemorragisk svekkelse av hjerne sirkulasjon);
• fra hjertet: sjelden - takykardi, hjertebank; sjelden - ustabil angina, ventrikulær arytmi, hjerteinfarkt;
• fra siden av karene: ofte - rødmen i ansiktet; sjelden - senking av blodtrykket (oftere på bakgrunn av samtidig administrering av antihypertensiva), økt blodtrykk;
• fra synsorganet: sjelden - en følelse av smerte i øyeeplet, uskarpt synsoppfatning; sjelden - hevelse i øyelokkene, nedsatt synsfelt, konjunktival hyperemi, okklusjon av retinal kar, NAPION;
• fra hørselsorganet og labyrintiske lidelser: sjelden - ringer i ørene; sjelden - plutselig hørselstap;
• fra luftveiene, bryst- og mediastinumorganer: ofte - tett nese; sjelden - neseblod, kortpustethet;
• dermatologiske reaksjoner: sjelden - utslett; sjelden - hyperhidrose (overdreven svetting), urtikaria, eksfoliativ dermatitt, Stevens-Johnson syndrom;
• fra immunforsvaret: sjelden - overfølsomhetsreaksjoner; sjelden - angioødem;
• fra muskuloskeletale systemet og bindevev: ofte - myalgi, smerter i ryggen og / eller ekstremiteter;
• fra kjønnsorganene og brystkjertelen: sjelden - langvarig ereksjon; sjelden - hematospermi, blødning fra penis, priapisme;
• fra urinveiene: sjelden - hematuri;
• generelle lidelser: sjelden - tretthet, perifert ødem, brystsmerter; sjelden - ansiktsødem, plutselig hjertedød.

Overdose

Symptomer: forekomsten av uønskede effekter som er karakteristiske for bruk av Tadalafil-SZ i vanlige doser.

Behandling: utnevnelse av symptomatisk terapi. Hemodialyse er ineffektiv.

spesielle instruksjoner

På bakgrunn av bruken av Tadalafil-SZ forekommer ofte uønskede fenomener som hodepine, dyspepsi, ryggsmerter og myalgi.

Ikke behandle erektil dysfunksjon hos menn med hjerte- og karsykdommer, der seksuell aktivitet er forbundet med en potensiell risiko.

Ved behandling med tadalafil kan priapisme forekomme. Derfor bør pasienten informeres om at hvis en ereksjon fortsetter i 4 timer eller mer, er det nødvendig å søke medisinsk hjelp øyeblikkelig for å unngå skade på vevet i penis og utbruddet av irreversibel impotens.

Ved forskrivning av Tadalafil-SZ til pasienter med hjerte- og karsykdommer, bør legen nøye vurdere den forventede graden av forbigående senking av blodtrykket som følge av den systemiske vasodilaterende effekten av legemidlet.

Effektiviteten av Tadalafil-SZ hos menn som har gjennomgått radikal nevrosparing prostatektomi eller kirurgi på bekkenorganene er ikke fastslått.

For å bekrefte diagnosen godartet prostatahyperplasi, må pasienten gjennomgå en undersøkelse som ekskluderer prostatakreft.

Pasienter bør informeres om mulig plutselig synstap og behovet for å slutte å ta Tadalafil-SZ og konsultere lege i dette tilfellet. Det bør tas i betraktning at pasienter som har gjennomgått NAPION har en økt risiko for gjentakelse.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

I løpet av påføringsperioden for Tadalafil-SZ anbefales det å være forsiktig når du kjører og utfører potensielt farlige aktiviteter som krever økt oppmerksomhet og høy hastighet av psykomotoriske reaksjoner.

Påføring under graviditet og amming

Tadalafil-SZ er ikke ment for bruk hos kvinner.

Barndomsbruk

Tadalafil-SZ er kontraindisert hos pasienter under 18 år.

Med nedsatt nyrefunksjon

Ved alvorlig nyresvikt (CC mindre enn 30 ml / min) og pasienter i hemodialyse, er bruk av Tadalafil-SZ kontraindisert.

Ved mild til moderat nyresvikt (CC fra 31 til 80 ml / min), er dosejustering ikke nødvendig.

For brudd på leverfunksjonen

Tadalafil-SZ tabletter bør brukes med forsiktighet hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (klasse C i henhold til Child-Pugh klassifisering).

Bruk hos eldre

Ingen dosejustering er nødvendig for menn over 65 år.

Narkotikahandel

• ketokonazol (en selektiv hemmer av isoenzymet CYP3A4): i en daglig dose på 400 eller 200 mg forårsaker en økning i eksponeringen av en enkelt dose tadalafil med henholdsvis 312 eller 107% og C _max med henholdsvis 22 eller 15%, sammenlignet med AUC og C _{max for} tadalafil med monoterapi;
• ritonavir (en hemmer av isoenzymer CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 og CYP2D6): i en daglig dose på 400 mg øker AUC for en enkelt dose tadalafil med 124%;
• klaritromycin, erytromycin, itrakonazol, grapefruktjuice (hemmere av CYP3A4-isoenzym), HIV (humant immundefektvirus) proteasehemmere (inkludert saquinavir): kan øke konsentrasjonen av tadalafil i blodplasma;
• rifampicin, fenobarbital, fenytoin, karbamazepin (indusere av CYP3A4-isoenzymet): kan forårsake en reduksjon i konsentrasjonen av tadalafil i blodplasmaet;
• magnesiumhydroksid, aluminiumhydroksid: reduser absorpsjonshastigheten til tadalafil, uten å påvirke AUC for legemidlet;
• nizatidin (blokkering av H- ₂ histaminreseptorer): en økning av gastrisk surhet mens man tar den ikke påvirke farmakokinetikken til tadalafil;
• nitratpreparater: den hypotensive effekten av nitrater øker;
• medikamenter, hvis metabolisme skjer med deltakelse av cytokrom P ₄₅₀: tadalafil har ikke en klinisk signifikant effekt på clearance;
• warfarin: når det tas samtidig med tadalafil, observeres ikke klinisk signifikante endringer i warfarins virkning på protrombintid, det er ingen effekt på AUC for R- eller S-isomerer av warfarin;
• acetylsalisylsyre: tadalafil har ingen effekt på blødningstiden forårsaket av å ta acetylsalisylsyre;
• antihypertensiva: det er mulig å forbedre deres handling;
• riociguat: forårsaker en klinisk signifikant økning i den hypotensive effekten av PDE-5-hemmere;
• doxazosin (i en daglig dose på 4-8 mg): forbedrer den hypotensive effekten;
• tamsulosin (selektiv alfa _1A- adrenerge blokkerer): det forventes ikke en betydelig reduksjon i blodtrykket;
• etinyløstradiol, terbutalin: deres biotilgjengelighet øker;
• etanol: endringer i konsentrasjonen av tadalafil og alkohol forekommer ikke, i noen tilfeller er det mulig å utvikle ortostatisk hypotensjon, svimmelhet;
• teofyllin: det er ingen klinisk signifikante endringer i farmakokinetikken eller farmakodynamikken.

I tillegg, ifølge forskningsresultater induserer eller hemmer ikke tadalafil isoenzymer CYP1A2, CYP3A4, CYP2C19, CYP2C9, CYP2D6, CYP2E1.

Analoger

Analoger av Tadalafil-SZ er: Cialis, Viagra, Cialis Forte, Cialis Soft, Viasan-LF, Yohimbine hydroklorid, Vizarsin, Tornetis, Verona, Dynamico, Zidena, Railis, Impaza, Sirbida, Maxigra, Silafil, Syldena Strong og Olmax Strong.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C på et mørkt sted.

Holdbarheten er 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Tadalafil-SZ

Anmeldelser om Tadalafil-SZ er positive. Pasienter indikerer effektiviteten av legemidlet. I tillegg, i sammenligning med lignende produkter, har stoffet en rimelig pris, noe som er den betydelige fordelen.

Pris for Tadalafil-SZ på apotek

Prisen på Tadalafil-SZ for en pakke som inneholder 8 tabletter på 20 mg hver kan variere fra 1347 rubler.

Tadalafil-SZ: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Tadalafil-SZ 20 mg filmdrasjerte tabletter 1 stk. 52 RUB Kjøpe

Tadalafil-SZ 20 mg filmdrasjerte tabletter 4 stk. 259 r Kjøpe

Tadalafil-SZ tabletter p.o. 20mg 4 stk. 348 r Kjøpe

Tadalafil-SZ 20 mg filmdrasjerte tabletter 8 stk. 442 r Kjøpe

Tadalafil-SZ tabletter p.o. 20mg 8 stk. 555 RUB Kjøpe

Tadalafil-SZ 5 mg filmdrasjerte tabletter 30 stk. 588 r Kjøpe

Tadalafil-SZ 5 mg filmdrasjerte tabletter 28 stk. 601 RUB Kjøpe

Tadalafil-SZ tabletter p.o. 5mg 28 stk. RUB 609 Kjøpe

Tadalafil-SZ tabletter p.o. 5mg 30 stk. 645 RUB Kjøpe

Tadalafil-SZ 20 mg filmdrasjerte tabletter 10 stk. 787 r Kjøpe

Se alle tilbud fra apotek

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!